CN1785330A - 一种治疗高血压的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗高血压的中成药,是由天麻、石决明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹参等为原料,根据药物不同的特性,分别加水提取并浓缩干燥和直接粉碎后,按比例混合,粉碎后灭菌制成胶囊剂。本发明通过辨证治疗的方法,调整患者的阴阳平衡,使气血调和,达到维持血压稳定。同时,减少甚至停止西药用量,明显减少西药之头痛、眩晕、颜面潮红、呕吐等副作用。
Description
所属技术领域
本发明涉及一种治疗高血压的药物,特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗高血压的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
高血压病是一种以体循环动脉血压增高为主的临床症侯群。高血压病属中医学眩晕、头痛的范畴,中医学将本病病机纳为风、火、痰、虚,其病位以肝肾为主,临床表现多以本虚标实症状多见,头痛、头晕、乏力等是高血压病较常见的一般症状。随着病情的发展,还可出现心、脑、肾、眼底等器质性损害和功能障碍,并有相应的临床表现。高血压病具有病程长,反复发作,并发症多的特点。
目前,患有高血压的病人甚多,不论西医和中医在治疗上都没有较好的办法,患者需长期服用西药控制血压。长期服用西药,会带来头痛、眩晕、颜面潮红、呕吐等副作用,严重影响患者的生活质量。
发明内容
本发明的目的是提供一种调整阴阳平衡、使气血调和,维持血压稳定,减少甚至停止西药,尽量减少西药副作用的治疗高血压中成药物。
提供该药物的制备方法,是本发明的另一发明目的。
本发明根据人到中年,随着年龄的增长,脏腑功能逐渐衰退,气血运行受到影响,动脉血管壁的弹性减退,导致管壁增后变硬失去弹性、管腔缩小,形成动脉硬化为前提,认为动脉硬化和血浆粘度增高是引起高血压病的主要因素。故而遵循“法从证立,方从法出”的治疗原则,抓住发病机理综合治疗,全面起效,达到从根本上治疗的效果。确立了以滋阴潜阳,养肝熄风,除痰化瘀的治疗方法,以此调整阴阳平衡,使气血调和,维持血压稳定。同时,减少甚至停止西药用量,尽量减少西药的副作用。
本发明药物具体是由下述重量比的原料组成的:
天 麻 3~10 石决明 20~30
制半夏 5~10 茯 苓 5~20
夏枯草 10~30 丹 参 10~30
制杜仲 5~20 地 龙 3~10
白 芍 10~30 八月札 5~15。
上述各组份可以制成任何一种药剂学上所说的剂型,本发明优选的剂型是胶囊剂。
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是:
1、取天麻、地龙,按上述比例混合粉碎成100~120目细粉;
2、取石决明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹参、制杜仲、白芍、八月札按上述比例混合,加水提取二次,弃去残渣,提取液浓缩至相对密度为1.35~1.40的稠膏;
3、将上述稠膏与细粉混合均匀,干燥,粉碎成100~120目细粉,装入胶囊中,制成胶囊剂。
本发明的药物组方中,天麻、石决明平肝潜阳,熄风明目,升清降浊以止头眩;半夏燥湿化痰,降逆消痞;配茯苓健脾利湿,消除生痰之源;地龙、夏枯草清热通络,散结降压;八月札舒肝理气散结、助丹参活血化瘀之力;白芍养血敛阴,平抑肝阳;杜仲补肝肾。以上诸药相合,共奏滋阴潜阳、养肝熄风、除痰化瘀之功效。
根据现代医学分析,丹参酮及白芍水煎剂能抑制血小板聚集和抗血栓形成,使血粘度降低;丹参酮、地龙、杜仲、天麻、白芍中的芍药甙均能解除血管平滑肌痉挛,明显降低动脉、冠脉及外周血管阻力,直接降低血压;夏枯草、地龙、天麻、丹参等都具有抑制纤维组织增生,改善微循环,降压之功效。因此,本发明药物能够有效地治疗眩晕、头痛、夜寝不安,多梦,心绞痛,心律失常等高血压引起的各种症状,均有显著的治疗效果,同时还可以预防和治疗动脉硬化和冠心病。
本发明通过辨证治疗的方法,调整患者的阴阳平衡,使气血调和,达到维持血压稳定。同时,减少甚至停止西药用量,明显减少西药之头痛、眩晕、颜面潮红、呕吐等副作用。
为表明本发明药物治疗高血压病的效果,本发明选择98例患者进行了临床疗效观察。
98例患者中,男64例,女34例;年龄最大86岁,最小37岁,平均58岁;病程最长26年,最短3月,2年以上者占72%。本发明将98例患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组60例,男36例,女24例,平均年龄55.6±9.2岁;对照组38例,男26例,女12例,平均年龄50±10.8岁。
所有病例均按WHO/ISH制定的高血压诊断标准,收缩压≥18.7kpa和(或)舒张压≥12.0kpa即可诊断(在不同日测血压中有2次或三次以上血压升高,并在非药物状态下),并排除肾性、内分泌性、颅脑疾病性、妊娠中毒症及大动脉炎等继发性高血压者。中医辩证标准参照国家中医药管理局1995年发布实施的《中医病证诊断疗效标准》中眩晕的证侯。
治疗方法:
治疗组:在口服西药心痛定10mg,每天3次;复方卡托普利12.5mg,每天3次的同时,加口服本发明中药,7天后停用西药,继续服用本发明中药,2月后评定疗效。
对照组:口服心痛定10~20mg,每天3次;复方卡托普利12.5~25mg,每天3次。服用2月后进行疗效评定。
疗效标准:
参照《中药新药临床研究指导原则》中降压疗效评定标准进行疗效评定。显效:舒张压下降1.3kpa,并达到正常范围;舒张压虽未降至正常,但已下降2.7kpa或以下。须具备其中一项。有效:舒张压下降不及1.3kpa,但已达到正常范围;舒张压较治疗前下降1.3~2.5kpa,但未达到正常范围;收缩压较治疗前下降4.0kpa以上。须具备其中一项。无效:未达到以上标准者。
治疗结果:
表1本发明药物临床治疗效果统计
组别 | 病例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 60 | 36(60.00%) | 21(35.00%) | 3(5.00%) | 95.00 |
对照组 | 38 | 7(18.42%) | 21(55.26%) | 10(26.32%) | 73.68 |
从表1可以看出,治疗组显效率60%,总有效率95%:对照组显效率18.42%,总有效率73.68%。两组治疗结果经统计学处理,显效率及有效率比较差异均有非常显著性意义P<0.01。
具体实施方式
实施例1:
按下述配比称取原料(Kg):
天 麻 5 石决明 20 制半夏 10
茯 苓 10 夏枯草 30 丹 参 30
制杜仲 10 地 龙 5 白 芍 10
八月札 8
具体生产方法是先将石决明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹参、制杜仲、白芍、八月札八味中药按比例混合,加水煎煮提取,共提取二次,合并二次煎液,弃去残渣,将煎液浓缩至相对密度为1.35~1.40的稠膏。再将天麻、地龙两味中药按比例混合,粉碎成120目细粉。将稠膏与细粉混合均匀,进一步烘干干燥后,粉碎成120目细粉,灭菌后按每粒0.5g装入胶囊中,制成胶囊剂。
实施例2:
按下述配比称取原料(Kg):
天 麻 8 石决明 30 制半夏 10
茯 苓 20 夏枯草 10 丹 参 20
制杜仲 8 地 龙 8 白 芍 30
八月札 5
生产方法同实施例1。
实施例3:
按下述配比称取原料(Kg):
天 麻 5 石决明 30 制半夏 10
茯 苓 15 夏枯草 15 丹 参 15
制杜仲 15 地 龙 5 白 芍 30
八月札 10
生产方法同实施例1。
实施例4:
按下述配比称取原料(Kg):
天 麻 10 石决明 15 制半夏 5
茯 苓 15 夏枯草 15 丹 参 15
制杜仲 15 地 龙 5 白 芍 20
八月札 10
生产方法同实施例1。
Claims (4)
1、一种由下述重量配比的原料组成的治疗高血压药物:
天麻3~10 石决明20~30
制半夏5~10 茯苓5~20
夏枯草10~30 丹参10~30
制杜仲5~20 地龙3~10
白芍10~30 八月札5~15。
2、根据权利要求1所述的治疗高血压药物,其特征在于该药物是任何一种药剂学上所说的剂型。
3、根据权利要求2所述的治疗高血压药物,其特征在于该药物制备成胶囊剂。
4、制备权利要求3所述治疗高血压药物的方法,其特征在于先取天麻、地龙,按上述比例混合粉碎成100~120目细粉;取石决明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹参、制杜仲、白芍、八月札按上述比例混合,加水提取二次,弃去残渣,提取液浓缩至相对密度为1.35~1.40的稠膏;将上述稠膏与细粉混合均匀,干燥,粉碎成100~120目细粉,装入胶囊中,制成胶囊剂。
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