CN100337660C - 一种治疗高血压的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗高血压的中药组合物，该药物组合物以熟地、丹参、地龙、决明子、水蛭、全蝎、蔓荆子、菊花、夏枯草、酸枣仁、柏子仁为原料，采用常规的中药水煎提取后，并配以相应的辅料，制备成药剂学上的任何一种剂型。本发明经临床实验证明具有调理肝肾、滋阴潜阳、阴阳并补的作用，使血压平稳下降，神经及精神症状迅速得到缓解，对各型高血压病具有很好的疗效，总有效率为98.1%。

Description

一种治疗高血压的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗高血压的中药组合物。

背景技术

高血压是一种常见的临床综合征，临床上将高血压分为原发和继发两大类型，前者称为原发性高血压，亦称高血压病；后者称为继发性高血压，亦称为症状性高血压。随着生活水平的不断提高，高血压的发病逐年增高，近年学者将凡收缩压等于或高于21.3kpa(160mmHg)及舒张压等于或高于12.7kpa(95mmHg)，即可诊断为高血压。

中医将高血压归于“眩晕”、“头痛”、“肝阳”、“肝风”等病征的范围。以头晕头痛、血压升高等为主要症状。高血压的病因多为精神紧张、忧思郁结、或嗜食肥甘，饮酒过度而使肝肾阴阳失调所致。高血压病的初期常因肾阴不足、肝失滋养而引起肝阳上亢，故见头痛、头晕、面红、易怒等阴虚阳亢症候；病久不愈，阴损及阳，则导致肾阳不足，故见畏寒、肢冷、阳痿，夜尿等肾阳虚症候。

临床治疗高血压的手段，一般先是帮助病人树立乐观的人生，避免不必要的精神紧张，适当参加体育煅练，增强体质；其次是采用中西医结合的综合疗法，或先用西医降压、继用中药巩固疗效；或中西医结合，以利于提高和巩固疗效，减少降压药的用量和副作用，快速改善症状。高血压临床表现以阴虚阳亢、阴阳两虚较为常见，治疗的方法一般是前期调理肝肾，滋阴潜阳，后期滋养肝肾，阴阳并补。

发明内容

本发明的目的是根据高血压的特点，提供一种以调理肝肾、滋阴潜阳、阴阳并补为旨意，使血压平稳下降的中药组合物。

本发明的药物选择熟地、丹参、地龙、决明子、水蛭、全蝎、蔓荆子、菊花、夏枯草、酸枣仁、柏子仁进行组合，使得各药物的功效产生协同作用，从而能够有效地治疗高血压。据中医理论，熟地：味甘、性微温，具有滋肾补血、益髓填精、乌须黑发的功能；丹参：味苦、性微寒，能活血祛瘀、养血安神、凉血消痈之功效；地龙：味咸、性寒、能清热平肝、熄风止痉、利水通络之功效；决明子：味苦、甘、咸，性微寒，能清肝明目、平肝潜阳、润肠通便之功效；水蛭：味咸、苦，性平，能破血逐瘀，通经散结之功效；全蝎：味辛、咸、性平，熄风止痉、通络止痛，解毒散结之功效；蔓荆子：味苦、性微寒，能疏散风热、凉肝明目之功效；菊花：味甘、苦、性凉、能疏风清热、平肝明目之功效；夏枯草：味苦、辛，性寒，能清肝泄火，解毒散结之功效；酸枣仁：味酸、性平，有养心安神、生津剑汗之功效；柏子仁：味甘、性平，有补心益气、剑汗润肠之功效。由于高血压多为精神紧张、忧思郁结、或嗜食肥甘，饮酒过度而使肝肾阴阳失调所致，而上述几味组合起来，具有良好的调理肝肾、滋阴潜阳、阴阳并补功能。

本发明药物组分的用量是经过大量的摸索、总结而得，各组分的用量以下述重量比份为宜：

熟地20-40份、丹参10-30份、地龙10-30份、决明子20-40份、水蛭5-15份、全蝎3-9份、蔓荆子20-40份、菊花10-30份、夏枯草20-40份、酸枣仁20-40份、柏子仁20-40份。

本发明的药物组合物，可以采用常规的中药水煎提取后，并配以中药药剂学上常用的辅料，制备成药剂学上的任何一种剂型。

本发明的药物组合物，分别配以药剂学上制备胶囊剂、片剂或颗粒剂常用的辅料，制备成胶囊剂、片剂或颗粒剂。

本发的药物组合物胶囊剂的制作工艺质量标准：

1、浓缩提取之后经Co60照射后装0号胶囊。用法、每次2-3粒(每粒0.5g)、每日2次。

2、药品标准：本发明所需药品均按《中国药典》2000年版药品标准执行。

3、检测方法：各项检测依据《中国药典》2000年版一部附录IL的各项规定。

(1)装量差异：取供试品10粒、照胶囊剂装量差异检查法测定(即药典2000年版一部附录第11页)，应符合规定。

(2)微生物限度：依据(中国药典2000年版一部附录XIIIC第72页)检查。应符合规定。

本发明的药物组合物片剂的制作工艺质量标准：

片剂在生产与贮藏应附合(中华人民共和国药典2000年版一部附录ID第7页)的规定。

1、重量差异：片剂重量差异限度应符合表中规定。

平均重量	重量差异限度
		0.3g以下	±7.5％
0.3g或0.3g以上	±5％

除薄膜衣片按上述检查法检查外，糖衣片与肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合上表规定后，方可包衣、包衣后不再检查重量差异。

2、重量检查方法：取供试品20片、精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片重量，每片重量与标示片重相比较(凡无标示片重的应与平均片重相比较)超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。

3、崩解时限：照崩解时限检查法(附录XIIA)检查。应符合规定。

4、微生物限度：照微生物限度检查法(附录XIIIC)检查，应附合规定。

本发明的药物组合物颗粒剂的制作工艺质量标准：颗粒剂在生产与贮藏期间应符合《中华人民共和国药典附录IC颗粒剂附录第7页》的有关规定。

1、粒度、取单剂量分装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量分装颗粒剂1包(瓶)，称定重量，置药筛内过筛。过筛时，将筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和，不得过8％。

2、水分、照水分测定法(附录IX)测定。不得超过5％。

3、溶化性、取供试品10g，加热水20倍、搅拌5分钟，立即观察。可溶性颗粒剂全部溶化，允许有轻微浑浊。

4、装量差异、单剂量分装的颗粒剂装量差异限度应符合表中规定。

标示装量	装量差异限度
		1.0g或1.0g以下1.0g以上至1.5g1.5g以上至6g6g以上	±10％±8％±7％±5％

5、检查方法；取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)的重量与标示装量相比较(凡无标示装量应与平均装量相比较)，超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。多剂量分装的颗粒剂最低装量检查法(附录XIIC)检查，应附合规定。

6、微生物限度、照微生物限度检查法(附录XIIIC)检查，应附合规定。

功能与主治：本发明具有调理肝肾、滋阴潜阳、阴阳并补的作用。使血平稳下降，神经精神症状迅速得到缓解，对治疗各型高血压都具有明显的效果。

本发明的临床疗效总结：

病例选择：自2000年以来对53例高血压患者进行了观察治疗，现总结如下。

本组病例年龄在40-72岁之间、男性31例、女性22例、原发性9例、继发性44例，病程最短的1年、最长的26年。

治疗方法：服用本发明胶囊剂，每次2-3粒(每粒0.5g)，每日2次。

疗效判定

治愈：血压在17.3kpa/12kpa(130/90mmHg)之间、头晕、头胀、耳鸣眼花症状消失，二年内末见复发。

显效：血压控制在17.3kpa/12kpa(130/90mmHg)之间、但有时波动较高、但收缩压不超过24kpa(180mmHg)、舒张压不超过14.6kpa(110mmHg)，头晕、头胀耳鸣症状减轻。

有效：血压降至正常范围、但仍有头晕、头胀、耳鸣，或血压仍在较大范围内波动、但头晕、耳鸣、头胀症状消失。

无效：治疗前后血压和自觉症状无明显差别视为无效。

治疗结果：治愈17例(32％)、显效31例(58.5％)、有效4例(7.5％)、无效1例(1.9％)、总有效率为(98.1％)。

具体实施方式

实施例1：本发明药物胶囊剂的制备

1、配方：熟地20份、丹参10份、地龙10份、决明子20份、水蛭5份、全蝎3份、蔓荆子20份、菊花10份、夏枯草20份、酸枣仁20份、柏子仁20份。

2、工艺：按常规的中药水提工艺提取、浓缩、干燥，经Co60照射后装胶囊。

实施例2、本发明药物片剂的制备

1、配方：熟地40份、丹参30份、地龙30份、决明子40份、水蛭15份、全蝎9份、蔓荆子40份、菊花30份、夏枯草40份、酸枣仁40份、柏子仁40份。

2、工艺：按常规的中药水提工艺提取、浓缩、干燥后，配以中药药剂学上常用的辅料，压片成型。

实施例3、本发明药物颗粒剂的制备

1、配方：熟地30份、丹参20份、地龙20份、决明子30份、水蛭10份、全蝎6份、蔓荆子30份、菊花20份、夏枯草30份、酸枣仁30份、柏子仁30份。

2、工艺：按常规的中药水提工艺提取、浓缩、干燥后，配以中药药剂学上常用的辅料，按照制备颗粒剂药物的常规工艺制备而成。

Claims (3)

1、一种治疗高血压的中药组合物，由下述重量比份的原料按常规的水提工艺制备而成：

熟地20-40份、丹参10-30份、地龙10-30份、决明子20-40份、水蛭5-15份、全蝎3-9份、蔓荆子20-40份、菊花10-30份、夏枯草20-40份、酸枣仁20-40份、柏子仁20-40份。

2、如权利要求1所述治疗高血压的中药组合物，其特征在于：配以药剂学上制备任何一种药剂的常用辅料，制备成药剂学上的任何一种剂型。

3、如权利要求2所述治疗高血压的中药组合物，其特征在于：所述剂型为胶囊剂、片剂或颗粒剂。