CN100358568C - 一种治疗高血压的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗高血压的中成药，是由天麻、石决明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹参等为原料，根据药物不同的特性，分别加水提取并浓缩干燥和直接粉碎后，按比例混合，粉碎后灭菌制成胶囊剂。本发明通过辩证治疗的方法，调整患者的阴阳平衡，使气血调和，达到维持血压稳定。同时，减少甚至停止西药用量，明显减少西药之头痛、眩晕、颜面潮红、呕吐等副作用。

Description

一种治疗高血压的药物及其制备方法

所属技术领域

本发明涉及一种治疗高血压的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗高血压的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

高血压病是一种以体循环动脉血压增高为主的临床症侯群。高血压病属中医学眩晕、头痛的范畴，中医学将本病病机纳为风、火、痰、虚，其病位以肝肾为主，临床表现多以本虚标实症状多见，头痛、头晕、乏力等是高血压病较常见的一般症状。随着病情的发展，还可出现心、脑、肾、眼底等器质性损害和功能障碍，并有相应的临床表现。高血压病具有病程长，反复发作，并发症多的特点。

目前，患有高血压的病人甚多，不论西医和中医在治疗上都没有较好的办法，患者需长期服用西药控制血压。长期服用西药，会带来头痛、眩晕、颜面潮红、呕吐等副作用，严重影响患者的生活质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种调整阴阳平衡、使气血调和，维持血压稳定，减少甚至停止西药，尽量减少西药副作用的治疗高血压中成药物。

提供该药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。

本发明根据人到中年，随着年龄的增长，脏腑功能逐渐衰退，气血运行受到影响，动脉血管壁的弹性减退，导致管壁增后变硬失去弹性、管腔缩小，形成动脉硬化为前提，认为动脉硬化和血浆粘度增高是引起高血压病的主要因素。故而遵循“法从证立，方从法出”的治疗原则，抓住发病机理综合治疗，全面起效，达到从根本上治疗的效果。确立了以滋阴潜阳，养肝熄风，除痰化瘀的治疗方法，以此调整阴阳平衡，使气血调和，维持血压稳定。同时，减少甚至停止西药用量，尽量减少西药的副作用。

本发明药物具体是由下述重量比的原料组成的：

天麻    3～10    石决明  20～30

制半夏  5～10    茯苓    5～20

夏枯草  10～30   丹参    10～30

制杜仲  5～20    地龙    3～10

白  芍  10～30   八月札  5～15。

上述各组份可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

1、取天麻、地龙，按上述比例混合粉碎成100～120目细粉；

2、取石决明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹参、制杜仲、白芍、八月札按上述比例混合，加水提取二次，弃去残渣，提取液浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；

3、将上述稠膏与细粉混合均匀，干燥，粉碎成100～120目细粉，装入胶囊中，制成胶囊剂。

本发明的药物组方中，天麻、石决明平肝潜阳，熄风明目，升清降浊以止头眩；半夏燥湿化痰，降逆消痞；配茯苓健脾利湿，消除生痰之源；地龙、夏枯草清热通络，散结降压；八月札舒肝理气散结、助丹参活血化瘀之力；白芍养血敛阴，平抑肝阳；杜仲补肝肾。以上诸药相合，共奏滋阴潜阳、养肝熄风、除痰化瘀之功效。

根据现代医学分析，丹参酮及白芍水煎剂能抑制血小板聚集和抗血栓形成，使血粘度降低；丹参酮、地龙、杜仲、天麻、白芍中的芍药甙均能解除血管平滑肌痉挛，明显降低动脉、冠脉及外周血管阻力，直接降低血压；夏枯草、地龙、天麻、丹参等都具有抑制纤维组织增生，改善微循环，降压之功效。因此，本发明药物能够有效地治疗眩晕、头痛、夜寝不安，多梦，心绞痛，心律失常等高血压引起的各种症状，均有显著的治疗效果，同时还可以预防和治疗动脉硬化和冠心病。

本发明通过辨证治疗的方法，调整患者的阴阳平衡，使气血调和，达到维持血压稳定。同时，减少甚至停止西药用量，明显减少西药之头痛、眩晕、颜面潮红、呕吐等副作用。

为表明本发明药物治疗高血压病的效果，本发明选择98例患者进行了临床疗效观察。

98例患者中，男64例，女34例；年龄最大86岁，最小37岁，平均58岁；病程最长26年，最短3月，2年以上者占72％。本发明将98例患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组60例，男36例，女24例，平均年龄55.6±9.2岁；对照组38例，男26例，女12例，平均年龄50±10.8岁。

所有病例均按WHO/ISH制定的高血压诊断标准，收缩压≥18.7kpa和(或)舒张压≥12.0kpa即可诊断(在不同日测血压中有2次或三次以上血压升高，并在非药物状态下)，并排除肾性、内分泌性、颅脑疾病性、妊娠中毒症及大动脉炎等继发性高血压者。中医辩证标准参照国家中医药管理局1995年发布实施的《中医病证诊断疗效标准》中眩晕的证侯。

治疗方法：

治疗组：在口服西药心痛定10mg，每天3次；复方卡托普利12.5mg，每天3次的同时，加口服本发明中药，7天后停用西药，继续服用本发明中药，2月后评定疗效。

对照组：口服心痛定10～20mg，每天3次；复方卡托普利12.5～25mg，每天3次。服用2月后进行疗效评定。

疗效标准：

参照《中药新药临床研究指导原则》中降压疗效评定标准进行疗效评定。显效：舒张压下降1.3kpa，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常，但已下降2.7kpa或以下。须具备其中一项。有效：舒张压下降不及1.3kpa，但已达到正常范围；舒张压较治疗前下降1.3～2.5kpa，但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降4.0kpa以上。须具备其中一项。无效：未达到以上标准者。

治疗结果：

表1  本发明药物临床治疗效果统计

组别	病例数	显效	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	60	36(60.00％)	21(35.00％)	3(5.00％)	95.00
对照组	38	7(18.42％)	21(55.26％)	10(26.32％)	73.68

从表1可以看出，治疗组显效率60％，总有效率95％：对照组显效率18.42％，总有效率73.68％。两组治疗结果经统计学处理，显效率及有效率比较差异均有非常显著性意义P＜0.01。

具体实施方式

实施例1：

按下述配比称取原料(Kg)：

天麻    5     石决明    20    制半夏  10

茯苓    10    夏枯草    30    丹参    30

制杜仲  10    地龙      5     白芍    10

八月札  8

具体生产方法是先将石决明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹参、制杜仲、白芍、八月札八味中药按比例混合，加水煎煮提取，共提取二次，合并二次煎液，弃去残渣，将煎液浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏。再将天麻、地龙两味中药按比例混合，粉碎成120目细粉。将稠膏与细粉混合均匀，进一步烘干干燥后，粉碎成120目细粉，灭菌后按每粒0.5g装入胶囊中，制成胶囊剂。

实施例2：

按下述配比称取原料(Kg)：

天麻      8    石决明    30    制半夏  10

茯苓      20   夏枯草    10    丹参    20

制杜仲    8    地龙      8     白芍    30

八月札    5

生产方法同实施例1。

实施例3：

按下述配比称取原料(Kg)：

天麻      5     石决明    30    制半夏  10

茯苓      15    夏枯草    15    丹参    15

制杜仲    15    地龙      5     白芍    30

八月札    10

生产方法同实施例1。

实施例4：

按下述配比称取原料(Kg)：

天麻    10    石决明    15    制半夏    5

茯苓    15    夏枯草    15    丹参      15

制杜仲  15    地龙      5     白  芍    20

八月札  10

生产方法同实施例1。

Claims (3)

1、一种由下述重量配比的原料组成的治疗高血压药物：

天麻    3～10     石决明  20～30

制半夏  5～10     茯苓    5～20

夏枯草  10～30    丹参    10～30

制杜仲  5～20     地龙    3～10

白芍    10～30    八月札  5～15。

2、根据权利要求1所述的治疗高血压药物，其特征在于该药物制备成胶囊剂。

3、制备权利要求2所述治疗高血压药物的方法，其特征在于先取天麻、地龙，按上述比例混合粉碎成100～120目细粉；取石决明、制半夏、茯苓、夏枯草、丹参、制杜仲、白芍、八月札按上述比例混合，加水提取二次，弃去残渣，提取液浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；将上述稠膏与细粉混合均匀，干燥，粉碎成100～120目细粉，装入胶囊中，制成胶囊剂。