CN103720792A - 治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊及制备方法，它由以下重量组份的原料制成：丹参10~35份，黄芪9~30份，地龙5~25份，赤芍6~25份，水蛭1~10份，三七3~15份：将赤芍、水蛭、三七粉碎，过80~100目筛；取丹参、黄芪、地龙，加重量体积比为6~8倍倍量的65%~75%乙醇，加热回流提取两次，第一次1.5~2.5小时，第二次0.5~1.5小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液备用；回流提取液，置回收浓缩罐回收乙醇，浓缩至65~75℃时相对密度为1.25~1.35的稠膏，加入赤芍、水蛭、三七粉碎的细粉，混匀，干燥，粉碎，过80~100目筛，填充入胶囊壳中，制成胶囊药物。其优点是为中风病患者提供一种新的选择，经临床验证表明，丹七通脉胶囊对治疗脑中风偏瘫有显著效果。

Description

治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊及制备方法

技术领域

 本发明涉及一种治疗中分疾病的药物，尤其是主要治疗脑栓塞，中风偏瘫病类的治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊及制备方法。

背景技术

中医对中风的因证脉治最早可追溯到两千多年前。《素问·风论》云：“饮酒中风，则为漏风。入房汗出中风，则为内风。新沐中风，则为首风。”这里所述“中风”非指病名，而是指风邪的感邪途径。《素问·八正神明论》云：“正邪者，身形若用力，汗出，腠理开，逢虚风，其中人也微，故莫知其情，莫见其行。”《素问·风论》云：“风之伤人也，或为寒热，或为热中，或为寒中，或为疠风，或为偏枯，或为风也，其病各异，其名不同，或内至五脏六腑。”《灵枢·邪气脏腑病形》有脏腑中风的记载：“五脏之中风奈何？岐伯曰：阴阳俱感，邪乃得往。”《素问·风论》更详述了五脏中风的形状：“风中五脏六腑之俞，亦为脏腑之风……肺风之状，多汗恶风，色然白，时咳短气，昼日则瘥，暮则甚，诊在眉上，其色白。心风之状，多汗恶风，焦绝，善怒吓，赤色，病甚则言不可快，诊在口，其色赤。肝风之状，多汗恶风，善悲，色微苍，溢干，善怒，时憎女子，诊在目下，其色青。脾风之状，多汗恶风，身体怠惰，四肢不欲动，色薄微黄，不嗜食，诊在鼻上，其色黄。肾风之状，多汗恶风，面然浮肿，脊痛不能正立，其色诒，隐曲不利，诊在肌上，其色黑。”后世将这段话演变成“五脏中风”。以上论述表明，《皇帝内经》中所言“中风”，多指时风、外感病，实际上就是“风邪中人”。从其症状来分析，五脏之中风都有多汗恶风，的外感表证，但无突然昏仆、半身不遂、口眼叩斜等中风症状的叙述，故此“五脏之中风”并非指我们现代所研究的中风病。

经云：“年四十而阴气自半也，正以阴虚为言也。”表明人到四十左右开始衰老，易患中风，阴气自半，气血渐衰，脏腑功能渐弱，功能开始出现紊乱，气血阴阳失调。李东恒在《医学发明.中风有三》指出：“中风者，非外来风邪，乃本气自病也。凡人年遇四旬，气衰者，多有此疾，壮年之际无有也。”更提出人年过四十后，生理机能衰退，因而易患中风病。

谢淑萍等人对10547例中风患者进行调查，结果发现本病平均发病年龄为60.11岁，其中缺血中风发病年龄为69.69岁，出血中风（脑出血）平均发病年龄59.15，统计后得出年龄≤40岁的患者534人，占5.06%，≤50岁的患者2186人，占20.73%，＞50岁的患者8361人，占79.27%，这项调查亦提示中风病发病率与人类年龄不可分，年龄越高，发病率越高，且以40岁为明显分界线，人年龄达到40岁后，中风病发病率大幅度提高。

经检查，急性期血白细胞可增至15~20*10，血糖及血尿素氮增高。多数脑脊液压力增高，当出血破入闹室时，脑脊液呈均匀性，脑CT可确诊，病灶局部呈高密度改变。产生脑出血的原因，一是高血压与脑动脉硬化，二是发病是多在劳动或情绪激动之时，西药治疗，常用一些药物如20%甘露醇250ml静滴，氟美10~20mg入液静滴，到血平，25%硫酸镁肌注或口服心痛定，这些药物在一定程度上能控制脑水肿，降低颅内压，调整血压，缓解当时的症状，但不能从根本上解决引起的脑出血的本因。耳纯中药制剂，如镇肝息风汤合天麻藤饮（天麻、钩藤、龙骨、牡蛎、白芍、石决明、储石、玄参），注重调治肝肾阴虚，肝阳上亢，平肝风内动，络破血溢的作用。治疗恢复期，是以偏瘫、失语为主要症状。用于滋补肝肾，溢血活血为主，佐以通络，如地黄饮子合阴补还五汤加减。（熟地、山萸肉、石斛、麦冬、石菖蒲、黄芪、当归、远志、桃仁、赤芍、红花）根据病情轻重，用中医理论辩证论治，对症下药，否则治疗效果不够理想。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗适应广，使用安全，原料组份少，治疗效果好的治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊及制备方法

本发明的解决方案是这样的：

本发明根据中风病是以猝然昏朴、半身不遂、口舌斜、不语、偏身麻木的疾病等病因、病机，结合中医理论和民间用药经验，在筛选民间验方，采用现代制药工程技术研制成功。表明本发明具有益气活血，通脉舒络，祛痰新生之功效，可明显改善脑动脉硬化所致冠状动脉血管供血不足，引起的心绞痛、心肌梗塞、脑栓塞、脑血管痉挛、中风偏瘫等症状；本发明成品有独特药理药效。

本发明是为脑血管供血不足，经脉不通，痰湿淤血阻滞，肌肤筋脉失于濡养所致的中风而设。方中以丹参性味苦，微寒，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痛作用，配以黄芪性微温，具有补气健脾，生津养血作用的君药，地龙性味咸、寒，具有清热定惊，通络，平喘，利尿作用；赤芍性味苦，微寒，具有清热凉血，散瘀止痛的作用；水蛭咸、苦、平，有水毒，具有中风偏瘫的作用；三七甘，微苦、温，具有散瘀止血，消肿定痛的作用。以上诸味合用，共凑益气，通脉舒络，祛痰新生之功效。用于脑动脉硬化所致冠状动脉血管供血不足，引起的心绞痛、心肌梗塞、脑栓塞、脑血管痉挛、中风偏瘫。

经多年研究，发现将水蛭配以中药对治疗型中风病有独特疗效，我们充分利用这一开发资源开发出新药品，为中风病患者提供一种新的选择，经临床验证表明，丹七通脉胶囊对治疗脑中风偏瘫有显著效果。

一种治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊，它由以下重量组份的原料制成：

丹参10~35份  黄芪9~30份  地龙5~25份  

赤芍6~25份  水蛭1~10份   三七3~15份：

将赤芍、水蛭、三七粉碎，过80~100目筛；取丹参、黄芪、地龙，加重量体积比为6~8倍倍量的65%~75%乙醇，加热回流提取两次，第一次1.5~2.5小时，第二次0.5~1.5小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液备用；回流提取液，置回收浓缩罐回收乙醇，浓缩至65~75℃时相对密度为1.25~1.35的稠膏，加入赤芍、水蛭、三七粉碎的细粉，混匀，干燥，粉碎，过80~100目筛，填充入胶囊壳中，制成胶囊药物。

更具体的技术方案还包括：它由以下重量组份的原料制成：

丹参300g、黄芪700g、地龙200g、赤芍200g、水蛭60g、三七60g  

将赤芍、水蛭、三七粉碎，过80~100目筛；取丹参、黄芪、地龙，加重量体积比为6~8倍倍量的65%~75%乙醇，加热回流提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液备用；回流提取液，置回收浓缩罐回收乙醇，浓缩至65~75℃时相对密度为1.25~1.35的稠膏，加入赤芍、水蛭、三七粉碎的细粉，混匀，干燥，粉碎，过80~100目筛，填充入胶囊壳中，制成胶囊药物。

一种治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊制备方法，包括步骤：

（1）、按组方原料的重量组份取各原料；

（2）、将赤芍、水蛭、三七粉碎，过80~100目筛，备用；

（3）、取丹参、黄芪、地龙，加重量体积比为6~8倍倍量的65%~75%乙醇，加热回流提取两次，第一次1.5~2.5小时，第二次0.5~1.5小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液备用；

（4）、将步骤（3）所得回流提取液，置回收浓缩罐回收乙醇，浓缩至65~75℃时相对密度为1.25~1.35的稠膏，加入步骤（2）的细粉，混匀，干燥，粉碎，过80~100目筛，半成品，备用；

（5）、将步骤（4）的半成品填充入胶囊壳中，制成胶囊药物。

本发明的优点是为中风病患者提供一种新的选择，经临床验证表明，丹七通脉胶囊对治疗脑中风偏瘫有显著效果。

具体实施方式

实施例：

（1）       按重量份取原材料：

     丹参300g，黄芪700g，地龙200g，赤芍200g，水蛭60g，三七60g；

（2）       原料用前处理：将丹参、黄芪、地龙、赤芍、水蛭、三七等6味中药饮片选去杂质，投料前洗净，其中赤芍、水蛭、三七洗净后，于60℃~75℃烘干，备用。

（3）       粉碎：取经前处理好的赤芍、水蛭、三七粉碎成细粉，过80~100目筛，得细粉于105℃高压湿热灭菌60分钟，80℃烘干，备用；

（4）       提取：取丹参、黄芪、地龙，加重量体积比为6~8倍倍量的65%~75%乙醇，加热回流提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液备用；

（5）       所得回流提取液，置回收浓缩罐回收乙醇，浓缩至65~75℃时相对密度为1.25~1.35的稠膏，备用；

（6）       按上述投料量称取灭菌过的赤芍粉、水蛭粉、三七粉混合均匀后， 上述稠膏混合均匀，制粒，于80℃烘干，粉碎，过80~100目筛，得的药粉加入适量的淀粉和硬脂酸镁，混合，填充胶囊壳中，每粒装0.4g，制成1000粒胶囊，包装，即得成品。

用所制成胶囊治疗效果典型病例：

1.              某女，75岁，因突然口齿欠清，神智朦胧，右半身欠遂，小便失禁半小时，呕吐，神志不清，烦躁不安，气粗口臭，大便4天未行，双瞳孔大小不一，BP22/13.5kpa，巴氏征阳性，舌苔腻而黄质暗红，脉弦滑。治以醒神愈瘫散。服药1周后，泻下黄褐色粪便5次，量较多，瞳孔大小不一，烦躁不安，呕吐症状消失，P17/12kpa。再服三周，神识转清，继以平肝潜阳，活血化瘀，其供益著，故获显效。

2.            某男，61岁，实感右侧肢体不遂，口角向右侧歪斜，言语骞涩，口角流诞。苔薄白，脉弦细。患者有高血压、高血脂病史10余年，平素间断服药，未作正规治疗。几天前，因小事与老伴争执后，心中烦闷，情绪不稳定，综观脉证，由于素体正气不足，复加忧思恼怒，以致脉络瘀阻，为脑出血。证属气虚血滞，治当化瘀通络，方投醒脑愈瘫散，每次5克，每日2次，连服15天，言语骞涩及口角流诞改善。上方继服20天，已能行走，口角歪斜消除，2个月后生活自理如常人。

李某，男65岁，2009年8月10诊，患高血压10余年，3月前某日晨练时突然昏扑于地，呼之不应，诊断为脑出血，收住院。经治疗神志转，后遗半身不遂。予以补阳还王汤调治2个月，不效而前来求诊。症见颜面潮红，口角斜，言语含糊，患肢僵硬，扶拐跛行，血压24/12kpa。自诉头晕目胀，体倦乏力，口干纳差，夜寐不安，舌红，苔薄黄，脉弦细。证属阴虚阳亢，瘀阻脉络，治以养阴平肝，化瘀通络。服用丹七通脉胶囊，开水冲服，3次/日，4粒/次，服7天后头昏头胀减轻，患肢僵硬减轻，续服30天，言语转清，弃拐而行，生活基本自理，至今健康。

Claims (3)

1.一种治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊，其特征在于：它由以下重量组份的原料制成：

丹参10~35份  黄芪9~30份  地龙5~25份  

赤芍6~25份  水蛭1~10份   三七3~15份：

将赤芍、水蛭、三七粉碎，过80~100目筛；取丹参、黄芪、地龙，加重量体积比为6~8倍倍量的65%~75%乙醇，加热回流提取两次，第一次1.5~2.5小时，第二次0.5~1.5小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液备用；回流提取液，置回收浓缩罐回收乙醇，浓缩至65~75℃时相对密度为1.25~1.35的稠膏，加入赤芍、水蛭、三七粉碎的细粉，混匀，干燥，粉碎，过80~100目筛，填充入胶囊壳中，制成胶囊药物。

2.根据权利要求1所述的治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊，其特征在于：它由以下重量组份的原料制成：

丹参300g、黄芪700g、地龙200g、赤芍200g、水蛭60g、三七60g  

将赤芍、水蛭、三七粉碎，过80~100目筛；取丹参、黄芪、地龙，加重量体积比为6~8倍倍量的65%~75%乙醇，加热回流提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液备用；回流提取液，置回收浓缩罐回收乙醇，浓缩至65~75℃时相对密度为1.25~1.35的稠膏，加入赤芍、水蛭、三七粉碎的细粉，混匀，干燥，粉碎，过80~100目筛，填充入胶囊壳中，制成胶囊药物。

3.根据权利要求1所述的治疗脑中风偏瘫的丹七通脉胶囊制备方法，其特征在于：包括步骤：

（1）、按组方原料的重量组份取各原料；

（2）、将赤芍、水蛭、三七粉碎，过80~100目筛，备用；

（3）、取丹参、黄芪、地龙，加重量体积比为6~8倍倍量的65%~75%乙醇，加热回流提取两次，第一次1.5~2.5小时，第二次0.5~1.5小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液备用；

（4）、将步骤（3）所得回流提取液，置回收浓缩罐回收乙醇，浓缩至65~75℃时相对密度为1.25~1.35的稠膏，加入步骤（2）的细粉，混匀，干燥，粉碎，过80~100目筛，半成品，备用；

（5）、将步骤（4）的半成品填充入胶囊壳中，制成胶囊药物。