CN1748718A - 一种具有平肝定惊、活血通络功效的鲜地龙制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗中风、中经络、淤血阻络症、肢体麻木、半身不遂等症的鲜地龙制剂及其制备方法。该制剂由单味药材鲜地龙经提取加工后,制备而成,其制备方法,具体经过以下步骤:(1)取鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;(2)将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;(3)加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。(4)将制得的药物活性成分,根据不同剂型加入必要的药物可以接受的载体,按照制剂学的常规技术制成制剂。
Description
技术领域:
本发明属于医药领域,涉及一种用于治疗中风、中经络、瘀血阻络症、肢体麻木、半身不遂等症的鲜地龙制剂及其制备方法。该制剂由单味中药材鲜地龙经提取加工后,根据不同剂型加入必要的药物可以接受的载体,按照制剂学的常规技术制成。
背景技术:
根据记载,二千多年前,我们的祖先就用地龙(即蚯吲)治疗疾病,且疗效卓著。随着科学的发展,人们发现地龙有多种有效成份,进一步研究,人们又有重大发现:在地龙的多种有效成份中,还含有溶解血栓的特殊物质----地龙素和纤溶酶。地龙药物活性成分既可直接溶解纤溶蛋白,又可激活纤溶酶原为纤溶酶而使纤溶蛋白溶解。研究表明还可降低血液粘度,有利于防止血栓形成。可应用于预防和治疗脑血栓、冠脉血栓、静脉曲张及血栓形成,高血粘度综合症。目前该药材所制备的制剂在临床上广泛使用。
目前的有关地龙的制备工艺,主要有两种方式,其一系将地龙干燥后直接入药,该方法简单粗糙,服用量大;其二系将地龙匀浆后,使药物活性成分游离并溶解于水溶液中后,分离浓缩制得。但是这种制备工艺繁琐,操作困难(往往普通过滤困难,而借助于超滤),而且对于地龙素和纤溶酶的提取率较低。本发明所述的提取工艺和方法,不仅能有效充分地提取地龙中活性成分,而且操作简单,适合工业化大生产的需要。
发明内容:
本发明提供一种用于治疗中风、中经络、瘀血阻络症、肢体麻木、半身不遂等症的鲜地龙制剂及其制备方法。其特征在于,每1000个剂量单位,由鲜地龙2000份经过一定的工艺处理,得到活性成分后加入其他药物可接受辅料制备而成。
其中药材的重量是以生药计算的,每1份可以是1克,也可以是公斤或吨,如果用克为单位,该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指制成的成品药物制剂,如制成胶囊制剂1000粒,片剂1000片,颗粒剂1000袋等。
本发明提供的中药制剂其特征在于,可制成500-1000次服用剂量的制剂,如作为片剂,制成1000片,每次服用剂量可以是1-2片,共可服用500-1000次。
本发明的药物制剂,是通过将中药原料经过提取得药物活性成分后,加入药物可接受的载体,按照制剂学的常规技术制成的。
本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型,这些剂型包括:硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、注射液或无菌冻干粉。
对于颗粒剂、硬胶囊剂、片剂而言,常用的赋形剂包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂中的一种或几种。必要时可对片剂进行包衣。其中填充剂选自淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、甘露醇、磷酸氢钙;粘合剂选自淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液、聚乙烯吡咯烷酮醇溶液、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液、水、蜂蜜、水-蜂蜜液;崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠;润滑剂选自硬脂酸镁、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶;矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
对于软胶囊剂,常用的赋形剂包括填充基质、保湿剂、助悬剂等。所述的填充基质可以是水溶性基质,选自聚乙二醇300、400,也可以是油性基质,如食用油、鱼肝油、蓖麻油等。保湿剂选自丙二醇、甘油的一种或其混合物。如果必要,可以在基质中加入适量的助悬剂,助悬剂选自CMC-Na、蜂蜡、硬脂酸、Tween-80、Span-60等。
对于滴丸剂,常用的赋形剂包括是合适的滴丸基质。其中所述基质可以用聚二醇500-20000、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚醚、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、倍他环糊精精等中的一种或几种相混合。
对于注射液或无菌冻干粉,可以采用水作为溶媒将药物活性成分溶解后,通过常规的制剂技术和工艺制得。其中无菌冻干粉制备过程中,必要时需加入一定量的赋形剂材料,所述的赋形剂材料包括葡萄糖、甘露醇、乳糖、右旋糖苷、环糊精、氯化钠等中的一种或几种。
本发明提供的药物制剂的制备方法,可以经过以下步骤:
(1)取鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;
(2)将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;
(3)加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
(4)将制得的药物活性成分与药物可接受的辅料混合制得硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、注射液或无菌冻干粉。
具体实施方式:
具体实施例如下,包括但不限于下列实施例。
实施例1:
本发明胶囊剂的制备方法:
处方:
鲜地龙 2000g
淀粉 139g
制成 1000粒
制备方法:
1)取鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
2)将所得的药物活性成分加入处方量的淀粉,混匀后,过筛,装入胶囊。即得。
实施例2:
本发明片剂的制备方法:
处方:
鲜地龙 2000g
预胶化淀粉 50g
微晶纤维素 30g
乳糖 20g
羧甲基淀粉钠 5g
硬脂酸镁 3g
微粉硅胶 2g
无水乙醇 适量
制成 1000片
制备方法:
1)取鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
2)将所得的药物活性成分加入处方量的预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖,加入无水乙醇适量制软材,24目制粒,干燥3-4小时后,20目整粒,加入羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶,混匀后,压片,即得。
实施例3:
本发明颗粒剂的制备方法:
处方:
鲜地龙 2000g
糖粉 4930g
5%PVP75%乙醇溶液 适量
阿司帕坦 50g
桔子香精 50g
制成1000袋
制备方法:
1)取鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
2)将所得的药物活性成分加入糖粉、阿司帕坦、桔子香精,用5%PVP75%乙醇溶液过14目筛制软材,置真空干燥箱内干燥,12目筛整粒,装袋,即得。
实施例4:
本发明软胶囊剂的制备方法:
处方:
鲜地龙 2000g
PEG400 255g
丙二醇 30g
制成 1000粒
制备方法:
1)取鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
2)将所得的药物活性成分加入到适量的PEG400和丙二醇的混合溶液中,加热搅拌使溶解,续加PEG400至全量,搅拌均匀后,调节内容物重量,压制,即得。
实施例5:
本发明注射液的制备方法:
处方:
鲜地龙 2000g
注射用水加至 1000ml
制备方法:
1)鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
2)将所得的药物活性成分加入到约700ml水中,搅拌使溶解完全,调节pH合格后定容,超滤除热原,0.22μm微孔滤膜精滤,1ml/支灌装,115℃高压灭菌45min,即得。
实施例6:
本发明滴丸剂的制备方法:
处方:
鲜地龙 2000g
PEG4000 750g
PEG6000 237g
制成 1000g
制备方法:
1)鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
2)将所得的药物活性成分加入到熔融的PEG4000和PEG6000的混合溶液中,搅拌使分散均匀后,调节滴头大小以控制丸重,滴制即得。
实施例7:
本发明冻干粉针剂的制备方法:
处方:
鲜地龙 2000g
甘露醇 50g
注射用水 加至1000ml
制备方法:
1)鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
2)将所得的药物活性成分、甘露醇加入到约700ml水中,搅拌使溶解完全,调节pH合格后定容至全量,加入超滤除热原,0.22μm微孔滤膜精滤,1ml/支分装于西林瓶中,-45℃预冻2-3小时后,真空冷冻干燥,即得。
Claims (8)
1.一种用于治疗中风、中经络、瘀血阻络症、肢体麻木、半身不遂等症的中药制剂,其特征在于,每1000个剂量单位,由鲜地龙2000份经过一定的工艺处理,得到活性成分后加入其他药物可接受辅料制备而成。
2.权利要求1所述的中药制剂,是硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、注射液或无菌冻干粉。
3.权利要求1所述的工艺处理,其特征在于,是以下步骤:
(1)取鲜地龙2000份,用4倍量水浸渍,加入稀氢氧化钠溶液调节pH值至7.8-8.2,使其溶解;
(2)将溶解液于15-20℃静置18-24小时,滤过,滤液离心,收集上清液,浓缩至相对密度为1.02-1.06(25℃)的清膏;
(3)加入乙醇,使含醇量达到72%,静置4-5小时,滤过,沉淀物40℃以下真空干燥、粉碎,即得药物活性成分。
4.权利要求1所述的药物可接受辅料,其特征在于:对于颗粒剂、硬胶囊剂、片剂而言,包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂中的一种或几种。其中填充剂选自淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、甘露醇、磷酸氢钙;粘合剂选自淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液、聚乙烯吡咯烷酮醇溶液、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液、水、蜂蜜、水-蜂蜜液;崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠;润滑剂选自硬脂酸镁、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶;矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
5.权利要求1所述的药物可接受辅料,其特征在于:对于软胶囊剂,包括填充基质、保湿剂、助悬剂等,所述的填充基质可以是水溶性基质,选自聚乙二醇300、400,也可以是油性基质,如食用油、鱼肝油、蓖麻油等。保湿剂选自丙二醇、甘油的一种或其混合物。如果必要,可以在基质中加入适量的助悬剂,助悬剂选自CMC-Na、蜂蜡、硬脂酸、Tween-80、Span-60等。
6.权利要求1所述的药物可接受辅料,其特征在于:对于滴丸剂,可以是合适的滴丸基质,其中所述基质可以用聚乙二醇500-20000、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚醚、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、倍他环糊精精等中的一种或几种相混合。
7.权利要求1所述的药物可接受辅料,其特征在于:对于注射液或无菌冻干粉,可以采用水作为溶媒将药物活性成分溶解后,通过常规的制剂技术和工艺制得。其中无菌冻干粉制备过程中,必要时需加入一定量的赋形剂材料,所述的赋形剂材料包括葡萄糖、甘露醇、乳糖、右旋糖苷、环糊精、氯化钠等中的一种或几种。
8.权利要求1~7的中药制剂,在治疗中风、中经络、瘀血阻络症、肢体麻木、半身不遂等症中的应用。
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Cited By (5)
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CN104606242A (zh) * | 2015-03-05 | 2015-05-13 | 济南康众医药科技开发有限公司 | 一种无地龙异味的药物组合物 |
CN104739871A (zh) * | 2015-03-05 | 2015-07-01 | 济南康众医药科技开发有限公司 | 一种无异味地龙的加工方法 |
CN107007558A (zh) * | 2017-04-20 | 2017-08-04 | 成都农业科技职业学院 | 一种含有地龙提取物的兽用缓释制剂及其制备方法 |
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