CN1720030A - 番茄红素的新用途 - Google Patents

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Abstract

番茄红素可被用于对非癌性症状和/或病理的一级预防以及降低其发生风险(即，对健康主体的预防性补充)，用于对非癌性症状和/或病理的治疗或辅助治疗(即，作为治疗的补充或伴随正在进行的治疗)以及用于对非癌性症状和/或病理的二级预防(即，在治疗成功之后用于预防复发的补充)，所述非癌性症状和/或病理是雄激素信号相关的、促成的或导致的，或者是对雄激素信号的降低敏感的。

Description

番茄红素的新用途
本发明涉及番茄红素的新用途。更具体地，本发明涉及番茄红素对非癌性症状和/或病理的预防、辅助治疗(coadjuvant treatment)、治疗或降低其发生风险的用途，所述非癌性症状和/或病理是雄激素信号(androgensignalling)相关的、促成的或导致的，或者是对雄激素信号的降低敏感的。更特定地，本发明涉及番茄红素的以下用途：对非癌性症状和/或病理的一级预防以及降低其发生风险(即，对健康主体的预防性补充)，对非癌性症状和/或病理的治疗或辅助治疗(即，作为治疗的补充或伴随正在进行的治疗)以及对非癌性症状和/或病理的二级预防(即，在成功治疗之后用于预防复发的补充)，所述非癌性症状和/或病理是雄激素信号相关的、促成的或导致的，或者是对雄激素信号的降低敏感的。
雄激素信号对于各种各样生理功能的发育和维持来说都是基本的。对男性和女性而言，生理范围之内的雄激素信号是必需的，而超过生理范围的信号强度导致根据雄激素信号水平改变了形状或强度的症状或病理。
(属于良好前列腺组织的)前列腺中，雄激素信号对前列腺组织结构的发育和维持来说是必需的(Janulis L.et al.，Prostate(2000)43：195-204，Huynh H.et al.，J Endocrinol(2001)171：109-18，Kucway R.et al.，J Urol(2002)167：2443-7)。人类中，皮肤是雄激素信号的目标，其中毛发生长和皮脂分泌都是在雄激素控制下的。尤其是女性生理，看上去对于改变的雄激素水平甚至更为敏感。雄激素在卵巢(伴随多囊性卵巢综合征或闭经的Stein-Leventhal综合征)或肾上腺(由于癌症发生或增生)中的合成增加，或者对皮肤内增加的局部代谢敏感，临床上会显示出皮肤病的症状，例如类男性毛发生长(多毛症)(Kelestimur F.，J Pediatr Endocrinol Metab(2001)14 Suppl 5：1309-15；讨论1317)、脱发(Mulinari-Brenner F &Bergfeld WF，Dermatol Nurs(2001)13：269-72，277-8)和女性痤疮(VexiauP.et al.，Ann Dermatol Venereol(2002)129：174-8和Gynecol Obstet Fertil(2002)30：11-21)。多囊性卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)是最常见的卵巢功能雄激素紊乱。由于慢性的不排卵，PCOS妇女趋向于不育。同时，还已发现她们具有程度很深的胰岛素抵抗。这种原始胰岛素抵抗与日益恶化的肥胖效应(其会影响多达75％的美国PCOS人群)联合起来，使得这些妇女处于以下风险之中：葡萄糖耐量受损和极可能是糖尿病。有PCOS的妇女趋向于具有增高的甘油三酯(可能是胰岛素抵抗的最佳脂肪标志)和不利的较高的LDL(低密度脂蛋白)/HDL(高密度脂蛋白)比率。降低的HDL-C水平看起来是最强的对妇女心血管死亡率的脂肪预报标志(Legro RS，Mol Cell Endocrinol(2002)186：219-25，Pugeat M.et al.，Horm Res(2000)54：322-6，Jacobs DR Jr.et al，Am JEpidemiol(1990)131：32-47和Wilson PW.et al.，Arteriosclerosis(1988)8：737-41)，这暗示PCOS病患的心血管疾病风险增加。
根据本发明，我们发现：通过施予番茄红素或番茄红素与维生素E的组合，可以明显降低作为雄激素信号的终点和结果的、对雄激素敏感的目标器官组织中的雄激素目标基因表达。
因此，本发明在一个方面涉及番茄红素在制造下述组合物中的用途，所述组合物是用于对非癌性症状和/或病理进行一级和二级预防、辅助治疗或治疗，或降低其发生风险的，所述非癌性症状和/或病理是雄激素信号相关的、促成的或导致的，或者是对雄激素信号的降低敏感的。
在另一个方面，本发明涉及预防或治疗伴随雄激素信号的非癌性症状和/或病理的方法，所述方法包括向需要此类治疗用以治疗或预防的主体(哺乳动物或非哺乳动物，人或宠物，包括鸟和鱼，或者哺乳或非哺乳的养殖动物)施予有效量的番茄红素。
在又一方面，本发明涉及治疗对番茄红素敏感的非癌性症状和/或病理的方法，所述方法包括向需要此类治疗的哺乳动物、哺乳或非哺乳宠物包括鸟和鱼，哺乳或非哺乳养殖动物施予有效量的番茄红素，其中，所述的量能导致雄激素信号的降低。
在本发明的一种优选的实施方式中，番茄红素与维生素E和/或维生素C一起被使用。最优选的是番茄红素、维生素E和维生素C的组合。本文中使用的术语维生素E包括外消旋维生素E(D，L-α-生育酚)或天然维生素E，以及它们的具有维生素E生物活性的衍生物，例如，其羧酸酯，例如维生素E乙酸酯、维生素E丙酸酯、维生素E丁酸酯或维生素E琥珀酸酯；以及6-羟基-2，5，7，8-四甲基色满-2-羧酸(所称的Trolox)和Trolox-硫辛酸酯。本文中使用的术语维生素C包括它们的具有维生素C生物活性的衍生物，例如其酯或盐，例如抗坏血酸钠、抗坏血酸磷酸钠、抗坏血酸多磷酸钠和抗坏血酸棕榈酸盐。
在本发明的另一种实施方式中，番茄红素或番茄红素与维生素E和/或维生素C的组合与以下化合物中的一种或多种一起被使用：
(a)水飞蓟素(silymarin)(来自Silybum marianum的提取物)和/或一种或多种其衍生物(水飞蓟素双半琥珀酸钠盐，silymarindihemisuccinate sodium salt)和/或其四种主要成分(水飞蓟宾(silybin)[silibinin的同义词，一些时候被错误地称为silybinin]和/或异水飞蓟宾(isosilybin)和/或水飞蓟宁(silydianin)和/或水飞蓟亭(silychristin))中的一种或多种和/或所述主要成分的一种或多种衍生物(水飞蓟宾-双半琥珀酸酯、双水飞蓟宾、水飞蓟宾-磷脂酰胆碱复合物、水飞蓟宾-磷酸酯)；
(b)锯棕榈(Sabal serrulata，syn.Serenoa repens)提取物和/或一种或多种其衍生物和/或其主要成分游离脂肪酸(月桂酸、油酸、肉豆蔻酸、棕榈酸和/或它们衍生物中的一种或多种)中的一种或多种和/或其主要成分植物甾醇(谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、环阿屯醇、谷甾烷醇、菜油甾烷醇和/或其衍生物(长链脂肪酸酯、阿魏酸酯(ferrulate ester)、糖苷))中的一种或多种；
(c)染料木黄酮糖苷配基(genistein aglycone)(4’，5，7-三羟基异黄酮)和/或其衍生物(染料木黄酮糖苷、染料木黄酮硫酸酯(genisteinsulfates)、染料木黄酮糖苷酸)中的一种或多种；
(d)芹菜素(apigenin)和/或其衍生物中的一种或多种；
(e)栎精(quercetin，2-(3，4-二羟基苯基)-3，5，7-三羟基-4H-1-苯吡喃基-4-酮)和/或二氢栎精和/或其衍生物中的一种或多种(栎精糖苷、栎精糖苷酸、栎精硫酸酯、甲基栎精(异鼠李素(3’-O-甲基栎精)、柽柳黄素(4’-O-甲基栎精)))；
(f)杨梅黄酮(myricetin)和/或其衍生物中的一种或多种；
(g)山奈酚(kampferol)和/或其衍生物中的一种或多种；
(h)白藜芦醇(resveratrol，顺-3，4’，5-三羟基芪和/或反-3，4’，5-三羟基芪)和/或其衍生物(白藜芦醇糖苷、白藜芦醇硫酸酯、白藜芦醇糖苷酸)中的一种或多种；
(i)姜黄素(Curcuma Longa的有效物质)和/或其衍生物(去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素、姜黄素酸钠(sodium curcumionate)、双去甲基姜黄素、四氢姜黄素、六氢姜黄素、二乙酰姜黄素、三乙基姜黄素)中的一种或多种和/或其主要成分(姜黄素(二阿魏酰甲烷)、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素)中的一种或多种和/或所述主要成分衍生物(其糖苷酸、其硫酸酯)中的一种或多种；
(j)氟芬那酸(flufenamic acid)和/或其衍生物(酯)中的一种或多种；
(k)格尔德霉素(geldanamycin)；
(l)Stephania hernandifolia的提取物和/或其衍生物中的一种或多种和/或其成分(例如，4-去甲基莲花氏碱(4-demethylhasubanonine)、表千金藤碱(epistehanine))中的一种或多种和/或所述成分的衍生物；
(m)Myrica rubra的提取物和/或其衍生物中的一种或多种和/或其成分中的一种或多种和/或所述成分的衍生物，其中，所述成分是名为毛果槭素(acerogenin)的二芳基庚烷类(栎精、杨梅醛(myricanone)、杨梅醇、杨梅黄酮)和名为毛果槭素糖苷(aceroside)的它们的糖苷。
(n)虾青素((3S，3’S)-3，3’-二羟基-β，β-胡萝卜素-4，4’-二酮)和/或其异构体和/或其单酯和/或其双酯中的一种或多种，所述的酯优选是饱和烷酸，例如乙酸、丙酸、棕榈酸、硬脂酸和琥珀酸的酯，单不饱和脂肪酸，例如油酸的酯和多不饱和脂肪酸例如亚油酸(linolic acid)、亚油酸(linoleic acid)、二十二碳六烯酸和花生四烯酸的酯；
(o)β-胡萝卜素和/或其衍生物中的一种或多种；
(p)β-隐黄质((3R)-β，β-胡萝卜素-3-醇)和/或其异构体或酯，所述的酯优选是饱和烷酸，例如乙酸、丙酸、棕榈酸、硬脂酸和琥珀酸的酯，单不饱和脂肪酸例如油酸的酯和多不饱和脂肪酸例如亚油酸(linolicacid)、亚油酸(linoleic acid)、二十二碳六烯酸和花生四烯酸的酯；
(q)(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯((-)-epigallocatechin gallate，EGCG)和/或(-)-表儿茶素没食子酸酯((-)-epicatechin gallate，EGC)和/或它们衍生物中的一种或多种；
(r)叶黄素((3R，3’R，6’R)-β，∈，胡萝卜素-3，3’-二醇)和/或其异构体和/或其单酯和/或其双酯中的一种或多种，所述的酯优选是饱和烷酸，例如乙酸、丙酸、棕榈酸、硬脂酸和琥珀酸的酯，单不饱和脂肪酸，例如油酸的酯和多不饱和脂肪酸例如亚油酸(linolic acid)、亚油酸(linoleicacid)、二十二碳六烯酸和花生四烯酸的酯；
(s)利索新(rhizoxin)和/或其衍生物(棕榈酰利索新(palmitoylrhizoxin))中的一种或多种；
(t)维生素A和/或维甲酸(retinoic acids)(全反式维甲酸和/或13-顺维甲酸和/或9-顺维甲酸)和/或其衍生物(全反式维甲酸、13-顺维甲酸、全反式维甲醇、9-顺维甲酸或4-羟基苯基维甲胺或维生素A酯例如全反式维生素A乙酸酯)中的一种或多种；
(u)维生素D2或维生素D3或1α，25-二羟基维生素D3或25-羟基维生素D3或lα，24R，25-三羟基维生素D3；或24，25-二羟基维生素D3；
(v)玉米黄质((3R，3’R)-β，β-胡萝卜素-3-二醇)和/或其异构体和立体异构体(优选为内消旋-玉米黄质、3R，3’S-玉米黄质)和/或其单酯和/或其双酯中的一种或多种，所述的酯优选是饱和烷酸，例如乙酸、丙酸、棕榈酸、硬脂酸和琥珀酸的酯，单不饱和脂肪酸，例如油酸的酯和多不饱和脂肪酸例如亚油酸(linolic acid)、亚油酸(linoleic acid)、二十二碳六烯酸和花生四烯酸的酯；
(w)鼠尾草酸(carnosic acid)和/或其衍生物中的一种或多种；
(x)鼠尾草酚(carnosol)和/或其衍生物中的一种或多种；
(y)depudecin和/或其衍生物中的一种或多种；
(z)eponemycin和/或其衍生物中的一种或多种；
(aa)dihydroeponemycin和/或其衍生物中的一种或多种；
(bb)epoxomicin和/或其衍生物中的一种或多种；
(cc)麦角甾醇(ergosterol)和/或其衍生物中的一种或多种；
(dd)漆黄素(fisetin)和/或其衍生物中的一种或多种；
(ee)烟曲霉素(fumagillin)和/或其衍生物中的一种或多种；
(ff)lactacystin和/或其衍生物中的一种或多种；
(gg)木犀草素(luteolin)和/或其衍生物中的一种或多种；
(hh)motuporamine C和/或其衍生物中的一种或多种；
(ii)ovalicin和/或其衍生物中的一种或多种；
(jj)radicicol和/或其衍生物中的一种或多种；
(kk)角鲨胺(squalamine)和/或其衍生物中的一种或多种；
(ll)异甘草甙(isoliquiritin)、异甘草甙元(isoliquiritigenin)、甘草甙元(liquiritigenin)和/或其衍生物中的一种或多种；
(mm)超长链ω-3脂肪酸(二十碳五烯酸[C20:5，ω-3]、二十二碳六烯酸[C22:6，ω-3]、多不饱和ω-3脂肪酸)；
(nn)鲨鱼软骨提取物；
(oo)芥子甙(glucosinolate)衍生物(甲基亚磺酰基烷基芥子甙，例如[1-甲基亚磺酰基甲基芥子甙、2-甲基亚磺酰基乙基芥子甙、3-甲基亚磺酰基丙基芥子甙(glucoiberin)、4-甲基亚磺酰基丁基芥子甙(glucoraphanin)、5-甲基亚磺酰基戊基芥子甙(glucoalysin)、6-甲基亚磺酰基己基芥子甙、7-甲基亚磺酰基庚基芥子甙、8-甲基亚磺酰基辛基芥子甙、9-甲基亚磺酰基壬基芥子甙、10-甲基亚磺酰基十二烷基芥子甙]或烯丙基芥子甙(黑芥子甙，sinigrin)或苯基乙基芥子甙(葡萄糖豆瓣菜素，gluconasturtiin)或3-丁烯基芥子甙(葡萄糖芫芥素，gluconapin)或吲哚-3-基甲基芥子甙(葡萄糖芸苔素，glucobrassicin)或其衍生物[N-甲氧基吲哚-3-基甲基芥子甙(新葡萄糖芸苔素)、4-羟基吲哚-3-基甲基芥子甙(4-OH葡萄糖芸苔素)、4-甲氧基吲哚-3-基甲基芥子甙(4-CH3O葡萄糖芸苔素)])。
(pp)异硫氰酸酯衍生物(甲基亚磺酰基烷基异硫氰酸酯[1-甲基亚磺酰基甲基异硫氰酸酯、2-甲基亚磺酰基乙基异硫氰酸酯、3-甲基亚磺酰基丙基异硫氰酸酯、4-甲基亚磺酰基丁基异硫氰酸酯(萝卜硫素，sulforaphane)、5-甲基亚磺酰基戊基异硫氰酸酯、6-甲基亚磺酰基己基异硫氰酸酯(6-HITC)、7-甲基亚磺酰基庚基异硫氰酸酯、8-甲基亚磺酰基辛基异硫氰酸酯、9-甲基亚磺酰基壬基异硫氰酸酯、10-甲基亚磺酰基十二烷基异硫氰酸酯]或烯丙基异硫氰酸或苯乙基异硫氰酸酯(PETIC)或3-丁烯基异硫氰酸酯或吲哚-3-基甲基异硫氰酸酯或其衍生物(N-甲氧基吲哚-3-基甲基异硫氰酸酯、4-羟基吲哚-3-基甲基异硫氰酸酯、4-甲氧基吲哚-3-基甲基异硫氰酸酯)或3-吲哚甲醇(吲哚-3-甲醇(I3C)))。
雄激素信号相关的、促成的或导致的，或者是其发病危险与雄激素信号相关的，或者是对雄激素信号的降低敏感的非癌性症状和/或病理的例子包括：多囊性卵巢综合征、雄激素过盛的慢性不排卵、女性不育、卵巢过度刺激综合征、囊性乳腺炎、闭经、月经稀发、腹部脂肪积累、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、2型糖尿病、高血压、多毛症、女性痤疮、脱发、月经不调、高雄激素血症、SAHA综合征(意指脂溢、痤疮、面部、躯干和四肢多毛、雄激素致头皮屑和头皮脱发)、先天性肾上腺皮质增生(CAH)、压力导致的雄激素信号紊乱和良性前列腺增生。
根据本发明的治疗的主要兴趣是针对多囊性卵巢综合征、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、2型糖尿病、高血压、多毛症、女性痤疮、月经不调、高雄激素血症和良性前列腺增生的。
为进行根据本发明的对非癌性症状和/或病理的一级和二级预防以及辅助治疗，将能导致雄激素信号降低的量的番茄红素施予需要此类治疗的主体或哺乳动物，即：人，宠物或养殖动物，包括鸟和鱼，所述非癌性症状和/或病理是对雄激素信号相关的或对其敏感的。此种剂量优选是能产生0.01至6μM(微摩尔)的血浆浓度的，其可以在每天大约0.0005mg/kg体重至大约5mg/kg体重的范围内。
可选地，番茄红素与每天大约0.2mg/kg体重至大约30mg/kg体重的维生素C和/或每天大约0.01mg/kg体重至大约15mg/kg体重的维生素E联合使用。
根据本发明，番茄红素或番茄红素与维生素C和/或维生素E的联合可以进一步地与下述剂量范围内的以下成分中的一种或多种联合使用，下述“mg/kg”或“μg/kg”或“ng/kg”表示“mg/kg体重”或“μg/kg体重”或“ng/kg体重”：
水飞蓟素                               0.01mg/kg至100mg/kg
水飞蓟宾或等摩尔量的衍生物             0.01mg/kg至100mg/kg
异水飞蓟宾或等摩尔量的衍生物           0.01mg/kg至100mg/kg
水飞蓟宁或等摩尔量的衍生物             0.01mg/kg至100mg/kg
水飞蓟亭或等摩尔量的衍生物             0.01mg/kg至100mg/kg
锯棕榈提取物(含有百分之八十至九十脂    0.01mg/kg至100mg/kg
肪酸的亲脂性(脂溶性的，liposterolic)
的浆果提取物)或等摩尔量的前述的其成
分
染料木黄酮糖苷配基                     0.015mg/kg至6mg/kg
芹菜素                                 0.01mg/kg至500mg/kg
栎精                                   0.001mg/kg至300mg/kg
杨梅黄酮                               0.001mg/kg至300mg/kg
山奈酚                                 0.001mg/kg至300mg/kg
白藜芦醇或等摩尔量的衍生物             0.01mg/kg至1.5mg/kg
姜黄素或等摩尔量的前述的衍生物或成分   0.01mg/kg至200mg/kg
氟芬那酸                               0.01mg/kg至200mg/kg
格尔德霉素                             0.01mg/kg至200mg/kg
Stephania hernandifolia的提取物或等摩尔0.001mg/kg至300mg/kg
量的前述的其成分
Myrica rubra的提取物或等摩尔量的前述   0.001mg/kg至300mg/kg
的其成分
虾青素                                 0.001mg/kg至5mg/kg
β-胡萝卜素                            0.001mg/kg至5mg/kg
β-隐黄质                              0.001mg/kg至5mg/kg
(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)     0.5mg/kg至15mg/kg
或(-)-表儿茶素没食子酸酯(EGC)或等
摩尔量的前述的衍生物
叶黄素                                 0.001mg/kg至5mg/kg
利索新                                 0.001mg/kg至20mg/kg
棕榈酰利索新                           0.001mg/kg至20mg/kg
维甲酸或等摩尔量的前述的衍生物         0.001mg/kg至5mg/kg
全反式维甲醇                           3μg/kg至100μg/kg
全反式维生素A乙酸酯                    3.5μg/kg至115μg/kg
全反式维生素A棕榈酸酯                  5.5μg/kg至180μg/kg
维生素D2(骨化醇)                       0.1ng/kg至10μg/kg
维生素D3(胆钙化醇)                     0.1ng/kg至10μg/kg
1α，25-二羟基维生素D3                 0.1ng/kg至0.5μg/kg
25-羟基维生素D3                        0.1ng/kg至10μg/kg
1α，24R，25-三羟基维生素D3            0.1ng/kg至0.5μg/kg
24，25-二羟基维生素D3                  0.1ng/kg至10μg/kg
玉米黄质                               0.001mg/kg至5mg/kg
鼠尾草酸                               0.001mg/kg至250mg/kg
鼠尾草酚                               0.001mg/kg至250mg/kg
depudecin                              0.01mg/kg至500mg/kg
eponemycin                             0.01mg/kg至500mg/kg
dihydroeponemycin                      0.01mg/kg至500mg/kg
epoxomicin                             0.01mg/kg至500mg/kg
麦角甾醇                               0.1mg/kg至2000mg/kg
漆黄素                                 0.01mg/kg至500mg/kg
烟曲霉素                               0.1mg/kg至300mg/kg
lactacystin                            0.01mg/kg至250mg/kg
木犀草素                               0.01mg/kg至100mg/kg
Motuporamine C                         0.1mg/kg至500mg/kg
ovalicin                               0.1mg/kg至250mg/kg
radicicol                              0.1mg/kg至1000mg/kg
角鲨胺                                 0.001至200mg/kg
异甘草甙                               1ng/kg至1mg/kg
异甘草甙元                             1ng/kg至1mg/kg
超长链ω-3脂肪酸，例如，二十碳五烯酸   0.001g/kg至0.05g/kg
[C20:5，ω-3]或等摩尔量的前述超长链ω-
3脂肪酸
鲨鱼软骨提取物                         0.001g/kg至0.1g/kg
芥子甙衍生物，例如，4-甲基亚磺酰基丁   0.01mg/kg至200mg/kg
基芥子甙(glucoraphanin)或等摩尔量的
前述芥子甙衍生物
异硫氰酸酯衍生物或13C，例如，4-甲基    0.001mg/kg至200mg/kg
亚磺酰基丁基异硫氰酸酯(萝卜硫素)或
等摩尔量的前述异硫氰酯酸衍生物
番茄红素或番茄红素、维生素C和/或维生素E的组合，可选地，与(a)至(pp)的化合物一起，根据本发明可用于完善人类营养、宠物和养殖动物的营养，或对各种主体尤其是哺乳动物进行医药治疗的用途。
所述化合物可作为组合物中的活性成分被提供，优选用于肠道应用，其可以是固体或液体的草本制剂、膳食组合物或动物饲料组合物。固体草本制剂的例子是含有活性成分和传统草本载体的药片、胶囊(例如，硬或软壳的明胶胶囊)、药丸、药包、粉末、颗粒等。可以使用任何传统的载体材料。所述载体材料可以是适于口服的有机或无机惰性载体材料。合适的载体包括水、明胶、阿拉伯树胶、乳糖、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、植物油等。此外，根据可被接受的药物组合的实践，可以加入调味剂、防腐剂、稳定剂、乳化剂、缓冲液等。上述物质可被用于膳食组合物，其可以是食物、食物预混合物或强化食物或饮料。虽然单独的活性成分适于以一种组合物的形式被施用，但它们也可以以单个剂量单位的形式被施用。
优选地，根据本发明，番茄红素与维生素E或与维生素C或与维生素E和维生素C一起使用。优选的附加成分是作为附加活性成分的化合物(a)、(b)、(c)、(e)、(f)、(h)、(i)、(l)、(m)、(n)、(o)、(p)、q)、(r)、(t)、(u)、(v)、(w)、(x)、(mm)、(oo)、(pp)，更优选地，所述活性成分是(a)、(b)、(c)、(e)、(f)、(h)、(i)、(o)、(q)、(r)、(v)、(mm)和(pp)。
特别优选的是施用下述的活性成分：
番茄红素，浓度使成年人的每日消耗在0.25mg/天至50mg/天的范围内，优选地，0.2mg/天至30mg/天的范围内；可选地，与下述物质联合使用：
维生素C或其衍生物，浓度使成年人的每日消耗在50mg/天至1000mg/天的范围内；和/或
维生素E或其衍生物，浓度使成年人的每日消耗在15mg/天至600mg/天的范围内；和/或
水飞蓟素(来自Silybum marianum的提取物)和/或其四种主要成分(水飞蓟宾和/或异水飞蓟宾和/或水飞蓟宁和/或水飞蓟亭)，浓度使成年人对水飞蓟素或其四种主要成分(水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟亭)分别的每日消耗在1mg/天1000mg/天的范围内，优选在50mg/天至800mg/天的范围内；和/或
锯棕榈(Sabal serrulata，syn.Serenoa repens的亲脂性提取物，含有植物甾醇和百分之八十至九十的脂肪酸)和/或其主要成分(月桂酸、油酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、环阿屯醇、谷甾烷醇、菜油甾烷醇)和/或所述成分的衍生物(长链脂肪酸酯、ferrulate酯、糖苷)，浓度使成年人对锯棕榈或等摩尔量的其主要成分的每日消耗在1mg/天至1000mg/天的范围内，优选在50mg/天至250mg/天的范围内；和/或
染料木黄酮，浓度使成年人的每日消耗在20mg/天至200mg/天的范围内；和/或
栎精，浓度使成年人的每日消耗在1mg/天至500mg/天的范围内；和/或
杨梅黄酮，浓度使成年人的每日消耗在1mg/天至500mg/天的范围内；和/或
白藜芦醇，浓度使成年人的每日消耗在5mg/天至50mg/天的范围内；和/或
姜黄素(Curcuma Longa的有效物质)和/或等摩尔量的其衍生物(去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素、姜黄素酸钠、双去甲基姜黄素、四氢姜黄素、六氢姜黄素、二乙酰姜黄素、三乙基姜黄素)和/或等摩尔量的其主要成分(姜黄素(二阿魏酰甲烷)、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素)和/或所述主要成分的衍生物(其糖苷酸、其硫酸酯)，浓度使成年人的每日消耗在10mg/天至1000mg/天的范围内，优选在50mg/天至800mg/天的范围内；和/或
β-胡萝卜素，浓度使成年人的每日消耗在0.1mg/天至20mg/天的范围内，优选在2mg/天至10mg/天的范围内；和/或
(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)，浓度使成年人的每日消耗在50mg/天至500mg/天的范围内；和/或
叶黄素，浓度使成年人的每日消耗在0.1mg/天至50mg/天的范围内，优选在0.25mg/天至30mg/天的范围内；和/或
玉米黄质，浓度使成年人的每日消耗在0.1mg/天至50mg/天的范围内，优选在0.25mg/天至30mg/天的范围内；和/或
超长链ω-3脂肪酸，例如，二十碳五烯酸[C20:5，ω-3]或等摩尔量的超长链ω-3脂肪酸，浓度使成年人的每日消耗在1mg/天至500mg/天的范围内；和/或
异硫氰酸酯衍生物或I3C，例如，4-甲基亚磺酰基丁基异硫氰酸酯(萝卜硫素)或等摩尔量的前述异硫氰酸酯衍生物，浓度使成年人的每日消耗在0.1mg/天至50mg/天的范围内，优选在0.25mg/天至30mg/天的范围内。
下面给出了用于根据本发明的用途的草本制剂的典型实施例。所述实施例是为了解释本发明的目的，而并非欲以任何方式对本发明的范围加以限制。
下述实施例将进一步地阐述本发明。
                        实施例1
一种用于对女性痤疮进行辅助治疗的药片配方被设计为含有5mg的番茄红素、200mg的维生素E、250mg的维生素C、37.5mg的白藜芦醇。每日剂量符合所述的量，采用两片药片的形式，每片药片中含有所述的量的一半。
                        实施例2
一种用于预防多囊性卵巢综合征的药片配方被设计为含有2.5mg的番茄红素、250mg的维生素E、100mg的维生素C、100mg的水飞蓟素。

Claims (31)

1.番茄红素在制造下述组合物中的用途，其中所述组合物用于对非癌性症状和/或病理的一级和二级预防、降低其发病危险、对其进行辅助治疗或治疗，所述非癌性症状和/或病理是雄激素信号相关的、促成的或导致的，或者是对雄激素信号的降低敏感的。
2.如权利要求1所述的用途，其中，番茄红素与维生素E联合使用。
3.如权利要求1或2所述的用途，其中，番茄红素与维生素E和/或维生素C联合使用。
4.如权利要求1至3中任意一项所述的用途，其中，番茄红素与选自下列化合物中的一种或多种联合使用：
水飞蓟素、水飞蓟宾或等摩尔量的衍生物、异水飞蓟宾或等摩尔量的衍生物、水飞蓟宁或等摩尔量的衍生物、水飞蓟亭或等摩尔量的衍生物、锯棕榈或等摩尔量的衍生物、游离脂肪酸(月桂酸、油酸、肉豆蔻酸、棕榈酸)或等摩尔量的衍生物、植物甾醇(谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、环阿屯醇、谷甾烷醇、菜油甾烷醇)或等摩尔量的衍生物(长链脂肪酸酯、阿魏酸酯、糖苷)、染料木黄酮糖苷配基、染料木黄酮糖苷、染料木黄酮硫酸酯、染料木黄酮糖苷酸、芹菜素、栎精或等摩尔量的衍生物(栎精糖苷、栎精糖苷酸、栎精硫酸酯、甲基栎精(异鼠李素(3’-O-甲基栎精)、柽柳黄素(4’-O-甲基栎精)))、杨梅黄酮、山奈酚、白藜芦醇或等摩尔量的衍生物、姜黄素(Curcuma Longa的有效物质)和/或等摩尔量的其衍生物(去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素、姜黄素酸钠、双去甲基姜黄素、四氢姜黄素、六氢姜黄素、二乙酰姜黄素、三乙基姜黄素)和/或等摩尔量的其主要成分(姜黄素(二阿魏酰甲烷)、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素)和/或所述主要成分的衍生物(其糖苷酸、其硫酸酯)、氟芬那酸、格尔德霉素、Stephania hernandifolia的提取物和/或其成分(例如，4-去甲基莲花氏碱、表千金藤碱)中的一种或多种、Myrica rubra的提取物和/或其衍生物中的一种或多种和/或其成分，即名为毛果槭素的二芳基庚烷类(栎精、杨梅醛、杨梅醇、杨梅黄酮)和名为毛果槭素糖苷的它们的糖苷中的一种或多种，和/或所述成分的衍生物、虾青素、β-胡萝卜素、β-隐黄质、(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)或(-)-表儿茶素没食子酸酯(EGC)或等摩尔量的衍生物、叶黄素、利索新、棕榈酰利索新、全反式维甲醇、维甲酸(全反式维甲酸和/或13-顺维甲酸和/或9-顺维甲酸)和/或其衍生物(4-羟基苯基维甲胺或维生素A酯，例如全反式维生素A乙酸酯)中的一种或多种、全反式维生素A乙酸酯、全反式维生素A棕榈酸酯、维生素D2(骨化醇)、维生素D3(胆钙化醇)、1α，25-二羟基维生素D3、25-羟基维生素D3、1α，24R，25-三羟基维生素D3、24，25-二羟基维生素D3、玉米黄质、鼠尾草酸、鼠尾草酚、depudecin、eponemycin、dihydroeponemycin、epoxomicin、麦角甾醇、漆黄素、烟曲霉素、lactacystin、木犀草素、motuporamine C、ovalicin、radicicol、角鲨胺、异甘草甙、异甘草甙元、超长链ω-3脂肪酸(二十碳五烯酸[C20：5，ω-3]、二十二碳六烯酸[C22：6，ω-3]、多不饱和ω-3脂肪酸)、鲨鱼软骨提取物、芥子甙衍生物(甲基亚磺酰基烷基芥子甙(1-甲基亚磺酰基甲基芥子甙、2-甲基亚磺酰基乙基芥子甙、3-甲基亚磺酰基丙基芥子甙(glucoiberin)、4-甲基亚磺酰基丁基芥子甙(glucoraphanin)、5-甲基亚磺酰基戊基芥子甙(glucoalysin)、6-甲基亚磺酰基己基芥子甙、7-甲基亚磺酰基庚基芥子甙、8-甲基亚磺酰基辛基芥子甙、9-甲基亚磺酰基壬基芥子甙、10-甲基亚磺酰基十二烷基芥子甙)或烯丙基芥子甙(黑芥子甙)或吲哚-3-基甲基芥子甙(葡萄糖芸苔素)或其衍生物(N-甲氧基吲哚-3-基甲基芥子甙(新葡萄糖芸苔素)、4-羟基吲哚-3-基甲基芥子甙(4-OH葡萄糖芸苔素)、4-甲氧基吲哚-3-基甲基芥子甙(4-CH3O葡萄糖芸苔素))或苯基乙基芥子甙(葡萄糖豆瓣菜素)或3-丁烯基芥子甙(葡萄糖芫芥素))、异硫氰酸酯衍生物(甲基亚磺酰基烷基异硫氰酸酯(1-甲基亚磺酰基甲基异硫氰酸酯、2-甲基亚磺酰基乙基异硫氰酸酯、3-甲基亚磺酰基丙基异硫氰酸酯、4-甲基亚磺酰基丁基异硫氰酸酯(萝卜硫素)、5-甲基亚磺酰基戊基异硫氰酸酯、6-甲基亚磺酰基己基异硫氰酸酯(6-HITC)、7-甲基亚磺酰基庚基异硫氰酸酯、8-甲基亚磺酰基辛基异硫氰酸酯、9-甲基亚磺酰基壬基异硫氰酸酯、10-甲基亚磺酰基十二烷基异硫氰酸酯)或烯丙基异硫氰酸酯、吲哚-3-基甲基异硫氰酸酯、N-甲氧基吲哚-3-基甲基异硫氰酸酯、4-羟基吲哚-3-基甲基异硫氰酸酯、4-甲氧基吲哚-3-基甲基异硫氰酸酯、或3-吲哚甲醇、苯乙基异硫氰酸酯(PETIC)、3-丁烯基异硫氰酸)。
5.如权利要求1-4中任意一项所述的用途，其中所述的症状或病理是多囊性卵巢综合征、雄激素过盛的慢性不排卵、女性不育、卵巢过度刺激综合征、闭经、月经稀发、腹部脂肪积累、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、2型糖尿病、高血压、多毛症、女性痤疮、脱发、月经不调、高雄激素血症、SAHA综合征、先天性肾上腺皮质增生(CAH)、压力导致的雄激素信号紊乱或良性前列腺增生。
6.如权利要求5所述的用途，其中所述的症状或病理是多囊性卵巢综合征、雄激素过盛的慢性不排卵、女性不育、卵巢过度刺激综合征、闭经、月经稀发、腹部脂肪积累、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、多毛症、女性痤疮、脱发、月经不调、高雄激素血症、SAHA综合征、先天性肾上腺皮质增生(CAH)和良性前列腺增生。
7.如权利要求6所述的用途，其中所述的症状或病理是多囊性卵巢综合征、胰岛素抵抗、高胰岛素血症、2型糖尿病、高血压、多毛症、女性痤疮、月经不调、高雄激素血症或良性前列腺增生。
8.如权利要求7所述的用途，其中所述的病理是女性痤疮。
9.如权利要求7所述的用途，其中所述的病理是多毛症。
10.如权利要求7所述的用途，其中所述的病理是2型糖尿病。
11.如权利要求7所述的用途，其中所述的病理是多囊性卵巢综合征。
12.如权利要求7所述的用途，其中所述的病理是良性前列腺增生。
13.如权利要求1至12中任意一项所述的用途，其中所述的组合物是固体或液体的草本制剂、膳食组合物或动物饲料组合物。
14.如权利要求13所述的用途，其中所述固体草本制剂的一个剂量单位含有约0.25mg至约50mg的番茄红素。
15.如权利要求14所述的用途，其中所述固体草本制剂的一个剂量单位还含有约10mg至约1000mg的维生素E。
16.如权利要求19或22所述的用途，其中所述固体草本制剂的一个剂量单位还含有约50mg至约1000mg的维生素C。
17.如权利要求14至16中任意一项所述的用途，其中，番茄红素和维生素E、维生素C和白藜芦醇一起被用来制造用于对女性痤疮进行辅助治疗的固体草本制剂。
18.如权利要求14至16中任意一项所述的用途，是用于制造用于预防多囊性卵巢综合征的固体草本制剂，所述固体草本制剂在一个剂量单位中含有番茄红素以及维生素E、维生素C、水飞蓟素。
19.如权利要求13所述的用途，其中，所述的液体草本制剂每ml含有大约0.1mg至大约100mg的番茄红素。
20.如权利要求17所述的用途，其中，所述的液体草本制剂每ml还含有大约10mg至大约300mg的维生素E。
21.如权利要求20或23所述的用途，其中，所述的液体草本制剂每ml还含有大约50mg至大约100mg的维生素C。
22.如权利要求13所述的用途，其中所述的膳食组合物或动物饲料组合物每g含有大约0.025mg至大约5mg的番茄红素。
23.如权利要求21所述的用途，其中所述的膳食组合物或动物饲料组合物每g还含有大约1.5mg至大约30mg的维生素E。
24.如权利要求21或24所述的用途，其中所述的膳食组合物或动物饲料组合物每g还含有大约5mg至大约50mg的维生素C。
25.一种预防或治疗与雄激素信号相关的症状或病理的方法，所述方法包括向需要此类治疗用以治疗或预防的主体(哺乳动物或非哺乳动物，人或宠物，包括鸟和鱼，或者哺乳或非哺乳的养殖动物)施予有效量的番茄红素。
26.如权利要求25所述的方法，其中向成年人施予每天大约0.25mg至大约50mg的番茄红素。
27.如权利要求26所述的方法，其中向成年人施予每天大约1mg至大约30mg的番茄红素。
28.如权利要求25至27中任意一项所述的方法，其中，向成年人额外施予每天大约15mg至大约600mg的维生素E。
29.如权利要求25至28所述的方法，其中，向成年人额外施予每天大约50mg至大约1000mg的维生素C。
30.一种用于治疗对番茄红素敏感的非癌性症状和/或病理的方法，所述方法包括向需要此类治疗的哺乳动物，哺乳或非哺乳宠物，包括鸟和鱼，或哺乳或非哺乳的养殖动物施予一定量的番茄红素，所述的量能导致雄激素信号的减少。
31.如权利要求30所述的方法，其中施予的番茄红素的量导致血浆浓度为0.01至6μM。
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