CN1709374A - 一种防治男性性功能障碍的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治男性性功能障碍的药物，该药物由鸸鹋蛋壳粉30－60％、鸸鹋蛋粉5－20％、鹿茸粉5－25％、人参粉5－20％、枸杞子粉15－25％混合制成。本发明药物可按常规的方法制备成胶囊剂或片剂。本发明药物具有补肾壮阳、益肾填精、阴阳兼顾、标本兼治的显著效果。

Description

一种防治男性性功能障碍的药物及其制备方法

发明领域

本发明涉及中药领域，具体地说是涉及一种防治男性性功能障碍的药物及其制备方法。

背景技术

男性性功能障碍是男科和泌尿外科最常见的病症之一。目前对于男性性功能障碍的治疗，多以药物治疗为主。化学合成的壮阳药主要通过舒张阴茎海绵体血管使之勃起，达到治疗阴茎勃起功能障碍(erectile dysfunction，ED)的目的，如阿朴吗啡、酚妥拉明、育亨宾等已用于诊断和治疗ED，但这些药物疗效不明确，且易引起全身性毒副作用。枸橼酸昔多酚(sildenafil citrate，商品名为Viagra，俗称伟哥)原是美国辉瑞公司1992年开发用于治疗心绞痛的新药，但在临床试验中其疗效平平，而对ED却疗效显著。作为一种阴茎动脉扩展剂，重新申请用途发明专利，并于1997年3月在美国批准上市。该药以其起效迅速，效果明显，口服有效为特点，赢得了美国及世界各地数以百万人的广泛使用，产生了巨大的经济效益和社会影响。伟哥的临床疗效虽然显著，但只是一个治标之药，主要用于阳萎病人，对疾病无治本作用，对其它类型的男性性功能障碍并没有明显功效。伟哥在上市这几年中相继有数百例死亡的报道，故医学界认为其有毒副作用。英国等国家对伟哥的销售权采取严格管制，这无疑是一种负面影响。目前，许多其它用于治疗男性性功能障碍的中药复方制剂都含有鞭、肾类动物药，雄性激素含量较高，主要针对阳萎起作用，其本质也是一种壮阳治标的药物，并不能从根本上治疗性功能障碍，且长期使用易产生不良反应。显然，寻找一种标本兼治，而又无毒副作用或低副作用的治疗性功能障碍的药物，尤其是资源广泛的天然药物倍受瞩目。

鸸鹋(Emu)，又名澳洲鸵鸟，是鸟纲鹤鸵科的大型走禽，学名为Dromaius novaehollandiae，原产于澳大利亚。鸸鹋属古生物鸟类，与恐龙生长于同一时期，是世界上最长寿的鸟类之一。鸸鹋能在恶劣的气候环境中生存，具有很强的自然抗病能力，耐严寒、耐酷暑、善奔跑，繁殖力强，寿命长。鸸鹋所产的蛋为天然墨绿色，带有金属光泽。蛋壳质地坚而脆。鸸鹋蛋壳含有20多种矿物质及人体必需的微量元素，其中多种微量元素是维持男性性功能所必须的营养成分。蛋壳中所含的大量的硒、锌及多种矿物质和天然有机物质，对刺激男性激素分泌、促进血液循环、提高男性机体活力都具有十分独特的作用。尤其是蛋壳中锌与硒两种元素的特殊比例，对男性性功能有直接的促进作用。澳洲当地的土著居民曾使用鸸鹋蛋壳粉来增强人的性功能，提高性欲。鸸鹋蛋壳中还含有大量的钙质，能补充身体所需的钙，增加骨密度，缓解多种原因引起的骨质疏松症状。鸸鹋蛋粉主要含蛋白质、氨基酸、维生素、叶酸、卵磷脂、溶菌酶等，对机体具有明显的营养作用，能强壮体质，消除疲劳。其中蛋粉中所含大量的溶菌酶是天然有抗菌物质，能增强人体的非特异性免疫功能，提高抗病能力。但是，发明者经过大量的试验研究发现，单独使用鸸鹋蛋壳粉治疗男性性功能障碍的病症效果尚不十分理想，仍需进一步改良。

发明内容

本发明目的是提供一种防治男性性功能障碍的中药复方制剂，该制剂具有补肾壮阳、益肾填精、阴阳兼顾、标本兼治的优点。

本发明实现上述目的的技术方案如下：

一种防治男性性功能障碍的药物，按重量百分比原料制成：

鸸鹋蛋壳粉         30-60％

鸸鹋蛋粉           5-20％

鹿茸粉             5-25％

人参粉             5-20％

枸杞子粉           15-25％

制备本发明药物的配方优选重量(百分比)配比范围是：

鸸鹋蛋壳粉         35-45％

鸸鹋蛋粉           10-15％

鹿茸粉             10-15％

人参粉             10-20％

枸杞子粉           15-20％

本发明药物的配方最佳重量(百分比)配比是：

鸸鹋蛋壳粉         40％

鸸鹋蛋粉           10％

鹿茸粉             15％

人参粉             15％

枸杞子粉           20％

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

(1)取鸸鹋蛋壳，用自来水清洗干净后烘干，粉碎，过120目筛，备用。

(2)取鸸鹋蛋的蛋清和蛋黄，加入适量冷开水或蒸馏水，搅拌使蛋清和蛋黄充分均匀混合，然后经喷雾干燥或冷冻干燥，备用。

(3)取鹿茸片，烘干，粉碎，过120目筛，备用。

(4)取人参饮片，烘干，粉碎，过120目筛，备用。

(5)取枸杞子，烘干，粉碎，过120目筛，备用。

(6)将制备好的鸸鹋蛋壳粉、鸸鹋蛋粉、鹿茸粉、人参粉、枸杞子粉按所述比例混合均匀，即得本发明药物的原料药粉。

上述鹿茸片、人参饮片、枸杞子的烘干温度为60℃。

上述原料药粉可直接封装成胶囊剂，也可再添加适量的赋形剂制成片剂。

所述的胶囊剂或片剂为本发明药物的优选剂型。

本发明药物经动物试验和临床使用结果表明，有下述优点：

1)本品富含多种氨基酸、蛋白质、天然矿物质、有机物质、微量元素、多糖，以及多种中药活性成分，对男性附性器官有广泛的支持和营养作用，对男性性功能有明显的增强和提高作用。对男性性功能障碍具有标本兼治的功效。

2)本品由天然药物组成，不含任何化学合成物质，长期使用无明显不良反应和毒副作用，用药安全。

3)本品还具有增强体质，提高机体免疫功能，抗疲劳，抗衰老等作用，也可作为一种保健食品使用。

本发明药物对男性性功能障碍治疗效果，可由下述药效实验和临床观察得到进一步证实。

一、药效学实验

为验证本发明药物在防治男性性功能障碍方面的药理作用，为其临床使用提供科学依据，特进行如下药效学实验。

1 材料与方法

1.1药品与试剂将所制得的散剂用蒸馏水配成所需浓度，摇均后使用。乙烯雌酚注射液，广州明兴制药厂生产，批号；020901。睾酮及雌二醇放免测定药盒，由中美天津九鼎医学生物工程有限公司提供。1.2动物6-8周龄性成熟昆明种小鼠，体重18-25g；4周龄未成熟昆明种小鼠，体质量11-14g，雄性；SD大鼠，体重200-240g，均由第一军医大学实验动物中心提供。

1.3方法

1.3.1雄性成年大鼠交配试验及大鼠血清激素水平测定

参考文献报道的方法，取成年雄性SD大鼠40只，随机分为4组，即空白对照组(给予等体积生理盐水)，本发明药物低量组(0.2g/kg)，本发明药物中剂量组(0.4g/kg)和本发明药物高剂量组(0.6g/kg)，每组10只动物。各组动物每天灌胃给药一次，连续给药21天。于末次给药后60min进行交配试验。雌性大鼠于实验前3天连续给予乙烯雌酚，每天按0.5mg/kg皮下注射给药，使之进入动情期。大鼠交配试验开始时先将单只雄性大鼠放入60cm×30cm×30cm的交配箱中适应5min，然后放进2只雌性大鼠。记录合笼至雄鼠第一次扑捉雌鼠的时间(即交配潜伏期)及20min内雄鼠扑捉雌鼠的次数(即交配次数)。观察时间为20:00～23:00，交配试验在弱光、安静条件下进行。

测试后将雄性大鼠麻醉，腹主动脉取血，分离血清，用放免法测定睾酮(T)和雌二醇(E2)的含量。

1.3.2去势雄性大鼠勃起功能试验

取180-200g雄性SD大鼠40只，腹腔注射戊巴比妥钠(40mg/kg)麻醉，行双侧睾丸摘除术。术后每只大鼠肌注青霉素10万U/d，共3d。去势手术后第3天，将大鼠随机分成4组，即去势模型组(给同容量生理盐水)、本发明药物低量组(0.2g/kg)，本发明药物中剂量组(0.4g/kg)和本发明药物高剂量组(0.6g/kg)，连续14d。另取10只正常雄性SD大鼠作空白对照(灌胃给生理盐水)。所有动物于末次给药后1h，将药理生理多用仪的刺激电极放于大鼠阴茎头部和尿道口皮肤上，给予4mA电流刺激(频率50Hz，波宽1ms)，记录从刺激开始至阴茎勃起的潜伏时间及阴茎勃超持续时间。

1.3.3正常幼龄小鼠雄性器官脏器指数及精子数和精子活动率的测定

取未成熟雄性小鼠40只，随机分为4组，即空白对照组(给予等体积的生理盐水)，本发明药物低量组(0.3g/kg)，本发明药物中剂量组(0.6g/kg)和本发明药物高剂量组(0.9g/kg)，每组10只动物。各组动物每天灌胃给药一次，连续给药30天。于末次给药24h后，称体重，然后将小鼠脱臼处死，立即解剖，取睾丸，附睾，精囊腺及前列腺，用电子天平精密称重，计算雄性小鼠的附性器官脏器指数(mg脏器湿重/20g体重)。称量后将小鼠附睾剪碎，放入装有0.5ml精子培养液的试管中，34℃水浴10min，取0.1ml加入5％NaHCO₃溶液稀释20倍后，于计数板上计精子数。另取玻片涂片计数精子活动的百分率。

1.3.4重复悬吊应激复制小鼠性行为障碍模型试验

取8周龄成年雄性小鼠50只，随机分为5组，即正常对照组，模型对照组，本发明药物低量组(0.3g/kg)，本发明药物中剂量组(0.6g/kg)和本发明药物高剂量组(0.9g/kg)，每组10只动物。除正常对照组小鼠外，其他各组均采用重复悬吊应激法造成雄性小鼠性功能障碍的实验模型，参考文献报道的方法进行。将具有正常性行为的雄性小鼠以尾部为支点将其悬吊于水面上，以前足触水为准，使小鼠始终处于强迫性抬头于水面并呈挣扎状态。水温(20±3)℃，每天1次，连续10d，应激时间逐日延长：第1～3天吊60min，；第4～7天吊90min，第8～10天吊120min。悬吊时间为14:00-17:00。每次解除悬吊后30min给小鼠灌胃给药，正常对照组及模型对照组给予同容量生理盐水，其他各组给药剂量同小鼠交配试验。连续给药10d。于末次给药4h后将单只雄性小鼠放到30cm×15cm×15cm的暗箱中先适应5min，之后放进2只预先经乙烯雌酚处理进入动情期的雌性小鼠。记录交配的潜伏期及20min内交配的次数。

1.3.5小鼠游泳试验

取40只雄性小鼠，随机分为4组，即空白对照组(给予等体积的生理盐水)，本发明药物低量组(0.3g/kg)，本发明药物中剂量组(0.6g/kg)和本发明药物高剂量组(0.9g/kg)，每组10只动物。各组动物每天灌胃给药一次，连续给药7天。于末次给药60min后，将负重10％的小鼠放入水深30cm、水温保持在25±0.5℃的大水箱内游泳，即刻计时，当小鼠头部沉入水中10s不能浮出水面者即为体力耗竭，计为小鼠的游泳时间。与对照组小鼠比较进行统计学处理，测其显著性。

1.4统计学分析  实验数据以( x±s)表示，应用SPSS 10.0统计软件进行完全随机设计资料的单因素方差分析和t检验。

2.结果

2.1药物对雄性大鼠交配能力及血清激素水平的影响

大鼠交配实验结果表明，连续用药21天后，本发明药物(为了制表方便，以下表格中全部表述为“本发明”)中、高剂量组雄性大鼠捕捉雌鼠的交配潜伏期明显缩短，20min内大鼠的交配次数明显增多，与空白对照组相比，差异有显著意义(P＜0.05，或P＜0.01)。本发明药物低剂量组雄性大鼠捕捉雌鼠的交配潜伏期无明显改变，20min内大鼠的交配次数亦无明显增加，与空白对照组相比，差异无显著意义(P＞0.05)，见表1。

表1药物对雄性大鼠交配能力的影响( x±s，n＝10)

                  剂量             交配潜伏期             交配次数

组别              (g/kg b.w.)      /s                     (20min内)

空白对照组        0.5ml NS         357.2±104.36          6.5±2.17

本发明高剂量组    0.6              192.5±71.13^**        14.7±5.91^**

本发明中剂量组    0.4              256.5±70.56^*         10.4±4.73^*

本发明低剂量组    0.2              324.9±118.07          8.27±3.46

^*P＜0.05，^**P＜0.01，与空白对照组比较。

本发明药物中、高剂量组雄性大鼠用药后，血中睾酮水平明显增高，而雌二醇含量则无显著改变，T/E2比值升高。见表2。

表2药物对雄性大鼠血清性激素水平的影响( x±s，n＝10)

                          剂量              睾酮                 雌二醇

组别                      (g/kg b.w)        (nmol/L)             (pmol/L)

空白对照组                0.5ml NS          4.32±2.78           20.1±7.84

本发明高剂量组            0.6               9.14±3.66^**        19.4±6.20

本发明中剂量组            0.4               7.96±2.85^**        20.3±6.82

本发明低剂量组            0.2               4.96±2.02           18.8±6.13

^*P＜0.05，^**P＜0.01，与空白对照组比较。

2.2药物对去势雄性大鼠勃起功能试验

去势模型组大鼠电刺激诱发阴茎勃起的潜伏期较空白对照组的正常大鼠明显延长，而勃起持续时间则明显缩短，P＜0.01。本发明药物高剂量组大鼠用药后阴茎勃起潜伏期明显较模型组缩短，P＜0.05。但中、低剂量组与模型组无显著差异，P＞0.05。本发明药物给药后，去势大鼠阴茎勃起的持续时间均较模型组显著缩短，P＜0.01。见表3。

表3药物对去势大鼠勃起功能的影响( x±s，n＝10)

                剂量             勃起潜伏期            勃起持续时间

组别            (g/kg b.w)       /s                    /s

空白对照组      0.5ml NS         8.5±3.91           12.7±4.33

去势模型组      0.5ml NS         19.3±5.58^**        3.8±1.69^**

本发明高剂量组  0.6              14.1±4.03^**#       10.2±4.01^##

本发明中剂量组  0.4              16.7±4.67^**        8.9±3.14^*##

本发明低剂量组  0.2              18.2±5.33^**        7.1±2.47^**##

^*P＜0.05，^**P＜0.01，与空白对照组比较。^#P＜0.05，^##P＜0.01，与去势模型组比较。

2.3药物对幼龄小鼠雄性器官脏器指数及精子数和精子活动率的影响

实验结果如表4所示，未成熟的雄性小鼠连续服用受试药物30d，各组小鼠的体重未见明显差异(P＞0.05)。本发明药物低、中、高三剂量组小鼠睾丸及附睾的脏器指数与空白对照组比较，差异有显著意义(P＜0.05)，各组精囊腺+前列腺的脏器指数与空白对照组比较，差异均无显著意义(P＞0.05)。

表4药物对雄性小鼠附性器官脏器指数的影响( x±s，n＝10)

                   小鼠药后体                  小鼠脏器指数(mg湿重/20gb.w.)

组别               重    /g          睾丸                附睾           精囊腺+前列腺

空白对照组         28.8±2.15    160.9±23.08           26.9±2.34      133.2±20.33

本发明高剂量组     27.6±3.47    185.8±27.22^*         32.8±4.46^*    126.2±23.55

本发明中剂量组     28.9±4.38    187.1±25.70^*         31.9±5.17^*    134.0±21.65

本发明低剂量组     29.2±5.03    190.1±29.37^*         34.2±5.68^*    135.1±15.87

^*P＜0.05，与空白对照组比较。

连续给药30天后，本发明药物高剂量组雄性小鼠精予数及精子活动率明显较空白对照组增加，P＜0.05。但中、低剂量组与对照组相比，无显著差异，P＞0.05。见表5。

表5药物对雄性小鼠精子数和精子活动率的影响( x±s，n＝10)

                       剂量           精子数               精子活动率

组别                   (g/kg b.w.)    (×106/ml)           (％)

空白对照组             0.5ml NS       26.7±7.8            73.2±11.4

本发明高剂量组         0.9            35.5±9.7^*          84.1±10.8^*

本发明中剂量组         0.6            30.7±7.5            78.3±12.9

本发明低剂量组         0.3          28.6±8.1         78.2±13.3

^*P＜0.05，与空白对照组比较。

2.4药物对重复悬吊应激模型小鼠交配能力的影响

结果表明，经重复悬吊应激10d后，成年雄性小鼠的交配能力明显下降。模型组小鼠交配试验的潜伏期及交配次数与正常对照组小鼠相比，差异有显著性(P＜0.01)。本发明药物中、高剂量组雄性小鼠交配的潜伏期和交配次数与模型对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.01)，高剂量组与正常对照组比较，差异无显著性(P＞0.05)。本发明药物低剂量组小鼠交配的潜伏期及交配次数与模型对照组比较，差异无显著意义(P＞0.05)，见表6。

表6药物对重复悬吊应激雄性小鼠交配能力的影响( x±s，n＝10)

                      剂量               交配潜伏期           交配次数

组别                  (g/kg.b.w.)         /s                   (20min内)

正常对照组            0.5ml NS           387.1±80.14         6.6±2.07

模型对照组            0.5ml NS           567.9±113.29^**     2.7±1.49^**

本发明高剂量组        0.9                396.4±116.27^**     5.7±1.81^##

本发明中剂量组        0.6                425.8±124.55^#      4.5±1.33^*#

本发明低剂量组        0.3                504.4±135.12^**     3.6±1.58

^*P＜0.05，^**P＜0.01，与空白对照组比较。^#P0.05，^##P＜0.01与模型对照组比较。

2.5药物对小鼠游泳时间的影响

小鼠游泳试验结果表明，本发明药物连续给药7天后，各药物组小鼠的游泳时间均有所延长。与对照组比较有显著差异，P＜0.05或P＜0.01。见表7。

表7药物对雄性小鼠游泳时间的影响( x±s，n＝10)

                         剂量               小鼠游泳时间

组别                     (g/kg b.w)         /min

空白对照组               0.5ml NS          3.9±1.35

本发明高剂量组           0.9               9.5±3.72^**

本发明中剂量组           0.6               7.8±2.22^**

本发明低剂量组           0.3               7.2±2.45^*

^*P＜0.05，^**P＜0.01，与空白对照组比较。

3.结论

本发明药物以鸸鹋蛋壳粉及鸸鹋蛋粉配以中药组成。本研究对该产品进行了药效学实验。本研究高、中、低三个剂量分别给雄性大鼠和小鼠连续灌胃给药，结果表明，本发明药物可明显增加成年雄性大鼠的交配次数，缩短交配潜伏时间，提高雄性大鼠血清雄激素水平；本发明药物具有明显的增强去势大鼠阴茎勃起的作用。本发明药物还可促进未成年雄性小鼠生殖器官的生长发育，增加精子数量和精子活动率。重复悬吊是一个强烈的刺激，造成小鼠身体和心理应激，引起神经系统紧张，焦虑，恐惧，挣扎，交感肾上腺过度兴奋，内分泌代谢混乱及性行为抑制等障碍。从本实验结果来看，经重复悬吊制模后的小鼠交配能力明显下降。本发明药物用药后，对重复悬吊应激引起的雄性小鼠性功能障碍具有一定的促进功能恢复的作用。小鼠游泳试验结果表明，本发明药物还有明显的抗疲劳，增强机体体力和耐力的作用。

实验研究结果表明，本发明药物具有显著的增强雄性动物性功能和壮阳作用。

二、临床疗效观察

为观察本发明药物治疗男性性功能障碍的临床疗效，我们在药理学实验研究的基础上，对本发明药物进行了初步临床观察，现将临床试验结果报告如下。

1.病例选择

所选病例来源于本院住院及门诊病人。符合阳萎，遗精，早泄病中西医诊断及中医辩证标准，年龄在18～60岁的男性患者。并符合以下条件：(1)神志清楚，能配合治疗；(2)无严重器质性疾病和精神、神经系统疾病；(3)不伴有传染病精神病及中毒性疾病。采用随机分组法，将符合条件的病人随机分为治疗组和对照组，按1∶1比例分配病人，治疗组和对照组各观察60例。

2.治疗方法

治疗组给予按照实施例1的方法制备的本药物的胶囊，每次3粒，每天2次。对照组给予男宝胶囊(男宝胶囊，天津力生制药股份有限公司产品，批号：0205017)，每次3粒，每天2次。两组疗程均为1个月。

3疗效评定标准

痊愈：主要症状消失，性生活恢复正常，症状改善率在95％以上；显效：主要症状显著减轻，症状改善率在94％～60％之间，体征明显改善；有效：主要症状和次要症状及体征有所改善，症状改善率在59％～30％之间；无效：用药前后症状无明显改善，症状改善率不足30％，各项指数均无改善。

4结果

本发明药物对对阳萎、早泄、遗精等男性性功能障碍病例有明显的治疗功效，疗效优于对照组。在临床试验过程中，未发现本发明药物对病人心、肝、肾及胃肠道有明显毒副作用，表明本药物临床应用十分安全。治疗组与对照组的治疗结果见表1。

表1治疗组和对照组疗效比较出(n＝60)

             痊愈    显效     有效   无效  总有效率

组别         (例)    (例)     (例)   (例)    (％)

治疗组        10      21       20     9       85

对照组        7       17       22     14      76.6

注：经统计学处理，治疗组疗效优于对照组(P＜0.05)。

5结论

本发明药物具有补虚、助阳、益肾填精、补肾壮阳之功效，对临床常见的肾阳亏虚型阳萎、遗精、早泄具有很好的治疗效果。临床观察结果表明，本药物治疗男性性功能障碍疗效确切，使用安全，服用方便，是治疗男性性功能障碍的一种新药物。

具体实施方式：

例1(原料药粉)

取鸸鹋蛋壳1000克，用自来水清洗干净后在100℃温度下烘烤至蛋壳完全干燥、脆裂，然后放入粉碎机中粉碎，过120目筛即得鸸鹋蛋壳细粉，待用。取新鲜鸸鹋蛋5只，取蛋清和蛋黄，加入5-10％的冷开水或蒸馏水，搅拌20分钟，使蛋清和蛋黄充分均匀混合，然后放入冷冻干燥机中，在-10℃温度下，气压≤-600Pa条件下，冷冻干燥约4-6小时，得鸸鹋蛋粉，待用。取鹿茸片1000克，在60℃温度下烘烤至饮片完全干燥、脆裂，然后放入粉碎机中粉碎，过120目筛即得鹿茸细粉，待用。取人参饮片1000克，在60℃温度下烘烤至饮片完全干燥，然后放入粉碎机中粉碎，过120目筛即得人参细粉，待用。取枸杞子1000克，在60℃温度下烘烤至完全干燥后，放入粉碎机中粉碎，过120目筛即得枸杞子细粉，待用。

分别取鸸鹋蛋壳粉450克，鸸鹋蛋粉50克，鹿茸粉100克，人参粉150克，枸杞子粉250克，混合均匀即得本发明药物的原料药粉。该原料药粉也可作为散剂直接使用，最好是制成胶囊剂或片剂。

例2(胶囊剂)

用例1相同的方法得到各组分的原料粉后，分别取鸸鹋蛋壳粉350克，鸸鹋蛋粉150克，鹿茸粉150克，人参粉150克，枸杞子粉200克，混合直接封装制成胶囊剂。也可加入适量的糊精(赋形剂)制粒，干燥，整粒，混匀，按常规方法装胶囊，制成胶囊剂。

例3(片剂)

按照例1所述的方法制备各组分药粉，分别取鸸鹋蛋壳粉400克，鸸鹋蛋粉100克，鹿茸粉150克，人参粉200克，枸杞子粉150克混合，然后加入适量的淀粉和水(赋形剂)混匀、制粒，再干燥，整粒，采用常规方法压片，制成片剂。

例4(胶囊剂)

按照例1所述的方法制备各组分药粉，分别取鸸鹋蛋壳粉600克，鸸鹋蛋粉50克，鹿茸粉150克，人参粉50克，枸杞子粉150克，混合均匀即得本发明药物的原料药粉。所得的原料药粉参照例2所述的方法制成胶囊剂。

例5(片剂)

按照例1所述的方法制备各组分药粉，分别取鸸鹋蛋壳粉300克，鸸鹋蛋粉200克，鹿茸粉250克，人参粉100克，枸杞子粉150克，混合均匀即得本发明药物的原料药粉。所得的原料药粉参照例3所述的方法制成片剂。

Claims (6)

1、一种防治男性性功能障碍的药物，按重量百分比原料制成：

               鸸鹋蛋壳粉    30-60％

               鸸鹋蛋粉      5-20％

               鹿茸粉        5-25％

               人参粉        5-20％

               枸杞子粉      15-25％。

2、根据权利要求1所述的一种防治男性性功能障碍的药物，其中各原料的重量(百分比)配比是：

               鸸鹋蛋壳粉    35-45％

               鸸鹋蛋粉      10-15％

               鹿茸粉        10-15％

               人参粉        10-20％

               枸杞子粉      15-20％。

3、根据权利要求1所述的一种防治男性性功能障碍的药物，其中各原料的重量(百分比)配比是：

               鸸鹋蛋壳粉    40％

               鸸鹋蛋粉      10％

               鹿茸粉        15％

               人参粉        15％

               枸杞子粉      20％。

4、根据权利要求1、2或3所述的一种防治男性性功能障碍的药物，其特征是所述药物的药剂是胶囊剂或片剂。

5、权利要求4所述的一种防治男性性功能障碍的药物的制备方法，其特征是：

(1)取鸸鹋蛋壳，用自来水清洗干净后烘干，粉碎，过120目筛，备用；

(2)取鸸鹋蛋的蛋清和蛋黄，加入适量冷开水或蒸馏水，搅拌使蛋清和蛋黄充分均匀混合，然后经喷雾干燥或冷冻干燥，备用；

(3)取鹿茸片，烘干，粉碎，过120目筛，备用；

(4)取人参饮片，烘干，粉碎，过120目筛，备用；

(5)取枸杞子，烘干，粉碎，过120目筛，备用；

(6)将制备好的鸸鹋蛋壳粉、鸸鹋蛋粉、鹿茸粉、人参粉、枸杞子粉按所述比例混合均匀，即得本发明所述药物的原料药粉。

6、根据权利要求5所述的一种防治男性性功能障碍的药物的制备方法，其特征是鹿茸片、人参饮片、枸杞子的烘干温度为60℃。