CN1698870A - 橘红丸浓缩丸的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了橘红丸浓缩丸的制备方法。该方法根据不同处方中不同药材的性质分别采取粉碎、提取挥发油、煎煮、浓缩、泛法制丸并抛光，最后加入挥发油，制成浓缩丸。本发明方法制成的橘红浓缩丸避免了淀粉、糊精、糖类辅料的使用，同时最大限度地减少了挥发油的损失。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药浓缩丸的制备方法。具体地说是涉及橘红丸的浓缩丸制备方法。
背景技术
橘红丸用于清肺，化痰，止咳，是《中华人民共和国药典》2000年版一部收载品种，剂型为大蜜丸或小蜜丸，制备方法十分粗糙，以处方所有药材粉碎制成。这种蜜丸制备方法粗糙，服用量大、难吞咽的缺点，浓缩丸是较好的可以替代大蜜丸的剂型。
发明内容
本发明的目的是提供浓缩橘红丸的制备方法。
本发明中橘红丸浓缩丸的处方采用《中华人民共和国药典》2000版一部收载的橘红丸处方，即以下重量份：化橘红225份、陈皮150份、法半夏112.5份、茯苓150份、甘草75份、桔梗112.5份、苦杏仁150份、紫苏子(炒)112.5份、紫菀112.5份、款冬花75份、瓜蒌皮150份、浙贝母150份、地黄150份、麦冬150份、石膏150份。
本发明浓缩橘红丸的制备方法，采用如下步骤完成：
a.取上述重量份药物；
b.化橘红、款冬花、甘草、桔梗、茯苓、苦杏仁、法半夏、浙贝母、紫苏子、紫菀十味与石膏75份分别粉碎成细粉，过100目筛，粗粉另置，细粉混匀；
c.陈皮用水蒸气蒸馏提取挥发油；
d.上述蒸馏后的药渣加入上述粗粉、剩余石膏及其余四味药，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩至70℃时相对密度1.03～1.05的清膏，作为泛丸液；
e.取上述细粉与泛丸液泛丸，干燥，放冷，密闭加入挥发油，混匀，即得。
本发明方法优选化橘红、款冬花、甘草、桔梗、茯苓、苦杏仁、法半夏、浙贝母、紫苏子、紫菀十味粉碎后细粉占原药材重量的为60-70％，最佳为63％。
本发明的制备方法中陈皮采用直通水蒸汽的方法，蒸馏提取3-4小时。
本发明方法中蒸馏后的药渣加入粗粉、剩余石膏及其余四味药加水煎煮时，最好第一次加水7倍量煎煮1.5小时，第二次加水5倍量煎煮1小时。
本发明制备方法最好在泛丸后用抛光液进行抛光，加入挥发油后，再抛光一次。所用的抛光液是取泛丸液15％浓缩至70℃时相对密度为1.06～1.08而得。
本发明制备方法在加入挥发油时最好采取如下步骤：泛丸、抛光后，加入挥发油，加热到30-40℃，在密闭容器内密闭闷至挥发油吸入丸粒内。
本发明方法选择部分药材煎煮提取浓缩成清膏作为泛丸液，部份药物粉碎成细粉，作为吸附挥发油和浓缩液载体，避免了淀粉、糊精、糖类辅料的使用，减小了药丸的体积，含药量高，使得服用更为方便。特别适宜不宜服用糖的患者，同时，加入挥发油时加热、在密闭容器内闭润的方法使得挥发油吸附快，并大大减少了挥发油成分的损失。
以下通过一个试验例来进一步阐述本发明所述方法挥发油加入工艺的优势。
工艺A：挥发油用β-环糊精包合后加入丸母中制丸，50～70℃干燥。
工艺B：挥发油加入毛丸子，即初干燥后未抛光的丸子中，再抛光。50～70℃干燥。
工艺C：挥发油加入抛光液中，用此抛光液对将抛光，50～70℃干燥。
工艺D：本发明制备方法，丸粒抛光后，加入挥发油，混匀，密闭24小时。
以上各工艺均试验3批，按每100g丸粒加入0.2ml挥发油，制得成品后，按药典挥发油测定法，测其挥发油含量ml/g，结果见表：
| A | B | C | D | |
| 1批2批3批平均损耗损耗率(％) | 0.150.150.160.0525 | 0.040.040.050.1680 | 0.030.030.040.1785 | 0.160.160.160.0420 |
从实验对比情况来看，本发明制备方法D挥发油的损耗最小。工艺B、C，即挥发油加入毛丸后拖光干燥和挥发油加入拖光液中拖光干燥，挥发油损耗很大。工艺A，即挥发油经β-环糊精包合后加入丸母中，比工艺B、C、挥发油损耗要小很多，但与本发明方法D相比，挥发油损耗要大一些，而且工艺A要用β-CD和有机溶剂，增大了成本，操作繁琐。
具体实施方式
实施例1
a.取化橘红225g、陈皮150g、法半夏112.5、茯苓150g、甘草75g、桔梗112.5、苦杏仁150g、紫苏子(炒)112.5g、紫菀112.5g、款冬花75g、瓜蒌皮150g、浙贝母150g、地黄150g、麦冬150g、石膏150g；
b.化橘红、款冬花、甘草、桔梗、茯苓、苦杏仁、法半夏、浙贝母、紫苏子、紫菀，粉碎，过100目筛，得细粉805g，与粗粉分置；石膏75g粉碎成过100目筛的细粉，上述细粉合并混匀；
c.陈皮直通水蒸汽蒸馏提取4小时，收集挥发油；
d.上述蒸馏后的药渣加入上述粗粉、剩余石膏及其余四味药，加水煎煮二次，第一次加水7倍量煎煮1.5小时，第二次加5倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，浓缩至70℃时相对密度1.03～1.05的清膏，作为泛丸液；取泛丸液15％浓缩至70℃时相对密度为1.06～1.08，得抛光液。
e.取上述细粉与泛丸液泛丸，用抛光液抛光，干燥，控制水份在5-6％，放冷，加入挥发油，再抛光，混匀，在密闭容器内闭润至挥发油吸入丸粒内，即得浓缩丸1000g。该浓缩丸每10丸重0.3g。
Claims (7)
1、一种橘红丸浓缩丸的制备方法，其特征在于采用以下步骤制成：
a.取以下重量份药物：化橘红225份、陈皮150重量份、法半夏112.5份、茯苓150份、甘草75份、桔梗112.5份、苦杏仁150份、紫苏子112.5份、紫菀112.5份、款冬花75份、瓜蒌皮150份、浙贝母150份、地黄150份、麦冬150份、石膏150份；
b.化橘红、款冬花、甘草、桔梗、茯苓、苦杏仁、法半夏、浙贝母、紫苏子、紫菀十味与石膏75份分别粉碎成细粉，过100目筛，粗粉另置，细粉混匀；
c.陈皮用水蒸气蒸馏提取挥发油；
d.上述蒸馏后的药渣加入上述粗粉、剩余石膏及其余四味药，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩至70℃时相对密度1.03～1.05的清膏，作为泛丸液；
e.取上述细粉与泛丸液泛丸，干燥，放冷，密闭加入挥发油，混匀，即得。
2、根据权利要求1的制备方法，其特征在化橘红、款冬花、甘草、桔梗、茯苓、苦杏仁、法半夏、浙贝母、紫苏子、紫菀十味粉碎后细粉占原药材重量的为60-70％。
3、根据权利要求2的制备方法，其特征在于化橘红、款冬花、甘草、桔梗、茯苓、苦杏仁、法半夏、浙贝母、紫苏子、紫菀十味粉碎后细粉占原药材重量的为63％。
4、根据权利要求1的制备方法，其特征在于陈皮直通水蒸汽蒸溜提取3-4小时。
5、根据权利要求1的制备方法，其特征在于蒸馏后的药渣加入粗粉、剩余石膏及其余四味药加水煎煮时，第一次加水7倍量煎煮1.5小时，第二次加水5倍量煎煮1小时。
6、根据权利要求1的制备方法，其特征在于泛丸后用抛光液进行抛光，加入挥发油后，再抛光一次，抛光液是取泛丸液15％浓缩至70℃时相对密度为1.06～1.08即得。
7、根据权利要求1的制备方法，其特征在于加入挥发油时采取如下步骤：泛丸、抛光后，加入挥发油，加热到30-40℃，在密闭容器内密闭闷至挥发油吸入丸粒内。
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