CN105343469A - 一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗咳嗽的中药制剂，它包括以下重量份的原料物：化橘红350～450份、陈皮200～300份、法半夏150～250份、茯苓200～300份、甘草80～180份、紫苏子150～250份、苦杏仁200～300份、紫苑150～250份、款冬花80～180份、麦冬200～300份、瓜蒌皮200～300份、知母80～180份、桔梗150～250份、地黄200～300份、石膏200～300份。本发明还公开了一种治疗咳嗽的中药制剂的制备方法。本发明还公开了一种治疗咳嗽的中药制剂在制备治疗急性气管炎的药物中的应用。本发明的一种治疗咳嗽的中药制剂具有能够治疗咳嗽、疗效好、见效快、服用方便等优点。

Description

一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法与应用，尤其涉及一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法与应用，属于中药技术领域。

背景技术

喉部或气管的黏膜受刺激时迅速吸气，随即强烈地呼气，声带振动发声，这种现象叫咳嗽。咳嗽是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。咳嗽是呼吸系统疾病的主要症状，如咳嗽无痰或痰量很少为干咳，常见于急性咽喉炎、支气管炎的初期；急性骤然发生的咳嗽，多见于支气管内异物；长期慢性咳嗽，多见于慢性支气管炎、肺结核等。虽然有其有利的一面，但剧烈长期咳嗽可导致呼吸道出血。咳嗽的不利作用，是可把气管病变扩散到邻近的小支气管，使病情加重。另外，持久剧烈的咳嗽可影响休息，还易消耗体力，并可引起肺泡壁弹性组织的破坏，诱发肺气肿。

中医认为咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之症。见《素问·五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》：“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。咳嗽是因外邪犯肺，或脏腑内伤，累及于肺所致。

目前，常用抗生素类药物治疗咳嗽，抗生素类药物主要是针对细菌感染，但咳嗽最常见于感冒，而感冒的罪魁祸首多是病毒，而抗生素类药物对病毒无效。咳嗽时滥用抗生素非但改善不了症状，反而会促使细菌产生耐药性，当真正发生感染时，药物就有可能失去疗效。引起咳嗽的原因是多方面的，川贝止咳露、强力枇杷露等不适合所有的咳嗽者服用。

急性气管炎是由生物、物理、化学刺激或过敏等因素引起的急性气管-支气管黏膜炎症。多为散发，无流行倾向，年老体弱者易感。临床症状主要为咳嗽和咳痰。常发生于寒冷季节或气候突变时。也可由急性上呼吸道感染迁延不愈所致。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗咳嗽的中药制剂及其制备方法，使该中药制剂具有能够治疗咳嗽、疗效好、见效快、服用方便等优点。

为解决上述技术问题，本发明的一种治疗咳嗽的中药制剂，它包括以下重量份的原料物：化橘红350～450份、陈皮200～300份、法半夏150～250份、茯苓200～300份、甘草80～180份、紫苏子150～250份、苦杏仁200～300份、紫苑150～250份、款冬花80～180份、麦冬200～300份、瓜蒌皮200～300份、知母80～180份、桔梗150～250份、地黄200～300份、石膏200～300份。

作为本发明的改进，该治疗咳嗽的中药制剂，它包括以下重量份的原料物：化橘红390～400份、陈皮260～270份、法半夏193～203份、茯苓260～270份、甘草127～137份、紫苏子193～203份、苦杏仁260～270份、紫苑193～203份、款冬花127～137份、麦冬260～270份、瓜蒌皮260～270份、知母127～137份、桔梗193～203份、地黄260～270份、石膏260～270份。

作为本发明的改进，该治疗咳嗽的中药制剂，它包括以下重量份的原料物：化橘红396份、陈皮264份、法半夏198份、茯苓264份、甘草132份、紫苏子198份、苦杏仁264份、紫苑198份、款冬花132份、麦冬264份、瓜蒌皮264份、知母132份、桔梗198份、地黄264份、石膏264份。

作为本发明的改进，该治疗咳嗽的中药制剂，它还包括以下重量份的原料物：川贝母132份、罗汉果132份、金银花132份。

作为本发明的改进，该治疗咳嗽的中药制剂，其剂型为颗粒剂、软胶囊、胶囊剂、片剂。

为解决上述技术问题，本发明的一种治疗咳嗽的中药制剂的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤1，将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，用乙醇浸泡，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A；

步骤2，将化橘红等药渣用纯化水浸泡，加热回流提取2～4小时，提取1～3次，回收挥发油，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B；

步骤3，将处方量40～60％的法半夏、处方量40～60％的茯苓、处方量40～60％的知母、处方量65～85％的石膏和处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄等其余原材料分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，用乙醇浸泡，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏C；步骤4，将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的剂型。

作为本发明的改进，该用于活血的中药制剂的制备方法，步骤1中乙醇的浓度为70～90％，乙醇用量为原材料的3～5倍，乙醇浸泡时间为0.5～2小时。

作为本发明的改进，该用于活血的中药制剂的制备方法，步骤2中纯化水用量为原材料的4～6倍，纯化水浸泡时间为0.5～2小时。

作为本发明的改进，该用于活血的中药制剂的制备方法，步骤3中乙醇的浓度为40～70％，乙醇用量为原材料的3～5倍，乙醇浸泡时间为0.5～2小时。

本发明的另一目的在于提供一种治疗咳嗽的中药制剂的应用，该一种治疗咳嗽的中药制剂可以应用在制备治疗急性气管炎的药物中。

本发明一种治疗咳嗽的中药制剂各原料药的药理作用如下：

化橘红功能主治：具有散寒、燥湿、利气、消痰的功效。现代药理研究表明化橘红的主要有效成分为柚皮苷，柚皮苷显示多种生物学活性和药理作用，具有抗炎、抗病毒、抗癌、抗突变、抗过敏、抗溃疡、镇痛、降血压活性，能降血胆固醇、减少血栓的形成，改善局部微循环和营养供给，可用于生产防治心脑血管疾病。陈皮：味苦、辛，温。归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。现代药理研究表明陈皮的主要有效成分为橙皮苷，橙皮苷能降低毛细管的脆性，保护毛细血管，防止微血管破裂出血的作用，用于增强毛细血管的韧性，用于高血压病的辅助治疗。法半夏：味辛、温。归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。茯苓：性甘、淡，平。归心、脾、肾经。功能主治：利水渗湿、补中健脾、宁心安神。用治水肿胀满、小便不利。用治脾虚湿盛之食少便溏。用冶心悸怔忡、失眠健忘等。甘草具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效。紫苏子：味辛，性温。归肺经。功能主治：降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽气喘，妊娠呕吐，胎动不安。又可解鱼蟹中毒。现代药理研究表明紫苏子的主要有效成分为迷迭香酸，迷迭香酸具有抑菌、抗炎、抗病毒、抗肿瘤、抗过敏、抗氧化、抗血栓抗血小板聚集、防辐射和免疫抑制作用，迷迭香酸对神经系统有抗焦虑作用，对细胞损伤有保护作用。苦杏仁：别名：杏仁。具有降气止咳平喘、润肠通便的功效。紫苑：味苦、甘，微温。归肺经。功能主治：润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。款冬花：辛，温。入肺经。功能主治：润肺下气，化痰止嗽。用于治咳逆喘息，喉痹。麦冬：又名麦门冬。性甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能与主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。现代药理研究表明麦冬皂苷为麦冬的主要有效成分，麦冬皂苷具有保护神经系统、抗炎、增强免疫、抗心肌缺血、抗心律失常、抗脑缺血损伤、抗肿瘤等作用。瓜蒌皮：味甘，寒。入肺、胃经。功能主治：润肺化痰，利气宽胸。治痰热咳嗽，咽痛，胸痛，吐血，衄血，消渴，便秘，痈疮肿毒。知母：味苦，寒。入肺、胃、肾经。功能主治：滋阴降火，润燥滑肠。治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。桔梗功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。地黄：性凉，味甘苦，归心、肝、肾经。地黄具有具有滋阴补肾、养血补血、凉血的功效。石膏具有解肌清热、除烦止渴、清热解毒、泻火的功效。采用上述比例配方，可以较好地发挥协同作用，提高治疗咳嗽的效果。

当中药制剂采用化橘红396份、陈皮264份、法半夏198份、茯苓264份、甘草132份、紫苏子198份、苦杏仁264份、紫苑198份、款冬花132份、麦冬264份、瓜蒌皮264份、知母132份、桔梗198份、地黄264份、石膏264份的配方组分时，可以发挥最好的协同作用，达到最佳的治疗咳嗽效果，取得最佳的经济效益。

川贝母：味苦、甘，性微寒；归肺、心经。具有清热化痰，润肺止咳，散结消肿的功效。罗汉果：味甘性凉，归肺、大肠经。有润肺止咳、生津止渴、润肠通便的功效，适用于肺热或肺燥咳嗽、百日咳及暑热伤津口渴等。金银花：性寒，味甘。入肺、心、胃经。具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。

将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，用乙醇浸泡，加热回流提取，可以用乙醇较好的提取柚皮苷、橙皮苷、迷迭香酸等活性组分，提高中药制剂的吸收效率和治疗效果。将化橘红等药渣用纯化水浸泡，加热回流提取，可以充分回收挥发油，提供中药制剂的治疗效果。将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄、处方量40～60％的法半夏、处方量40～60％的茯苓、处方量40～60％知母的和处方量65～85％石膏的分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，用乙醇浸泡，加热回流提取，可以较好的提取中药制剂中的有效成分，发挥治疗咳嗽的作用。将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的剂型，可以使中药制剂服用方便，能够快速、持续、稳定地起到治疗咳嗽的作用。

本发明的一种治疗咳嗽的中药制剂具有能够治疗咳嗽、疗效好、见效快、服用方便等优点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明的实施方案作详细的说明。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明的保护范围。

实施例1

按处方量取化橘红350份、陈皮200份、法半夏150份、茯苓300份、甘草180份、紫苏子250份、苦杏仁200份、紫苑150份、款冬花180份、麦冬200份、瓜蒌皮300份、知母80份、桔梗250份、地黄200份、石膏200份。

将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过60目筛，混合均匀，用3倍原材料的90％的乙醇浸泡2小时，加热回流提取3小时，提取1次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A。

将化橘红等药渣用4倍原材料的纯化水浸泡0.5小时，加热回流提取4小时，提取3次，回收挥发油，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B。

将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄、处方量40％的法半夏、处方量40％的茯苓、处方量60％知母的和处方量65％石膏的分别粉碎成细粉，过60目筛，混合均匀，用5倍原材料的40％的乙醇浸泡0.5小时，加热回流提取1小时，提取3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏C。

将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过60目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉。

制成颗粒剂：在上述药粉加入5％泊洛沙姆、12％乳糖、40％低取代羟丙基纤维素钠，混匀，制粒，制成颗粒剂。

实施例2

按处方量取化橘红380份、陈皮280份、法半夏180份、茯苓280份、甘草110份、紫苏子180份、苦杏仁280份、紫苑220份、款冬花110份、麦冬240份、瓜蒌皮240份、知母150份、桔梗180份、地黄240份、石膏240份。

将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过70目筛，混合均匀，用4倍原材料的80％的乙醇浸泡1小时，加热回流提取2小时，提取2次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A。

将化橘红等药渣用5倍原材料的纯化水浸泡1小时，加热回流提取3小时，提取2次，回收挥发油，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B。

将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄、处方量50％的法半夏、处方量50％的茯苓、处方量40％知母的和处方量70％石膏的分别粉碎成细粉，过60目筛，混合均匀，用4倍原材料的50％的乙醇浸泡1小时，加热回流提取2小时，提取2次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏C。

将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过60目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉。

制成软胶囊：取助悬剂蜂蜡，置于稀释剂大豆油中，加热溶解，冷却后，加入上述药粉及润湿剂大豆磷脂，软胶囊囊壳由明胶、纯化水、甘油、聚乙二醇400、棕氧化铁、羟苯乙酯组成。经过胶体磨混合，喷体干燥，压制成软胶囊。

实施例3

按处方量取化橘红396份、陈皮264份、法半夏198份、茯苓264份、甘草132份、紫苏子198份、苦杏仁264份、紫苑198份、款冬花132份、麦冬264份、瓜蒌皮264份、知母132份、桔梗198份、地黄264份、石膏264份。

将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，用4倍原材料的85％的乙醇浸泡1.5小时，加热回流提取2小时，提取3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A。

将化橘红等药渣用5倍原材料的纯化水浸泡1.5小时，加热回流提取3小时，提取2次，回收挥发油，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B。

将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄、处方量50％的法半夏、处方量50％的茯苓、处方量50％知母的和处方量75％石膏的分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，用4倍原材料的65％的乙醇浸泡1.5小时，加热回流提取2小时，提取3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏C。

将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉。

制成胶囊剂：在上述药粉加入5％泊洛沙姆、12％乳糖、40％低取代羟丙基纤维素钠，混匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。

实施例4

按处方量取化橘红400份、陈皮260份、法半夏203份、茯苓260份、甘草127份、紫苏子193份、苦杏仁270份、紫苑203份、款冬花127份、麦冬270份、瓜蒌皮260份、知母127份、桔梗203份、地黄260份、石膏260份。

将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，用5倍原材料的70％的乙醇浸泡0.5小时，加热回流提取1小时，提取3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A。

将化橘红等药渣用6倍原材料的纯化水浸泡2小时，加热回流提取2小时，提取1次，回收挥发油，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B。

将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄、处方量60％的法半夏、处方量60％的茯苓、处方量40％知母的和处方量85％石膏的分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，用3倍原材料的70％的乙醇浸泡2小时，加热回流提取3小时，提取1次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏C。

将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉。

制成分散片：在上述药粉加入15％微晶纤维素、4％交联聚乙烯吡咯烷酮、4％乳糖，混匀，加入8％乙醇，制软材，过40目筛制粒，干燥，40目筛整粒，加入3％交联聚乙烯吡咯烷酮，混匀后压片，制成分散片。

实施例5

按处方量取化橘红450份、陈皮300份、法半夏250份、茯苓200份、甘草80份、紫苏子150份、苦杏仁300份、紫苑250份、款冬花80份、麦冬300份、瓜蒌皮200份、知母180份、桔梗150份、地黄300份、石膏300份。

将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过60目筛，混合均匀，用4倍原材料的70％的乙醇浸泡1小时，加热回流提取1.5小时，提取2次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A。

将化橘红等药渣用6倍原材料的纯化水浸泡1小时，加热回流提取3小时，提取2次，回收挥发油，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B。

将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄、处方量45％的法半夏、处方量55％的茯苓、处方量40％知母的和处方量70％石膏的分别粉碎成细粉，过60目筛，混合均匀，用4倍原材料的60％的乙醇浸泡1小时，加热回流提取2小时，提取2次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏C。

将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过60目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉。

制成片剂：在上述药粉加入85％乙醇作润湿剂，过12目筛制粒，于80℃干燥，整粒，制片，包糖衣，制成片剂。

实施例6

按处方量取化橘红396份、陈皮264份、法半夏198份、茯苓264份、甘草132份、紫苏子198份、苦杏仁264份、紫苑198份、款冬花132份、麦冬264份、瓜蒌皮264份、知母132份、桔梗198份、地黄264份、石膏264份、川贝母132份、罗汉果132份、金银花132份。

将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，用4倍原材料的85％的乙醇浸泡1.5小时，加热回流提取2小时，提取3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A。

将化橘红等药渣用5倍原材料的纯化水浸泡1.5小时，加热回流提取3小时，提取2次，回收挥发油，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B。

将处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄、川贝母、罗汉果、金银花、处方量50％的法半夏、处方量50％的茯苓、处方量50％知母的和处方量75％石膏的分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，用4倍原材料的65％的乙醇浸泡1.5小时，加热回流提取2小时，提取3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏C。

将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过80目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉。

制成胶囊剂：在上述药粉加入5％泊洛沙姆、12％乳糖、40％低取代羟丙基纤维素钠，混匀，制粒，装胶囊，制成胶囊剂。

镇咳试验

将50只体重为18-22克的昆明种小白鼠随机分成5组，每组10只，将1-3组分别给予实施例1、3、6的治疗咳嗽的中药制剂，空白组给予生理盐水，阳性对照组给予克咳敏，均灌胃给药，以上各组给药1小时后将单个小白鼠置于容积1升的密闭玻璃罩内，用超声雾化装置从底部持续喷入25％氨水20秒，取出小白鼠并记录咳嗽潜伏期及5分钟内咳嗽次数，具体结果见表1。

表1

实验结果表明，相对于生理盐水空白组，各给药组均能延长小白鼠的咳嗽潜伏期，均有显著性差异(P<0.01)，本发明的实施例组与克咳敏对照组比较差异无显著性(P＞0.05)，说明其止咳效果与克咳敏相近。相对于生理盐水空白组，各给药组均能减少由氨水引起的小白鼠5分钟内的咳嗽次数，均有显著性差异(P<0.01)，本发明的实施例组与克咳敏对照组比较差异无显著性(P＞0.05)，说明其镇咳效果与克咳敏相近。可见，本发明的治疗咳嗽的中药制剂具有较好的止咳、镇咳、润肺的效果。

解热试验

取2.4-2.6kg新西兰白兔60只，雌雄各半，给予大肠杆菌内毒素耳缘静脉注射250mg/kg，注射前记录正常体温，注射后60分钟测各兔体温，选温度上升0.8-1.2℃的50只，随机分成5组。将实施例1、3、6的治疗咳嗽的中药制剂分别溶解于5ml水中，分别对1-3组灌胃给予0.5ml药剂；第4组为阳性对照组，给予安乃近150mg/只；第5组不给药，作为空白对照组。记录给药后1、2、3及6小时新西兰白兔体温，并计算各新西兰白兔体温与正常体温温差，具体结果见表2。

表2

试验结果表明，本发明的治疗咳嗽的中药制剂具有较好的抗菌、清热的作用。

临床实验

1、治疗方法

将本发明的一种治疗咳嗽的中药制剂应用于咳嗽患者的治疗中。每次1～1.5克，每天2次，开水冲服。治疗6日为1个疗程，中途加服其他药物者予以废除。以百分率统计疗效，统计治疗6日的临床治愈率、显效率及好转率(有效率)。

2、疗效标准

治愈：咳嗽、痰均消失或昼夜基本不咳嗽吐痰。

显效：咳嗽次数明显降低、痰量明显减少。

有效：咳嗽次数降低或者痰量减少。

无效：咳嗽、痰无好转或有一项加重。

3、治疗结果

实验期间共治疗急性气管炎人数300人，分组3组，每组100人，按照服药6天进行统计，具体结果见表3。

表3

由表3可见，在总治疗人数300中，治愈人数为255人，治愈率为85％，显效人数为19人，显效率为6.3％，有效人数为14人，有效率为4.7％，总有效率为96％，无效人数为12人，无效率为4％。可见本发明的一种治疗咳嗽的中药制剂对咳嗽患者具有很好的治疗效果。

应用实验

1、治疗方法

将本发明的一种治疗咳嗽的中药制剂应用于急性气管炎的治疗中。每次1～1.5克，每天2次，开水冲服。治疗6日为1个疗程，1疗程后作疗效分析。治疗3日作1疗程判断，好转者继续治疗，无效者确认为无效，中途加服其他药物者予以废除。以百分率统计疗效，分别统计治疗3日、6日的临床治愈率、显效率及好转率(有效率)。

2、疗效标准

疗效标准根据中国人民解放军后勤部卫生部编著的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》制定。

治愈：咳、痰、咽痛、咽痒均消失或昼夜基本不咳嗽吐痰。

显效：咳、痰自(+++)转为(+)、自(++)转为(-)或(±)；或咳、痰有一项自(+++)转为(+)，一项(++)转为(+)及(+)转为(-)；或咳、痰有一项自(+++)转为(-)、(++)转为(-)，一项自(+++)转为(++)及(++)转为(+)，咽痛、咽痒减轻。

有效：咳、痰自(+++)转为(++)、(++)转为(+)及(+)转为(-)；或咳、痰有一项自(+++)转为(+)，一项无变化。

无效：咳、痰无好转或有一项加重。

3、治疗结果

实验期间共治疗急性气管炎人数120人，分为3组，每组40人，按照服药3天，服药6天进行统计，具体结果见表4。

表4

实验证实本发明的一种治疗咳嗽的中药制剂具有治疗急性气管炎的作用。

Claims (10)

1.一种治疗咳嗽的中药制剂，其特征在于：它包括以下重量份的原料物：化橘红350～450份、陈皮200～300份、法半夏150～250份、茯苓200～300份、甘草80～180份、紫苏子150～250份、苦杏仁200～300份、紫苑150～250份、款冬花80～180份、麦冬200～300份、瓜蒌皮200～300份、知母80～180份、桔梗150～250份、地黄200～300份、石膏200～300份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗咳嗽的中药制剂，其特征在于：它包括以下重量份的原料物：化橘红390～400份、陈皮260～270份、法半夏193～203份、茯苓260～270份、甘草127～137份、紫苏子193～203份、苦杏仁260～270份、紫苑193～203份、款冬花127～137份、麦冬260～270份、瓜蒌皮260～270份、知母127～137份、桔梗193～203份、地黄260～270份、石膏260～270份。

3.根据权利要求2述的一种治疗咳嗽的中药制剂，其特征在于：它包括以下重量份的原料物：化橘红396份、陈皮264份、法半夏198份、茯苓264份、甘草132份、紫苏子198份、苦杏仁264份、紫苑198份、款冬花132份、麦冬264份、瓜蒌皮264份、知母132份、桔梗198份、地黄264份、石膏264份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗咳嗽的中药制剂，其特征在于：它还包括以下重量份的原料物：川贝母132份、罗汉果132份、金银花132份。

5.根据权利要求1至4任何一项所述的一种治疗咳嗽的中药制剂，其特征在于：其剂型为颗粒剂、软胶囊、胶囊剂、片剂。

6.根据权利要求1至5任何一项所述的一种治疗咳嗽的中药制剂的制备方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：

步骤1，将处方量的化橘红、陈皮、苦杏仁、紫苏子和款冬花分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，用乙醇浸泡，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A；

步骤2，将化橘红等药渣用纯化水浸泡，加热回流提取2～4小时，提取1～3次，回收挥发油，过滤除去药渣，合并滤液，将纯化水提取液进行减压浓缩，得到浸膏B；

步骤3，将处方量40～60％的法半夏、处方量40～60％的茯苓、处方量40～60％的知母、处方量65～85％的石膏和处方量的甘草、紫苑、麦冬、瓜蒌皮、桔梗、地黄等其余原材料分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，用乙醇浸泡，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏C；

步骤4，将其余的法半夏、茯苓、知母和石膏分别粉碎成细粉，过60～80目筛，混合均匀，将法半夏等混合细粉与浸膏A、浸膏B、挥发油、浸膏C混合均匀，真空干燥，粉碎成100目细粉，然后加入适当辅料以制成不同的剂型。

7.根据权利要求6所述的一种治疗咳嗽的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤1中乙醇的浓度为70～90％，乙醇用量为原材料的3～5倍，乙醇浸泡时间为0.5～2小时。

8.根据权利要求6所述的一种治疗咳嗽的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤2中纯化水用量为原材料的4～6倍，纯化水浸泡时间为0.5～2小时。

9.根据权利要求6所述的一种治疗咳嗽的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤3中乙醇的浓度为40～70％，乙醇用量为原材料的3～5倍，乙醇浸泡时间为0.5～2小时。

10.根据权利要求1至5任何一项所述的一种治疗咳嗽的中药制剂在制备治疗急性气管炎的药物中的应用。