CN1698857A

CN1698857A - 一种防精子畸变的药物

Info

Publication number: CN1698857A
Application number: CN 200510034599
Authority: CN
Inventors: 林剑
Original assignee: 李国成
Priority date: 2005-05-12
Filing date: 2005-05-12
Publication date: 2005-11-23
Anticipated expiration: 2025-05-12
Also published as: CN100340249C

Abstract

本发明公开了一种防精子畸变的药物。本发明的药物按重量份数计算由如下组分组成：虫草孢子粉2000～8000，锌80～120，硒2～3。本发明的药物可以有效防止环磷酰胺诱发的精子畸变，畸变率可以降低20～25％，a+b精子级数保持在60％以上，精子存活率＞68％；精子密度2～3×10⁷/ml，直线运动速度＞60μm/s的精子达30％～40％。

Description

一种防精子畸变的药物

技术领域

本发明涉及药物组合物领域，具体地说涉及一种新的药物组合物。

背景技术

根据社会和医疗部门反馈意见，目前男性不育情况日趋严重。近20～30年中出现精子质量与数量下降已成为临床上特别是男性科常见的疾病。据世界卫生组织(WHO)1987年统计，在不育症中女方因素占39％，男性因素占20％，而不育男性中约有40％属精子异常。近20年来人类精子数量平均以2％速度下降，据英国资料报导，由于环境污染、药物影响、各种家用电器以及种类不同、强度不同的电磁波和射线的影响，受累男士约占男性66％，从而导致大量适龄配偶不育或流产。

国内外对无精或弱精的治疗都没有有效的药物，国外主要以激素替代治疗为主要手段，此外就是靠体外受精(IVF)和卵细胞内精子注射(ICSI)等技术解决不育。虽然受孕率很高，但有很大的局限性。国内除以激素治疗外，大都用滋阴、壮阳、补肾的中药合剂和针灸疗法。这些都不能针对防精子畸变的防治作用。此外，基因工程的细胞因子如bFGF等作为治疗药物，都处于研究阶段，未上报临床，并且这类生长因子存在一定的生殖不安全性。

发明内容

本发明的目的在于针对上述男性不育的治疗难题，提供一种能够防治精子畸变的药物。

本发明的防精子畸变的药物，按重量组份计算由如下组成：

虫草孢子粉 2000～8000

锌 80～120

硒 2～3

上述的防精子畸变的药物，按重量组份计算由如下组成：

虫草孢子粉 4000～5000

锌 100～120

硒 2～3

上述虫草孢子粉为蝙蝠蛾属虫草孢子粉。

本发明以蝙蝠蛾属虫草孢子粉为主药，据古文献的记载和当代的药理药效研究，虫草孢子粉具有壮阳、补肾和强精作用。本发明所用虫草孢子粉，其制作方法：以虫草孢子适量接种于肉汤培养基，20～30℃，震荡培养12～48小时，其中优选的是22℃培养24小时；然后在铺洒于固体培养基中，在无菌条件下培养20～30大，烤干打碎成虫草孢子粉。

本发明药物所用微量元素Zn(锌)，在精子发生过程中涉及核酸和蛋白质的生物合成，其关键酶是含锌的金属酶，缺Zn可影响精子发生过程一系列酶的活性，导致精子发生过程障碍。Zn可以影响性腺激素水平。精浆中含有一定量的Zn，受精后，精浆中的锌对子宫内膜激素受体的激活有重要作用，并对胚胎着床及其后代发育都有重要影响。本发明所添加的微量元素Zn，也可以是含锌化合物添加，如葡萄糖酸锌、硫酸锌等等。

本发明药物所用微量元素Se(硒)，Se在精浆中在一定范围内与精子活力正相关，它是精子线粒体外膜的重要成份。线粒体是细胞的“能源”，Se的合适浓度决定精子的运动状态。本发明所添加的微量元素Se，可以是含硒化合物形式添加，如亚硒酸纳和硒蛋氨酸，也可以是生物提取的酵母硒，生物合成的硒酸脂多糖等等；其中优选的是酵母硒。

本发明的防精子畸变的药物，还可以添加淫羊霍。在传统中药药材中，淫羊霍为壮阳药。例如，淫羊霍提取物的效果相当于雄性激素作用，可增加血浆睾丸酮含量。淫羊霍为小檗科药用植物，其有效成分为淫羊霍苷。实验证明，取淫羊霍提取物小鼠腹腔注射，其效果相当于雄性激素，并可增加小鼠血浆睾丸酮含量。其中，本发明所添加的淫羊霍，可以是中药药材，也可以是提取物浸膏，其中优选的是提取物浸膏。其中，淫羊霍提取物浸膏的重量为虫草孢子粉重量的7～8倍。

将上述所提及的虫草孢子粉、锌、硒按比例均匀混合，制备成药物干粉，进一步分装成胶囊，或制备成片剂或颗粒剂，或直接制备成浸膏。

将上述所提及的虫草孢子粉、锌、硒按比例均匀混合，制备成药物干粉，再与淫羊霍按比例混合，进一步分装成胶囊，或制备成片剂或颗粒剂，或直接制备成浸膏。其中，淫羊霍提取物浸膏的重量为虫草孢子粉重量的7～8倍。

本发明的有益效果：

本发明的药物可以有效防止环磷酰胺诱发的精子畸变，畸变率可以降低20～25％，a+b精子级数保持在60％以上，精子存活率＞68％；精子密度2～3×10⁷/ml，直线运动速度＞60μm/s的精子达30％～40％。

本发明添加淫羊霍可以更有效防止环磷酰胺诱发的精子畸变，畸变率可以进一步降低25～30％，a+b精子级数保持在66％以上，精子存活率＞70％；精子密度3×10⁷/ml，直线运动速度＞60μm/s的精子达32％～40％。

具体实施方式

实施例1 药物的制备

以虫草孢子适量接种于肉汤培养基，22℃震荡培养24小时，然后在铺洒于固体培养基中，在无菌条件下培养25天，烤干打碎成虫草孢子粉，然后将300毫克虫草孢子粉、65毫克葡萄糖酸锌(含锌8.45毫克)、300毫克酵母硒(含硒0.15毫克)均匀混合，制备成药物干粉，再与2.25克淫羊霍浸膏混合均匀，制备成药物组合物。再进一步分装成胶囊。

实施例2药物作用效果的证明实验1

药物的制备方法如实施例1。根据配方的不同，每种胶囊含不同量的虫草孢子粉、锌、硒、或淫羊霍浸膏等物。详见表1配方栏。

取雄性小鼠70只，随机分成7组，每组10只，一组为阴性对照组，每日喂服常规饲料，另6组一次性腹腔注射环磷酰胺2.4mg/只，诱导精子畸变后，其中1组阳性对照组每日喂服常规饲料，另5组为待测组，除每日喂服常规饲料外，按每只小鼠重25g，每日灌服本发明所述药物组合物干粉胶囊，待测每组所灌服胶囊中含有效药物的量见附表配方栏。饲养30天后，断颈处死小鼠，取附睾组织，收集精液，用伊红和吉姆萨(Giemsa)染料复染，分析样本。

精子畸形率测定：(1)用高倍显微镜观察染色后的精子混悬液，根据精子形态异型，统计畸变率；(2)利用WLJY-9000型伟力精子质量检测仪的电脑软件识别精子畸形。以这两种方法互为参照。

精子活力的测定：利用伟力精子仪对精子存活率、运动速度、直线运动等精子活力进行检测。

实验结果：与对照组相比本发明的药物可以有效防止环磷酰胺诱发的精子畸变，畸变率可以降低22％，a+b精子级数保持在65％，精子活率70％；精子密度＝2.6×10⁷/ml，直线运动速度＞60μm/s的精子达32％。详见表1。

表1各配方的实验结果

Claims

1、一种防精子畸变的药物，其特征在于由如下重量份数的组分组成：

虫草孢子粉 2000～8000

锌 80～120

硒 2～3

2、如权利要求1所述的药物，其特征在于由如下重量份数的组分组成：

虫草孢子粉 4000～5000

锌 100～120

硒 2～3

3、如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述虫草孢子粉为蝙蝠蛾属虫草孢子粉。

4、如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还含有淫羊霍，淫羊霍的重量为虫草孢子重量的7～8倍。