CN1121237C - 可调节免疫功能和延缓衰老的保健品 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种可调节免疫功能和延缓衰老的保健品,其特征在于它由1-4份灵芝、0.5-2.5份冬虫夏草,0.5-3份地龙提取物制成的口服保健品,该保健器经过大量的试验,证明它有较强的抗氧化能力,可提高机体抗疾病功能和延缓衰老的作用,适用于免疫功能失调的患者食用,也适用于肿瘤患者术后和放射化疗过程中配合使用,防止术后复发和转移。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种可调节免疫功能和延缓衰老的保健品,具体地说它是以药食同源的中草药为原料制成的纯天然口服保健品。
(二)背景技术
当前,由于免疫缺欠和免疫失调产生的各种疾病与日俱增,尤其是癌症一直严重威胁人类健康的头号敌人,是全世界50多亿人口共同面临的最大危害,据不完全统计,当今因患癌症而死亡的人数是人类自然死亡人数的1/4,即全世界每年约有600多万人死于癌症,其中我国就占150多万,近年来癌症在我国的发病率还呈现持续上升的趋势,且发病年龄年轻化,直到目前人类对癌症的治疗除了用手术、放疗、化疗的方法之外,并没有出现特别的突破,虽然肿瘤药物企业有近百家,药物有七大类,一百多个品种,其中抗生素有十多种,植物素有7-8种,溶化剂类有十余种,抗代谢类有近十种,酶类及激素类和其它类有十余种,对多数药物疗效不理想,且有毒副作用。
为了减少和预防各种疾病(包括癌症)的发生,通过保健食品可以调节机体的免疫功能,达到提高机体抵抗力,增强人民的健康水平,减少疾病的发生。
(三)发明内容
本发明的任务就是提供一种可调节免疫功能和延缓衰老的保健品,从而提高人们的抗病能力,减少疾病的发生,增强人们的健康水平,也为肿瘤患者术后和放化过程的配合使用,防止术后复发和转移。
为了实现上述任务,采用下列技术方案:
一种可调节免疫功能和延缓衰老的保健品,其特征在于它是由下述重量配比的原料在-15℃温度下粉碎混合制成的口服保健品:
灵芝1-4份 冬虫夏草0.5-2.5份 地龙提取物0.5-3份。
所述的灵芝和冬虫夏草是在-15℃温度下粉碎至800-1200目的粉料;所述的地龙提取物是通过下列方法制备的,先将地龙洗净加1.5-4.5倍的生理盐水,在25-50℃温度下进行自溶,经离心去渣,收集上清液进行第一次超滤,M为7-10万柱,收集的超滤液再进行二次超滤,M为1.5-2.5万柱,收截留液用G-75柱进行层析,采用生理盐水冲洗,收集活性峰,经冰冻干燥即为地龙提取物;所述的保健品是胶囊制剂。
本发明的保健品采用冬虫夏草粉、灵芝粉和地龙提取物,经过充分混匀后制成口服保健品,其配方依据是:
本发明的保健品原料均为药食同源的名贵中草药,并经过大量的实验研究而总结的,其中:
灵芝:
《本草纲目》载“益心气、补中、增智慧、不忘”、“久食”、轻身不老、延年神仙”等,灵芝为担子菌类多菌科灵芝属植物的子实体,常采用组织分离法从新鲜灵芝分离和培养灵芝子实体。
灵芝的化学成分十分复杂,迄今已从灵芝中分离到150余种化合物,许多实验证明灵芝酸、灵芝多糖,灵芝腺苷和有机锗为灵芝的主要有效成份,还有四种蛋白多糖有强烈的抗肿瘤活性。灵芝具有止痛、镇静、抑制组织胺释放、解毒、保肝、毒杀肿瘤细胞等功用。灵芝腺苷衍生物有较强的降低血液粘度的效果。抑制体内血小板聚集,提高血液供氧能力和加速血液循环等。
实验表明:灵芝能提高超氧化物岐化酶(SOD)的活性,有抗血栓形成及提高红细胞变形能力,能促进淋巴细胞增殖,提高巨噬细胞,NK细胞,T细胞的吞噬能力和杀伤力。
冬虫夏草:
《本草纲目》载“味甘性平、入肺肾二经,补肺益肾、补精髓、止咳化痰治劳咳、治膈症皆良。”人工冬虫夏草从冬虫夏草新鲜标本中分离的虫草真菌经发酵培养成的菌丝体。实验分析表明:培养冬虫夏草的成分与天然冬虫夏草成分相当。作用基本一致,为二者的临床提供了依据。
冬虫夏草的成分,主要含虫草多糖、虫草酸、虫草素及20余种氨基酸和17种无机元素。
大量实验证明:天然冬虫夏草及其人工培养菌丝体制剂能加速脾脏核酸和蛋白质更新速度,促进DN合成,有利于加速脾细胞的分裂、增殖,从而增强免疫力,给予小鼠4-8/kg,能明显促进小鼠骨髓粒-单系祖细胞的增殖,增强骨髓造血功能。
通过小鼠体内吞噬实验,体外交叉配对组合试验和酸性磷酸酶活力测定等,观察了冬虫夏草及人工菌丝体提取制剂对小鼠腹腔巨噬细胞的激活作用,证明对腹腔巨噬细胞的激活作用可能是一种非特异性免疫促进剂。
通过观察冬虫夏草多糖的免疫调节作用和对机体的补益作用,初步证明它是虫草滋补和滋阴作用的有效成份。虫草多糖对网状内皮系统及腹腔巨噬细胞的吞噬功能有明显的激活作用,对淋巴细胞转化有一定的促进作用。
冬虫夏草及虫草菌丝体3g/kg能够提高小鼠肝组织超氧化物岐化酶(SOD)的含量。离体实验也有类似结果,并能抑制脂质过氧化物的形成。虫草菌丝体能抑制大鼠和小鼠脑内单胺氧化酶的活性,结合对免疫功能的作用提示冬虫夏草及虫草菌丝体有抗衰老作用。
地龙:
主要含次黄嘌呤、脂肪酸类、琥珀酸、胆甾醇、氨基酸类、核酸衍生物、地龙素、溶纤酶、地龙解毒热素及大量微量元素等。
通过自溶作用,提取分离得到的小分子物质,经动物实验结果表明,它可以显著增加小鼠胸腺和脾脏有核细胞数,提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能,并使外周血中白细胞数目增多,揭示该成分有提高机体免疫力的作用。
当小鼠接种S180和H22及S294、EMT-6等肿瘤细胞,经腹腔或胃灌入地龙提取物、显示良好的抑瘤作用。给药组平瘤重与对照比,差别非常显著(P<0.01)。
实验还证明,地龙提取物有很好的激活血液中纤维蛋白溶酶原和直接溶解血纤维蛋白作用,降低血粘度。
三个组分相互配伍后,优势互补,可能形成一种类似生物反应调节剂(BRM)的诱生物,主要通过增强机体的免疫功能调动体内BRM过程,提高NK细胞活性,增强吞噬功能,升高白细胞,达到改善肿瘤患者的症状,提高患者对放、化疗的耐受能力。由于本品有较强的抗氧化的能力,因此本品具有提高机体抵抗 疾病的功能。
本发明的保健品作为受试物进行调节免疫功能和延缓衰老作用的试验,其结果如下:
试验依据《保健食品的功能学评价程序和检测方法》,
1、调节免疫功能:
选用昆明雌性二级小鼠,体重18-22g按体重随机分四组,
受试量是人体推荐量1.8g/日60kg体重的定型产品,分低、中、高三剂量,受试组采用灌胃法给药,每日一次,对照组灌蒸馏水,连续四周测定结果。
结果:
(1)对正常小鼠体重的影响:见表1
表1:对正常小鼠体重的影响(X±SD)
组别 | 剂量(g/kgbw) | 动物数(只) | 实验前体重(g) | P值 | 实验后体重(g) | P值 |
对照组 | 0 | 12 | 21.9±1.4 | / | 32.7±3.1 | / |
低剂量 | 0.15 | 12 | 21.7±2.2 | 0.8021 | 33.9±2.1 | 0.2803 |
中剂量 | 0.30 | 12 | 22.1±1.5 | 0.7634 | 34.7±3.7 | 0.1700 |
高剂量 | 0.60 | 12 | 21.8±1.0 | 0.7946 | 33.5±2.7 | 0.4654 |
由上表可见,经口给予小鼠不同剂量的受试物前和4周后与对照组比,各剂量体组均无显著差异(P>0.05)。
(2)对正常小鼠迟发型变态反应的影响:见表2
表2:对正常小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响(X±SD)
组别 | 剂量(g/kgbw) | 动物数(只) | 足趾肿胀变差异(mm) | P值 |
对照组 | 0 | 12 | 0.53±0.15 | / |
低剂量 | 0.15 | 12 | 0.69±0.15* | 0.0024 |
中剂量 | 0.30 | 12 | 0.83±0.24** | 0.0034 |
高剂量 | 0.60 | 12 | 0.77±0.14** | 0.0015 |
*与对照组比较有显著性差异(P<0.05),
**与对照组比较有非常显著性差异(P<0.01),
由上表可见,经口给予小鼠不同剂量的受试物4周后,与对照组比较低、中、高剂量组的足趾肿胀度分别提高30%(P<0.05),52%(P<0.01)和45%(P<0.01)(3)对正常小鼠血清溶血素的影响:见表3
表3:对正常小鼠血清溶血素的影响(X±SD)
组别 | 剂量(g/kgbw) | 动物数(只) | HC50 | P值 |
对照组 | 0 | 12 | 132.1±2.5 | / |
低剂量 | 0.15 | 12 | 132.7±2.3 | 0.5825 |
中剂量 | 0.30 | 12 | 134.3±2.2* | 0.0340 |
高剂量 | 0.60 | 12 | 134.9±3.1* | 0.0271 |
*与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。
由上表可见,给口服小鼠不同剂量的受试物4周后,与对照组比较,中、高剂量组的HC50分别提高到1.7%和2.1%(P<0.05)。
可见,经口服给予小鼠不同剂量的受试物4周后,与对照组比,低剂量组(0.15g/kgbw)的足趾肿胀提高30%(P<0.05),其它各项指标均无显著性差异(P>0.05),中剂量组(0.3g/kgbw)足趾肿胀度提高57%(P<0.01),半数溶血值提高1.7%(P<0.05)。高剂量组(0.6g/kgbw)的足趾肿胀度提高45%(P<0.01)半数溶血值提高2.1%(P<0.05)。
2、延缓衰老作用:
受试动物及剂量同前,各组小鼠连续给予药物58天后测定各项指标。
试验结果:
(1)对小鼠血清过氧化脂质含量的影响:
(a)血清过氧化脂质含量测定如下表进行
表4:血清过氧化脂质含量测定表
混匀后,95℃水溶(开盖煮沸)40分钟,取出后3500-2000r/min离心10分钟,蒸馏水调零532mm比色。
试 剂 | 标化管ml | 标化空白管ml | 测定管ml | 测定空白管ml |
标准品 | 0.1 | / | / | / |
无水乙醇 | / | 0.1 | / | / |
血 清 | / | / | 0.1 | / |
1.2.3号 | / | / | / | / |
混合试剂 | 4 | 4 | 4 | 4 |
(b)对小鼠血清脂含量的影响结果,见表5
表5:对小鼠血清脂含量的影响结果(X±SD)
分组 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 血清过氧化物含量 | P值 |
对照组 | 0 | 10 | 51.8±7.0 | / |
低剂量 | 0.15 | 10 | 45.5±9.5 | 0.1052 |
中剂量 | 0.30 | 10 | 45.1±7.3* | 0.0499 |
高剂量 | 0.60 | 10 | 48.0±4.0 | 0.1497 |
*与对照组相比较有显著差异。
上表表明,经口服给予老龄小鼠不同剂量的受试物58天后,与空白对照组相比,中剂量组血清脂质过氧化物含量降低13%(P<0.05)。
(2)对小鼠全血中谷胱甘肽过氧化物酶活力的测定,按下表进行,见表6
(a)对小鼠全血中谷胱甘肽过氧化物酶活力的测定
表6:对小鼠全血中谷胱甘肽过氧化物酶活力的测定表
试 剂 | 样品管(ml) | 非酶管(ml) | 空白管(ml) |
GSH | 0.4 | 0.4 | / |
血样稀释液 | 0.4 | / | / |
双蒸水ml | / | 0.4 | / |
37℃水洗5分钟
H2O2(ml)37℃予温 | 0.2 | 0.2 | / |
偏磷酸沉溶液 | 4.0 | 4.0 | / |
3000r/min离心min | |||
离心上清液(ml) | 2.0 | 2.0 | |
双蒸水(ml) | / | / | 0.4 |
偏磷酸沉淀液Na2HPO4(ml) | /2.5 | /2.5 | 1.62.5 |
DTNB显色液(ml) | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
显色反应1分钟于420nm波长读0.D值,测定结果见表7。
(b)对老龄小鼠全血谷胱过氧化物酶活力的影响结果
表7:对老龄小鼠全血谷胱过氧化物酶活力的影响结果(X±SD)
组 别 | 受试物剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | GSH-PX(活动单位数) | P值 |
对照组 | 0 | 10 | 21.5±1.8 | / |
低剂量 | 0.15 | 10 | 21.0±2.3 | 0.5732 |
中剂量 | 0.30 | 10 | 23.3±3.2 | 0.1367 |
高剂量 | 0.60 | 10 | 23.8±2.3* | 0.0239 |
*与对照组相比较有显著差异(P<0.05)
可见,经口给予老龄小鼠不同剂量的受试物58天,与空白对照组相比,低剂量组(0.15g/日/kg.bw),各项指标均无显著差异(P>0.05),中剂量组血清脂质过氧化物含量提高降低13%(P<0.001),对全血谷胱甘肽过氧化物酶活动单位数;而高剂量组对全血谷胱甘肽过氧化物酶活力单位数提高11%(P<0.05)。
3、对S180的抑瘤实验:见表8
表8:对S180的抑瘤实验结果(X±SD)
组 别 | 剂量(g/kg.bw) | 动物数(只) | 瘤重(g) | 抑制率(%) | P值 |
对照组 | / | 10 | 4.46±2.54 | 0 | |
给药组 | 1.05/kg.bw | 10 | 2.35±1.91* | 43.78 | 0.025 |
试验结果,受试物对S180的抑瘤率为48.59%(P<0.05)。
综上所述,经口服给予老龄小鼠不同剂量的本发明保健品,4周后与对照组比:低、中、高剂量组的足趾肿胀度分别提高30%(P<0.05),52%(P<0.01)和45%(P<0.01)。中、高、剂量组对小鼠血清半数溶血值与对照组比有显著性差异,分别提高1.7%和2.1%(P<0.05)。经口服给予老龄小鼠不同剂量的本发明保健品,58天与空白对照组比:中剂量组(0.30g/kg.bw),血清脂质过氧化物含量提高13%(P<0.001)。高剂量组(0.6g/kg.bw),全血谷胱甘肽过氧化物酶活力单位数提高11%(P<0.05),对S180肉瘤有抑制作用,其抑瘤率为48.59%(P<0.05),各组剂量实验前后体重无显著差异(P>0.05)。
根据《保健食品的功能学评价程序和检测方法》判定:本发明的保健品具有调节免疫功能和延缓衰老作用,同时对接种肉瘤S180有抑制效果。
由于采取上述方案,使本发明技术具有如下优点及效果:
a)本发明的产品它采用了药食同源的原料,是一种可调节免疫和延缓衰老的保健品,适用于免疫功能失调的患者食用,也适于肿瘤患者术后和放化疗过程中配合使用,防止术后复发和转移。
b)配方科学合理,三组分相互配伍后,优势互补,可形成一种类似生物反应调节剂(BRM)的诱生物,通过增强机体免疫功能调动体内BRM过程,提高NK细胞活性,增强吞噬细胞的吞噬功能,升高白细胞达到改善肿瘤患者的症状,提高患者对放、化疗的耐受能力,同时对接种肉瘤S180有抑制效果。
(四)具体实施方式
实施例1:
首先将地龙洗净,加1.5倍生理盐水在50℃温度下进行自溶,经离心去渣,收集的上清液,进行第一次超滤,M为7万柱,收集超滤液再进行二次超滤,M为2.5万柱,收截留液用G-75柱进行层析,采用生理盐水冲洗,收集活性峰,经冰冻干燥制成地龙提取物备用,再将灵芝和冬虫夏草分别在-15℃温度下,粉碎至800目,制成粉料备用,最后取上述制备的地龙提取物0.5kg,灵芝4kg和冬虫夏草1.5kg,在-15℃温度下混合造粒装入胶囊,即为本发明的保健品。
实施例2:
首先将地龙洗净,加3.0倍生理盐水在40℃温度下进行自溶,经离心去渣,收集的上清液,进行第一次超滤,M为8万柱,收集超滤液再进行二次超滤,M为2.0万柱,收截留液用G-75柱进行层析,采用生理盐水冲洗,收集活性峰,经冰冻干燥制成地龙提取物备用,再将灵芝和冬虫夏草分别在-15℃温度下,粉碎至1000目,制成粉料备用,最后取上述制备的地龙提取物1.5kg,灵芝2.5kg和冬虫夏草1.8kg,在-15℃温度下混合造粒装入胶囊,即为本发明的保健品。
实施例3:
首先将地龙洗净,加4.5倍生理盐水在25℃温度下进行自溶,经离心去渣,收集的上清液,进行第一次超滤,M为10万柱,收集超滤液再进行二次超滤,M为1.5万柱,收截留液用G-75柱进行层析,采用生理盐水冲洗,收集活性峰,经冰冻干燥制成地龙提取物备用,再将灵芝和冬虫夏草分别在-15℃温度下,粉碎至1250目,制成粉料备用,最后取上述制备的地龙提取物3.0kg,灵芝1.0kg和冬虫夏草0.5kg,在-15℃温度下混合造粒装入胶囊,即为本发明的保健品。
Claims (4)
1、一种可调节免疫功能和延缓衰老的保健品,其特征在于它是由下述重量配比的原料在-15℃温度下粉碎混合制成的口服保健品:
灵芝1-4份 冬虫夏草0.5-2.5份 地龙提取物0.5-3份。
2、根据权利要求1所述的保健品,其特征在于所述的灵芝和冬虫夏草是在-15℃温度下粉碎至800-1200目的粉料。
3、根据权利要求1所述的保健品,其特征在于所述的地龙提取物是通过下列方法制备的,先将地龙洗净加1.5-4.5倍的生理盐水,在25-50℃温度下进行自溶,经离心去渣,收集上清液进行第一次超滤,M为7-10万柱,收集的超滤液再进行二次超滤,M为1.5-2.5万柱,收截留液用G-75柱进行层析,采用生理盐水冲洗,收集活性峰,经冰冻干燥即为地龙提取物。
4、根据权利要求1所述的保健品,其特征在于所述的保健品是胶囊制剂。
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