CN105999096A - 一种用于增强免疫力的组合物与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于增强免疫力的组合物，由破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、黄芪提取物、姜黄提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌粉组成，按其重量份数计破壁灵芝孢子粉10‑85份、灵芝提取物10‑85份、黄芪提取物5‑85份、姜黄提取物5‑60份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉10‑65份；所述组合物利用传统中医药养生理论，各组分协同作用，具有显著的增强免疫力以及抗肿瘤的功能，短期内控制肿瘤的生长的同时明显增强人体体质，能够很好的人们的防病能力及改变患者的生活质量，且服用安全，没有明显的毒副作用。

Description

一种用于增强免疫力的组合物与应用
技术领域
本发明涉及保健食品领域，尤其是一种用于增强免疫力的组合物与应用。
背景技术
现代社会人们的生活节奏不断加快，工作竞争压力不断加大，饮食结构不当，环境污染严重，食物、水基本生活物质污染的加重，平时缺少锻炼，等等这些不利健康的因素，导致人们的免疫力明显降低的同时，也被各种各样的疾病困扰，严重影响了人们的正常生活质量。现代医学研究表明，这些疾病的产生和久治不愈的根本原因是人体自身免疫力低下。现代免疫学认为，免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。人体内执行这一功能的是免疫系统。现在医学上认为，要想摆脱顽固的慢性疾病，关键是要调动起自身的免疫力，充分利用免疫系统的调节作用，建立起自身的强大的防卫“防火墙”，使人的身体树立起天然的抗病屏障，阻止各种疾病的入侵。
免疫力低下，极易招致细菌、病毒、真菌等侵入感染，易感冒，经常患病，得了疾病难以根治或治疗的疗程长；很多疾病反复感染，到最后甚至产生癌变。《世界卫生组织》数据显示：癌症是全球发病和死亡的主要原因，2012年约有1400万新发癌症病例和820万例癌症相关死亡。全世界每年逾60％的癌症新病例发生在非洲、亚洲和中美洲及南美洲，这些地区约占全世界癌症死亡数的70％。预计今后二十年新发病例数将增加约70％。癌症已成为造成我国劳动力受损、医疗费用上涨的重要原因。
增强自身免疫力抗肿瘤的方法有很多，其中，中药增强免疫力抗肿瘤无毒、无副作用。如冬虫夏草、红豆杉(紫杉醇)等名贵中药，可增强人体的免疫力抗肿瘤，但因成本高，一般大众难以长期承受。
因此如何提供一种安全、无副作用又有效且价格可承受的增强人体免疫力、抗肿瘤的保健食品是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于增强免疫力的组合物。
本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述组合物的应用。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种用于增强免疫力的组合物，由破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、黄芪提取物、姜黄提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌粉组成，按其重量份数计破壁灵芝孢子粉10-85份、灵芝提取物10-85份、黄芪提取物5-85份、姜黄提取物5-60份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉10-65份。
优选的，上述用于增强免疫力的组合物，按其重量份数计破壁灵芝孢子粉22-35份、灵芝提取物19-35份、黄芪提取物10-25份、姜黄提取物6-25份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉20-35份。
优选的，上述用于增强免疫力的组合物，按其重量份数计破壁灵芝孢子粉25份、灵芝提取物20份、黄芪提取物18份、姜黄提取物12份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉25份。
优选的，上述用于增强免疫力的组合物，所述破壁灵芝孢子粉是由下述方法得到的：取灵芝孢子粉，去除杂质，105℃±6℃灭菌，采用气流或碾压方式进行破壁，然后粉碎过40目筛制成。
优选的，上述用于增强免疫力的组合物，所述灵芝提取物是由水煎煮方法得到的提取物，具体是由下述方法得到的：灵芝药材用其15倍重量的水煎煮提取2次，每次提取3小时，合并两次滤液，减压浓缩(温度70±6℃，真空度0.3-0.7Mpa)，干燥、粉碎制成。
优选的，上述用于增强免疫力的组合物，所述黄芪提取物是由水提醇沉方法得到的提取物，具体是由下述方法得到的：黄芪药材用其10倍重量的70％(v/v)乙醇提取2次，每次3小时，合并两次的滤液，减压浓缩(85℃以下，0.04-0.08Mpa)，乙醇醇沉，干燥，粉碎制成。
优选的，上述用于增强免疫力的组合物，所述姜黄提取物是由醇提方法得到的提取物，具体是由下述方法得到的：姜黄药材用75％(v/v)乙醇提取，过滤，得提取液，浓缩(60-85℃)至无溶剂流出，浸膏静止结晶，85℃以下干燥，粉碎制成。
上述用于增强免疫力的组合物的制备方法，具体步骤如下：
(1)按组方量称取破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、黄芪提取物、姜黄提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌粉为原料；
(2)各组分混合均匀，即得。
上述制备方法所得组合物可以使用辅料，包括但不限于赋形剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、悬浮剂、防腐剂、着色剂、甜味剂、酸味剂等等；制成本领域公知的各种常规剂型，包括但不限于，适于口服的片剂(包括各种包衣片剂、缓释或控释片剂)、胶囊剂(包括软胶囊和硬胶囊)、颗粒剂、可分散粉末、口服液等等。
上述用于增强免疫力的组合物在制备肿瘤辅助药物、保健品或食品方面的应用。
上述用于增强免疫力的组合物的用法用量：成人约2.5g有效成分/天，分3次服用。
本发明的有益效果是：
上述用于增强免疫力的组合物，利用传统中医药养生理论，各组分协同作用，具有显著的增强免疫力以及抗肿瘤的功能，短期内控制肿瘤的生长的同时明显增强人体体质，能够很好的人们的防病能力及改变患者的生活质量，且服用安全，没有明显的毒副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。
实施例1
一种用于增强免疫力的组合物，由破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、黄芪提取物、姜黄提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌粉组成，用量见下表1(各组分单位为kg)。制备方法如下：
(1)按组方量称取破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、黄芪提取物、姜黄提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌粉为原料；
(2)各组分混合均匀，即得。
表1
其中，
所述破壁灵芝孢子粉是由下述方法得到的：取灵芝孢子粉，去除杂质，105℃±6℃灭菌，采用气流或碾压方式进行破壁，然后粉碎过40目筛制成。
所述灵芝提取物是由水煎煮方法得到的提取物，具体是由下述方法得到的：灵芝药材用其15倍重量的水煎煮提取2次，每次提取3小时，合并两次滤液，减压浓缩(温度70±6℃，真空度0.3-0.7Mpa)，干燥、粉碎制成。
所述黄芪提取物是由水提醇沉方法得到的提取物，具体是由下述方法得到的：黄芪药材用其10倍重量的70％(v/v)乙醇提取2次，每次3小时，合并两次的滤液，减压浓缩(85℃以下，0.04-0.08Mpa)，乙醇醇沉，干燥，粉碎制成。
所述姜黄提取物是由醇提方法得到的提取物，具体是由下述方法得到的：姜黄药材用75％(v/v)乙醇提取，过滤，得提取液，浓缩(60-85℃)至无溶剂流出，浸膏静止结晶，85℃以下干燥，粉碎制成。
所述蝙蝠蛾拟青霉菌粉为市购原料。
上述用于增强免疫力的组合物，各组分中：
破壁灵芝孢子粉：灵芝孢子粉富含多种对人体有益的物质，其中中灵芝多糖可增强免疫系统的机能，预防和治疗肿瘤及癌症；消除体内自由基。灵芝多糖抗肿瘤的机制是通过增强免疫功能而使瘤重减轻，荷瘤率降低。其免疫调节作用，主要表现在增强细胞的免疫功能，促进近来的研究证明，灵芝三萜化合物具有抑制肿瘤的作用，能直接抑制人肝癌细胞子宫颈癌细胞乳腺癌细胞和早幼粒白血病细胞等多种肿瘤细胞生长并诱导凋亡。已有研究显示灵芝三萜可通过激活信号通路调节蛋白表达、诱导凋亡、阻止细胞周期、直接细胞毒作用等途径对多种肿瘤细胞的生长和转移都有抑制作用。破壁灵芝孢子粉可提升恶性肿瘤患者，尤其是接受化疗治疗患者的细胞免疫功能，增加患者对化疗的耐受性和依从性。
灵芝提取物：味甘、微苦，性平。灵芝的子实体具有提高人体免疫力和抗癌作用，现代药理研究证明灵芝能增加胸腺和脾脏的重量，增强巨噬细胞的吞噬功能，能提高细胞免疫和体液免疫。灵芝多糖体、过氧化麦角因醇、灵芝酸U-Z等成分能直接抑制癌细胞的生长，达到抗癌的效果。灵芝可以通过促进白细胞介素-2的等内源性抗癌物质的生成，通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能、通过提升人体的造血能力尤其是白细胞的指标水平，以及通过其中某些有效成分对癌细胞的抑制作用，成为抗肿瘤、防癌以及癌症辅助治疗的优选药物。
蝙蝠蛾拟青霉菌粉：味甘，性温。归肺、肾经。有补肺益肾，止血化痰之功效，主治久咳虚喘、肾亏阳痿、腰膝酸痛等。蝙蝠蛾拟青霉菌能够增强人体免疫力，主要通过促进免疫器官的增长，增加免疫细胞及免疫分子的数量而实现，其吞噬肿瘤细胞的能力是硒的4倍，其所含虫草素能明显增强红细胞粘附肿瘤细胞的能力，抑制肿瘤生长和转移。
黄芪提取物：性温，味甘。黄芪提取物能促进T细胞、B细胞和NK细胞增殖，参与免疫应答和免疫调节；提高树突细胞和巨噬细胞的吞噬作用，使NK细胞活性及杀伤作用增强。黄芪提取物可用于刺激机体免疫系统抵抗肿瘤的生长和其他免疫相关疾病的发生。黄芪提取物可以抑制肿瘤细胞的生长增殖，抑制肿瘤组织的血管生成，促进肿瘤细胞凋亡，影响肿瘤组织的代谢。
姜黄提取物：姜黄提取物的化学成分主要为姜黄素类和姜黄挥发油。姜黄素对多种肿瘤细胞具有抑制生长及诱导凋亡的作用。姜黄素可以抑制多种肿瘤细胞系的生长，预防化学性和放射性诱导多种肿瘤的形成，显著减少肿瘤数目、缩小瘤体体积。姜黄素主要作用于姜黄形成的早期。姜黄挥发油能抑制人急性早幼粒白血病细胞株和肝胚细胞癌细胞株的增殖。姜黄素能够调整免疫细胞和免疫细胞因子，姜黄素可能具有刺激机体产生特异的Ig M抗体的作用,对机体的体液免疫反应具有调节作用。姜黄对细胞免疫功能、体液免疫功能和巨噬细胞的吞噬功能都有明显的促进作用。姜黄素能显著提高T-淋巴细胞转化率和白细胞的吞噬能力。有报道指出，姜黄素调节机体免疫功能的作用可能与其抑制脾淋巴细胞胞核NF－κB的活性有关。
综上，本发明中各组分相互影响，协同作用，具有提高机体免疫力、抗肿瘤的功能。
经过下述功效实验发现，本发明所述组合物对小鼠的迟发型变态反应和对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力试验的结果均为阳性，表明该组合物具有增强细胞免疫功能的作用；且小鼠NK细胞活性、体液免疫功能、小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能、细胞免疫功能测定结果均为阳性，进一步表明，本发明所述组合物具有增强免疫功能的作用。
功效实验：
增强免疫力功能动物试验
1.材料与方法
1.1实验动物及环境：实验动物由山东大学动物实验中心提供的健康SPF昆明种小鼠，生产许可证号为SCXK(鲁)20130009。选用体重18-22g雌性80只，雄性80只，共160只。分为4个免疫大组，每大组40只，每免疫大组小鼠为水对照组、低、中、高剂量组，各10只。免疫一组(雌性小鼠40只)用于迟发型变态反应(DTH)实验、血清溶血素的测定、抗体生成细胞数的测定；免疫二组(雌性小鼠40只)用于小鼠碳廓清实验；免疫三组(雄性小鼠40只)用于小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验；免疫四组(雄性小鼠40只)用于小鼠淋巴细胞转化实验和小鼠NK细胞活性测定。实验环境温度22℃±2℃，湿度50％±10％。实验动物使用许可证号为SYXK(鲁)20100011号。实验动物饲料生产许可证SCXK(京)2014-0008。
1.2剂量选择与受试物给予方式
实验组给予本发明实施例1制备的组合物分别以0.3、0.6、1.8g/kg.BW剂量的本发明的样品，经口每日一次灌胃给予小鼠受试物，灌胃体积按20ml/kg.BW。灌胃前用蒸馏水配制受试物，低、中、高剂量组中受试物的浓度分别为15.0g/L、30.0g/L和90.0g/L，对照组以等体积的蒸馏水代替受试物，连续给予30d后测各项免疫指标。实验小鼠以远交系小鼠专用饲料喂饲。
1.3数据统计：采用SPSS软件对检测结果进行数据统计分析。
2.结果
2.1样品对小鼠体重的影响，见表1。
表1样品对小鼠体重的影响
免疫一组(♀)
免疫二组(♀)
免疫三组(♂)
免疫四组(♂)
小鼠体重原始数据进行方差齐性检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表1。小鼠初始体重均数在各组间差异具有显著性(P＜0.05)，即小鼠的初始体重在各组间较为均衡。经口给予小鼠不同剂量的样品30天，体重增长值均数在各组间差异具有显著性(P＜0.05)，即样品对小鼠体重增长无影响。
2.2样品对小鼠脏器体重比值的影响，见表2、表3。
表2样品对小鼠脾脏体重比值的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，对小鼠脾脏体重比值原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表2。小鼠脾脏体重比值均数在各组间比较，差异具有显著性(P＜0.05)，即样品对小鼠的脾脏体重比值无影响。
表3样品对小鼠胸腺体重比值的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，对小鼠胸腺体重比值原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表3。小鼠胸腺体重比值均数在各组间比较，差异具有显著性(P＜0.05)，即样品对小鼠的胸腺体重比值无影响。
2.3样品对小鼠细胞免疫功能的影响
2.3.1样品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响，见表4。
表4样品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，小鼠足跖肿胀度原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表4。小鼠足跖肿胀度均数在各组间比较，差异具有显著性(P＜0.05)，即样品对小鼠迟发型变态反应能力无影响。
2.3.2样品对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力的影响：见表5。
表5样品对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，小鼠淋巴细胞增殖能力原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表5。小鼠淋巴细胞增殖能力均数在各组间比较，差异具有显著性(P＜0.05)，即样品对ConA诱导的小鼠淋巴细胞增殖能力无影响。
2.4样品对小鼠体液免疫的影响
2.4.1样品对小鼠抗体生成细胞数的影响，见表6。
表6样品对小鼠抗体生成细胞数的影响
*P＜0.05
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，小鼠抗体生成细胞数原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表6。小鼠抗体生成细胞均数在各组间比较差异具有显著性(P＜0.05)，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法(Dunnett)进行统计学分析，抗体生成细胞均数在低剂量组与水对照组间比较时，差异具有显著性(P＜0.05)，抗体生成细胞均数在中、高剂量组与水对照组间比较时，差异具有(P＜0.05)。即样品可增加小鼠抗体生成细胞数。
2.4.2样品对小鼠血清溶血素的影响，见表7。
表7样品对小鼠血清溶血素的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，小鼠血清抗体积数原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表7。小鼠血清抗体积数均数在各组间比较差异具有显著性(P＜0.05)，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法(Dunnett)进行统计学分析，抗体血清抗体积数均数在低剂量组与水对照组间比较时，差异具有显著性(P＜0.05)，血清抗体积数均数在中、高剂量组与水对照组间比较时，差异有显著性(P＜0.05)。即样品可提高小鼠溶血素水平。
2.5样品对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响
2.5.1样品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力的影响，见表8。
表8样品对小鼠单核-巨噬细胞碳廓清能力的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，小鼠单核细胞-巨噬细胞吞噬指数原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表8。水对照组和3个剂量组吞噬指数均数在各组间显著性具有差异(P＜0.05)，即样品对小鼠单核细胞-巨噬细胞吞噬功能无影响。
2.5.2样品对小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞能力的影响，见表9。
表9样品对小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞吞噬率和吞噬指数的影响
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞吞噬率平方根反正弦转换值、腹腔巨噬细胞鸡红细胞吞噬指数原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表9。吞噬率平方根反正弦转换值均数及腹腔巨噬细胞鸡红细胞吞噬指数在水对照组和低、中、高各组间比较时具有显著性差异(P＜0.05)，即样品对小鼠腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬能力无影响。
2.6样品对小鼠NK细胞活性的影响，见表10。
表10样品对小鼠NK细胞活性的影响
*P＜0.05
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，小鼠NK细胞活性平方根反正弦转换值原始数据进行方差齐检验后，符合方差齐的要求，用单因素方差法进行统计学分析结果见表10。水对照组和3个剂量组NK细胞活性平方根反正弦转换值均数在各组间差异具有显著性(P＜0.05)，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法(Dunnett)进行统计学分析，均数在低剂量组与水对照组间比较时，差异具有显著性(P＜0.05)，均数在中、高剂量组与水对照组间比较时，差异有显著性(P＜0.05)，即样品可增强小鼠NK细胞活性。
3.小结
经口给予小鼠不同剂量的样品30天，对小鼠体重增长无不良影响，对小鼠脾脏体重比值和胸腺体重比值无影响。小鼠NK细胞活性、体液免疫功能、小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能、细胞免疫功能测定结果均为阳性。结果表明，样品具有增强小鼠免疫功能的作用。
临床试验：
1.资料与方法
1.1一般资料：44例癌症早期患者，男28例，女16例；年龄27-76岁，平均51.4岁。
1.2分组方法：采用信封法进行对照比较，分为单纯化疗方案治疗(对照组)及本发明的样品加化疗治疗(治疗组)各22例。经统计学检验，组间分布较较均衡，有可比性。
1.3对照组：对照组单纯采用化疗方案，21天为1个疗程，至少化疗2个疗程。
治疗组：化疗开始后口服本发明的样品，21天为1个疗程，2个疗程后评价疗效。
1.4效果评定标准：
1.4.1显效：体质明显增强，四肢有力，精力和脸色均有所好转，睡眠和消化等方面的状态明显改善，诸多疼痛改善好转；
1.4.2好转：体质有所增强，四肢较有力，精力充沛，脸色改善，睡眠和消化等方面的状态也有所改善，诸多疼痛有所改善；
1.4.3无效：症状及各项检查未见改善，疼痛没有改善，有个别患者疼痛加重。
1.5结果：服用本发明的A样品1个月后，其中20名患者，效果显著；12人好转；剩余患者没有明显改善，无效。
上述参照实施例对本发明所述的用于增强免疫力的组合物与应用进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种用于增强免疫力的组合物，其特征在于：由破壁灵芝孢子粉、灵芝提取物、黄芪提取物、姜黄提取物和蝙蝠蛾拟青霉菌粉组成，按其重量份数计破壁灵芝孢子粉10-85份、灵芝提取物10-85份、黄芪提取物5-85份、姜黄提取物5-60份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉10-65份。
2.根据权利要求1所述的用于增强免疫力的组合物，其特征在于：按其重量份数计破壁灵芝孢子粉22-35份、灵芝提取物19-35份、黄芪提取物10-25份、姜黄提取物6-25份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉20-35份。
3.根据权利要求2所述的用于增强免疫力的组合物，其特征在于：按其重量份数计破壁灵芝孢子粉25份、灵芝提取物20份、黄芪提取物18份、姜黄提取物12份、蝙蝠蛾拟青霉菌粉25份。
4.根据权利要求1-3之一所述的用于增强免疫力的组合物，其特征在于：所述破壁灵芝孢子粉是由下述方法得到的：取灵芝孢子粉，去除杂质，105℃±6℃灭菌，采用气流或碾压方式进行破壁，然后粉碎过40目筛制成。
5.根据权利要求1-3之一所述的用于增强免疫力的组合物，其特征在于：所述灵芝提取物是由水煎煮方法得到的提取物。
6.根据权利要求1-3之一所述的用于增强免疫力的组合物，其特征在于：所述黄芪提取物是由水提醇沉方法得到的提取物。
7.根据权利要求1-3之一所述的用于增强免疫力的组合物，其特征在于：所述姜黄提取物是由醇提方法得到的提取物。
8.权利要求1所述用于增强免疫力的组合物在制备肿瘤辅助药物、保健品或食品方面的应用。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107927745A (zh) * 2017-11-13 2018-04-20 济川药业集团有限公司 一种中药保健食品组合物，其制备方法及其制剂
CN110250516A (zh) * 2019-07-11 2019-09-20 中国科学院烟台海岸带研究所 一种具有缓解压力和增强免疫力的组合物及其制备方法
CN112715931A (zh) * 2021-01-15 2021-04-30 北京同仁堂健康药业股份有限公司 一种具有抗病毒、提高免疫力功效的组合物及其制备方法和应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103110889A (zh) * 2013-02-01 2013-05-22 北京东方红航天生物技术股份有限公司 一种有助于增强免疫力的中药及其制备方法
CN104161261A (zh) * 2014-07-23 2014-11-26 北京中泰天和科技有限公司 一种具有增强机体免疫力功能的组合物及其制备方法
CN105412210A (zh) * 2015-12-11 2016-03-23 杨石 一种保健食品组合物

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103110889A (zh) * 2013-02-01 2013-05-22 北京东方红航天生物技术股份有限公司 一种有助于增强免疫力的中药及其制备方法
CN104161261A (zh) * 2014-07-23 2014-11-26 北京中泰天和科技有限公司 一种具有增强机体免疫力功能的组合物及其制备方法
CN105412210A (zh) * 2015-12-11 2016-03-23 杨石 一种保健食品组合物

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
34405084**: "用户咨询 福源胶囊是真的吗？", 《HTTPS://WWW.315JIAGE.CN/LAORENBAOJIAN/189937.HTM》 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107927745A (zh) * 2017-11-13 2018-04-20 济川药业集团有限公司 一种中药保健食品组合物，其制备方法及其制剂
CN110250516A (zh) * 2019-07-11 2019-09-20 中国科学院烟台海岸带研究所 一种具有缓解压力和增强免疫力的组合物及其制备方法
CN112715931A (zh) * 2021-01-15 2021-04-30 北京同仁堂健康药业股份有限公司 一种具有抗病毒、提高免疫力功效的组合物及其制备方法和应用

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