CN1692915A - 一种治疗肝病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗肝病的中药制剂及其制备方法，它主要由灯盏细辛和三七配伍制备而成，对于肝病如急慢性黄疽型肝炎、重症肝炎、肝硬变、肝纤维化肝病的疗效好，不良反应少、可供病人长期使用，本发明对治疗肝病的同时对心脑血管疾病的患者也有一定的治疗效果，本发明提供了多种制剂的详细制作工艺，可以直接用于指导实际生产。

Description

一种治疗肝病的中药制剂及其制备方法

技术领域：本发明是一种治疗肝病的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景：肝病如急慢性黄疽型肝炎、重症肝炎、肝硬变、肝纤维化等均是当今世界上最常见和危害最大的疾病之一，据调查，近年来的发病率有逐年增高趋势，而且中、青年患者不断增加，我国是肝病发生率较高的国家之一，寻找和研究治疗肝病的有效药物，一直是广大科研工作者的心愿。已有文献报道丹参注射液和丹参三七配伍用来治疗肝炎疗效好，但是丹参有效成分主要为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物和脂溶性成分隐丹参酮等，而原儿茶酚醛及一些带酚羟基的酸性成分与鞣质的化学成分相似，理化性质接近，故在丹参及复方丹参注射液生产工艺中欲除去鞣质，保留丹参的水溶性成分比较困难，鞣质会产生极强的刺激性；而且鞣质为多羟基芳香酸组成的化学性质活泼的物质，其进入机体后可作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合成更大分子的复合物，引起变态反应，导致过敏性休克，尤其在注射剂中这一情况很危险。鉴于这些情况，寻找一种药材配伍合理、治疗效果理想，没有毒副作用的有效治疗药物制剂就成了人们急需解决的事情。

发明内容：本发明的目的在于：提供一种治疗肝病的中药制剂及其制备方法；它用灯盏细辛与三七配伍制备而成；灯盏细辛具有降低血液粘度，增加红细胞变形能力及解聚，抗血小板活化及解聚作用，除了治疗心脑血管疾病外，还可以改善肝脏微循环，增加肝血流量，可以增加肝细胞；三七在活血化瘀功能之外，还有利胆、退黄、降酶等作用，可提高慢性肝病患者的血浆白蛋白；本发明对于治疗肝病有较好的疗效，而且本发明为纯中药制剂，其不良反应小、可供病人长期使用。

本发明是这样构成的：治疗肝病的中药制剂，按照重量组分计算，它主要由灯盏细辛1～99份与三七99～1份制作而成，或者是相应重量分经提取后得到的灯盏细辛提取物与相应重量分经提取后得到的三七提取物制作而成。准确的说，它主要由灯盏细辛20～80重量份与三七80～20重量份制作而成，或者是相应重量分经提取后得到的灯盏细辛提取物与相应重量分经提取后得到的三七提取物制作而成。本发明所述的制剂为：注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。准确的说，本发明所述的制剂为：注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂，颗粒剂，滴丸剂，缓释制剂。

本发明的中药制剂的制备方法：取灯盏细辛适量，加水煎煮，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，清液减压回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后粉碎，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，乙醇渗漉，收集漉液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与灯盏细辛提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。准确的说，取灯盏细辛适量，加水煎煮1～3次，每次0.5～5小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇6N HCl调节至pH 2.5左右，用醋酸乙酯萃取，萃取液减压浓缩，除去醋酸乙酯，干燥，粉碎成60目以上的细粉，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，用30～90％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，加入1～3倍量正丁醇振摇提取2～5次，弃去正丁醇液，干燥后再与灯盏细辛提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。

本发明的胶囊这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加入2％甲基纤维素，加水湿润后制粒，混匀，装入胶囊，即得。本发明的片剂这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加入2％甲基纤维素，加水湿润，制成颗粒，干燥，加入0.3％硬脂酸镁，压片，包薄膜衣即得。

本发明的颗粒剂这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加入低取代羟丙基纤维素3％，加水湿润，制成颗粒，干燥，即得。

本发明的注射剂这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～5.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；再加入注射用水至一定体积，滤过、灌装、灭菌，即得。

本发明的注射剂这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～5.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；加无菌注射用水至全量，真空冷冻干燥或无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶，分装，密封即得。

本发明采用灯盏细辛和三七配伍做成制剂；根据肝病如肝炎表里壅闭，郁而为黄，热更不泄，搏血为瘀，凡热经气不郁，不致发黄，热不干血分，不致蓄血，可见热毒之邪愈盛，灼血成瘀愈甚，则黄疸亦愈益深重，因此，血瘀的存在对肝炎，尤其是重症肝炎的病理变化，病情发展有着重要的影响，故及时采取措施清除瘀血，使被阻塞的脉道通畅，气血流通，脏腑经络得以濡养，据此我们认为，活血化瘀法用于重型肝炎的治疗，既能祛除瘀血，又有助于清泄邪热，防止出血倾向，清除热瘀相搏的病理环节，阻止病情发展的不良态势；灯盏细辛，活血化瘀，具有降低血液粘度，增加红细胞变形能力及解聚，抗血小板活化及解聚作用，可以改善肝脏微循环，增加肝血流量，可以增加肝细胞；三七微苦温，归肝、胃经，化瘀止血，有利胆、退黄、降酶等作用，可提高慢性肝病患者的血浆自蛋白；两者配伍协同增效，相须相使。

与现有技术相比：灯盏细辛的主要成分为黄酮、灯盏甲素、灯盏乙素、挥发油、氨基酸等，灯盏乙素有助于改善肝脏微循环、减轻瘀血缺血状态，提高微循环摄氧能力，清除自由基，抗脂质过氧化物损伤，降低ALT，减轻和抑制肝细胞变性坏死，促进肝细胞再生；三七的主要成分为三七皂苷、黄酮、挥发油、氨基酸等，三七皂苷可以提高肝组织及血清超氧化物歧化酶的含量，减少肝糖元的消耗，改善肝微循环，减轻线粒体、内质网等细胞器的损伤和肝纤维化。两者的主要成分是黄酮、皂苷不会引起刺激性和过敏反应，对于肝病如急慢性黄疽型肝炎、重症肝炎、肝硬变、肝纤维化肝病疗效好，不良反应少、可供病人长期使用；本发明提供了多种制剂的详细制作工艺，可以直接用于指导实际生产。本发明的组方虽然与“复方三七制剂”、申请号为：95101731.4，的发明申请相类似，但是治疗的疾病和机理完全不一致。本申请人还发现，冠心病心绞痛属祖国医学胸痹心痛范畴，病位在心，发病与肝、脾、肾三脏有关，冠心病心绞痛的发生与肝气郁滞关系甚密，从肝论治冠心病心绞痛等，收到较好疗效，肝功能正常时，凝血和纤溶处于动态平衡中；肝脏制造凝血酶原及纤维蛋白原，有止血功能；纤溶素原亦由肝脏制造，正常肝还有清除促凝因子，防止发生血管内凝血的作用；凝血调节失常，可见出血病症，及血管凝血引起冠心病等，肝功能损害是血小板功能异常的主要原因之一。肝病常伴有冠心病，脑梗塞等心脑血管疾病，本发明对治疗肝病的同时对心脑血管疾病的患者疗效也好。

申请人进行了一系列实验，可以证明本发明提供的制备工艺科学合理、得到的药物制剂具有有效的效果：

实验例1：本制剂工艺中，三七采用乙醇渗漉提取。这是因为人参中所含的三七皂苷为本制剂的主要有效成分，在采用渗漉法、水提醇沉法、乙醇回流提取法提取人参总皂苷的方法中，发现乙醇渗漉提取工艺中三七皂苷的含量最高；其结果如下：

方法          三七皂苷mg/g

乙醇渗漉法    3.8

水提醇沉法    2.5

乙醇回流提取  3.3

本制剂工艺中，灯盏细辛采用水提醇沉提取。这是因为灯盏细辛中所含的灯盏乙素为本制剂的主要有效成分，在采用渗漉法、水提醇沉法、乙醇回流提取法提取方法实验中，发现水提醇沉提取工艺中灯盏乙素的含量最高；其结果如下：

方法          灯盏乙素mg/g

渗漉法        4.9

水提醇沉法    5.5

乙醇回流提取  5.2

为了能够将这个药物组分变为满足市场需要的制剂剂型、保证生产的正常进行及合理的药效，发明人专门对相关剂型生产时需要使用的辅料进行了反复实验：

实验例2：  辅料筛选

胶囊剂                           辅料

              淀粉浆              阿拉伯胶          甲基纤维素

(用量2％)

颗粒外观      溶化变形且粘连      潮湿且溶化变形    颗粒微潮

溶解性        全部溶解t＜30s      全部溶解t＞30s    全部溶解t＜30s

制粒难易程度  易制粒且颗粒均匀   难制粒、颗粒过粘  易制粒且颗粒均匀

颗粒剂              辅料

          明胶浆    聚乙二醇    低取代羟丙基纤维素

(用量3％)

颗粒外观      溶化变形且粘连    潮湿不溶化变形    颗粒微潮

溶解性        全部溶解t＜30s    全部溶解t＞30s    全部溶解t＜30s

制粒难易程度  易制粒且颗粒均匀  难制粒、颗粒较散  易制粒且颗粒均匀

可压性考察：一次制粒颗粒得率70％以上，片剂硬度好为好；一次制粒颗粒得率50-70％，片剂硬度稍差为较好；一次制粒颗粒得率50％以下，颗粒松散，片剂硬度差为差。

平均崩解时间：采用转篮法，升降式崩解仪，片剂取6片，计算完全通过筛网时间的平均值。

吸湿性考察：取供试品，约2g，置称量瓶中，精密称定，将称量瓶盖打开，分别放入相对湿度为92％的环境中，于25℃恒温培养箱内放置24小时，颜色加深、表面粘的为+++；颜色较深、表面不粘的为++；颜色稍加深、表面不粘为+；颜色外观无变化为-。

片剂                               润滑剂

                  滑石粉          硬脂酸钠           硬脂酸镁

用量          1％   3％   5％   0.1％ 0.5％ 1％   0.1％ 0.3％ 1％

可压性        较好  差    差    较好  较好  好    好    好    较好

吸湿性        ++    +     +     ++    ++    +     +     -     -

平均崩解时间  23    25    22    27    35    37    24    24    29

(min)

注射剂赋形剂筛选

赋形剂      用量％    外观              溶解性

甘露醇      0.2       微黄，结构强度好  加入溶媒后30秒即溶解

氯化钠      0.2       洁白，结构强度好  加入溶媒后20秒即溶解

磷酸二氢钠  0.2       有硬壳，脆散      加入溶媒后振摇2分钟

                                        不能完全溶解

甘氨酸      0.2       粉粒粗，脆散      加入溶媒后振摇2分钟溶解

从实验看出，采用本发明所选用的辅料所制得的制剂质量稳定，可控；药品成型性好。

实验例3：对大鼠慢性肝损伤的作用。

健康Wistar大鼠，体重120～160g，随机分为4组：正常对照组、CCl₄模型组、丹参+三七组、灯盏+三七组。采用CCl₄制备大鼠肝纤维化模型，秋水仙碱组、配伍组于造模的第1天开始给药，均为灌胃给药，配伍提取物3.38g/kg；正常对照组、CCl₄模型组给予等量的0.9％NaCl溶液。各组动物于造模10w后断头处死。取血分离血清测定肝功能。

                 各组大鼠肝功能变化(x±s)

组别        n     ALT(IU/L)       Glb(ρB/g/L)   Alb(ρB/g/L)

正常组      10    37.58±5.31     24.89±1.41    35.11±1.69

模型组      9     118.64±52.01   31.79±3.55    27.61±2.95

丹参三七组  11    61.13±13.34    26.81±2.89    33.02±4.60

灯盏三七组  11    58.21±10.12    25.69±2.56    34.11±4.21

从实验看出，本发明配伍组合疗效好，而且优于丹参三七组。

实验例4：局部刺激性实验研究

取体重2kg以上健康的家兔8只，分为2组，分别在其左右两股四头肌内以无菌操作法各注入供试品或生理盐水对照1ml，注射后48小时处死动物，解剖取出股四头肌，纵向切开，观察注射局部刺激反应。

实验组1：丹参三七按常规工艺制成的注射剂

实验组2：本发明制成的灯盏三七注射剂

反应级       刺激反应

0            无明显变化

1            轻度充血，其范围在0.5cm×1.0cm以下

2            中度充血，其范围在0.5cm×1.0cm以上

3            重度充血，伴有肌肉变性

4            出现坏死，有褐色变性

5            出现广泛性坏死

                           反应级

组别     0级(次数) 1级(次数)  2级(次数)  3级(次数)  4级(次数)  5级(次数)

1供试    0         2          2          0          0          0

1对照    4         0          0          0          0          0

2供试    3         1          0          0          0          0

2对照    4         0          0          0          0          0

从实验看出，本发明的制剂刺激性极小。

实验例5：

一般资料：全部病例均为住院患者，按照冠心病心绞痛和全国病毒性肝炎及肝脏病会议制定诊断标准进行诊断，共有慢性肝炎伴有冠心病心绞痛患者60例，采用随机数字表法分为治疗组30例和对照组30例。两组性别、年龄、病程等一般情况具有可比性。治疗方法：治疗组服用本发明口服液20ml 3次/d，。对照组服用消心痛10mg，3次/d，阿司匹林100mg，1次/d液，乙肝康胶囊4粒，3次/日。

疗效判定标准：观察临床症状(乏力、纳差、腹胀、肝区疼)和体症(肝脾肿大)变和“冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”及卫生部制定并颁发的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》。

①对慢性肝炎疗效

                  治疗组                     对照组

        治疗前    两周    四周     治疗前    两周     四周

乏力    19        3       1        18        10       7

纳差    13        1       0        14        8        6

腹胀    10        1       0        5         5        4

肝区疼  8         3       1        10        6        4

肝肿大  15        7       2        12        8        7

②对冠心病心绞痛疗效

两组患者治疗后冠心病心绞痛的临床疗效

组别      显效      进步      无效

治疗组    17        12        1

对照组    10        14        6

两种治疗方法对心电图的改善情况

组别      显效     进步      无效

治疗组    11       13        3

对照组    6        10        14

从临床试验看出，本发明产品对治疗肝病伴有心脑血管疾病的患者疗效好。

临床疗效：

一般资料：选择消化内科住院慢性乙肝病人50例，全部符合病毒性肝炎及肝脏病诊断标准。随机分为两组，治疗组25例，年龄14～53岁，男16例，女9例。对照组25例，年龄16～53岁，男17例，女16例。方法：治疗组用本发明口服液20ml，3次/日，疗程4周。分别与治疗前、治疗2周及治疗4周时检测肝功能变化。

                   肝功能变化结果

肝功能      治疗前            两周            四周

A(G/L)      44.28±4.19       40.03±11.89    40.67±12.45

G(G/L)      26.18±3.63       24.92±3.05     15.51±4.18

ALT(U/L)    281.96±210.83    106.56±58.12   47.35±40.01

AST(U/L)    232.19±250.80    125.50±125.42  96.32±67.72

T(UMM0LL)   24.96±11.84      22.86±9.47     20.83±7.36

本临床实验证明本发明的制剂在改善慢性乙肝临床症状及肝脏炎症方面有良好作用。

具体的实施方式：

本发明的实施例1：

灯盏细辛990g、三七10g

取灯盏细辛，加水煎煮1次，每次0.5小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇6N HCl调节至pH 2.5左右，用醋酸乙酯萃取，萃取液减压浓缩，除去醋酸乙酯，干燥后粉碎成60目以上的细粉，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，用30％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，加入1倍量正丁醇振摇提取2次，弃去正丁醇液后，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与灯盏细辛提取物混合均匀，加入2％甲基纤维素，加水湿润后制粒，混匀，装入胶囊，即得，本产品口服、一日三次、每次2粒。

本发明的实施例2：

灯盏细辛10g、三七990g

取灯盏细辛，加水煎煮3次，每次5小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇6N HCl调节至pH 2.5左右，用醋酸乙酯萃取，萃取液减压浓缩，除去醋酸乙酯，干燥后粉碎成60目以上的细粉，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，用90％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，加入3倍量正丁醇振摇提取5次，弃去正丁醇液后，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与灯盏细辛提取物混合均匀，加入甲基纤维素2％，加水湿润，制成颗粒，干燥，加入0.3％硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。

本发明的实施例3：

灯盏细辛500g、三七500g

取灯盏细辛适量，加水煎煮2次，每次3小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇6N HCl调节至pH 2.5左右，用醋酸乙酯萃取，萃取液减压浓缩，除去醋酸乙酯，干燥后粉碎成60目以上的细粉，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，加入2倍量正丁醇振摇提取3次，弃去正丁醇液后，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与灯盏细辛提取物混合均匀，加入低取代羟丙基纤维素3％，加水湿润，制成颗粒，干燥，即得。

本发明的实施例4：

灯盏细辛800g、三七200g

取灯盏细辛，加水煎煮3次，每次3小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇6N HCl调节至pH 2.5左右，用醋酸乙酯萃取，萃取液减压浓缩，除去醋酸乙酯，干燥，粉碎成60目以上的细粉，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，用60％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，加入3倍量正丁醇振摇提取3次，弃去正丁醇液后，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与灯盏细辛提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～5.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；再加入注射用水至一定体积，滤过、灌装、灭菌，即得。

本发明的实施例5：

灯盏细辛200g、三七800g

取灯盏细辛，加水煎煮3次，每次2小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇6N HCl调节至pH 2.5左右，用醋酸乙酯萃取，萃取液减压浓缩，除去醋酸乙酯，干燥，粉碎成60目以上的细粉，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，加入2倍量正丁醇振摇提取2次，弃去正丁醇液后，干燥后粉碎成60目以上的细粉，再与灯盏细辛提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～5.5，加注射用水及0.1％针用活性炭。混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；加无菌注射用水至全量，真空冷冻干燥或无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶，分装，密封即得。

Claims (10)

1、一种治疗肝病的中药制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要由灯盏细辛1～99份或相应重量分经提取后得到的灯盏细辛提取物与三七99～1份或相应重量分经提取后得到的三七提取物制作成注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。

2、按照权利要求1所述的治疗肝病的中药制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要由灯盏细辛20～80份或相应重量分经提取后得到的灯盏细辛提取物与三七80～20份或相应重量分经提取后得到的三七提取物制作而成

3、按照权利要求1或2所述的治疗肝病的中药制剂，其特征在于：本发明所述的制剂为：注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液，滴丸剂，缓释制剂。

4、如权利要求1-3所述的治疗肝病的中药制剂的制备方法，其特征在于：取灯盏细辛适量，加水煎煮，取水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，清液减压回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后粉碎，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，乙醇渗漉，收集漉液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后得三七提取物，再与灯盏细辛提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。

5、按照权利要求4所述的治疗肝病的中药制剂的制备方法，其特征在于：取灯盏细辛适量，加水煎煮1～3次，每次0.5～5小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇6N HCl调节至pH2.5左右，用醋酸乙酯萃取，萃取液减压浓缩，除去醋酸乙酯，干燥，粉碎成60目以上的细粉，即得灯盏细辛提取物；取三七，粉碎成粗粉，用30～90％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，加入1～3倍量正丁醇振摇提取2～5次，弃去正丁醇液，干燥后再与灯盏细辛提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。

6、按照权利要求4或5所述的治疗肝病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂中的胶囊这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加入2％甲基纤维素，加水湿润后制粒，混匀，装入胶囊，即得。

7、按照权利要求4或5所述的治疗肝病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂中的片剂这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加入2％甲基纤维素，加水湿润，制成颗粒，干燥，加入0.3％硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得。

8、按照权利要求4或5所述的治疗肝病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂中的颗粒剂这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加入低取代羟丙基纤维素3％，加水湿润，制成颗粒，干燥，即得。

9、按照权利要求4或5所述的治疗肝病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂中的注射剂这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～5.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；再加入注射用水至一定体积，滤过、灌装、灭菌，即得。

10、按照权利要求4或5所述的治疗肝病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂中的注射剂这样制备：取灯盏细辛提取物、三七细粉或提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至4.5～5.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；加无菌注射用水至全量，真空冷冻干燥或无菌过滤或喷雾干燥或在有机溶媒中重结晶，分装，密封即得。