CN113995782B - 含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用 - Google Patents

含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用。本发明含夏枯草的组合物以夏枯草为君药，配伍川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索和牡蛎，具有疏肝、解郁，活血化瘀的疗效。具体病例和动物实验表明，本发明提供的含夏枯草的组合物能够治疗因气滞、血瘀、痰凝引起的甲状腺结节，并且无毒副作用。

Description

含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用。
背景技术
甲状腺结节是指发生在甲状腺部位的不同于正常组织结构的独立病灶，主要表现为甲状腺内出现一个或多个组织结构异常的肿块，可随吞咽动作上下移动，是常见的甲状腺系统疾病，归属于中医“瘿病”范畴。
通过长期研究发现，气滞、痰凝、血瘀雍结颈前是瘿病的基本病机，日久引起血脉癖阻，以致气、痰、瘀三者合而为患。病变部位主要在肝脾。肝郁则气滞，脾伤则气结，气滞则津停，脾虚则酿生痰湿，痰气交阻，血行不畅，则气、血、痰瘀结而成瘿病。病日久，在损伤肝阴的同时，也会伤及心阴。本病初期以实证居多，久病由实致虚，可见气虚，阴虚等虚候或虚实夹杂之候。在病变过程中常发生病机转化。如痰气郁结日久可化火，形成肝火亢盛火热内盛、耗伤阴津、导致阴虚火旺之候，其中以心肝阴虚最为常见气滞或痰气郁结日久，则深人血分，血液运行不畅，形成痰结血瘀之候。
临床上现行治疗甲状腺结节的方法一般以手术、甲状腺素抑制疗法为主，并且通过高清晰超声检查诊断得知，甲状腺结节的患病率达20％～70％，这也导致非必要的甲状腺结节手术率显著升高，手术、甲状腺素抑制疗法并不能规避甲状腺功能改变和结节复发等风险。目前中医药治疗甲状腺结节存在疗效差的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用，所述组合物在治疗因气滞、血瘀、痰凝引起的甲状腺结节方面效果显著，并且无毒副作用。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明提供了含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用。
优选的，所述甲状腺结节的成因包括气滞、血瘀或痰凝。
优选的，所述药物包括药学上可接受的辅料；所述辅料包括赋形剂、粘结剂、稳定剂和润滑剂中的一种或多种。
优选的，所述药物的剂型包括水剂或固体制剂。
优选的，所述含夏枯草的组合物包括如下质量份的原料：
夏枯草250-350份、川芎150-250份、僵蚕100-130份、鳖甲250-350份、柴胡150-250份、赤芍150-250份、玫瑰花200-250份、莪术150-250份、当归150-250份、延胡索150-200份和牡蛎250-350份。
优选的，所述含夏枯草的组合物的制备方法包括以下步骤：
对夏枯草、柴胡、赤芍和莪术进行蒸馏处理，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物和第一剩余组分；
将所述第一剩余组分、鳖甲和牡蛎混合煎煮，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎水煎液；
对川芎、玫瑰花和当归进行蒸馏处理，得川芎-玫瑰花-当归蒸馏物和第二剩余组分；
将所述第二剩余组分和延胡索混合，乙醇提取，得川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液；
将所述夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物、川芎-玫瑰花-当归蒸馏物、川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液和僵蚕混合，得所述含夏枯草的组合物。
优选的，将所述第一剩余组分、鳖甲和牡蛎混合煎煮时，还包括如下步骤：
将鳖甲和牡蛎混合煎煮，得到鳖甲-牡蛎水煎液和鳖甲-牡蛎药渣；
将鳖甲-牡蛎药渣和所述第一剩余组分混合煎煮，得鳖甲-牡蛎-第一剩余组分水煎液；
混合所述鳖甲-牡蛎水煎液和鳖甲-牡蛎-第一剩余组分水煎液，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎水煎液。
优选的，所述鳖甲和牡蛎混合煎煮的次数为1次，煎煮的时间为1h；
所述鳖甲-牡蛎药渣和所述第一剩余组分混合煎煮的次数为3次，第一次煎煮的时间为1.5小时；第二次煎煮的时间为2.5小时；第三次煎煮的时间为1小时。
优选的，所述乙醇提取时，乙醇的体积为第二剩余组分和延胡索质量总和的8倍；所述乙醇为70wt.％乙醇水溶液。
优选的，其特征在于，所述乙醇提取的次数为3次，第一次乙醇提取的时间为1.5小时；第二次乙醇提取的时间为2.5小时；第三次乙醇提取的时间为1小时。
本发明提供了含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用。本发明所述含夏枯草的组合物在治疗因气滞、血瘀、痰凝引起的甲状腺结节(即中医瘿症)方面效果显著，并且无毒副作用。
本发明限定了含夏枯草的组合物的组方和制备方法，各原料组分复配使用，改善气滞、痰凝、血瘀雍结颈前的瘿病基本致病因素，达到疏肝、解郁，活血化瘀，通调气机以达到治病之目的。
具体实施方式
本发明提供了含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用。
在本发明中，所述药物优选包括药学上可接受的辅料。本发明所述辅料优选包括赋形剂、粘结剂、稳定剂和润滑剂中的一种或多种，进一步优选为淀粉、糊精、硬脂酸镁和滑石粉中的一种或多种。
本发明所述药物的剂型优选包括水剂或固体制剂，进一步优选为固体制剂。本发明所述固体制剂优选包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。
在本发明中，所述含夏枯草的组合物优选包括250-350份夏枯草，进一步优选为270-320份，更优选为297份。本发明以所述夏枯草为君药，具有清肝泻火、散结消肿的作用。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括150-250份的川芎，进一步优选为170-210份，最优选为198份。本发明所述川芎优选为酒川芎。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括100-130份的僵蚕，进一步优选为110-120份，最优选为119份。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括250-350份的鳖甲，进一步优选为270-320份，最优选为297份。本发明所述鳖甲优选为醋鳖甲。
在本发明中，所述川芎活血行气、祛风止痛；僵蚕息风止痉、祛风止痛、化痰散结；鳖甲滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结；本发明以所述川芎、僵蚕和鳖甲三药合用共为臣药，共奏软坚散结之效。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括150-250份的柴胡，进一步优选为170-230份，最优选为198份。本发明所述柴胡优选为醋柴胡。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括150-250份的赤芍，进一步优选为150-230份，最优选为178份。本发明所述赤芍优选为酒赤芍。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括200-250份的玫瑰花，进一步优选为220-230份，最优选为238份。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括150-250份的莪术，进一步优选为170-230份，最优选为178份。本发明所述莪术优选为醋莪术。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括150-250份的当归，进一步优选为170-230份，最优选为198份。本发明所述当归优选为酒当归。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括150-200份的延胡索，进一步优选为170-200份，最优选为178份。本发明所述延胡索优选为醋延胡索。
在本发明中，所述柴胡疏肝止痛；赤芍活血化瘀、散瘀止痛；玫瑰花行气解郁、和血、止痛；莪术行气破血、消积止痛；当归活血化瘀、调经补血；延胡索活血行气、止痛；本发明以所述柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归和延胡索六药合用共为佐药，共同加强君臣之药在改善肝气郁结、气滞不畅、血淤雍结之症。
以夏枯草的质量份为基准，本发明所述含夏枯草的组合物包括250-350份的牡蛎，进一步优选为270-320份，最优选为297份。本发明以所述牡蛎为使药，具有重镇安神，潜阴补阳的作用。
本发明提供的含夏枯草的组合物药物结构、组分配伍科学合理，组合物中所有组分都归肝经，赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索同时归脾经，药性多为寒、温，具有疏肝、解郁，活血化瘀，在治疗因气滞、血瘀、痰凝引起的甲状腺结节方面效果显著，并且无毒副作用。
本发明对上述组分的来源没有特殊限定，采用本领域技术人员熟知的常规市售产品即可。
本发明所述含夏枯草的组合物的制备方法包括以下步骤：
对夏枯草、柴胡、赤芍和莪术进行蒸馏处理，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物和第一剩余组分；
将所述第一剩余组分、鳖甲和牡蛎混合煎煮，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎水煎液；
对川芎、玫瑰花和当归进行蒸馏处理，得川芎-玫瑰花-当归蒸馏物和第二剩余组分；
将所述第二剩余组分和延胡索混合，乙醇提取，得川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液；
将所述夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物、川芎-玫瑰花-当归蒸馏物、川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液和僵蚕混合，得所述含夏枯草的组合物。
本发明对夏枯草、柴胡、赤芍和莪术进行蒸馏处理，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物和第一剩余组分。本发明优选将夏枯草、柴胡、赤芍和莪术混合，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术混合物后与水混合，进行蒸馏处理。本发明所述夏枯草-柴胡-赤芍-莪术混合物与水的质量体积比优选为1g：1mL。本发明所述蒸馏处理的时间优选为30min；所述蒸馏处理的温度优选为100℃。本发明在进行所述蒸馏处理前，优选将夏枯草、柴胡、赤芍和莪术粉碎成粗粉；所述粗粉的粒径优选为4mm。本发明所述夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物中包括夏枯草、柴胡、赤芍和莪术挥发油成分。本发明所述第一剩余组分包括夏枯草-柴胡-赤芍-莪术药渣和溶于水的夏枯草、柴胡、赤芍和莪术的有效成分(记为夏枯草-柴胡-赤芍-莪术水煎液)。本发明采用水蒸气蒸馏提取夏枯草、柴胡、赤芍和莪术中的挥发油成分能够较好的提取出挥发油。
本发明优选将鳖甲和牡蛎混合煎煮，过滤，得鳖甲-牡蛎药渣和鳖甲-牡蛎水煎液。本发明所述混合煎煮的次数优选为1次；所述混合煎煮的时间优选为1h。本发明对所述过滤的方式没有严格要求，常规进行即可。
得鳖甲-牡蛎药渣后，本发明优选将所述鳖甲-牡蛎药渣与第一剩余组分混合煎煮，得鳖甲-牡蛎-第一剩余组分水煎液。本发明所述混合煎煮的次数优选为3次，第一次煎煮的时间优选为1.5小时；第二次煎煮的时间为2.5小时；第三次煎煮的时间为1小时。本发明先对鳖甲和牡蛎进行煎煮，再将煎煮后的鳖甲-牡蛎药渣与第一剩余组分混合煎煮，能够较好的提取出水溶有效成分。
本发明混合所述鳖甲-牡蛎-第一剩余组分水煎液和鳖甲-牡蛎水煎液，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎水煎液。本发明优选对所述枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎水煎液进行过滤和浓缩处理，得枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎稠膏。
本发明对川芎、玫瑰花和当归进行蒸馏处理，得川芎-玫瑰花-当归蒸馏物和第二剩余组分。本发明优选将川芎、玫瑰花和当归混合，得川芎-玫瑰花-当归混合物后与水混合，进行蒸馏处理。本发明所述川芎-玫瑰花-当归混合物与水的质量体积比优选为1g：1mL。本发明所述蒸馏处理的时间优选为30min；所述蒸馏处理的温度优选为100℃。本发明优选进行蒸馏处理前，将川芎、玫瑰花和当归粉碎成粗粉；所述粗粉的粒径优选为2-4mm。本发明所述川芎-玫瑰花-当归蒸馏物中包括川芎、玫瑰花和当归挥发油成分。本发明所述第二剩余组分包括川芎玫瑰花-当归药渣和溶于水的未挥发的川芎、玫瑰花和当归的有效成分(记为川芎-玫瑰花-当归水煎液)。本发明采用水蒸气蒸馏提取川芎、玫瑰花和当归中的挥发油成分能够较好的转移至水中。
本发明将所述第二剩余组分和延胡索混合，乙醇提取，得川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液。本发明所述乙醇提取的温度优选为65℃。本发明所述乙醇优选为70wt.％乙醇水溶液。本发明所述乙醇的体积优选为第二剩余组分和延胡索质量总和的8倍。本发明所述乙醇提取的提取次数优选为3次，第一次乙醇提取的时间优选为1.5小时；第二次乙醇提取的时间为2.5小时；第三次乙醇提取的时间为1小时。本发明采用乙醇提取川芎、玫瑰花和当归蒸馏处理后的剩余物和延胡索，能够较好的提取出药材中的黄酮、皂苷等活性物质，同时降低了淀粉、叶绿素等无效成分的浸出，便于制剂和服用。
本发明优选对所述川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液进行过滤和浓缩处理，得川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液稠膏。本发明优选在过滤后回收川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液中的乙醇，而后进行所述浓缩。本发明对所述过滤、回收乙醇和浓缩处理的方式没有严格要求，常规进行即可。
本发明将所述枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎稠膏、川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液稠膏、夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物、川芎-玫瑰花-当归蒸馏物和僵蚕混合，得所述含夏枯草的组合物。本发明优选混合枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎稠膏和川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液稠膏，干燥后得混合稠膏；将混合稠膏和僵蚕混合后得稠膏-僵蚕混合粒；将稠膏-僵蚕混合粒、夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物和川芎-玫瑰花-当归蒸馏物混合，得所述含夏枯草的组合物。本发明优选将夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物和川芎-玫瑰花-当归蒸馏物喷施到稠膏-僵蚕混合粒上，实现混合，得含夏枯草的组合物。本发明优选混合前，将僵蚕粉碎成细粉；所述细粉的粒径优选为120目。
本发明优选将含夏枯草的组合物与辅料混合，得含夏枯草的组合物的制剂。本发明优选根据具体的制剂选择加入辅料的类型。当含夏枯草的组合物的制剂为胶囊剂时，所述辅料优选使用硬脂酸镁；含夏枯草的组合物的制剂为片剂时，所述辅料优选使用淀粉；含夏枯草的组合物的制剂为颗粒剂时，所述辅料优选使用糊精。
为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
含夏枯草的组合物的制备
1.准备如下质量份的原料：
夏枯草297g、川芎(酒炙)198g、僵蚕(麸炒)119g、鳖甲(醋炙)297g、柴胡(醋炙)198g、赤芍(酒炒)178g、玫瑰花238g、莪术(醋制)178g、当归(酒炙)198g、延胡索(醋制)178g和牡蛎297g。
2.具体制备方法由以下步骤组成：
S1、将僵蚕粉碎成细粉；将鳖甲、牡蛎粉碎成粗粉，鳖甲粗粉和牡蛎粗粉加水煎煮1小时，备用；
S2、夏枯草、柴胡、赤芍、莪术粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油；药渣及水煎液与鳖甲、牡蛎的药渣和水煎液混合，加水煎煮三次，分别为1.5小时、2.5小时、1小时，煎液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏；
S3、川芎、玫瑰花、当归水蒸气蒸馏提取挥发油；药渣和水煎液与延胡索合并，加乙醇使乙醇浓度达70％，溶剂总量为药材量的8倍量，65℃使温浸提取三次，分别为1小时、2小时、0.5小时，药液合并，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏。
S4、将步骤S2得到的稠膏与步骤S3得到的稠膏混合，干燥粉碎，加入僵蚕细粉，混合制粒，喷加S2、S3所得挥发油密闭放置，加入0.2wt.％硬脂酸镁，分装为1000粒胶囊，得含夏枯草的组合物胶囊剂(每粒胶囊含有0.53g活性成分，相当于2.376g原料组合物)。
应用例1
1、选择病例的标准
入选总病例238人。
2、诊断标准
甲状腺结节诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》和《中医病证诊断疗效标准》，主症颈部肿大、神疲乏力，兼有咽部干燥或异物感，和(或)情绪抑郁或易怒，舌淡红或红、苔薄白或白腻，脉细滑，辨证为肝郁气滞、痰瘀互结型。
3、治疗方案
入选病例给予本发明实施例1制备得到的含夏枯草的组合物胶囊剂，口服剂量为12粒/d，服用次数为3次/d。
4、疗效评定标准
证候评分：主证颈部肿大、神疲乏力按轻、中、重，分别计2、4、6分；次证咽部干燥或有异物感、情绪抑郁或易怒，按轻、中、重，分别计1、2、3分。治疗前后各评定1次。
证候疗效评价：
参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少率≥70％。有效：临床症状、体征均有好转，30％≤证候积分减少率＜70％。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少率＜30％。证候积分减少率＝(治疗前证候积分-治疗后证候积分)/治疗前证候积分×100％。总有效率＝(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100％。
连续45d口服本发明实施例1制备得到的含夏枯草的组合物胶囊剂服后，入选病例病症分析结果如表1。
表1入选病例病症分析结果
Figure BDA0003396881760000081
由表1可知，本发明含夏枯草的组合物能够治疗因气滞、血瘀、痰凝引起的甲状腺结节。
应用例2
动物实验
1.按大鼠体重灌服丙硫氧嘧啶14d，给药剂量为10μg/g·d，给药期间除空白组外，其余各组每隔1d灌服丙硫氧嘧啶，剂量同前，构建甲状腺肿大病理模型。
2.给药实验
模型构建成功后按大鼠体重给予相应治疗药物，空白组与模型组给予蒸馏水。给药方式为灌胃，每日1次，给药周期为28d，期间自由进食饮水。每周称重1次，以调整给药量。
3.指标检测：
(1)一般情况观察：在实验过程中观察大鼠的精神、活动、皮毛等情况的变化。
(2)每周体重、摄食量、饮水量测定。
(3)甲状腺系数(脏器系数＝脏器重量/大鼠体重×100％)。
(4)化学发光法检测血清FT3、FT4、TSH含量。
(5)化学发光法检测血清抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)、ELISA法检测cAMP、cGMP含量。
(6)光镜下对甲状腺组织病理学进行观察，对甲状腺滤泡形态、肿大情况，滤泡胶质缺损情况，滤泡间质水肿情况及上皮细胞增生情况等4个方面的病理改变进行评分，并提供病理图片。
由以上实施例可知本发明提供的含夏枯草的组合物能够治疗因气滞、血瘀、痰凝引起的甲状腺结节，并且无毒副作用。
尽管上述实施例对本发明做出了详尽的描述，但它仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部实施例，人们还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本发明保护范围。

Claims (6)

1.含夏枯草的组合物在制备治疗甲状腺结节的药物中的应用，其特征在于，所述甲状腺结节的成因包括气滞、血瘀或痰凝；
所述夏枯草的组合物由如下质量份的原料组成：
夏枯草250~350份、川芎150~250份、僵蚕100~130份、鳖甲250~350份、柴胡150~250份、赤芍150~250份、玫瑰花200~250份、莪术150~250份、当归150~250份、延胡索150~200份和牡蛎250~350份；
所述含夏枯草的组合物的制备方法包括以下步骤：
对夏枯草、柴胡、赤芍和莪术进行蒸馏处理，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物和第一剩余组分；
将所述第一剩余组分、鳖甲和牡蛎混合煎煮，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎水煎液；
对所述夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎水煎液进行过滤和浓缩处理，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎稠膏；
对川芎、玫瑰花和当归进行蒸馏处理，得川芎-玫瑰花-当归蒸馏物和第二剩余组分；
将所述第二剩余组分和延胡索混合，乙醇提取，得川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液；
对所述川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液进行过滤和浓缩处理，得川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液稠膏；
将所述夏枯草-柴胡-赤芍-莪术蒸馏物、川芎-玫瑰花-当归蒸馏物、夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎稠膏、川芎-玫瑰花-当归-延胡索提取液稠膏和僵蚕混合，得所述含夏枯草的组合物；
所述乙醇提取的次数为3次，第一次乙醇提取的时间为1.5小时；第二次乙醇提取的时间为2.5小时；第三次乙醇提取的时间为1小时。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物包括药学上可接受的辅料：所述辅料包括赋形剂、粘结剂、稳定剂和润滑剂中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括水剂或固体制剂。
4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，将所述第一剩余组分、鳖甲和牡蛎混合煎煮时，还包括如下步骤：
将鳖甲和牡蛎混合煎煮，得到鳖甲-牡蛎水煎液和鳖甲-牡蛎药渣；
将鳖甲-牡蛎药渣和所述第一剩余组分混合煎煮，得鳖甲-牡蛎-第一剩余组分水煎液；
混合所述鳖甲-牡蛎水煎液和鳖甲-牡蛎-第一剩余组分水煎液，得夏枯草-柴胡-赤芍-莪术-鳖甲-牡蛎水煎液。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述鳖甲和牡蛎混合煎煮的次数为1次，煎煮的时间为1h；
所述鳖甲-牡蛎药渣和所述第一剩余组分混合煎煮的次数为3次，第一次煎煮的时间为1.5小时；第二次煎煮的时间为2.5小时；第三次煎煮的时间为1小时。
6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述乙醇提取时，乙醇的体积为第二剩余组分和延胡索质量总和的8倍；所述乙醇为70wt.%乙醇水溶液。
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