CN1685970A - 抗疲劳提高缺氧耐受力的保健食品 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及食品领域，特别涉及一种主要由天然药用植物制成的保健食品。本发明所述的保健食品主要由以下重量配比的原料组成：三七270－500、黄芪300－550、人参50－150、葛根80－90、氨基酸1－3、维生素0.041－0.18。本发明所述的保健食品其主要的功能就是缓解人体疲劳并增强人体缺氧耐受力，使人的机体处于一种良好的代谢、循环状态，精力充沛。
Description
技术领域
本发明涉及食品领域，特别涉及一种主要由天然药用植物制成的保健食品。
技术背景
疲劳是现代社会的一种常见现象，当今社会竞争的激烈，人们常常没有过多时间来考虑每天的饮食安排，紧张的工作和学习又使他们的身体消耗和失去大量的营养和能量，怎样从每日三餐以外的饮食中获得机体代谢所需要的营养，并促进废物及有害物质从机体中排除，使机体处于一种良好的代谢、循环状态呢？这就是我们每个人面对的一个重要问题，有健康的身体，有充沛的精力，才能保证我们每天有高质量的生活和工作。
发明内容
本发明的目的是提供一种安全有效、具有缓解体力疲劳和增强缺氧耐受力功能的、可以长期服用的保健食品。
本发明所述的抗疲劳提高缺氧耐受力的保健食品主要由以下重量配比的原料组成：三七270-500、黄芪300-550、人参50-150、葛根80-90、氨基酸1-3、维生素0.041-0.18。
上述的维生素为B族维生素，具体为维生素B1(VitaminB1)、维生素B2(VitaminB2)、维生素B6(VitaminB6)和烟酰胺(Nicotinamide)，可以是其中的一种或者是几种的组合。
上述的维生素的配比为维生素B1(VitaminB1)9mg-30mg，维生素B2(VitaminB2)3mg-20mg，维生素B6(VitaminB6)9mg-30mg，烟酰胺(Nicotinamide)20mg-100mg。
上述的氨基酸为牛磺酸、赖氨酸，可以是其中的一种或者是两种的组合。
本发明所述的保健食品其主要的功能就是缓解人体疲劳并增强人体缺氧耐受力，使人的机体处于一种良好的代谢、循环状态，精力充沛。
本发明所述的保健食品，可以按照常规的制备方法制备为片剂、胶囊剂、软胶囊、颗粒剂、散剂、口服液、合剂或者滴丸等常规口服剂型。
本发明所述的保健食品，人体推荐食用量为每日3-10克。
通过试验对本发明所述的保健食品进行了保健食品功能试验：
1、缓解体力疲劳功能试验
1.1样品：本保健食品样品，为棕黄色澄清液体，人体推荐食用量为50ml/日，以成人体重为60kg计算，为0.80ml/kg.bw。因样品体积较大，以减压蒸馏的、方式浓缩至原体积的的1/5，即5倍浓缩液。
1.2试验动物：BLb/C小鼠，体重为18-22g，来源于复旦大学实验动物部，合格证号为SCXK沪2002-002。
1.3剂量分组：动物经适应3天，每个实验指标组动物，按体重随机分成4组，每组10只，均饲以常规块料。低、中、高三个实验组，剂量分别为5倍缩液的5.0ml/kg.bw、0.8ml/kg.bw。对照组给予蒸馏水灌胃，各组均按每天0.1ml/20g体重灌胃。
1.4实验方法
1.4.1负重游泳实验：
根据“保健食品检验与评价技术规范”，小鼠连续经口给受试物30天，末次灌胃后30分钟，进行游泳实验(水温为25±0.5℃)，记录小鼠入水至力竭身亡时的时间。
1.4.2肝糖元含量测定实验：
根据“保健食品检验与评价技术规范”，小鼠连续经口给受试物30天，末次灌胃后30分钟，处死动物取肝脏进行肝糖元含量的测定。
1.4.3血乳酸含量测定实验：
根据“保健食品检验与评价技术规范”，小鼠连续经口给受试物30天，末次灌胃后30分钟采血，然后不负重在30℃温度水中游泳10分钟后立即采血，休息20分钟后再采血，对三时间点所采血进行血乳酸含量测定。
1.4.4血清尿素含量测定实验：
根据“保健食品检验与评价技术规范”，小鼠连续经口给受试物30天，末次灌胃后30分钟，不负重在温度30℃水中游泳90分钟，休息60分钟后再采血，分离血清后进行血清尿素含量测定。
1.4.5统计分析：
实验数据采用SPSS软件作方差分析及组间比较。
1.5结果
1.5.1本保健食品5倍缩液对小鼠游泳耐力的影响
表1各组小鼠的游泳时间(X±SD)
| 组别 | 剂量 | 动物数 | 实验前体重 | 实验后体重 | 游泳时间 |
| (ml/kg.bw) | (只) | (g) | (g) | (秒) | |
| 对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 0.00.81.65.0 | 10101010 | 20.0±1.320.0±1.319.8±1.319.8±1.2 | 27.7±0.827.1±0.527.3±1.027.4±0.8 | 799±5111388±474*1704±671*1611±759* |
与对照组相比，P＜0.005
负重小鼠游泳实验的结果表明，与对照组相比：低、中高剂量实验组的小鼠游泳时间较对照组显著延长，并具有统计学意义(P＜0.005)。
1.5.2本保健食品5倍缩液对小鼠肝糖元的影响
表2各组小鼠的肝糖元含量(X±SD)
| 组别 | 剂量 | 动物数 | 实验前体重 | 实验后体重 | 肝糖元 |
| (ml/kg.bw) | (只) | (g) | (g) | (mg/g肝组织) | |
| 对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 0.00.81.65.0 | 10101010 | 18.6±0.418.7±0.518.6±0.518.6±0.5 | 26.9±0.527.2±0.726.9±0.727.1±0.5 | 2.212±0.5252.379±0.7194.348±0.690*3.466±0.775* |
与对照组相比，P＜0.005
小鼠肝糖元含量结果表明，与对照组相比：低、中高剂量实验组的小鼠肝糖元含量较对照组显著增加，并具有统计学意义(P＜0.005)。
1.5.3本保健食品5倍缩液对小鼠血乳酸代谢的影响
表3 各组小鼠游泳前、游泳后立即、游泳后休息20分钟测定血乳含量(X±SD)
| 组别 | 剂量 | 动物 | 实验前体重 | 实验后体重 | 血乳酸曲线下面积 |
| (ml/kg.bw) | (只) | (g) | (g) | ||
| 对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 0.00.81.65.0 | 10101010 | 19.5±0.719.6±0.819.5±0.819.5±0.9 | 26.7±0.526.6±0.626.9±0.526.8±0.4 | 99±2189±1582±10*83±8* |
与对照组相比，P＜0.005
表3为对小鼠三时间点血乳酸检测以后所得血乳酸曲线下面积的结果表明，实验组小鼠血乳酸曲线下面积明显降低，且中、高剂量组与对照组相比具有统计学意义(P＜0.005)。
1.5.4本保健食品5倍缩液对小鼠血清尿素含量的影响
表4各组小鼠的血清尿素含量(X±SD)
| 组别 | 剂量 | 动物数 | 实验前体重 | 实验后体重 | 血清尿素 |
| (ml/kg.bw) | (只) | (g) | (g) | (mmol/L) | |
| 对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 0.00.81.65.0 | 10101010 | 20.2±1.419.9±1.319.7±1.720.0±1.0 | 27.8±1.627.4±0.827.5±0.727.4±0.8 | 10.76±1.869.13±0.93*8.45±1.11*8.49±1.51* |
与对照组相比，P＜0.005
小鼠游泳后测定血清尿素水平，与对照组相比，低、中、高剂量组小鼠血清尿素水平明显降低，具有统计学意义(P＜0.005)。
6、小结
1.6.1负重游泳：本食品5倍浓缩液低、中、高剂量实验组的小鼠游泳时间较对照组显著延长，并具有统计学意义(P＜0.005)
1.6.2肝糖元含量实验：本保健食品5倍浓缩液中、高剂量实验组的小鼠肝糖元含量较对照组显著增加，并具有统计学意义(P＜0.005)
1.6.3血清乳酸测定：本保健食品5倍浓缩液血乳酸曲线下面积中、高剂量组与对照组相比具有统计学意义(P＜0.005)
1.6.4血清尿素测定：本保健食品5倍浓缩液低、中、高剂量组小鼠血清尿素水平明显降低，与对照组相比具有统计学意义(P＜0.005)
2、提高缺氧耐受力功能试验
2.1样品：处理同上，即样品5倍浓缩液。
2.2试验动物：昆明种小鼠，体重为25-30g，雌雄各半，由复旦大学实验动物部提供，合格证号SCXK沪2002-0002。
2.3剂量分组
动物经适应3天，每个实验指标组动物，按体重随机分成4组，每组10只，均饲以常规块料。低、中、高剂量实验组，剂量分别为5倍浓缩液的5.0ml/kg.bw、1.6ml/kg.bw、0.8ml/kg.bw。对照组给予蒸馏水灌胃，各组均按每天0.1ml/20g体重灌胃。
2.4实验方法
2.4.1常压耐缺氧实验：
根据“保健食品检验与评价技术规范”，小鼠连续经口给受试物30天，末次灌胃后1小时，将各组小鼠分别放入盛有15克钠石灰的250ml磨口广口瓶内(每瓶装只)，用凡士林封瓶口，使之不漏气，立即计时，直至小鼠呼吸停止，观察小鼠因缺氧而死亡的时间。
2.4.2亚硝酸钠中毒存活实验：
根据“保健食品检验与评价技术规范”，小鼠连续经口给受试物30天，末次灌胃后1小时，将各组小鼠按220mg/kg.bw剂量腹腔注射亚硝酸钠(注射量为0.1ml/10g.bw)，立即计时，记录小鼠存活时间。
2.4.3急性脑缺血性实验：
根据“保健食品检验与评价技术规范”，小鼠连续经口给受试物30天，末次灌胃后1小时，各组小鼠白颈部逐只断头，立即按秒表记录小鼠断头后至张口喘气停止时间。
2.5结果
2.5.1本保健食品5倍浓缩液常压耐缺氧实验：
表5常压耐缺氧实验小鼠存活时间(X±SD)
| 组别 | 剂量 | 动物数 | 实验前体重 | 实验后体重 | 存活时间 |
| (ml/kg.bw) | (只) | (g) | (g) | (秒) | |
| 对照组低剂量组中剂量组高剂量组 | 0.00.81.65.0 | 10101010 | 20.9±1.520.8±1.521.0±1.621.1±1.5 | 41.1±1.141.4±1.141.8±0.541.9±0.6 | 1470±1291558±1251793±265*1870±144* |
与对照组相比，P＜0.005
常压耐缺氧实验的结果表明，与对照组相比，中、高剂量实验组的小鼠存活时间较对照组显著延长，并具有统计学意义(P＜0.005)。
2.5.2本保健食品5倍浓缩液亚硝酸钠中毒存活实验：
亚硝酸钠中毒存活实验结果表明，与对照组相比，高剂量实验组的小鼠存活时间较对照组显著延长，并具有统计学意义(P＜0.005)。
2.5.3本保健食品5倍浓缩液急性脑缺血性实验：
急性脑缺血性实验组小鼠喘气时间结果表明，高剂量组与对照组相比具有统计学意义(P＜0.005)。
毒性试验
1.急性毒性试验
取本保健食品样品以减压蒸馏方式浓缩压至原体积的1/10，即10倍本保健食品浓缩液样品，试验用动物为健康SD大鼠40只，体重180-220g，雌雄各半，昆明种小鼠40只，体重为18-22g，雌雄各半，取10倍本保健食品浓缩液样品按10.0ml/kg.bw剂量，24小时内共灌胃2次，灌胃前禁食12小时，连续观察一周，动物未见急性中毒症状及死亡现象。
2.Ames实验
取10倍本保健食品浓缩液样品溶于蒸馏水中，配制成5种受试物浓度(5mg/皿、1mg/皿、0.5mg/皿、0.1mg皿和0.01mg/皿)，实验菌种为组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门菌株TA97、TA98、TA100、TA102由美国加州大学Ames实验室提供。同一方法重复试验一次，用多氯联苯诱导SD大鼠，制备肝匀浆微粒体酶S9活化系统，然后采用标准平皿掺入法，每一平皿加受试液0.1ml。两天后用自动菌落计数器计算每皿的加变菌落数。实验结果表明在各实验浓度下，不论加S9与否，各组回变菌落数均未在于自发回变数的2倍，而各阳性对照组显示了强烈的诱变作用，根据Ames实验的阳性判断标准，认为本保健食品10倍浓缩液样品在本实验5种剂量下，未显示致突变阳性作用。
3.小鼠骨髓微核试验
将小鼠随机分成5组：阴性对照组、本保健食品10倍浓缩液样品0.5ml/kg.bw、2.5ml/kg.bw、1.25ml/kg.bw组和阳性对照组(40ml/kg.bw环磷酰胺)，每组10只，雌雄各半，试验组与对照组采用30小时给受试物法、两次给受试物间隔时间为24小时，第二次给受试物后6小时采用颈椎脱臼法处死动物，取胸骨，用止血钳挤出骨髓液与玻片一端的小牛血清混匀，涂片、固定、染色，每只动物检查1000只嗜多染红细胞，观察出现策核的嗜多染红细胞数，以千分率表示，经卡方检验，试验驵与阴性对照组相比统计学上无显著性差别(P＞0.05)，而阳性对照组与阴性对照组和试验组相比有显著性差别(P＜0.05)，提示本保健食品10倍浓缩液样品对小鼠骨髓细胞无致染色体断裂效应。
4.小鼠精子畸形试验
按体重将25只雄性小鼠随机分成5组：阴性对照组、本保健食品10倍浓缩液样品0.5ml/kg.bw、2.5ml/kg.bw、1.25ml/kg.bw组和阳性对照组(40ml/kg.bw环磷酰胺)，每组5只，动物连续灌胃5天后再饲养30天，自由摄食和饮水，于首次灌胃后的第35天用颈椎脱臼法处死，取出两侧副睾，按常规制片和染色，每鼠镜检1000只精子，记录畸形精子数，以百分率表示。结果表明，经Wilcoson秩和检验，各受试物组精子畸形率与阳性对照组相比具有显著性差别(P＜0.05＝，与阻性对照组相比无显著性差别(P＞0.05)，故认为本保健食品10倍浓缩液样品对小鼠精子无致畸形作用。
5.30d喂养试验
经试验，本保健食品样品对大鼠的生长发育、食物利用率无明显影响，血液学及血液生化各项指标均未见异常，病理组织学检查也未发现损伤性病理改变。
本发明所述的保健食品，经国家体育总局运动医学研究所兴奋剂检测中心兴奋剂检测报告显示，本保健食品未发现国际奥委会2004年规定禁用的刺激剂、麻醉剂、β-阻断剂、利尿剂和激素类药物。
经试验证明，本发明所述的抗疲劳提高缺氧耐受力的保健食品，较对照组能显著延长小鼠游泳时间，显著增加小鼠肝糖元含量，小鼠血乳酸曲线下面积明显并且明显降低小鼠血清尿素水平，说明本发明具有很好的缓解疲劳的功能，通过对本发明进行提高缺氧耐受力功能试验，说明本发明能显著地提高缺氧耐受力。本发明功能显著，安全有效，无毒副作用。
具体实施方式
实施例1：
取三七270g、黄芪300g、人参150g、葛根80g、牛磺酸1g、维生素B1(VitaminB1)0.041g，按照常规的制备方法制备为片剂。
实施例2：
三七500克、黄芪550克、人参50克、葛根90克、赖氨酸3克、维生素B2(VitaminB2)0.18克，按照常规的制备方法制备为胶囊剂。
实施例3：
取三七350g、黄芪400g、人参100g、葛根85g、牛磺酸1.5g、维生素B6(VitaminB6)0.1g，按照常规的制备方法制备为软胶囊。
实施例4：
取三七450g、黄芪450g、人参80g、葛根90g、赖氨酸2g、烟酰胺(Nicotinamide)0.08g，按照常规的制备方法制备为颗粒剂。
实施例5：
取三七320g、黄芪380g、人参120g、葛根80g、牛磺酸0.8g、赖氨酸1.5g、B1(VitaminB1)10mg、维生素B2(VitaminB2)20mg、维生素B6(VitaminB6)30mg、烟酰胺(Nicotinamide)50mg，按照常规的制备方法制备为口服液。
实施例6：
取三七380g、黄芪480g、人参90g、葛根88g、牛磺酸1.2g、赖氨酸0.9g、B1(VitaminB1)30mg、维生素B6(VitaminB6)30mg，按照常规的制备方法制备为合剂。
实施例7：
取三七290g、黄芪520g、人参130g、葛根82g、牛磺酸1.2g、维生素B2(VitaminB2)20mg、烟酰胺(Nicotinamide)80mg，按照常规的制备方法制备为散剂。
Claims (5)
1、一种抗疲劳提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于由以下重量配比的原料组成：三七270-500、黄芪300-550、人参50-150、葛根80-90、氨基酸1-3、维生素0.041-0.18。
2、按照权利要求1所述的抗疲劳提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于所述的维生素为B族维生素。
3、按照权利要求2所述的抗疲劳提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于所述的B族维生素为维生素B1、维生素B2、维生素B6和烟酰胺中的一种或者是几种的组合。
4、按照权利要求1-3所述的抗疲劳提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于所述维生素的配比为维生素B1 9mg-30mg、维生素B2 3mg-20mg、维生素B6 9mg-30mg、烟酰胺20mg-100mg。
5、按照权利要求1所述的抗疲劳提高缺氧耐受力的保健食品，其特征在于所述的氨基酸为牛磺酸、赖氨酸中的一种或者是两种的组合。
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant |