CN1671328A - 小管内吻合设备 - Google Patents

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Abstract

用于在套叠后连接中空器官的部分的小管内吻合设备，其包括吻合环和压接支撑。吻合环包括由形状记忆合金制成的限定圆形形状的一段金属丝，该金属丝在较低温度下的塑性状态和在较高温度下的弹性状态之间变化，所述吻合环具有交叠的端部，吻合环能够使相邻的器官部分压靠在支撑元件上以使它们之间吻合。该支撑元件具有圆柱形的侧壁；相对于侧壁横向形成的端壁；便于连通的孔以及用于以可操作的方式使得支撑元件与施加元件接合的装置，以使得支撑元件处于与环相邻的位置，从而有助于压接在它们之间的器官壁部。在开放外科切除手术中，利用吻合环和压接支撑元件进行患病的或者有问题的肠部分的切除，实现吻合，从而大大减小泄漏的危险并且没有钉或者缝线留在吻合的肠中。

Description

小管内吻合设备
技术领域
本发明总体上涉及吻合，且特别涉及小管内吻合设备。
术语表
吻合：部分或者分支(诸如流、血管、叶脉)的结合以使它们相互之间连通。
套叠：某些物体从外面引入，尤其是指一段肠滑动到一个相邻部分中。
近端的：位置靠近使用者。
远端的：位置远离使用者(相对于近端的)。
背景技术
由于例如穿孔、出血、发炎或者肿瘤而使得患病的一段结肠或者肠被切除并且使得被切割的端部吻合，在本领域是已知的。这可通过打开腹腔或者利用腹腔镜来实施。但是，存在与这些疗法相关的两个重要问题。
吻合的完整性必须是充分的，从而没有因吻合破裂或者漏到腹腔中而造成腹腔的清洁内部受到污染的危险。另外，打开肠并且使清洁的腹腔暴露在污染环境下会增大手术后并发症的危险。在过去十年中已经对吻合术进行许多改进。
参考于1993年3月30日授权给Gingold的、标题为“Surgical staplingapparatus”的美国专利US 5,197,648。其中披露了一种用于连接中空管状器官的改进的圆形吻合外科手术钉装器械。该器械包括在其远端的钉装载组件、定位于主体中心的中心纵向可伸缩主轴，以及与钉装载组件相对的砧。在一种优选形式中，主轴的端部设有多个可径向延伸的臂，所述臂的位置在主轴的上面，所述臂具有可以将它们朝向远离主轴的方向径向向外偏压的弹簧铰链。所述器械还具有在主轴的中空部分中的第二轴段，第二轴段在其远端处具有圆锥尖单元。
另外，参考于1994年5月17日授权给Grant等人的、标题为“Surgicalanastomosis stapling instrument with flexible support shaft and anviladjusting mechanism”的美国专利US 5,312,024。其中披露了一种用于圆形吻合钉装的钉装器械。该器械包括通过支撑轴被固定安装在致动器手柄上的钉装头。支撑轴是径向挠性的并且适于插入到患者体内。挠性支撑轴包括双盘圈(coil)结构，双盘圈可以以任何曲线构造的形式而自支撑并且在启动钉装器的过程中在插入到患者体内后防止偏斜。钉装头包括驱动器组件，驱动器组件可使钉成型操作与组织切割操作分离。致动器手柄包括钉致动器和凸轮随动件组件，以有助于外科医生操作该器械。致动器手柄包括用于打开和关闭砧的拇指轮和用于调节砧间隙的调节旋钮。还设有用于使钉装头相对于挠性支撑轴枢转的控制杆。
另外，参考于1994年9月6日授权给Green等人的、标题为“Surgicalapparatus and anvil delivery system therefore”的美国专利US 5,344,059。其中披露了一种与用于管状器官的圆形吻合设备结合使用的可拆卸的砧组件。其包括砧杆，砧杆的远端装有砧头。远端部分适于相对于杆的轴线枢转大约90度。输送系统有助于将砧组件输送到操作部位。远端的枢转特征减小组件的横向型面，从而有助于砧组件导入和前进到器官中。
另外，参考于1995年5月2日授权给Bessler等的、标题为“Gastrointestinal approximating and tissue attaching device”的美国专利US5,411,508，其中披露了一种可操控的肠内窥镜钉装器。该钉装器包括圆形砧，所述圆形砧具有圆形钉装砧表面和相对于钉装表面径向向内设置的切割块。圆形钉装器驱动在对应于砧表面的阵列中的钉并且圆形切割刀片对应于切割块工作。提供在与头组件中的透镜光学相连的手持部件中的显微镜以观察头组件外部。提供操控装置以操控头组件。在手持部件处的致动器用于朝向砧驱动钉以及朝向切割块驱动切割刀片。利用钉使得管状组织端部相连并且利用刀片削掉多余的组织。
另外，参考于1997年6月17日授权给Gallagher等人的、标题为“Anvilfor circular stapler”的美国专利US 5,639,008。其中披露了一种用于紧固器械的砧。该砧相对于轴枢转以有助于砧和器械的移动。该砧还具有用于切断组织的改良表面和用于在使用过程中引导刀的倾斜表面。
为了避免打开肠和暴露清洁的腹腔，结肠或者肠的套叠使得切除在体外(即在体腔外)进行，防止体腔的污染。最近已有在促进套叠、吻合和被套叠段的切除方面的改进。
参考于2000年9月12日授权给Ravo等人的、标题为“Intraluminalanastomotic device”的美国专利US 6,117,148。其中披露了一种用于被切除的肠的肠套叠、吻合和切除机构。该装置能够在不使被污染的腔内物质暴露在清洁的腹腔或者胸腔中的情况下进行手术。通过将肠系在一被取出的杆上，实现肠套叠。接着，通过钉装来实现吻合，最后实现腔内切除。
以上每一项发明都使用了用于使待连接的肠的部分吻合的钉装。使用一种不依赖于施加多个钉或者其他连接装置的疗法和设备将是有利的，这是因为这样的连接装置必须留在肠内，并且尽管外科医生很细心，但它们仍然可能泄漏或者破裂。
本领域已知的是，提供一种手术用紧固夹，紧固夹在一个部位(诸如血管)上施加夹紧力，从而减小其横截面积。人们还已经知道，提供一种由形状记忆合金制成的手术用紧固夹，在其被加热时可变形成一种闭合构造从而当其被加热时可使其所施加的夹紧力随着加热增大。例如，于1992年12月15日授权给Friedland的、标题为“Surgical fastening clipformed of a shape memory alloy，a method of making such a clip and amethod using such a clip”的美国专利US 5,171,252披露了一种由形状记忆合金制成的手术用紧固夹；其中披露的装置包括紧紧包围一个部位的分离的支腿。这样一种装置在其使用方面受到限制，诸如用于夹紧血管，并且不适于连接胃肠道的部分。
于1989年8月9日授权给Fujitsuka Tatsuo的、标题为“Apparatus foranastomosing digestive tract”的欧洲专利EP 0,326,757披露了一种用于吻合消化道的装置，该装置包括围绕可溶的支撑管设置的多个U形保持夹。该管位于待连接的消化道部分内，并且包括其周围设置有U形保持夹的外沟槽。保持夹由形状记忆合金制成以使其开口端部在预定温度下闭合，从而连接消化道的端部。在消化道的端部被连接后，管溶解。这样一种装置的缺点在于，其使用需要多个夹同时正确定位。另外，不能保证所达到的连接是平滑的，这是由于利用多个夹连接消化道的多个部位。
于1985年10月23日授权给Makarov等的、标题为“Method Of MakingAnastomoses”的苏联专利SU 1,186,199披露了一种由两个平行盘圈构成的记忆合金夹，其用于连接中空器官(诸如胃肠道的器官)的部分。待连接的器官部分被对准，并且通过形成在其中一个部分的壁中的穿孔引导每一个塑料盘圈。盘圈的位置是这样设置的，即，当被加热时，它们对在它们之间对准的壁进行压缩，从而使得壁的部分被固定在相互邻近的盘圈的环圈内。接着，通过固定在盘圈的环圈内的壁的部分形成切口，从而在两个器官部分之间形成通道。而后，器官壁中的穿孔必须利用中断的医用缝合线进行手术缝合。
已知的记忆合金夹的主要缺点是，它们仅允许连接周边大约80％至85％的压缩，这样就需要附加的人工缝合，从而减小了在加热阶段的连接密封性以及在手术后的弹性。另外，这样附加的缝合是有问题的，这是由于必须穿过包括夹的一部分的接合处进行缝合，从而难以实现器官部分的密封和吻合。另外，在定位后，现有技术所涉及的夹还需要进行外科手术，即，切开组织以在已经被夹连接的两个器官部分之间形成通道。
现参见于2002年6月11日授权给Monassevitch等人的、标题为“Surgical clip”的美国专利US 6,402,765，其中披露了一种用于吻合胃肠道的手术夹和方法。夹至少部分由形状记忆合金形成，该夹包括：具有中央开口的限定闭合几何形状的第一段金属丝；结构和大小与第一段金属丝类似的限定闭合几何形状的第二段金属丝，其中当第一段金属丝和第二段金属丝并排对准放置时，第一段金属丝和第二段金属丝完全重叠；位于第一段金属丝和第二段金属丝之间的中间部分，中间部分是由形状记忆合金形成的；与第一段金属丝相关的切割元件；与第二段金属丝相关的并且用于与切割元件切割接合的相反元件；其中当在第一温度或者更高的温度下时，第一段金属丝和第二段金属丝处于并排闭合位置并且形状记忆合金处于弹性状态，另外，当处于低于第一温度的第二温度或者更低的温度下时，形状记忆合金处于塑性状态，从而能够使第一段金属丝和第二段金属丝移动成并且保持在间隔分开的位置，并且当夹被加热到至少等于第一温度的温度后，第一段金属丝和第二段金属丝返回到并排闭合位置，从而对位于它们之间的组织施加压缩力。
另外，参见于2002年5月30日提出的、标题为“Surgical clip applicatordevice”的美国专利申请No.10/158,673，这是上述参考文献US 6,402,765的未审定的后续申请，其中披露了一种用于施加手术夹的吻合夹施加装置。手术夹至少部分由形状记忆合金形成，用于将相邻中空器官部分的相邻壁部压在一起以在它们之间进行吻合。该施加装置包括：用于夹紧手术夹的夹紧设备、与夹紧设备相关的松脱机构以及与夹紧设备操作相关的组织切割设备。还有用于启动夹紧设备、松脱机构和切割设备的设备以引导手术夹和将手术夹施加在相邻的中空器官部分中，从而使得手术夹将中空器官部分的相邻壁部压在一起，接着使得切割设备对相邻的被压在一起的器官壁进行穿孔，以提供穿过中空器官的连接部分的开放。
分别在上述参考文献US 6,402,765和美国专利申请No.10/158,673中所叙述的手术夹和吻合夹施加装置涉及这样一种记忆合金夹，其利用吻合夹施加装置插过形成在一对相邻中空器官部分的侧壁中的孔。通向中空器官的入口基本上是在管外，即，利用切开手术或者腹腔镜治疗实现，在手术过程中通向器官部分的入口导致腹腔暴露而被切离的器官污染的危险。另外，吻合的性质提供器官部分通过相邻侧壁的连接；而形成在管线内的切离端部中的连接通常是优选的，这样特别是避免通过吻合的相邻器官部分的流动阻力或者流量减小的可能性。
因此，人们需要一种有助于被连接的器官部分之间的接合部的大致整个周边压缩的手术设备，从而无需附加的人工缝合并且确保接合部在加热过程中的平滑密封性和其在手术后的弹性。另外，人们需要一种手术设备，该手术设备在定位后就能在两个器官部分之间产生一个清洁的直通通道，这使得两个器官部分连接在一起，无需在器官上进行其他的手术。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于中空器官的小管内吻合的设备，该设备在切除例如具有肿瘤、发炎、溃疡或者其他外伤的器官部分后，在不使腹腔暴露在通常存在于这样的中空器官内的污染物的情况下通过肠套叠来实现该小管内吻合。这样的治疗过程借助于设备实现，所述设备包括用于套叠、吻合和切除的元件。患病的器官部分被去除，在不使腹腔暴露在例如肠污染物的情况下利用由形状记忆合金制成的吻合环和压接支撑元件将切断的端部压接在一起。或者，在开放手术切除器官部分后以类似的方式实现小管内吻合。在两个治疗过程后立即形成胃肠道的初始开放。当完成吻合后，吻合环和压接支撑元件接着与器官分离并且穿过肠。
根据本发明的一个优选实施例，提供一种用于在套叠后连接中空器官的器官壁部的小管内吻合设备。该设备包括吻合环和与其结合使用的压接支撑元件，其中吻合环包括由形状记忆合金制成的限定闭合的大体圆形的一段金属丝，所述吻合环具有中央开口并且具有交叠的端部，吻合环能够使相邻的器官部分压靠在压接支撑元件上以使它们之间吻合。吻合环和形状记忆合金在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态并在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态。这能够使吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造。另外，用于小管内插入的压接支撑元件提供用于将器官部分压靠在支撑元件的支撑。压接支撑元件具有基本上为圆柱形的侧壁；基本上相对于侧壁横向形成的近端壁和远端壁，从而限定了压接支撑元件；提供流体连通的轴向孔；以及用于以可操作的方式使得压接支撑元件与压接施加元件接合的连接装置，以使得压接支撑元件处于与吻合环相邻的位置，从而有助于压接在它们之间的中空器官的预先选择的壁部。
另外，根据本发明的一个优选实施例，提供一种与吻合环结合使用的压接支撑元件，所述压接支撑元件利用吻合环压靠套叠的器官壁部，以在壁部之间形成吻合。吻合环包括由形状记忆合金制成的限定闭合的大体圆形的一段金属丝，所述吻合环具有中央开口并且具有交叠的端部，吻合环用于压接相邻套叠的器官壁部以使壁部之间吻合。吻合环和形状记忆合金在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态并且在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态，从而能够使吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造。压接支撑元件包括：基本上为圆柱形的侧壁；基本上相对于侧壁横向形成的近端壁和远端壁，从而限定了压接支撑元件；用于提供流体连通的轴向孔；以及用于以可操作的方式使得压接支撑元件与压接施加元件接合的连接装置，以使得压接支撑元件处于与吻合环相邻的位置，从而有助于压接在它们之间的中空器官的预先选择的壁部。
另外，根据本发明的一个优选实施例，提供一种与压接支撑元件结合使用的吻合环，所述压接支撑元件利用吻合环压靠套叠的器官壁部以在壁部之间形成吻合。压接支撑元件包括：基本上为圆柱形的侧壁；基本上相对于侧壁横向形成的近端壁和远端壁，从而限定了压接支撑元件；提供流体连通的轴向孔；以及用于以可操作的方式使得压接支撑元件与压接施加元件接合的连接装置，以使得压接支撑元件处于与吻合环相邻的位置，从而有助于压接在它们之间的中空器官的预先选择的壁部。吻合环包括由形状记忆合金制成的限定闭合的大体圆形的一段金属丝，所述吻合环具有中央开口并且具有交叠的端部，吻合环用于压接相邻套叠的器官壁部以使壁部之间吻合。吻合环和形状记忆合金在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态，并且在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态。从而能够使吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造。
根据本发明的第一实施例，小管内吻合设备包括吻合环和形状记忆合金，吻合环和形状记忆合金在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态并且在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态，从而能够使吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造。
根据本发明的第二实施例，吻合环和形状记忆合金在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态并且在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态，从而能够使吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造。
根据本发明的第三实施例，小管内吻合设备包括金属丝段，所述金属丝段具有从包括圆形和椭圆形的组中选择的横截面形状，从而控制对于在吻合环和压接支撑元件之间压缩的组织所施加的压力。
根据本发明的第四实施例，吻合环包括金属丝段，所述金属丝段具有从包括圆形和椭圆形的组中选择的横截面形状，从而控制对在吻合环和压接支撑元件之间压缩的组织所施加的压力。
根据本发明的第五实施例，小管内吻合设备包括吻合环，所述吻合环是在第二较高温度下的收缩吻合环和在第二较高温度下的膨胀吻合环。
根据本发明的第六实施例，吻合环是在第二较高温度下的收缩吻合环和在第二较高温度下的膨胀吻合环。
根据本发明的第七实施例，小管内吻合设备包括压接支撑元件，压接支撑元件具有形成在其外表面中的周向凹槽，以便于使收缩吻合环保持在其中的预定位置处。
根据本发明的第八实施例，与吻合环结合使用的压接支撑元件具有形成在其外表面中的周向凹槽，以便于使收缩吻合环保持在其中的预定位置处。
根据本发明的第九实施例，小管内吻合设备包括压接支撑元件，压接支撑元件具有形成在其内表面中的周向凹槽，以便于使膨胀吻合环保持在其中的预定位置处。
根据本发明的第十实施例，与吻合环结合使用的压接支撑元件具有形成在其内表面中的周向凹槽，以便于使膨胀吻合环保持在其中的预定位置处。
根据本发明的第十一实施例，小管内吻合设备包括压接支撑元件，压接支撑元件被构造成压接支撑螺旋，压接支撑螺旋包括由形状记忆合金制成的并且限定了闭合的螺旋形状的金属丝段，所述金属丝段具有至少一个盘圈，以使压接支撑螺旋是在第二较高温度下的膨胀支撑螺旋。
根据本发明的第十二实施例，与吻合环结合使用的压接支撑元件被构造成压接支撑螺旋，压接支撑螺旋包括由形状记忆合金制成的并且限定了闭合的螺旋形状的金属丝段，所述金属丝段具有至少一个盘圈，以使压接支撑螺旋是在在第二较高温度下的膨胀支撑螺旋。
根据本发明的第十二实施例的一个变型，小管内吻合设备包括金属丝段，金属丝段具有从包括圆形、方形和矩形的一系列形状中选择的横截面形状。
根据本发明的第十三实施例的一个变型，与吻合环结合使用的压接支撑元件包括金属丝段，金属丝段具有从包括圆形、方形和矩形的一系列形状中选择的横截面形状。
根据本发明的第十四实施例，小管内吻合设备包括近端壁和远端壁，所述近端壁和远端壁分别包括一个或者多个近凸耳和远凸耳，以有助于将收缩吻合环保持在它们之间的预定位置处。
根据本发明的第十五实施例，与吻合环结合使用的压接支撑元件包括近端壁和远端壁，所述近端壁和远端壁分别包括一个或者多个近凸耳和远凸耳，以有助于将收缩吻合环保持在它们之间的预定位置处。
附图说明
参考下面结合附图的详细描述，本发明将被充分地理解并且其特征和优点对于本领域技术人员将是显而易见的，在附图中：
图1A示出了吻合环的立体图；
图1B示出了如图1A中所示的吻合环的交叠端部的横截面图；
图1C和图1D示出了根据本发明另一个实施例的如图1A中所示的吻合环的横截面图；
图2A示出了具有恒定的圆形横截面积的吻合环的立体图；
图2B示出了如图2A中所示的吻合环的横截面图；
图3A示出了具有恒定的椭圆形横截面积的吻合环的立体图；
图3B示出了如图3A中所示的吻合环的横截面图；
图4A示出了根据本发明一个优选实施例的与压接支撑元件压接接合的吻合环的立体图；
图4B示出了如图4A中所示的吻合环和压接支撑元件的横截面图；
图5示出了与套叠的器官部分和如图4A和图4B所示的压接支撑元件压接接合的吻合环的立体图；
图6示出了根据本发明另一个实施例的与压接支撑元件压接接合的吻合环的剖视图；
图7示出了根据本发明另一个实施例的压接支撑元件松脱机构的横截面图；
图8A示出了另一种吻合环的立体图；
图8B示出了与圆柱形压接支撑元件压接接合的如图8A中所示的吻合环；
图9示出了与外部压接支撑元件压接接合的可膨胀的吻合环的局部横截面图；
图10示出了根据本发明的另一个实施例的与可膨胀的螺旋压接支撑元件压接接合的可膨胀的吻合环的立体图；
图11示出了如图10中所示的可膨胀的吻合环和可膨胀的螺旋压接支撑元件的横截面图；
图12示出了如图11中所示的可膨胀的吻合环和由方形截面的金属丝制成的可膨胀的螺旋压接支撑元件的横截面图；
图13示出了根据本发明的另一个实施例的与可膨胀的、盘绕的平截面的压接支撑元件压接接合的可膨胀的吻合环的立体图；
图14示出了与图13中所示的盘绕的平截面压接支撑元件压接接合的可膨胀的吻合环的截面立体图；
图15示出了根据本发明的一个实施例的用于套叠和吻合的设备；
图16示出了在套叠之前被拖到夹爪中的肠的局部截面图；
图17示出了套叠的肠，且压接支撑元件被定位用于压接的横截面图；
图18示出了压接在吻合环和压接支撑元件之间的套叠肠的横截面图；
图19示出了根据本发明的一个优选实施例的与套叠的肠切割接合的圆柱形切割刀片的横截面图；
图20示出了脱开的吻合环和连接器官壁的压接支撑元件的横截面图；
图21示出了吻合的肠的横截面图，且吻合环和压接支撑元件为肠提供开口；
图22示出了在吻合环和压接支撑元件相互脱离后的吻合的肠的横截面图；
图23示出了用于施加如图9中所示的可膨胀的吻合环和外部压接支撑元件的吻合松脱机构；
图24示出了用于施加如图11-15中所示的可膨胀的吻合环和可膨胀的螺旋压接支撑元件的吻合机构；
图25示出了根据本发明的另一个实施例的在吻合之前被夹紧的手术切除的肠部分；
图26示出了压接的手术切除的肠部分，且圆柱形切割刀片在与其切割接合之前被定位；
图27示出了在脱垂的肠压接之前定位的压接支撑元件的横截面图；以及
图28示出了脱垂的肠的吻合，且圆柱形切割刀片与其切割接合。
具体实施方式
下部大肠和肠道的其他部分中出现肿瘤、溃疡、发炎和其他外伤的可能性是很高的。切除患病的一段肠意味着使腹腔受到来自于暴露的肠内部排出物污染的危险。另外，在切除一段肠后的肠部连接会导致连接部泄漏或者破裂的危险。
本发明通过提供用于改进的切除手术的设备和改进的连接技术来解决上述两个问题。有问题的肠部的切除是利用该部分的小管内套叠来实现的。然后在肠套叠的同时利用一种小管内吻合设备来实现连接或者吻合。优选的紧固设备包括由形状记忆合金制成的吻合环和与之配合的压接支撑元件，当吻合完成时压接支撑元件与吻合环脱离。另外，优选的紧固设备也可用于在患病的肠部的常规切除或者腹腔镜切除后实现吻合。
参见图1A-1D，可以看出，根据本发明的一个优选实施例，在图1A中，吻合环10由一段形状记忆合金金属丝12构成为呈闭合圆形环状，吻合环10具有中央开口14、预定金属丝厚度和交叠的端部16和18。
在图1B中，其中示出了沿着线1-1(图1A)剖取得到的吻合环10的交叠端部16和18的横截面图。每一个端部16和18上形成有平的接触表面20以在交叠的部分16和18处提供与金属丝12类似的横截面。
为了控制在与吻合环10接触的点处的组织壁上的压力，根据本发明的其他实施例，形成环10的金属丝的横截面可改变。在图1C和图1D中，可以看到沿着手术夹10的线2-2(图1A)剖取得到的其它形状的横截面图，这仅是非限定性示例。在图1C中示出了大致圆形的横截面22。根据本发明的另一个实施例，在图4D中示出了椭圆形截面24。
形状记忆合金吻合环10在冷却到或者低于第一较低温度时呈现塑性或者韧性状态并且在达到或者超过第二较高温度时呈现弹性状态。该冷却能够使吻合环10在第一较低温度下保持韧性构造。在环10的温度升到过渡温度以上时，环10完全回复到弹性状态。
现参见图2A，其中示出了吻合环30的立体图，吻合环30是这样形成的，即，使圆形横截面围绕环的周边保持不变。图2B中可以看到沿着图2A的线3-3剖取得到的吻合环30的横截面图。该恒定的横截面确保当环30收缩或者膨胀时施加均匀的径向作用力。
现参见图3A和3B，其中分别示出了吻合环40的立体图和沿着吻合环40的线4-4剖取得到的横截面图，根据本发明的另一个实施例，吻合环40是这样形成的，即，使椭圆形横截面围绕环的周边保持不变。这确保当环40收缩或者膨胀时施加均匀的径向作用力。另外，例如利用各种椭圆形横截面来控制由环40施加的径向压力。
现参见图4A和4B，其中分别示出了根据本发明的一个优选实施例的与压接支撑元件52压接接合的可收缩的吻合环50的立体图和横截面图。图4B中所示的横截面图是沿着图4A中的线5-5剖取得到的。压接支撑元件52包括短圆柱形部分54、近凸耳56和远凸耳58(如下面在图9中所披露的)。使吻合环50在与器官部分(未示出)压接接合的状态下相对于压接支撑元件52收缩，如图所示，以使近凸耳56和远凸耳58分别确保环50在圆柱形部分54上保持在适当位置处。压接支撑元件52具有允许通道穿过其中的开口60。
现参见图5，其中示出了根据本发明的一个优选实施例的吻合环50的横截面图，其与器官壁部62和64以及压接支撑元件52压接接合，以使相邻壁部62和64之间吻合。器官部分62与部分64的压接(如下面参照图16-22所披露的)导致其吻合。在压接支撑元件52中的开口60(如图4A中所示)为吻合的器官部分62和64提供直接开放。
另外，参见图6，根据本发明的另一个实施例，其中示出了相对于压接支撑元件68与器官部分(未示出)压接接合的可收缩的吻合环50(如上面参照图1A-3B所披露的)的剖视图。利用吻合环50使得相邻套叠的器官壁部分(未示出，并且如下面参照图16-22所披露的)相对于压接支撑元件68压接以使其吻合。另外，参见图6，压接支撑元件68具有侧壁70，侧壁70限定了大致圆柱形的面向外的表面72。压接支撑元件68还分别具有相对于侧壁72横向设置的近端壁74和远端壁76。轴向孔78形成为穿过压接支撑元件68，以在利用那里的吻合环50压接相邻器官壁(如下面参照图16-22所披露的)完成吻合后提供通过该孔78的流体连通。轴向孔78还限定压接支撑元件68的内壁表面80。卡口接合凹槽82和卡口锁定凹槽84形成在内壁表面80中。另外，保持凹槽86形成在近端壁74中。周向凹槽88形成在面向外的表面72中以确保在其中精确定位并保持可收缩的吻合环50。
现参见图7，根据本发明的另一个实施例，其中示出了根据本发明的一个实施例的用于套叠和吻合的设备100的外部视图，设备100具有用于使压接支撑元件104保持在施加装置106上的松脱机构102。压接支撑元件104通过保持销112定位，利用弹簧110使得保持销112处于保持模式。另外，为了使得压接支撑元件104与施加装置106脱离，使得吻合环50与器官部分62和64以及压接支撑元件104压接接合。然后，吻合环50按压松脱销108，松脱销108又按压保持销112，从而使得压接支撑元件104与施加装置106脱离。
现参见图8A和8B，其中示出了具有三维闭合波形的另一种吻合环120的立体图。在图8B中示出了吻合环120相对于圆柱形压接支撑元件122与器官部分(未示出)压接接合。利用例如具有三维闭合波形的吻合环来控制并且特别是传播施加在环120和压接支撑元件122之间的吻合器官部分上的压力以及在较大的表面区域上提供压接作用力，尤其是当单圈环可能由于对器官壁施加过大压力而使得器官部分受损时。
关于上述本发明的实施例，吻合环和压接支撑元件之间的关系涉及使压接支撑元件在吻合的器官壁内，以及使可收缩吻合环在器官壁外部。吻合环相对于压接支撑元件的外表面与器官壁收缩地压接接合。根据本发明的其他实施例，可膨胀的吻合环设置在待吻合的器官内并且与外部压接支撑元件的内表面压接接合。
现参见图9，其中示出了吻合设备450的另一种构造，吻合设备450包括相对于圆柱形外部压接支撑元件454与器官(未示出)压接接合的吻合环452。外部压接支撑元件454具有形成在其内表面458中的保持凹槽456，以确保吻合环452保持接合在其中，以及安装凹槽462(如下面参照图23披露的)。
与小管内可膨胀的吻合环452和外部压接支撑元件454一起使用设备460(如下面参照图23披露的)的后果是，将会在吻合位置处在器官内形成比使用内部压接支撑元件形成的孔更大的孔。但是该孔受到预先选择的壁厚和外部压接支撑元件454的外径的限制。根据待处理的器官的内径来选择外部压接支撑元件454。不可避免地，形成在吻合部位处的孔小于器官的初始直径。为了进一步增大吻合的孔，根据本发明的其他实施例，下面参照图10-14披露可膨胀的压接支撑元件和利用该可膨胀的压接支撑元件的设备。在利用可膨胀的吻合环使得器官壁压靠在可膨胀的压接支撑元件上后，形成在吻合部位处的孔与可膨胀的压接支撑元件的膨胀尺寸相一致。
现参见图10-12，其中示出了根据本发明的另一个实施例的可膨胀的吻合环500，该吻合环相对于由一段圆形横截面的记忆合金金属丝制成的可膨胀的螺旋压接支撑元件504的内表面502与器官部分(未示出)压接接合。在图11中示出了沿着图10的线6-6剖取得到的可膨胀的吻合环500和可膨胀的螺旋压接支撑元件504的横截面。在图12中示出了可膨胀的吻合环500和由大致方形截面的记忆合金金属丝制成的可膨胀的螺旋压接支撑元件506的沿着图10的线6-6剖取得到的横截面，从而形成了大体上较平的内表面508。
另外，参见图13和图14，根据本发明的一个实施例的变型，其中示出了相对于单圈可膨胀的压接支撑元件510与器官部分(未示出)压接接合的可膨胀的吻合环500。图14是沿着图13的线7-7剖取得到的横截面图。可膨胀的压接支撑元件510由大致平截面的记忆合金带制成，具有大体圆柱形构造和具有大体平滑的内表面512。
与小管内可膨胀的吻合环500与外部可膨胀的压接支撑元件504、506或者510之一一起使用设备520(如下面参照图24披露的)，在吻合部位处于器官内形成大孔，该孔不受金属丝厚度和外部压接支撑元件504、506或者510的直径的限制。相反，根据本发明的其他实施例，依照吻合环500和可膨胀的压接支撑元件504、506或者510的膨胀直径形成吻合孔。
下面披露利用可收缩的吻合环和压接支撑元件的设备(如参照图1A-8B披露的)以及用于进行套叠和吻合手术的方法。
现参见图15，其中示出了根据本发明的一个实施例的用于套叠和吻合的设备150的外部视图。设备150包括操作部分152和控制或者启动部分154。操作部分152具有圆柱形外壳156，圆柱形外壳156具有近端158和远端160。套叠和吻合设备设置在圆柱形外壳156内(如下面参照图16-22披露的)。控制或者启动部分154包括便于操作套叠和吻合设备的各种控制元件。控制元件分别包括吻合环施加装置杆164、近和远夹爪杆166和168、切除施加装置杆170、压接支撑施加装置控制件172以及套叠和吻合设备定位控制器174。为了执行套叠和吻合，使用者(未示出)握住设备150的控制部分154并且通过肛门将操作部分152的远端160插入诸如肠的中空器官中预先选择的距离。根据本发明的另一个实施例，设备150还包括用于提供对被套叠和吻合的器官内部的观察的光学装置(未示出)。
参见图16-22，根据本发明的一个实施例，其中示出了用于待切除一部分的中空器官402的套叠和吻合设备400(图21和22中未示出)(诸如上述的图15中的操作部分152)。设备400具有圆柱形外壳412(未在图20-22中示出)，圆柱形外壳412具有形成在其远端处的保持唇缘418(图17)。
管状吻合环施加装置420滑动设置在外壳412内并且与外壳412同轴(图17和图18)，管状吻合环施加装置420在其远端处具有凹槽部分424以便以可拆卸的方式使吻合环422接合在该处(如上面参照图1A-3B和8A所述的)。环施加装置420刚性或者挠性地以可操作的方式与控制装置(未示出)相连以使得环施加装置420前进和回缩移动。环施加装置420前进以有助于以可拆卸的方式接合膨胀的吻合环422，同时预先冷却到过渡温度以下并且处于韧性或者塑性状态(如上面参照图1A-1D所述的)。使得或允许环422变暖以达到和超过过渡温度，从而回复到可收缩的弹性状态。之后，通过回缩吻合环施加装置420，吻合环422与环施加装置凹槽424脱开，从而将相邻的器官壁402压靠在已经与唇缘418预先对准的压接支撑元件414。
另外，还示出了小管内套叠近和远夹爪404和406，它们分别同轴设置在外壳412内，用于套叠待从中空器官402切除的一个预先选择的中空器官部分。夹爪404和406可在外壳412和吻合环施加装置420外滑动地操作并且可回缩到外壳412和吻合环施加装置420内。使夹爪404和406相对于外壳412轴向移动以相对于患病器官部分设置在预先选择的中间位置(如下所述)。在将患病器官部分的中部拖到夹爪404和406内之后，远夹爪406可相对于近夹爪404回缩，同样地，近夹爪404可相对于远夹爪406前进以夹紧预先选择的器官部分(如下面参照图17所述的)。之后，通过同时使夹爪404和406回缩到外壳412内而进行预先选择的器官部分的套叠(如下面参照图17所述的)。
图17-20中示出了压接支撑施加装置425。压接支撑施加装置425包括管状支撑轴428(图18和图20)。压接支撑元件414(如上面参照图4A-8B披露的)以可拆卸的方式被紧固在压接支撑施加装置425上。压接支撑施加装置425具有启动装置(未示出)，所述启动装置以可操作的方式直接或者间接地连接到压接支撑施加装置425上以有助于其前进或者回缩。
根据本发明的另一个实施例，利用形成在另一种构造的压接支撑施加装置的远端处的卡口紧固机构(未示出)使得压接支撑元件414以可拆卸的方式被紧固在所述另一种构造的压接支撑施加装置上。如图6中所示，通过转动管状支撑轴428内的内部同轴(未示出)，压接支撑施加装置425的卡口紧固机构(未示出)与卡口接合凹槽82接合并且被锁定在压接支撑元件68的卡口锁定凹槽84中。用于操作压接支撑施加装置425的启动装置(未示出)以可操作的方式直接或者间接地连接到压接支撑施加装置425上。
为了使吻合环422将器官壁402压靠在压接支撑元件414上，小管内吻合压接支撑元件414与唇缘418对准。之后，吻合环422(如上面参照图1A-3B所述的)与吻合环施加装置凹槽424脱开，从而将中空器官402相邻的套叠壁部压靠在压接支撑元件414上(如下面参照图17-18所述的)。
在图19中，其中还示出了以可操作的方式与压接支撑施加装置425相关的圆柱形切割刀片426。在小管内套叠和利用吻合环422将器官壁402的相邻部分压靠在压接支撑元件414上之后，圆柱形切割刀片426能够以可选择的方式切除患病的器官部分。圆柱形切割刀片426在远端朝向压接支撑施加装置425前进直至实现与其操作接合。
现参见图16-22，下面将描述用于执行切割中空器官的患病部分的套叠和吻合手术过程的方法。在图16中示出了用于套叠和吻合的设备400的横截面图。设备400设置在中空器官402内，以使近和远夹爪404和406分别与待从中空器官部分402切除的器官部分408的中间对准。利用腹腔镜或者开放手术，利用外部带410使得待切除的器官部分408的大致中部被拖到夹爪404和406内。夹爪404和406与被拖入的器官部分408压接接合。
接着，如图17中所示，夹爪404和406在保持压接的状态下同时回缩到外壳412内，使得器官402的器官部分408套叠。另外，如图17中所示，压接支撑元件414回缩以使其中的周向凹槽416与外壳412的远唇缘418对准。
如图18中所示，吻合环施加装置420滑动回缩。之后，吻合环422与环施加装置凹槽424脱开并且将相邻器官壁408压靠在压接支撑元件414上以进行器官402的吻合。如图19中所示，通过使切割刀片426在远端沿着设备400的轴线前进，圆柱形切割刀片426与套叠的器官壁部408切割接合。另外，如图20中所示，从器官402撤回设备400，使吻合环422和压接支撑元件414与压接支撑施加装置425脱开。
根据本发明的另一个实施例，管状支撑轴428转动，以使在其他构造的压接支撑施加装置425的远端处形成的卡口紧固机构(未示出)与压接支撑元件68的卡口锁定凹槽84和接合凹槽82脱开(如上面参照图6所述的)。回缩设备400使得压接支撑元件414与压接支撑施加装置425脱开。
如图21所示，吻合环422通过将相邻的器官部分压靠在压接支撑元件414上为器官402提供直接开放，使得器官402的部分430和432流通经过压接支撑元件414的轴向孔434。器官402保持密封从而不会流到或者泄漏到周围的腹腔中(未示出)。
由于吻合环422在器官402的壁部430和432上施加的压力，因此相应的壁区域436和438相互紧密地压靠在一起。对壁端部440和区域436与438的血液供给中止，使得壁区域436、438和440最终坏死。尽管这些区域开始死亡，但是直接与这些区域相邻的壁组织部分442开始吻合以使器官402的器官壁部430和432连接，并且作为一个连续的器官起作用。
在壁区域436、438和440完全坏死后，这些区域和吻合环422以及压接支撑元件414与壁部430和432分离，如图22中所示。这导致器官402中的孔444对于正常的器官流几乎没有或者根本没有限制。坏死的组织部分436、438和440和吻合环422以及压接支撑元件414一起在正常的器官活性作用下从器官402中消失。
根据本发明的其他实施例，可膨胀的吻合环设置在待吻合的器官内，并且与外部压接支撑元件可膨胀地压接接合(如上面参照图9所述的)。
现参见图23，其中示出了套叠和吻合设备460，套叠和吻合设备460包括的吻合设备470，通过使小管内可膨胀的吻合环452相对于外部压接支撑元件454与器官壁部(未示出)压接接合而进行中空器官(未示出)部分的吻合(如上面参照图9所述的)。通过使其安装突起474接合在压接支撑元件454的安装凹槽462中，使得压接支撑元件454以可拆卸的方式与圆柱形外壳472相连。其中示出了同轴地设置在圆柱形外壳472内的套叠设备476，套叠设备476包括以可操作的方式与同轴管状夹操作元件482和484相连的近和远夹爪478和480，以使夹爪478和480与器官部分(未示出)夹紧接合。另外，吻合设备470同轴地设置在外壳472内，吻合设备470包括吻合环安装元件486，吻合环安装元件486包括由同轴滑动地可操作管状安装轴492轴向操作的近和远吻合环支架488和490。
如图所示，为了使得可膨胀的吻合环452定位在支架488和490之间，吻合环452被冷却到或者低于过渡温度以具有可膨胀地韧性。吻合环452韧性地设置在支架488和490之间的安装元件486上。当吻合环452的温度上升到并且高于过渡温度时，为了防止可膨胀的吻合环452胀离安装元件486，利用同轴的环施加装置496限制吻合环452。吻合环施加装置496具有同轴地滑动设置在管状安装轴492内的操作轴498和圆柱形环保持壁497。吻合环452升温到过渡温度以上时，其记忆合金进入弹性状态并且膨胀到与圆柱形保持壁497接合。现准备使用设备470。
在将设备460插入到需要切除患病部分的器官部分中后，使得套叠设备476夹紧其中部(如上面参照图16-18描述的)并且进行套叠。在套叠后，安装元件486和施加装置496与压接支撑元件454的凹槽456对准。在安装元件486固定在该位置时，施加装置496在远侧前进，从而使得吻合环452从该处松脱，膨胀以使器官壁(未示出)相对于压接支撑元件454压接接合。接着切除套叠的器官部分(如上面参照图18-20描述的)。之后，从吻合的中空器官中撤出设备460以使压接支撑元件454和吻合环452一起与设备460的安装突起474分开。
与小管内可膨胀的吻合环452和外部压接支撑元件454一起使用设备460的后果是，在吻合位置处在器官内形成较大的孔。但是该孔受到壁厚和外部压接支撑元件454的外径的限制。根据待处理的器官的内径选择适合的外部支撑元件。为了进一步增大吻合的器官孔，根据本发明的其他实施例，下面参照图24披露可膨胀的压接支撑元件和利用该可膨胀的压接支撑元件的设备。
现参照图24，其中示出了套叠和吻合设备520，套叠和吻合设备520包括吻合设备530，该吻合设备通过使小管内可膨胀的吻合环500相对于外部可膨胀的压接支撑元件504与套叠的器官壁部(未示出)压接接合而进行中空器官(未示出)部分的吻合。
压接支撑元件504被冷却到过渡温度以下以使其记忆合金变为韧性，从而使得压接支撑元件504被压缩以插入到形成在外壳532的远端536处的保持夹头534内。
套叠夹爪(未示出；参见图23描述的)同轴地设置在圆柱形外壳532内。另外，吻合设备530同轴地设置在外壳532内，吻合设备530包括吻合环安装元件542，吻合环安装元件542包括由同轴滑动可操作的管状安装轴548轴向操作的近和远吻合环支架544和546。
如图所示，为了使得可膨胀的吻合环500定位在支架544和546之间，吻合环500被冷却到或者低于过渡温度以变为可膨胀地韧性。吻合环500韧性地设置在支架544和546之间的安装元件542上。当吻合环500的温度上升到并且高于过渡温度时，为了防止可膨胀的吻合环500胀离安装元件542，利用同轴的吻合环施加装置550限制吻合环500。吻合环施加装置550具有同轴滑动设置在管状安装轴548内的施加装置操作轴552。施加装置550还具有圆柱形吻合环保持壁554。当位于安装元件542中的吻合环500升温到过渡温度以上时，其记忆合金进入弹性状态并且膨胀成与圆柱形保持壁554接合。现准备使用设备470。
在将设备520插入到需要切除患病部分的器官(未示出)中后，套叠设备(未示出)使得患病的器官部分套叠(如上面参照图16-20描述的)。在套叠后，安装元件542和施加装置550与压接支撑元件504大致中心对准。在安装元件542固定在该位置时，施加装置550在远侧前进，从而使得吻合环500与其松脱，膨胀以使器官壁(未示出)相对于压接支撑元件504压接接合。切除套叠的器官部分(如上面参照图19描述的)。之后，分离元件556在远侧前进使得压接支撑元件504以及吻合环500推压并迫使夹头534在凹槽538处向外弯曲。由于凹槽538形成在夹头的外表面中，因此使得夹头534向外挠曲。从而，压接支撑元件504以及吻合环500与设备520分离并且压接支撑元件504以及吻合环500同时进一步膨胀到预先选择的尺寸。
与小管内可膨胀的吻合环500和外部可膨胀的压接支撑元件504一起使用设备520的后果是，在吻合位置处在器官内形成较大的孔。该孔的尺寸不受金属丝厚度和未膨胀的外部压接支撑元件504的外径的限制。相反，根据本发明的其他实施例，吻合孔是根据吻合环500和可膨胀的压接支撑元件504的膨胀直径形成的。
在某些情况下，外科医生可判断进行常规的开放外科切除手术以切除患病的或者有问题的肠的部分。连接肠部分的常规方法是利用钉或者缝线。但是，根据本发明的另一个实施例，利用吻合环和压接支撑元件实现吻合，从而大大减小泄漏的危险并且没有钉或者缝线留在吻合的肠中。现参见图25，其中示出了插入到器官部分604中的改进的套叠和吻合设备600，套叠和吻合设备600夹紧经手术切除的肠部602和604。该套叠和吻合设备(如上面参照图16-21所述的)被改进，以致于附加的夹爪606紧靠着横向压接支撑施加装置608设置以有助于将经手术切除的器官部602夹在它们之间。器官部604被夹在夹爪610和612之间。
现参见图26，通过使与器官部分604夹紧接合的夹爪610和612同时回缩到外壳614且之后同时使与器官部分602夹紧接合的横向压接支撑施加装置608和夹爪606回缩，而使得被夹紧的器官部602和604被部分套叠。两对夹爪(压接支撑施加装置608的下表面提供与夹606夹紧接合的夹紧表面)606、608以及610、612进一步回缩以使得压接支撑元件616与外壳614的唇缘618对准。接着吻合环施加装置620回缩以使吻合环622与凹槽624脱开以将器官部分602和604压接在压接支撑元件616上。圆柱形切割刀片626在远端前进以相对于横向压接支撑施加装置608提供与压接的器官部分602和604的切割接合，从而从中切除被夹紧的部分628和630。之后，压接支撑元件616和吻合环622与压接支撑施加装置632(如上面参照图19-22所述的)脱开以为吻合的器官部分602和604提供开放。
现参见图27和28，其中示出了插入到脱垂的肠652中的小管内吻合设备650，小管内吻合设备650用于在切除脱垂部分654后实现器官652的吻合。在图27中示出了被支撑在压接支撑施加装置670上的压接支撑元件656，压接支撑施加装置670在近侧回缩到外壳660内以与压接支撑元件656的凹槽666对准，准备将脱垂的肠部654压接在压接支撑元件656上。吻合环施加装置662回缩使得吻合环664与凹槽666脱开并压接脱垂的器官部654，如图28中所示。之后，圆柱形切割刀片668与压接支撑施加装置672切割接合以切除脱垂的器官部654。压接支撑元件656和吻合环664与压接支撑施加装置672(如上面参照图19-22所述的)脱开以为吻合的器官652提供开放。
另外，本领域技术人员应该理解的是，在用于上述手术中的吻合环和压接支撑元件的尺寸和厚度与待处理的器官的尺寸和形状有直接关系。选择特定尺寸的吻合环和压接支撑元件以获得适合于经受套叠和吻合的中空器官所必需尺寸或者位置的孔。显然，较小尺寸适用于上部肠，较大尺寸适用于下部肠。
另外，本领域技术人员应该理解的是，在根据本发明的实施例的上述内容中，使用形状记忆合金的设备，诸如吻合环，可被描述为两种不同类型中的一种。第一种设备使用一种形状记忆合金，该形状记忆合金当被冷却到室温以下时处于容易变形的马氏体状态，被称为“冷”类型。第一种设备在室温下达到完全或者部分奥氏体状态，并且当被加热到在室温和体温之间的至少其上部相过渡温度时达到完全奥氏体状态。在第二种类型的设备中，形状记忆合金在室温下处于容易变形的马氏体状态，被称为“热”类型，在该温度下设备发生变形并被应用，且当形状记忆合金被加热到室温以上时处于完全奥氏体状态。形状记忆合金容易变形的温度范围限定了两种类型的设备之间的差异。这样，利用包括第二种热合金类型的形状记忆合金的设备无需冷却到室温以下就可允许更自由的应用。上述本发明涉及需要冷却到室温以下的第一种冷类型的设备。
就“热”类型而言，其中转变温度较高，所述夹子在室温下是马氏体并且被加热到42-45℃呈现奥氏体状态。当温度降至37℃时，即，体温，马氏体转变是不完全的，使得夹子处在转变状态下，具有较差的机械性能。
应该理解的是，合金的所谓转变温度实际上是一个转变过程。从马氏体状态到奥氏体状态的转变开始于温度As，结束于状态完全为奥氏体的温度Af。当通过降温从奥氏体变为马氏体时，合金在温度Ms下开始变为马氏体并且在温度Mf达到完全马氏体状态。
在根据本发明的实施例优选的冷类型中，Af低于体温，大约为25℃。在热类型中，Mf低于体温，从而合金在体温下不能变为完全马氏体。
本领域技术人员应该理解的是，本发明不限于上述说明书中的内容和附图。相反，本发明仅是由所附的权利要求限定的。

Claims (21)

1.一种用于在套叠后连接中空器官的器官壁部的小管内吻合设备，该设备包括：
a)吻合环；和
b)与其结合使用的压接支撑元件，
其中所述吻合环包括由形状记忆合金制成的限定闭合的大体圆形形状的一段金属丝，所述吻合环具有中央开口并且具有交叠的端部，所述吻合环用于将相邻的器官部分压靠在所述压接支撑元件上以使它们之间吻合，
其中所述吻合环和所述形状记忆合金
i)在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态，和
ii)在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态，
从而能够使所述吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造；且
其中所述压接支撑元件用于小管内插入，从而提供用于将(非本发明的部分)器官部分压靠在所述支撑元件的支撑，所述压接支撑元件具有
i)基本上为圆柱形的侧壁；
ii)基本上相对于侧壁横向形成的近端壁和远端壁，从而限定所述压接支撑元件；
iii)提供流体连通的轴向孔；以及
iv)用于以可操作的方式使得所述压接支撑元件与压接施加元件接合的连接装置，以使得所述压接支撑元件处于与所述吻合环相邻的位置，从而有助于将中空器官的预先选择的壁部压接在它们之间。
2.一种与吻合环结合使用的压接支撑元件，所述压接支撑元件利用吻合环压靠套叠的器官壁部，以在壁部之间形成吻合，其中吻合环包括由形状记忆合金制成的限定闭合的大体圆形形状的一段金属丝，所述吻合环具有中央开口并且具有交叠端部，吻合环用于压接相邻套叠的器官壁部，以使壁部之间吻合，且其中所述吻合环和所述形状记忆合金
i)在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态，并且
ii)在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态，
从而能够使所述吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造，
其中，所述压接支撑元件包括：
a)基本上为圆柱形的侧壁；
b)基本上相对于侧壁横向形成的近端壁和远端壁，从而限定了压接支撑元件；
c)提供流体连通的轴向孔；以及
d)连接装置，用于以可操作的方式使得压接支撑元件与压接施加元件接合，以使得所述压接支撑元件处于与吻合环相邻的位置，从而有助于压接在它们之间的中空器官的预先选择的壁部。
3.一种与压接支撑元件结合使用的吻合环，所述压接支撑元件用于使套叠的器官壁部被压接套叠以在壁部之间形成吻合，其中压接支撑元件包括：
a)基本上为圆柱形的侧壁；
b)基本上相对于侧壁横向形成的近端壁和远端壁，从而限定了压接支撑元件；
c)提供流体连通的轴向孔；以及
d)连接装置，用于以可操作的方式使得所述压接支撑元件与压接施加元件接合，以使得所述压接支撑元件处于与所述吻合环相邻的位置，从而有助于压接在它们之间的中空器官的预先选择的壁部；
其中所述吻合环包括：
由形状记忆合金制成的限定闭合的大体圆形形状的一段金属丝，所述吻合环具有中央开口并且具有交叠的端部，吻合环用于压接相邻套叠的器官壁部以使壁部之间吻合，
并且其中所述吻合环和所述形状记忆合金
i)在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态，并且
ii)在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态，
从而能够使吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造。
4.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述吻合环和所述形状记忆合金
a)在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态，并且
b)在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态，
从而能够使所述吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造。
5.如权利要求1所述的吻合环，其特征在于，所述吻合环和所述形状记忆合金
a)在第一较低温度下呈现塑性或者韧性状态，并且
b)在至少达到第二较高温度时呈现弹性状态，
从而能够使所述吻合环在第一较低温度下保持预先选择的构造，并且在回复到第二较高温度后保持弹性压接构造。
6.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述金属丝段具有从包括
a)圆形；和
b)椭圆形，
的组中选择的横截面形状，从而控制在所述吻合环和所述压接支撑元件之间被压缩的组织上施加的压力。
7.如权利要求3所述的吻合环，其特征在于，所述金属丝段具有从包括
a)圆形；和
b)椭圆形，
的组中选择的横截面形状，从而控制在所述吻合环和所述压接支撑元件之间被压缩的组织上施加的压力。
8.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述吻合环是在第二较高温度下的收缩吻合环。
9.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述吻合环是在第二较高温度下的膨胀吻合环。
10.如权利要求2所述的与吻合环结合使用的压接支撑元件，其特征在于，所述吻合环是在第二较高温度下的膨胀吻合环。
11.如权利要求3所述的吻合环，其特征在于，所述吻合环是在第二较高温度下的膨胀吻合环。
12.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述压接支撑元件具有形成在其外表面中的周向凹槽，以便于使所述收缩吻合环保持在其中的预定位置处。
13.如权利要求2所述的与吻合环结合使用的压接支撑元件，其特征在于，所述压接支撑元件具有形成在其外表面中的周向凹槽，以便于使所述收缩吻合环保持在其中的预定位置处。
14.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述压接支撑元件具有形成在其内表面中的周向凹槽，以便于使所述膨胀吻合环保持在其中的预定位置处。
15.如权利要求2所述的与吻合环结合使用的压接支撑元件，其特征在于，所述压接支撑元件具有形成在其内表面中的周向凹槽，以便于使所述膨胀吻合环保持在其中的预定位置处。
16.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述压接支撑元件被构造成压接支撑螺旋，该压接支撑螺旋包括由形状记忆合金制成的并且限定了闭合螺旋形状的金属丝段，所述金属丝段具有至少一个盘圈，以使所述压接支撑螺旋是在第二较高温度下的膨胀支撑螺旋。
17.如权利要求2所述的与吻合环结合使用的压接支撑元件，其特征在于，所述压接支撑元件被构造成压接支撑螺旋，该压接支撑螺旋包括由形状记忆合金制成的限定了闭合螺旋形状的金属丝段，所述金属丝段具有至少一个盘圈，以使所述压接支撑螺旋是在第二较高温度下的膨胀支撑螺旋。
18.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述金属丝段具有从包括圆形、方形和矩形的一系列形状中选择的横截面形状。
19.如权利要求2所述的与吻合环结合使用的压接支撑元件，其特征在于，所述金属丝段具有从包括圆形、方形和矩形的一系列形状中选择的横截面形状。
20.如权利要求1所述的小管内吻合设备，其特征在于，所述近端壁和远端壁分别包括至少一个近凸耳和远凸耳，以有助于将所述收缩吻合环保持在它们之间的预定位置处。
21.如权利要求2所述的与吻合环结合使用的压接支撑元件，其特征在于，所述近端壁和远端壁分别包括至少一个近凸耳和远凸耳，以有助于将所述收缩吻合环保持在它们之间的预定位置处。
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