CN1462180A - 用于折叠和固定组织的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及装置以及使用这些装置的方法，用来在腔内医疗手术期间形成并且固定组织折叠。这些装置和方法可以用于例如在下食管括约肌(LES)的区域中将胃底壁折叠和固定到食管壁或食管组织中，从而减小在那个区域中的食管开口的直径。本发明的一个方面包括通过使铰接连接在外套管上的抓紧臂闭合来形成组织折叠，所述外套管设置在胃底壁和食管壁的连接处。本发明的另一个方面包括构成为插入并且设置穿过腔内装置的组织夹。

Description

用于折叠和固定组织的方法和装置

技术领域

本发明涉及用于在腔内医疗手术期间折叠组织并且固定组织折叠的装置以及使用这些装置的方法。

背景技术

在胃酸进入食管时会出现胃食管反流。胃酸进入食管的这种反流不仅在健康人中容易出现，而且可能在其他人中成为病症。胃食管反流的效果从中度到严重不等。中度效果包括胃灼热、胸骨后面出现烧灼感。更严重的效果包括许多并发症，例如食管糜烂、食管溃疡、食管狭窄、异常上皮(例如Barrett食管)和/或肺吸入。由于胃酸反流进食管而导致的在组织结构中的这些不同的临床症象和变化通常被称为食管反流病(GERD)。

许多机理有助于防止在健康人中出现胃食管反流。一个这种机理是下食管括约肌(LES)的机能。参照图1，LES是平滑肌环并且在食管的大约最后四厘米中存在增加的环形厚度。在其松弛状态中，LES在食管进入胃的口处产生高压区域(高于胃压大约15-30mmHg)。该压力基本上关闭了食管，从而胃的内容物不能反流进食管。LES响应于在食管中的吞咽和蠕动运动而打开，从而使得食物能够进入胃。但是，在打开之后，正确起作用的LES应该恢复松弛或关闭状态。LES的暂时松弛在健康人中确实出现，这通常导致胃灼热的偶然发作。

在胃底部和食管之间出现的物理相互作用还防止胃食管反流。胃底是位于靠近食管的胃顶部处的胃叶。在健康人中，当胃充满食物和/或空气时胃底压靠在食管口上。这就有效地关闭了通向胃的食管口，并且帮助防止胃酸反流进食管。

在患有GERD的个人中，LES功能异常，这是由于瞬时LES松弛中的增加、食管长度的减小、LES在松弛期间的肌张紧性降低或者由于食管组织在受伤之后抵抗愈合或修复自身的无能力性。这些状况常常由于过度饱食、摄入咖啡因、巧克力或脂肪食物，吸烟，和/或食管裂孔疝而加剧。避免这些加剧机理有助于制止与GERD相关的负面效果，但是不会完全治好该疾病。

已经研究出通常被称为胃底折术的手术来防止在由于GERD或其它原因而其正常LES机能受到损坏的病人中的胃酸反流。胃底折术涉及使底部更靠近食管以帮助关闭通向胃的食管口。在Nissen胃底折术(一种特殊的胃底折手术)中，胃底被拉起并且包围着食管，然后缝合在自身和食管上，从而它完全包围着食管。通常，该手术是作为打开手术进行的，但是作为腹腔镜手术最近已经取得了成功，如在McKernan，J.B.，Champion，J.K.，“L aparoscopic antireflex surgery”，American Surgeon，Vol.61，pp.530-536(1995)。

对于任何打开手术而言，由于感染、失血或采用麻醉而会出现并发症。另外，由于在进行打开手术中需要相对较大的切口，所以切口愈合需要较长的恢复时间。虽然腹腔镜手术由于在腹壁中在相对较小的切口位置处使用了相对较小的装置所以可以降低这些负面效果。但是这仍然存在由于切口而出现感染的危险。切口在腹壁中的位置防止出现其它负面效果，例如败血病，这由于包含在胃中的脓毒液体泄漏而导致。

其它手术专门解决了该LES。这些手术试图通过加厚LES区域并且减小通向胃的食管口的直径即束紧LES区域来防止反流。但是，现有的手术耗时且难以实施。

发明概述

在下面的说明书中给出了本发明的一部分优点和目的，并且一部分将从该说明书中看出，或者可以通过本发明的实施来了解。本发明的这些优点和目的可以通过在所附权利要求中所具体给出的要素和组合来实现和获得。

本发明包括装置和使用这些装置来进行腔内医疗手术的相关方法。具体地说，所发明的装置和使用这些装置的方法可以用来治疗GERD。本发明的装置和方法能够迅速且反复地完成该手术且不会影响安全性或增加感染。

为了获得这些优点并且根据本发明的目的，如在这里所具体且广泛描述的一样，本发明包括一种用于在医疗手术中固定组织折叠的装置。该装置包括第一臂和基本上相对于第一臂设置并且具有与第一臂的端部连接的端部的第二臂。这样连接的这些臂限定了容纳组织折叠的开口。这些臂构成为固定在组织折叠上，并且这些臂保持在组织折叠的外表面的外部上。

根据本发明的另一个方面，用于在腔内医疗手术期间固定组织折叠的方法包括在所要折叠的组织附近插入腔内装置，将组织折叠在一起以形成组织折叠，并且将组织夹插入穿过该腔内装置。然后如此设置组织夹，从而该折叠设置在由夹子形成的开口中，并且与组织折叠接合。

本发明的再一个方面在于一种用在腔内医疗手术中的腔内装置的工作端。该工作端包括多个相互连接的部件，该部件具有构成为与一部分身体接合以进行该医疗手术的可伸展工作表面区域。

根据本发明的另一个方面，提供一种用于在腔内医疗手术中形成组织折叠的装置。该装置包括一个管子，该管子形成沿着纵向方向从近端延伸到该管子的远端的通道。可伸展臂可绕枢轴转动地设置在该管子的远端上。该臂构成为在基本上沿着纵向方向的位置和与该纵向方向倾斜的位置之间绕着枢轴转动。该臂可从一个回缩状态伸展到一个伸展位置。

根据本发明的另一个方面，一种用于在腔内医疗手术期间形成组织折叠的方法，它包括，提供一个管子和可枢轴转动地连接在该管子的远端上的可伸展臂，所述管子和臂构成为插入到身体中以进行医疗手术。该方法还包括将管子插入在身体中同时所述可伸展臂沿着管子设置并且回缩。在插入之后，该臂枢转离开管子并且伸展。然后该臂设置在所要折叠的组织下面，并且朝着管子转动以折叠该组织。

根据本发明一个实施方案的另一个方面，包括一种用于固定组织折叠的装置。该装置包括具有周边表面的安装部件。该安装部件包括多个围绕着周边表面设置的第一接合部分。该装置还包括多个构成为在第一接合部分处接合安装部件的多个组织固定部件。

根据本发明的另一个方面包括一种用于固定组织折叠的方法。该方法包括提供一种具有周边表面的安装部件，该安装部件具有多个围绕着所述周边表面设置的第一接合部分。还设有多个组织固定部件，并且这些固定部件用来在第一接合位置处接合安装部件。该方法还包括将安装部件和组织固定部件内腔地安装在组织折叠附近。然后将这些组织固定部件设置在组织折叠的外表面上并且与第一接合部分接合以使这些组织固定部件相对于组织折叠和安装部件而固定到位。

本发明一个实施方案的另一个方面包括一种用于固定组织折叠的装置。该装置包括一个管子，它在其中形成有管腔以及位于管子的远端附近的开口。该管子构成通过管腔进行抽吸并且将要被固定的组织装进开口中。保持部件设置在管腔中并且构成为保持用来固定组织的组织夹。在管腔中设置有这样一个部件，该部件构成为相对于管子在打开位置和关闭位置之间促动以打开和关闭管开口。通过相对促动来安装该组织夹。

本发明的再一个方面包括一种用于固定组织的方法。该方法包括提供一种管子，该管子在其中形成有管腔以及位于管子的远端附近的开口。该方法还包括将开口设置在所要一起固定的组织附近并且通过管腔施加抽吸从而通过开口抽吸组织。在该组织被抽进开口之后，促动设置在管腔内的部件以安装组织夹，从而将该组织固定在一起。

根据本发明的再一个方面，一种用于在医疗手术中固定组织的装置包括一个套管，它具有近端、远端和位于远端附近的纵向窗口、用于产生穿过套管并且通向窗口的真空的抽吸装置以及抓紧元件，该元件位于套管中并且可以在该元件处于窗口边界外面的非抓紧位置和其中该抓紧元件处于窗口的边界内的抓紧位置之间移动。

本发明的另一个方面在于包括一种用于治疗胃食管反流病的方法，它包括以下步骤：将套管插入到胃腔中；将抽吸抓紧器装置插入到套管的管腔中并且将组织固定在抽吸抓紧器装置中；向套管的远端压迫固定的组织；松开固定的组织，从而使它能够被抓紧在套管和位于套管远端处的抓紧元件之间；并且牢固地将被抓紧的组织固定在病人的组织壁上。

要理解的是，上面的总体说明和下面的详细说明都是示例性和说明性的，并且不是对所要求保护的发明进行限制。

附图的简要说明

结合在该说明书中并且构成该说明书的一部分的附图显示出本发明的优选实施方案，并且与说明书一起用来说明本发明的原理。在这些附图中，其中：

图1为从食管的中点到十二指肠起点附近的位置的胃肠道的剖视图；

图2A-2C分别为其抓紧臂处于关闭位置中的A构架抓紧器-外套管的侧视图以及其抓紧臂处于打开位置中的A构架抓紧器-外套管的相应前视图和侧视图；

图2D为其抓紧臂处于打开位置的A构架抓紧器-外套管的顶视图；

图3为食管和胃的一部分的剖视图，并且显示出插入用来进行胃底折手术的A构架抓紧器-外套管；

图4为一部分食管和胃的剖视图，并且显示出被促动用来在胃底折手术过程中将胃底壁折叠在食管壁上的A构架抓紧器-外套管的侧视图；

图5为根据本发明一个实施方案的可伸展抓紧臂的侧视图，并且显示出设在A构架抓紧器-外套管的远端上的臂；

图6A为根据本发明一个实施方案的组织夹的平面图；

图6B为图6A的组织夹的夹紧凸起的放大图；

图7为一部分食管和胃的剖视图，并且显示出被促动用来将底壁折叠到食管壁上的A构架抓紧器-外套管的侧视图以及根据本发明一个实施方案的插入穿过所述抓紧器-外套管以固定到在胃底折手术中形成的组织折叠上的组织夹的侧视图；

图8为一部分食管和胃的剖视图，并且显示出根据本发明一个实施方案的用来将胃底固定在食管上的两个组织夹；

图9为根据本发明一个实施方案的安装装置的平面图，并且显示出与环的孔接合的该装置的其中一个腿；

图9A为可以用来代替孔以接合安装装置的这些腿和环的接合凹槽的透视图；

图10为通向胃的一部分食管的剖视图，并且显示出在折叠安装装置的腿并且使这些腿与孔接合之前图9的安装装置相对于在胃底壁和食管壁之间形成的组织折叠固定不动；

图11为图9的安装装置的垂直剖视图，它安装用来固定由胃底壁和食管壁形成的组织折叠；

图12为根据本发明另一个实施方案的安装装置的顶视图；

图13为沿着平面13-13′取出的图12的安装装置的侧面剖视图，并且显示出用于与食管壁接合的组织夹；

图14为图12和13的安装装置的垂直剖视图，它们用来固定由胃底壁和食管壁形成的组织折叠；

图15A-15C分别为根据本发明一个实施方案的抽吸钉合器的打开前透视图、关闭前视图和打开侧视图；

图16为供根据本发明一个实施方案的抽吸钉合器使用的组织夹的相应凸形和凹形部件的实施例；

图17为沿着在图15A中的平面17-17剖开的剖视图，显示出根据本发明一个实施方案的抽吸钉合器的内部结构的细节；

图18为图17的抽吸钉合器的试图，并且显示出根据本发明一个实施方案插入的组织夹的凸形和凹形部件；

图19为根据本发明一个实施方案的抽吸钉合器的垂直剖视图，它插入到食管中以将食管组织抽吸进该装置的侧壁开口中；

图20为根据本发明一个实施方案的抽吸钉合器和插入的组织夹的剖视图，并且显示出该钉合器相对于所要固定的一部分食管组织的设置以及通过该钉合器进行抽吸；

图21为在图20中所示的抽吸钉合器和食管组织的剖视图，并且显示出被吸进在抽吸钉合器中的开口中的组织以及显示出内部套管和外管的相对转动以采用根据本发明一个实施方案的组织夹的凸形和凹形部件的箭头；

图22为在内部套管和外管已经完全转动以使组织夹的凸形和凹形部件接合从而固定组织折叠的根据本发明一个实施方案的抽吸钉合器和固定的食管组织的剖视图；

图23为一部分食管壁的剖视图，显示出在已经使用根据本发明一个实施方案的抽吸钉合器展开之后安装用来固定组织折叠的组织夹；

图24为一部分食管和胃的垂直剖视图，显示出根据本发明一个实施方案用于固定食管组织的折叠的组织夹的安装；

图25为食管的整个圆周的剖视图，显示出安装以三个分开的径向间隔安装在食管周围的组织夹；

图26为根据本发明的抽吸抓紧器装置的透视图；

图27显示出在已经将组织设置在其中之后抽吸-抓紧器装置的操作；并且

图28为根据本发明的抽吸抓紧器装置的可选实施方案的透视图。

优选实施方案的详细说明

胃底折术的最新形式(被称为内窥镜胃底折术)是一种腔内手术，其中胃底壁回折到食管壁上。然后固定在食管和底部之间形成的组织折叠。内窥镜胃底折术打算作为一种腔内手术来进行，其中将所要求的医疗器械插入穿过食管。这种手术与前面技术相比具有切口少、更快速并且廉价的优点。

在图2A-2C中显示出当前在内窥镜胃底折术中所采用的装置。被称为A构架抓紧器-外套管的该装置100包括在该装置远端处具有由缆索促动的抓紧器120的外套管110。缆索促动的抓紧器120包括通过枢轴112安装在外套管110远端上的抓紧臂122。外套管110包括优选具有最好能容纳直径为6mm的铰接内窥镜的管腔130，以及其它腔内装置。外套管110优选由金属加强塑料制成并且是柔性的。在其远端处，在抓紧器120附近，外套管110包括设置在外套管110侧壁中的大开口105。开口105容纳着抓紧臂122，从而在A构架抓紧器-外套管100的插入位置中抓紧臂122基本上关闭了开口105并且基本上与形成了开口105的外套管侧壁的剩余部分齐平。抓紧臂122还包括在臂的中央基本上纵向延伸的细长狭缝或开口127和用于帮助抓紧组织的多个凸起129。

在图2a中最清楚地显示出插入或关闭位置。A构架抓紧器-外套管100的抓紧臂112可以通过拖拉第一缆索124来促动或打开，该第一缆索在相邻枢轴122处或其附近连接在抓紧臂122的近端并且延伸穿过在外套管110中的管腔132直至该装置的近端。第一缆索124的拖拉动作使得抓紧臂122绕着枢轴112转动，由此在抓紧臂122和外套管110之间形成逐步增加的角度。图2C显示出处于被促动或打开位置中并且与外套管110形成大约为90°夹角的抓紧臂122。第二缆索125也可以连接在抓紧臂122的近端并且延伸穿过在外套管110中的管腔134直至该装置的近端。第二缆索125可促动成使抓紧臂122从打开位置转动到关闭位置。第二缆索125的拖拉使得抓紧臂122绕着枢轴112、沿着与拖拉第一缆索124所引起的相反方向转动，因此减小了在抓紧臂122和外套管110之间形成的、朝着在图2A中所示的完全收缩的位置的角度。第一和第二缆索124、125可以延伸穿过形成在外套管110中并且从近端延伸到该装置远端的组合或单独通道132、134。或者，一根缆索可以从外套管110的近端延伸出，与抓紧臂122连接，绕过枢轴112，并且延伸回到外套管110的近端。在该布置方案中，该缆索将具有两个近端，并且拖拉该缆索近端中的一个端部使得抓紧臂122回缩，并且拖拉该缆索的另一个近端将使得抓紧臂122打开。

外套管110的远端可以包括形成透明部分的相对开口105。透明部分使得能够视觉确认打算通过A构架抓紧器-外套管100折叠的组织的位置。这种视觉确认可以通过例如内窥镜来实现。或者，整个外套管110可以由透明材料构成。

使用在图2A-2C中所示的抓紧器-外套管以下面的方式来进行内窥镜胃底折手术。在如图2A中所示的插入位置中，抓紧器-外套管100通过食管插入进胃中。抓紧器-外套管100的插入持续直到抓紧器-外套管100的远端到达底部下面的胃内的一个位置。抓紧器-外套管100优选插入成包含开口105的侧壁面向胃底。但是，可以想到在插入之后，抓紧器-外套管100会绕着其纵向轴线转动至所要求的位置。内窥镜可以延伸穿过在外套管100中的管腔130以在抓紧器-外套管100插入之后提供在胃内的图像。优选的是，采用直径为6mm的铰接内窥镜，但是根据与所要进行手术相关的特性来选择内窥镜的尺寸和类型。

在将外套管110插入并设定到底部下面的所要求位置上之后，抓紧臂122被促动并且向下转动至大约与外套管110垂直的其打开位置，如在图3中所示一样。抓紧器-外套管100然后向上朝着胃中的食管的开口上升。接着，促动缆索124以使抓紧臂122回到其关闭位置。抓紧臂122在它接合底部的壁时的弧形运动使得底部在食管通向胃的开口附近折叠在食管的侧面上，如在图4中所示一样。在底部壁已经折叠回到食管壁上之后，使它固定不动并且除去抓紧器-外套管100。

在已经形成折叠之后，可以采用多种紧固装置例如缝合线、夹子、U形针或其它合适的类似装置使该底部固定。合乎要求的是，所选择的紧固装置可以以相对非侵入的方式相对迅速地安装，并且一旦安装好则可以形成基本上均匀的组织折叠。

对于大多数的腔内手术而言，内窥镜胃底折手术优选在不影响该手术的安全性或非侵入性的情况下尽可能快地完成。为了保持该手术相对非侵入，在该手术中所采用的任何装置应该是小型的，然而优选具有与在任意单个手术期间可能出现的特定情况，例如病人的特定尺寸和解剖结构相适应的工作尺寸。内窥镜胃底折手术的另一个目的在于能够重复实施该手术。

本发明的各个方面大体上涉及例如与A构架抓紧器-外套管结合用来进行内窥镜胃底折手术的装置。本发明的这些装置包括对A构架抓紧器-外套管的改进，从而内窥镜胃底折手术可以反复且更加迅速地进行，而不会降低该手术的安全性或非侵入性。而且，所披露的本发明装置可以插入到具有有限管腔直径的腔内装置中，并且可以用于尺寸和解剖组织不同的病人中。

为了实现这些目的，本发明包括一种组织夹装置和可伸展的抓紧臂。优选的是，本发明的两个装置能够供结合图2-4中所述的A构架抓紧器-外套管使用，但是这些装置在抓紧器-外套管以外的用途也在本发明的范围内。另外，本发明包括用于使用组织夹和可伸展抓紧臂的相应方法。

在图5中显示出根据本发明的可伸展抓紧臂的一个实施方案。可伸展抓紧臂200显示出与A构架抓紧器-外套管100结合。但是，该可伸展抓紧臂也可以与其它装置一起使用。图5的A构架抓紧器-外套管100的各个结构特征除了抓紧臂200和所要描述的用来操纵该臂的结构之外，与在图2的外套管100的说明中所披露的那些相同，并且具有相同的参考标号来表示相同的部件。

在所示的优选实施方案中，在图5中所示一样，可伸展抓紧臂200包括中空管201-203。管子201-203以伸缩的关系相互接合以使抓紧臂200伸展和收缩。由管子201-203形成的管腔(未示出)容纳了由注射器输入进外套管110近端的液压流体。可以通过注射器或其它合适输送装置将流体输送，且延伸穿过形成在外套管110中管腔的管子204中，该管子通向在抓紧臂200的管子201-203内的管腔。由于将液压流体输送进管子201-203的管腔中而导致的、在这些管子中的压力增加使得这些管子向外滑动以使抓紧臂200伸展。在完全伸展的状态中，管子201-203基本上设置成首尾相连的关系。通过除去在管子201-204中的流体压力，从而可以使抓紧臂200回缩。在完全回缩的状态中，管子201-203设置成基本上同心的关系。

虽然在图5中所示的可伸展抓紧臂200的实施方案中显示出三根管子，但是在本发明的范围内可以考虑提供多于或少于三根的管子。管子数量的选择取决于所要进行的手术的各个参数，例如折叠的长度和抓紧器-外套管的管腔直径大小。但是，抓紧臂的整体长度不应该超过在形成组织折叠时为保持该装置的机械优点所需要的长度。

本发明的范围包括包含其它可扩展结构的抓紧臂。例如，代替提供管子的伸缩布置，可以提供伸缩梯子结构。这个实施方案将与图5的实施方案类似地操作，但是代替液压促动，每个臂段可以与促动线连接以使抓紧臂伸展或回缩。

与液压伸缩部件相反，本发明也可以考虑采用形状记忆材料、可充气部件和折叠部件来制作该可伸展抓紧臂。

下面将描述使用本发明可伸展抓紧臂来形成组织折叠。如参照图3所述一样，A-构架抓紧器-外套管插入进身体至胃底下面的一个位置上。可伸展抓紧臂200以与抓紧臂122类似的方式促动。也就是说，促动缆索，抠轴112使可伸展抓紧臂200沿着向下的方向转动直到它与外套管110基本上垂直。在这个促动步骤期间，管子201-203处于它们的完全收缩状态中。在可伸展抓紧臂200的枢轴转动促动之后，通过输送液压流体穿过在外套管中的通道和由管子201-203形成的管腔而使抓紧臂200伸展。可伸展的抓紧臂200可以伸展至适用于病人的解剖组织和所折叠的组织的所要求深度的长度。一旦使抓紧臂200伸展至适当的长度，则重新促动缆索以使抓紧臂200以向上运动的方式转动，从而形成由胃底和食管壁形成的折叠并且使之保持不动。一旦已经使用可伸展抓紧器使该组织的折叠保持不动，则可以使用夹子、U形针、缝合线或其它固定装置来将胃底固定在食管上以完成该胃底折手术。下面所披露的组织夹300可以在内窥镜胃底折手术中用来将胃底固定在食管上。在折叠被固定之后，可以使可伸展抓紧臂200向下转动以使该组织折叠松弛，并且可以通过使液压流体反向流出管子201-203和外套管110来使臂200沿长度回缩。

本领域普通技术人员通过研究在这里所披露的本发明的说明书和实践可以了解的是，在本发明的可伸展抓紧臂中可以作出各种变化和改变。例如，抓紧臂的整体长度可以根据所采用的腔内装置的结构而变化。

在图6A中显示出根据本发明的组织夹300的实施方案。组织夹300构成为将胃底壁固定在位于通向胃的食管口附近的食管外壁上。因此，可以使用组织夹300来完成胃底折手术，并且尤其是内窥镜胃底折手术。组织夹300基本上包括两个臂301和302，它们相互连接以便具有基本上为U形的结构。臂301和302优选相互连接，从而当在胃底折手术中设置成固定组织折叠时，每个臂301和302将与折叠的表面摩擦接合。该摩擦接合优选在折叠组织上产生压缩力以将该组织夹在一起。

如在图6A中所示的组织夹300包括用于在组织夹300的安装期间进行夹紧的夹紧凸起303。夹紧凸起303使得组织夹300能够通过具有构成为与夹紧凸起303配合的远端的展开装置310(图7)被保持。当组织夹300适当地设置在组织折叠上时，展开装置310将松开夹紧凸起303。组织夹300还包括设置在夹子的相对内表面上的倒角稳定倒钩304。倒钩304有助于防止夹子在克服了夹子和折叠之间的摩擦接合的情况下相对于组织折叠移动并且帮助使组织夹300保持不动。在组织夹每个臂301、302上可设置固定孔305，这样如果需要可将夹子300锚定在组织上。锚定装置可以为钉、栓、缝合线、U形针、生物降解杆或其它合适锚定装置。如所示一样，两个倒钩304设置在组织夹300上，并且在臂301和302的每个内表面上设有一个倒钩。这些倒钩304直接相对于彼此设置。但是，要考虑到，在夹子300的每个内表面上可以设置一个以上的倒钩，并且这些倒钩可以如此设置，从而它们相互垂直地间隔开。本领域普通技术人员将认识到，倒钩的正确数量和设置可以根据以下因素例如所要固定的组织厚度、组织夹的正确设置、夹子材料、固定该组织所要求的全部夹子的数量以及其它类似因素而变化。

在图6A中所示的组织夹300的实施方案中，臂301在所述夹子由夹紧凸起303夹住时沿着基本上垂直的方向延伸。臂302以微小的夹角与臂301连接，从而形成在臂301和302之间的开口稍微倾斜，并且该锥形的最宽部分出现在这些臂的近端处。臂301或302中的一个还可以在其近端处具有轻微的弯曲部306以便提供用来进行推压以使这些臂在插入期间更加靠近的表面。弯曲部306也可以用来允许容易通过使折叠沿着弯曲部306的内表面滑动而使组织折叠平滑地插入夹子300。优选的是，弯曲部306设置在没有包括夹紧凸起303的臂上。

组织夹300可以由任意合适的生物相容性材料例如钛、聚乙烯、聚四氟乙烯或ABS制成。优选的材料包括生物可吸收的材料，例如聚乳酸或聚乙醇酸。当使用生物可吸收的材料来制造组织夹300时，可以想到，在食管和胃底的壁上的组织最终将粘接在一起，从而外部固定装置例如夹子就不必要了。因此，该生物可吸收的材料应该如此选择，从而夹子的分解在折叠组织已经具有完全粘接的机会之后出现。夹子300所选用的材料可以是这样一种材料，该材料导致在食管和胃底组织与夹子300的表面之间出现一些摩擦接合。例如，夹子300的表面可以形成有花纹以便提高该摩擦接合。

一般来说，组织夹300具有这样的尺寸，从而使得它能够与腔内装置一起使用并且用于固定在胃底折手术期间形成的折叠。一种组织夹300其尺寸使得它能够通过使用A-构架抓紧器-外套管100插入和安装。因此，组织夹300优选具有大约为4cm的长度，从U的顶点到臂301和302的端部测量的。在夹子300的嘴部处的开口307优选在臂301和302的内表面之间为大约6毫米。在这样设定好尺寸之后，该组织夹300将装配在结合图2-4所述的A-构架抓紧器-外套管的管腔130内。但是，这些尺寸只是示例性的，具体的尺寸可以根据用来进行该手术的具体A构架抓紧器-外套管的设计或者根据该夹子是否与其它输送装置结合使用而变化。现在将参照图8对使用组织夹300来进行内窥镜胃底折手术的方法进行说明。首先，根据结合图2-4所述的步骤来应用A构架抓紧器-外套管100，从而已经将抓紧臂122促动以完成将胃底壁折叠到食管壁上。然后，将组织夹300插入穿过管腔130。可以使用任何标准的夹持器来通过夹紧凸起303抓紧组织夹300以将该组织夹插入穿过抓紧器-外套管100的管腔130。通过开口105使组织夹300下降至低于组织折叠的一个位置上，然后继续通过抓紧臂122保持不动。组织夹300的尺寸使得臂301和302能够设置在组织折叠的相对侧面上，从而臂301座落在开口105内并且臂302座落在抓紧臂122的开口内，如在图7中最清楚地显示出的一样，其中组织夹300已经与通过抓紧器-外套管100形成的组织折叠接合。一旦设置成组织折叠的顶端进入组织夹300的开口307，则通过夹紧器以稳定的运动向上拖拉该夹子以使组织折叠完全安置进夹子中。倒钩304将接合组织折叠的外表面以抑制组织夹300相对于组织折叠的运动。必要时，可以使用锚定部件通过固定孔305将组织夹300锚固在组织上。

在使组织夹300固定不动以保持住组织折叠之后，可以促动缆索124以使得抓紧器臂111呈现打开状态以松开该组织折叠。如果需要多个组织夹来完成该胃底折手术的话，则可以使A构架抓紧器-外套管100转动至新位置，并且可以重复进行用于折叠和固定组织的上述过程。组织夹可以安装在食管口的整个圆周上以使折叠胃底保持不动。因此，采用本发明的组织夹可以相对迅速且无侵入地完成胃底折手术例如腹腔镜胃底折手术。可以完全通过使用单个腔内装置来完成将胃底壁固定在食管壁上，从而在身体上只需要单个插入位置。另外，组织夹300的U形导致折叠具有更均匀的几何形状，因为这些夹子基本上为将要被固定的组织深度提供了一致的模板。图8显示出所完成的腹腔镜胃底折手术的一个实施例，其中采用两个组织夹300来将胃底固定在食管上。

作为在使用组织夹300的方法中的最后步骤，可以将硬化剂注射进这些折叠中以促进胃底自然粘合在食管上。如果这些组织夹300由生物可吸收的材料制成的话，则它们将最终分解。优选的是，组织夹300所选用的该生物可吸收的材料经过比出现自然粘合所需要的时间更长的时间分解。

本领域普通技术人员从在这里所披露的说明和具体实践中可以看出，在本发明的组织夹中可以作出各种改变和变化。例如，组织夹可以提供不同的尺寸，例如小型、中型和大型，以分别供小孩、中等个和大个病人使用。

另外，组织夹和抓紧器臂与A构架抓紧器-外套管装置结合的具体用途只是示例性的。在本发明的范围内可以想到，在其它腔内手术中使用这些装置以及用于医疗业以外的用途，其中可能需要通过小空间插入并且安装紧固件或材料抓紧装置。

在图9-11中显示出根据本发明的安装装置410的一个实施方案。该安装装置包括优选具有如所示一样的、基本上圆形形状外周表面的环411。环411构成为在腔内手术期间插入到食管中。为了便于插入穿过腔内装置的狭窄通道或穿过食管自身，环411优选由柔性或弹性材料例如硅酮和聚氨基甲酸乙酯制成。另外，环411的尺寸使得该环能够插入穿过狭窄通道并且设置在靠近通向胃的食管口的食管底部内。例如，环411其直径可以大约为18mm。具体地说，环411的外周表面优选在不妨碍食管通道的情况下与食管的内部形成摩擦配合。或者，环411可以通过缝合线或其它合适的固定装置固定在食管的内部。环411应该这样设置在食管内，从而环的纵向轴线和食管基本上共线。环411使用弹性或柔性材料还使得食管能够关闭以防止反流。

环411还包括至少一个设置在环周边表面上的接合部分。在图9中所示的实施方案中，孔413沿着与环纵向轴线垂直的方向延伸穿过环的周边表面。在图9中进一步显示出，环411优选形成有三个围绕着环的圆周均匀间隔开的孔413。在环411周围与孔413对应的位置处，腿412从环411中垂下。腿412沿着与环411的纵向轴线基本上平行的方向延伸。例如，如在图9中所示一样，腿412可以从环411的底部垂下，或者从环的周边表面垂下。每个腿412包括沿着其长度位于大约中间的带凹槽区域414。带凹槽区域414形成铰链以使得腿412能够很容易围绕着组织折叠折叠。在自由端415处，每个腿412包括构成为接合孔413的接合部件416。接合部件416从腿412中沿着与腿垂直并且远离环411纵向轴线的方向伸出。虽然在图9中显示出具有三个孔和相应的腿，但是根据所要求的折叠结构、折叠的厚度和其它类似的因素可以形成任意数量的孔和相应的腿。

接合部件416和孔413如此构成，从而在它们接合之前，接合部件416能够插入穿过孔413。但是在已经将接合部件416插入到孔413中之后，接合部件416被限制沿着与初始插入方向相反的方向向后穿过孔413。因此，根据本发明的一个实施方案，接合部件416包括轴部分418和锥形头部420，并且锥形头部420的最宽部分靠近轴418。锥形头部420在其自由端处构成为穿透所要固定的组织折叠。轴418其长度足够长以便延伸穿过组织折叠。在插入期间，头部420的自由端将首先穿过孔413。一旦头部420的最宽部分已经穿过孔413，则试图使接合部件416沿着与插入方向相反的方向向后穿过孔413会使得头部420的最宽部分邻接环411的内表面。这就限制了接合部件416脱离孔413。孔413优选具有槽形孔的形状或X形或其它类似的适当结构，该结构使得头部420在插入期间能通过但是在插入之后限制其通过。

如在图9A中所示一样，完全延伸穿过环411的孔413可以用接合凹槽413′代替。每个接合凹槽413′只是部分延伸穿过环411并且包括在环411的宽度范围内的加宽开口413′B。这样，接合部件416的锥形头部420将沿着朝着加宽开口413′B的方向插入穿过凹槽开口413′A，但是被阻止沿着相反方向向后通过。也就是说，头部420的较宽部分将邻接在位于加宽开口413′B和凹槽开口413′A之间的内表面。

另外，孔413或凹槽413′可以设置在组织固定部件上，并且接合部件416设置在环上。在该情况中，优选的是环411将包括容纳凹槽或其它的保护机构，用来保护食管在环411插入时被头部420的尖锐部分损坏。在这个实施方案中，促动器可以在准备使组织固定时将接合部件设置到与环周边表面垂直的位置中。

在图9-11中所示的实施方案中，环411和腿412形成一个整体装置。该整体装置可以形成作为一个单模制件，或者可以使用粘合剂或其它本领域普通技术人员容易想到的适当的紧固装置来将腿412固定地安装在环411上。

环411和腿412可以由任意合适的材料制成，该材料是生物相容性的并且至少在初始时期能够抵抗来自穿过该食管的酸和其它物质的降解作用。优选的是，使用生物可吸收的材料，从而该装置在经过足以在组织折叠的组织自然粘合的一定时间之后分解。环411可以由与腿412不同的材料制成，例如环411可以由柔性材料例如硅酮或聚氨基甲酸乙酯形成，而腿412可以由生物可吸收的材料例如聚乳酸或聚乙醇酸形成。这样，环411可以具有充分的柔性以使得食管关闭，而腿412具有足够的刚性以使组织折叠固定。另外，环411其尺寸可以设计成穿过消化道以便在环411将要与腿412分离的情况下不会引起并发症。

现在将对安装装置410在腔内手术例如腹腔镜胃底折手术期间的安装进行说明。在腿412处于它们的伸展位置的情况下，将安装装置410插入穿过食管。在插入期间，重要的是，接合部件416的头部420不会破坏食管。避免这种破坏的一种方法包括在每个头部420上提供保护罩以保护会接触头部420尖锐自由端的任何表面。作为提供保护罩的一种可选方案，每个接合部件16可以可转动地安装腿412上。因此，在插入期间，接合部件416可以在与环411的纵向轴线平行的方向中基本上沿着腿412设置。腿412可以包括用于容纳接合部件416的带凹槽的外壳。一旦相对于食管设置好环411，则可以使接合部件416转动至与腿412垂直的位置上。用于防止接合部件416在插入期间对食管造成伤害的其它合适机构也在本发明的范围内。

参照图10，然后使安装装置410相对于食管如此定位，从而环411接合着食管的内表面并且腿412的自由端415设置在通向胃的食管口下面。安装装置410应该相对于食管如此设置，从而腿412的带槽部分414比所要固定的组织折叠的底座稍低。优选的是，在环411和食管之间出现摩擦配合。但是，也可以采用缝合线或其它合适的固定装置来将环411固定在食管上。在图10中还显示出A构架抓紧器-外套管100，并且显示出抓紧臂122正在折叠一段组织。夹子促动机构422延伸穿过A构架抓紧器-外套管100的外套管110以便折叠安装装置410的腿412。可以采用任意传统的方式来形成夹子促动机构422，只要能够迫使腿412来固定组织折叠。例如，如在图10中所示一样，夹子促动机构422可以包括用于迫使腿412与折叠组织接合的枢转部件。

在采用一个装置例如A构架抓紧器-外套管100在胃底壁和食管壁之间形成组织折叠之后，向上折叠自由端415，从而其上设有接合部件416的腿412的表面接合组织折叠的外表面。可以通过延伸穿过A构架抓紧器-外套管100的管腔130的夹子促动机构422来折叠腿412。促动该夹子促动机构以压迫腿412绕着带槽部分414转动并且接合折叠组织。用足以使头部420穿透组织折叠的力来使自由端415朝着环411运动并且穿过孔413。一旦头部420穿过孔413，则腿部412使组织折叠在那个位置处固定不动。接合部件416和孔413之间的接合关系还有助于使环411相对于食管保持不动。设在环411上的每条腿412以相同的方式折叠以确保在食管周围形成一致的组织折叠。一旦安装装置410已经固定在组织折叠上，则可以从食管中除去该柔性输送管或其它输送装置。在除去输送管时，安装装置410将从柔性管的外部脱离。

在图11中显示出安装装置410在完成该胃底折手术之后的最终设置。该剖视图只显示出两个腿412。优选的是，每条腿412具有相同的长度，从而当安装装置410被安装用来固定组织折叠时，在食管周围形成具有一致深度的组织折叠。另外，该安装装置使得组织夹在食管口周围沿着径向和垂直方向排列以避免在使折叠固定之后在该组织上出现扭转应力。

设置安装装置410以使组织折叠固定的可选方式包括在折叠腿部412的步骤期间形成组织折叠。该过程包括使用如上所述的柔性管插入安装装置，之后将与A构架抓紧器-外套管的抓紧臂类似的可促动的抓紧和折叠装置插入穿过该管子。一旦已经插入该可促动的抓紧和折叠装置，使它相对于安装装置410的腿412定位并且如此进行促动，从而腿412的自由端415朝着环411向上转动。在腿412朝着环411转动时，所要折叠的组织将由该腿抓住并且朝着食管移动以形成组织折叠。然后通过利用孔413插入接合部件416来使腿412固定以保持该组织折叠。为了避免接合部件由于折叠腿412而对组织造成损坏，由于使用折叠腿412可以将接合部件416装在腿412内并且可以通过弹簧促动机构展开其它合适的展开。保护机构也可以用来防止组织在腿412的折叠期间受到接合部件416的破坏，并且落入在本发明的范围内。根据本发明的一个实施方案，腿412可以形成有不同的长度。长度较短的腿可以用来固定其中靠近食管的胃曲线较小的折叠。

在图12-14中显示出根据本发明的安装装置的另一个实施方案。在这些图中所示的安装装置基本上包括构成为与基本上类似于参照图6和7中所述组织夹300的组织夹一起使用的环511。在图6和7中所示的组织夹300是一种用于在内窥镜胃底折术期间固定组织的紧固机构的特别适合的实施方案。

图12-14显示出构成为与其结构基本上类似于组织夹300的组织夹一起使用的环511。在该实施方案中，组织夹和环511没有制作成一个整体件。相反，在图12-14中所示的组织夹300′构成沿着其周边表面与环511可拆卸地接合。环511包括围绕着环的周边表面以不同隔间隔开的孔513。孔513沿着与环的纵向轴线垂直的方向延伸穿过环511。在所示的实施方案中，三个孔513基本上等间隔地设置在环511周围。但是，根据所要求的折叠结构、折叠的厚度和其它类似的因素可以设置任意数量的孔。

孔513具有这样的尺寸和形状，从而使得它们能够容纳设置在组织夹300′的臂301′上的接合部件316以将夹子锁定在环511上不动。接合部件316以与如参照在图9-11中所示实施方案所述的接合部件416与孔413接合方式类似的方式接合孔413。一旦插入穿过孔513，则接合部件316的头部320构成为穿透所要固定的组织折叠的组织。以简要描述的方式将环511设置在食管内，这导致孔513相对于食管垂直对准。因此，当接合部件316被锁住穿过环511的孔513并且进入所要固定的组织折叠中时，组织夹300′也可以相对于彼此垂直对准。利用环511来设置组织夹300′因此导致在食管中出现径向和垂直对准，从而形成一种一致的组织折叠。

或者，孔513可以用与参照图9A所述的接合凹槽413′类似的接合凹槽来代替。在这个实施方案中，接合部件316将不会延伸穿过环511以穿透组织折叠的组织。相反，组织夹300′和所要固定的组织之间的摩擦配合以及倒钩304′和组织之间的接合将利用组织夹300′使组织折叠固定。

如参照在图9-11中的安装装置410所述的一样，环511和组织夹300′可以由任意合适的生物相容性材料制成。优选的是，采用生物可吸收的材料，从而该装置在经过足以在组织折叠的组织自然粘合的一定时间之后将分解。另外，环511和组织夹300′可以使用不同的材料，例如环511可以由柔性材料例如硅酮或聚氨基甲酸乙酯形成，而夹子300′可以由生物可吸收的材料例如聚乳酸或聚乙醇酸形成。这样，环511可以具有足够的柔性以使得食管关闭，而夹子300′具有足够的刚性以固定组织折叠。

下面将说明用来进行医疗手术例如内窥镜胃底折术的环511和组织夹300′的使用。首先，将腔内装置例如柔性管或A构架抓紧器-外套管插入穿过食管并且进入胃以形成通向胃底的通道。然后使用参照在组织夹300′上的夹紧凸起303′所描述的那种内窥镜夹紧器或通过将环511设置在柔性管的外面上来将环511插入在腔内装置内。优选的是，环511由柔性材料构成，该材料使得该环能够在需要将该环插入穿过腔内装置的情况下压缩。因此，环511可以由弹性材料且也是生物相容性材料例如硅酮或聚氨基甲酸乙酯制成。当设置在食管内时，环511应该构成为在其周边表面和食管的内表面之间形成摩擦配合以防止环滑动，然而不应该妨碍食管通道。但是除了摩擦配合之外，接合元件316和食管的接合通过孔513出现，并且有助于使环511固定不动。另外，必要时可以采用缝合线或其它合适的固定装置来将环511固定在食管上。

用环511接合组织夹300′可以在已经将环设置在食管内之前或之后进行。在已经安装好环511之后安放组织夹300′优选包括使用参照图6A所述一样的A构架抓紧器-外套管100插入这些夹子，但是也可以采用其它腔内装置。这样，向上拖拉组织夹300′使组织夹安装在组织夹的两个臂之间，从而使接合部件316与环511上的孔513对准。一旦对准，则可以通过夹紧器操纵组织夹300′以压迫接合部件316穿过孔513并且进入组织折叠。重复进行该过程直到所有组织夹已经安装好并且与相应的孔接合。

还要想到，接合部件316可以穿过组织折叠的整个厚度以与臂302′上的安装孔305′接合。在该情况中，安装孔305′和接合部件316还可以构成为一旦接合部件316已经插入到安装孔105′中就限制接合部件316穿过安装孔305′。

组织夹300′也可以在将环设置在食管周围之前安装在环511上。

在使用根据本发明的安装装置的任意一个实施方案中，在将这些装置安装之后可以加入硬化剂以促进形成该组织折叠的组织的自然粘合。优选的是，为安装装置的各个部件选择材料，这些材料可以在经过足以出现组织折叠粘合在一起的时间之后分解。

本领域普通技术人员通过研究在这里所述的说明和实践可以了解，在本发明的安装装置中可以作出个中改变和变化。例如，以与环结合的腿形式或以单独部件的形式的组织夹可以提供不同的尺寸例如小型、中型和大型，以分别供小孩、中等个和大个病人使用。另外，组织夹和相应孔的数量可以根据所要固定的折叠尺寸来改变。还有，要想到的是，所披露的安装装置可以在打开或腹腔镜手术中安装而不是腔内安装。

另外，组织夹和环结合A构架抓紧器-外套管装置和内窥镜胃底折术的具体用途只是示例性的。要想到的是，在本发明的范围内可以将这些装置用于其它腔内手术，也可以用于医疗业之外的用途，这些用途可能需要通过小空间插入、对准和安装紧固件或材料控制器。

根据本发明的另一个方面，通过另一种腔内医疗手术来实现这样一种技术，其中通过折叠并且由此加厚食管组织并且减小在LES区域中的食管口直径来治疗GERD。在该手术中所采用的腔内装置构成用来插入穿过食管以形成大体上纵向的组织折叠然后使该折叠固定。对于上述手术而言，该腔内手术于前面的技术相比其优点在于，侵入性更小、更迅速并且更廉价。

对于大多数腔内手术而言，折叠和固定步骤要在不影响该步骤的安全性或非侵入性的情况下尽可能快地进行。为了使该手术保持相对非侵入，优选提供这样一种装置，该装置尺寸相对较小，然而仍然具有将组织固定在食管中的多个位置中的能力并且具有恒定的效果。另外，只需要一次插入套管，并且该装置可以容易除去、卸载和重新插入以将组织固定在食管的圆周上。

为了实现这些目的，使用构成用于腔内插入的抽吸钉合器来形成和固定组织折叠。该抽吸钉合器及其使用方法尤其适用于进行其中要将组织折叠并且固定在LED的区域中的医疗手术。采用本发明的装置来固定食管组织使得该手术能够迅速且相对非侵入地进行，并且导致基本上一致的组织折叠。

虽然本发明的装置和方法将主要参照将食管组织固定在LES区域中进行说明，但是该装置和方法可以与需要形成和固定组织折叠的其它医疗手术结合使用。而且，该装置和方法可应用于其它环境例如工业环境，这些环境需要在通向两个表面的空间有限的情况中将这两个表面固定在一起。

在图15A-15C中显示出根据本发明的抽吸钉合器610的实施方案。抽吸钉合器610包括形成有管腔612的外管611。朝着其远端，外管611包括沿着一部分外管611延伸的侧壁开口613。开口613其轴向长度至少与所述组织夹的长度一样长，例如大约2-4cm。如将在下面进行描述的一样，开口613具有足以提供抽吸力以将一部分食管组织抽进的宽度，例如大约为7mm。外管611是中空的，并且在远端616处密封。

在管腔612内设有可转动的内部套筒615。内部套筒615是中空的并且至少沿着与开口613对应的其远端的轴向长度具有半圆形结构。另外，套筒615可以具有完全圆形或基本上圆形的横断面。如在图15A和15B中最清楚地显示出一样，半圆形结构允许内部套筒615能够在套筒在外管611内转动时关闭和打开开口613。

在抽吸钉合器的近端(未示出)处，真空源与设置在外管611上的装配件连接。当开启时，真空源在管611内侧壁开口613处产生一个抽吸力。还有，在外管611的近端处设有促动器，用来使外管611和内部套筒615相对于彼此转动。这种促动器可以手动或自动地控制。这种真空装配件和近端促动器可以是本领域所公知的类型，例如在图15A中所示的真空装配件625和转动促动器626。

外管611和内部套筒615优选由金属或其它合适的能够承受由真空源产生的抽吸力的类似材料制成，从而允许进行相对转动运动，并且其柔性足以穿过食管，例如穿过内窥镜。例如，外管611和内部套筒615可以由金属编织物和线圈加强聚合物例如尼龙、聚酰胺或尼龙嵌段共聚物形成。外管611的管腔612的直径可以大约为10mm。

图16显示出可以采用抽吸钉合器610展开的组织夹616的实施方案。在所示的实施方案中，组织夹616包括凹形部件617和凸形部件618。凹形部件617纵向延伸并且形成有多个在数量和位置上与设置在凸形部件618上的枪形部分620对应的孔619。枪形部分620和孔619如此构成，从而枪形部分620可以在凹形部件617和凸形部件618脱离时沿着第一方向插入穿过孔619。一旦已经将标枪部分620插入穿过孔619，则凹形部件617和凸形部件618处于接合关系，并且枪形部分620不能沿着与所述第一方向相反的第二方向被拉回穿过孔620。

图16显示出分别包括孔和枪形部分的凹形部件617和凸形部件618。但是根据这些因素例如所要固定的组织量、夹子的定位以及其它类似因素可以使用任何数量的排、列或分布的相应孔和枪形部分。包括凹形部件617和凸形部件618的组织夹616优选由生物相容性材料并且尤其是由生物可吸收的材料制成。采用生物可吸收的材料使得组织夹616能够在由夹子616固定在一起的组织表面已经具有形成自然粘合的机会之后在身体内安全地分解。

图17和18最清楚地显示出凹形部件617和凸形部件618在它们展开以使组织固定之前在抽吸钉合器610中的总体设置。这些图显示出外管611和内部套筒615在侧壁开口613的区域中并且沿着在图15A-15C中所示的平面17-17剖开的剖视图。如在这些图中所示一样，内部套筒615包括形成在限定了半圆形开口并且构成为保持并且推动凸形部件618的第一小唇部或凸缘621。凸缘621可以包括用于将大小类似的凹槽或突起牢固地接合在凸形部件618中的突起或凹槽。唇部621在内部套管615转动至完全打开的开口613时设置在外管611的侧壁开口613的一个边缘附近。为了在组织夹616安装好之前保持着凹形部件617，外管611包括在开口613的边缘附近设置在其内表面上的第二小唇部或凸缘622。因此，唇部622在内部套筒615转动至完全打开位置时相对于设置唇部621的开口613的边缘设置。唇部622设有基本上位于其中心的孔623。孔623在唇部622保持着凹形部件617时与孔619对准，如在图18中所示一样。因此，孔623在枪形部分620插入穿过孔619以接合凹形部件61 7和凸形部件618期间容纳着枪形部分620的顶端。虽然这些图显示出凹形部件617由设置在外管611上的凸缘622保持着并且凸形部件618由设置在内部套筒615上的唇部621保持，凹形部分617相反可以由内部套筒615保持，并且凸形部件618由外管611保持。无论哪个元件保持着凹形部件617，应该设置与孔619对准的孔。唇部621和622也限制了管子611和套筒615的相对转动位移。

现在将具体参照图19-21对在根据本发明的医疗手术期间用来固定食管组织的折叠的组织夹的安装进行说明。图19显示出插入穿过病人的食管的抽吸钉合器610，并且其远端设置在通向胃的食管口附近。如所示一样，侧壁开口613设置在食管壁附近，该食管壁包括所要折叠和固定的组织。抽吸钉合器610可以直接插入到食管中或者穿过内窥镜。如果钉合器直接插入穿过内窥镜，则可以将以光纤等形式的观看机构插入穿过管腔612以便相对于食管壁初步设定钉合器。一旦设置好钉合器610，则可以除去观看机构。

如在图19和20中所示一样，一旦侧壁开口613相对于食管正确定位，则打开真空源以通过开口613和外部管腔612产生抽吸。图20中的箭头表示抽吸力相对于开口613和内部套筒615的方向。一旦钉合器610正确设定，则抽吸力作用在食管壁上以通过开口613抽吸食管组织能够并且进入由内部套筒615限定的中空空间中，如在图20中所示一样。抽吸力的强度应该足以将食管组织抽进钉合器610，但是应该足够轻柔以避免撕裂或以其它方式损害该组织。

一旦所要求的组织折叠已经在内部套筒615内产生，如在图21中所示一样，则安装组织夹616以使折叠固定采用以下方式进行。首先，通过设置在抽吸钉合器610的近端处的促动部件来促动内部套筒615和外管611。促动部件使内部套筒615沿着这样的方向转动，外部套筒615以另一个方向转动，如图21箭头所示。也就是内部套筒615这样转动，从而凹形部件617朝着凸形部件618移动。因此，外管611沿着与内部套筒615相反的方向转动，从而凸形部件618朝着凹形部件617移动。这就可能只需要使管子611和套筒615中的一个转动，而不是两个。

内部套筒615和外管611的相对转动一直持续到凸形部件618上的枪形部分620穿透并且延伸穿过组织折叠，并且被驱动穿过在凹形部件617中的孔619。在凹形部件617和凸形部件618的这种接合之后，再次使内部套管615和外管611反向转动以回到它们的原始位置。一旦内部套筒615和外管611回到它们的原始位置，则真空源被关闭并且抽吸钉合器610从食管中除去。由于凹形部件617和凸形部件618的接合而导致的力克服了将凹形部件617和凸形部件618分别保持在外管611和内部套筒615上的力。因此，如在图23中所示一样，组织夹616保持在除去抽吸钉合器之后使组织折叠固定。图25显示出具有三个不同的用来固定组织折叠的组织夹616的内窥镜的垂直剖视图。如果组织夹616由生物可吸收的材料制成的话，则它在经过一段足以使组织折叠的表面出现自然粘合的时间之后最终分解。

如果更多的组织折叠需要固定，则关闭该抽吸，抽吸钉合器610被除去并且重新装载上钉，并且重新插入到食管中。抽吸钉合器610可以重新插入至相对于食管的圆周表面的新位置上。当侧壁613已经设置在新位置中时，则启动真空源，并且如上所述一样反复进行该钉合过程。

抽吸钉合器也可以改变以结合钉的片夹型负载或多个钉负载的其它组件，从而该抽吸钉合器不需要除去以启动并将多个组织折叠固定在食管的圆周上。这样，该抽吸钉合器可以允许多个组织夹616在该装置的单个插入期间安装在食管的圆周上并且以相对迅速和非侵入的方式进行加厚和束紧技术。例如，图25显示出安装了三个组织夹以围绕着食管在均匀间隔开的间隔处固定组织折叠。当然，按要求可以形成以任意所要求的间隔的任意数量的组织折叠，从而实现在食管区域的组织加厚的增加和在食管口直径的减小。

另外，可以使用金属钉来代替组织夹616。在该实施方案中，唇部621将由钉推出器来代替，并且将用钉成形砧座来代替唇部622。因此，外管611相对于内部套筒615的转动将使得金属钉压迫在砧座上以使钉变形并且使组织折叠固定。该实施方案将不需要使用如上所述一样的凹形部件617。

本领域普通技术人员通过研究在这里所披露的本发明的说明和实践中可以了解，在本发明的钉合装置中可以作出各种改变和变化。例如，与钉合装置结合使用的组织夹可以设有不同的尺寸，例如小型、中型和大型，以便分别用于小孩、中等个和大个病人。但是，重要的是，该整个装置应该构成为根据所要进行的具体腔内手术而装配在食管中或者其它身体部分中。另外，如前面所述的一样，可以改变安装用来组织折叠的组织夹的数量。而且，在该管子、中可以设有其它管腔，从而可以将其它装置插入到食管和胃中以进行其它操作。

组织夹和钉合装置在LES折叠和固定手术上的具体用途只是示例性的。要想到的是，在本发明的范围内可以将这些装置用在其它腔内手术，还可以用于医疗业以外的用途，这些用途需要将紧固件插入并且安装穿过小空间。

根据本发明的又一个实施方案，在图26中大体上由730表示的抽吸一抓紧器装置是一种用于操纵组织的内窥镜工具。抽吸-抓紧器装置730进行一部分腔内GERD手术，但是也可以用在许多内窥镜、腹腔镜或经皮手术中。抽吸-抓紧器装置730用于抓紧食管组织并且将它抽进套管732的管腔733中。具体地说，抽吸抓紧器730有利于帮助进行由于突起的食管组织而变复杂的GERD手术，其中该组织已经在隔膜(裂孔疝)上方突起和伸出。在食道裂孔疝的情况中，组织必须被抓紧并且向下朝着胃受拉。抽吸-抓紧器装置730通过在一开始利用抽吸抓住食管组织然后固定该组织以使得能够操纵不能实现单独抽吸的组织。

如在图26和27中所示一样，抽吸抓紧器装置730包括柔性可能强化的聚合物套管732，它具有中央管腔733、密封的远端734和切割或形成进入套管732的远端734的纵向窗口736。远端734可以包括固定安装在套管732上的外壳或罩子。窗口736可以大约为4cm长并且覆盖了抽吸抓紧器装置730的大约1/3外部圆周面。施加在套管732的近端(未示出)的抽吸力导致在窗口736的区域处产生真空

根据本发明的一个实施方案，抓紧通过窗口736被吸进套管732的组织是使用抓紧线738来进行的，该抓紧线延伸过窗口736的长度并且回到套管732的近端。线738如此设置，从而在自由未张紧位置中，线738不会撞击在窗口736的打开区域上。但是，一旦由操纵人员在该设备的近端处张紧，则线738移动进入位于窗口736的纵向边缘740、742之间的中间位置中，从而固定或者抓紧了该组织。

抓紧线738可以形成在套管732中或者结合进上述外壳或罩子中。另外，抓紧线738可以承载锯齿形管子以帮助将组织固定在窗口736中。

抽吸-抓紧器装置730以下面的方式用于GERD的腔内处理。将该抽吸-抓紧器装置730插入到食管中，并且抽吸窗口736朝着食管组织设置。当向抽吸-抓紧器装置730施加抽吸时，将该组织抽向抽吸-抓紧器730的窗口736。当将组织充分设置在抽吸-抓紧器装置730的管腔733和窗口736内时，将张力施加给抓紧线738的近端。例如由于线接触点在套管732内的偏心设置，所以张紧的线738将移动至窗口736内并且与组织接触。在向线738施加进一步的力时，该组织牢牢被抓紧。

要理解的是，固定该线738具有各种可选方案，从而来自操作人员的张力使得该线将组织固定在窗口736内。例如，如在图28中所示一样，抓紧线738可以卷绕在抓紧板739上，从而拖拉抓紧线738使得抓紧板将组织固定。在该实施方案中，抓紧板739可以形成为大体上为U形或者C形结构，并且抓紧线738的张力会使得抓紧板739的打开端744和746关闭并且固定该组织。或者，抓紧线738可以在抓紧板739的上方和下方与套管732连接，并且缠绕在抓紧板739的只是一个打开端上。在该结构中，抓紧线738的张力会挤压抓紧板739的一个打开端朝着相对的打开端并且因此固定该组织。

一旦该组织被抓紧，则抽吸-抓紧器装置730沿着食管向近端前进，从而吸取并且拉直由于裂孔疝而产生的松弛组织，并且将该组织设置在合乎要求的地方。使该组织前进需要一点力，由此必须使用抓紧线738。然后抽吸-抓紧器装置730可以通过松开抓紧线然后切断真空供应来使该组织松弛。

已经发现抓紧线738是一种非常有效的在上述手术中抓紧和设定组织长度的模式。该装置允许将大量纵向力施加在食管组织上而不会失去抽吸-抓紧器装置730的固定抓紧。

用来在抽吸-抓紧器装置730内抓紧组织的部件具有其它可能的实施方案，例如(但是不限于)具有与窗口736对准的窗口的共轴管子，从而在组织设置在这两个窗口内(通过抽吸或以其它方式)的情况中共轴管相对于窗口736的转动将使得该共轴管的边缘抓住位于共轴管和抽吸抓紧器套管732之间的组织。代替共轴管，可以将滑动板包含在套管732中以将组织固定在窗口736中。

抽吸抓紧器装置730的远端734可以包括形成为与窗口736相对的套管732的透明部分。该透明部分将允许视觉确认组织被吸入穿过窗口736进入套管732。这种视觉确认可以例如通过内窥镜来实现。或者，整个装置可以由透明材料构成。

抽吸-抓紧器装置730并不限于用于治疗GEM。该抽吸-抓紧器工具730对于治疗GERD而言不是绝对必要的，但是尤其适用于帮助治疗由于裂孔疝而变复杂的GERD。如上所述一样，在需要组织操作的内窥镜、腹腔镜、腔内或经皮手术中可以利用抽吸-抓紧器装置730。

上述本发明在其更广义的方面并不限于在该说明书中所示和所述的具体细节和示例性实施例。在不脱离由下面权利要求和它们的等同方案所限定本发明的真实精神和范围的情况下可以从这些细节中作出许多变化。

Claims (119)

1.一种用在在医疗手术中固定组织折叠的装置，该装置包括：

第一臂；以及

第二臂，它基本上相对于所述第一臂设置并且具有与第一臂端部连接的端部，从而限定了用于容纳组织折叠的开口，其中所述第一臂和第二臂构成为固定在组织折叠上，并且这些臂保持在组织折叠的外表面外面。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二臂构成为摩擦接合组织折叠的外表面。

3.如权利要求1所述的装置，其所述第一和第二臂中的至少一个具有从所述第一和第二臂中的至少一个的内表面伸出的倒钩。

4.如权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二臂中的至少一个限定有构成用来容纳锚固部件的安装孔。

5.如权利要求1所述的装置，其中在所述第一和第二臂中的至少一个上的自由端设有夹紧凸起。

6.如权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二臂由生物可吸收的材料构成。

7.如权利要求1所述的装置，其中所述第一和第二臂形成基本上为U形的结构。

8.一种在腔内医疗手术中固定组织折叠的方法，该方法包括以下步骤：

将腔内装置插入在所要折叠的组织附近；

折叠该组织以形成组织折叠；

将组织夹插入穿过腔内装置；

如此设置该组织夹，从而将该组织夹设置在由夹子形成的开口中；并且

使该折叠与组织夹接合。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述接合步骤包括在夹子上向上拉。

10.如权利要求8所述的方法，其中所述接合步骤包括使夹子与组织折叠的外表面摩擦接合。

11.如权利要求8所述的方法，其中所述夹子具有形成基本上为U形的结构的第一和第二臂，并且接合出现在这些臂和组织折叠的外表面之间。

12.如权利要求8所述的方法，其中所述接合步骤包括至少一个设置在接合组织折叠的组织夹上的倒钩。

13.如权利要求8所述的方法，其中所述组织夹插入步骤包括将夹紧凸起夹在夹子的自由端上。

14.如权利要求8所述的方法，其中所述折叠步骤包括将底壁折叠到食管壁上。

15.一种用在腔内医疗手术的腔内装置的工作端，该装置的工作端包括：

多个互连部件，它们具有构成用来与一部分身体接合以进行医疗手术的可伸展工作表面区域。

16.如权利要求15所述的装置，其中所述多个互连部件包括多个液压促动的部件。

17.如权利要求16所述的装置，其中所述多个液压促动部件中的每一个形成有管腔，所述管腔相互流体连通。

18.如权利要求17所述的装置，其中所述工作表面的面积根据提供给管腔的液压流体量而改变。

19.如权利要求17所述的装置，其中所述液压促动部件在这些管腔充满有液压流体时以首尾连接的结构相互接合。

20.如权利要求17所述的装置，其中所述液压促动部件在从管腔中除去液压流体时基本上相互重叠。

21.如权利要求18所述的装置，其中所述液压促动部件包括管子。

22.如权利要求21所述的装置，其中所述管子在工作表面的面积减小时收缩。

23.如权利要求15所述的装置，其中所述互连部件相对于腔内装置转动以在胃底折手术期间折叠组织。

24.一种用于在腔内医疗手术中形成组织折叠的装置，该装置包括：

管子，它限定了从近端沿着纵向方向延伸至管子的远端的通道；以及

可伸展臂，它可绕枢轴转动地设置在管子的远端上，所述臂构成为在基本上沿着纵向方向的位置和与纵向方向倾斜的位置之间转动，所述臂可以从收缩状态伸展到伸展状态。

25.如权利要求24所述的装置，其中所述倾斜位置基本上垂直于管子的纵向方向。

26.如权利要求24所述的装置，其中所述臂在它处于基本上沿着管子的纵向方向的位置时基本上与管子齐平。

27.如权利要求24所述的装置，还包括从所述臂延伸至管子的近端的促动器，其中所述促动器使所述臂转动。

28.如权利要求27所述的装置，其中所述促动器包括一根线缆。

29.如权利要求24所述的装置，其中所述臂包括液压促动部件。

30.如权利要求29所述的装置，其中所述部件包括多个液压促动管。

31.如权利要求30所述的装置，其中所述多个管子的每一个形成有用于容纳液压流体的管腔，所述管腔相互流体连通。

32.如权利要求31所述的装置，其中所述管子包括与管腔流体连通的通道。

33.如权利要求30所述的装置，其中所述管子在所述臂处于伸展位置时具有首尾相连的结构。

34.如权利要求30所述的装置，其中当所述臂处于收缩状态时，所述管子是同心设置的。

35.一种用于在腔内医疗手术期间形成组织折叠的方法，该方法包括以下步骤：

提供一根管子和可绕枢轴转动地连接在管子的远端上的可扩展臂；将该管子插入在身体中，同时将可伸展臂沿着管子设置并且回缩；

使所述臂转动离开所述管子；

使所述臂伸展；

将所述臂设置在所要折叠的组织附近；并且

使所述臂朝着管子转动以折叠所述组织。

36.如权利要求35所述的方法，其中所述伸展部分包括伸展至形成所要求深度的组织折叠所需要的程度。

37.如权利要求35所述的方法，其中所述臂通过液压压力来伸展。

38.如权利要求35所述的方法，其中所述臂包括多个管子，所述管子具有相互连通的用来容纳液压流体的管腔，该臂在液压流体填充了这些管腔时伸展。

39.如权利要求35所述的方法，其中所述第二枢转步骤包括将胃底壁折叠到食管壁上。

40.如权利要求35所述的方法，还包括以下步骤：

将组织夹插入穿过管子；

如此设置所述组织夹，从而所述组织折叠安放在由夹子限定的开口中；并且

使该折叠与组织夹接合。

41.如权利要求40所述的方法，其中所述夹子具有形成一种基本上为U形的结构的第一和第二臂，并且接合在所述第一和第二臂以及组织折叠的外表面之间进行。

42.如权利要求41所述的方法，其中所述接合步骤包括在所述夹子上向上拉。

43.如权利要求42所述的方法，其中所述接合步骤包括使夹子与组织折叠的外表面摩擦接合。

44.如权利要求40所述的方法，其中所述插入组织夹的步骤包括通过在管子的侧面中的孔将夹子输送离开管子，在该管子侧面上面在将管子插入到身体中期间设有可伸展臂。

45.如权利要求42所述的方法，其中所述夹子的第一臂构成为设置在组织折叠的第一外表面和管子的外表面之间，并且第二臂构成为在向上拖拉所述夹子时设置在所述组织折叠的第二外表面和可伸展臂的内表面之间。

46.如权利要求40所述的方法，其中使所述可伸展臂回缩，并且在组织夹接合以固定组织折叠之后从身体中除去可伸展臂。

47.一种用于固定组织折叠的装置，包括：

具有周边表面的安装部件，该安装部件包括多个设置在周边表面上的第一接合部分。以及

多个组织固定部件，构成为在第一接合部分处接合安装部件并且由此固定组织折叠。

48.如权利要求47所述的装置，其中第二接合部分设置在多个组织固定部件的每一个上。

49.如权利要求48所述的装置，其中所述第一接合部分包括接合凹槽和构成用来接合这些接合凹槽的接合部件中的一个，并且第二接合部分包括接合凹槽和用来接合这些接合凹槽的接合部件中的另一个。

50.如权利要求47所述的装置，其中这些接合凹槽是延伸穿过安装部件的孔。

51.如权利要求47所述的装置，其中所述安装部件和组织固定部件构成为插入腔内以固定组织折叠。

52.如权利要求47所述的装置，其中所述安装部件由相对弹性的材料制成。

53.如权利要求47所述的装置，其中所述安装部件具有基本上为圆形的形状。

54.如权利要求47所述的装置，其中所述安装部件的周边表面形成有开口，并且所述周边表面构成为摩擦接合食管的内表面。

55.如权利要求47所述的装置，其中所述安装部件和组织固定部件由生物可吸收的材料制成。

56.如权利要求49所述的装置，其中每个组织固定部件包括第一部分和与该第一部分连接的第二部分，其中所述第一和第二部分中的一个接合组织折叠的第一外表面，而所述第一和第二部分中的另一个接合所述组织折叠的第二外表面。

57.如权利要求56所述的装置，其中所述接合部件中的每一个包括轴部和头部，所述头部构成为在接合之前沿着第一方向穿过接合凹槽，并且在接合之后沿着与第一方向相反的方向往回穿过接合凹槽。

58.如权利要求49所述的装置，其中所述接合部件构成穿透形成组织折叠的组织。

59.如权利要求47所述的装置，其中所述组织固定部件与安装部件成一体。

60.如权利要求47所述的装置，其中所述组织固定部件固定安装在安装部件上。

61.如权利要求47所述的装置，其中所述组织固定部件包括腿，每条腿具有安装在安装部件的一个端部和自由端。

62.如权利要求61所述的装置，其中接合部件设置在每条腿的自由端附近，所述接合部件构成为接合所述第一接合部分。

63.如权利要求62所述的装置，其中所述接合部件可转动地安装在所述腿上。

64.如权利要求61所述的装置，其中每条腿包括基本上位于所述腿的中间处的铰接部分。

65.一种用于固定组织折叠的方法，它包括：

提供一种安装部件，它具有周边表面以及多个设置在该周边表面上的第一接合部分；

提供多个组织固定部件，用来在第一接合部分处接合安装部件；

在腔内并且在所要固定的组织折叠附近插入安装部件和组织固定部件；

将所述组织固定部件设置在组织折叠的外表面上；并且

使组织固定部件与所述第一接合部分接合，从而使这些组织固定部件相对于组织折叠和安装部件固定不动。

66.如权利要求65所述的方法，其中接合所述组织固定部件包括使设置在每个组织固定部件上的第二接合部分与所述第一接合部分接合。

67.如权利要求65所述的方法，其中所述接合步骤包括穿透所述组织折叠。

68.如权利要求65所述的方法，其中所述安装部件的周边表面形成有开口，并且安装所述安装部件包括使所述安装部件的周边表面与所述食管的内表面接合。

69.如权利要求65所述的方法，其中所述组织固定部件包括第一部分和与所述第一部分连接的第二部分，并且将所述组织固定部件设置在组织折叠的外表面上包括将第一和第二部分中的一个设置在折叠的第一外表面上，并且将第一和第二部分的另一个设置在折叠的第二外表面上。

70.一种用于固定组织的装置，它包括：

管子，它在其中形成有管腔和靠近所述管的远端的开口，所述管子构成为通过所述管腔进行抽吸以将所要固定的组织抽进所述开口中；

保持部件，它设置在所述管腔中并且构成用来保持组织夹以便固定该组织；以及

内部构件，它设置在所述管腔内并且构成用来相对于管子在打开位置和关闭位置之间促动以打开和关闭管子开口，其中所述组织夹利用相对促动安装。

71.如权利要求70所述的装置，其中所述内部构件包括套筒，所述套筒的至少一部分具有半圆形形状。

72.如权利要求70所述的装置，其中所述管子构成用来进行腔内插入。

73.如权利要求70所述的装置，其中所述开口处于管子的侧面中。

74.如权利要求70所述的装置，其中设置在所述管腔中的内部构件包括可转动部件，所述可转动部件转动以安装组织夹。

75.如权利要求70所述的装置，其中所述保持部件包括设置在所述内部构件上的第一保持部件。

76.如权利要求75所述的装置，其中所述保持部件还包括设置在管子上的第二保持部件。

77.如权利要求76所述的装置，其中所述第一保持部件构成为保持凹形部件和凸形部件中的一个，并且第二保持部件构成为保持凹形部件和凸形部件中的另一个，所述凹形部件和所述凸形部件构成相互接合以形成所述组织夹。

78.如权利要求77所述的装置，其中保持凹形部件的所述第一和第二保持部件中的一个包括构成用来与由凹形部件限定的开口对准的孔。

79.如权利要求77所述的装置，其中所述管子构成为沿着与内部构件的转动方向相反的方向转动，从而所述第一和第二保持部件在组织夹的安装期间朝着彼此移动。

80.如权利要求77所述的装置，其中所述第一保持部件和第二保持部件在所述内部构件处于打开位置中时设置在所述管子开口的相对侧面处。

81.如权利要求77所述的装置，其中所述第二保持部件包括设置在管子的内表面上的小唇部。

82.如权利要求77所述的装置，其中所述第一保持部件包括从内部构件的边缘延伸出的小唇部。

83.如权利要求77所述的装置，其中所述凹形部件形成多个开口，凸形部件包括多个构成用来与所述多个开口接合的枪形部分。

84.如权利要求77所述的装置，其中所述凹形部件和凸形部件由生物相容材料制成。

85.如权利要求84所述的装置，其中所述生物相容材料包括生物可吸收的材料。

86.一种将组织固定在一起的方法，它包括：

提供其中形成有管腔的管子以及在该管子的远端附近的开口；

将所述开口设定在所要固定在一起的组织附近；

通过穿过所述管腔施加抽吸来抽吸组织穿过所述开口；并且

促动设置在所述管腔内的内部构件以将组织夹安装成将组织固定在一起。

87.如权利要求86所述的方法，其中促动设置在所述管腔中的内部构件包括使内部构件相对于所述管子转动以安装所述组织夹。

88.如权利要求86所述的方法，其中所述定位包括将管子插入在腔内。

89.如权利要求86所述的方法，其中固定所述组织包括将食管组织固定在下食管括约肌附近。

90.如权利要求89所述的方法，其中固定所述组织包括减小食管的直径。

91.如权利要求86所述的方法，还包括在安装所述组织夹之前将所述组织夹保持在所述管腔中。

92.如权利要求91所述的方法，其中所述组织夹在设置和抽吸步骤期间保持在管腔中。

93.如权利要求92所述的方法，其中保持所述组织夹包括通过第一保持部件将凹形部件和凸形部件中的一个保持在管子上，并且通过第二保持部件将凹形部件和凸形部件中的另一个保持在内部构件上。

94.如权利要求93所述的方法，其中所述促动步骤包括使管子相对于内部构件转动以如此安装所述组织夹，从而所述第一保持部件朝着第二保持部件移动。

95.如权利要求87所述的方法，其中使所述内部构件转动包括使内部构件转动穿过打开位置和关闭位置以打开和关闭管开口。

96.如权利要求87所述的方法，还包括使内部构件转动至原始位置并且在所述组织夹的安装之后停止抽吸。

97.如权利要求96所述的方法，还包括使管子开口转动到新的位置并且在新的位置处反复进行抽吸和促动步骤。

98.一种用于在医疗手术中固定组织的装置，该装置包括：

套管，它具有近端、远端和位于所述远端附近的纵向狭缝；

抽吸装置，用来形成穿过套管并且通向狭缝的真空，所述抽吸压迫组织进入狭缝；并且

抓紧元件，它位于所述套管中并且可以在其中该元件处于狭缝的边界外面的非抓紧位置和其中抓紧元件处于狭缝的边界内的抓紧位置之间移动。

99.如权利要求98所述的装置，其中所述抓紧元件是一种金属线，它从狭缝延伸出并且穿过套管至该装置的近端部分。

100.如权利要求99所述的装置，其中所述抓紧元件是抓紧板。

101.如权利要求100所述的装置，其中所述抓紧板形成为C形结构。

102.一种用于在腔内医疗手术中形成组织折叠的装置，该装置包括：

管子，它形成有从近端沿着纵向方向延伸至该管子的远端的通道；以及

臂，它可转动地设置在所述管子的远端上，所述臂构成为在基本上沿着纵向方向的关闭位置和与所述纵向方向倾斜的位置之间转动。

103.如权利要求102所述的装置，其中所述倾斜位置基本上与管子的纵向方向垂直。

104.如权利要求102所述的装置，其中所述臂在它处于基本上沿着管子的纵向方向的位置中时基本上与管子齐平。

105.如权利要求102所述的装置，还包括促动器，它从所述臂延伸到管子的近端，其中所述促动器使所述臂转动。

106.如权利要求105所述的装置，其中所述促动器包括有线缆。

107.如权利要求102所述的装置，其中所述臂包括贯穿其中的开口。

108.如权利要求102所述的装置，其中所述管子在所述管子的远端处包括纵向延伸的狭缝。

109.如权利要求108所述的装置，其中所述狭缝在所述臂处于关闭位置时位于臂附近。

110.如权利要求102所述的装置，其中所述管子在该管子的远端处包括透明部分。

111.一种用于在腔内医疗手术期间形成组织折叠的方法，该方法包括以下步骤：

提供管子和可绕枢轴转动地连接在管子的远端上的臂；

将所述管子插入到所述身体中，同时沿着所述管子设置所述臂；

使所述臂转动离开所述管子；

将所述臂设置在所要折叠的组织附近；并且

使所述臂朝着所述管子转动以折叠所述组织。

112.如权利要求111所述的方法，其中所述第二转动步骤包括使底壁折叠到食管壁上。

113.如权利要求108所述的方法，还包括以下步骤：

将组织夹插入穿过所述管子；

如此设置所述组织夹，从而所述组织夹设置在由夹子形成的开口中；并且使所述折叠与所述组织夹接合。

114.如权利要求113所述的方法，其中所述夹子具有形成基本上为U形的结构的第一和第二臂，并且所述接合在所述第一和第二臂与所述组织折叠的外表面之间进行。

115.如权利要求114所述的方法，其中所述接合步骤包括在所述夹子上向上拉。

116.如权利要求115所述的方法，其中所述接合步骤包括使所述夹子与所述组织折叠的外表面摩擦接合。

117.如权利要求113所述的方法，其中所述插入组织夹的步骤包括通过在管子的一个侧面中的狭缝将所述夹子输送离开所述管子，所述臂在将管子插入进身体期间设置在所述侧面上。

118.如权利要求115所述的方法，其中所述夹子的所述第一臂构成为设置在所述组织折叠的第一外表面和所述管子的外表面之间，并且所述第二臂构成为在所述夹子被向上拉时设置在所述组织折叠的第二外表面和所述臂的内表面之间。

119.如权利要求113所述的方法，其中在所述组织夹被接合以固定组织折叠之后从身体中除去所述管子和臂。

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