CN1634396A - 一种益气生脉,养阴生津的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种益气生脉，养阴生津的药物组合物及其制备方法，其特点在于它是由人参、麦冬通过不同的提取纯化方法得到人参有效部位、麦冬有效部位，与药用辅料组成，制备成注射制剂；其特征还在于本发明对既有很好药理作用又有溶血性不良反应的人参二醇皂苷进行了含量限定，使本发明各组制剂在临床应用中更安全；药理实验结果表明，该药物组合物制剂，与市售同类药物比较具有更好的药理作用和安全性。
Description
技术领域
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种益气生脉，养阴生津的药物组合物及其制备方法。
背景技术
人参为五加科植物，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神的作用，人参中主要含人参皂苷，含量约为4％，按苷元不同分为齐墩果酸类、人参二醇类、人参三醇类，具有很好药理活性的是人参二醇皂苷、人参三醇皂苷，单体皂苷有-Ro、RAo、Ra1、-Ra2、-Ra3、-Rb1、-Rb2、-Rb3、-Rc、-Rd、-Re、-Rg1、-Rg2、-Rg3、-Rh1、-Rh2等，其它为多糖、氨基酸、挥发油、脂肪酸、微量元素、维生素等，查阅文献和专利，我们得知，人参二醇皂苷有着很好的药理作用，有关文献报道较多，如：人参二醇组皂苷对大鼠心肌细胞钙通道阻滞作用(基础医学与临床，1994，02)、人参二醇单体对大鼠心肌作用的单钙通道分析及ESR谱研究(基础医学与临床，1994，04)、人参二醇组皂苷对心肌缺血再灌犬CO、TPVR及血清NE含量的影响(白求恩医科大学学报1995，05)、人参二醇皂苷对沙土鼠急性脑缺血-再灌注损伤的保护作用(中国药理学通报、1996、06)、人参二醇组皂苷对兔缺血再灌注损伤心脏血流动力学的影响(中国中医药科技200403)等，因此人参有着很好的药理作用，但是人参皂苷的具有溶血作用(中国药学杂志，1996年12月第31卷第12期，西洋参皂苷溶血作用观察)，实验研究表明，人参皂苷主要是人参二醇皂苷具有有溶血作用，因此，在研究开发人参注射制剂时，应该控制人参二醇皂苷的量，才能更好的为临床应用提供规范的标准，以减少不良反应，为患者提供安全、有效的制剂。
人参、麦冬组方制备成参麦注射液，在临床应用非常广泛，取得了非常好的疗效，得到医生和患者的认可；通过大量实验研究，运用中医药理论，以人参为君药，配伍麦冬，制具有益气固脱，养阴生津，生脉的作用，用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症，专利“参麦注射液在制造抗癌药物中的应用”(申请号94107143)只简单介绍了人参、麦冬采用乙醇提取，未对提取过程进行详细阐述；专利“一种参麦注射冻干粉”(申请号94113809)介绍了对人参、麦冬简单乙醇提取，提取液进行制剂处理后冷冻干燥制备冻干粉，该方法在早期文献中已有报道；专利“一种参麦大输液制备方法”(申请号98112180)只简单介绍了乙醇分别提取人参、麦冬的方法，该方法也是在早期文献中已有报道；专利“一种注射用参麦无菌粉末及其制备方法”(申请号99115060)采用了树脂层析柱进行纯化，但没有对采用什么类型的树脂柱进行描述，无法在现实中进行实施，并且要进行两次树脂柱，操作烦琐复杂。
发明内容
基于上述原因，本发明对人参麦冬进行不同方法提取纯化得到有效部位，与药用辅料混合，制备成注射制剂，在制备过程中，不仅控制了有效部位的含量：人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re计)为50％-85％、麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为50％-85％；还对药理作用好但又具有溶血作用的人参二醇进行了含量控制，人参有效部位中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％-30％；因此，可以使本发明制剂在临床应用过程中，更加安全、有效；药理实验表明，本发明各组制剂具有更好的药理作用。
本发明的目的是提供一种益气生脉，养阴生津的药物组合物及其制剂。
本发明的另一目的是提供一种益气生脉，养阴生津的药物组合物及其制剂的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的。
一.工艺制法
(1)本发明原料药材重量份比例为：
人参6-9，麦冬5-15；
(2)人参有效部位制备
控制指标为：人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re计)为50％-85％；其中控制人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％-30％。
方法一：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的10-15倍，洗脱液弃去，再用60％-70％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6-10倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位；
方法二：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用2-5倍水饱和正丁醇萃取2-4次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位；
方法三：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.01-1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；
方法四：取人参放入中药多功能提取罐中，加水10-20倍，提取2-4次，每次2-4小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.05-1.10，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为60％-80％，静置12-24小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.01-1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；
(3)麦冬有效部位制备
控制指标为：麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为50％-85％。
方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为55％-75％乙醇提取2-4小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的8-12倍，洗脱液弃去，再用60％-70％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6-10倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位；
方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.05-1.10，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.05-1.10，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.01-1.05，用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位
方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为55％-75％乙醇提取2-4小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加2-5倍水饱和正丁醇，萃取3-5次。保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位；
(4)取人参有效部位4.5-7.5重量份、麦冬有效部位1-3重量份，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂。
(5)取人参有效部位4.5-7.5重量份、麦冬有效部位1-3重量份、氯化钠39.5-44.5重量份，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂；
(6)取人参有效部位4.5-7.5重量份、麦冬有效部位1-3重量份，、冻干赋形剂39.5-44.5重量份，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂；
本发明在于提供了不同的提取方法控制人参有效部位、麦冬有效部位的含量，方法有所差别，但控制的结果都是人参皂苷的含量以人参皂苷Rg、Rb1、Re计为50％-85％，麦冬有效部位以麦冬皂苷计为50％-85％；本发明还对既有很好药理作用又有一定溶血作用的人参二醇皂苷进行含量限定，为本发明各组制剂在临床应用中增加了安全可靠性。
人参为地上茎叶或地下根。
大孔吸附树脂为非极性或弱极性大孔吸附树脂。
二.检测分析
1.人参皂苷、人参二醇皂苷的检测分析
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；乙腈0.05％磷酸溶液(19∶81)为流动相；检测波长为203nm。
对照品溶液的制备：精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的人参皂甙Rg、Rb1、Re各5mg，置25ml量瓶中，加乙腈∶水(19∶81)至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加乙腈∶水(19∶81)稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取本发明四种不同方法下人参有效部位各10mg分别置25ml量瓶中，加乙腈∶水(19∶81)至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加乙腈∶水(19∶81)稀释至刻度，摇匀，即得作为供试品溶液。
测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。同时计算人参二醇皂苷的含量，见表1：
表1 人参有效部位中人参皂苷、人参二醇皂苷含量比较
人参皂苷含量 人参二醇皂苷含量
组别
(以人参皂苷Rg、Rb1、Re计，％) (以人参皂苷Rb1计，％)
方法一 76.7 25.1
方法二 78.2 25.6
方法三 77.1 25.2
方法四 77.6 24.9
2.人参四种不同提取纯化方法的提取率比较
实验方法：取人参150克，按照本发明四种工艺方法中不同工艺参数进行提取纯化，得到的人参有效部位，称重，进行平均值计算，得到数据，计算提取率，结果见表2：
表2 不同提取方法提取率比较
原料药重量 有效部位平均重量 提取率
组别
(克) (克) (％)
方法一 150 5.7 3.8
方法二 150 6.3 4.2
方法三 150 5.4 3.6
方法四 150 6.1 4.1
3.麦冬有效部位含量测定
薄层扫描法测定麦冬皂甙类成分
实验药品：麦冬皂甙B(ophioponinB)、D(ophio-pogoninD)(沈阳药科大学中成药分析教研室)
本发明不同方法麦冬有效部位(广东天之骄药物开发有限公司实验室提供)
实验仪器：岛津CS-930型薄层扫描仪；硅胶板(德国Merck公司)。
色谱条件：展开剂为乙酸乙酯-甲醇-水(15∶5∶1)，显色剂为10％硫酸，扫描方式为锯齿形扫描，SX＝6，狭缝：1.2mm×1.2mm。经在370～700nm范围内扫描，确定570nm为麦冬皂甙B、D的测定波长。
标准曲线制备：精密称取麦冬皂甙B、D，以甲醇定容，使其浓度分别为0.9、1.0g/L，分别吸取2.0、4.0、6.0、8.0、10.0μL点样，展开，显色后，测定面积积分值，浓度范围在2～10μg，麦冬皂甙B、D的回归方程(n＝5)分别为：
Y＝-1.675×104+1.426×104C r＝0.992
Y＝-3.904×104+1.714×104C r＝0.997
样品测定：取不同方法麦冬有效部位样品和麦冬皂甙B、D对照液分别点样5.0μL，按皂甙分析的色谱条件进行测定。含量测定结果见表3。
表3 麦冬有效部位含量测定
麦冬有效部位含量
组别
(以麦冬皂苷计，％)
方法一 80.1
方法二 84.3
方法三 82.6
4.麦冬三种不同提取纯化方法的提取率比较
实验方法：取麦冬200克，按照本发明三种工艺方法中不同工艺参数进行提取纯化，得到的麦冬有效部位，称重，进行平均值计算，得到数据，计算提取率，结果见表4：
表4 不同提取方法提取率比较
原料药重量 有效部位平均重量 提取率
组别
(克) (克) (％)
方法一 200 1.98 0.99
方法二 200 2.12 1.06
方法三 200 2.06 1.03
结论：通过以上检测分析实验表明，本发明人参有效部位和麦冬有效部位的不同提取方法具有实际意义。
三.药理实施例
实施例1
本发明各组制剂溶血实验
实验药物：参麦注射液(石家庄神威药业有限公司)；
本发明注射制剂(广东天之骄药物开发有限公司实验室提供)
生理盐水(广东天之骄药物开发有限公司实验室提供)
实验方法：取去纤维蛋白兔全血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液，反复清涤至不成红色为止，量取红细胞，加生理盐水稀释成2％的混悬液，取参麦注射液、本发明各组制剂各2ml(将本发明各组制剂处理与市售参麦注射液浓度相同的溶液)，加入2％红细胞混悬液2.5ml，补加生理盐水至5ml，轻轻摇匀，置37℃恒温水浴中，观察3小时、4小时、6小时溶血情况，实验结果见表5。
表5 各组制剂的溶血情况
组别 3小时 4小时 6小时
参麦脉注射液 +- +- +
本发明水针剂 - - -
本发明输液剂 - - -
本发明粉针剂 - - -
注：+表示溶血，-表示不溶血，+-表示有溶血现象但不完全
结论：通过上述实验表明，本发明对具有溶血作用的人参二醇皂苷进行了含量限定后，使本发明的各组制剂有效的克服了溶血这种不良反应，使该制剂在临床应用中更安全。
实施例2
人参有效部位的溶血作用
取不同人参有效部位(以人参二醇皂苷Rb1计为10％、15％、25％、30％、31％、35％)进行上述溶血实验，结果见表6
表6 不同人参有效部位的溶血作用
组别 3小时 4小时 6小时
人参有效部位(以人参二醇皂苷Rb1计为10％ - - -
组)
人参有效部位(以人参二醇皂苷Rb1计为15％ - - -
组)
人参有效部位(以人参二醇皂苷Rb1计为25％组 - - -
人参有效部位(以人参二醇皂苷Rb1计为30％ - - -
组)
人参有效部位(以人参二醇皂苷Rb1计为31％ - +- +
组)
人参有效部位(以人参二醇皂苷Rb1计为35％ +- + +
组)
注：+表示溶血，-表示不溶血，+-表示有溶血现象但不完全结论：通过上述实验，我们确定本发明人参有效部位控制人参二醇皂苷Rb1计为10％-30％。
实施例3
对大鼠急性心肌缺血保护作用
实验药物：参麦注射液(石家庄神威药业有限公司)；
本发明注射制剂(广东天之骄药物开发有限公司实验室提供)
生理盐水(广东天之骄药物开发有限公司实验室提供
实验动物：动物wister大白鼠50只，雄性，体重(300±20)g，，分为5组，每组10只。
实验方法：结扎大鼠的左冠状动脉前降支造成急性心肌缺血模型。各组进行尾静脉给药(1.5g/kg给药)，20％乌拉坦(1g/kg，ip)麻醉，分离颈总动脉，并行气管插术，连接动物呼吸机。左侧第四肋间开胸，剪开心包，分离左冠状动脉前降支，平右心耳作结扎部位。取出心脏称重，-10℃冰冻30～50min，在心脏结扎线下，平行冠状沟将心室横切成5片，生理盐水冲洗后，置于pH值8.0磷酸缓冲液配制的浓度为1％的氯化三苯基四氮唑(TTC)溶液中，在38℃恒温水浴中染色10min，正常心肌染色成暗红色，梗死心肌染成灰黄色，剪去心肌片被染色的部分，把未被染色的缺血梗死区心肌称重，计算缺血范围(缺血梗死面积占全心重的百分比，结果见表7。
表7 组制剂对大鼠急性心肌缺血保护作用
组别 心脏重(g) 心脏梗死重(g) 心脏梗死百分率(％)
生理盐水 0.926 0.192 20.73
参麦注射液 0.880 0.103 11.70**
本发明水针剂 0.901 0.052 0.058**[*]
本发明输液剂 0.891 0.051 0.057**[*]
本发明粉针剂 0.961 0.053 0.055**[*]
与生理盐水组比较**P＜0.01，与阳性对照组比较[*]P＜0.05
实施例4
对小鼠的促醒作用
实验动物：小鼠：昆明种身体强壮小白鼠50只，体重18-22g，雌雄各半。
实验药物：参麦注射液(石家庄神威药业有限公司)；
本发明注射制剂(广东天之骄药物开发有限公司实验室提供)
生理盐水(广东天之骄药物开发有限公司实验室提供)
实验方法：取小鼠50只，随机分成5组，每组10只，分别尾静脉注射给生理盐水溶液、参麦注射液与本发明各组制剂(给药量为1.5g生药/kg给药)，每天一次，连续给药2d，于末次给药后15min，小鼠每20g体重腹腔注射戊巴比妥钠生理盐水溶液(3mg/ml)0.3ml，计录小鼠翻正反射消失至恢复的时间，计算各组均值与标准差，进行t检验，与空白对照组比较差异显著性，结果见表5。
表5 各组制剂对小鼠促醒作用
动物数 小鼠清醒时间
组别
(只) (min)
生理盐水 10 29.1±4.0
参麦注射液 10 21.0±3.6**
本发明水针剂 10 10.9±2.1**[*]
本发明输液剂 10 10.9±2.0**[*]
本发明粉针剂 10 10.5±1.8**[*]
**P＜0.01。[*]P＜0.05，处理组与阳性对照组比较。
结论：通过药理实验表明，本发明各组制剂具有更好的药理作用。
本发明各组制剂也可用于癌症的治疗。
四.制备实施例
实施例1
(1)本发明原料药材配比重量份为：
人参根120克，麦冬100克；
(2)人参有效部位：
方法一：取人参根放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为70％乙醇提取3小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上NKA型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的15倍，洗脱液弃去，再用70％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的10倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为85％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为30％]
方法二：取人参根放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为70％乙醇提取3小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用5倍水饱和正丁醇萃取4次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为85％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为30％]
方法三：取人参根放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为70％乙醇提取3小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为85％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为30％]
方法四：取人参根放入中药多功能提取罐中，加水20倍，提取4次，每次4小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.10，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为80％，静置24小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为85％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为30％]
(3)麦冬有效部位：
方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为75％乙醇提取4小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上NKA型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的12倍，洗脱液弃去，再用70％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的10倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为85％]
方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.10，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.10，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.05，用截取分子量为8000的中空纤维柱进行超滤，超滤5次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为85％]
方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为75％乙醇提取4小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加5倍水饱和正丁醇，萃取5次。保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为85％]
(4)取人参有效部位4.5克、麦冬有效部位1克，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂1000瓶。
(5)取人参有效部位4.5克、麦冬有效部位1克、氯化钠44.5克，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂1000瓶；
(6)取人参有效部位4.5克、麦冬有效部位1克，、冻干赋形剂乳糖44.5克，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂1000瓶；
实施例2
(1)本发明原料药材配比重量份为：
人参根180克，麦冬300克；
(2)人参有效部位：
方法一：取人参根放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为60％乙醇提取1小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上AB-8型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的10倍，洗脱液弃去，再用60％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为50％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％]
方法二：取人参根放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为60％乙醇提取1小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用2倍水饱和正丁醇萃取2次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为50％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％]；
方法三：取人参根放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为60％乙醇提取1小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.01，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为50％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％]
方法四：取人参根放入中药多功能提取罐中，加水10倍，提取2次，每次2小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.05，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为60％，静置12小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.01，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为50％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％]
(3)麦冬有效部位：
方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为55％乙醇提取2小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上AB-8型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的8倍，洗脱液弃去，再用60％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为50％]
方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.05，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.05，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.01-1.05，用截取分子量为3000的中空纤维柱进行超滤，超滤3次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为50％]
方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为55％乙醇提取2小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加2倍水饱和正丁醇，萃取3次。保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为50％]
(4)取人参有效部位7.5克、麦冬有效部位3克，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂1000瓶。
(5)取人参有效部位7.5克、麦冬有效部位3克、氯化钠39.5克，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂1000瓶。
(6)取人参有效部位7.5克、麦冬有效部位3克、冻干赋形剂蔗糖39.5克，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂1000瓶。
实施例3
(1)本发明原料药材配比重量份为：
人参根150克，麦冬200克；
(2)人参有效部位：
方法一：取人参根放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为65％乙醇提取2小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上D101型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的12倍，洗脱液弃去，再用65％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的8倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为79.6％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为21.2％]
方法二：取人参根放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为65％乙醇提取2小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用4倍水饱和正丁醇萃取3次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为79.9％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为21.5％]
方法三：取人参根放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为65％乙醇提取2小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.04，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为5000的中空纤维柱，进行超滤，超滤4次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为79.1％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为21.6％]
方法四：取人参根放入中药多功能提取罐中，加水15倍，提取3次，每次3小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.08，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为70％，静置20小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.04，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为5000的中空纤维柱，进行超滤，超滤4次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为78.8％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为20.9％]
(3)麦冬有效部位：
方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为60％乙醇提取3小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上D101型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的10倍，洗脱液弃去，再用65％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的8倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为80.9％]
方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.08，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.06，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.08，用截取分子量为5000的中空纤维柱进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为81.3％]
方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为60％乙醇提取3小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加3倍水饱和正丁醇，萃取4次。保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为81.2％]
(4)取人参有效部位6克、麦冬有效部位2克，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂1000瓶。
(5)取人参有效部位6克、麦冬有效部位2克、氯化钠42克，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂1000瓶；
(6)取人参有效部位6克、麦冬有效部位2克，冻干赋形剂甘露醇42克，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂1000瓶；
实施例4
(1)本发明原料药材配比重量份为：
人参茎叶120克，麦冬100克；
(2)人参有效部位：
方法一：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为70％乙醇提取3小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上NKA型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的15倍，洗脱液弃去，再用70％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的10倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为85％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为30％]
方法二：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为70％乙醇提取3小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用5倍水饱和正丁醇萃取4次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为85％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为30％]
方法三：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为70％乙醇提取3小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为85％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为30％]
方法四：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，加水20倍，提取4次，每次4小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.10，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为80％，静置24小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为85％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为30％]
(3)麦冬有效部位：
方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为75％乙醇提取4小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上NKA型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的12倍，洗脱液弃去，再用70％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的10倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为85％]
方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50□时热测相对密度为1.10，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.10，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.05，用截取分子量为8000的中空纤维柱进行超滤，超滤5次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为85％]
方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用8倍、浓度为75％乙醇提取4小时，提取4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加5倍水饱和正丁醇，萃取5次。保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为85％]
(4)取人参有效部位4.5克、麦冬有效部位1克，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂1000瓶。
(5)取人参有效部位4.5克、麦冬有效部位1克、氯化钠44.5克，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂1000瓶；
(6)取人参有效部位4.5克、麦冬有效部位1克，、冻干赋形剂乳糖44.5克，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂1000瓶；
实施例5
(1)本发明原料药材配比重量份为：
人参茎叶180克，麦冬300克；
(2)人参有效部位：
方法一：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为60％乙醇提取1小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上AB-8型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的10倍，洗脱液弃去，再用60％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为50％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％]
方法二：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为60％乙醇提取1小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用2倍水饱和正丁醇萃取2次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为50％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％]；
方法三：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为60％乙醇提取1小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.01，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为50％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％]
方法四：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，加水10倍，提取2次，每次2小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.05，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为60％，静置12小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.01，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为50％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为10％]
(3)麦冬有效部位：
方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为55％乙醇提取2小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上AB-8型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的8倍，洗脱液弃去，再用60％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为50％]
方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.05，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50□时热测相对密度为1.05，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.01-1.05，用截取分子量为3000的中空纤维柱进行超滤，超滤3次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为50％]
方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6倍、浓度为55％乙醇提取2小时，提取2次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加2倍水饱和正丁醇，萃取3次。保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为50％]
(4)取人参有效部位7.5克、麦冬有效部位3克，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂1000瓶。
(5)取人参有效部位7.5克、麦冬有效部位3克、氯化钠39.5克，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂1000瓶。
(6)取人参有效部位7.5克、麦冬有效部位3克、冻干赋形剂蔗糖39.5克，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂1000瓶。
实施例6
(1)本发明原料药材配比重量份为：
人参茎叶150克，麦冬200克；
(2)人参有效部位：
方法一：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为65％乙醇提取2小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上D101型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的12倍，洗脱液弃去，再用65％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的8倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为78.3％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为20.6％]
方法二：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为65％乙醇提取2小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用4倍水饱和正丁醇萃取3次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为78.9％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为20.1％]
方法三：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为65％乙醇提取2小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.04，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为5000的中空纤维柱，进行超滤，超滤4次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；[人参皂苷(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为78.2％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为20.0％]
方法四：取人参茎叶放入中药多功能提取罐中，加水15倍，提取3次，每次3小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.08，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为70％，静置20小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.04，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为5000的中空纤维柱，进行超滤，超滤4次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；(以人参皂苷Rg、Rb1、Re)为79.3％，其中控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷(以人参皂苷Rb1计)为21.0％]
(3)麦冬有效部位：
方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为60％乙醇提取3小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上D101型大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的10倍，洗脱液弃去，再用65％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的8倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为81.5％]
方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.08，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50□时热测相对密度为1.06，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.08，用截取分子量为5000的中空纤维柱进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为81.8％]
方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用7倍、浓度为60％乙醇提取3小时，提取3次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加3倍水饱和正丁醇，萃取4次。保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位；[麦冬有效部位(以麦冬皂苷计)为81.7％]
(4)取人参有效部位7克、麦冬有效部位2.5克，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂1000瓶。
(5)取人参有效部位7克、麦冬有效部位2.5克、氯化钠40.5克，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂1000瓶。
(6)取人参有效部位7克、麦冬有效部位2.5克，冻干赋形剂甘露醇40.5克，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂1000瓶。
Claims (6)
1.一种益气生脉，养阴生津的药物组合物，其特征在于它的有效成分是由中药人参、麦冬提取纯化得到人参有效部位、麦冬有效部位组成，人参有效部位为4.5-7.5重量份，麦冬有效部位1-3重量份；其中人参皂苷的含量以人参皂苷Rg、Rb1、Re计为50％-85％，控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷以人参皂苷Rb1计为10％-30％，麦冬有效部位以麦冬皂苷计为50％-85％。
2.根据权利要求1所述一种益气生脉，养阴生津的药物组合物，其制备方法为：
(1)原料药材配比重量份为：
人参6-9，麦冬5-15；
(2)人参有效部位：
方法一：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的10-15倍，洗脱液弃去，再用60％-70％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6-10倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位；
方法二：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用2-5倍水饱和正丁醇萃取2-4次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位；
方法三：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.01-1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；
方法四：取人参放入中药多功能提取罐中，加水10-20倍，提取2-4次，每次2-4小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.05-1.10，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为60％-80％，静置12-24小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.01-1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位；
(3)麦冬有效部位：
方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为55％-75％乙醇提取2-4小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的8-12倍，洗脱液弃去，再用60％-70％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6-10倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位；
方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.05-1.10，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50□时热测相对密度为1.05-1.10，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.01-1.05，用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位；
方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为55％-75％乙醇提取2-4小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加2-5倍水饱和正丁醇，萃取3-5次。保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位；
(4)取人参有效部位、麦冬有效部位，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂；
(5)取人参有效部位、麦冬有效部位、氯化钠，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂；
(6)取取人参有效部位、麦冬有效部位、冻干赋形剂，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中原料药人参为地上茎叶或地下根。
4.根据权利要求2所述的药物组合物，其中大孔吸附树脂为非极性大孔吸附树脂。
5.根据权利要求2所述的药物组合物，其中大孔吸附树脂为弱极性大孔吸附树脂。
6.根据权利要求2所述的药物组合物，其中粉针剂中冻干赋形剂为蔗糖、乳糖、甘露醇中的一种。
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