CN1634261A - 一种治疗感冒和止咳的胶囊及其制备与检测方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种感冒止咳胶囊及其制备和检测方法。该胶囊由柴胡，葛根，桔梗，苦杏仁，连翘黄芩，青蒿，金银花，薄荷脑，β－环糊精，硬脂酸镁组成。除薄荷脑外，其余8味分别加水煎煮二次4小时，合并煎液滤过，滤液减压浓缩成浸膏。取80％的浸膏进行喷雾干燥得喷雾粉。薄荷脑配成10％的乙醇溶液，用β－环糊精的饱和溶液进行包合，搅拌速度300转/分，包合2小时，在冰箱放置24小时，过滤，于40℃干燥得包合物，与喷雾粉用等量递增法进行混合，再与剩余20％的浸膏进行沸腾制粒，粉碎，干燥，加入硬脂酸镁混合，填充进胶囊即得，检测方法为用高效液相色谱法测定感冒止咳胶囊中葛根素的含量。该胶囊疗效好，无毒副作用，服用安全方便。

Description

一种治疗感冒和止咳的胶囊及其制备与检测方法
                       技术领域
本发明涉及一种以中草药为原材料制备的中成药，具体地说是治疗感冒和止咳的胶囊，本发明还涉及该药物的制备与检测方法。
                       背景技术
感冒是病毒引起的常见的多发病，其中特别是流感病毒引起的流行性感冒是一种急性呼吸道传染病，发病率高，易传播，甚至引起世界大流行。由于病毒本身的多样性和复杂性，现在世界又没有特效的治疗方法，因此，对人类的危害很大。咳嗽经常是感冒引起的全身症状之一，是机体对疾病的反映动作，咳嗽不止使人无法休息，对身体影响很大。长期以来，中医在利用中药治疗感冒和止咳方面有丰富的经验和验方，市面上也有感冒止咳糖浆销售。感冒止咳糖浆虽然有一定疗效，但它存在着以下缺点：一是携带不便；二是服用时有药味，一些患者难适应；三是含有糖份，糖尿病人不宜使用。
                        发明内容
本发明的目的在于克服感冒止咳糖浆的缺点，提供一种适用人群更广的治疗感冒和止咳的胶囊。
本发明的另一目的是提供该治疗感冒和止咳胶囊的制备和检测方法。
本发明的解决方案是将感冒止咳糖浆配方改为制备胶囊剂的配方。具体来说，本发明的胶囊是由下列组分及其比例构成(用量为重量份)
柴胡1  葛根1  桔梗0.5  苦杏仁0.5
连翘0.75  黄芩0.75  青蒿0.75  金银花0.75
薄荷脑0.0015  β-环糊精0.015  硬脂酸镁0.0092
本发明的治疗感冒和止咳胶囊的制法包括：
1.将柴胡，葛根，桔梗，苦杏仁，连翘，黄芩，青蒿，金银花按上述组方配伍。第一次加8倍量水煎煮4小时，第二次加6倍水煎煮4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(60-70℃)的浸膏。取80℃的浸膏进行喷雾干燥，得喷雾粉，备用；
2.薄荷脑配成10％(W/V)的乙醇溶液，用β-环糊精的饱和溶液进行包合，搅拌速度300转/分，包合时间2小时，冰箱2-8℃条件下放置24小时，过滤，于40℃干燥得包合物，与喷雾粉用等量递增法混合后，与剩余20％的浸膏进行沸腾制粒。干燥，加入硬脂酸镁混合，填充进胶囊，包装，即得成品。
其中β-环糊精饱和溶液的制法是将β-环糊精按1∶5的比例溶入水中60℃，搅拌溶解，冷却至30℃即得。
本发明的检测方法是：
以本药物组方中君药之一葛根的有效成份葛根素作为质量控制指标，用高效液相色谱法测定感冒止咳胶囊中葛根素的含量，并确定了葛根素的最小含量范围。具体实施方式包括：
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，与甲醇-0.5％醋酸按23∶77的比例配成流动相，检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备  称取葛根素对照品，加30％乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备  取本品10粒，剥取内容物，研匀，称取本品内容物1.0g，置于具塞锥形瓶中，加入30％乙醇25ml，称重，加热回流1小时，放至室温，用30％乙醇补足减失的重量，再量取1ml置10ml量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，续滤液作为供试品溶液。
吸取对照品溶液、供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，即可测定葛根素的准确含量。
本发明的感冒止咳胶囊有效的提高了本处方药物的药效和应用范围，同时治疗感冒和咳嗽，经临床应用，证明该感冒止咳胶囊服用安全方便，溶解释药迅速，疗效好，便于携带，药物的稳定性好，糖尿病患者也能适用，是一个有着较好市场的品种。本品由贵阳新天药业股份有限公司开发。
                     具体实施方式
以制1000粒成药计。取柴胡250g，葛根250g，桔根125g，苦杏仁125g，连翘187.5g，黄芩187.5g，青蒿187.5g，金银花187.5g，薄荷脑0.375g，β-环糊精3.75g，硬脂酸镁2.3g。以上九味除薄荷脑外，其余柴胡等8味第一次加8倍量水煎煮4小时，第二次加6倍量水煎煮4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15，温度在60～70℃的浸膏。取80％的浸膏进行喷雾干燥得喷雾粉，备用。薄荷脑配成10％的乙醇溶液，用β-环糊精的饱和溶液进行包合，搅拌速度300转/分，于40℃干燥得包合物，与喷雾粉用等量递增法混合后，与剩余20％的浸膏进行沸腾制粒，粉碎，干燥，加入硬脂酸镁混合，填充进胶囊，包装，即得成品1000粒。检验确定每粒含葛根按葛根素(C21H20O9)计，不得少于2.8mg。

Claims (5)

1.一种治疗感冒和止咳的胶囊，其特征在于该药物的组分和用量如下：
柴胡，葛根，桔根，苦杏仁，连翘，黄芩，青蒿，金银花，薄荷脑，β-环湖精，硬脂酸镁，其用量的重量比为：1∶1∶0.5∶0.5∶0.75∶0.75∶0.75∶0.75∶0.0015∶0.015∶0.0092。
2.按照权利要求1所述治疗感冒和止咳的胶囊的制法，其特征包括：
(1)将柴胡，葛根，桔梗，苦杏仁，连翘，黄芩，青蒿，金银花按上述组方配伍。第一次加8倍量水煎煮4小时，第二次加6倍水煎煮4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15的浸膏。取80℃的浸膏进行喷雾干燥，得喷雾粉，备用；
(2)薄荷脑配成10％的乙醇溶液，用β-环糊精的饱和溶液进行包合，搅拌速度300转/分，包合时间2小时，冰箱内在2-8℃条件下放置24小时，过滤，于40℃干燥得包合物，与喷雾粉用等量递增法混合后，与剩余20％的浸膏进行沸腾制粒。干燥，加入硬脂酸镁混合，填充进胶囊，包装，即得成品。
3按照权利要求2所述治疗感冒和止咳胶囊的制法，其特征在于β-环糊精饱和溶液的制法是将β-环糊精按1∶5的比例溶入60℃水中，搅拌溶解，冷却至30℃即得。
4按照权利要求1所述治疗感冒和止咳胶囊的检测方法，其特征在于以本药物组方中君药之一葛根的有效成份葛根素作为质量控制指标，用高效液相色谱法测定感冒止咳胶囊中葛根素的含量，并确定了葛根素的最小含量限度为每粒含葛根素不得少于2.8mg。
5按照权利要求4所述感冒止咳胶囊的检测方法，其特征在于
(1)用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，与甲醇-0.5％醋酸按23∶77的比例配成流动相，检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
(2)精密称取葛根素对照品，加30％乙醇制成每1ml含80μg的溶液。
(3)取本品剥取内容物，研匀，精密称取1.0g，置于具塞锥形瓶中，加入30％乙醇25ml，称重，加热回流1小时，放至室温，用30％乙醇补足减失的重量，再量取1ml置10ml量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，续滤液作为供试品溶液。
(4)精密吸取对照品溶液、供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，即可测定葛根素的准确含量。
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