CN1633917A - 龙葵保健品及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了中草药龙葵作为主要成分制备的保健品，还公开了以龙葵为主要成分作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应用，还公开了龙葵为主要成分作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用，还公开了以龙葵为主要成分的保健品的制备方法。本发明将龙葵制备成使用方便的保健品，比较适合人们使用习惯。而且龙葵资源广、成本低，生产工艺简便，具有开发价值。

Description

龙葵保健品及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及以龙葵单一成分或以龙葵为主要成份制备的保健品，还涉及龙葵作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应用，以及龙葵作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用，还涉及龙葵为全部成份或主要成份的保健品的制备方法，属于保健品领域。

背景技术

浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡是临床上常见的消化系统疾病，发病人群高，治愈较难，尤其是萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡，目前中医和西医的治疗效果差、复发率高，尚无理想的治疗手段。

对这类疾病，目前多以药物治疗，但是此类疾病治疗周期长，药物服用一般需几月甚至几年，且药物一般一日三次，需要定时服用，长期服药自然麻烦和不方便。

在现代生活条件下，由于生活节奏和饮食习惯的改变，许多人虽然没有严重的胃病，但胃肠道功能存在不同程度的问题，多数不能依靠药物解决，而是需要保健和保养，需要能够改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品。

而以保健品的形式制备健胃保健品，以保健品代药，不受药物服用的限制，比较适合人们饮用习惯。作为治疗和预防胃部疾病并涉及中国专利申请的保健品不多，以泡饮茶的形式的保健品更是寥寥无几，如养胃茶(中公开号1075645)、舒胃茶(公开号1105248)、观音健胃茶(公开号1104036)、马兰健胃茶(公开号1127071)、止咳健胃茶(公开号1183228)，目前市场上的健胃养胃茶品种也限于这几个。这几个品种的健胃茶和其他的健胃保健品，多以若干味中草药复配，草本植物和叶类较少，许多是根茎类、皮类和种子类药物，如果作为药物煎煮，其疗效或许好一些，而作为茶的形式泡饮难以达到应有疗效。

中草药龙葵(学名Solanum nigrum L.)是茄科草本植物，别名野茄、天茄子、酸浆草、天沦草、乌子仔菜，苦葵、苦菜、水茄、天泡草、老鸦眼睛草。分布于全国。台湾称其为黑甜仔菜、黑鬼仔菜、黑店仔子、天茄子、黑天天、苦葵、野辣椒、黑茄子、野葡萄。

龙葵全草作药用，作为壮族民间常用的中草药之一，能清热解毒、利水消肿，治感冒发热、牙痛、支气管炎、疮疖肿痛、尿路感染、小便不利和消散肿瘤等。

龙葵还可作为食用，资料记载，龙葵嫩芽和鲜叶甘鲜可口，民间常采集作汤菜食用，称为葵菜。

在龙葵的药物应用中，有这些特点：(1)在中草药应用中多是作为辅药，或佐、使药应用，很少作为君药或臣药应用，(2)一般在复方中使用，很少见作为单味药应用，这方面的报道同样很少见。

对龙葵的研究也较少，近年来，由于其抗癌功效的报道，引起了人们的注意，其总提取物抗癌的研究也有少量报道，治疗癌症的总提取物的制备方法在公开号为1255342的中国专利申请“抗癌新药龙葵提取物的制备方法”作了公开，但上述这些应用只是作为药物的应用，不是作为保健品的应用方案。

作为食品的龙葵果汁制备饮料的方案在公开号1094255的中国专利申请“天然龙葵饮料及其制备方法”中作了记载，但这只是将作为本身就是食品的龙葵果汁作为饮料的应用方案，不涉及医药用途。

到目前为止，没有关于以龙葵为单一成份或主要成份制备龙葵保健品的报道，也没有以龙葵为单一成份或主要成份作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应用的报道，也没有以龙葵为单一成份或主要成份作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用。。

发明内容

由于龙葵是草本植物，以全草为药，本发明人发现，以龙葵全草或一些部位作为保健品使用，除了不受药物使用的限制，因而使用方便外，其疗效还相当明显。

而且，一个最为重要的内容是，本发明人发现，以龙葵作为保健品，可以相当有效地治疗和预防胃炎和胃溃疡，具体地说，可以相当有效地治疗和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡，还可以相当有效地改善胃肠道功能和保健胃肠。

因此，龙葵作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应用是本发明的一个重要应用内容。龙葵作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用是本发明的另一重要内容。

除了本发明的治疗和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的应用，以及龙葵改善胃肠道功能和保健胃肠的应用外，以龙葵为主要成份或单一成份作为保健品的形式，还可作为龙葵治疗和预防疾病的应用，如治疗和预防癌症和其他相关疾病。

本发明人注意到中国专利申请“降压益寿保健茶及其生产方法”(公开号1086090)是唯一一个含有龙葵的保健茶专利申请，也是唯一一个含有龙葵的保健品专利申请。但是这一专利申请涉及龙葵的部分有以下几方面值得指出：(1)龙葵不是作为主要成分，在茶中只占5％-20％，除在其中6种成分中排列最后外，其含量也最少，(2)只是作为降压应用，不涉及或主要不涉及其他功效，尤其不涉及治疗和预防胃炎和胃溃疡的功效，也不涉及改善胃肠道功能和保健胃肠的功效。(3)其降压作用是与其他中药成分共同或协同或开水浸泡后产生新化合物的结果，不能说明也没有资料和数据显示是龙葵的作用，(4)只是作为泡饮茶的形式而没有指明其他保健品形式。

而本发明的龙葵保健品与此专利申请有实质性不同：

(1)本发明的龙葵保健品中龙葵是唯一成分或主要成分，即以全草或其部位的单一龙葵制备，或主要以龙葵全草或其部位制备，其特征是所述保健品中龙葵含量高，龙葵在保健品中的比例或含量分别可以用35％以上制备、50％以上制备、70％以上制备、100％的龙葵制备，这不仅与上述公开号为1086090的中国专利申请不同，而且这在以前的保健品中未见报道。

(2)本发明提供的龙葵作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应用，以及作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用，尤其是以龙葵为单一成份或主要成份作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应用以及作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用，这不仅与公开号为1086090的中国专利申请不同，而且也在以前的保健品中未见报道，同时在以前的药物中也未见报道。

(3)本发明的保健品不仅是泡饮茶的形式，还包括其特征是将龙葵经水、乙醇等溶媒提取制成任一可供使用的保健品剂型，如胶囊、冲剂、泡腾剂、浓缩茶等，这同样不仅与公开号为1086090的中国专利申请不同，而且这在以前的保健品中未见报道。

(4)以高含量龙葵(单一龙葵成份或主要为龙葵成份)制备的保健品形式治疗和预防癌症和其他相关疾病以前没有报道，甚至以龙葵作为保健品的形式治疗和预防癌症也未见报道。

本发明的目的是提供一种以龙葵单一成分或以龙葵为主要成份制备的保健品，其特征是保健品中龙葵的含量高。

本发明的另一个目的是提供龙葵单一成份或主要成份作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应用。

本发明的另一个目的是提供龙葵单一成份或主要成份作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用。

本发明的另一个目的是提供以龙葵单一成份或主要成份的保健品的制备方法。

第一，为实现上述发明目的，本发明首先提供以龙葵单一成分或以龙葵主要成份制备的保健品。

本发明的保健品，所述“龙葵单一成份”或以龙葵为“全部成份”是指保健品中的有效成份全部为龙葵原植物或龙葵提取物。

本发明的保健品，所述以龙葵为“主要成份”是指与其他保健品成份相比，龙葵是主要活性成份。

本发明的保健品，所用的龙葵植物可以是龙葵全草，也可以是龙葵全草中除龙葵果以外的任何一种或多种部位，如枝、叶等。

本发明的保健品，所用的龙葵植物可以是新鲜的，也可以是干燥后的，还可以是经过炮制的。

本发明的保健品，所用的有效成份可以是将龙葵经水、乙醇等溶媒提取制成任一可供使用的保健品剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、冲剂、散剂、泡腾剂、糖浆剂、保健饮料等。

本发明的保健品，也可以将龙葵直接粉碎制成任一可供使用的保健品形态或剂型，如泡饮茶，包括普通泡饮茶，也包括袋泡茶等。

本发明的保健品，特征是保健品中龙葵含量高，龙葵在保健品有效成份中的含量为35％至100％。

本发明的保健品，特征是保健品中龙葵含量高，较优的是，龙葵在保健品有效成份中的含量为50％至100％。

本发明的保健品，特征是保健品中龙葵含量高，更优的是，龙葵在保健品有效成份中的含量为70％至100％。

本发明的保健品，特征是保健品中龙葵含量高，最优的是，龙葵在保健品有效成份中的含量为100％，即保健品中的有效成份全以龙葵制备。

也就是说，本发明的保健品，可以是用龙葵单一成份制备，也可以用龙葵为主要成份制备。

本发明的的保健品，所述的“龙葵单一成份”或以龙葵为“全部成份”是指保健品中的有效成份全部为龙葵原植物或/和龙葵提取物。

本发明的保健品，所述以龙葵为“主要成份”是指与其他保健品成份或药物成份相比，龙葵是主要活性成份。

本发明的保健品，所述保健品可以单独用龙葵制备，也可以与其他保健品成份或/和药物成份或/和茶叶复合制备。

本发明的保健品，还可以用龙葵或其提取物为主活性组份，按照常规的制剂工艺，可以加入常规的赋形剂、调味剂、矫味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等辅料，制成任何一种适合于使用的保健品形态或剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、冲剂、散剂、泡腾剂、糖浆剂、保健饮料等。

第二，为实现本发明的目的，本发明提供龙葵单一成份或主要成份作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应；同时提供龙葵单一成份或主要成份作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用。

本发明的应用，所述“龙葵单一成份”或以龙葵为“全部成份”是指保健品中的有效成份全部为龙葵原植物或龙葵提取物。

本发明的应用，所述以龙葵为“主要成份”是指与其他保健品成份相比，龙葵是主要活性成份。

本发明的应用，所用的龙葵植物可以是龙葵全草，也可以是龙葵全草中除龙葵果以外的任何一种或多种部位，如枝、叶等。

本发明的应用，所用的龙葵植物可以是新鲜的，也可以是干燥后的，还可以是经过炮制的。

本发明的应用，所用的有效成份可以是将龙葵经水、乙醇等溶媒提取制成任一可供使用的保健品剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、冲剂、散剂、泡腾剂、糖浆剂、保健饮料等。

本发明的应用，也可以将龙葵直接粉碎制成任一可供使用的保健品形态或剂型，如泡饮茶，包括普通泡饮茶，也包括袋泡茶等。

本发明的应用，特征是保健品中龙葵含量高，龙葵在保健品有效成份中的含量为35％至100％。

本发明的应用，特征是保健品中龙葵含量高，较优的是，龙葵在保健品有效成份中的含量为50％至100％。

本发明的应用，特征是保健品中龙葵含量高，更优的是，龙葵在保健品有效成份中的含量为70％至100％。

本发明的应用，特征是保健品中龙葵含量高，最优的是，龙葵在保健品有效成份中的含量为100％，即保健品中的有效成份全以龙葵制备。

也就是说，本发明的应用，所述保健品可以是用龙葵单一成份制备，也可以用龙葵为主要成份制备。

本发明的应用，所述的“龙葵单一成份”或以龙葵为“全部成份”是指保健品中的有效成份全部为龙葵原植物或/和龙葵提取物。

本发明的应用，所述以龙葵为“主要成份”是指与其他保健品成份或药物成份相比，龙葵是主要活性成份。

本发明的应用，所述保健品可以单独用龙葵制备，也可以与其他保健品成份或/和药物成份或/和茶叶复合制备。

本发明的应用，还可以用龙葵或其提取物为主活性组份，按照常规的制剂工艺，可以加入常规的赋形剂、调味剂、矫味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等辅料，制成任何一种适合于使用的保健品形态或剂型，如如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、冲剂、散剂、泡腾剂、糖浆剂、保健饮料等。

为了更好地说明本发明的应用，以下结合治疗例具体阐明本发明的应用的积极效果：

一、一般资料

本组病人中，诊断为浅表性胃炎患者58例(男32例，女26例；年龄20-69岁；病程2-10年)：萎缩性胃炎患者59例(男34例，女25例：年龄24-63岁；病程3-15年)；胃溃疡49例(男29例，女20例，年龄28-53岁；病程3-7年)；十二指肠溃疡69例(男45例，女24例，年龄27-65岁，病程4-10年)。

胃炎的诊断除依据典型临床症状外，依据1989年全国中西医结合学会消化系统专业委员会制定的慢性胃炎《诊断试行标准》，胃溃疡和十二指肠的诊断根据卫生部制订《中药新药治疗消化溃疡的临床研究指导原则》，并经医院确诊核实。

二、治疗方法

分别对患者随机分为治疗组和对照组：浅表性胃炎治疗组38例，对照组20例；萎缩性胃炎治疗组35例，对照组24例；胃溃疡治疗组30例，对照组19例；十二指肠溃疡治疗组41例，对照组28例。

治疗组采用采用本发明的龙葵水提取法制备的胶囊，每粒胶囊0.35g，每日3次，每次3粒，饭前服用。疗程一月，治疗期间一律停用其他胃病药物。

浅表性胃炎和萎缩性胃炎的对照组服用三九胃泰胶囊，每次5粒，每日3次；胃溃疡对照组服用西米替丁200mg，每日3次；十二指肠的对照组服用雷尼替丁，每次150mg，每日2次。

治疗组和对照组疗程均为1月。

三、疗效判定

(一)浅表性胃炎的疗效判定：

主要依据恶心、纳差、反酸、腹胀、嗳气和胃痛等症状的消失和改善情况判定。

1、近期治愈：症状全部消失，并持续8月以上。

2、显效：症状完全消失，并持续3月以上。

3、有效：症状明显缓解，部分症状消失。

4、无效：症状未缓解或者加重。

(二)萎缩性胃炎的疗效判定：

临床疗效依据主要症状及次要症状消失好转情况判定；病理疗效依据胃镜及活检复查的炎症、腺体萎缩、肠化及异型增生等恢复和减轻情况综合判定。

1、近期临床治愈：(1)主症消失，次症消失或基本消失；(2)胃镜复查活动性炎症消失，慢性炎症转至轻度；(3)活检腺体萎缩、肠化和异型增生恢复正常或消失。

2、显效：(1)主症消失，次症基本消失：(2)胃镜复查急性炎症基本消失，慢性炎症好转；(3)活检腺体萎缩、肠化和异型增生恢复或减轻。

3、有效：(1)主症明显减轻；(2)胃镜检查炎症有所减轻；(3)活检急、慢性炎症减轻，腺体萎缩、肠化和异型增生减轻。

3、无效：未达到有效标准，但未恶化。

(二)胃溃疡、十二指肠的疗效判定，以胃镜疗效判定为主：

1、临床治愈：(1)主症与次症全部消失；(2)胃镜检查溃疡全部消失，局部轻度出血，无明显水肿。

2、显效：(1)主症与次症均明显改善(减轻++)；或个别主症轻度改善(减轻+)，其它症状全部消失；(2)胃镜检查溃疡基本消失，但仍有明显炎症。

3、有效：(1)主、次症均有改善(减轻+)；或主症改善不明显，但次症全部消失；(2)胃镜检查溃疡面缩小50％以上。

4、无效：(1)主、次症均无改善；(2)胃镜检查溃疡面缩小不及50％。

四、治疗结果

1、浅表性胃炎疗效

例数         近期治愈   显效        有效        无效        总有效

             例数(％)   例数(％)    例数(％)    例数(％)    例数(％)

治疗组38     20(52.6)   16(42.1)    2(5.26)                 38(100.0)

对照组20     3(15.0)    10(50.0)    4(20.0)     3(15.0)     17(85.0)

2、萎缩性胃炎疗效

例数        近期治愈    显效        有效        无效        总有效

            例数(％)    例数(％)    例数(％)    例数(％)    例数(％)

治疗组35    2(5.7)      30(85.7)    3(8.6)                  25(100.0)

对照组24                11(45.8)    5(20.8)     8(33.3)     16(66.6)

3、胃溃疡疗效对比：

例数        近期治愈    显效        有效        无效        总有效

            例数(％)    例数(％)    例数(％)    例数(％)    例数(％)

治疗组30    5(16.6)     16(53.3)    9(30.0)                 30(100.0)

对照组19                4(21.0)     7(36.8)     8(42.1)     11(57.9)

4、十二指肠溃疡疗效

例数       近期治愈     显效        有效        无效        总有效

            例数(％)    例数(％)    例数(％)    例数(％)    例数(％)

治疗组41    3(7.3)      21(51.2)    16(39.2)    1(2.44)     40(97.56)

对照组28                6(21.4)     9(32.1)     13(46.4)    15(53.6)

治疗组和对照组有显著疗效，龙葵提取物治疗组明显优于对照组，并有医学对照意义；两组均有改善和消除消化系统炎症和溃疡的临床症状作用，但龙葵提取物治疗组改善和消除症状的作用更明显。

龙葵泡饮茶的积极效果：

龙葵作为泡饮茶形式，同样可以有效治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡；并且可有效改善胃肠道功能和保健胃肠。为了更有效说明积极效果，现结合实例对以龙葵原植物制备的泡饮茶的疗效作叙述：

将龙葵洗净、烘干，粉碎，包装成小袋，每袋8克。每日1袋，作茶泡饮(开水浸泡，喝干后再加开水，连续数次至十数次)，服用1月，期间不服其他胃病药物。

诊断依据和疗效判定标准同上。以下是疗效：

例数            近期治愈   显效        有效        无效        总有效

                例数(％)   例数(％)    例数(％)    例数(％)    例数(％)

浅表性胃炎15    3(20.0)    5(33.3)     7(46.7)                 15(100.0)

萎缩性胃炎14    1(7.14)    5(35.7)     8(57.1)                 14(100.0)

胃溃疡    9     1(11.1)    3(33.3)     5(55.6)                 9(100.0)

十二指肠溃疡7              3(42.9)     3(42.9)     1(14.3)     6(85.7)

以龙葵制备的保健品还可有效改善胃肠道功能和保健胃肠。这样的效果除了以上治疗例已有说明外，现单就以上龙葵治疗胃肠疾病过程中症状改善和消除情况作部份统计，并且列于下：

症状        统计例数(人)   治疗前(人数)      治疗后(人数)

恶心        140            79                2

纳差        140            105               4

反酸        140            118               0

腹胀        140            97                8

嗳气        140           58             1

胃痛        140           121            9

第三，为了实现上述发明目的，本发明提供以单一龙葵成份或主要成份的保健品的制备方法。

方案总述：

1、提取物形态

(1)水提法：

龙葵洗净——切段——水煎煮——过滤——滤液浓缩——加赋形剂——制成颗粒剂、胶囊、片剂、糖浆剂、口服液等。

(2)水醇法：

龙葵洗净——切段——水煎煮——滤液浓缩——加入2至3倍乙醇——过滤——滤液回收乙醇——加防腐剂——矫味剂后制成糖浆剂、口服液、颗粒剂、胶囊、片剂等。

(3)醇提法：

龙葵洗净——切段——40％至80％乙醇回流提取——回收乙醇——制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服剂等。

2、原植物直接制备：

(1)龙葵洗净——干燥——切段——粉碎——制成胶囊剂、片剂、散剂等。

(2)龙葵洗净——干燥——切段——杀青——粉碎——制成袋泡茶或非袋泡茶等。

方案分述：

本发明的保健品的制备方法可以有多种，具体可以采用下述任一方法制备：

(一)以提取物形式制备保健品方案：

龙葵经水、乙醇等溶媒提取制成可供使用的保健品形态或剂型，所述溶媒包括可用于龙葵提取的任何溶媒，并不限于水和乙醇。

所述保健品形态或剂型包括任何可供用作保健品使用的形态或剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、冲剂、散剂、泡腾剂、糖浆剂、保健饮料等。

在制备保健品时可以与其他保健品成份或药物成份复配。

在制备保健品时，可以添加任何制剂学上可接受的赋形剂、

具体可选择以下任一方式：

1、龙葵单一成份保健品的制备：

(1)水提法颗粒剂、胶囊、片剂的制备：

龙葵洗净——切段——水煎煮—过滤—滤液浓缩——加赋形剂——制成颗粒剂、胶囊、片剂。

(2)水提法糖浆剂、口服液的制备：

龙葵洗净——切段——水煎煮——过滤——滤液浓缩——加入防腐剂及单糖或双糖等矫味剂，制成糖浆剂、口服液等。

(3)水醇法糖浆剂、口服液的制备：

龙葵洗净——切段——水煎煮——滤液浓缩——加入2至3倍乙醇——过滤——滤液回收乙醇——加防腐剂、矫味剂后制成糖浆剂、口服液。

(4)水醇法颗粒剂、胶囊、片剂的制备：

龙葵洗净——切段——水煎煮——浓缩——加入乙醇2至3倍乙醇——过滤——滤液回收乙醇——浓缩——加赋形剂后制成颗粒剂、胶囊、片剂。

(5)醇提法颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服剂的制备：

龙葵洗净——切段——40％至80％乙醇回流提取——回收乙醇——制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服剂。

(6)浓缩颗粒(或粉末)茶的制备：

龙葵——洗净——切段——水煎——浓缩——烘干——灭菌——包装。

(7)浓缩饮料茶的制备：

龙葵——洗净——切段——水煎——过滤——浓缩——装瓶——包装。

2、以龙葵为主要成份的保健品制备：

(1)水提法颗粒剂、胶囊、片剂的制备：

龙葵75％(重量，下同)，麦冬15％，白芍10％。

龙葵洗净——切段——三药水煎煮——过滤——滤液浓缩——加赋形剂——制成颗粒剂、胶囊、片剂。

(2)水提法糖浆剂、口服液的制备：

龙葵70％，黄芪15％，乌梅10％。

龙葵洗净——切段——三药水煎煮——过滤——滤液浓缩——加入防腐剂及单糖或双糖等矫味剂，制成糖浆剂、口服液等。

(3)水醇法糖浆剂、口服液制备：

龙葵65％，黄芪20％，白芍15％。

龙葵洗净——切段——三药水煎煮——滤液浓缩——加入2至3倍乙醇——过滤——滤液回收乙醇——加防腐剂、矫味剂后制成糖浆剂、口服液。

(4)水醇法颗粒剂、胶囊、片剂、口服剂的制备：

龙葵80％，黄芪20％。

龙葵洗净——切段——二药水煎煮——浓缩——加入乙醇2至3倍乙醇——过滤——滤液回收乙醇——浓缩——加赋形剂后制成颗粒剂、胶囊、片剂、口服剂。

(5)醇提法颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服剂制备：

龙葵80％，白芍20％。

龙葵洗净——切段——二药用40％至80％乙醇回流提取——回收乙醇——制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服剂。

(6)浓缩茶的制备：

A、龙葵51％-90％，洗净——切段——与其他成份(麦冬、白芍10％至49％)混合——水煎——浓缩——烘干——灭菌——包装。

B、龙葵51％-80％，洗净——切段——与其他成份(黄芪、乌梅、绿茶20％至49％)混合——水煎——浓缩——烘干——灭菌——包装。

C、龙葵51％-60％，其他中药(麦冬、白芍、黄芪20％-29％)，绿茶20％。将龙葵洗净——切段——与麦冬、白芍、黄芪混合——水煎——浓缩——与绿茶混合——烘干——灭菌——包装。

(二)以原植物直接制备保健品方案：

将龙葵直接粉碎制成可供临床使用的制剂。

1、龙葵单一成份保健品的制备：

(1)龙葵全草制备胶囊剂、片剂、散剂：

龙葵全草洗净——干燥——切段——粉碎——制成胶囊剂、片剂、散剂等。

(2)龙葵部位制备胶囊剂、片剂、散剂：

龙葵枝洗净——干燥——切段——粉碎——制成胶囊剂、片剂、散剂。

(3)泡饮茶的制备：

龙葵洗净——干燥——切段——杀青——粉碎——制成袋泡茶或非袋泡茶。

2、以龙葵为主要成份保健品的制备：

(1)胶囊剂、片剂、散剂的制备：

龙葵全草70％(重量)、麦冬15％(重量)、白芍15％(重量)。

龙葵洗净——干燥——切段——与麦冬、白芍混合——粉碎——制成胶囊剂、片剂、散剂等。

(2)泡饮茶的制备：

龙葵与其他中草药成份或茶叶混合茶：龙葵洗净——干燥——切段——杀青——粉碎——与其他中草药(麦冬、白芍)或/和茶叶混合制成袋泡茶或非袋泡茶。

工业应用性

本发明扩大了龙葵的应用范围，提高了其开发价值。用本发明的龙葵为主要成份制备治疗或预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的保健品，疗效独特、显著，制备方法简单、原料易得，价格便宜，具备工业实用性。

本发明的龙葵用作保健品的生物适应性

龙葵已有作为药物应用的历史，这在许多药物典籍或著述中有论述，并有较多的应用实例。不仅如此，一些地方还将其作为食用植物，这不仅为本发明的保健品及其应用提供了充分的应用依据，而且说明人对使用龙葵作为保健品具备生物适应性。

具体实施方式

本发明提供(但不限于)以下实施例：

实施例1

龙葵单一成份水提法颗粒剂、胶囊、片剂的制备：

龙葵30公斤，洗净——切段——4倍重量水煎煮2次——过滤——滤液浓缩至含水20％至30％的湿浸膏：

(1)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——包装成小袋每袋3克——制成颗粒剂。

(2)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——装胶囊每粒300mg——装瓶——制成胶囊剂。

(3)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——加形剂——压片机压片——包装——制成片剂。

实施例2

龙葵单一成份水提法糖浆剂、口服液的制备：

龙葵40公斤，洗净——切段——5倍重量水煎煮2次——过滤——滤液浓缩至水药比4∶1的溶液：

(1)加入防腐剂及蔗糖等矫味剂，装瓶，制成口服液。

(2)浓缩至水药比2∶1至1∶1，装瓶，制成糖浆剂。

实施例3

龙葵单一成份水醇法糖浆剂、口服液的制备：

龙葵30公斤，洗净——切段——4倍水煎煮2次——滤液浓缩至水药比2∶1——加入2至3倍乙醇——搅拌均匀——静置3小时——过滤——滤液回收乙醇——滤液浓缩至水药比4∶1的溶液：

(1)加入防腐剂及蔗糖等矫味剂，装瓶，制成口服液。

(2)浓缩至水药比2∶1至1∶1，装瓶，制成糖浆剂。

实施例4

龙葵单一成份水醇法颗粒剂、胶囊、片剂的制备：

龙葵洗净——切段——4倍重量水煎煮2次——浓缩至水药比2∶1——加2至3倍乙醇——搅拌均匀——静置3小时——过滤——滤液回收乙醇——浓缩至含水20％至30％的湿浸膏：

(1)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——包装成小袋每袋3克——制成颗粒剂。

(2)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——装胶囊每粒300mg——装瓶——制成胶囊剂。

(3)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——加形剂——压片机压片——包装——制成片剂。

实施例5

龙葵单一成份醇提法胶囊、颗粒剂、片剂的制备：

龙葵50公斤，洗净——切段或粉碎——2至4倍量40％至80％乙醇回流提取两次——浓缩干燥并回收乙醇：

(1)灭菌——装胶囊每粒300mg——装瓶——制成胶囊剂。

(2)调湿——加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——包装成小袋每袋3克——制成颗粒剂。

(3)调湿——加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——加形剂——压片机压片——包装——制成片剂。

实施例6

龙葵为主要成份水提法颗粒剂、胶囊、片剂的制备：

龙葵70公斤，麦冬15公斤，白芍15公斤。

龙葵洗净——切段——三成份混合——4倍重量水煎煮2次——过滤——滤液浓缩至含水20％至30％的湿浸膏：

(1)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——包装成小袋每袋3克——制成颗粒剂。

(2)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——装胶囊每粒300mg——装瓶——制成胶囊剂。

(3)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——加形剂——压片机压片——包装——制成片剂。

实施例7

龙葵为主要成份水提法糖浆剂、口服液的制备：

龙葵65公斤，黄芪20公斤，乌梅15公斤。

龙葵洗净——切段——三成份混合——4倍重量水煎煮2次——过滤——滤液浓缩至水药比4∶1的溶液：

(1)加入防腐剂及蔗糖等矫味剂，装瓶，制成口服液。

(2)浓缩至水药比2∶1至1∶1，装瓶，制成糖浆剂。

实施例8

龙葵为主要成份水醇法糖浆剂、口服液的制备：

龙葵75公斤，黄芪15公斤，白芍10公斤。

龙葵洗净——切段——三成份混合——4倍水煎煮2次——滤液浓缩至水药比2∶1——加入2至3倍乙醇——搅拌均匀——静置3小时——过滤——滤液回收乙醇——滤液浓缩至水药比4∶1的溶液：

(1)加入防腐剂及蔗糖等矫味剂，装瓶，制成口服液。

(2)浓缩至水药比2∶1至1∶1，装瓶，制成糖浆剂。

实施例9

龙葵为主要成份龙葵单一成份水醇法颗粒剂、胶囊、片剂的制备：

龙葵40公斤，黄芪10公斤。

龙葵洗净——切段——二成份混合——4倍重量水煎煮2次——浓缩至水药比2∶1——加2至3倍乙醇  —搅拌均匀——静置3小时——过滤——滤液回收乙醇——浓缩至含水20％至30％的湿浸膏：

(1)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——包装成小袋每袋3克——制成颗粒剂。

(2)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——装胶囊每粒300mg——装瓶——制成胶囊剂。

(3)加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——加形剂——压片机压片——包装——制成片剂。

实施例10

龙葵为主要成份醇提法胶囊、颗粒剂、片剂的制备：

龙葵35公斤，白芍15公斤。龙葵洗净——切段或粉碎——二成份混合——2至4倍量40％至80％乙醇回流提取两次——浓缩干燥并回收乙醇：

(1)灭菌——装胶囊每粒300mg——装瓶——制成胶囊剂。

(2)调湿——加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——过筛——灭菌——包装成小袋每袋3克——制成颗粒剂。

(3)调湿——加白砂糖、糊精——制成软材——用制粒机制粒——干燥(真空干燥机，80度以下)至水分2％以下——加形剂——压片机压片——包装——制成片剂。

实施例11

龙葵单一成份原植物(全草)直接制备方案：

龙葵50公斤，全草洗净——干燥——切段——粉碎：

(1)装胶囊，制成胶囊剂。

(2)包装成小袋——制成散剂，可作普通泡饮茶或袋泡茶。

(3)调湿——加淀粉等赋形剂——压片机压片——制成片剂。

实施例12

龙葵部位的制备：

龙葵枝30公斤，洗净——干燥——切段——粉碎：

(1)装胶囊，制成胶囊剂。

(2)包装成小袋——制成散剂，或作普通泡饮茶或袋泡茶。

(3)调湿——加淀粉等赋形剂——压片机压片——制成片剂。

实施例13

以龙葵为主要成份原植物的制备：

龙葵全草70公斤，麦冬15公斤，白芍15公斤。

龙葵洗净——干燥——切段——三成份混合——粉碎：

(1)装胶囊，制成胶囊剂。

(2)包装成小袋——制成散剂，或作普通泡饮茶或袋泡茶。

(3)调湿——加淀粉等赋形剂——压片机压片——制成片剂。

Claims (11)

1、一种龙葵保健品，其特征是以龙葵单一成份或以龙葵为主要成份制备。

2、根据权利要求1的保健品，其特征是所述保健品中龙葵含量高，龙葵在保健品有效成份中的含量为35％至100％

3、根据权利要求2的保健品，其特征是所述保健品中龙葵含量高，龙葵在保健品有效成份中的含量为50％至100％。

4、根据权利要求3的保健品，其特征是所述保健品中龙葵含量高，龙葵在保健品有效成份中的含量为70％至100％。

5、根据权利要求4的保健品，其特征是所述保健品中龙葵含量高，龙葵在保健品有效成份中的含量为100％。

6、根据权利要求1至5任一所述的保健品，其特征是所述的龙葵可以是龙葵全草，也可以是龙葵全草中除龙葵果以外的任何一种或多种部位，如枝、叶等；龙葵可以是新鲜的，也可以是干燥的，还可以是经过炮制的。

7、根据权利要求1至5任一所述的保健品，其特征是可以将龙葵经水、乙醇等溶媒提取制成任一可供使用的保健品形态或剂型，如胶囊、冲剂、泡腾剂、浓缩茶、保健饮料等；也可以将龙葵直接粉碎制成任一可供使用的保健品形态或剂型，如泡饮茶等。所述保健品可以单独用龙葵制备，也可以与其他保健品成份或/和药物成份或/和茶叶复合制备；还可以按照常规的制剂工艺加入常规的赋形剂、矫味剂等辅料，制成任何一种适合于使用的保健品形态或剂型。

8、龙葵作为制备治疗或/和预防浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的保健品的应用。

9、龙葵作为制备改善胃肠道功能和保健胃肠的保健品的应用。

10、一种龙葵保健品的制备方法，其特征是可以采用下述任一方法制备：

(1)龙葵经水、乙醇等溶媒提取制成可供使用的保健品形态或剂型，所述溶媒包括可用于龙葵提取的任何溶媒，并不限于水和乙醇。

1)水提法：龙葵洗净，切段，水煎煮，过滤，滤液浓缩，加赋形剂，制成颗粒剂、胶囊、片剂、糖浆剂、口服液等。

2)水醇法：龙葵洗净，切段，水煎煮，滤液浓缩，加入2至3倍乙醇，过滤，滤液回收乙醇，加防腐剂、矫味剂后制成糖浆剂、口服液、颗粒剂、胶囊、片剂等。

3)醇提法：龙葵洗净，切段，40％至80％乙醇回流提取，回收乙醇，制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服剂等。

(2)原植物直接制备：

将龙葵直接粉碎制成可供使用的形态。

1)龙葵洗净，干燥，切段，粉碎，制成胶囊剂、片剂、散剂等。

2)龙葵洗净，干燥，切段，杀青，粉碎，制成袋泡茶或非袋泡茶等。