CN1626206A - 治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法，它主要由红花与灯盏细辛制作成口服制剂或注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针等，与现有技术相比，本发明具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢的作用；制备的药物可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用；本发明制备的药物制剂对于治疗心脑血管等疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、高血脂等有较好的疗效。

Description

治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法

技术领域：本发明是一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景：心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、高血压、脑梗塞等均是当今世界上最常见和危害最大的疾病之一，还可引发心、脑、肾等器官的损伤，引起如脑卒中、心功能衰竭、肾功能衰竭等疾病，严重威胁人类的健康和生命，据报告，近年来的发病率有逐年增高趋势，而且中、青年患者不断增加。为了达到防治目的，许多发明人及药品企业提供了一些治疗的药品；如，专利申请号为：01113880，名称为“治疗心脑血管疾病的中药囊剂”的申请；本申请人也曾递交了名称为“一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法”的申请、申请号为：200410040349.4。但是前者组方很复杂，难于控制药物的质量，不能解决医患双方的实际需要；而后者在组方中使用了灯盏、丹参为制备的原料，但是，我们发现丹参鞣质的刺激性和过敏性会对产品的质量和工艺的操作性有一定的影响。

发明内容：本发明的目的在于：提供一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂及其制备方法；本发明以红花和灯盏细辛组方制备药物制剂，针对现有技术，根据心脑血管等疾病如冠心病、脑血栓、高血压、脑梗塞等均因血管窄缩、血流量减少等原因致使供血不足引发疾病的原理，选用红花和灯盏细辛这两味药材作为本发明的组方，通过申请人提供的制备方法就可以制备出具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用的功能的药物制剂。

本发明是这样构成的：按照重量组份计算，它主要由红花1～99重量份与灯盏细辛99～1重量份制作成注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、分散片剂、散剂、微丸剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂，或者是用相应重量份经提取后得到的红花提取物与相应重量份经提取后得到的灯盏细辛提取物制作而成的。准确的说：按照重量组分计算，它主要由红花20～80重量份与灯盏细辛80～20重量份或相应重量份它们的提取物制作而成。经过本发明人反复实验后得到的最好的处方是：按照重量组分计算，它主要由红花30份与灯盏细辛70份或相应重量份它们的提取物制作而成。本发明所述的制剂为：注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、分散片剂、软胶囊剂或滴丸剂。

本发明的制备方法是：取红花，浸泡后回流提取，浓缩，加乙醇醇沉，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，乙醇回流，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。准确的说：取红花，浸泡10-50分钟，60-90℃回流提取1-5次，提取10-40分钟，浓缩，加乙醇至醇度达40-80％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，40-80％乙醇回流提取1-5次，每次1-5小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。

本发明所述制剂的注射剂这样制备：取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，按照甘露醇∶提取物＝1∶1的比例，取甘露醇于注射用水中加热溶解，加入提取物，搅拌至全溶，加水至全量，搅匀，6号垂熔玻璃漏斗抽滤，用5ml西林瓶分装，置于冷冻干燥仪中干燥、压盖、锁口，即得冻干粉针剂。

本发明所述制剂的注射剂这样制备：取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；再加入注射用水至一定体积，滤过、灌装、灭菌，即得。

本发明所述制剂的颗粒剂这样制备：取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加入3％甲基纤维素，加乙醇湿润后制粒，制成颗粒，包薄膜衣，包衣液为浓度5％的丙烯酸树脂溶液，即得。

本发明所述制剂中的片剂这样制备：取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加入3％甲基纤维素，加乙醇湿润后制粒，干燥，压片，包薄膜衣，其中包衣液为羟丙甲基纤维素的乙醇溶液，即得。

与现有技术相比，本发明使用的红花具有活血调经，凉血消痈，安神之功效，可提高机体免疫力，增强抗病力，调节人体胆固醇代谢，抑制高胆固醇血证的发生，此外，还可加强心脏收缩力，兴奋人的神经系统功能，刺激造血机能等；灯盏细辛活血化瘀，通经活络；具有舒张血管、改善微循环、提高心脑供血流量的功能；可调节血脂，抑制血小板及红细胞聚集，降低血液粘稠度，促进纤溶活性，改善血液流变性；而且还可清除氧自由基、抑制组胺介质的形成或释放。因此采用红花和灯盏细辛配伍做成制剂，就具有活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢的作用。例如：冠心病是冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，两药合用，可起到改善心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用。本发明制备的药物制剂对于治疗心脑血管等疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、高血脂等有较好的疗效。而且本组方活血化瘀，还可以用于治疗肝肾综合症、糖尿病及并发症、肺心病、提高免疫力等。本发明为纯中药制剂，其不良反应小、另外制剂品种比较多，可供病人选择，可以长期使用。另外本发明中由于组方成分少，所以生产质量容易受控，产品质量更容易得到保证。

本申请人在研制过程中发现：红花的红花黄色素是含有多种有效成分的水溶性成分，性质不稳定，极易受高温破坏。红花黄色素是产品的主要起效成分，能延长家兔血浆的复钙时间、凝血酶原时间和凝血酶时间；抑制二磷酸腺苷(ADP)或胶原诱导的家兔血小板聚集作用，对大鼠体外纤维蛋白血栓有明显延长血栓形成时间、缩短长度和减轻重量的作用。从而防止血栓的形成和发展或促进血栓的溶解；对小鼠热板法及醋酸扭体实验证明具有镇痛效应，并增强巴比妥类及水合氯醛的中枢抑制作用，减少尼可刹米性惊厥的反应率和死亡率，具有镇痛、镇静和抗惊作用。因此，必须通过提取工艺、成型工艺、辅料选择等保证有效成分的稳定。本申请人通过实验确定了适宜的提取条件、适宜的注射剂PH值、包衣工艺，保证了红花有效成分的稳定，这是本发明重要的创造性之一；而且本发明提供了多种制剂的详细制作工艺，可以直接用于指导实际生产。

申请人还进行了一系列的实验，以证明本发明提供的药物具有有效的效果。

实验例1提取工艺筛选

(1)红花饮片浸泡时间的考查：称取5份红花饮片各10g，各加14倍量的水浸泡，水温(26±0.5)℃，浸泡时间分别为10、20、30、40、50min，滤过，滤液定容至1000ML，再取10mL稀释至100mL，分别测定不同浸泡时间滤液的吸光度值。结果表明：最佳浸泡时间为30min，随着时间的延长，红花黄色素含量反而下降。

(2)提取方法的考查：

①温浸法  设置不同温度下温浸，测定其吸光度值，具体实验方法和结果如下：称取红花饮片4份各10g，水温(26±0.5)℃，浸泡30min后，分别置于(50±0.5)℃、(60±0.5)℃、(70±0.5)℃、(80±0.5)℃的水温中温浸，并隔一定时间加以搅拌，过滤，滤液分别测得其吸光度值。结果表明，红花在80℃下提取，红花黄色素的含量较高。

②回流提取法  取红花饮片5份各10g，80℃、90℃、100℃回流提取，时间分别为10、20、30、40、50min后，趁热过滤，滤液分别测得其吸光度值，结果表明，80℃回流提取20min，红花黄色素提取基本完全，随着时间的延长，红花黄色素遭到破坏，含量反而下降。

结果：由于回流法提取耗时短，中间不需搅拌，从节约能源和省时、方便出发，回流法优于温浸法，因此采用回流法。

(3)回流法提取工艺的考查

浸泡时间       提取次数     提取时间    吸光度值

min            次           min

10             1            30          0.532

10             2            10          0.441

10             3            20          0.369

30             1            10          0.258

30             2            20          0.683

30             3            30          0.447

50             1            20          0.352

50             2            30          0.601

50           3         10          0.403

结果表明，最佳提取条件为浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟。

实验例2成型工艺筛选

本申请人在研制过程中本产品有效成分稳定性差，成型工艺直接关系到产品的稳定和在人体内的吸收利用，是本发明的关键技术。

(1)片剂  高湿实验：取三种片置相对湿度为92.5％(KNO₃饱和溶液)的干燥器中，置25℃恒温培养箱中观察10d。

平均崩解时间：采用转篮法，升降式崩解仪，片剂或胶囊剂取6个单位，计算完全通过筛网时间的平均值。

①包衣类型     时间     外观           硬度           崩解时限     质量分数

               (t/d)                   (kg·m/s²)    (t/min)      (％)

薄膜衣片       10       白色           40.12±3.05    15±1.91     99.6±3.21

糖衣片         10       类白色         37.35±2.11    20±0.32     97.5±1.35

未包衣         10       棕黑色         32.29±1.35    22±2.25     96.8±0.20

②                      红花黄色素吸收度(0月)    红花黄色素吸收度(3月)

薄膜衣片                0.348                    0.344

糖衣片                  0.345                    0.328

未包衣                  0.350                    0.320

(2)颗粒剂：吸湿百分率的测定：取一定量的颗粒，置五氧化二磷干燥器内恒重48h。将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器放入25℃的恒温培养箱内恒温24h，此时干燥器内的相对湿度为75％。在已恒重的称量瓶底部放入厚约2mm的药粉，准确称重后置于上述玻璃干燥器内(称量瓶盖打开)于25℃保存，定时(6，12，24，48，60h)称量，按下式计算吸湿百分率。

吸湿率(％)＝(吸湿后药粉重量-吸湿前药粉重量)/吸湿前药粉重量×100％

①    组别        包衣液浓度(％)   吸湿率(％)

      1组         4                3.92

      2组         5                3.20

      3组         6                4.25

      4组         -                5.19

②组别          红花黄色素吸收度(0月)    红花黄色素吸收度(3月)

  1组           0.348                    0.315

  2组           0.346                    0.340

  3组           0.345                    0.327

  4组           0.347                    0.321

(3)注射剂

①注射液pH值的选择：本申请人在研制中发现，本发明主要起效成分之一红花黄色素，适宜的酸碱度是药品稳定的重要因素，为了提高该注射剂的质量，本申请人对6种不同pH值的注射液40℃放置3个月，分别考察其稳定性。

                       0月                               3月

pH值    澄明度         红花黄色素吸收度     澄明度       红花黄色素吸收度

5.0     澄明           0.349                澄明         0.234

5.5     差             0.353                差           0.201

6.0     澄明           0.343                澄明         0.332

6.5     澄明           0.345                澄明         0.224

7.0     差             0.342                差           0.207

7.5     差             0.340                差           0.203

②粉针赋形剂的选择：为确保干燥后的结晶均匀，色泽一致，质地良好，具有良好的物理强度和较快的溶解度，本申请人进行了赋形剂的筛选。

赋形剂          用量(辅料∶提取物)  澄明度      成型性    溶解性

-               -

山梨醇          1∶1                差          成型      t＞30秒

山梨醇          1∶2                差          欠佳      t＜20秒

氯化钠          1∶1                差          欠佳      t＞20秒

氯化钠          1∶2                差          欠佳      t＜20秒

甘露醇          1∶1                澄明        成型      t＞20秒

甘露醇          1∶2                澄明        成型      t＜20秒

结果显示，采用本发明所选用的辅料所制得的制剂质量稳定，可控；使得本发明所得的产品成型性好。

实验例3：对急性血瘀大鼠血液流变性的影响

实验1组：灯盏胶囊剂

实验2组：本发明胶囊剂组

大鼠60只，雌雄各半，体重270±25g。连续给药12天，末次给药后1h，除正常对照组外其余各组均iv注射肾上腺素0.8mg/kg，共两次，两次间隔4h。在两次之间(前后各间隔2小时)，将大鼠浸入冰水中5min，禁食。次日晨股动脉采血，肝素钠抗凝，测定血流变各指标。

组别           剂量(g/kg)                全血粘度

                            高切          中切          低切

正常对照       -            5.22±1.01    7.85±1.35    14.57±1.52

模型对照       -            6.81±1.53    8.60±1.76    16.33±2.43

实验1组        6.0          5.62±0.56    7.91±1.13    14.70±3.76

实验2组        6.0          5.60±0.02    7.80±0.60    14.63±1.70

结果显示，本发明制剂疗效好。

实验例4：血小板聚集性测定

健康家兔，雌雄均用，体重2～3kg，自清醒家兔心脏取血，以3.8％枸椽酸钠抗凝收集于硅化的离心管中，血与抗凝剂体积比为9∶1。分别经1000和3000rpm离心10min得富血小板血浆(PRP)和贫血小板血浆(PPP)。按Born氏比浊法，用BS-631型自动平衡血小板聚集仪，PRP先用不同浓度的药液孵育15min，再加入ADP、AA或PAF等诱导剂，记录血小板聚集的波形并计算最大聚集率。血小板聚集抑制率按下式计算：聚集抑制率(％)＝(1-给药管聚集率/对照管聚集率)×100

药浓                         ADP             AA                PAF

Medicineρ(g/L)              ρ(3μmol/L)    ρ(0.35mmol/L)    ρ(7.2nmol/L)

对照                         57.4±0.5       67.4±1.6         57.4±1.0

红花提取液          2.0      39.5±7.2       27.4±2.7         46.3±2.5

灯盏提取液          2.0      34.2±4.3       25.2±4.5         45.2±8.3

本发明提取液        2.0      28.0±2.5       21.4±3.1         38.6±1.7

结果显示，本发明的组方疗效优于单独用药，证明红花、灯盏细辛的组合能起到协同增效的作用，而且其效果还比较明显。

具体的实施方式：

本发明的实施例1：红花990g、灯盏细辛10g

取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加入3％甲基纤维素，加乙醇湿润后制粒，制成颗粒，包薄膜衣，包衣液为浓度5％的丙烯酸树脂溶液，即得颗粒剂，每次2袋，每日3次。

本发明的实施例2：红花10g、灯盏细辛990g

取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加入3％甲基纤维素，加乙醇湿润后制粒，干燥，压片，包薄膜衣，其中包衣液为羟丙甲基纤维素的乙醇溶液，即得片剂。

本发明的实施例3：称取红花300g、灯盏细辛700

取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，按照甘露醇∶提取物＝1∶1的比例，取甘露醇于注射用水中加热溶解，加入提取物，搅拌至全溶，加水至全量，搅匀，6号垂熔玻璃漏斗抽滤，用5ml西林瓶分装，置于冷冻干燥仪中干燥、压盖、锁口，即得冻干粉针剂。

本发明的实施例4：称取红花800g、灯盏细辛200g，

取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；再加入注射用水至一定体积，滤过、灌装、灭菌，即得。

本发明的实施例5：红花200g、灯盏细辛800g

取红花，浸泡50分钟，90℃回流提取5次，提取40分钟，浓缩，加乙醇至醇度达80％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，80％乙醇回流提取5次，每次5小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加乙醇湿润后制粒，装胶囊，即得胶囊剂。

本发明的实施例6：称取红花300g、灯盏细辛700g

取红花，浸泡10分钟，60℃回流提取10分钟，浓缩，加乙醇至醇度达40％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，40％乙醇回流提取1小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，滴入甲基硅油∶液体石蜡(4∶1)的混合冷却剂，即得滴丸剂。

本发明的实施例7：称取红花300g、灯盏细辛700g

取红花，浸泡10分钟，60℃回流提取10分钟，浓缩，加乙醇至醇度达40％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，40％乙醇回流提取1小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，包衣锅制粒，即得微丸剂。

本发明的实施例8：称取红花300g、灯盏细辛700g

取红花，浸泡50分钟，90℃回流提取5次，提取40分钟，浓缩，加乙醇至醇度达80％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，80％乙醇回流提取5次，每次5小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，按浸膏粉∶硬脂酸镁＝7∶1，加入硬脂酸镁，压片，即得分散片剂。

本发明的实施例9：称取红花300g、灯盏细辛700g

取红花，浸泡20分钟，70℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达50％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，60％乙醇回流提取2次，每次3小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，明胶甘油为囊材，压丸，即得软胶囊剂。

Claims (10)

1、一种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要由红花1～99重量份与灯盏细辛99～1重量份制作成注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、分散片剂、散剂、微丸剂、滴丸剂、凝胶剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂，或者是用相应重量份经提取后得到的红花提取物与相应重量份经提取后得到的灯盏细辛提取物制作而成的。

2、按照权利要求1所述的这种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要由红花20～80重量份与灯盏细辛80～20重量份或相应重量份它们的提取物制作而成。

3、按照权利要求2所述的这种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要由红花30份与灯盏细辛70份或相应重量份它们的提取物制作而成。

4、按照权利要求1、2或3所述的这种治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂，其特征在于：所述的制剂为：注射剂、包括：注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、分散片剂、软胶囊剂或滴丸剂。

5、如权利要求1-4中任意一项所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于：取红花，浸泡后回流提取，浓缩，加乙醇醇沉，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，乙醇回流，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。

6、按照权利要求5所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于：取红花，浸泡10-50分钟，60-90℃回流提取1-5次，提取10-40分钟，浓缩，加乙醇至醇度达40-80％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，40-80％乙醇回流提取1-5次，每次1-5小时，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。

7、按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂的注射剂这样制备：取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，按照甘露醇∶提取物＝1∶1的比例，取甘露醇于注射用水中加热溶解，加入提取物，搅拌至全溶，加水至全量，搅匀，6号垂熔玻璃漏斗抽滤，用5ml西林瓶分装，置于冷冻干燥仪中干燥、压盖、锁口，即得冻干粉针剂。

8、按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂的注射剂这样制备：取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加注射用水溶解，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，混合溶液加热煮沸，滤过，加入适量注射用氯化钠并使之溶解；再加入注射用水至一定体积，滤过、灌装、灭菌，即得。

9、按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂的颗粒剂这样制备：取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加入3％甲基纤维素，加乙醇湿润后制粒，制成颗粒，包衣，包衣液为浓度5％的丙烯酸树脂溶液，即得。

10、按照权利要求5或6所述的治疗心脑血管等疾病的复方灯盏制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂中的片剂这样制备：取红花，浸泡30分钟，80℃回流提取2次，提取20分钟，浓缩，加乙醇至醇度达60％，放置过滤，收集沉淀，干燥，即得红花提取物；取灯盏细辛，粉碎，50％乙醇回流提取3次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，再用乙酸乙酯萃取，萃取液浓缩，干燥后再与红花提取物混合均匀，加入3％甲基纤维素，加乙醇湿润后制粒，干燥，压片，包薄膜衣，其中包衣液为羟丙甲基纤维素的乙醇溶液，即得。