CN1593431A - 一种用于保肝的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于保肝的药物组合物,由水飞蓟素或水飞蓟素的提取物、磷脂和可药用的辅料组成,克服了背景技术水飞蓟药物口服吸收差,生物利用度低等问题,将水飞蓟和磷脂合用,不仅可以提高水飞蓟素的生物利用度,而且和磷脂协同作用,使疗效明显增强,有效的保护肝脏。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,尤其涉及一种用于保肝的药物组合物。
背景技术
肝炎通常是由病毒引起的,在临床上分为甲、乙、丙、戊等多种型号。特别是乙型肝炎,在我国的发病率极高,据不完全统计我国至少有1亿人口患有乙肝或为乙肝病毒携带者,而且有迅速扩张之势。目前市场上还没有根治乙肝的特效药和方法。临床上目前一般使用干扰素,如拉米夫定等来抑制病毒复制,但这些干扰素价格昂贵,且对肝脏有一定的损害。
水飞蓟(Silybum marianum L.Gaertn.)又名水飞雉,是菊科水飞蓟属植物,原产南欧、北非,以民间草药用于治疗肝胆疾病,具有抗肝胆中毒,保护肝细胞膜,改善肝功能的生理活性。
水飞蓟素是从植物药水飞蓟果实中分离提取的有效成分,是一类新型的具有C9取代基的黄酮类化合物,即以二氢黄酮醇和苯丙素类衍生物缩合而成的黄酮木脂素类(flavonolignans)。其主要化学成份为水飞蓟宾C25H22O10(silybin orsilybinin)、异水飞蓟宾(isosilybinor isosilybinin)、水飞蓟宁(silydianin)、水飞蓟亭(silychristin)、2,3-脱氢水飞蓟宾(2,3-dehydrosilybin)和2,3-脱氢水飞蓟亭(2,3-dehydrosilychristin)等。现代药理研究证明,水飞蓟素具有明显的保护及稳定肝细胞膜的作用,并能恢复肝细胞的功能,对抗肝细胞坏死,减轻脂肪变性,抑制谷丙转氨酶的增高。临床上用于治疗急、慢性肝炎,迁延性肝炎,肝硬变、脂肪肝、肝中毒、胆囊炎、胆囊周围炎、胆石症的疼痛等多种肝胆疾病及高血脂症。
目前市场由水飞蓟素制得的制剂有益肝灵,是保肝和治疗肝炎、肝硬变、脂肪肝等最常用的药品之一。药理和临床均表明,该药疗效确切,副作用非常小。目前国内已有多家药厂生产益肝灵片及复方益肝灵片。但该产品中,水飞蓟素的主要成分水飞蓟宾不溶于水和有机溶剂,口服吸收差,生物利用度低,从而影响了临床疗效。因此,提高生物利用度,增强临床疗效具有广阔的市场前景。
磷脂作为重要的营养添加剂、抗氧化剂和乳化剂,可降低血清胆固醇及中性脂肪,去除附着于血管壁的胆固醇沉积,改善脂质代谢,可促进脂溶性维生素的吸收。磷脂中的卵磷脂在人体内转变为胆碱后,对脂肪有亲和力,可促进脂肪代谢,防止脂肪在肝脏内积聚,形成脂肪肝甚至会发生肝硬化。卵磷脂不但可预防脂肪肝,还能促进肝细胞再生,同时,磷脂可降低血清胆固醇含量,防止肝硬化并有助于肝功能的恢复。
发明内容
本发明的目的在于提供一种药疗效确切、副作用小、口服吸收好、生物利用度高的保肝药物组合物。
本发明一种用于保肝的药物组合物,含有水飞蓟素或水飞蓟素的提取物和磷脂;水飞蓟素的提取物是水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟亭、2,3-脱氢水飞蓟宾和2,3-脱氢水飞蓟亭中的一种或一种以上;磷脂是卵磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、磷脂酸、心磷脂、磷脂酰甘油、缩醛磷脂和溶血磷脂中的一种或一种以上;水飞蓟素或水飞蓟素的提取物和磷脂的重量比是1∶0.01~50;水飞蓟素或水飞蓟素的提取物和磷脂的重量比是1∶0.5~20;该药物组合物可以制成口服或注射的药物制剂;本发明药物组合物中还可以含有可药用的辅料。
本发明一种用于保肝的药物组合物,克服了背景技术水飞蓟药物口服吸收差,生物利用度低等问题,将水飞蓟和磷脂合用,不仅可以提高水飞蓟素的生物利用度,而且和磷脂协同作用,使疗效明显增强,有效的保护肝脏。
具体实施方式
下面通过具体实施例来进一步说明本发明。但本发明并不为实施例所限制。
实施例1:本实施例为胶囊剂,每粒胶囊中含有水飞蓟素110mg、卵磷脂400mg和蜂蜡40mg。首先将卵磷脂和蜂蜡加热至60℃,热熔;然后加入水飞蓟素,混匀填充软胶囊壳中即得。
实施例2:本实施例为片剂,每片中含有水飞蓟素110mg、卵磷脂200mg、胆固醇50mg和吐温-80 100mg。首先将水飞蓟素、卵磷脂、胆固醇和吐温-80溶于少量乙醇中;将上述溶液加热至70℃,然后加入水相PH7.2的磷酸盐缓冲液,不断搅拌,用高压乳匀机乳匀5min;将得到的混合液冷冻干燥,然后压片即得。
另外,还可以将混合液冷冻干燥后填充于胶囊壳中制得胶囊剂。
Claims (8)
1、一种用于保肝的药物组合物,其特征在于由水飞蓟素或水飞蓟素的提取物、磷脂和可药用的辅料组成。
2、根据权利要求1所述的一种用于保肝的药物组合物,其特征在于水飞蓟素的提取物是水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟亭、2,3-脱氢水飞蓟宾和2,3-脱氢水飞蓟亭中的一种或一种以上。
3、根据权利要求1所述的一种用于保肝的药物组合物,其特征在于磷脂是卵磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、磷脂酸、心磷脂、磷脂酰甘油、缩醛磷脂和溶血磷脂中的一种或一种以上。
4、根据权利要求1或2或3所述的一种用于保肝的药物组合物,其特征在于水飞蓟素或水飞蓟素的提取物和磷脂的重量比是1∶0.01~50。
5、根据权利要求4所述的一种用于保肝的药物组合物,其特征在于水飞蓟素或水飞蓟素的提取物和磷脂的重量比是1∶0.5~20。
6、根据权利要求1所述的一种用于保肝的药物组合物,其特征在于该药物组合物制成口服或注射的药物制剂。
7、根据权利要求1或6所述的一种用于保肝的药物组合物,其特征在于每单位制剂中含有水飞蓟素110mg、卵磷脂400mg、药用辅料蜂蜡40mg。
8、根据权利要求1或6所述的一种用于保肝的药物组合物,其特征在于每单位制剂中含有水飞蓟素110mg、卵磷脂200mg、药用辅料胆固醇50mg和药用辅料吐温-80 100mg。
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