CN1569003A - 治疗失眠的涂敷剂及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗失眠的涂敷剂及其用于治疗失眠症的用途，本发明提供的涂敷剂包括一种活性成分或多种活性成分和助剂。本发明提供的涂敷剂疗效显著，可达到或优于目前各种治疗失眠药物的疗效。且安全可靠，使用方便，无副作用，可长期使用；制备简便。每晚睡前1小时涂抹一次，即可自然发困，此时上床睡觉可迅速入睡。不影响睡眠结构、接近正常睡眠，无宿醉效应。是一种近乎理想的治疗失眠的涂敷制剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种涂敷剂及其用于治疗失眠的用途，具体讲，涉及一种治疗失眠的涂敷剂及其用于治疗失眠的用途。
背景技术
失眠的最基本定义是睡眠障碍，而且是指经常不能获得正常的睡眠。研究人员认为，失眠是睡眠不足，或睡得不深、不熟，一般呈现为起始失眠、间断失眠及终点失眠三个特点。偶尔失眠关系不大，而只有连续长期无法成眠者才算患有失眠症。失眠的发病率很高，据国外资料调查显示，美国人群中失眠发生率为32％～35％，日本为20％。中国虽然目前尚无此类调查，但据临床医师观察，失眠在我国发病者也为数不少，特别是中老年人出现失眠的人数较多。而国外统计数字表明，老年人失眠者高达70％。人类生命的1/3在睡眠中度过，优质的睡眠是使其余2/3时光活力充沛、健康快乐的保证。严肃地说，失眠就等于虚度光阴。由此可见，失眠在人的生活中是颇为重要的一个问题。
对失眠病人来说，寻找有效的安眠药物是理所当然的。在许多情况下，失眠的原因不易找到，按睡眠障碍国际分类将这一障碍称之为原发性失眠，表现为心理生理性失眠或主观感觉性失眠等。治疗这一类失眠的方法通常包括以下两种：1)使用镇静催眠药物治疗；2)非药物治疗，主要有行为疗法、放松疗法、认知疗法和光疗法等。但药物治疗仍是目前治疗失眠主要方法。
理想的镇静催眠药物应该具备下列条件：1)迅速诱导入睡；2)对睡眠结构没有影响；3)第二天无药物残留作用；4)不影响记忆功能，包括没有遗忘症状；5)对呼吸没有抑制作用；6)长期使用无药物依赖性或药物戒断症状；7)与酒精和其他药物无相互作用。应当说，迄今为止还没有一种安眠药完全符合这些条件，所以，研制尽可能符合上述条件的理想的镇静催眠药物和制剂，是本发明要达到的目标。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效优异，基本无副作用、制备简便的治疗失眠的涂敷剂及其用途。
本发明技术方案如下：
本发明提供的治疗失眠的涂敷剂，含有从下述A和B及C三类化合物中选出的任一种化合物；
其用量按重量份计为，A类：0.01-50、B类：0.0005-30、C类：0.01-25。A类化合物是具有结构式(I)、(II)、(III)或(IV)的化合物或其盐：
B类化合物为具有结构式(V)、(VI)、(VII)或(VIII)的下述化合物或其盐：其中R1、R2、R3代表如下：
C类化合物具有如下结构式
其中R1、R2、R3、R4代表如下：
本发明的优选方案是涂敷剂中含有分别从A类化合物中选出的任一种和B类化合物中选出的任二种化合物。
本发明的另一优选方案是涂敷剂中含有从A类化合物中选出的任二种和B类化合物中选出的任一种化合物。
本发明的另一优选方案是涂敷剂中含有从A类化合物中选出的任两种和B类化合物中选出的任两种化合物。
本发明的又一优选方案是涂敷剂用量按重量份计为，A类：0.01-20、B类：0.0005-20。
本发明的又一优选方案是涂敷剂用量按重量份计为，A类：0.02-10、B类：0.0008-10。
本发明提供的涂敷剂含有化妆品中惯常用的助剂和水：动植物油脂，例如蓖麻油；保湿剂例如市售的商品名为H.A；抗菌防腐剂例如商品名为Kathon CG；表面活性剂，例如吐温-80；香料例如，茉莉香型；抗氧剂，例如若存放二年以上，加如BHA一类抗氧剂；合成水溶性高分子化合物，例如聚乙二醇PEG)等。
本发明还提供了所述涂敷剂用于治疗失眠症的用途。
本发明中的术语“涂敷剂”为涂敷在人体皮肤上的膏剂、霜剂或乳剂。
本发明提供的涂敷剂具有如下优点：疗效显著，可达到或优于目前各种治疗失眠药物的疗效，且安全可靠；无副作用，可长期使用；制备和使用简便，每晚睡前1小时涂抹一次，即可自然发困，此时上床睡觉可迅速入睡。不影响睡眠结构、接近正常睡眠，无宿醉效应。
具体实施方式
可用惯常涂敷剂的制备方法制备本发明的涂敷剂。
用法：像抹雪花膏似的涂抹在皮肤表面，每天涂抹一次即可。
实施例1
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物17 1
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
用药后有45.8％的病人能在35min内入睡；41.1％病人夜间无苏醒，无梦者占38.3％；56.1％的病人睡眠时间持续6h以上，且70.8％的病人翌晨醒后保持清醒，无任何不适感；70.3％的病人对自己睡眠改善的评价颇为满意。总有效率为70％。
实施例2
化合物15 25
十八烷酸 2
十六醇 1
无水羊毛脂 1
白油 1
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 3
肉豆蔻酸异丙脂 2
司本-60 1
三乙醇胺 1
丙二醇 2
凯松CG 0.05
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
按规定量涂药后有49.8％的病人能在40min内入睡；53.1％病人夜间无苏醒，无梦者占56.1％；醒后很快又入睡者占50.1％(厕所)；持续6h以上睡眠时间占62.8％，翌日清晨醒后有75.8％的病人头脑清醒，无不适感；对此满意者为80.3％。总有效率为75％
实施例3
十六醇 3
羊毛脂 2
羊毛醇 2
白油 3
水貂油 1
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 3
甘油三硬脂酸酯 3
司本-60 2
吐温-60 1
甘油 3
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物1 1
化合物7 0.05
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
按剂量抹药后能在30min内入睡有70.6％的病人；入睡后无苏醒病人65.1％，无做梦病人72.1％；睡眠时间持续6h以上的病人80.5％，睡醒后90.6％的病人再无睡意且头脑清醒，无不适感；对自己睡眠的改善颇为满意的占96％。总有效率为84.3％。
实施例4
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物2 50
化合物11 30
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
涂药后在15min内入睡的病人有66.7％能；入睡后无苏醒者为63.4％，无梦者占54.1％；保持连续睡眠时间6h以上者占78.5％，清晨保持清醒无不适者占88.9％，对用此药来改善自己睡眠颇为满意者占90.5％。总有效率为82％。
实施例5
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物4 15
化合物5 1
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
涂药后有74％的病人能在15min内入睡；63％病人夜间无苏醒，无梦者占77％；70.8％的病人睡眠时间持续6h以上，且97％的病人翌晨醒后保持清醒，无任何不适感；85％的病人对自己睡眠改善的评价颇为满意。总有效率为90％。
实施例6
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物3 3.5
化合物9 8
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
涂药后有75.8％的病人能在15min内入睡；65.1％病人夜间无苏醒，无梦者占78.1％；70.1％的病人睡眠时间持续6h以上，且97.8％的病人翌晨醒后保持清醒，无任何不适感；85.3％的病人对自己睡眠改善的评价颇为满意。总有效率为91％。
实施例7
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物4 4
化合物5 0.7
化合物10 20
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
涂药后有72％的病人能在15min内入睡；70％病人夜间无苏醒，无梦者占67.1％；86.2％的病人睡眠时间持续6h以上，且94％的病人翌晨醒后保持清醒，无任何不适感；89.3％的病人对自己睡眠改善的评价颇为满意。总有效率为87％。
实施例8
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物1 1
化合物8 10
化合物9 9
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
抹药后约有70.8％的患者能在15min内入睡；入睡期间无苏醒者占66.1％，无梦者占72.1％；持续睡眠时间保证在6h以上者占80.1％，90.2％的病人醒后精神好无任何不适感，满意者为92.5％。总有效率为85.7％。
实施例9
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物1 1
化合物2 35
化合物6 1
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
涂药后有73.8％的病人能在15min内入睡；71.1％病人夜间无苏醒，无梦者占68.1％；88.1％的病人睡眠时间持续6h以上，且95.8％的病人翌晨醒后保持清醒，无任何不适感；90.3％的病人对自己睡眠改善的评价颇为满意。总有效率为88％。
实施例10
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物3 3
化合物4 7
化合物8 5
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
抹药后约有70％的患者能在15min内入睡；入睡期间无苏醒者占68％，无梦者占72％；持续睡眠时间保证在6h以上者占81.1％，90.2％的病人醒后精神好无任何不适感，满意者为91.5％。总有效率为84.5％。
实施例11
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物5 0.7
化合物2 30
化合物4 4
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
抹药后约有72.8％的患者能在15min内入睡；入睡期间无苏醒者占64.6％，无梦者占75.3％；持续睡眠时间保证在6h以上者占81.4％，93.2％的病人醒后精神好无任何不适感，满意者为92％。总有效率为86.8％。
实施例12
十六醇 5
羊毛脂 4
羊毛醇 4
白油 5
水貂油 2
1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮 5
甘油三硬脂酸酯 5
司本-60 4
吐温-60 2
甘油 5
透明质酸 0.5
凯松CG 0.05
化合物1 1.7
化合物3 3.5
化合物6 0.2
化合物7 0.08
余量是H2O，补足至100。
试用疗效观察：
涂药后有77.8％的病人能在15min内入睡；65％病人夜间无苏醒，无梦者占73％；74.1％的病人睡眠时间持续6h以上，且95％的病人翌晨醒后保持清醒，无任何不适感；87.3％的病人对自己睡眠改善的评价颇为满意。总有效率为92％。以上实施例中所用原料均以斤计，实施例中所用助剂，均可在日用化妆品助剂手册中查到。
Claims (7)
1、一种治疗失眠的涂敷剂，其特征在于所述涂敷剂含有从下述A和B及C三类化合物中选出的任一种化合物；其用量按重量份计为，A类：0.01-50、B类：0.0005-30、C类：0.01-25；
A类化合物是具有结构式(I)、(II)、(III)或(IV)的化合物或其盐：
B类化合物为具有结构式(V)、(VI)、(VII)或(VIII)的下述化合物或其盐：其中R1、R2、R3代表如下：
C类化合物具有如下结构式
其中R1、R2、R3、R4代表如下：
2、根据权利要求1所述的治疗失眠的涂敷剂，其特征在于所述涂敷剂含有分别从A类化合物中选出的任一种和B类化合物中选出的任两种化合物。
3、根据权利要求1所述的治疗失眠的涂敷剂，其特征在于所述涂敷剂含有分别从A类化合物中选出的任两种和B类化合物中选出的任一种化合物。
4、根据权利要求1所述的治疗失眠的涂敷剂，其特征在于所述涂敷剂含有分别从A类化合物中选出的任两种和B类化合物中选出的任两种化合物。
5、根据上述任一权利要求所述的治疗失眠的涂敷剂，其特征在于所述涂敷剂用量按重量份计为：A类0.01-20、B类0.0005-20。
6、根据权利要求5所述的治疗失眠的涂敷剂，其特征在于所述涂敷剂用量按重量份计为：A类0.02-10、B类0.0008-10。
7、根据上述任一权利要求的涂敷剂用于治疗失眠的用途。
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