CN1544075A - 一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药及其制备方法 - Google Patents
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- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药及其制备方法。据社会医学报刊杂志有关资料不完全统计近视、弱视、视疲劳症等已经成为当前影响青少年视力健康的严重社会问题。本发明选用枸杞子、女贞子、何首乌、菟丝子等滋补肝肾、养肝明目为君药，辅以谷精草，淫羊藿，草决明开窍明目，以改善眼部的微循环，提高视细胞的灵敏度。同时，配以丹参，川芎，红花等活血化淤，以达解除睫状肌痉挛、使晶状体的调节功能恢复正常，达到治疗近视、弱视、消除视力疲劳等症的目的。本发明并采用科学独特的工艺提取，分离有效成分方法，因而能更大限度的发挥药物疗效，疗效周期短、见效快、巩固率高、不易复发、无毒副作用。
Description
一、技术领域：
本发明涉及一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药及其制备方法；具体地说是以中草药为原料，经特殊工艺方法处理制备而成的一种用于青少年肝肾阴虚所致的眼部酸困、眼眶疼痛等症的纯中药复方制剂及其制备方法。
二、技术背景：
随着现代文化生活节奏的加快、工作、学习过度紧张、心理素质负担过重，加之生态环境的不洁污染、如空气尘埃、烟雾等空气质量的影响及自身精神紧张、劳逸协调不当，长期用眼过度或眼睛得不到充分的调养和休息，诸多因素而诱发的眼睛病变越来越多，不同程度的病变可致眼视力下降，形成近视、弱视、视神经疲劳或出现眼部酸困、眼框疼痛等症，严重可使视力模糊、眼花甚至失明。该发明对治疗眼部视力下降、近视、弱视、消除眼部视力疲劳恢复健康具有特效。据社会医学报刊杂志有关资料不完全统计，全国大、中、小青年学生中眼视力下降近视率约占40％-60％，其中小学生近视率为19％，初、高中学生中近视率为52％，而且近视、弱视、视疲劳症发病率以每年5％的速度上升、遗传、发育性近视，已经成为当前影响青少年视力健康的严重社会问题。因此，探求有效药方，预防近视、消除视疲劳、恢复视力健康、控制预防眼疾病症一直是国内外眼科学术界共同研究探讨的课题和方向。
三、发明内容：
本发明的目的在于提供一种具有组方严谨、配伍科学、疗效显著、能更大限度的发挥药物疗效，疗效周期短、见效快、巩固率高、不易复发、无毒副作用的治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药及其制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特殊之处在于：所述的中药由下述的重量配比的原料制成：
枸杞子 80-100份 菟丝子 50-70份 女贞子 50-70份
茺蔚子 50-70份 何首乌 50-70份 山茱萸 50-70份
淫羊藿 50-70份 谷精草 50-70份 木贼 50-70份
决明子 50-70份 赤芍 50-70份 川芎 50-70份
丹参 50-70份 黄柏 50-70份 牡丹皮 50-70份
地黄 50-70份 红花 50-70份 鸡血藤 50-70份
冰片 10-30份
上述的中药由下述的重量配比的原料制成：
枸杞子 90份 菟丝子 60份 女贞子 60份
茺蔚子 60份 何首乌 60份 山茱萸 60份
淫羊藿 60份 谷精草 60份 木贼 60份
决明子 60份 赤芍 60份 川芎 60份
丹参 60份 黄柏 60份 牡丹皮 60份
地黄 60份 红花 60份 鸡血藤 60份
冰片 18份
上述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
上述的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂。
上述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，制粒、60℃低温烘干，整粒；将步骤(1)中制备的细粉加入、混合均匀，压片包糖衣即可。
上述的剂型为胶囊剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，制粒、60℃低温干燥，粉碎成中粉；再将步骤(1)中制备的细粉加入、混合均匀，装入胶囊即得。
上述的剂型为颗粒剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(1)、(2)中制备的细粉，加入药用辅料，混合均匀，用85％乙醇制成颗粒，60℃低温干燥，整粒，制成颗粒包装即得。
上述的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将除冰片外的十八味中药，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.20的浸膏，调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置，回收乙醇，药液浓缩至相对密度为1.30-1.32(50℃)的稠膏，真空干燥，粉碎；
(3)、再加入步骤(1)的冰片和色拉油混匀成28-30％的混悬液，制成软胶囊。
本发明相对于现有技术，其优点如下：
本发明选用枸杞子、女贞子、何首乌、菟丝子等滋补肝肾、养肝明目为君药，辅以谷精草，淫羊藿，草决明开窍明目，以改善眼部的微循环，提高视细胞的灵敏度；同时配以丹参，川芎、红花等活血化瘀，以达解除睫状肌痉挛、使晶状体的调节功能恢复正常，达到治疗近视、弱视、消除视力疲劳等症的目的。
本发明采用先进的中药加工提取设备，以科学独特的工艺提取，分离有效成份方法、制成便于口服携带方便的纯中药制剂。该药从临床疗效上体现了标本兼治，辩证施治的临床用药原则，从特色上突出了中医学在眼科临床领域治疗近视、弱视，视力低下，视力疲劳等症不需要手术矫正，通过口服给药达到消除眼部酸困、眼眶疼痛、恢复调整视力疲劳、视力低下的临床用药需要。
本发明纯中药制剂从工艺理论上，改变了古老的传统中药煎服方法，其关键生产技术采用了现代科学中药提取原理，运用现代工艺提取技术、根据组方的特性，采取一部分原生药常规粉碎，部分药物提取分离有效成分技术，从而制成便于控制其质量标准检测，服用方便，疗效稳定，便于携带运输的中药制剂。
四、具体实施例：
根据祖国传统医学和现代医学对青少年近视、弱视、视疲劳综合症病因和病理的研究、本发明可明显松弛睫状肌、调节眼睛的痉挛状态，有利于视力恢复，对眼睛微循环有明显的促进作用，并可改善毛细血管通透性，从而改善眼睛的血循环，增加眼部的营养供应，证实了该药活血化瘀的本质。祖国医学认为，肝开窍于目，肝气足则视可远达。实验表明该药对肝脏有明显的保护作用，临床疗效证实了该药的强肝明目功效。根据中医眼体同研之理论，独有的视力调养配方-本发明是唯一调节眼视力疲劳、改善近视、弱视、眼视力低下等症的纯中药复方制剂。
本发明基于中医对常见的眼疾近视、弱视、视力低下、视力疲劳障碍发病机理及治疗原则，在临床验方的基础上，经长期研究，参考现代医学理论及临床经验为依据，方中由枸杞子、菟丝子、女贞子、茺蔚子、何首乌、山茱萸、淫羊藿、谷精草、木贼、决明子、赤芍、川芎、丹参、黄柏、牡丹皮、地黄、红花、鸡血藤、冰片十九味中草药组成：
本发明组方各味药的药性为：
1、枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。
性味：甘、平；归肝、肾经。
性能特点：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明。
2、菟丝子：为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。
性味：甘、温；归肝、肾、脾经。
性能特点：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目。用于腰膝酸软、阳痿遗精、目昏耳鸣，尿有余沥、胎动不安。
3、女贞子：为木犀科植物女贞的干燥成熟种子。
性味：甘、苦、凉；归肝、肾经。
性能特点：滋补肝肾，明目乌发；用于眩晕耳鸣、腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
4、茺蔚子：为唇形科植物益母草的干燥成熟果实。
性味：辛、苦、微寒；归心包、肝经。
性能特点：活血调经，清肝明目。用于月经不调，经闭、痛经，目赤翳障，头晕胀痛。
5、何首乌：为蓼科植物何首乌的干燥块根。
性味：苦、甘、涩、温。归肝、心、肾经。
性能特点：补肝肾，益经血，乌须发，强筋骨，用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，高血脂等。
6、山茱萸：为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。
性味：酸、涩、微温。归肝、肾经。
性能特点：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳萎遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。
7、淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿，箭叶淫羊藿或朝鲜淫羊藿的地上部分。
性味：辛、甘，温。归肝、肾经。
性能特点：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛等。
8、谷精草：为谷精草科植物谷精草的干燥带花茎的头状花序。
性味：辛、甘、平。归肝，肺经。
性能特点：疏散风热，明目，退翳。用于风热目赤，肿痛羞明，眼生翳膜，风热头痛。
9、木贼：为木贼科植物木贼的干燥地上部分。
性味：甘、苦、平。归肺，肝经。
性能特点：散风热，退目翳。用于风热目赤，迎风流泪，目生云翳。
10、决明子：为豆科植物决明子的干燥成熟种子。
性味：甘、苦、微寒。归肝，大肠经。
性能特点：清肝明目，润肠通便。应用于肝热或肝经风热所致的目赤肿痛，羞明多泪，热结或肠燥，便秘。
11、赤芍：为毛莨科植物芍药或川芍药的干燥根。
性味：苦、微寒，归肝经。
性能特点：本品苦而微寒，专入肝经，为清泄行散之品。既善清肝火除血分郁热而凉血，又善活血化瘀而止痛。
12、川芎：为伞形科植物川芎的干燥根茎。
性味：辛、温、归肝、胆、心包经。
性能特点：本品辛香行散，温通血脉，上行为颠，下走血海。功善活血行气，祛风止痛。
13：丹参：为唇形科植物丹参的干燥根或根茎。
性味：苦、微寒。归心、心包、肝经。
性能特点：本品苦寒清泄，专入血分，既善活血祛瘀而通经止痛，又善清心凉血而除烦消痛，主治血瘀，血热，热扰心神所致诸症。
14、黄柏：为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。
性味：苦、寒。归肾、膀胱经。
性能特点：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢、黄疸、带下，热淋，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等。
15、牡丹皮：为毛莨科植物牡丹的干燥根皮。
性味：苦、辛、微寒。归心、肝、肾经。
性能特点：为清泄行散之品，既善清热凉血，又善活血化瘀，还兼退虚热，有凉血而不留瘀，活血而动血之特点。
16、地黄：为玄参科地黄的新鲜或干燥块根。
性味：甘、苦、寒。归心、肝、肾经。
性能特点：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴、吐血、衄血、咽喉肿痛。
17、红花：为菊科植物红花的干燥花。
性味：辛、温。归心、肝经。
性能特点：本品辛散温通，专入心肝血分，能活血而通调经脉，散瘀而消征止痛，治瘀血阻滞病证时常用，血瘀有寒用之为宜，适用于经闭，痛经，跌打损伤，疮疡肿痛。
18、鸡血藤：为豆科植物密花科豆的干燥藤茎。
性味：苦、甘、温。归肝、肾经。
性能特点：补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
19：冰片：本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉，具挥发性。
性味：辛、苦、微寒。归心、脾、肺经。
性能特点：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏，痉厥，中风痰厥，目赤，口疮，咽喉肿痛等。
本发明选用枸杞子、女贞子、何首乌、菟丝子等滋补肝肾、养肝明目为君药，辅以谷精草，淫羊藿，草决明开窍明目，以改善眼部的微循环，提高视细胞的灵敏度。同时，配以丹参，川芎，红花等活血化瘀，以达解除睫状肌痉挛、使晶状体的调节功能恢复正常，达到治疗近视、弱视、消除视力疲劳等症的目的。
本发明采用先进的中药加工提取设备，以科学独特的工艺提取，分离有效成份方法，制成便于口服携带方便的纯中药制剂。该药从临床疗效上体现了标本兼治，辨证施治的临床用药原则，从特色上突出了中医药在眼科临床领域治疗近视、弱视、视力低下、视力疲劳等症不需要手术矫正，通过口服给药达到消除眼部酸困、眼眶疼痛，恢复调整视力疲劳，视力低下的临床用药需要。
本发明纯中药制剂从工艺理论上，改变了古老的传统中药煎服方法，其关键生产技术采用了现代科学中药提取原理，运用现代工艺提取技术，根据组方的特点，采取一部分原生药常规粉碎，部分药物提取分离有效成分技术，从而制成便于控制其质量标准检测，服用方便，疗效稳定，便于携带运输的中药制剂。
本发明经陕西省中医药研究院药理研究对本药物进行了毒理学、药效学研究，试验结果表明：
A、急性毒性试验：本发明急性毒性试验结论是：LD50＞40g/kg，相当临床用量的300倍以上，未发现毒副作用，属安全、低毒药物。
B、长期毒性试验：本发明在所用剂量下(相当临床用量10倍、50倍、100倍量)，经90天灌胃给药后，与对照组相比，各组大白鼠一般状态良好，血液学检查、血清GPT、血浆尿素氮、肌酐等试验正常，各脏器与对照组比较无明显差异，各脏器组织病理学检查未发现异常，故此认为，给大白鼠长期服用，未发现明显毒副反应。
C、本发明对家兔睫状肌痉挛有明显的对抗作用，可调节睫状肌的痉挛状态。
D、本发明对微循环的影响：
a、本发明对家兔眼结膜微循环的影响，可使血流速度加快，明显促进眼部微循环。
b、本发明对肾上腺素引起的微循环障碍的影响，可明显对抗肾上腺素引起的微循环障碍，明显增加血管管径，增加血流速度及增加血流量。
E、本发明对毛细血管通透性，可抑制小鼠腹腔毛细血管通透性的增加，改善毛细血管通透性、减少渗出。
F、保肝作用，本发明对小鼠肝损伤模型有明显的保肝作用。
G、对免疫功能的影响，本发明能促进单核巨噬细胞功能及促进体液免疫功能。
通过以上药理学研究证明，该发明对松弛睫状肌痉挛、降低晶状体凸度、改善视网膜微循环，及增加视觉中枢血液流量，增加感光细胞耐缺氧能力，都有确切的临床治疗依据。综上所述，本发明的理论方药既符合中医眼科理论的认识，同时又具有临床实践基础，还具有现代中药药理研究基础，其组方是合理的，该发明研究达到国内药物研究技术领先，填补了国内研究青少年眼疾，近视、视力低下、视力疲劳综合症中药口服制剂的一项空白。
为了更进一步表明本发明对治疗青少年近视、弱视、视力低下、视力疲劳症临床疗效，下面详细列举一些临床观察、资料及病例。
本发明临床研究：由陕西省人民医院、陕西省中医研究院、西安第一医院、西安市中医医院等四家单位的眼科承担。评价纯中药制剂本发明治疗青少年近视、弱视、视力低下、视力疲劳等症的临床效果。提供临床观察350例，697只眼，取得了良好的疗效。
本发明治疗青少年近视的临床研究：屈光不正的一类眼药，本病多由先天禀赋不足和不良用眼习惯所引起。本病近年来发病率渐高，且多伴有视力疲劳症状，学习受到影响，防治近视眼的药品不少，但多数疗效不够确切。根据要求对本发明进行了临床验证。通过观察，认为该药对治疗青少年近视有较好的疗效，且无副作用。
A、一般资料：
所有病例都为门诊病例，治疗组300例，对照组50例，其中男166例、女184例。双眼347例，单眼3例，共计697只眼。年龄14岁以下者196例，15-25岁者154例，年龄最下6岁，最大25岁。病程最短1个月，最长6年。轻度近视387只眼，中度近视181只眼，高度近视29只眼。中医分型：肝肾两虚型53例，心阳不足型97例。
B、诊断标准：
临床诊断以高等中医院校教材《中医眼科学》和高等医学院校《眼科学》为依据。中医诊断为近视，证属心阳不足、肝肾两虚型的均为观察对象。心阳不足的证候特点为：视近清楚，视远模糊或拌面色恍白，心悸神疲，舌淡脉弱；肝肾两虚的证候特点为视近怯远，眼前黑花渐生，伴头晕耳鸣，夜眠多梦，腰膝酸软，脉细。根据所列症状有两项以上，并参考舌脉定型。西医诊断为近视屈光不正，眼部无明显器质改变，裸视远视力在5.0以上，近视力大于或等于5.0且矫正视力均达到5.0以上者。按近视程度分为轻度、中度及高度观察对象的年龄限制在6-25岁。
C、检查方法：
远视力采用的标准对数视力表，固定人工照明，近视力采用标准近视表。验视采用日本某公司生产的RM-A2300型自动验光仪检测屈光度，连续测量3次，取其平均值。或经散瞳及小瞳检影验光检查(散瞳药用复方托品酰胺液)。
D、治疗方法：
凡符合诊断标准者，口服用该药，14岁以下者每次2粒，15岁以上者每次4粒，每日3次，用温开水冲服，一个月为一疗程。治疗前测量视力与屈光度，连续服用一个月及停药后一月各复查视力及屈光度。
E、疗效判断标准：
临床治愈：裸眼视力提高4行以上，视力疲劳及其它症状完全消失；或屈光度恢复正常或下降1.50D。
显效：裸眼视力提高3行以上，视力疲劳及其它症状大部分消失者；或屈光度下降-0.75D。
有效：裸眼视力提高1-2行，视力疲劳及其它症状部分消失者；或屈光度下降-0.50D。
无效：裸眼视力不提高或下降，视力疲劳及其它症状无改变者；或屈光度无改变。
在临床疗效判定时，紧密结合中医证型及症状和体征的变化。按症状改变分为三级：
减轻，好转、消失(或以-，+号)记录之。
F：治疗结果：
本发明治疗青少年近视300例(597只眼)。结果痊愈42只眼；占7％，显效182只眼，占30.5％，有效305只眼，占51.1％，无效68只眼、占11.4％，显效率为37.5％，总有效率为88.6％。
G：疗效分析：
应用该药后，视力增进均值为0.24，经用t检验，有显着性差异(P＜0.01)。部分患者治疗后屈光度下降。
A、辩证分型与疗效分析：根据省中医研究院，市中医院辩证分型150例，其中肝肾两虚型53例，心阳不足型97例；
试列表分析如下(见表1)
表1：辩证分型与疗效分析
| 分型 | 例 | 痊愈(例％) | 显效例(％) | 有效(例％) | 无效(例％) | 总有效率 |
| 肝肾两虚 | 53 | 5 (9.4) | 13 (24.5) | 29(54.7) | 6 (11.3) | 88.7％ |
| 心阳不足 | 97 | 13 (13.4) | 33 (34.0) | 44(45.4) | 7 (7,2) | 92.8％ |
X2＝0.73＜3.84 P＞0.05
由表1所示，该药疗效和辩证分型无显着性差异，说明对肝肾两虚和心阳不足型均有良好的效果。
b、年龄与疗效分析(见表2) 表2：年龄与疗效分析表
| 年龄 | 眼只 | 痊愈(只％) | 显效(只％) | 有效(只％) | 无效(只％) | 总有效率 |
| 14岁下 | 328 | 32 (9.8) | 139 (42.4) | 130 (39.6) | 27 (8.2) | 91.8％ |
| 5-25岁 | 269 | 6 (2.2) | 89 (33.1) | 135 (50.6) | 39 (14.5) | 85.5％ |
X2＝5.3＜3.84 P＞0.05
如表2所示，两年龄组有显着性差异，说明该药对任何年龄组均有效，年龄越小，疗效越好。
c、屈光度与疗效分析(见表3) 表3：屈光度与疗效关系表
| 屈光度(D) | 眼数 | 痊愈(只％) | 显效(只％) | 有效(只％) | 无效(只％) | 总有效率 |
| -0.50～-3.00 | 387 | 402 (10.3) | 102 (26.4) | 222 (57.4) | 23 (5.9) | 94.1％ |
| -3.25～-6.00 | 181 | / | 60 (33.1) | 98 (54.1) | 23 (12.7) | 87.3％ |
| -6.25以上 | 29 | / | / | 7 (24.1) | 22 (75.9) | 24.1％ |
X2＝25.7＜3.84 P＞0.05
由表3可以看出：轻度和中、高度两组有显着性差异，说明该药对不同屈光度屈光度均有效但轻度疗效最好。
d、症状改善与诊次的关系：
根据中医辩证，将目昏干涩，眼酸困或眼眶疼痛，头昏耳鸣治疗前后统计，以轻重程度++，+、-表示。表4：症状改善与诊次统计表
| 初诊 | 2诊(1/2疗程) | 3诊(一个疗程) | |
| 目昏干涩 | ++ | + | + |
| 眼酸困或眼眶疼痛 | ++ | + | - |
| 头昏耳鸣 | ++ | - | - |
由表4可以看出，患者眼部酸困，头昏耳鸣消失最快。
e、与对照组疗效对比
对照组明目地黄丸，其功能为滋肾、养肝、明目，用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。与本药作用有相似之处，亦对症，故选用其作为对照组。
对照组病员为随机观察，要求条件及检查方法均同治疗组。男26例，女24例，年龄14岁以下者32例，15～25岁18例，病程最短2个月，最长4年6个月，平均2个半月。屈光度：轻度28例，中度：14例，高度8例。中医证型：心阳不足38例，肝肾两虚12例。对照组疗效结果：痊愈4例，占8％；显效12例，占24％；有效18例，占38％；无效16例，占32％，总有效率占68％，显效以上占32％；治疗组总有效率占68％，显效以上占32％，治疗组总有效率占88.6％，明显优于对照组。
讨论：青少年近视发病率高且有上升趋势，目前大、中、小学生中已占约40～60％，值得高度重视。在研究的多种治疗方法中，中药制剂有很大的优势，该药对300例青少年近视的治疗观察总有效率达88.6％，其中显效以上达37.5％，应用过程中未发现毒副作用。
本发明方中以枸杞子、女贞子、菟丝子等滋补肝肾、明目、辅以谷精草、淫羊藿、决明子开窍明目，以改善眼的微循环，提高视细胞的灵敏度；同时配以丹参，川芎、红花等活血化瘀，以达解除睫状肌痉挛，使晶状体的调节功能恢复正常，达到治疗近视，弱视，消除视力疲劳等症的目的。
该药对年龄小，近视度低的患者效果好。该药可作为预防、减缓发展和治疗青少年近视的有效药物。
| 姓名 | 性别 | 年龄 | 住址 | 治疗前 | 治疗后 | 结果 | ||
| 症状 | 视力 | 症状 | 视力 | |||||
| 刘晓兴 | 男 | 11 | 文艺路小学 | 眼眶疼痛眼部酸困 | VOd0.2os0.2 | 消失 | VOd0.8os0.8 | 显效 |
| 李楠 | 女 | 11 | 南稍门小学 | 目昏干涩 | VOd0.4os0.4 | 消失 | VOd0.8os0.8 | 显效 |
| 陈小强 | 男 | 12 | 通济坊小学 | 眼眶疼痛眼部酸困 | VOd0.8os0.8 | 消失 | Vod1.5Os1.5 | 显效 |
| 马永 | 男 | 8 | 省186勘探队 | 目昏干涩 | VOd0.5os0.5 | 消失 | VOd0.8os0.8 | 显效 |
| 黑明 | 男 | 11 | 通济坊小学 | 目昏干涩 | VOd0.4os0.4 | 消失 | VOd0.8os0.8 | 显效 |
| 恒彬 | 女 | 18 | 庙子巷甲字1号 | 眼眶疼痛眼部酸困 | VOd0.8os0.8 | 消失 | Vod1.0Os1.0 | 显效 |
| 夏雯 | 女 | 8 | 永新村小学 | 目昏干涩 | VOd0.5os0.5 | 消失 | VOd0.8os0.8 | 显效 |
| 刘芳 | 女 | 10 | 永新村小学 | 眼眶疼痛眼部酸困 | VOd0.4os0.5 | 消失 | VOd0.8os0.8 | 显效 |
| 胡华勇 | 男 | 12 | 陕机院家属院50楼 | 眼眶疼痛眼部酸困 | VOd0.6os0.6 | 消失 | Vod1.0Os1.0 | 显效 |
| 李淼琳 | 女 | 16 | 省政府14号院 | 目昏干涩 | VOd0.2os0.2 | 消失 | VOd0.4os0.4 | 显效 |
实施例一：
本发明的中药由下述的重量配比的原料制成：
枸杞子 90g 菟丝子 60g 女贞子 60g
茺蔚子 60g 何首乌 60g 山茱萸 60g
淫羊藿 60g 谷精草 60g 木贼 60g
决明子 60g 赤芍 60g 川芎 60g
丹参 60g 黄柏 60g 牡丹皮 60g
地黄 60g 红花 60g 鸡血藤 60g
冰片 18g
本发明剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，制粒、60℃低温烘干，整粒；将步骤(1)中制备的细粉加入、混合均匀，压片包糖衣即可。
实施例二：
本发明的中药由下述的重量配比的原料制成：
枸杞子 80g 菟丝子 50g 女贞子 50g
茺蔚子 50g 何首乌 50g 山茱萸 50g
淫羊藿 50g 谷精草 50g 木贼 50g
决明子 50g 赤芍 50g 川芎 50g
丹参 50g 黄柏 50g 牡丹皮 50g
地黄 50g 红花 50g 鸡血藤 50g
冰片 10g
本发明剂型为胶囊剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，制粒、60℃低温干燥，粉碎成中粉；再将步骤(1)中制备的细粉加入、混合均匀，装入胶囊即得。
实施例三：
本发明的中药由下述的重量配比的原料制成：
枸杞子 100g 菟丝子 70g 女贞子 70g
茺蔚子 70g 何首乌 70g 山茱萸 70g
淫羊藿 70g 谷精草 70g 木贼 70g
决明子 70g 赤芍 70g 川芎 70g
丹参 70g 黄柏 70g 牡丹皮 70g
地黄 70g 红花 70g 鸡血藤 70g
冰片 30g
本发明剂型为颗粒剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(1)、(2)中制备的细粉，加入药用辅料，混合均匀，用85％乙醇制成颗粒，60℃低温干燥，整粒，制成颗粒包装即得。
实施例四：
枸杞子90g 菟丝子60g 女贞子60g 茺蔚子60g
何首乌60g 山茱萸60g 淫羊藿60g 谷精草60g
木 贼60g 决明子60g 赤 芍60g 川 芎60g
丹 参60g 黄 柏60g 牡丹皮60g 地 黄60g
红 花60g 鸡血藤60g 冰 片18g
上述的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将除冰片外的十八味中药，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.20的浸膏，调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置，回收乙醇，药液浓缩至相对密度为1.30-1.32(50℃)的稠膏，真空干燥，粉碎；
(3)、再加入步骤(1)的冰片和色拉油混匀成28-30％的混悬液，制成1000粒软胶囊。
Claims (8)
1、一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特征在于：所述的中药由下述的重量配比的原料制成：
枸杞子 80-100份 菟丝子 50-70份 女贞子 50-70份
茺蔚子 50-70份 何首乌 50-70份 山茱萸 50-70份
淫羊藿 50-70份 谷精草 50-70份 木贼 50-70份
决明子 50-70份 赤芍 50-70份 川芎 50-70份
丹参 50-70份 黄柏 50-70份 牡丹皮 50-70份
地黄 50-70份 红花 50-70份 鸡血藤 50-70份
冰片 10-30份
2、根据权利要求1所述的一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特征在于：所述的中药由下述的重量配比的原料制成：
枸杞子 90份 菟丝子 60份 女贞子 60份
茺蔚子 60份 何首乌 60份 山茱萸 60份
淫羊藿 60份 谷精草 60份 木贼 60份
决明子 60份 赤芍 60份 川芎 60份
丹参 60份 黄柏 60份 牡丹皮 60份
地黄 60份 红花 60份 鸡血藤 60份
冰片 18份
3、根据权利要求1或2所述的一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特征在于：所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
4、根据权利要求3所述的一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特征在于：所述的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂。
5、根据权利要求4所述的一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特征在于：所述的剂型为片剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，制粒、60℃低温烘干，整粒；将步骤(1)中制备的细粉加入、混合均匀，压片包糖衣即可。
6、根据权利要求4所述的一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特征在于：所述的剂型为胶囊剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(2)中制备的细粉，混合均匀，制粒、60℃低温干燥，粉碎成中粉；再将步骤(1)中制备的细粉加入、混合均匀，装入胶囊即得。
7、根据权利要求4所述的一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特征在于：所述的剂型为颗粒剂的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将牡丹皮、何首乌(制)、黄柏、赤芍混合粉碎成80-120目细粉，备用；
(3)、将其余十四味药加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二、三次各加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，过滤；
(4)、将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，再加入上述步骤(1)、(2)中制备的细粉，加入药用辅料，混合均匀，用85％乙醇制成颗粒，60℃低温干燥，整粒，制成颗粒包装即得。
8、根据权利要求3所述的一种治疗眼疾近视、消除视疲劳症状的中药，其特征在于：所述的剂型为软胶囊的制备方法的工艺步骤如下：
(1)、将冰片置乳钵中研细后，过80目筛，备用；
(2)、将除冰片外的十八味中药，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至温度为60℃、相对密度为1.20的浸膏，调整乙醇量达70％，搅拌均匀，静置，回收乙醇，药液浓缩至相对密度为1.30-1.32(50℃)的稠膏，真空干燥，粉碎；
(3)、再加入步骤(1)的冰片和色拉油混匀成28-30％的混悬液，制成软胶囊。
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