CN106214992A - 一种用于治疗近视的中药配方 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗近视的中药配方，按重量份计，包括以下原料：草决明80‑200份、丹参80‑200份、女贞子80‑250份、葛根80‑200份、山药80‑200份、南沙参80‑200份、连翘心50‑150份、茯苓80‑200份、覆盆子80‑200份、麦门冬80‑200份、刺蒺藜50‑150份、淡竹叶50‑90份、广枝仁80‑200份、菟丝子80‑200份、黄芪80‑200份、生白芍80‑200份。本发明的中药制剂本发明将上述各种中药原料进行合理搭配，方中诸药和用，共奏滋补肝肾，养心安神，清热明目的功效，给出的成分配比使得各原料起到了很好的协同增效作用，在治疗青少年近视眼方面效果显著。本发明的中药制剂属于纯天然中药制剂，安全可靠，无毒副作用。

Description

一种用于治疗近视的中药配方

技术领域

本发明涉及传统中医药领域，特别涉及一种用于治疗近视的中药配方，同时还涉及改配方的制备方法。

背景技术

由于电脑的普及，加上电脑游戏的诱惑，近年来越来越多的现代人患上近视眼。近视眼因眼轴拉长，较易出现视网膜变性、裂孔甚至脱落，且多发生在眼底周边部。扩瞳检查眼底，就能早期发现病变，及时治疗。

据相关资料不完全统计，全国大、中、小青年学生中眼视力下降近视率约占40-60％，其中小学生近视率为19％，初、高中学生中近视率为52％，而且近视、弱视、视疲劳症以每年5％的速度上升，遗传、发育性近视，已经成为当前影响青少年视力健康的严重社会问题，因此，探求有效药方，预防近视，消除视力疲劳，恢复视力健康，控制预防眼疾病症一直是国内外眼科学界共同研究探讨的课题和方向。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种用于治疗近视的中药配方。该中药组合物药以纯天然中药研制而成，疗效确切且无毒副作用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明的用于治疗近视的中药配方，按重量份计，包括以下原料：

草决明80-200份、丹参80-200份、女贞子80-250份、葛根80-200份、山药80-200份、南沙参80-200份、连翘心50-150份、茯苓80-200份、覆盆子80-200份、麦门冬80-200份、刺蒺藜50-150份、淡竹叶50-90份、广枝仁80-200份、菟丝子80-200份、黄芪80-200份、生白芍80-200份。

进一步，按重量份计，包括以下原料：草决明120份、丹参150份、女贞子150份、葛根150份、山药150份、南沙参120份、连翘心80份、茯苓120份、覆盆子120份、麦门冬12份、刺蒺藜100份、淡竹叶60份、广枝仁120份、菟丝子120份、黄芪120份、生白芍120份。

进一步，所述的药剂是指任何一种药剂学上的剂型。

进一步，所述的剂型为口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

进一步，所述剂型为口服液的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)调配：取调味剂与原液进行粗配后粗滤，称量辅料，溶解后与粗滤后的原液精配，精滤后得药液备用；

3)灌装即得。

进一步，所述剂型为片剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，混合均匀，制粒，60℃低温烘干，整粒，压片包糖衣即可。

进一步，所述剂型为胶囊剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，混合均匀，制粒，60℃低温烘干，粉碎成中粉，装入胶囊即可。

进一步，所述剂型为颗粒剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，加入药用辅料，混合均匀，用85％乙醇制成颗粒，60℃低温干燥，整粒，制成颗粒包装即可。

本发明选择草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用。

方中，各组分的药理特征如下：

1.草决明：为豆科植物决明子的干燥成熟种子。

性味：甘、苦、微寒。归肝、大肠经。

功效主治：清肝明目，润肠通便，应用于肝热或肝经风热所致的目赤肿痛，羞明多泪，热结或肠燥，便秘。

2.麦门冬：百合科沿阶草属中的栽培种。

性味：味甘、微苦，性微寒，归胃、肺、心经。

功效主治：有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症

3.女贞子：为木犀科植物女贞的干燥成熟种子。

性味：甘苦，凉；归肝、肾经。

功效主治：滋补肝肾，明目乌发；用于眩晕耳鸣、腰膝酸软，须发早白，目暗不明。

4.南沙参：为桔梗科植物轮叶沙参或沙参的干燥根。

性味：味甘，性微寒。归肺、胃经。

功效主治：养阴清肺，益胃生津，化痰，益气。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，胃阴不足，食少呕吐，气阴不足，烦热口干。

5.山药：为薯蓣科植物山药干燥根茎。

性味：甘、平、无毒。归脾、肺、肾经。

功效主治：山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。

6.茯苓：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。

性味：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。

功效主治：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

7.覆盆子：为蔷薇科植物华东覆盆子的干燥果实。

性味：味甘、酸，性温。归肝、肾、膀胱经。

功效主治：益肾固精缩尿，养肝明目。主治：用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。

8.广枝仁：为海桐花科植物光叶海桐的种子。

性味：味苦；涩；性平。肺；脾；大肠经。

功效主治：清热利咽；止泻。主虚热心烦，口渴，咽痛；泄泻；痢疾。

9.淡竹叶：属多年生草本植物，根状茎。

性味：淡，性寒；归心、肺、胃、膀胱经。

功效主治：具有清热除烦，利尿通淋的功效，主治热病烦渴，口舌生疮，牙龈肿痛，小儿惊啼，肺热咳嗽，胃热呕哕，小便赤涩淋浊。

10.菟丝子：为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。

性味：甘、温；归肝、肾、脾经。

功效主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目。用于腰膝酸软、阳痿遗精、目昏耳鸣，尿有余沥，胎动不安。

11.生白芍：毛茛科、芍药属植物，多年生草本。

性味：苦、酸，微寒。归肝、脾经。

功效主治：养血敛阴，柔肝止痛，平肝阳。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。

12.连翘心：木犀科植物连翘的干燥果实。

性味：苦，微寒。归肺、心、小肠经。

功效主治：清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。

13.黄芪

性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。

功效主治：有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。

14.刺蒺藜

性味：苦辛，温。入肝、肺经。

功效主治：散风，明目，下气，行血。治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。平肝；解郁；祛风明目。主头痛；眩晕；胸胁胀痛；乳房胀痛；乳闭不通；经闭；目赤翳障；风疹瘙痒；白癜风；疮疽；瘰疬。

15.葛根：为豆科植物野葛的干燥根，习称野葛。

性味：味甘、辛，性凉。归肺、胃经。

功效主治：解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

16.丹参：唇形科植物丹参的干燥根和根茎。

性味：味苦，微寒。归心、肝经。

功效主治：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

本发明的有益效果是：

本发明的中药制剂本发明将上述各种中药原料进行合理搭配，方中诸药和用，共奏滋补肝肾，养心安神，清热明目的功效，给出的成分配比使得各原料起到了很好的协同增效作用，在治疗青少年近视眼方面效果显著。对比第二代药物(发明专利号：ZL201010552778.5)，本发明的第三代中药在原有16味中药基础上减少4味，分别是旱莲花、车前子、茺蔚子、双钩藤，增加4味，分别是广枝仁、菟丝子、生白芍、葛根，这是发明人及其弟子在最近几临床实践中，逐步发现许多近视儿童是由于肝肾阴虚，血虚诸症所造成，因此对第二代配方进行改良，经过几年临床实践证明，第三代配方与现有配方相比，选材和配比更为精当，疗效更显著，本发明的中药制剂属于纯天然中药制剂，安全可靠，无毒副作用。

本发明的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书和权利要求书来实现和获得。

具体实施方式

以下将对本发明的优选实施例进行详细的描述。应当理解，优选实施例仅为了说明本发明，而不是为了限制本发明的保护范围。

实施例一

本实施例按重量份计，包括以下原料：

草决明80份、丹参80份、女贞子80份、葛根80份、山药80份、南沙参80份、连翘心50份、茯苓80份、覆盆子80份、麦门冬80份、刺蒺藜50份、淡竹叶50份、广枝仁80份、菟丝子80份、黄芪80份、生白芍80份。

本实施例制成口服液的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)调配：取调味剂与原液进行粗配后粗滤，称量辅料，溶解后与粗滤后的原液精配，精滤后得药液备用；

3)灌装即得。

实施例二

本实施例的用于治疗近视的中药配方，按重量份计，包括以下原料：

草决明120份、丹参150份、女贞子150份、葛根150份、山药150份、南沙参120份、连翘心80份、茯苓120份、覆盆子120份、麦门冬12份、刺蒺藜100份、淡竹叶60份、广枝仁120份、菟丝子120份、黄芪120份、生白芍120份。

本实施例制备为片剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、麦门冬、女贞子、南沙参、山药、茯苓、覆盆子、广枝仁、淡竹叶、菟丝子、生白芍、连翘心、黄芪、刺蒺藜、葛根、丹参加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，混合均匀，制粒，60℃低温烘干，整粒，压片包糖衣即可。

实施例三

本实施例的用于治疗近视的中药配方，按重量份计，包括以下原料：

草决明120份、麦门冬80份、女贞子200份、南沙参80份、山药120份、茯苓80份、覆盆子80份、广枝仁80份、淡竹叶80份、菟丝子120份、生白芍120份、连翘心60-120份、黄芪80份、刺蒺藜80份、葛根80份、丹参80份。

本实施例制备剂型为胶囊剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，混合均匀，制粒，60℃低温烘干，粉碎成中粉，装入胶囊即可。

实施例四

本实施例按重量份计，包括以下原料：

草决明200份、丹参200份、女贞子250份、葛根200份、山药200份、南沙参200份、连翘心150份、茯苓200份、覆盆子200份、麦门冬200份、刺蒺藜150份、淡竹叶90份、广枝仁200份、菟丝子200份、黄芪200份、生白芍200份。

本实施例制备剂型为胶囊剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，加入药用辅料，混合均匀，用85％乙醇制成颗粒，60℃低温干燥，整粒，制成颗粒包装即可。

本发明经科研院所对本药物进行毒理学、药效学研究，试验结果表明：

A.急性毒性试验：本发明急性毒性实验结论是：未发现毒副作用，属安全药物；

B.长期毒性试验：本发明在所用剂量下(相当于临床用量的20倍、50倍、100倍量)，经90天灌胃给药，与对照组相比，各组大白鼠一般状态良好，各项指标正常，各脏器与对照组比较无明显差异，各脏器组织经病理学检查无异常。

C.本发明对微循环的影响：经测试表明，本发明对家兔眼结膜微循环的影响，可以使血液速度加快，明显促进眼部微循环；同时本发明对肾上腺素引起的微循环障碍的影响，可以明显对抗肾上腺素引起的微循环障碍，明显增加血管管径，增加血流速度及增加血流量；本发明可抑制小鼠腹腔毛细血管通透性的增加，改善毛细血管通透性，减少渗出；本发明能促进体液免疫功能，对小鼠肝损伤模型也有一定的保肝作用。

通过上述药理学研究表明，本发明对松弛睫状肌痉挛、降低晶状体凸度、改善视网膜微循环，及增加视觉中枢血液流量，增加感光细胞耐缺氧能力，都有确切的临床治疗依据，本发明的理论方药既符合中医眼科理论的认识，同时也具有临床实践基础，还具有现代中医药理研究基础，其组方合理，填补了国内对于眼疾、近似防治领域中医药口服制剂的空白。

疗效观察

(1)一般资料

为检验本发明的治疗效果，选取100例青少年近视眼者给予上述实施例制得的中药治疗。其中男性55例，女性45例，年龄8-20岁，平均年龄15岁。临床表现主要为视远处事物模糊不清，用眼时间长眼球产生酸痛、酸胀感。

(2)判别标准

①治愈：服用本发明中药组合物2个疗程后，恢复正常视力，可摘除眼镜，眼球酸痛、酸胀感消失；

②有效：服用本发明中药组合物2个疗程后，视力得到好转，眼镜度数降低100-150度，眼球酸痛、酸胀感减少；

③无效：服用本发明中药组合物2个疗程后，视力、眼镜度数、眼球酸痛、酸胀感无任何改善。

(3)用法用量

一天一剂，水煎两遍合并取汁约400mL，分早、晚两次温热服用。服药期间忌食油腻、辛辣、刺激食物，20天为一疗程，连服两个疗程。

(4)饮用疗效

表1疗效统计表

由表1可知，本发明的中药制剂的有效率达95％。

典型案例

赵某，男，12岁，初中学生，从2015年1月开始服用本中药配方，一天一剂，水煎两遍合并取汁约400mL，分早、晚两次温热服用20天为一疗程，服用本发明实施例1的中药组合物2个疗程后，眼镜由原来的400多度降为200度，效果明显。

杨某，男，9岁，小学三年级学生。近视200多度，服用本发明实施例1的中药口服液2个疗程，一天一剂，水煎两遍合并取汁约400mL，分早、晚两次温热服用20天为一疗程，视力恢复正常。

谢某，男，18岁，大一学生，佩戴400多度的近视眼镜。服用本发明实施例1的口服液2个疗程，一天一剂，水煎两遍合并取汁约400mL，分早、晚两次温热服用20天为一疗程，视力明显好转，度数降低为不到300度。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (8)

1.一种用于治疗近视的中药配方，其特征在于：按重量份计，包括以下原料：

草决明80-200份、丹参80-200份、女贞子80-250份、葛根80-200份、山药80-200份、南沙参80-200份、连翘心50-150份、茯苓80-200份、覆盆子80-200份、麦门冬80-200份、刺蒺藜50-150份、淡竹叶50-90份、广枝仁80-200份、菟丝子80-200份、黄芪80-200份、生白芍80-200份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗近视的中药配方，其特征在于：按重量份计，包括以下原料：草决明120份、丹参150份、女贞子150份、葛根150份、山药150份、南沙参120份、连翘心80份、茯苓120份、覆盆子120份、麦门冬12份、刺蒺藜100份、淡竹叶60份、广枝仁120份、菟丝子120份、黄芪120份、生白芍120份。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗近视的中药配方，其特征在于：所述的药剂是指任何一种药剂学上的剂型。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗近视的中药配方，其特征在于：所述的剂型为口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗近视的中药配方，其特征在于：所述剂型为口服液的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)调配：取调味剂与原液进行粗配后粗滤，称量辅料，溶解后与粗滤后的原液精配，精滤后得药液备用；

3)灌装即得。

6.根据权利要求4所述的一种用于治疗近视的中药配方，其特征在于：所述剂型为片剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，混合均匀，制粒，60℃低温烘干，整粒，压片包糖衣即可。

7.根据权利要求4所述的一种用于治疗近视的中药配方，其特征在于：所述剂型为胶囊剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，混合均匀，制粒，60℃低温烘干，粉碎成中粉，装入胶囊即可。

8.根据权利要求4所述的一种用于治疗近视的中药配方，其特征在于：所述剂型为颗粒剂的制备方法如下：

1)提取：取规定重量份的草决明、丹参、女贞子、葛根、山药、南沙参、连翘心、茯苓、覆盆子、麦门冬、刺蒺藜、淡竹叶、广枝仁、菟丝子、黄芪、生白芍加两倍水进行提取，取滤液，剩余药渣再加一倍水提取，取滤液，两次滤液合并静置，取上清液，浓缩，制成药物原液；

2)将滤液减压浓缩至温度为60℃，相对密度为1.30的稠膏，加入药用辅料，混合均匀，用85％乙醇制成颗粒，60℃低温干燥，整粒，制成颗粒包装即可。