CN1528272A - 鹤草酚滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的鹤草酚滴丸，可以达到提高崩解溶散速度、溶出速率和溶出度，起效迅速，提高药物稳定性，减少辅料用量，降低生产成本，携带和服用方便的目的。依从性好，特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。
Description
技术领域
本发明涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是鹤草酚滴丸及其制备方法。
背景技术
鹤草酚为蔷薇科植物龙牙草Agrimonia Pilosa Ledeb.的带根茎的芽中提取的酚类物质，为驱虫药，对绦虫头节、体节有致死性痉挛作用，用于绦虫、滴虫感染。
鹤草酚(Agrimopholum)味苦涩，遇热或长期见光渐变质，在水中几乎不溶，其片剂崩解时间长，溶出度和溶出速率低，吸收差，生物利用度低，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了鹤草酚治疗作用的发挥。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成鹤草酚滴丸剂，从而克服鹤草酚片的以上缺陷，使鹤草酚的治疗作用得以充分发挥。
发明内容
通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的鹤草酚滴丸不仅具有崩解溶散快，溶出度和溶出速率提高，质量稳定，药丸体积小，携带和服用方便，起效迅速，依从性好，特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低，与片剂相比辅料用量减少的优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：将1重量份经超微粉碎的鹤草酚细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
本发明中鹤草酚的分子式为C26H34O8。
本发明中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
本发明中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
下面经过检测对照说明本发明的有益效果
一、检测指标及方法
1.崩解(溶散)时限：照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA)检查。
2.溶出速率：取样品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录XC第一法)，以环己烷900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经10、20、30、40、50分钟时，取溶液10ml，滤过，取滤液照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)，在292nm的波长处测定吸收度，按C26H34O8吸收系数(E1cm 1％)为541计算溶出量。
二、市售鹤草酚片检测结果
1.崩解时间：73分钟
2.溶出速率：
时间(分钟) 10 20 30 40 50
溶出度(％) 15.1 29.4 45.6 52.3 61.5
三、实例1样品检测结果
1.溶散时间：3分钟
2.溶出速率：
时间(分钟) 10 20 30 40 50
溶出度(％) 45.4 72.5 93.6 98.1 99.2
四、实例2样品检测结果
1.溶散时间：3分钟
2.溶出速率：
时间(分钟) 10 20 30 40 50
溶出度(％) 35.4 68.3 87.5 95.7 100.3
五、实例3样品检测结果
1.溶散时间：5分钟
2.溶出速率：
时间(分钟) 10 20 30 40 50
溶出度(％) 32.5 52.3 81.4 92.7 97.6
六、实例4样品检测结果
1.溶散时间：5分钟
2.溶出速率：
时间(分钟) 10 20 30 40 50
溶出度(％) 34.1 58.2 83.6 93.1 95.4
七、实例5样品检测结果
1.溶散时间：9分钟
2.溶出速率：
时间(分钟) 10 20 30 40 50
溶出度(％) 37.5 50.3 86.4 98.2 99.6
八、实例6样品检测结果
1.溶散时间：13分钟
2.溶出速率
时间(分钟) 10 20 30 40 50
溶出度(％) 32.4 54.6 78.9 86.7 94.5
具体实施方式
一、实例1
处方：
鹤草酚 5g
聚乙二醇6000 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的鹤草酚细粉加入至熔融的聚乙二醇6000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
二、实例2
处方：
鹤草酚 5g
聚乙二醇4000 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的鹤草酚细粉加入至熔融的聚乙二醇4000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
三、实例3
处方：
鹤草酚 5g
聚乙二醇6000 5g
聚乙二醇4000 10g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的鹤草酚细粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
四、实例4
处方：
鹤草酚 5g
单硬脂酸甘油酯 15g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的鹤草酚细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
五、实例5
处方：
鹤草酚 5g
聚乙二醇6000 10g
泊洛沙姆 5g
制成 1000粒
制法：取经超微粉碎过200目筛的鹤草酚细粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
六、实例6
处方：
鹤草酚 5g
单硬脂酸甘油酯 15g
泊洛沙姆 1g
制成 1000粒
制法：取鹤草酚和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
Claims (4)
1.鹤草酚滴丸及其制备方法，其特征在于：将1重量份经超微粉碎的鹤草酚细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
2.权利要求1所述的鹤草酚的分子式为C26H34O8。
3.权利要求1所述的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
4.权利要求1所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA2003101009414A CN1528272A (zh) | 2003-10-06 | 2003-10-06 | 鹤草酚滴丸及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA2003101009414A CN1528272A (zh) | 2003-10-06 | 2003-10-06 | 鹤草酚滴丸及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1528272A true CN1528272A (zh) | 2004-09-15 |
Family
ID=34304125
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA2003101009414A Pending CN1528272A (zh) | 2003-10-06 | 2003-10-06 | 鹤草酚滴丸及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1528272A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1872036B (zh) * | 2005-06-01 | 2010-11-03 | 天津天士力制药股份有限公司 | 一种鹤草酚滴丸及其制备方法 |
-
2003
- 2003-10-06 CN CNA2003101009414A patent/CN1528272A/zh active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CN1872036B (zh) * | 2005-06-01 | 2010-11-03 | 天津天士力制药股份有限公司 | 一种鹤草酚滴丸及其制备方法 |
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