CN1526395A - 一种替加氟氯化钠注射液及其制备方法 - Google Patents
一种替加氟氯化钠注射液及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1526395A CN1526395A CNA031391265A CN03139126A CN1526395A CN 1526395 A CN1526395 A CN 1526395A CN A031391265 A CNA031391265 A CN A031391265A CN 03139126 A CN03139126 A CN 03139126A CN 1526395 A CN1526395 A CN 1526395A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sodium chloride
- injection
- ftorafur
- tegafur
- present
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及一种替加氟氯化钠注射液及其制备方法，供医疗单位用于肿瘤患者，属于医疗行业技术领域。其主要是采用氯化钠制成溶液过滤，然后在过滤液中加入定量的碳酸盐或磷酸盐或醋酸盐，加入替加氟溶解，用氢氧化钠溶液调pH值8.5～10.5，再加注射用水至全量，测各项指标合格后罐装，按输液工艺制得替加氟氯化钠注射液。本发明是大容量注射剂且有替加氟注射液和氯化钠注射液两种药物的功能，生物利用度优于口服制剂，而且稳定性方面克服了小水针剂遇冷析出结晶的缺点，还可以直接用于静脉滴注，准确度高，为替加氟增加了一个新剂型，扩大了替加氟的应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种替加氟氯化钠注射液及其制备方法，供医疗单位用于肿瘤患者，属于医药行业技术领域。
背景技术
替加氟是氟尿嘧啶的衍生物，为近年来抗癌有效新药之一，主要治疗消化道肿瘤，例如胃癌、结肠癌、直肠癌和胰腺癌，也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。本品现有制剂为口服制剂和小水针制剂。口服制剂的缺点是生物利用度低，对于不便吞咽的患者更不利使用。而小水针制剂虽然解决了以上困难，但应用时需加到氯化钠注射液中使用，在操作中较容易造成药液污染，并给医务人员带来操作上的麻烦和发生差错的可能。且替加氟小水针制剂本身遇冷易析出结晶，也给应用增加了难度。
发明内容
本发明在应用中克服了以上缺点，剂量准确，使用方便，可直接用于静脉滴注。为替加氟增加了一个新剂型，扩大了替加氟的应用。
本发明的主要解决方案是这样实现的：
替加氟氯化钠注射液其组成和配比按重量体积百分数为：
A、替加氟0.1～1
B、氯化钠0.08～0.1
C、碳酸盐或磷酸盐或醋酸盐0.1～5
D、注射用水93.9～99.72
其生产工艺如下：
1、氯化钠制成溶液过滤。
2、向上述过滤液中加入定量的碳酸盐或磷酸盐或醋酸盐，加入替加氟溶解，用氢氧化钠溶液调pH值8.5～10.5。
3、加注射用水至全量，测各项指标合格后，灌装。按输液工艺制得替加氟氯化钠注射液。
本发明其特征在于：所述的药剂是大容量注射剂。
本发明与已有技术相比有以下优点：
1、本发明兼有替加氟注射液和氯化钠注射液两种药物的功能，在应用操作避免了药液的污染，避免了医务人员取药可能发生的差错并简化了医务人员的操作。
2、本发明生物利用度优于口服制剂，而稳定性方面克服了小水针制剂遇冷易析出结晶的缺点。
3、本发明在应用可直接用于静脉滴注，剂量准确。
4、为替加氟增加了一个新剂型，扩大了替加氟的应用。
附图说明
图1为本发明的工艺流程图。
图2为本发明的技术指标。
具体实施方案
下面本发明将结合附图中的实施例作进一步说明。
实施例一：工艺配方(重量体积比)
先制得氯化钠的浓溶液过滤，向过滤液中加入碳酸盐0.1，加入替加氟0.1。用氢氧化钠调pH 8.5～10.0。搅拌溶解。加注射用水至全量，测各项指标合格后灌装，制得替加氟氯化钠注射液。
实施例二：工艺配方(重量体积比)
先制得氯化钠的浓溶液过滤，向过滤液中加入碳酸盐0.5，加入替加氟0.5。用氢氧化钠调pH 8.5～10.5。搅拌溶解。加注射用水至全量，测各项指标合格后灌装，制得替加氟氯化钠注射液。
实施例三：
先制得氯化钠浓溶液过滤，再向过滤液中加入磷酸盐2，加入替加氟0.2搅拌溶解，用氢氧化钠溶液调PH 8.5～9.5，加注射用水至全量，测各项指标合格后灌装，制得替加氟氯化钠注射液。
实施例四：
先制得氯化钠浓溶液过滤，再向过滤液中加入磷酸盐5，加入替加氟1搅拌溶解，用氢氧化钠溶液调PH 8.5～10.0，加注射用水至全量，测各项指标合格后灌装，制得替加氟氯化钠注射液。
实施例五：
采用实例一或实例二相同的方法，加入醋酸盐0.5，替加氟0.5，调pH8.5～10.5，同样制得该产品。
实施例六：
采用实例一或实例二相同的方法，加入醋酸盐1，替加氟0.2，调pH8.5～10.5，同样制得该产品。
Claims (3)
1、一种替加氟氯化钠注射液，其特征是组成和配比按重量体积百分数为：
A、替加氟0.1～1
B、氯化钠0.08～0.1
C、碳酸盐或磷酸盐或醋酸盐0.1～5
D、注射用水93.9～99.72
2、根据权利要求1所述的替加氟氯化钠注射液的生产方法，其特征是采用以下工艺条件：
(1)、氯化钠制成溶液过滤；
(2)、向上述过滤中加入定量的碳酸盐或磷酸盐或醋酸盐，加入替加氟溶解，用氢氧化钠溶液调PH8.5～10.5；
(3)加注射水至全量，测各项指标合格后、罐装，按输液工艺制得替加氟氯化钠注射液。
3、根据权利要求1所述的替加氟氯化钠注射液，其特征在于：所述的药剂是大容量注射液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA031391265A CN1526395A (zh) | 2003-08-20 | 2003-08-20 | 一种替加氟氯化钠注射液及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA031391265A CN1526395A (zh) | 2003-08-20 | 2003-08-20 | 一种替加氟氯化钠注射液及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1526395A true CN1526395A (zh) | 2004-09-08 |
Family
ID=34286449
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNA031391265A Pending CN1526395A (zh) | 2003-08-20 | 2003-08-20 | 一种替加氟氯化钠注射液及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1526395A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102178646A (zh) * | 2011-04-26 | 2011-09-14 | 四川升和药业股份有限公司 | 一种稳定的替加氟注射液及其制备方法 |
| CN102309492A (zh) * | 2010-07-02 | 2012-01-11 | 天津金耀集团有限公司 | 一种替加氟、吉美斯特和奥替拉西钾复方注射液 |
| CN103989629A (zh) * | 2011-04-26 | 2014-08-20 | 四川升和药业股份有限公司 | 一种稳定的替加氟注射液的制备方法 |
-
2003
- 2003-08-20 CN CNA031391265A patent/CN1526395A/zh active Pending
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102309492A (zh) * | 2010-07-02 | 2012-01-11 | 天津金耀集团有限公司 | 一种替加氟、吉美斯特和奥替拉西钾复方注射液 |
| CN102178646A (zh) * | 2011-04-26 | 2011-09-14 | 四川升和药业股份有限公司 | 一种稳定的替加氟注射液及其制备方法 |
| CN102178646B (zh) * | 2011-04-26 | 2014-06-04 | 四川升和药业股份有限公司 | 一种稳定的替加氟注射液及其制备方法 |
| CN103989629A (zh) * | 2011-04-26 | 2014-08-20 | 四川升和药业股份有限公司 | 一种稳定的替加氟注射液的制备方法 |
| CN103989629B (zh) * | 2011-04-26 | 2016-06-08 | 四川升和药业股份有限公司 | 一种稳定的替加氟注射液的制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1233476A (zh) | 治疗急性白血病的药物及其制备方法 | |
| WO2003068209A1 (en) | Metformin salts of lipophilic acids | |
| CN101600438A (zh) | 疼痛疾病治疗剂 | |
| CN1216859C (zh) | (s)－2－乙氧基－3－[4－(2－{4－甲磺酰基氧基苯基}乙氧基)苯基]丙酸的粉碎形式 | |
| CN100451023C (zh) | 左旋奥硝唑磷酸酯及其制备方法和用途 | |
| CN1526395A (zh) | 一种替加氟氯化钠注射液及其制备方法 | |
| CN1061415A (zh) | 含s(+)-苯基链烷酸和氨基糖类的配合物 | |
| CN1140263C (zh) | 一种双层膜药物控释微胶囊及其制备方法 | |
| CN103301077A (zh) | 注射用埃索美拉唑钠组合物及其制备方法 | |
| CN1803811A (zh) | 一类硝基咪唑衍生物、制备方法及用途 | |
| EP2035020B1 (en) | Pharmaceutical composition for injectional, particularly targeted local administration | |
| CN101569604A (zh) | 右旋布洛芬氨基酸盐注射剂及其制备方法 | |
| JPH03135918A (ja) | 免疫賦活剤 | |
| CN100999500A (zh) | 奥硝唑的前体药物及其制备方法和用途 | |
| CN1526396A (zh) | 一种可注射给药的盐酸头孢甲肟新剂型 | |
| CN102100667A (zh) | 一种使替加氟在水溶液中稳定的方法 | |
| CN101843636B (zh) | 一种非pvc软袋包装血液滤过置换液的制备工艺及产品 | |
| CN1069647C (zh) | 一种具有广谱抗菌作用的化合物及其用途 | |
| JP5623682B2 (ja) | 微量元素製剤 | |
| CN103893767A (zh) | 质量稳定的布洛芬药物组合物 | |
| CN102827147A (zh) | 一种奥美拉唑钠晶体化合物及含有该晶体化合物的药物组合物 | |
| CN102525938B (zh) | 盐酸米诺环素纳米碳酸钙制剂及其制备方法 | |
| Splinter et al. | Recovery of phenytoin suspension after in vitro administration through percutaneous endoscopic gastrostomy Pezzer catheters | |
| CN1398635A (zh) | 具有促思维记忆功能的吡拉西坦药物组合物及其制备方法 | |
| CN1223578C (zh) | 具有镇痛、抗炎和抑制血小板聚集作用的药用化合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |