(三)发明内容
【要解决的问题】
本发明的目的提供一种保护视力的营养保健食品,其不但具有良好的效果,而且服用方便、安全无毒。
【技术方案】
本发明发明人惊奇地发现:视疲劳是由于近距离用眼造成眼睛以及眼周不适或引发全身不适的一个综合症状群。在从事精细目力工作中的工人和学生为多见,而对眼睛有益的许多营养素都是从食物中吸收的,但是有时候食物无法完全地提供全部需要的营养素。所以从外界补充是非常必要的,本发明提供了一种由视黄醇、核黄素、维生素E、锌、β-胡萝卜素、氨基乙磺酸、叶黄素等对视力有益的营养素组成,而且对安全范围内的各种成分进行了无数次的试验,最终得到了最佳的成分及配比,完成了本发明。
本发明提供了一种保护视力的营养保健食品,
其配比为:视黄醇120~270μg、核黄素0.32~0.72mg、维生素E3.2~7.2mg、锌3.6~5.4mg、β-胡萝卜素400~600μg、氨基乙磺酸32~48mg,还包括N-乙酰半胱氨酸40~60mg、叶黄素40~60mg。
优选的配比为:视黄醇135~210μg、核黄素0.36~0.56mg、维生素E3.6~5.6mg、锌4~5mg、β-胡萝卜素450~550μg、氨基乙磺酸36~56mg,还包括N-乙酰半胱氨酸45~55mg、叶黄素45~55mg。
最优选的配比为:视黄醇150μg、核黄素0.4mg、维生素E4mg、锌4.5mg、β-胡萝卜素500μg、氨基乙磺酸40mg,还包括N-乙酰半胱氨酸50mg、叶黄素50mg。
其中,还包括调味物质如下:甜橙油、柠檬酸,苹果酸,香精,阿斯巴甜,葡萄糖。
制备方法如下:
配方:按照上述成分及配比准备;
制备片剂所用的设备:计量秤、振动筛、混合机、包装机
制备片剂所用的设备:计量秤、振动筛、混合机、造粒机、烘箱、整粒机、压片机、水泡眼包装机
片剂的制备工艺流程:
将原料经过计量、过筛、混合、包装步骤,得到成品。
片剂的制备工艺流程:
将原料经过计量、过筛、混合、造粒、烘干、整粒、压片、水泡眼包装步骤,得到成品。
【有益效果】
在随机抽选的50名从事精细目力工作的工人为期2周的服用观察表明,该产品对视疲劳确有疗效,现报告如下。
应用本发明产品对随机抽选的50名从事精细目力工作的工人进行临床的自身对照观察,观察2周后结果:视疲劳症状改善率达96.88%,视力不良的改善率达63.62%,近点调节改善率为68.50%,因此认为该产品可用于视疲劳的改善和预防。
实验对象、材料、工具及方法如下:
对象:50名正常就职龄的工人,男5名,女45名;年龄18~48岁;皆从事精细目力工作,在以往工作中都曾有过视疲劳症状,并且都自愿参加这次测试。
材料:2克/包装本发明产品。
检查工具:为国产灯箱式国际标准视力表及二线视标自制调节近点测定仪。
实际方法:a)主诉询问:在服用前后按时询问是否有视疲劳症状,症状包括:视物模糊,眼干涩痛,酸胀流泪,眼皮闪跳,眼眶刺痛。程度分:与服用前相比不变、好转、消失、加重。在统计中各类症状都分别作为一个人次计算(如:1人拥有2项症状就统计为2个人次)。b)视力检查:服用前后进行视力检查,每次检查都以一个眼次计,程度按:服用前后视力不变,一般提高(提高1排),明显提高(提高2排),恢复(由不良视力恢复到正常视力),退步(视力退步2排以下)。C)调节近点测定:观察服用前,工前以及工后2h、4h的近点变化,然后在服用后1周、2周重复上述测试,观察服用前后的调节近点变化。工前,工后调节近点的波动范围越小,说明被检查者的视疲劳程度在改善,为了摒弃人为误差,将波动范围上下不超过0.5cm作为不变计算。
本实验采用自身对照,排除了个体差异引致的结果偏离,工人亦按要求服用,每日各服2次,每次1片。
实验结果分析:
表1 服用前后视疲劳症状的变化情况
时间 | 程度 |
酸胀流泪(人次) |
干涩难受(人次) |
眼皮闪跳(人次) |
眼眶刺痛(人次) |
视物模糊(人次) | 总计 |
百分率(%) |
服用前 |
重度 |
23 |
9 |
4 |
4 |
24 |
64 | |
服用一周后 |
不变 |
3 |
1 |
0 |
2 |
10 |
16 |
25.00 |
好转 |
11 |
5 |
4 |
2 |
9 |
31 |
48.44 |
消失 |
9 |
3 |
0 |
0 |
5 |
17 |
26.56 |
加重 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
服用二周后 |
不变 |
0 |
0 |
0 |
0 |
2 |
2 |
3.12 |
好转 |
9 |
4 |
1 |
3 |
9 |
26 |
40.63 |
消失 |
14 |
5 |
3 |
1 |
13 |
36 |
56.25 |
加重 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
实验数据说明:
表1说明服用前后的症状变化情况,服用前共有64人次,出现各种视疲劳症状,其中以眼酸胀流泪,视物模糊居多,说明其视疲劳相当典型。在1周服用后,所有症状中有48.44%出现好转,26.56%消失,总有效为89.91%。在服用2周后,好转率为40.63%,有56.25%消失,总有效率为96.88%,说明该营养素在消除视疲劳症状方面有比较确实的即刻效视果,并且在连续服用后有增加效果的趋势。
服用前后的视力变化发展:服用一周后非正常视力有18个眼次出现视力提高,28个眼次明显提高,有29个眼次出现视力恢复正常的可观变化,总有效率为56.82%。服用2周同1周情况基本相似,但视力不变率有所下降,视力恢复正常率有所提高,总有效率为63.62%。在正常视力范围内视力亦有提高,在服用1周后有23个眼次视力明显提高,58个眼次略有提高,总有效率为48.21%,2周后该值又明显上升,达52.98%。以上说明该营养素在解除或改善了视疲劳症状后对视力产生了较为明显的作用,视物变得清晰了。其中在非正常视力范围内的某些受试者在恢复了正常视力后自我感觉也尤为明显,治疗结果也有巩固,最后未出现反复。
一般认为视疲劳的表现是调节近点移远,也有人认为在视疲劳发生前会出现调节兴奋,出现近点移近。我们将工前工后调节近点波动范围加大,而得到改善后波动范围缩小,去除±0.5cm的可能人为误差因素,将其作为视疲劳疗效观察的客观指标。结果说明服用前至服用后2周内工前与工后2h与4h的调节近点变化情况,与服用前相比,服用后的工后2h的调节近点变化反映调节机能得到改善的有97眼次,未出现改善的有103眼次,无1例倒退,近点改善率为48.50%。直至后4h这种改善达到137眼次,不出现改变的减少到63眼次,亦无一例倒退,近点改善率达68.50%,说明服用后工人的眼调节机能得到改善,其百分率较之视力提高的百分率相近,并与2h的增加成正比。未出现改变的工人中有绝大部分原先(即服用前)其调节近点波动范围就不大,因此服用后也未发生变化。
结论:本发明产品是以营养素的生理功能为基础,运用现代加工手段生产的一种行之有效的改善视力的营养素补充剂。通过我们观察测试,它对视疲劳症状的改善可达96.88%,视力不良的改善率达63.62%,近点调节改善率达63.50%,因此我们认为它可以用于视疲劳的改善和预防。
(四)具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
实施例1
将视黄醇150μg、核黄素0.4mg、维生素E 4mg、锌4.5mg、β-胡萝卜素500μg、氨基乙磺酸40mg、N-乙酰半胱氨酸50mg、叶黄素50mg,再加入甜橙油、柠檬酸,苹果酸,香精,阿斯巴甜,葡萄糖,经过过筛、混合、造粒、烘干、整粒、压片、水泡眼包装步骤,得到片剂成品。
实施例2
将视黄醇270μg、核黄素0.72mg、维生素E 7.2mg、锌5.4mg、β-胡萝卜素600μg、氨基乙磺酸48mg、N-乙酰半胱氨酸60mg、叶黄素60mg,再加入甜橙油、柠檬酸,苹果酸,香精,阿斯巴甜,葡萄糖,经过过筛、混合、造粒、烘干、整粒、压片、水泡眼包装步骤,得到片剂成品。
实施例3
将视黄醇120μg、核黄素0.32mg、维生素E3.2mg、锌3.6mg、β-胡萝卜素400μg、氨基乙磺酸32mg、N-乙酰半胱氨酸40mg、叶黄素40mg,再加入甜橙油、柠檬酸,苹果酸,香精,阿斯巴甜,葡萄糖,经过过筛、混合、造粒、烘干、整粒、压片、水泡眼包装步骤,得到片剂成品。
实施例4
将视黄醇135μg、核黄素0.36mg、维生素E3.6mg、锌4mg、β-胡萝卜素450μg、氨基乙磺酸36mg、N-乙酰半胱氨酸45mg、叶黄素45mg,再加入甜橙油、柠檬酸,苹果酸,香精,阿斯巴甜,葡萄糖,经过过筛、混合、造粒、烘干、整粒、压片、水泡眼包装步骤,得到片剂成品。
实施例5
将视黄醇210μg、核黄素0.56mg、维生素E20mg、锌5mg、β-胡萝卜素550μg、氨基乙磺酸56mg、N-乙酰半胱氨酸55mg、叶黄素55mg,再加入甜橙油、柠檬酸,苹果酸,香精,阿斯巴甜,葡萄糖,经过过筛、混合、造粒、烘干、整粒、压片、水泡眼包装步骤,得到片剂成品。
实施例6
将视黄醇160μg、核黄素0.44mg、维生素E4.4mg、锌4.8mg、β-胡萝卜素520μg、氨基乙磺酸44mg、N-乙酰半胱氨酸52mg、叶黄素52mg,再加入甜橙油、柠檬酸,苹果酸,香精,阿斯巴甜,葡萄糖,经过过筛、混合、造粒、烘干、整粒、压片、水泡眼包装步骤,得到片剂成品。
效果:本发明产品对随机抽选的50名从事精细目力工作的工人进行临床的自身对照观察,观察2周后结果:视疲劳症状改善率达96.88%,视力不良的改善率达63.62%,近点调节改善率为68.50%,因此认为该产品可用于视疲劳的改善和预防。
对上述的实施例中产品进行检测,结果如下:
理化指标:
理化指标 |
项目 |
指标 |
铅,mg/g≤ |
0.5 |
砷,mg/g≤ |
0.3 |
卫生指标 |
项目 |
指标 |
菌落总数,cfu/g≤ |
1000 |
大肠菌群,MPN/g≤ |
40 |
霉菌和酵母,cfu/g≤ |
50 |
致病菌 |
未检出 |
结果完全符合卫生和安全标准。