CN1522755A - 含异麦芽酮糖醇的固体剂型及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种以异麦芽酮糖醇为主要原料，加入中药、天然植物提取成份，采用浇注方式成型的固体制剂以及其制备方法与应用。异麦芽酮糖醇具有温和甜味、良好的香味传递、低热量、非致龋性、低吸湿性，做成的中药、天然植物固体制剂成型好、硬度高、入口滑爽、甜味纯正、口感好，表面光亮度好，吸湿性低。最终产品有优异的储存稳定性。本发明还找到了解决中药、植物提取物加入到糖浆中而不结焦的制备方法；可在较高温度下进行成型而不烤焦，较高温度下成型有利于快速烘去水份和快速成型，提高工作效率，便于产业化。
Description
技术领域
本发明涉及一种以异麦芽酮糖醇为主要原料，加入中药、天然植物提取成份，采用浇注方式成型的固体制剂以及其制备方法与应用。
背景技术
关于异麦芽酮糖醇的应用，大多数应用于食品行业，例如用于清凉糖的制造，但很少采用浇注法生产，药品行业也很少有公司应用、仅有的几家公司，例如BASF公司专利CN1198094A，是采用挤压成型技术，强生公司的甘草益喉嗓是采用冲压技术，无论是挤压、冲压，糖体表面都粗糙，光亮度差、外观差，在进入商业领域时其外观不美观，将严重影响产品形象、档次和销售。
技术内容
本发明的目的是提供一种以异麦芽酮糖醇为主要原料，加入中药、天然植物药提取成份，采用浇注方式成型的固体制剂，本发明同时还提供其制备方法与应用。
本发明的技术方案为：
一种含异麦芽酮糖醇的固体剂型，添加中药或天然植物提取成份，通过浇注成型而得。
优选的固体剂型技术方案包括下列：
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，添加中药或天然植物提取成份，通过浇注成型而得，中药成份0.2-30份，异麦芽酮糖醇成份70-99.8份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，包括重量份数的：中药成份0.2-14份，异麦芽酮糖醇成份86-99.8份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，包括重量份数的：中药成份1-10份，异麦芽酮糖成份90-99份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，还含有辅料，其中辅料及重量份数为：
(A)糖类：5-20份
(B)保湿剂：0.2-5份
(C)甜味剂：0.02-0.3份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，还含辅料，其中辅料及重量份数为：
(A)糖类：木糖醇、山梨醇中一种或两种，份数：5-20份
(B)保湿剂：麦芽糖浆、异麦芽糖浆中一种或两种，份数0.2-5份
(C)甜味剂：甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠中一种或两种，份数：0.02-0.3份。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型，还添加有百万分之3至百万分之15份的促渗剂。例如麝香类促渗剂有增强中药药效的功能。
含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，按下列步骤制得：(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A)；(2)异麦芽酮糖醇经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行熬制，熬制温度为140℃-200℃。
优选的制备方法有下列：
在真空条件下进行熬制，真空压力4-8公斤。
熬制时控制水份的蒸发，使得最终产品中水份含量控制在产品总重量的0.2-1.2％。
按下列步骤制得：(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A2)；(2)异麦芽酮糖与糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖糖浆(B2)；(3)将(A2)与(B2)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行敖制，熬制温度为140℃-200℃。
熬制温度为150℃-170℃。
具体的一些固体剂型有：
含中药组份具体为山楂9-15份、麦芽6-12份、枳实6-9份、山药9-15份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于生津开胃、消食。
含中药组份具体为莱菔子9-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于降血压。
含有食用碳酸钙2-10份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于补钙。
含中药组份具体为甘草9份、杏仁9份、桔梗12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于止咳，治疗咽喉炎。
含中药组份为西青果5-15份，罗汉果3-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于治疗咽喉肿痛，声音嘶哑、咽喉炎。
含中药组份为甘草流浸膏0.1-0.8份，罗汉果3-10份，青果3-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于清咽润喉解咽毒。
将上述所有的固体剂型，应用于保健食品。
本发明的原理和优点体现在：
将中药和天然植物提取物与异麦芽酮糖醇结合，将其制成美观的不易吸潮的固体的糖的剂型，赋予了中国传统中药新的产品形式，中药和天然植物的异麦芽酮糖醇剂型成型好，添加调味剂后有良好的口感，使得中药以美观和好的口感的保健食品形式出现，有良好的商业价值。
本发明同时找到了解决中药、植物提取物加入到糖浆中而不结焦的制备方法，使得以异麦芽糖酮醇为原料的剂型，可以做成天然植物，中药类保健型及治疗型保健型产品。
随着社会生活水平的提高，低热量、不龋齿的无糖原料日益被消费者喜欢。异麦芽酮糖醇具有温和甜味、良好的香味传递、低热量、非致龋性、低吸湿性，做成的固体制剂成型好、硬度高、入口滑爽、甜味纯正、口感好，另外一个重要特性是化学性质稳定、耐温，在真空熬糖中高温高压除水份，原料保持原有特性，使得糖块含水份少，表面光亮度好，吸湿性低。能赋予最终产品优异的储存稳定性，在温度40℃、温度85％以下，吸水性很低，而蔗糖葡萄糖做的硬糖在此条件下已表面发粘。
浇注法糖体表面光洁、平整、外观好，浇注法工艺的难点是控制成品的水份。使糖体表面慢慢形成保护层，并防止中药及植物提取物在高温熬糖过程中出现烧焦、颜色变深。
麦芽酮糖醇与其他糖相比较适合应用于浇注成型用。异麦芽酮糖醇即使在很高的温度，如150-200℃，如控制好其他条件，不会烤焦，而蔗糖等普通糖在140℃以下就已结焦，不适合在高温条件下成型。选择异麦芽酮糖醇，可在较高温度下进行成型而不烤焦，较高温度下成型有利于快速烘去水份和快速成型，提高工作效率，便于产业化。
异麦芽酮糖醇含量大于等于70％，是为了保持异麦芽酮糖醇的特性，而在生产过程中综合考虑产品的口感、成本、产品稳定性而添加其它填料、甜味剂。
中药成份0.2-14份，异麦芽酮糖醇成份86-99.8份。或中药成份1-10份，异麦芽酮糖成份90-99份。进一步突出了异麦芽酮糖醇的特性，与中药提取物相比，异麦芽酮糖醇价格低，降低了产品的成本。
选择木糖醇可以改善润肠功能，选择山梨醇可以降低成本。
而提高异麦芽酮糖醇的含量，还可降低最终产品吸湿性，有利于提高产品的保存期。当含量达到96％，产品不易粘在一起，不需要采用独立包装，而蔗糖、葡萄糖做成的硬糖，则需采用糖纸包装，防止粘在一起。
加入甜菊糖或环己基氨基磺酸钠等可以矫正中药的苦味。
保湿剂主要是使固体剂型内外水份达到平衡状态，防止表面吸水过强，形成水珠。
加入中药促渗剂能加快有效成份的渗透速度，缩短起效时间。如麝香促渗剂等中药促渗剂增加凉感在口腔、喉部的深度、宽度。这也是传统西式制糖业中所不具有的。
真空的目的是为了抽取糖体中的水份，压力低时间就长，压力太高，对设备要求高，也浪费能源，经摸索，温度在150-170℃，压力在4-8kg为合适范围。
具体实施例
下面结合实施例详细说明本发明：
实施例1
| 异麦芽酮糖醇 | 99％ |
| 中药或植物提取物 | 1.0％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度155℃-160℃，压力4-6kg。
实施例2
| 异麦芽酮糖醇 | 99％ |
| 中药或植物提取物 | 1.0％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度160℃-165℃，压力5-6kg。
实施例1、2与蔗糖、葡萄糖的性能比较。
| 方案 | 生产季节 | 吸湿性(常温) | 含服时间 | 对牙齿 | 水份 |
| 例1 | 全年生产 | 几乎不吸潮 | 20分钟 | 防龋齿 | 0.4 |
| 例2 | 全年生产 | 几乎不吸潮 | 20分钟 | 防龋齿 | 0.3 |
| 蔗糖、葡萄糖 | 半年生产 | 夏天发粘 | 10分钟 | 引起龋齿 | 1.5 |
实施例3
| 异麦芽酮糖醇 | 95％ |
| 中药或植物提取物 | 4％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度155℃-160℃，压力4-6kg。
实施例4
| 异麦芽酮糖醇 | 95％ |
| 中药或植物提取物 | 4％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度160℃-165℃，压力5-6kg。
实施例3、4加大中药用量，提高了疗效。
实施例5
| 异麦芽酮糖醇 | 99％ |
| 中药或植物提取物 | 1.0％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度150℃-155℃，压力5-7kg，与实施例1相比，降低温度，提高压力，同样可达到控制水份的作用，水份可控制在相同水平。
实施例6
| 异麦芽酮糖醇 | 98％ |
| 中药或植物提取物 | 1.0％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度153℃-160℃，压力5-8kg，提高温度，水份含量更低。
实施例7
| 异麦芽酮糖醇 | 98％ |
| 中药或植物提取物 | 2％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度143℃-153℃，压力6-8kg，此温度用于耐热性稍低的中药提取物。
实施例8
| 异麦芽酮糖醇 | 90％ |
| 中药或植物提取物 | 7％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度150℃-160℃，压力5-7kg。
实施例9
| 异麦芽酮糖醇 | 90％ |
| 中药或植物提取物 | 7％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度150℃-170℃，压力5-8kg，适用于耐温较高的中药提取物。
实施例10
| 异麦芽酮糖醇 | 86％ |
| 中药或植物提取物 | 12％ |
主要的技术参数：
真空熬糖温度155℃-160℃，压力4-7kg，适用于中药添加量较多的配方。
实施例11
(1)本发明同时找到了解决中药、植物提取物加入到糖浆中而不结焦的制备方法，使得以异麦芽糖酮醇为原料的剂型，可以做成天然植物，中药类保健型及治疗型保健型产品。下面是两种加入方法的比较。
工艺条件：温度150-165℃，压力5-7.5kg。
| 中药加入方法 | 熬糖时加入 | 真空熬糖除水份时加入 |
| 颜色深浅 | 颜色深 | 颜色淡 |
| 气味 | 有焦味 | 无焦味 |
| 炭化 | 糖体内有焦屑 | 无焦屑 |
随着社会生活水平的提高，低热量、不龋齿的无糖原料日益被消费者喜欢。异麦芽酮糖醇具有温和甜味、良好的香味传递、低热量、非致龋性、低吸湿性，做成的固体制剂成型好、硬度高、入口滑爽、甜味纯正、口感好，另外一个重要特性是化学性质稳定、耐温，在真空熬糖中高温高压除水份，原料保持原有特性，使得糖块含水份少，表面光亮度好，吸湿性低。能赋予最终产品优异的储存稳定性，在温度40℃、温度85％以下，吸水性很低，而蔗糖葡萄糖做的硬糖在此条件下已表面发粘。下面列表是我们对原料的性质考察实验。
表1：化学稳定性实验
| 项目 | 异麦芽酮糖醇 | 蔗糖、葡萄糖 |
| 耐温 | 180℃ | 145℃ |
| 150℃加热 | 无焦化、变色现象 | 焦化、颜色加深 |
表2：吸湿性实验(做成2g的硬糖比较)
| 原料 | 时间 | 存放时间 | 存放湿度 | 重量增加％ |
| 异麦芽酮糖醇 | 20天 | 20℃ | 63％ | 0.8 |
| 40天 | 20℃ | 63％ | 1.1 |
| 20天 | 20℃ | 76％ | 1.0 | |
| 40天 | 20℃ | 76％ | 1.9 | |
| 蔗糖、葡萄糖 | 20天 | 20℃ | 63％ | 8.6 |
| 40天 | 20℃ | 63％ | 13.2 | |
| 20天 | 20℃ | 76％ | 21 | |
| 40天 | 20℃ | 76％ | 23 |
(2)
| 异麦芽酮糖醇 | 86％ |
| 中药或植物提取物 | 2％ |
| 山梨醇 | 10％ |
| 麦芽糖醇 | 1％ |
主要的技术参数、工艺：
山梨醇、麦芽糖醇与异麦芽酮糖醇一同加水加热溶化、熬糖、煮沸半小时，过滤，加入中药提取物混均后进入真空熬糖机。主要参数如下，温度160℃-170℃，压力6-7kg，山梨醇的加入降低了成本，山梨醇的价格仅为异麦芽酮糖醇的一半，但山梨醇有较强的吸湿性，用量不宜超过25％。
实施例12
| 异麦芽酮糖醇 | 86％ |
| 中药或植物提取物 | 2％ |
| 山梨醇 | 10％ |
| 麦芽糖醇 | 0.2％ |
主要的技术参数、工艺：
甜菊糖与麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇一同加水加热溶化熬糖半小时后，过滤，加入中药提取物，混均后进入真空熬糖后，主要参数如下，温度160℃-170℃，压力6-7kg，与实施例11相比，降低麦芽糖醇，糖体中水份含量会下降。
实施例13
| 异麦芽酮糖醇 | 98％ |
| 中药或植物提取物 | 1％ |
| 山梨醇 | 1％ |
| 麦芽糖醇 | 0.1％ |
| 麝香 | 10PPM |
| 薄荷脑 | 0.5％ |
主要的技术参数、工艺参数：
异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
与不加麝香、薄荷脑处方比较
| 方案 | 口腔凉感强度 | 喉部凉感 | 口腔凉感宽度 |
| 实施例13 | +++ | 喉节以下 | +++ |
| 不加渗透剂 | + | 口腔部位 | + |
实施例14：配方
| 异麦芽酮糖醇 | 70％ |
| 中药或植物提取物 | 3％ |
| 麦芽糖醇 | 25％ |
| 甘露醇 | 3％ |
| 环己基氨基磺酸钠 | 0.05％ |
| 薄荷油 | 0.5％ |
| 桉叶油 | 0.3％ |
| 薄荷脑 | 0.4％ |
| 百里香酚 | 10PPM |
添加桉叶油等成分与不添加桉叶油等成分的比较：
| 内容 | 实施例130 | 实施例14 |
| 成本 | 高 | 下降31.4％ |
| 口腔凉感宽度 | 舌面 | 到舌边腮粘膜 |
| 喉部凉感 | 喉节下1-2寸 | 喉节下至胸部 |
| 鼻腔感觉 | 无 | 通鼻腔 |
| 局部止痒 | 慢 | 快 |
实施例14中的中药为甘草浸膏，桔梗浸膏，杏仁水按3∶2∶1混合薄荷油、桉叶油、薄荷脑主要用于消除咽部失病，与甘草、桔梗、杏仁水共同起效用于止咳化痰、消炎迅速消除咽部不适。
主要的技术参数、工艺参数：
异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例15
中药处方组成为山楂15份、麦芽12份、枳壳9份、山药15份、以下四味加水煎煮，第一次10倍量水煎1.5小时，第二次8倍量水一小时，煎煮液过滤，静量一夜，再过滤，滤液减压真空浓缩至相对密度1.26-1.28。
| 异麦芽酮糖醇 | 95％ |
| 中药或植物提取物 | 3％ |
| 麦芽糖醇 | 1.5％ |
| 甜菊糖 | 0.15％ |
| 香精 | 0.1％ |
主要的技术参数、工艺参数：
异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例16
中药处方组成为决明子15份，菜菔子15份，以上二味采取常规的水煎煮60％乙醇沉淀法，经回收乙醇，得到浸膏，相对密度1.20-1.26。
| 异麦芽酮糖醇 | 80％ |
| 中药提取浸膏 | 5％ |
| 甘露醇 | 10％ |
| 香精 | 0.1％ |
| 环己基氨基磺酸钠 | 0.05％ |
主要的技术参数、工艺参数：
异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例17
中药处方组成为西青果15份、罗汉果12份、水煎煮、过滤、浓缩，相对密度1.20。
| 异麦芽酮糖醇 | 85％ |
| 中药提取浸膏 | 5％ |
| 甘露醇 | 10％ |
| AK糖 | 0.05％ |
主要的技术参数、工艺参数：
异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例18
中药处方组成为甘草流浸膏0.4kg，罗汉果10kg，青果12kg，罗汉果、青果常用水煎法得浸膏，相对密度1.02。
| 异麦芽酮糖醇 | 85％ |
| 中药提取浸膏 | 5％ |
| 甘露醇 | 10％ |
| AK糖 | 0.05％ |
主要的技术参数、工艺参数：
异麦芽酮糖醇，麦芽糖醇，环己基氨基磺钠一起加水加热溶化煮沸0.5小时，过滤得到滤浆和中药提取物，在真空温度155℃-170℃条件下真空熬糖，过漏斗，加入麝香、薄荷脑，浇注，冷却得到糖块。
实施例19、一种含异麦芽酮糖醇的固体剂型，添加中药或天然植物提取成份，通过浇注成型而得。
实施例20、包括重量份数的：中药成份0.2-30份，异麦芽酮糖醇成份70-99.8份。其余同实施例1。
实施例21、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，包括重量份数的：中药成份0.2-14份，异麦芽酮糖醇成份86-99.8份。其余同实施例1。
实施例22、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，包括重量份数的：中药成份1-10份，异麦芽酮糖成份90-99份。其余同实施例1。
实施例23、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于：还含有辅料，其中辅料及重量份数为：(A)糖类：5-20份(B)保湿剂：0.2-5份(C)甜味剂：0.02-0.3份。其余同实施例1。
实施例24、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，还含辅料，其中辅料及重量份数为：(A)糖类：木糖醇、山梨醇中一种或两种，份数：5-20份(B)保湿剂：麦芽糖醇、异麦芽糖醇中一种或两种，份数0.2-5份(C)甜味剂：甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠中一种或两种，份数：0.02-0.3份。其余同实施例1。
实施例25、含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于：还添加有百万分之3至百万分之15份的促渗剂。其余同实施例1。
实施例26、含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，其特征在于：按下列步骤制得：(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A)；(2)异麦芽酮糖与糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行熬制，熬制温度为140℃-200℃。在真空条件下进行熬制，真空压力4-8公斤。熬制时控制水份的蒸发，使得最终产品中水份含量控制在产品总重量的0.2-1.2％。其余同实施例1。
实施例27、
(1)熬制温度为140℃。真空压力8公斤，水份含量控制在0.2，其余同实施例26。
(2)熬制温度为145℃。真空压力7公斤，水份含量控制在1.2，其余同实施例26。
(3)熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(4)熬制温度为160℃。其余同实施例26。
(5)熬制温度为170℃。其余同实施例26。
(6)熬制温度为180℃。其余同实施例26。
(7)熬制温度为200℃。其余同实施例26。
实施例28、具体的一些含异麦芽酮糖醇的固体剂型：
(1)含中药组份具体为山楂9-15份、麦芽6-12份、枳实6-9份、山药9-15份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于生津开胃、消食。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(2)含中药组份具体为莱菔子9-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于降血压。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(3)含有食用碳酸钙2-10份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于补钙。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(4)含中药组份具体为甘草9份、杏仁9份、桔梗12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于止咳，治疗咽喉炎。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(5)含中药组份为西青果5-15份，罗汉果3-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于治疗咽喉肿痛，声音嘶哑、咽喉炎。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(6)含中药组份为甘草流浸膏0.1-0.8份，罗汉果3-10份，青果3-12份和70-99.8份异麦芽酮糖醇的固体剂型。可应用于清咽润喉解咽毒。熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
实施例29、(1)中药成份0.2份，异麦芽酮糖醇成份99.8份，木糖醇和山梨醇各2.5份，麦芽糖醇、异麦芽糖醇各0.1份，甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠各0.01份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(2)中药成份0.2份，异麦芽酮糖醇成份99.8份，木糖醇和山梨醇各2.5份，麦芽糖醇、异麦芽糖醇各0.1份，甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠各0.01份，其余同实施1。中药成份30份，异麦芽酮糖醇成份70份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(3)中药成份12份，异麦芽酮糖醇成份88份，木糖醇和山梨醇各10份，麦芽糖醇、异麦芽糖醇各2.5份，甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠各0.15份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(4)中药成份14份，异麦芽酮糖醇成份86份，木糖醇7份，麦芽糖醇、2份，甜菊糖甙0.025份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
中药成份1份，异麦芽酮糖醇成份99份，山梨醇4份，异麦芽糖醇各4份，环己基氨基磺酸钠各0.023份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
(5)中药成份10份，异麦芽酮糖醇成份90份，山梨醇4份，异麦芽糖醇各4份，环己基氨基磺酸钠各0.023份，熬制温度为150℃。真空压力4公斤，水份含量控制在0.8，其余同实施例26。
实施例30、将上述所有的固体剂型，应用于保健食品。
实施例31
主要原料配方
| 异麦芽酮糖醇 | 95份 |
| 中药或天然植物提取物 | 3份 |
| 辅料木糖醇 | 1.5份 |
| 辅料甜菊糖 | 0.15份 |
| 辅料香精 | 0.35份 |
含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，按下列步骤制得：(1)中药原料或天然植物按常规的提取方法得到中药或天然植物提取物(A)；(2)异麦芽酮糖与其他糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化再煮沸0.5小时，得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，按常规的方法进行熬制，熬制温度为140℃。在真空条件下进行熬制，真空压力6公斤。(4)成型得到糖块。
其中天然植物提取物选用天然植物草珊瑚浸膏。
实施例32 挤压法成型，其余同实施例31。
实施例33 冲压法成型，其余同实施例31。
实施例34 浇注法成型，其余同实施例31。所得固体剂型普通铝塑封保存12个月无潮解。
实施例35
| 异麦芽酮糖醇 | 90份 |
| 中药或植物提取物 | 5份 |
| 辅料麦芽糖醇 | 1.5份 |
| 辅料甜菊糖 | 0.15份 |
| 辅料香精 | 0.1份 |
含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，按下列步骤制得：(1)中药原料或天然植物按常规的提取方法得到中药或天然植物提取物(A)；(2)异麦芽酮糖与其他糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化再煮沸0.5小时，得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，按常规的方法进行熬制，熬制温度为200℃。在真空条件下进行熬制，真空压力8公斤。(4)成型得到糖块。
其中天然植物提取物选用天然植物山渣浸膏。
实施例36 挤压法成型，其余同实施例35。
实施例37 冲压法成型，其余同实施例35。
实施例38 浇注法成型，其余同实施例35。所得固体剂型普通铝塑封保存12个月无潮解。
实施例39
| 异麦芽酮糖醇 | 90份 |
| 中药或植物提取物 | 5份 |
| 辅料麦芽糖醇 | 1.5份 |
| 辅料甜菊糖 | 0.15份 |
| 辅料香精 | 0.1份 |
含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，按下列步骤制得：(1)中药原料或天然植物按常规的提取方法得到中药或天然植物提取物(A)；(2)异麦芽酮糖与其他糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化再煮沸1小时，得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，按常规的方法进行熬制，熬制温度为175℃。在真空条件下进行熬制，真空压力4公斤。(4)成型得到糖块。
其中天然植物提取物选用天然植物酸枣浸膏3份，西青果浸膏2份。
实施例40 挤压法成型，其余同实施例39。
实施例41 冲压法成型，其余同实施例39。
实施例42 浇注法成型，其余同实施例39。所得固体剂型普通铝塑封保存12个月无潮解。
实施例43 浇注法成型，将异麦芽酮糖醇替换为蔗糖，其余同实施例31。所得表面较光洁，较平整，无拉丝，但每平方厘米的划痕平均数量有2-3条，因蔗糖易吸潮，即使双层密封袋或铝塑封保存，三个月后均潮解，严重影响产品质量。
实施例44 浇注法成型，将异麦芽酮糖醇替换为低聚麦芽糖，其余同实施例35。低聚麦芽糖成型硬度不够，不适合浇注法，无法成型。
实施例45 浇注法成型，将异麦芽酮糖醇替换为果糖，其余同实施例39。表面较光洁，较平整，无拉丝，但每平方厘米的划痕平均数量有4-6条，因果糖易吸潮，即使双层密封袋或铝塑封保存，两个月后均潮解，严重影响产品质量。
实施例46 浇注法成型，挤压法成型，冲压法成型的固体剂型的美观对比实验：
| 挤压类型冲压类型浇注类型 | 光洁度对比 | 拉丝 | 表面划痕(每平方厘米的划痕平均数量) | 气泡数量 | 表面色泽 |
| 实施例32挤压法 | 表面粗糙 | 有 | 12-16条 | 大量 | 颜色不均匀，局部泛白，色泽浑浊 |
| 实施例33冲压法 | 表面粗糙 | 有 | 11-14条 | 较多 | 颜色不均匀，色泽浑浊 |
| 实施例34 | 表面光洁 | 无 | 无 | 极少 | 颜色均匀，色泽晶 |
| 浇注法 | 平整 | 莹透亮 | |||
| 实施例36挤压法 | 表面粗糙 | 有 | 9-12条 | 大量 | 颜色不均匀，局部泛白，色泽浑浊 |
| 实施例37冲压法 | 表面粗糙 | 有 | 10-12条 | 较多 | 颜色不均匀，色泽浑浊 |
| 实施例38浇注法 | 表面光洁平整 | 无 | 无 | 极少 | 颜色均匀，色泽晶莹透亮 |
| 实施例40挤压法 | 表面粗糙 | 有 | 7-9条 | 大量 | 颜色不均匀，局部泛白，色泽浑浊 |
| 实施例41冲压法 | 表面粗糙 | 有 | 14-16条 | 较多 | 颜色不均匀，色泽浑浊 |
| 实施例42浇注法 | 表面光洁平整 | 无 | 无 | 极少 | 颜色均匀，色泽晶莹透亮 |
糖果外观质量的国家标准都是目测指标。尚无定量指标。
实施例47 一组异麦芽酮糖醇中药或植物的固体剂型。制备方法按实施例39的操作：
主配方：
| 异麦芽酮糖醇 | 70份 |
| 糖类 | 若干份 |
| 中药或植物提取物 | 5份 |
| 辅料麦芽糖醇 | 1.5份 |
| 辅料甜菊糖 | 0.15份 |
| 辅料香精 | 0.1份 |
还含辅料，其中辅料及重量份数为：
(1)糖类为葡萄糖20份；
(2)糖类为葡萄糖20份；木糖5份。
(3)糖类为低聚海藻糖15份。
(4)糖类为低聚半乳糖10份；木糖5份。
(5)糖类为阿拉伯糖8份；木糖5份。
(8)糖类为阿拉伯糖8份；木糖5份。
(7)玉米糖浆10份。
(8)木糖醇7份。
(9)山梨醇8份。
(10)在将葡萄糖，果糖，木糖，半乳糖，阿拉伯糖，甘露糖，蔗糖，低聚麦芽糖，低聚海藻糖，低聚半乳糖，玉米糖浆，果葡糖浆，香菇多糖，当归多糖，人参多糖，车前子多糖，芦荟多糖，甜菊苷，甜菊双糖苷，功能性低聚木糖、功能性低聚果糖、功能性低聚异麦芽糖、功能性大豆低聚糖、功能性低聚乳果糖中的任意一种或数种与主配方任意组合。
实施例48
将上述所有的实施例涉及的固体剂型浇注成片剂形式。
将上述所有的实施例涉及的固体剂型浇注成块状形式。
将上述所有的实施例涉及的固体剂型浇注成球状形式。
因为浇注法本身的特点，所做的模型的形状即为最终的成型形状。
Claims (10)
1、一种含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于：添加中药或天然植物提取成份，通过浇注成型而得。
2、根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于：包括重量份数的：中药成份0.2-30份，异麦芽酮糖醇成份70-99.8份。
3、根据权利要求1所述的的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于：包括重量份数的：中药成份0.2-14份，异麦芽酮糖醇成份86-99.8份。
4、根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于：包括重量份数的：中药成份1-10份，异麦芽酮糖成份90-99份。
5、根据权利要求2所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于：还含有辅料，其中辅料及重量份数为：
(A)糖类：5-20份
(B)保湿剂：0.2-5份
(C)甜味剂：0.02-0.3份。
6、根据权利要求2所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，其特征在于：还含辅料，其中辅料及重量份数为：
(A)糖类：木糖醇、山梨醇中一种或两种，份数：5-20份
(B)保湿剂：麦芽糖醇、异麦芽糖醇中一种或两种，份数0.2-5份
(C)甜味剂：甜菊糖甙、环己基氨基磺酸钠中一种或两种，份数：0.02-0.3份。
7、根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，其特征在于：按下列步骤制得：(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A)；(2)异麦芽酮糖醇经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖醇糖浆(B)；(3)将(A)与(B)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行熬制，熬制温度为140℃-200℃。
8、根据权利要求1所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，其特征在于：熬制时控制水份的蒸发，使得最终产品中水份含量控制在产品总重量的0.2-1.2％。
9、根据权利要求5所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型的制备方法，其特征在于：按下列步骤制得：(1)中药原料按常规的提取方法得到中药提取物(A2)；(2)异麦芽酮糖与糖类、保润剂、甜味剂等辅料混合后经常规工艺加热熔化得到异麦芽酮糖糖浆(B2)；(3)将(A2)与(B2)过滤除渣，所得的滤液混合均匀后，进行敖制，熬制温度为140℃-200℃。
10、如权利要求1、2、3、4、5、6、7中任意一项所述的含异麦芽酮糖醇的固体剂型，应用于保健食品。
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