CN1464066A - α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂 - Google Patents

α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂,本试剂为单一稳定液体试剂,试剂具有良好的稳定性和抗干扰性。采用速率比色法,可在半/全自动生化分析仪上使用,由于采用了新型的底物,配方中同时加入了独有的溶血抗干扰剂和消脂剂,使试剂具有灵敏度高、抗干扰性强的特点;同时采用液体稳定技术,加入特有的稳定剂和防腐剂,使试剂具有优良的稳定性,温度在2-8度贮存(避光密闭)12个月仍不影响其性能,可广泛用于原发性肝癌的早期诊断、健康体检、肝癌普查和疗效观察等。

Description

α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂
本发明涉及一种主要用于原发性肝癌的早期诊断和疗效观察的试剂,具体为α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂。
随着检验医学的发展,国内大量自动化的生化分析仪的普及,对疾病的早期诊断、预防和治疗提供了依据,作为分析仪的试剂,其质量和稳定性越来越重要。但目前所用的试剂都存在一些缺点及不足之处,如:多为终点比色法试剂,对样品抗干扰能力差、费时;多为干粉固体试剂,使用不方便,稳定性不佳;对溶血样品和脂血样品耐受性差,容易受到干扰等。
鉴于此,本发明的目的是提供一种α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂,来解决上述不足之处。
本发明的目的是通过这样的技术方案来实现的:采用新型底物(CPNPF)提高了反应的灵敏度;采用液体稳定技术,使试剂单一并具有良好的稳定性,使用极方便;采用速率比色法,克服了原终点法的不足;加入了溶血(独有)抗干扰剂和新型消脂剂,克服了样品中血红蛋白和脂质干扰。
本发明产生的有益效果是:本试剂主要用于原发性肝癌的早期诊断和疗效观察。由于可以方便的定量,该试剂具有极广泛的适用范围,不仅可以在大中型医院广泛使用,而且在具有半自动化分析仪的单位也可以使用。可用于健康体检、肝癌病人的过筛及疗效观察。
下面结合实施例详述本发明。
用途:本试剂用于测定血清、血浆、尿液、唾液、泪液等中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的含量。适用于半/全自动生化分析仪。
原理:
                        AFU催化M+G+CPNP-α-L-Fucoside+H2O——→M+G+CPNP+α-L-岩藻糖测定405nm波长下每分钟CPNP的吸光度变化值(ΔA),其ΔA/min与样品中所含AFU的含量成正比。试剂组成:(R:测定应用试剂)
Good′s缓冲液(pH5.00)
新型成色底物:CPNP-α-L-Fucoside
M(脂血或脂质样品抗干扰剂:消脂剂):TST-109
G(溶血样品抗干扰剂:溶血清除剂):ER-76
高效稳定剂:SF-3;J-2
样品要求:样品为空腹血清、血浆(EDTA抗凝,1.8mgEDTA可抗凝1.0ml血)。样品中AFU在2~8℃可稳定3天,冰冻保存可稳定1个月。样品应在低温条件下运送。测定步骤:1、基本仪器操作参数:方法:速率法     反应温度:37℃主波长:405nm    反应时间:10分钟副波长:505nm    样品/试剂:1/9仪器:日立7060全自动分析仪或其它自动/半自动生化分析仪2、操作:2.1一步法:试剂开瓶即可使用,使用中应注意避光。使用后尽快放2~8℃贮存。平均吸光度变化值ΔA/min。R:225μl样品25μl计算:样品AFU活力(U/L)=ΔA/min×F一步法:计算因素(F)=2012性能指标:1、线性范围:0-300 U/L(37℃),r≥0.99。2、精密度:批内、批间平均CV分别为5.3%;6.8%。3、准确度:不准确度≤15%。4、试剂空白吸光度:试剂空白在405nm处,10mm光径下,吸光度应小于0.500。注意事项:1、如果样品中AFU活力超过300U/L,则用生理盐水稀释后测定或减量操作,结果乘以稀释倍数。2、试剂与样品量可根据需要按比例改变。3、工作液在405nm波长,以蒸馏水调零,测定吸光度大于0.500,试剂将不能使用,应弃去。4、本法禁止使用肝素和枸橼酸盐抗凝血浆。贮存:本试剂2~8℃密闭避光贮存稳定12个月。参考值范围:[血清]5~40U/L(37℃)[血清]83~667nKat/L(37℃)

Claims (1)

1、一种α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂,其特征在于:试剂为单一稳定液体试剂,可在半/全自动生化分析仪上使用、采用新型的底物(CPNPF),配方中同时加入溶血抗干扰剂和消脂剂、采用速率法(单一液体试剂)。
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PB01 Publication
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