CN1464066A - α－岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂 - Google Patents

α－岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种α－岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂，本试剂为单一稳定液体试剂，试剂具有良好的稳定性和抗干扰性。采用速率比色法，可在半/全自动生化分析仪上使用，由于采用了新型的底物，配方中同时加入了独有的溶血抗干扰剂和消脂剂，使试剂具有灵敏度高、抗干扰性强的特点；同时采用液体稳定技术，加入特有的稳定剂和防腐剂，使试剂具有优良的稳定性，温度在2－8度贮存(避光密闭)12个月仍不影响其性能，可广泛用于原发性肝癌的早期诊断、健康体检、肝癌普查和疗效观察等。

Description

α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂
本发明涉及一种主要用于原发性肝癌的早期诊断和疗效观察的试剂，具体为α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂。
随着检验医学的发展，国内大量自动化的生化分析仪的普及，对疾病的早期诊断、预防和治疗提供了依据，作为分析仪的试剂，其质量和稳定性越来越重要。但目前所用的试剂都存在一些缺点及不足之处，如：多为终点比色法试剂，对样品抗干扰能力差、费时；多为干粉固体试剂，使用不方便，稳定性不佳；对溶血样品和脂血样品耐受性差，容易受到干扰等。
鉴于此，本发明的目的是提供一种α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂，来解决上述不足之处。
本发明的目的是通过这样的技术方案来实现的：采用新型底物(CPNPF)提高了反应的灵敏度；采用液体稳定技术，使试剂单一并具有良好的稳定性，使用极方便；采用速率比色法，克服了原终点法的不足；加入了溶血(独有)抗干扰剂和新型消脂剂，克服了样品中血红蛋白和脂质干扰。
本发明产生的有益效果是：本试剂主要用于原发性肝癌的早期诊断和疗效观察。由于可以方便的定量，该试剂具有极广泛的适用范围，不仅可以在大中型医院广泛使用，而且在具有半自动化分析仪的单位也可以使用。可用于健康体检、肝癌病人的过筛及疗效观察。
下面结合实施例详述本发明。
用途：本试剂用于测定血清、血浆、尿液、唾液、泪液等中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的含量。适用于半/全自动生化分析仪。
原理：
                        AFU催化M+G+CPNP-α-L-Fucoside+H2O——→M+G+CPNP+α-L-岩藻糖测定405nm波长下每分钟CPNP的吸光度变化值(ΔA)，其ΔA/min与样品中所含AFU的含量成正比。试剂组成：(R：测定应用试剂)
Good′s缓冲液(pH5.00)
新型成色底物：CPNP-α-L-Fucoside
M(脂血或脂质样品抗干扰剂：消脂剂)：TST-109
G(溶血样品抗干扰剂：溶血清除剂)：ER-76
高效稳定剂：SF-3；J-2
样品要求：样品为空腹血清、血浆(EDTA抗凝，1.8mgEDTA可抗凝1.0ml血)。样品中AFU在2～8℃可稳定3天，冰冻保存可稳定1个月。样品应在低温条件下运送。测定步骤：1、基本仪器操作参数：方法：速率法     反应温度：37℃主波长：405nm    反应时间：10分钟副波长：505nm    样品/试剂：1/9仪器：日立7060全自动分析仪或其它自动/半自动生化分析仪2、操作：2.1一步法：试剂开瓶即可使用，使用中应注意避光。使用后尽快放2～8℃贮存。平均吸光度变化值ΔA/min。R：225μl样品25μl计算：样品AFU活力(U/L)＝ΔA/min×F一步法：计算因素(F)＝2012性能指标：1、线性范围：0-300 U/L(37℃)，r≥0.99。2、精密度：批内、批间平均CV分别为5.3％；6.8％。3、准确度：不准确度≤15％。4、试剂空白吸光度：试剂空白在405nm处，10mm光径下，吸光度应小于0.500。注意事项：1、如果样品中AFU活力超过300U/L，则用生理盐水稀释后测定或减量操作，结果乘以稀释倍数。2、试剂与样品量可根据需要按比例改变。3、工作液在405nm波长，以蒸馏水调零，测定吸光度大于0.500，试剂将不能使用，应弃去。4、本法禁止使用肝素和枸橼酸盐抗凝血浆。贮存：本试剂2～8℃密闭避光贮存稳定12个月。参考值范围：[血清]5～40U/L(37℃)[血清]83～667nKat/L(37℃)

Claims (1)

1、一种α-岩藻糖苷酶单一稳定液体检测试剂，其特征在于：试剂为单一稳定液体试剂，可在半/全自动生化分析仪上使用、采用新型的底物(CPNPF)，配方中同时加入溶血抗干扰剂和消脂剂、采用速率法(单一液体试剂)。
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