CN1463192A - 治疗药瘾和失眠的草药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及包括硼砂和草药人参(Radix Ginseng)和龙胆(Radix Gentianae)、或它们的提取物的组合物,它们可用于治疗药瘾,特别是鸦片瘾。该组合物还可以包括其他草药或它们的提取物,并可以用于治疗失眠。
Description
技术领域
本发明涉及利用传统中医药实践得到的组合物和这类组合物在人类疾病和障碍治疗中的用途。
具体地说,本发明涉及给患者服用草药与提取物的一种新颖的组合物来治疗药瘾(drug addiction)和失眠(insomnia)。
背景技术
药瘾-特别是鸦片瘾-和失眠是健康的主要问题,如何成功地治疗这些病症是对医学事业提出的重大挑战。
已知用鸦片激动剂例如美沙酮治疗可以阻断药瘾、脱瘾或解毒。
然而,美沙酮本身是成瘾性的,它用在脱瘾中只限于不超过几周的治疗周期,帮助成瘾者度过急性脱瘾阶段。在实现脱瘾之后,美沙酮并不是良好的用于保持戒除的药物。其结果是美沙酮类治疗后的复吸率高。
本发明基于这样的发现,即某些中草药组合物对阻断药瘾和治疗失眠具有强大的作用。本发明的目的是提供有效的非鸦片类的治疗剂,它避免了当前治疗的一种或多种缺点。
发明概述
按照第一方面,本发明在于一种包括硼砂、人参和龙胆、或它们的提取物的组合物。
在优选的实施方式中,本发明在于一种进一步包括鸡胆或其提取物的组合物。
按照第二方面,本发明在于一种包括硼砂、人参和龙胆、半边莲和/或三七、或它们的提取物的组合物。
在另一种优选的实施方式中,本发明在于一种进一步包括牡蛎、白芍、大黄、姜、脱盐发酵的大豆、栀子花、黄芩、枳实、鱼腥草、柴胡、甘草、鸡内金、酸枣仁、花生叶和刺五加的一种或多种、或它们的提取物的组合物。
按照第三方面,本发明在于一种用于治疗药瘾和失眠的药物,包括有效量的任一种上述组合物。
在第四方面,本发明在于用于一种治疗患者药瘾和失眠的方法,包括给所述患者服用有效量的任一种上述组合物。
按照第五方面,本发明在于用于制备任一种上述组合物的方法。
优选实施方式的说明
本发明的组合物可以从下列组分制备(括号内为英文名/拉丁名):
1.硼砂(Borax/Borax)0.5-8份,优选1-4份
2.人参(Ginseng/Radix Ginseng)0.5-4份,优选0.8-2.1份
3.龙胆(Gentian root/Radix Gentianae)0.5-8份,优选1-4份
4.鸡胆(Chicken’s gallbladder)0.5-4份,优选0.8-2.1份
5.半边莲(Chinese Lobelia/Lobeliae Chinensis Herba Cum Radice)0.5-10份,优选2-6份
6.三七(Notoginseng root/Notoginseng Radix)0-4份,优选1-2.1份
7.牡蛎(Oyster shell/Concha Ostreae)0-9份,优选2-5份
8.白芍(White peony/Radix Paeoniae Albae)0-11份,优选2.2-6.2份
9.大黄(Rhubarb/Rhizoma Rhei)0-9份,优选2-5份
10.鲜姜(Fresh ginger/Zingiberis Rhizoma Recens)0-11份,优选2.1-6.2份
11.脱盐发酵的大豆(Fermented soybean unsalted/Glycines SemenFermantatum Insulsum)0-9份,优选2-5份
12.栀子花(Gardenia flower/Gardeniae Flos)0-9份,优选2-5份
13.黄芩(Scutellari root/Scutellariae Radix)0-4.5份,优选1-2.2份
14.枳实(Unripe nitter orange/Aurantii Fructus Immaturus)0.4-5份,优选1.2-2份
15.鱼腥草(Houttuynia/Houttuyniae Herba Cum Radice)0-11份,优选2.2-6.2份
16.柴胡(Bupleurum root/Radix Bupleuri)0-4份,优选1-2份
17.鸡内金(Chicken Gizzard Lining/Endothelium Corneum Gigeriae Galli)0-10份,优选2.2-5.2份
18.甘草(Licorice/Radix Glycyrrhizae)0-11份,优选2.2-6.2份
19.酸枣仁(Spiny jujube kernel/Semen Ziziphi Spinosae)6-16份,优选8-14份
20.花生叶(Peanut leaf)6-16份,优选8-14份
21.刺五加(Manyprickle Acanthopanax root/Radix Acanthopanacissenticosi)2-10份,优选4-7份
这些组分的相对比例代表下述提取过程之前的干重。
在制备组合物时,首先将适量草药饮片一起在30-60℃水中浸泡2-4小时。
硼砂和牡蛎的提取物是这样制备的,在60-70℃醇中放24-48小时,重复三次(time)。醇必须淹没牡蛎和硼砂。
人参和三七的提取物是这样制备的,在水中煎煮40分钟,重复三次(time)。
大黄的提取物是这样制备的,将大黄饮片在水中煎煮15分钟一次(session),再煎煮20分钟两次(session)。
将其余草药一起在水中煎煮30分钟三次(time)。
在上述煎煮过程中,水必须淹没草药饮片顶部超出约1cm。
然后将提取液合并,蒸馏,蒸发,得到干燥的粉末,向其中加入鸡内金粉末。
服用不含鸡胆的组合物虽然可有效治疗药瘾和失眠,但研究发现在其中还需要加入由压榨乙醇消毒的鸡胆所得的液体提取物。
将所得糊状物放入胶囊内备用,每粒胶囊含有0.5g组合物。
或者,可以将内金和其他草药饮片一起浸泡和煎煮。而且,可以在从草药饮片、硼砂、内金和牡蛎提取的液体中加入由压榨鸡胆所得液体提取物。然后将所得混合物蒸馏,蒸发,得到干燥的粉末。可以将干粉放入胶囊内,每粒胶囊含有0.5g粉末。
剂量可以因所治疗的病症和所用活性成分的浓度而异。因而,对于药瘾治疗推荐每八小时口服4-5粒胶囊。失眠治疗剂量是在正常睡眠期之前4小时口服2粒胶囊,然后在所述正常睡眠期之前0.5小时口服2粒胶囊。
实施例
临床试验中,398名海洛因成瘾者平均成瘾7.9年,用量程度各异。
随机选择202名患者接受本发明组合物给药,196名患者服用美沙酮作为对照组。
每组中,突然停止鸦片摄入,10小时后开始治疗。患者接受6-8粒胶囊,根据体重和海洛因用量加以调整,每四小时口服一次,至多10天。
接受美沙酮患者的服用剂量根据体重和海洛因用量而异,剂量在10天内以每天25%的比率减少至零。
根据患者所表现的经典脱瘾症状的严重性,由训练有素的护士检查患者和评分。所检查的症状是恶心、胃痉挛、肌肉痉挛、寒冷感觉、心悸、肌肉紧张、疼痛、呵欠、泪溢、失眠、流泪和出汗。
患者还进行自我检查,以回答他们对平静、愤怒、突然完全戒除吸毒瘾(cold turkey)、对毒品的渴求、口干、睡意和一般健康情况等的自我感觉的询问。
在检查时,患者和医师都不知道患者的治疗是用美沙酮还是用本发明组合物进行的。
试验的结果是,用本发明的新组合物治疗药瘾比用众所周知的美沙槽替代疗法的效果好。不过,本发明进一步的优点在于,它是一种不基于鸦片的治疗,因而没有美沙酮有时可能出现的成瘾性副作用。
迄今的研究显示,所述组合物能够有效治疗药瘾,90%病例在7天内脱瘾,其余10%在10天内脱瘾。
进一步的研究显示,如果利用本发明的组合物在脱瘾后继续治疗3至6个月,能够显著减少复吸率。
尽管已经描述了本发明的特定实施方式,不过对本领域技术人员来说将显而易见的是,本发明可以按照其他具体的方式实施,而不背离其本质特征。这些实施方式和实施例因此被视为完全是举例说明,而不是限制性的,因此所有将为本领域技术人员所显而易见的改变均涵盖在其中。进一步可以理解的是,本文对任何已知在先技术的引用,如果没有相反的指示,均能认为这样的在先技术是本发明所属领域的技术人员所公知的。
Claims (27)
1.一种组合物,包括硼砂、草药Radix Ginseng(人参)和RadixGentianae(龙胆),或它们的提取物。
2.根据权利要求1的组合物,进一步包括鸡胆,或其提取物。
3.根据权利要求1或2的组合物,进一步包括草药Lobeliae ChinensisHerba Cum Radice(半边莲),或它们的提取物。
4.根据权利要求1或2的组合物,进一步包括草药Notoginseng Radix(三七),或其提取物。
5.根据权利要求1或2的组合物,进一步包括草药Lobeliae ChinensisHerba Cum Radice(半边莲)和/或Notoginseng Radix(三七),或它们的提取物。
6.根据权利要求1-5任意一项的组合物,进一步包括Rhizoma Rhei(大黄)、Radix Bupleuri(柴胡)、Houttuyniae Herba Cum Radice(鱼腥草)和AurantiiFructus Immaturus(枳实)的一种或多种,或它们的提取物。
7.根据权利要求6的组合物,进一步包括Concha Ostreae(牡蛎)、RadixPaeoniae Albae(白芍)、Zingiberis Rhizoma Recens(鲜姜)、Glycines SemenFermantatum Insulsum(脱盐发酵的大豆)、Gardeniae Flos(栀子花)、ScutellariaeRadix(黄芩)、Radix Glycyrrhizae(甘草)、Endothelium Corneum GigeriaeGalli(内金)、Semen Zizphi Spinosae(酸枣仁)、花生叶和Radix AcanthopanacisSenticosi(刺五加)的一种或多种,或它们的提取物。
8.根据权利要求7的组合物,包括1-4份硼砂,0.8-2.1份人参(RadixGinseng),0.8-2.1份鸡胆,1-4份龙胆(Radix Gentianae),2-6份半边莲Lobeliae Chinens Herba Cum Radice),1-2.1份三七(Notoginseng Radix),2-5份牡蛎(Concha Ostreae),2.2-6.2份白芍(Radix Paeoniae Albae),2-5份大黄(Rhizoma Rhei),2.1-6.2份鲜姜(Zingiberis Rhizoma Recens)2-5份,脱盐发酵的大豆(Glycines Semen Fermantatum Insulsum),2-5份栀子花(Gardeniae Flos),1-2.2份黄芩(Scutellariae Radix),1.2-2份枳实(AurantiiFructus Immaturus),2.2-6.2份鱼腥草(Houttuyniae Herba Cum Radice),1-2份柴胡(Bupleuri Radix),2.2-5.2份内金(Endothelium Corneum GigeriaeGalli),2.2-6.2份甘草(Radix Glycyrrhizae),8-14份酸枣仁(Semen ZiziphiSpinosae),8-14份花生叶和4-7份刺五加(Radix Acanthopanacis senticosi),或它们的提取物。
9.根据权利要求1至8任一项的组合物,其中该组合物是液体剂型。
10.根据权利要求1至8任一项的组合物,其中该组合物是粉剂的剂型。
11.根据权利要求1至8任一项的组合物,其中该组合物是糊剂的剂型。
12.根据权利要求1至8任一项的组合物,其中该组合物是胶囊剂型。
13.制备用于治疗药瘾和失眠的药物组合物的方法,包括下列步骤:
●将选自下组的有效量干燥草药饮片在30-60℃水中浸泡2-4小时:人参、三七、大黄、龙胆、半边莲、枳实、白芍、姜、脱盐发酵的大豆、栀子花、黄芩、鱼腥草、柴胡、甘草、酸枣仁、花生叶和刺五加;
●将硼砂和牡蛎在60-70℃醇中放24-48小时,重复三次,醇淹没所述硼砂和牡蛎;
●将人参和三七在水中煎煮40分钟,重复三次,水淹没所述人参和三七顶部超出约1厘米;
●将大黄饮片在水中煎煮15分钟一次,然后煎煮20分钟两次,水淹没所述大黄饮片顶部超出约1厘米;
●将选自下组的经过浸泡的草药饮片一起在水中煎煮30分钟:龙胆、半边莲、枳实、白芍、姜、脱盐发酵的大豆、栀子花、黄芩、鱼腥草、柴胡、甘草、酸枣仁、花生叶和刺五加,并重复三次,水淹没所述草药饮片顶部超过约1厘米;
●将提取液合并、蒸馏、蒸发,得到干燥的粉末;
●向所述干燥的粉末加入有效量的干燥的内金。
14.制备用于治疗药瘾和失眠的药物组合物的方法,包括下列步骤:
●将选自下组的有效量组分在30-60℃水中浸泡2-4小时:内金、人参、三七、大黄、龙胆、半边莲、枳实、白芍、姜、脱盐发酵的大豆、栀子花、黄芩、鱼腥草、柴胡、甘草、酸枣仁、花生叶和刺五加;
●将硼砂和牡蛎在60-70℃醇中放24-48小时,重复三次,醇淹没所述硼砂和牡蛎;
●将人参和三七在水中煎煮40分钟,重复三次,水淹没所述人参和三七顶部超出约1厘米;
●将大黄饮片在水中煎煮15分钟一次,然后煎煮20分钟两次,水淹没所述大黄饮片顶部超出约1厘米;
●将选自下组的组分一起在水中煎煮30分钟:内金、龙胆、半边莲、枳实、白芍、姜、脱盐发酵的大豆、栀子花、黄芩、鱼腥草、柴胡、甘草、酸枣仁、花生叶和刺五加,重复三次,水淹没所述草药饮片和所述内金顶部超过约1厘米;
●将提取液合并、蒸馏、蒸发,得到干燥的粉末。
15.根据权利要求13和14的方法,进一步包括将所述粉末放入胶囊内。
16.根据权利要求15的方法,其中所述胶囊含有0.5g所述粉末。
17.根据权利要求13的方法,进一步包括下列步骤:将鸡胆在乙醇中消毒,从中压榨液体提取物,向所述粉末加入所述液体提取物,得到糊状物。
18.根据权利要求17的方法,进一步包括将所述糊状物放入胶囊内。
19.根据权利要求18的方法,其中所述胶囊含有0.5g所述糊状物。
20.根据权利要求14的方法,进一步包括下列步骤:将鸡胆在乙醇中消毒,从中压榨液体提取物,向从草药饮片、硼砂、牡蛎和内金提取的液体中加入所述液体提取物,然后蒸馏和蒸发所提取液,得到干燥的粉末。
21.根据权利要求20的方法,进一步包括将所述粉末放入胶囊内。
22.根据权利要求21的方法,其中所述胶囊含有0.5g所述粉末。
23.用于治疗药瘾和失眠的药物,该药物包括有效量的根据权利要求1至8任一项的组合物。
24.用于治疗患者药瘾和失眠的方法,包括给所述患者服用有效量的根据权利要求1至8任一项的组合物。
25.如权利要求24所要求保护的治疗药瘾的方法,其中该草药组合物是给患者口服的,全天分三份相等的剂量,每份是每日总剂量的三分之一,每份剂量按大致相等的约8小时间隔陆续给药,每剂量4-5粒胶囊。
26.如权利要求24所要求保护的治疗失眠的方法,其中该草药组合物是口服给药的,分两份相等的剂量,第一剂量是在正常睡眠期之前4小时服用,第二剂量是在所述正常睡眠期之前大约0.5小时服用,每剂量2粒胶囊。
27.根据权利要求1至8任一项的组合物在药物制备中的用途,该药物用于治疗药瘾和失眠。
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