CN1061252C - 治疗心脑疾病的中药药氧雾化制剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗心脑疾病的中药药氧雾化制剂及制备方法，其特征在于它将麝香、牛黄、红花、川芎、地龙、苏合香、安息香、郁金、菖蒲、水蛭、黄芪、薄荷脑、冰片各中药混合加乙醇和水用渗滤机进行浸取，制成药液通医药用氧雾化成药氧雾化制剂，它具有活血化瘀，芳香开窍的雾化药物直接从鼻腔粘膜吸收或者通过肺换气进入血液循环透过血脑屏障后，改善患者心脑缺氧状态，增强了缺血区的细胞代谢，是一种无痛苦理想的药氧雾化制剂。
Description
本发明涉及一种治疗心脑疾病的中药药氧雾化制剂，具体地说它是以中药为原料用乙醇和水提取的药液与氧气雾化的药氧雾化制剂，用于与针刺配合的治疗药剂。
本发明还涉及该雾化制剂的制备方法。
心脑疾病是中老年人常见的多发性疾病，是一种疑难病症，脑栓塞、脑出血、脑血栓就是最为常见的多种心脑疾病。它由于动脉粥样硬化，高血压、高血脂等因素引起的脑血管缺血闭塞，脑供血障碍使脑组织缺血、缺氧而引起脑梗塞区脑组织软化、坏死，相关部位脑实质密度改变，这就是脑实质病变区域的“栓区带”，因栓区缺氧缺血，造成脑组织神经元及细胞生化改变，大脑的功能因而受到损坏，导致半身不遂、面瘫、语言不清、肌体无力麻木，目前对于心脑疾病的治疗采用西医、中医或中西结合的治疗，都是内服药为主，通过胃肠吸收，再进入血液中，这种治疗效果慢，而且不显著，因此治愈率低，疗程长。
本发明的目的正是为了克服上述已有技术的缺点与不足而提供一种直接从鼻腔粘膜吸收或通过肺换气进入血液循环，改善大脑缺血状态，增加缺血区细胞代谢的一种中药药氧雾化制剂，从而加速疾病的治疗，提高治愈率。
本发明还提供该制剂的制备方法。
本发明的目的是通过下列技术方案实现的：
根据心脑疾病的发病机理结合祖国传统医学理论研制的药剂。
具体技术方案是：
治疗心脑疾病的中药药氧雾化制剂，其特征在于它由下述重量配比的原料制成的药剂与氧组合，
麝香10-35份 牛黄100-300份 红花100-300份
川芎50-100份 地龙50-100份 苏合香100-200份
安息香1-2份 郁金20-50份 菖蒲30-50份
水蛭30-50份 黄芪100-200份 薄荷脑10-25份 冰片1-3份
本发明的药氧雾化制剂，采用的原料配方优选重量配比是：
麝香15-35份 牛黄150-250份 红花150-250份
川芎50-80份 地龙50-80份 苏合香100-150份
安息香1-2份 郁金30-40份 菖蒲30-40份
水蛭40-50份 黄芪150-200份 薄荷脑15-25份 冰片1-3份
本发明的药氧雾化制剂采用的原料配方最佳重量配比是
麝香20份 牛黄200份 红花200份
川芎60份 地龙60份 苏合香120份
安息香1.5份 郁金30份 菖蒲30份
水蛭50份 黄芪180份 薄荷脑20 冰片2份
上述原料制成的药液通入医药用氧混合后产生的药氧雾化制剂。
本发明的药氧雾化制剂的制备方法，其特征在于它按下列步骤进行，将麝香10-35份，牛黄100-300份，红花100-300份，川芎50-100份，地龙50-100份，苏合香100-200份，安息香1-2份，郁金20-50份，菖蒲30-50份，水蛭30-50份，黄芪100-200份，薄荷脑10-25份，冰片1-3份，混合后装入渗滤机中，加乙醇为原料重1-1.2倍，循环浸取48小时以上，再用原料重的5-10倍水渗滤24小时，制得药液过滤装瓶封存，再通医药用氧雾化药液制成药氧雾化制剂。
本发明的原料中药麝香具有芳香开窍，醒脑提神的功能，牛黄具有清热解毒功能，红花具有破血、活血、养血作用，川芎具有活血化瘀，开窍扶正的功能，地龙具有化瘀追风、息风作用，苏合香具有开窍、通神、逐秽辟恶作用，安息香具有开窍、行气血，郁金具有生肌止血、破恶血等作用，水蛭具有破血逐瘀、散瘀通经的作用，黄芪具有利水、补气、扶中气的作用，菖蒲具有安神、开窍、逐痰、散风祛湿宽中胃作用，薄薄脑、冰片具有开窍、通神、醒脑作用。
整体药氧雾化制剂具有很好的脂溶性，能通过血脑屏障，直接作用于脑细胞，同时还有扩张毛细血管的作用，该药液通过氧气，它随雾化的药液从鼻腔进入可使血液中氧饱和度提高到98.7％，同时氧是一种载体使更多的药物扩散进入血液，再通过针刺能疏通经络，调和气血，平秘阴阳，从而恢复机体正常生理功能。
该药氧制剂的药物经北京市药物研究所进行药理实验结果均达到国家药用标准。
经过中国科学院北京中自医院的临床观察，其结果如下：
患者344例，患脑梗塞，男212例，女132例，年龄35-78，病程0.5-3年，随机分两组：(1)治疗组220例，男140例，女80例，病程0.5-1年者116例，1-3年104例，年龄35-78岁，平均62.5-12.5岁。
(2)对照组，124例，男72例，女52例，病程0.5-1年，67例，年龄42-76岁，平均60.5+13.9岁。
根据1986年中华医学会第二次脑血管学术会议修订的脑血管病诊断要点，并参照全国中华学会1988年修订的《中医中风急症诊疗规范》所有患者均作头颅CT确诊，有一处或多处低密度梗塞化。
临床表现：
全部病例均有某一脑动脉供血区的脑功能损症状和体征，302例偏瘫，103例语言不利，325例伴有高血压，167例体有糖尿病，
治疗标准：1)基本功能痊愈，2)显著进步；3)进步； 4)无变化；5)恶化。
治疗方法：治疗组每个患者用药液20ml，通氧气流量为4升/分，在吸入药氧雾化制剂的同时进行改良头皮针，每日一次，每次40分钟，对照组输液低分子右旋糖酐500ml，加维脑络通0.4静滴，每日一次，15天为一疗程，共两疗程，中间隔3-5天。
治疗结果：
1、治疗组与对照组疗效比较见表1
表1治疗组与对照组疗效比较
| 组别 | n(例) | 基本痊愈 | 显著进步 | 进步 | 无变化 | 总有效数 |
| 治疗组对照组卡方检验 | 220124 | 2260.01＜P＜0.05 | 7713P＜0.01 | 8136P＜0.01 | 3878P＜0.01 | 18055P＜0.01 |
治疗组患者治疗后肢体麻木、疼痛、有不同程度的改善，尤以肢体及言语功能恢复更明显，从卡方计算P值，说明治疗组效果优于对照组。
2、不同病程治疗效果比较见表2
表2不同病程治疗效果比较
| 病程 | n(例) | 有效例数 | ％ |
| 0.5-1年者1-3年者 | 116104 | 10645 | 92.142.9 |
结论：两组比较病程越短治疗效果越好，用卡方检验，P＜0.01差异有显著性意义。
本发明技术具有如下优点及效果：
a)本发明的药氧雾化制剂配合针刺是治疗心脑疾病的理想药物，它使药液中活血化瘀，芳香开窍的药物直接从鼻腔粘膜吸收或者通过肺换进入血液循环，透过血脑屏障后改善大脑缺血缺氧状态，增强细胞代谢，提高静态下的神经元的兴奋性，从而改善症状；
b)氧、药、针有机结合，彼此协同作用达到理想治疗效果；
c)临床观察结果表明，疗效快，疗程短，病人无痛苦。
实施例1：
将麝香10g，牛黄100g，红花300g，川芎50g，地龙100g，苏合金100g，安息香1g郁金20g，菖蒲30g，水蛭30g，黄芪200g，薄荷脑20g，冰片3g，混合加乙醇为原料重的一倍，循环浸出48小时，再加水为原料重的5倍，循环渗滤后过滤得药液装瓶封口为成品药液，用时通氧，通过“药氧雾化吸入器”进行治疗疾病。
实施例2：
将麝香20g，牛黄200g，红花200g，川芎80g，地龙60g，苏合金180g，安息香1.5g，郁金35g，菖蒲20g，水蛭5g，黄芪150g，薄荷脑25g，冰片1g，混合加乙醇为原料重的1.1倍，循环浸出60小时，再加水为原料重的8倍，循环渗滤后过滤得药液装瓶封口为成品药液，用时通氧，通过“药氧雾化吸入器”进行治疗疾病。
实施例3：
将麝香35，牛黄300g，红花100g，川芎100g，地龙50g，苏合金200g，安息香2.0g郁金50g，菖蒲50g，水蛭40g，黄芪100g，薄荷脑15g，冰片2g，混合加乙醇为原料重的1.2倍，循环浸出50小时，再加水为原料重的10倍，循环渗滤后过滤得药液装瓶封口为成品药液，用时通氧，通过“药氧雾化吸入器”进行治疗疾病。
Claims (5)
1、治疗心脑疾病的中药药氧雾化制剂，其特征在于它由下述重量配比的原料制成的药剂与氧组合，
麝香10-35份 牛黄100-300份 红花100-300份
川芎50-100份 地龙50-100份 苏合香100-200份
安息香1-2份 郁金20-50份 菖蒲30-50份
水蛭30-50份 黄芪100-200份 薄荷脑10-25份 冰片1-3份
2、根据权利要求1所述的中药药氧雾化制剂，其特征在于其中各原料的重量配比是：
麝香15-35份 牛黄150-250份 红花150-250份
川芎50-80份 地龙50-80份 苏合香100-150份
安息香1-2份 郁金30-40份 菖蒲30-40份
水蛭40-50份 黄芪150-200份 薄荷脑15-25份 冰片1-3份
3、根据权利要求1所述的中药药氧雾化制剂，其特征在于其中各原料的重量配比是：
麝香20份 牛黄200份 红花200份
川芎60份 地龙60份 苏合香120份
安息香1.5份 郁金30份 菖蒲30份
水蛭50份 黄芪180份 薄荷脑20份 冰片2份
4、根据权利要求1、2或3所述的药氧雾化制剂，其特征在于由上述原料制成的药液通入医药用氧混合后产生的药氧雾化制剂。
5、根据权利要求4所述的药氧雾化制剂的制备方法，其特征在于它按下列步骤进行，将麝香10-35份，牛黄100-300份，红花100-300份，川芎50-100份，地龙50-100份，苏合香100-200份，安息香1-2份，郁金20-50份，菖蒲30-50份，水蛭30-50份，黄芪100-200份，薄荷脑10-25份，冰片1-3份，混合后装入渗滤机中，加乙醇为原料重1-1.2倍，循环浸取48小时以上，再用原料重的5-10倍水渗滤24小时，制得药液过滤装瓶封存，再通医药用氧雾化药液制成药氧雾化制剂。
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| CN1222363A CN1222363A (zh) | 1999-07-14 |
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