CN1111045C - 面瘫咀嚼剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了面瘫咀嚼剂是由全蝎、蜈蚣、水蛭、蝉衣、僵蚕、当归、桃仁、红花、荆芥、防风、桂枝、麝香、三七、白附子、甘草、连翘、菊花、大青叶、钩藤等原料制成。本发明也提供了面瘫咀嚼剂的制备方法，涉及研粉、煎煮、过滤合并、浓缩、干燥、套研粉、熔化胶基、混合、压制。本发明制备方法独特，该咀嚼剂作用病变部位，发挥药物最大疗效，而且通过口腔咀嚼，煅练瘫痪肌群，使之恢复正常肌力。

Description

面瘫咀嚼剂及其制备方法

本发明涉及一种治疗周围性面瘫的药物。具体地说是以中药为原料、以食用胶基作为“载体”制备的面瘫咀嚼剂，本发明还涉及该面瘫咀嚼剂的制备方法。

目前，治疗周围性面瘫除采用针刺如：浅刺、透刺、电针，针加灸、甩针多种针灸方法外，以中药制剂内服、外敷及含服等方法治疗周围性面瘫的研究，国内已有文献报道。其报道主要是根据中医祛风通络、涤痰止痉、活血化瘀、清热解毒的治疗法则选药立方，采用中药传统剂型如膏剂、汤剂、散剂以及其它内服、外敷制剂，以穴位贴敷、中药离子导入、齿颊间隙含药、内服汤、散等单纯外治法或内治法和针药并用、内服外敷等内、外兼治的方法对面瘫进行治疗。

上述技术上存在的不足之处主要表现在三个方面。其一是用药途径与治疗方法单一，仅限于口服药内治或单纯敷药外治，缺乏“康复医学”的整体综合施治观念；其二是文献虽有针药并用，内服外贴的报道，但是，其中针药并用难以界定和评价中药与针灸二者之间各自所发挥的临床治疗效果。内服外贴用药以及文献报道的大多数治疗方法，无论从所选药物剂型、用药方法及给药途径等方面，都较传统而陈旧，人体对药物的吸收率较低，生物利用度不高；其三是以上文献报道仅片面注重了药物或针灸的治疗作用，忽视了对患处肌肉功能康复训练的辅助治疗方法。

本发明的目的是提供一种药物治疗与功能康复训练同步进行并举、生物利用度高，疗效评价准确的面瘫咀嚼剂。

本发明的另一目的是提供该面瘫咀嚼剂的制备方法。

本发明的解决方案是集前人治疗经验并结合现代药理、药化理论，筛选参合组方。采用食用胶基作为载体，将制备提取之药物精粉加入其中，制备成为的面瘫咀嚼剂，通过患者口腔咀嚼给药，使药物逐渐释放并经口腔及舌下粘膜直接吸收进入血液，既达到用药的目的，又提高了生物利用度；在患者咀嚼用药的同时，又起到了训练面瘫痪肌群，促进功能康复的作用，从而达到了“标本兼治”的效果，解决了单一用药与康复治疗不衔接的弊端；由于治疗系单一用药，功能康复与药物治疗为一药并举，故疗效评价准确而科学。

本发明面瘫咀嚼剂是由下列组分制成的(用量为重量份1

    全蝎6.05-8.25     蜈  蚣1.65-3.35     水  蛭7.15-8.25

    蝉衣6.05-7.15     僵  蚕7.15-8.25     当  归8.80-11.

    桃仁7.15-8.25     红  花7.15-8.25     荆  芥6.05-7.15

    防风6.05-7.15     桂  枝3.85-4.95     麝  香0.22-0.50

    三七7.15-8.25     白附子6.05-7.15     甘  草3.85-4.95

    连翘7.15-8.25     菊  花7.15-8.25     大青叶8.80-9.90

    钩藤6.05-8.25

制备本发明面瘫咀嚼剂的配方优选重量配比范围是：

    全蝎3.30-4.95     蜈  蚣0.55-0.83     水  蛭3.30-6.05

    蝉衣3.30-4.95     僵  蚕3.30-6.05     当  归3.30-7.70

    桃仁3.30-6.05     红  花3.30-6.05     荆  芥3.30-4.95

    防风3.30-4.95     桂  枝1.65-2.75     麝  香0.08-0.11

    三七3.30-6.05     白附子3.30-4.95     甘  草1.65-2.75

    连翘3.30-6.05     菊  花3.30-6.05     大青叶4.95-7.70

    钩藤3.30-4.95

本发明面瘫咀嚼剂的最佳重量配比是：

    全蝎5.31    蜈  蚣1.06    水  蛭6.37

    蝉衣5.31    僵  蚕6.37    当  归7.97

    桃仁6.37    红  花6.37    荆  芥5.31

    防风5.31    桂  枝3.19    麝  香0.16

    三七6.37    白附子5.31    甘  草3.19

    连翘6.37    菊  花6.37    大青叶7.97

    钩藤5.31

将上述各组分制成面瘫咀嚼剂的生产方法是：

取麝香单研为细粉；将全蝎、蜈蚣、三七分别研为细粉，通过七号筛(120目)，取水蛭、蝉衣、僵蚕、当归、桃仁、红花、荆芥、防风、桂枝、白附子、甘草、连翘、菊花、大青叶、钩藤加水煎煮3次，每次1h， 过滤合并滤液，加热浓缩为稠浸膏，然后将全蝎、蜈蚣、三七三药混合粉加入浸膏，搅匀，置60-65℃烘室中蒸发干燥后取出，研粉，通过七号筛(120目)，再加入上述麝香粉混合套研，过筛、混匀，制得的药物精制粉备用。

按照食用胶基与药物精制粉1∶0.8的比例量称取食用胶基，置容器中加热水浴熔化后停止加热，待胶温度下降至40℃时，徐徐加入称取的药物精制粉，连续搅拌，混合均匀后再喷雾加入5％的薄荷冰乳液，搅拌均匀，以芝麻油为润滑剂将含药胶基制软材，入模具中压制成块状，取出，包装，即得。

本发明的重要特点是调补气血，活血通络、止痉牵正。用于面神经麻痹，面肌萎缩，面肌痉挛等面瘫疾患的治疗及面肌功能康复咀嚼训练。

本发明面瘫咀嚼剂临床应用结果表明，有下述优点：

1、本发明由于采用了疏水、无毒、柔韧耐嚼咀与药物本身不产生任何化学反应的食用胶基作为治疗用药赋型剂，通过面瘫患者的咀嚼用药过程，既起到了药物释放治疗的目的，又达到了功能康复训练的效果。集药物治疗和康复疗法于一体。

2。本发明因采用口腔咀嚼给药途径，药物通过口腔及舌下粘膜直接吸收进入血液，接近于静脉用药和气雾剂的治疗效果。从而明显提高了药物生物利用度，充分发挥了药物的治疗作用。

3、本发明采用水提药物总成分与部分药物单独研粉相结合的制备方法，既保存了药物总成分，缩小了剂型，又提高了单位制剂的含药量。本发明每块5g重，相当于原生药9.1g。为棕褐色，入口嚼之柔软而富韧性，36℃软化。气清香，味微咸略苦，具清凉感。

4、服用剂量准确，药品质量易于控制。克服了汤剂、散剂以及外贴等剂型用药剂量不准确，制剂质量难以控制的不足之处。

5、便于服用、易于推广。本发明面瘫咀嚼剂无需服用前煎煮、膏药涂敷、研粉调和贴敷、或用其它辅助治疗仪导入，直接入口咀嚼即可起到双重治疗作用，且便于携带和存放，患者乐于接受。

注意事项：孕妇忌服，过敏体质者慎用。置阴凉干燥处密封存放。

为表明本发明面瘫咀嚼剂的治疗效果，现将本发明的临床疗效观察报告如下：

1、临床资料

本组96例患者，其中针刺对照组50例患者，男性27例、女性23例：面瘫咀嚼剂观察组46例，男性24例、女性22例。其风寒型55例；风热型25例；痰湿型7例；气血亏虚型19例。以上病例均为单侧发病。

2、治疗方法

(1)针刺组：

①、取穴：阳白  攒竹  迎香  太阳  地仓  颊车(以上均以患侧取穴)合谷(双)  足三里(双)

②、针法：每日一次，每次留针30分钟，采用平补平泻针法，十次为一疗程，连续治疗二至四个疗程。

(2)面瘫嘴咀嚼剂观察组的用法：

每日三——四次，每次在患侧咀嚼一块，咀嚼15-30分钟，咀嚼后吐出胶基，十天为一疗程，连续治疗2-4个疗程。

3、观察结果

(1)疗效评定的标准：

临床痊愈：表情肌功能、肌力完全恢复，无后遗症者；

显效：表情肌功能、肌力大部分恢复但有后遗症一或二处者；

好转：表情肌功能、肌力部分恢复但有后遗症二处以上者；

无效：表情肌功能、肌力未见恢复；

(2)、疗效观察：

表1(针刺观察组)

                 病程与疗效的关系

疗效    一周以内    二周以内     四周以内     四周以上

治愈    6           3            2            0

显效    9           6            4            2

好转    1           4            6            4

无效    0           0            0            3

合计    16          13           12           9

                   表2(面瘫咀嚼剂治疗组)

疗效        一周以内    二周以内       四周以内   四周以上

治愈        9           5              2          2

显效        10          7              3          1

好转        0           1              2          4

无效        0           0              0          0

合计        19          13             7          7

按照上述疗效评定标准，评定96例患者如表1、2得出结论，针刺组有效率94％，咀嚼剂组有效率100％；早期合理治疗，治愈率明显提高，可减少后遗症。

实施例

按下述配比称取原料：

    全蝎100g            蜈  蚣20g         水  蛭120g

    蝉衣100g            僵  蚕120g        当  归150g

    桃仁120g            红  花120g        荆  芥100g

    防风100g            桂  枝60g         麝  香3g

    三七120g            白附子100g        甘  草60g

    连翘120g            菊  花120g        大青叶150g

    钩藤100g

生产方法如下：

将麝香单研为细粉；全蝎、蜈蚣、三七分别研为细粉，通过七号筛(128目)，混匀，备用。将水蛭、蝉衣、僵蚕、当归、桃仁、红花、荆芥、防风、桂枝、白附子、甘草、连翘、菊花、大青叶、钩藤加水煎煮三次，第一煎加入药物10倍量的水，第二煎加入药物8倍量的水，第三煎加入药物6倍量的水。每次煎煮1h，过滤合并滤液，加热浓缩为稠浸膏，然后将全蝎、蜈蚣、三七三药混合粉加入浸膏搅匀，置60-65℃烘室中蒸发干燥后取出，研粉，通过七号筛(120目)，再加入上述麝香粉混合套研，过筛、混云匀制得的药物精制粉备用。按照食用胶基与药物精制粉1∶0.8的比例量称取食用胶基(为食用酸性胶基)，置容器中加热水浴熔化后停止加热，待胶温下降至40℃时，徐徐加入称取的药物精制粉，连续搅拌，混合均匀后再喷雾加入5％的薄荷冰乳液，搅拌均匀，以芝麻油为润滑剂将含药胶基制软材，入模具中压制成块状，取出，包装，即得。

Claims (6)

1、一种面瘫咀嚼剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的：

   全蝎6.05-8.25份     蜈  蚣1.65-3.30份    水  蛭7.15-8.25份

   蝉衣6.05-7.15份     僵  蚕7.15-8.25份    当  归8.80-11.份

   桃仁7.15-8.25份     红  花7.15-8.25份    荆  芥6.05-7.15份

   防风6.05-7.15份     桂  枝3.85-4.95份    麝  香0.22-0.50份

   三七7.15-8.25份     白附子6.05-7.15份    甘  草3.85-4.95份

   连翘7.15-8.25份     菊  花7.15-8.25份    大青叶8.80-9.90份

   钩藤6.05-8.25份。

2、根据权利要求1所述的面瘫咀嚼剂，其中各原料的重量配比是：

   全蝎3.30-4.95份   蜈  蚣0.55-0.83份   水  蛭3.30-6.05份

   蝉衣3.30-4.95份   僵  蚕3.30-6.05份   当  归3.30-7.70份

   桃仁3.30-6.05份   红  花3.30-6.05份   荆  芥3.30-4.95份

   防风3.30-4.95份   桂  枝1.65-2.75份   麝  香0.08-0.11份

   三七3.30-6.05份   白附子3.30-4.95份   甘  草1.65-2.75份

   连翘3.30-6.05份   菊  花3.30-6.05份   大青叶4.95-7.70份

   钩藤3.30-4.95份。

3、根据权利要求1所述的面瘫咀嚼剂，其中各原料的重量配比是：

   全蝎5.31份      蜈  蚣1.06份       水  蛭6.37份

   蝉衣5.31份      僵  蚕6.37份       当  归7.97份

   桃仁6.37份      红  花6.37份       荆  芥5.31份

   防风5.31份      桂  枝3.19份       麝  香0.16份

   三七6.37份      白附子5.31份       甘  草3.19份

   连翘6.37份      菊  花6.37份       大青叶7.97份

   钩藤5.31份

4、根据权利要求1、2或3所述的面瘫咀嚼剂的制备方法，其特征在于取麝香单研为细粉；全蝎、蜈蚣、三七分别研为细粉，通过七号筛混匀，备用，将水蛭、蝉衣、僵蚕、当归、桃仁、红花、荆芥、防风、桂枝、白附子、甘草、连翘、菊花、大青叶、钩藤加水煎煮3次，每次1h，过滤合并滤液，加热浓缩为稠浸膏，然后将全蝎、蜈蚣、三七三药混合粉加入浸膏，搅匀，置60-65℃烘室中蒸发干燥后取出，研粉，通过七号筛，再加入上述磨香粉混合套研，过筛、混匀制得的药物精制粉；

按照食用胶基与药物精制粉1∶0.8的比例量称取食用胶基，置加热容器中加热水浴熔化后停止加热，待胶温下降至40℃时，徐徐加入称取的药物精制粉，连续搅拌，混合均匀后再喷雾加入5％的薄荷冰乳液，搅拌均匀，以芝麻油为润滑剂将含药胶基制软材，入模具中压制成块状，取出，包装，即得。

5、根据权利要求4所述的面瘫咀嚼剂的制备方法，其特征是：所述的加水煎煮三次，第一煎加入药物10倍量的水，第二煎加入药物8倍量的水，第三煎加入药物6倍量的水。

6、根据权利要求4所述的面瘫咀嚼剂的制备方法，其特征是：所述的食用胶基为食用酸性胶基。