CN1452500A - 解冻和/或加热装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗制品(1)的尤其是稍后输血、再输血或注射用的深度冷冻的血液制品或注射溶液或输注溶液的解冻和/或加热装置。该装置具有一个加热组件(2a、2b、2c、2d)，在该加热组件上可放一个盛有深度冷冻制剂(1)的容器。在容器(1)上放一个预热的适配袋(3)，并在控温过程中，该适配袋散热。用一个温度传感器(4、5)和一个控制单元来控制被加热的制剂(1)的要求的最终温度并在达到该最终温度时进行显示。

Description

解冻和/或加热装置

本发明涉及医疗制品用的尤其是稍后输血、再输血或注射用的深度冷冻的血液制品或注射溶液或输注溶液的解冻和/或加热装置。

上述这类医疗制剂通常必须用特制容器在一定温度下存放并在一定的时间内解冻和/或加热到规定的最终温度。所以例如用骨髓或血液制成的原细胞制剂必须盛在一个容积为60～110毫升的塑料袋中放在-196℃的液氮中保存并须在3～6分钟内完全解冻。这种制剂的最终温度不允许超过10℃，否则活着的细胞的存活率就会急剧下降。还必须保证原细胞的贮存容器符合最佳的卫生条件，以免在容器泄漏的情况下原细胞制剂受到污染。

上述的医疗制品尤其是原细胞制剂一般都用敞开的、控制在37～42℃的水浴进行解冻或加热。原细胞制剂用手浸入水浴中并在水中运动。然后通过抽检确定解冻过程何时结束，并须从水中取出塑料袋。由于水和塑料袋直接接触，不可能避免原细胞制剂的污染。此外，可能出现这种情况，得知解冻的结束太晚，以致因制剂的高温而使原细胞的存活率明显下降。

为了改善这种状况，DE 3741051提出了一种解冻和控温装置，以便解冻血浆或血液制品。在这种装置中，把一种一般在-18℃冷冻的血浆和血液制品放在两个用一种控温介质最好是水流通的塑料袋之间。该装置通过一个偏心轮保持摆动，以便保证均匀的温度分布。其中塑料袋被控制在血浆或血液制品要求的最终温度，一般为37℃。

这种系统的缺点是，在解冻或加热的过程中，控温介质的温度为恒定的37℃，而被控温的制品的温度则没有测定。如果用水浴进行加热或用上述装置进行加热，不可能避免过热，因而原细胞制品变成不能使用的危险性是极高的。这类已知系统的另一个缺点是，必须进行清洁和消毒。例如DE 3741051提出的装置中塑料袋和其余器具都必须是无菌的。由于控温垫和温度控制器是固定连接的，而且不便接近，所以费用很高。由于用塑料制成的控温垫经受化学的(通过使用消毒剂)、热的(被控制品的起始温度和最终温度的大的温差)和机械的(系统的一般操作引起的控温垫的运动)负荷，随着时间的推移，不可能避免泄漏。从而严重损害原细胞制剂周围的卫生。如果在DE3741051提出的装置中解冻原细胞制剂的过程中由于贮存容器的泄漏而流出原细胞制剂，则流出的细胞就会损失掉，因为没有设置适当的收集容器。

所以本发明的目的是提出一种不存在上述诸多弊端的装置。

根据本发明，这个目的是通过盛在一种容器中的医疗制品的解冻和/或加热装置来实现的。该装置具有至少一个加热组件和一个可取下的适配袋，该容器嵌入其间并进行解冻和/或加热，而且该装置配有一个摆动机构，在解冻和/或加热过程中，该摆动机构至少有时摆动该加热组件，并设置了一个温度探测单元来探测医疗制品温度。根据医疗制品要达到的最终温度对适配袋进行预加热。在控温过程中，该适配袋将其热量散发到周围，所以在控温过程快结束时可达到平衡状态。通过加热组件使盛有医疗制品的容器加热，并通过摆动机构保证均匀的加热。

根据一个有利的实施形式，该加热组件具有一块加热板和一个加热该加热板的加热元件。该加热板最好用一种具有良好导热性能的材料例如铝制成。这样就可达到特别均匀的加热。该加热元件例如可以是一个红外线辐射器或一个通电的金属环路。这样就可达到该加热元件的温度调节的目的。

根据本发明的一个特别有利的实施形式，该加热组件具有一个与该加热板保持热接触的、用来支承该容器和该适配袋的可取下的收集盘。通过设置这种收集盘可保证在容器泄漏的情况下不损失被解冻的医疗制品，而是在必要时还可作为相应的使用。该收集盘最好象该加热板那样用一种导热特别好的材料例如铝制成。该收集盘是可取下的。这样，一方面便于收集盘的更换，另一方面，该制品不用与整个解冻器具一起运关。为了保证良好的热接触，可在本发明装置上设置一个或多个紧固件，以便把该收集盘紧固在该装置上。

根据本发明的一个有利的方案，该温度探测单元是可动的，所以它可最佳地定位在该容器上，来尽可能精确地测量温度。为此，该适配袋具有至少一个孔，测量该容器中的医疗制品的温度用的温度探测单元可通过该孔引入。该温度探测单元例如可以是一个温差电压测量仪(热电偶)或一个红外线传感器(辐射热测量仪)等。用红外线传感器测量的优点是，可探测被容器隔绝的辐射而没有时间的延迟，所以控温特别有效而又不容易产生误差。

适配袋与装置没有固定的或可折卸的连接，所以该袋易于更换、清洁和消毒。此外，根据要解冻或要加热的医疗制品的要求的最终温度，可以使用具有不同容积和不同加热性能或冷却性能的适配袋。在这种情况下，使用多个分别具有不同固定容积的袋是特别有利的，这样就无需在适配袋上设置注入连管，而注入连管可导致带入细菌的危险。在实际控温过程之前，适配袋可通过加热组件预热到预定的温度。为此，适配袋最好具有液态控温介质。这样，适配袋就可与在深度冷冻状态下大都具有相当不平表面的深度冷冻的容器形状吻合。为此，适配袋至少部分地用高韧性的材料制成，这样，适配袋在加热/冷却过程中也能最佳地与要解冻的容器匹配。

根据本发明的一个特殊实施形式，适配袋是可以消毒的。此外，收集盘也可做成可以消毒的。这样，在容器出现泄漏的情况下，就可把解冻的液体收集到收集盘中并在以后还可使用，而不会由适配袋和收集盘带入细菌。

本发明的装置最好具有一个控制单元，特别是一个用来调节要求温度和用来控制加热过程或冷却过程的控制单元。这种控制最好通过一台计算机(中央处理器)等来进行。在控制单元上最好为使用者设置一块操纵板，通过该操纵板例如可给定要求的最终温度、要求的解冻时间等等。最好还设置一个信号单元，该信号单元最好通过一个声音信号来表示要求温度的达到。所以不需要人来监视解冻的整个时间过程。

下面结合示意图图1至5来详细说明本发明和一些有利的实施形式。附图表示：

图1本发明第一种实施形式的侧视图；

图2本发明另一种实施形式的侧视图；

图3适配袋的一种特殊实施形式的俯视图；

图4本发明另一种实施形式的侧视图；

图5图4所示实施形式的俯视图。

图1表示本发明解冻或加热装置的一种实施形式的侧视图。盛有待解冻的制品的容器1放在加热组件2a、2d上。在这种实施形式中，该加热组件由一个加热元件2d和一块加热板2a组件。加热板2a从下方通过加热元件2d把电能转变成热能来进行加热。作为加热元件2d可以是一个红外线辐射器或螺旋形加热电阻丝。最好在该加热元件中集成一个温度传感器来进行该加热元件的温度控制。加热板2a用一种导热性能尽可能好的材料例如铝制成，以便把加热元件2d的热尽可能均匀地传递到容器1并由此传递到要解冻的制品上。为了探测要控温的制品的温度，在容器1上设置了一个温度传感器4。温度可由一个控制单元或输出单元(未示出)读出并用来确定该加热组件的温度额定值。要加热的容器1在上侧用一个适配袋3覆盖，该适配袋最好用一个高韧性的塑料袋制成，在塑料袋中充一种液态控温介质。可根据要调节的最终温度来选择控温介质。该控温介质应当这样选择，即在要求的加热时间内(对原细胞制剂来说约为3～4分钟)，它可把它的热传递到周围，特别是传递到容器1上并达到平衡或一定的最终温度。如果由于化学的、热的和机械的负荷引起适配袋产生磨损现象，则可不成问题地把它换成一个新的适配袋。在控温过程中，整个系统用一个摆动机构6保持运动。该摆动机构与加热组件2a、2d机械连接。该摆动机构用一台电动机使整个控温系统产生周期的摆动运动，并使之保持大约±10℃。

用该控制单元和输出单元监控整个控温过程。该控制单元由一个操纵板、一个声音信号装置和一个中央处理器组成。在该操纵板上，例如设置有机电式的按钮开关和显示元件。该计算单元(中央处理器)与全部有源和无源元件、与声音信号装置以及与操纵板电连接并控制该控温系统。用一个专用软件可确定或修改操作和控制算法，所以整个控温系统可单独地匹配要控温的医疗制品。

图2表示图1所示装置的一种特殊实施形式。此时加热组件另外还具有一个收集盘2b，容器1和适配袋3放入该收集盘中。收集盘2b也象加热板那样，最好用一种具有良好导热性能的材料例如铝制成。加热板2a把热传递到搁在它上面的大面积的收集盘2b上。收集盘2b可用固定板2c固定，以免它在加热板上滑动。

收集盘2b和适配袋3最好都做成可消毒的。这具有一个不容忽视的优点，即由此可创建制剂1周围的最佳卫生条件。所以当唯一的制剂由于贮存容器的损坏而漏入收集盘中时，该制剂全部被收集盘2b收集并在必要时仍可作输血之用。

图3至5表示本发明装置的另一个有利的方案。如图3所示，适配盘3有一个孔3a。通过该孔3a可引入温度测试装置4、5，如图4所示。这个温度测试装置由一个测试头4和一个卡箍5组成，该卡箍固定安装在加热组件2a、2b、2c、2d上。测试头4活动安装在卡箍5中并可通过使用者垂直移动。这样，就可特别便捷地把温度传感器4装到要控温的容器上。此外，这个措施可避免温度传感器4的滑动并由此避免了不精确的、后果特别严重的温度测定。作为温度传感器4最好用红外线传感器。这样就可实现特别快的和动态的温度测试，所以容器1可进行很精确的控温，并可很精确地调节最终温度。

根据本发明，加热/解冻是这样进行的：第一步把适配袋3放入收集盘2b中并再把收集盘2b放到加热板2a上，以便该适配袋和收集盘用加热元件2d预热到一定的起始温度。预热阶段的开始例如通过操作控制单元上的一个特殊按钮开关(未示出)来启动。

在预热过程结束后，从加热板2a取下收集盘2b和适配袋3，并把盛在容器1中的要加热的制剂嵌入收集盘2b和适配袋3之间。然后把装好的收集盘2b放到加热板2a上，并把测温装置4放到制剂的容器1上。依此方式就可精确地测定要加热的制品的温度。

随后例如通过操作控制单元上的另一个按钮开关启动加热过程。在加热过程中，收集盘2b通过加热元件2d加热到预定的温度，而适配袋3则连续进行冷却。适配袋3的液态控温介质的温度变化取决于控温介质的热容量及其起始温度。所以通过制造具有不同容积的适配袋3以及起始温度的变化可对相关制剂实现液态控温介质和适配袋3的最佳温变过程。当达到制剂1的要求最终温度时，测温装置立即得知这种情况并产生一个例如声音信号。然后使用者例如可通过操作控制单元上的另一个按钮开关(图中未示)停止加热并从该加热系统取出制剂1。

Claims (18)

1.盛在一个容器(1)中的医疗制品的解冻和/或加热装置，具有至少一个加热组件(2a、2b、2c、2d)和一个可取下的适配袋(3)，该容器(1)嵌在其间并进行解冻和/或加热，其中该装置具有一个摆动机构(6)，在解冻和/或加热过程中，该摆动机构至少有时摆动该加热组件(2a、2b、2c、2d)并设置了一个温度探测单元(4)来测定该医疗制品的温度。

2.按权利要求1的装置，其特征为，加热组件(2a、2b、2c、2d)具有一块加热板(2a)和一个用来加热该加热板(2a)的加热元件(2d)。

3.按权利要求1或2的装置，其特征为，该加热组件具有一个与该加热板(2a)保持热接触的可取下的收集盘(2b)，该收集盘用来装该容器(1)和适配袋(3)。

4.按权利要求3的装置，其特征为，紧固件(2c)用来把收集盘(2b)固定在该装置上。

5.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，温度探测单元(4)是可动的，而适配袋(3)具有至少一个孔(3a)，通过该孔可引入温度探测单元(4)，以便探测容器(1)内的医疗制品的温度。

6.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，适配袋(3)是可消毒的。

7.按权利要求3至6任一项的装置，其特征为，收集盘(2b)是可消毒的。

8.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，设置了一个控制单元，特别是一个用来调节所要求的温度和用来控制加热或解冻过程的控制单元。

9.按权利要求8的装置，其特征为，该控制单元具有一块操纵板，以便使用者进行控制。

10.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，该装置具有一个信号单元，来显示要求温度的达到。

11.按权利要求10的装置，其特征为，显示要求温度的信号是一个声音信号。

12.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，该装置由一个中央处理器进行控制。

13.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，适配袋(3)没有与该装置进行固定的或可拆卸的连接。

14.按权利要求3至13任一项的装置，其特征为，加热板(2a)和收集盘(2b)用铝制成。

15.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，该适配袋具有一种液态控温介质。

16.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，适配袋(3)至少部分地用一种高韧性的塑料制成。

17.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，温度探测单元(4)具有一个红外线传感器。

18.按权利要求2至17任一项的装置，其特征为，加热元件(2d)具有一个温度传感器，以便有目的地调节加热元件(2d)。

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