ES2252282T3 - Dispositivo para descongelacion y/o calentamiento. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para la descongelación y/o calentamiento de una sustancia médica contenida en un depósito (1), cuyo dispositivo muestra al menos un módulo de calentamiento (2a, 2b, 2c, 2d), y una compresa de adaptación extraíble, entre los que se extiende el depósito (1) y se descongela y/o se calienta, donde el dispositivo muestra una placa giratoria (6), que mueve el módulo de calentamiento (2a, 2b, 2c, 2d) durante la descongelación y/o calentamiento, al menos temporalmente, y que tiene prevista una unidad de registro de la temperatura (4), que capta la temperatura de la sustancia médica, caracterizado porque la compresa de adaptación (3) consta, al menos parcialmente, de un plástico altamente flexible, y no muestra ninguna unión al dispositivo, ni fija ni desmontable.

Description

Dispositivo para descongelación y/o calentamiento.

La presente invención trata de un dispositivo para la descongelación y/o calentamiento de sustancias médicas, especialmente de productos sanguíneos o soluciones inyectables y/o para perfusión para una posterior transfusión, retransfusión o inyección.

Los preparados médicos del tipo señalado se almacenan frecuentemente en depósitos especiales, y a una temperatura definida, y deben descongelarse dentro de un periodo de tiempo determinado y/o a una temperatura final predefinida. Así, por ejemplo, deben descongelarse completamente a partir de preparados de células madre extraídas de la sangre o de la médula ósea, que se almacenan en una bolsa de plástico con una capacidad de llenado de 60-110 ml. de nitrógeno líquido a -196º, en un periodo de entre 3 y 6 minutos. La temperatura final de un preparado de este tipo no puede sobrepasar un valor de 10ºC, pues, de lo contrario, se reduciría drásticamente el plazo de supervivencia de las células. También debe asegurarse que el recipiente de almacenamiento de las células madre ofrezca unas condiciones higiénicas óptimas, para que, en caso de que se dé un escape del depósito, se pueda desechar la posibilidad de una contaminación por parte del preparado de células madre.

Generalmente, las sustancias médicas citadas, especialmente los preparados de células madre, se descongelan o calientan con la ayuda de ensayos a baño maría abiertos, a una temperatura de entre 37 y 42ºC. Así, se introducen los preparados de células madre a mano en el ensayo a baño maría, y se agitan en el agua. Mediante control ocular, se decide cuándo ha concluido el proceso de descongelación, y se debe retirar la bolsa del agua. Puesto que aquí se produce un contacto directo entre el agua y la bolsa de plástico, no puede excluirse la posibilidad de que se produzca una contaminación del preparado de células madre. Además, puede ocurrir que el final de la descongelación se aprecie demasiado tarde, y el plazo de supervivencia de las células madre se vea considerablemente reducido como consecuencia de una temperatura demasiado alta.

Para el perfeccionamiento de esta situación ha sido propuesto, en el pasado, para la descongelación de frascos de plasma o de sangre, en la DE 37 41 051, un dispositivo de descongelación y de control de temperatura. En el dispositivo citado, generalmente se coloca un frasco de plasma o de sangre congelada a -18ºC, entre dos bolsas de plástico por las que circule un medio para el control de la temperatura, preferiblemente agua. El dispositivo se mantiene sobre un disco excéntrico en movimiento basculante, para asegurar una distribución equitativa de la temperatura. Las bolsas de plástico se templan, así, a la temperatura final deseada del frasco de sangre o de plasma, normalmente a 37ºC.

Se ha demostrado como algo desventajoso, asimismo, que la temperatura del medio para el control de la temperatura, en los sistemas de este tipo, durante la descongelación y/o calentamiento, alcance un nivel constante de 37ºC, y, además, que la temperatura de la sustancia templada no se transmita. Se produce un calentamiento en un ensayo a baño maría o con ayuda del dispositivo citado; por tanto, no se excluye un sobrecalentamiento y, con ello, el riesgo de desuso de un preparado de células madre es extremamente alto. Otra desventaja del citado sistema se refiere a la limpieza y la esterilización. Así, las bolsas de plástico y el dispositivo restante, en el caso del dispositivo de la DE 37 41 051, deben fabricarse libres de gérmenes. El coste es muy alto, pues los amortiguadores de temperatura se encuentran fijamente unidos al precalentador, y son de difícil acceso. Debido a la carga química, por el uso de desinfectantes, a la carga térmica, por las grandes diferencias existentes entre la temperatura de comienzo y de fin de la sustancia templada, y a la carga mecánica, por el movimiento de los amortiguadores como consecuencia de la manipulación usual del sistema, de los amortiguadores de temperatura fabricados a partir de plástico, no se pueden evitar escapes en el transcurso del tiempo. De ahí resulta, por otro lado, un considerable perjuicio de la higiene en el entorno del preparado de células madre. Durante la descongelación de un preparado de células madre en el dispositivo, según la DE 37 41 051, el preparado de células madre debería vaciarse, debido a una fuga del recipiente de almacenamiento, con lo que las células derramadas se perderían, pues no se ha previsto ningún depósito de recogida adecuado.

Además, se conoce por la DE 30 47 784 un dispositivo que contiene todas las características del término genérico de la reivindicación 1.

Es una función de la presente invención conseguir un dispositivo del tipo señalado al comienzo, que no muestre las desventajas que se han descrito.

De acuerdo con la invención, esta función se soluciona mediante un dispositivo según la reivindicación 1, para la descongelación y/o calentamiento de una sustancia médica contenida en un depósito. El dispositivo muestra, así, al menos un módulo de calentamiento y una compresa de adaptación extraíble, entre los que se extiende y descongela y/o calienta el depósito, con lo que el dispositivo se mueve, al menos temporalmente, durante la descongelación y/o calentamiento, y se ha previsto una unidad de registro de la temperatura que capta la temperatura de la sustancia médica. La compresa de adaptación se recalienta de acuerdo con la temperatura final a alcanzar de la sustancia médica. Durante el proceso de control de la temperatura, irradia su calor al ambiente, de modo que se alcanza un estado de equilibrio sobre el final del proceso de control de la temperatura. Mediante el módulo de calentamiento, se calienta el depósito con la sustancia médica, con lo que se asegura, mediante la placa giratoria, un calentamiento equitativo.

Según una forma de ejecución ventajosa, el módulo de calentamiento muestra una placa de calentamiento y un elemento de calentamiento para calentar la placa de calentamiento. La placa de calentamiento es, preferiblemente, de un material con buenas cualidades para la conducción del calor, como podría ser, por ejemplo, el aluminio. De este modo, se consigue un calentamiento especialmente homogéneo del depósito. En el elemento de calentamiento, se puede tratar de un emisor de rayos infrarrojos, una pieza de metal por la que fluya la corriente, o algo parecido. El elemento de calentamiento puede, así, mostrar un sistema sensorial de temperatura. Por ello, se puede facilitar un control dirigido de la temperatura del elemento de calentamiento.

Según una forma de ejecución especialmente ventajosa de la invención, se ha previsto que el módulo de calentamiento muestre una bandeja de recogida permanente, extraíble, con la placa de calentamiento en contacto térmico, para el alojamiento del depósito y de la compresa de adaptación. Mediante la previsión de una bandeja de recogida de este tipo, se puede garantizar que, en caso de que se produzca un escape del depósito, no se perdería la sustancia médica para descongelar, sino que, dado el caso, estaría disponible para una aplicación correspondiente. Preferiblemente, la bandeja de recogida se fabrica, como la placa de calentamiento, a partir de un material que conduzca especialmente bien el calor, como por ejemplo el aluminio. La bandeja de recogida es extraíble, de modo que puede intercambiarse fácilmente, y su contenido no debe transportarse a otra con todo el aparato de descongelación, Con ello, se asegura un buen contacto térmico, y se puede prever en el dispositivo acorde a la invención uno o varios elementos de fijación para el afianzamiento de la bandeja de recogida en el dispositivo.

La unidad de registro de la temperatura se puede mover, según una ventajosa variante de la invención, de modo que puede colocarse de forma óptima en el depósito, para realizar la medición de la temperatura de una forma tan precisa como sea posible. Para ello, la compresa de adaptación muestra, al menos, un hueco por el que se dirige la unidad de registro de la temperatura (para registrar la temperatura de la sustancia médica contenida en el depósito). En la unidad de registro de la temperatura, puede tratarse de un aparato para la medición de la tensión térmica (termoelemento), un sensor térmico de infrarrojos (bolómetro) o algo parecido. La medición del sensor térmico de infrarrojos tiene, asimismo, la ventaja de que la radiación aislada del depósito puede captarse sin que haya una detención temporal, de modo que el control de la temperatura funciona de una forma especialmente eficiente y no vulnerable a los errores.

La compresa de adaptación no muestra ninguna unión al dispositivo, ni fija ni desmontable. Así, la compresa puede intercambiarse, limpiarse y esterilizarse fácilmente. Además, es posible, según la temperatura final escogida de la sustancia médica a descongelar o calentar, utilizar compresas con diferentes niveles de absorción y, con ello, diferentes características de calentamiento y/o enfriamiento. Con esto, es especialmente ventajoso utilizar varias compresas con volúmenes de absorción fijos correspondientemente distintos, de modo que se suprima la necesidad de prever adaptadores del llenado en las compresas de adaptación, que, por otro lado, implican el riesgo de una entrada de gérmenes. La compresa de adaptación puede precalentarse antes del proceso de control de la temperatura real, mediante el módulo de calentamiento, a la temperatura escogida de manera predeterminada. A este fin, la compresa de adaptación muestra, ventajosamente, un medio líquido para el control de la temperatura. Así, se adapta especialmente bien a la forma del depósito de congelación profunda, que muestra casi siempre, en estado de congelación profunda, una superficie relativamente irregular. A este fin, la compresa de adaptación, al menos parcialmente, consta de un plástico altamente flexible, de modo que, también durante el calentamiento/enfriamiento, se adapta de una forma óptima al depósito a descongelar.

La compresa de adaptación se puede esterilizar según una forma de ejecución de la invención. Además, también la bandeja de recogida puede conformarse de modo que pueda esterilizarse. Por ello, se consigue que, en caso de que se produzca una fuga del depósito, el líquido descongelado se reúne en la bandeja de recogida, y, más adelante, se puede realizar su determinación, sin que la compresa de adaptación y la bandeja de recogida se vean afectadas por la entrada de ningún germen, lo que produciría la contaminación del líquido.

El dispositivo acorde a la invención muestra, ventajosamente, una unidad de control, especialmente para la regulación de la temperatura deseada, y para la regulación del proceso de calentamiento o descongelación. La regulación se ofrece ventajosamente a través de una unidad de proceso (CPU, Central Processing Unit) o algo parecido. Preferiblemente, se ha previsto, en la unidad de control, una consola para el control por parte del usuario, mediante la que, por ejemplo, se pueden fijar la temperatura final deseada, el tiempo de descongelación deseado, y otros asuntos similares. También se ha previsto ventajosamente una unidad de señalización, que indica cuándo se ha alcanzado la temperatura deseada, preferiblemente mediante una señal acústica. Con esto, no es necesario que el proceso de descongelación sea supervisado durante todo el tiempo por una persona encargada de su vigilancia.

A continuación, se explican más detalladamente, de forma esquemática, la invención y las formas de ejecución ventajosas, mediante las Figuras de la 1 a la 5. Se muestra, así:

Figura 1: Una primera forma de ejecución de la invención, desde una vista lateral;

Figura 2: Otra forma de ejecución de la invención, desde una vista lateral;

Figura 3: Una forma de ejecución especial de la compresa de adaptación, desde una vista superior;

Figura 4: Otra forma de ejecución de la invención, desde una vista lateral;

Figura 5: La forma de ejecución de la Figura 4, desde una vista superior.

En la Figura 1 se representa una forma de ejecución del proceso de descongelación y/o calentamiento acorde a la invención, desde una vista lateral. El depósito 1, con el contenido a descongelar, se encuentra sobre un módulo de calentamiento 2a, 2d. El módulo de calentamiento consta, en esta forma de ejecución, de un elemento de calentamiento 2d, y de una placa de calentamiento 2a. La placa de calentamiento 2a se calienta hacia abajo, por el elemento de calentamiento 2d, la energía eléctrica se convierte en calor. A modo de elemento de calentamiento 2d, se pueden prever, entre otros, un emisor de rayos infrarrojos o una espiral de calor por la que fluya la corriente. En el elemento de calentamiento, se integra, preferiblemente, un sistema sensorial de temperatura que facilita un control dirigido de la temperatura del elemento de calentamiento. La placa de calentamiento 2a consta de un material con cualidades para la conducción del calor tan buenas como sea posible, como por ejemplo el aluminio o similares, para transmitir el calor del elemento de calentamiento 2d de una forma tan equitativa como sea posible, al depósito 1, y, con ello, al contenido a descongelar. Para captar la temperatura de la sustancia para el control de la temperatura, se ha previsto un sensor de temperatura 4 en el depósito. La temperatura puede elegirse de una unidad de control y de emisión, y puede utilizarse para la determinación de la presión de admisión de la temperatura del módulo de calentamiento. El depósito a calentar está en la parte superior, cubierto con una compresa de adaptación 3. La compresa consta, preferiblemente, de una bolsa de plástico altamente flexible, que se rellena con un medio líquido para el control de la temperatura. La elección del medio para el control de la temperatura puede realizarse en función de la temperatura final ajustada. El medio para el control de la temperatura se escoge de tal modo que irradia su calor, dentro del periodo de tiempo de calentamiento escogido (aproximadamente 3-4 minutos en el caso de los preparados de células madre), al ambiente, especialmente al depósito 1, y ajusta un equilibrio y/o una temperatura final definida. La compresa de adaptación, debido a la carga química, térmica y mecánica, muestra aspecto de desgastada, con lo que puede intercambiarse, sin más, por una nueva compresa. Todo el dispositivo se mantiene en movimiento, mediante una placa giratoria, durante el proceso de control de la temperatura. La placa giratoria se une de forma mecánica con el módulo de calentamiento 2a, 2d. Con ayuda de un motor eléctrico, la placa giratoria ocasiona un movimiento de arrastre periódico de todo el dispositivo para el control de la temperatura, alrededor de \pm10º.

Mediante una unidad de control y emisión, se supervisa todo el proceso de control de la temperatura: La unidad de control consta de una consola, de un dispositivo de señalización y de una CPU. En una consola se han previsto, por ejemplo, botones pulsadores electromecánicos y elementos de información. Una unidad de proceso (CPU) se encuentra unida eléctricamente a todos los elementos mecánicos activos y pasivos del dispositivo de señalización acústico, así como con la consola, y controla el sistema para el control de la temperatura. Con la ayuda de un Software especializado, se pueden determinar algoritmos de control, de modo que el sistema para el control de la temperatura completo puede adaptarse individualmente a la sustancia médica cuya temperatura se ha de controlar.

En la Figura 2 se muestra una forma de ejecución especial representada en la Figura 1. El módulo de calentamiento muestra, adicionalmente, una bandeja de recogida 2b, en la que se sitúan el depósito 1 y la compresa de adaptación 3. La bandeja de recogida 2b es, así como la placa de calentamiento, preferiblemente de un material con buenas cualidades para la conducción del calor, como por ejemplo el aluminio o similares. La placa de calentamiento 2a evacua el calor hacia la bandeja de recogida 2b de gran superficie, situada sobre ésta. Con ello, la bandeja de recogida 2b no se desliza sobre la placa de calentamiento, ésta puede mantenerse mediante lengüetas de fijación.

La bandeja de recogida 2b y la compresa de captación 3 se conforman, preferiblemente, de forma que se puedan esterilizar. Esto conlleva una ventaja nada despreciable. Es decir, permite la conformación de condiciones higiénicas óptimas en el entorno del aparato. Si se derramara un preparado irrepetible, superviviente, en la bandeja de recogida, en caso de que hubiera daños en el recipiente de almacenamiento, entonces se recogería todo el preparado mediante la bandeja 2b, y, sin embargo, se podría, dado el caso, utilizar para una transfusión o similar.

Las Figuras de la 3 a la 5 muestran otra ventajosa variante del dispositivo acorde a la invención. Con esto, tal como se representa en la Figura 3, se ha previsto un vacío 3a en la compresa de adaptación 3. Mediante este orifico 3a, como se representa en la Figura 4, puede guiarse un sistema para la medición de la temperatura 4, 5. Éste se compone de la cabeza de medición 4 y un borne de retención 5, que está montado en el módulo de calentamiento 2a, 2b, 2c, 2d. La cabeza de medición 4 se encuentra unida de forma movible al borne de retención 5, y el usuario puede moverla verticalmente. Por ello, es posible una instalación especialmente ligera del sensor de temperatura 4 en el depósito cuya temperatura se ha de controlar. Además, con estas medidas, se puede excluir un deslizamiento del sensor de temperatura 4, y se puede evitar, así, que la trascendental determinación de la temperatura se realice, bajo ciertas circunstancias, de forma imprecisa. A modo se sensor de temperatura 4, se ha previsto, preferiblemente, un sensor térmico de infrarrojos. Esto permite una captación de la temperatura especialmente rápida y dinámica, de modo que el depósito 1 se temple de forma exacta, y se pueda regularizar de forma muy precisa la temperatura final escogida.

El calentamiento/descongelación se sucede, acorde a la invención, de tal modo, que la compresa de adaptación 3, en un primer paso, se coloca en la bandeja de recogida 2b, y la bandeja de recogida 2b, por su lado, sobre la placa de calentamiento, para precalentar la compresa de adaptación y la bandeja de recogida con ayuda del elemento de calentamiento 2d, a una temperatura de comienzo definida. El comienzo de la fase de precalentamiento se activa, por ejemplo, mediante el accionamiento de un botón pulsador en la unidad de control (no mostrado).

Si el proceso de precalentamiento ha concluido, entonces se extrae la bandeja de recogida 2b con la compresa de adaptación 3 de la placa de calentamiento 2a, y el preparado para calentar, contenido en el depósito 1, se extiende entre la bandeja de recogida 2b y la compresa de adaptación 3. A continuación, la bandeja de recogida 2b equipada se coloca sobre la placa de calentamiento 2a, y el sistema para la medición de la temperatura 4 se coloca sobre el depósito 1 del preparado. De este modo, la temperatura de la sustancia a calentar se puede determinar de forma precisa.

A continuación, comienza, por ejemplo mediante el accionamiento de otro botón pulsador de la unidad de control, el proceso de calentamiento. Durante el calentamiento, la bandeja de recogida 2b se ajusta, mediante el elemento de calentamiento 2d, a la temperatura predefinida, mientras que la compresa de adaptación 2 está continuamente enfriándose. El transcurso de la temperatura del medio líquido para el control de la temperatura de la compresa 3 depende de la capacidad de calentamiento del medio para el control de la temperatura, y de su temperatura de comienzo. Mediante la elaboración de compresas de adaptación 3 con distintos volúmenes de absorción, así como la variación de la temperatura de comienzo, se pueden dar, así, para el preparado correspondiente, transcursos óptimos de la temperatura del medio líquido para el control de la temperatura y, con ello, de la compresa de adaptación 3. Si se alcanza la temperatura final del preparado a la que se aspiraba, se sabe por el sistema para la medición de la temperatura, y por ejemplo, aparece un tono de señal. Entonces, el usuario podría, por ejemplo, mediante el accionamiento de otro botón pulsador de la unidad de control (no mostrada), interrumpir el calentamiento, y retirar el preparado 1 del sistema de calentamiento.

Claims (16)

1. Un dispositivo para la descongelación y/o calentamiento de una sustancia médica contenida en un depósito (1), cuyo dispositivo muestra al menos un módulo de calentamiento (2a, 2b, 2c, 2d), y una compresa de adaptación extraíble, entre los que se extiende el depósito (1) y se descongela y/o se calienta, donde el dispositivo muestra una placa giratoria (6), que mueve el módulo de calentamiento (2a, 2b, 2c, 2d) durante la descongelación y/o calentamiento, al menos temporalmente, y que tiene prevista una unidad de registro de la temperatura (4), que capta la temperatura de la sustancia médica,

caracterizado porque

la compresa de adaptación (3) consta, al menos parcialmente, de un plástico altamente flexible, y no muestra ninguna unión al dispositivo, ni fija ni desmontable.

2. El dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque el módulo de calentamiento (2a, 2b, 2c, 2d) muestra una placa de calentamiento (2a) y un elemento de calentamiento (2d) para calentar la placa de calentamiento (2a).

3. El dispositivo, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el módulo de calentamiento muestra una bandeja de recogida (2b) extraíble, en constante contacto térmico con la placa de calentamiento (2a), para el alojamiento del depósito (1) y de la compresa de adaptación (3).

4. El dispositivo, según la reivindicación 3, caracterizado porque los elementos de fijación (2c) se han previsto para el afianzamiento de la bandeja de recogida (2b) en el dispositivo.

5. El dispositivo, según una de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque la unidad de control de la temperatura (4) se puede mover, y la compresa de adaptación (3) muestra al menos un vacío (3a), por el que circula la unidad de control de la temperatura (4) -para alcanzar la temperatura de la sustancia médica en el depósito (1)-.

6. El dispositivo, según una de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque la compresa de adaptación (3) se puede esterilizar.

7. El dispositivo, según una de las reivindicaciones de la 3 a la 6, caracterizado porque la bandeja de recogida (2b) se puede esterilizar.

8. El dispositivo, según una de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque la unidad de control está prevista especialmente para el ajuste de la temperatura deseada y para el control del proceso de calentamiento o descongelación.

9. El dispositivo, según la reivindicación 8, caracterizado porque la unidad de control muestra una consola para el control por parte del usuario.

10. El dispositivo, según una de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque muestra una unidad de señalización que indica cuándo se ha alcanzado la temperatura deseada.

11. El dispositivo, según la reivindicación 10, caracterizado porque, para indicar la temperatura adecuada, existe una señal acústica.

12. El dispositivo, según una de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque está controlado por un CPU.

13. El dispositivo, según una de las reivindicaciones de la 3 a la 12, caracterizado porque la placa de calentamiento (2a) y la bandeja de recogida (2) están compuestas de aluminio.

14. El dispositivo, según una de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque la compresa de adaptación muestra un medio líquido para el control de la temperatura.

15. El dispositivo, según una de las anteriores reivindicaciones, caracterizado porque la unidad de registro de la temperatura (4) muestra un sensor térmico de infrarrojos.

16. El dispositivo, según una de las reivindicaciones de la 2 a la 15, caracterizado porque el elemento de calentamiento (2d) muestra un sistema sensorial de temperatura para la regulación dirigida del elemento de calentamiento (2d).