CN1446523A - 用于移植在眼睛中的人工晶状体以及插入这种晶状体的器械和方法 - Google Patents

用于移植在眼睛中的人工晶状体以及插入这种晶状体的器械和方法 Download PDF

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Abstract

一种人工晶状体包括由透明可变形材料制成的光学部分(7；607；907；1107)；从光学部分(7；607；907；1107)径向伸出的至少一个触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)，用于将光学部分(7；607；907；1107)支撑在平行并紧靠前虹膜表面平面(936；1136)的位置；以及由所述触觉限定的至少一个孔(13；213；713；913；1013；1113)。触觉的至少一个刚硬部分具有比光学部分更高的刚度，以防止绕着沿所述径向方向的轴线弯曲。而且，刚硬部分具有平行于所述平面并且垂直于所述径向方向测量的宽度(a)，宽度(a)小于光学部分沿着所述宽度方向的尺寸(b)。本发明还涉及用于准备和进行插入这种人工晶状体的器械和方法。

Description

用于移植在眼睛中的人工晶状体以及插入这种晶状体的器械和方法
技术领域
本发明涉及一种人工晶状体、一种将人工晶状体插入眼睛中的器械、一种用于准备人工晶状体以插入眼睛中的方法、以及一种包括这种准备方法的用于将人工晶状体插入眼睛中的方法。
背景技术
这样的晶状体、这样的器械以及这样的方法公开在美国专利4,573,998中。在用外科手术从白内障病人眼睛切除不透明晶状体之后移植一个人工晶状体是最常见的眼睛外科手术之一，人工晶状体是一个厚度大约为5mm、直径大约为9mm的结构。人工晶状体常常被移植在眼睛前房(在虹膜前面)中或在眼睛后房(在虹膜后面)中位于囊袋或回间沟中。
人工晶状体的处方的另一适应症是自然晶状体的光学矫正。为此，人工晶状体被移植在眼睛前房中，处于在其自然位置的自然晶状体前面。这种人工晶状体公开在美国专利5,192,319中。该人工晶状体具有硬的光学部分以及沿着光学部分的周围设置的呈一对对臂的形式的触觉，触觉是柔软的但又足够刚硬以便在其自由端之间夹紧虹膜材料，从而相对于虹膜使人工晶状体保持固定。
移植人工晶状体涉及角膜或者角膜巩膜切割。人工晶状体通过切口被插入眼睛中。很早就已经认识到，如果将被移植的人工晶状体能够通过一个小的切口是有利的，尤其是如果自然晶状体没有被切除或者自然晶状体已经被乳化而被切除，使得切口尺寸不必满足通过该切口切除自然晶状体的需要而产生的要求。硬的人工晶状体的一个缺点是插入人工晶状体需要在眼组织上具有相当大的切口。
为了减小人工晶状体通过其插入眼睛的切口的所需尺寸，前述美国专利4,573,998公开了提供一种带有可变形光学部分的人工晶状体。在该专利中还公开了多种插入器械、人工晶状体和方法。
公开在该专利中的使人工晶状体变形的方法涉及通过夹住人工晶状体的末端部分并使人工晶状体通过形成在眼组织上的相对小的切口而使人工晶状体变形。公开在该专利中的一种人工晶状体具有呈可压缩整体支撑型的附件形式的触觉，触觉是单平面的并带有人工晶状体的光学区部分。一个内部支撑元件沿着附件边缘紧密地延伸。
一般描述为单一微型钩装置的特别设计的插入器械包括一个非常细的相对硬的轴，该轴具有在前部的啮合弯曲部，该器械啮合人工晶状体的末端边缘或孔并通过切口插入人工晶状体。在外科手术过程中，与人工晶状体啮合的微型钩装置最初通过切口插入，通过切口周围的角膜组织施加的压力导致人工晶状体被压缩使人工晶状体变形。人工晶状体随后被完全地插入眼睛中。
公开在该专利中的将人工晶状体移植在眼睛中的另一方法包括使用双微型钩型装置沿着与插入方向平行的方向来伸展人工晶状体，从而使人工晶状体在切口平面上充分变形，从而通过相对小的切口插入人工晶状体。
这种移植方法的缺点是，使人工晶状体与器械啮合比较麻烦，而且控制人工晶状体相对于器械的位置比较困难。此外，当器械从眼睛撤回时钩容易使已经定位的人工晶状体脱位。
描述在该专利中的另一选择是通过具有圆形横截面的通道插入可变形人工晶状体。人工晶状体被从位于切口后面的通道释放。在插入在管中之前以及在从管中释放之后释放人工晶状体和使人工晶状体定位难于控制。
美国专利5,047,051提出将人工晶状体的可变形光学部分安装到环绕可变形光学部分的半刚性触觉固定板上，固定板相对短的环状触觉被安装到其上。但是，半刚性固定板减小了人工晶状体的可压缩性，而且半刚性板在眼睛前房内的伸展导致了前房周围的眼组织并且尤其是角膜的损伤。
美国专利5,147,395提出带有固定装置的人工晶状体，它包括与可变形光学部分成一体的可变形元件以及至少一个位于可变形元件和光学部分中的弹性刚性元件。这使得刚性元件在光学部分中延伸并相应地减小人工晶状体的有效光学区域。
美国专利5,562,676提出推、拉或携带一个人工晶状体通过延伸到眼睛中的内腔，用于将人工晶状体插入眼睛。为了推或携带人工晶状体通过内腔，使用一个夹子，夹子在近端进入内腔。这使得需要在内腔中沿着人工晶状体延伸的夹子占据人工晶状体位于其中的内腔部分的内腔横截面的相对大的部分。而且，沿着窄内腔延伸的夹子的可靠啮合难于确保。人工晶状体具有相对细长的触觉，在通过内腔的过程中很容易被损坏。
国际专利申请No.WO95/21594描述了采用装载漏斗部将具有可变形光学部分的人工晶状体吸入内径为4mm的管中。在管的末端插入眼睛之后，通过向在人工晶状体后面的流体施加压力使人工晶状体从管中射出。人工晶状体从管中露出是难于控制的，尤其是人工晶状体通过其重新恢复它的初始形状和从管中露出之后的人工晶状体的方位的速度。
欧洲专利申请0,766,952提出一种人工晶状体，其触觉和光学部分是由形状可恢复材料制成的，触觉的材料比人工晶状体的材料更快地恢复形状。形状恢复是通过水合作用或温度来实现的。这需要在插入之前严格控制人工晶状体的湿度或温度。而且，人工晶状体的准备需要在变形状态下进行水合作用或加热、变形、和干燥或冷却，这是相对麻烦的。
美国专利5,843,187提出通过沿着插入方向拉伸人工晶状体来在通过切口的过程中减小人工晶状体的横向尺寸。为此，触觉上的孔被微型钩啮合住。这种处理方法的缺点是，使人工晶状体与微型钩啮合是较麻烦，而且需要在眼睛上进行进一步的切割以插入将人工晶状体拉入眼睛中的第二个微型钩器械。此外，协调控制通过不同切口插入眼睛中的两个器械是相对很困难的。
发明内容
本发明的一个目的是有助于对人工晶状体的控制，为了将人工晶状体插入眼睛中，人工晶状体通过一个诸如在准备插入眼睛的过程中晶状体被插入其中的切口或通道的通路。
根据本发明的一个方面，本发明的目的是通过提供如权利要求1所述的人工晶状体来实现的。根据本发明的另一方面，本发明的目的是通过提供如权利要求10所述的器械来实现的，该器械尤其适合于移植这种人工晶状体。根据本发明的再一个方面，本发明的目的是通过提供如权利要求28所述的用于准备人工晶状体以插入眼睛中的方法来实现的。这种方法也可以与另外步骤结合起来以便如权利要求34所述的插入人工晶状体。
对人工晶状体的方位改进的控制有助于对人工晶状体的处理，并且在紧接着在通道中从变形状态释放之后，当人工晶状体从通道释放时减小人工晶状体接触眼睛中的敏感组织的风险。
本发明的具体说明和实施例在从属权利要求中提出。
从以下结合附图的详细说明中，本发明进一步的特征、效果和细节将变得更加明显。
附图说明
图1是根据本发明的器械的第一实施例的末端部分的立体图；
图2是图1的器械的末端部分以及被该器械夹持的根据本发明的晶状体的第一实施例的放大立体图；
图3是根据本发明的器械的第二实施例的末端部分的立体图；
图4是根据本发明的器械的第三实施例的末端部分以及被该器械夹持的如图2所示的晶状体的俯视平面图；
图5是如图4所示的器械末端部分和晶状体的侧视图；
图6是根据本发明的器械的第四实施例的末端部分的立体图；
图7是根据本发明的器械的第五实施例的末端部分以及根据本发明的晶状体的第二实施例的俯视平面剖视图；
图8是图7所示结构的侧视图；
图9是沿着图8中的线IX-IX的剖视图，晶状体位于器械的管部分中；
图10是根据本发明的器械的第六实施例的末端部分以及如图2所示的晶状体在插入器械的漏斗部之前的侧剖视图；
图11是沿着图10中的线XI-XI的剖开俯视平面图；
图12是根据图10的侧视图，但晶状体插入在漏斗部中；
图13是沿着图12中的线XIII-XIII的剖开俯视平面图；
图14是根据本发明的器械的第七实施例以及如图3所示的晶状体沿着图15中的线XIV-XIV的剖视图；
图15是如图14所示结构的底视图，但不包括图14所示的帽；
图16是沿着图17中的线XVI-XVI的剖视图；
图17是如图15所示结构的剖开底视图，晶状体由器械的一个帽所啮合；
图18是如图2所示的晶状体的俯视平面图；
图19是根据本发明的晶状体的第三实施例的俯视平面图；
图20是如图7所示的晶状体包括触觉的一部分的俯视平面图；
图21是根据本发明的晶状体的第四和五实施例的局部俯视平面图；
图22是沿着图21中的线XXII-XXII的剖视图；
图23是根据本发明的晶状体的第六和七实施例的局部俯视平面图；以及
图24是沿着图23中的线XXIV-XXIV的剖视图。
具体实施方式
首先参照图1和2对本发明进行描述，其中显示了根据本发明的器械和晶状体的第一实施例。显示在图2中的晶状体也被显示在图18中。
如图1和2所示的插入器械1用于将人工晶状体4通过角膜上的切口20(示意地显示在图2中)插入眼睛中。插入器械1具有从抓握部14伸出的细长插入部件2、以及在部件2末端的从部件2横向伸出的钩部3。将使用器械1移植的人工晶状体4具有从人工晶状体4的光学部分7的相对侧边伸出的触觉5，6。光学部分7是可变形的。触觉5，6分别由一对臂8，9形成，以便在位于夹紧区域10的臂8，9的相互面对的表面之间夹住虹膜组织，触觉5，6被布置成当人工晶状体4处于移植状态时将光学部分7支撑在平行于且紧靠前虹膜表面平面的位置。在图2中，一个触觉5位于光学部分7朝向器械1的插入部件2末端的一侧，另一触觉6位于光学部分7朝向器械1的插入部件2近端的一侧。触觉5，6从光学部分7径向地伸出，以便当人工晶状体4处于移植状态时，保持人工晶状体4使其光学部分7处于大体上与虹膜前表面形成的平面平行的位置。孔13由触觉5，6限界并且光学部分7是由透明可变形材料制成。
钩部3啮合住朝向插入部件2末端的触觉5。插入部件2的末端部分包括宽部11，12，它们具有的宽度适合于在侧向间隔开的位置啮合人工晶状体40。
在准备将人工晶状体4插入眼睛中时，人工晶状体4处于使光学部分7紧靠插入部件2的位置，处于远离光学部分7的触觉5的末端部分被钩部3啮合住。插入部件2随后支撑由钩部3啮合的人工晶状体。
更具体地，人工晶状体4在至少侧向间隔开的位置由末端部分的宽部11，12啮合住。这阻止了人工晶状体4在插入部件2周围的倾斜，从而改进了在插入之前和之后对人工晶状体4方位的控制。这又有助于人工晶状体的插入并且有利于避免人工晶状体与眼睛中的敏感组织接触。对人工晶状体4在侧向间隔开位置的支撑导致人工晶状体在至少三个位置被支撑，使得人工晶状体相对于插入部件的位置大体上充分地被控制。
宽部的宽度优选地为至少一毫米。
根据该实施例，宽部11，12包括紧邻钩部3的支撑平滑段(supportplateau)12，该支撑平滑段12支撑住由钩部3啮合的人工晶状体4。提供可以具有闭合或敞开结构的支撑平滑段的特别优点是，人工晶状体4可以很容易地沿着插入部件2保持在位。如果人工晶状体4位于插入部件上部，这个效果可以通过重力来获得。此外或者替代地，粘弹性流体诸如HPMC(羟丙基甲基纤维素)或钠透明质体(Sodiumhyaluron)-例如通常被注入眼睛中以维持前房体积的那种类型的-可被施加(优选地是充足地)到人工晶状体4和/或插入部件2。这种物质导致人工晶状体4粘附到插入部件2上，并且如果这种物质位于由插入部件2的宽部12形成的相对大的表面与人工晶状体4之间，该粘附效果尤其有效。该物质也形成人工晶状体4与插入部件2之间的润滑剂，以减小人工晶状体4在插入部件2上滑动时人工晶状体4和插入部件2之间的摩擦，并减小人工晶状体4被损坏尤其是人工晶状体4的光学部分7被损坏的危险。
插入部件2的宽部12因此限定了一个平面，人工晶状体4紧靠该平面紧邻钩部3地被保持，使得在插入人工晶状体4之前插入器械将由钩部3啮合住的人工晶状体4可靠地支撑在大体上与宽部12平行的良好受控方位。在该实施例中，宽部12的宽度大约是2到4毫米。
在将人工晶状体4插入眼睛的过程中，由于钩部3拉动人工晶状体4通过一个相对小的切口，人工晶状体4的光学部分7被变形成沿着插入方向是细长的形状。在光学部分7已经通过切口20之后，它在眼睛前房中再次展开并恢复其初始形状。这使得光学部分7通过切口20，切口20太小而不能使光学部分7以未变形状态通过。
在人工晶状体4已经进入眼睛之后，宽部12保护虹膜和自然晶状体(如果适用的话)免受人工晶状体4尤其是触觉5，6的伤害，使得导致眼睛的这些内部组织受到伤害的风险特别地低。
钩部3包括从插入部件2横向伸出的第一部分15和从第一部分向末端伸出的第二部分16。钩部3的第二部分16包括宽部11，12中的另一个宽部11。触觉5，6或者至少它们的刚硬部分具有比光学部分7更高的刚度，以防止绕着从一个触觉5到另一个触觉6的纵向轴线弯曲，至少是在插入人工晶状体之前。为此，根据该实施例的人工晶状体的光学部分是由比触觉5，6的材料具有更高的比变形度和更低的比刚度的材料制成。光学部分的材料的示例是硅酮材料和亲水或疏水丙烯酸酯。如果用于光学部分的这种可变形材料使得弹性延伸率为至少50％和更优选地为至少75％通常是有利的。但是，当触觉和光学部分是由具有相同比刚度的同样材料制成时，通过适当地选择光学部分和触觉的尺寸也可以获得绕着从一个触觉到另一触觉的纵向方向轴线的光学部分的相对低的刚度。例如，光学部分可以在光学部分的光轴方向比触觉的尺寸薄。
最好如图18所示，相对刚硬的部分具有宽度a，该宽度是平行于由触觉5，6限定的支撑平面并垂直于纵向方向测定的，它小于沿着相同方向测定的光学部分7的宽度b。触觉的刚硬部分具有的垂直于触觉伸出的径向方向的宽度a小于4mm，优选地小于光学部分的宽度b(沿着相同方向测量)的80％，更优选地小于光学部分的宽度b的60％。
当人工晶状体4被钩部3啮合住时，钩部3宽的第二部分16将触觉5啮合在与插入部件2沿着纵向侧向间隔开的位置，从而防止触觉5绕着插入部件2的纵向轴线倾斜。由于触觉5是相对刚硬，由钩部3施加到触觉5上的力被有效地传递到可变形光学部分7，并限定一个与触觉5纵向一致的区域17，在该区域光学部分7的弯曲被抵消。因此，如果光学部分7在插入眼睛之前或在插入过程中被变形，弯曲变形被主要限制到位于中心区域17侧边的侧向区域18，19。因此，当人工晶状体重新恢复其初始形状时，中心区域17的方位-并且由于触觉5，6和光学部分在其中最少弯曲的区域17沿着整个人工晶状体4的插入部件2被保持-是非常可预测的。根据该实施例的钩部3的第二部分16的宽度为1.5到2.5毫米。
钩部3的第二部分16是由扁平唇状部形成的。因此，插入部件2的端部是相对钝头的，这减小了对眼组织造成伤害的危险。而且，该特征有助于钩部3插入由将被钩部3啮合的触觉5限定的开口13，而且钩部3容易制造，例如通过使板材弯曲或者通过注入模制。
钩部3的第一部分15从插入部件2的邻近部分沿着向末端的方向延伸。这使得在人工晶状体4已经插入眼睛之后通过简单地沿着纵向方向向后撤回插入部件2例如通过切口20就可以使钩部3很容易地从开口13中取出。在插入部件纵向方向或至少其邻近钩部3的部分与从插入部件伸出的钩部3的第一部分之间的角度可以例如为至少20°或最大70°。
根据该实施例，插入部件2是由板材制成的扁平片。这使得插入部件2能够以简单方式制造，并提供足够的刚性和柔韧性，以便控制和操纵人工晶状体4，同时在将人工晶状体4插入眼睛的过程中只占据切口20的横截面的非常小的部分。
最好如图1所示，插入部件2紧邻钩部3的肩部21具有比钩部3大的宽度。这可以防止由穿过触觉5限定的开口13的插入部件2的钩部3啮合的人工晶状体4沿着插入部件2在抓握部方向滑动。肩部21形成插入部件2的一部分的端部，它的宽度大于开口13的宽度，因此可以被防止通过开口13。
在图3中，显示的插入器械的插入部件102具有邻接钩部103的窄部122，窄部122比宽部112窄。窄部122位于人工晶状体插入眼睛中时人工晶状体的光学部分弯曲的位置，窄部122对光学部分的弯曲干扰很小、并且比如果窄部与宽部112一样宽时占据较少的空间，从而为由插入部件啮合的人工晶状体的光学部分的叠起部分获得空间。这进一步有助于人工晶状体的光学部分通过切口。
如图4和5所示，插入器械可以进一步包括位于插入部件202一侧的啮合部件223，啮合部件223与钩部203位于插入部件202的同一侧。啮合部件223适合于啮合由钩部203啮合的人工晶状体204的触觉206、并且远离钩部203地伸出。因此，啮合部件223能够保持背离钩部203(或背离由其啮合的触觉205)的触觉206接近或者紧靠插入部件202，从而获得对人工晶状体204更加积极的控制。根据该实施例的插入部件202是由柔韧金属片形成的，能够很容易地背离插入部件223被弯曲。通过沿着插入部件202的纵向方向移动人工晶状体204，啮合部件可以很容易地被滑到朝向啮合部件202的触觉206上的开口213中。人工晶状体204与钩部203之间的啮合可以预先已经形成，但也可以同时或者在此之后形成。当插入部件202被允许向后弯曲时，触觉206的臂被保持在插入部件202与啮合部件203之间。
为了在人工晶状体204插入眼睛之后有助于人工晶状体204与啮合部件203脱开，啮合部件223可以从插入部件202上抬起以释放被其啮合的触觉206。为此，啮合部件223可以是例如在纵向方向224上沿着插入部件的一部分可移动，插入部件的该部分相对于在触觉206被啮合部件223保持的区域中的啮合部件223的一部分成一角度延伸。
图6显示了根据本发明的插入器械的另一实施例的插入部件302。根据该实施例，紧邻钩部303并且与钩部303处于插入部件302的同一侧，插入部件302具有一个带有伸出的中心区域326的部分。当光学部分被迫通过一个窄通道，例如眼睛中的切口时，伸出的中心区域326沿着预定方向支撑人工晶状体的光学部分的弯曲，使得光学部分的侧向部分朝向插入部件302。通过使中心部分凹进能够获得类似效果，但是沿着相反方向。人工晶状体的光学部分的侧向部分随后被促使远离插入部件弯曲。
图7-9显示了本发明的另一实施例，其中，插入器械还包括一个长度比插入部件402的长度小的给进管427。给进管427具有用于接收插入部件402的一部分和其触觉405被钩部403啮合的人工晶状体404的内通道428、和用于在进入给进管427的过程中压缩人工晶状体404的漏斗部429。漏斗部429可拆卸地安装到给进管427的末端。
使用时，人工晶状体404首先与从给进管427和漏斗部429伸出的插入部件402的钩部403啮合。随后，人工晶状体404被拉入给进管427中，为此，可以在给进管427的近端施加抽吸作用、或者如图7和8所示地使用拉杆430，拉杆430在其末端具有钩部431并且其横截面小于给进管427的内部横截面。由于钩部403啮合到人工晶状体404上，插入部件402随着人工晶状体404被输送。给进管427的通道428的宽度小于人工晶状体404的光学部分的宽度，光学部分在进入通道428的过程中必须变形以适应通道428的宽度。通过漏斗部429有助于光学部分变形。在人工晶状体已被拉入通道428之后，将漏斗部429从给进管427上取下，以减小器械将插入通过角膜上的切口的部分的横截面。随后，给进管427的末端通过角膜上的切口被插入眼睛中。接着，插入部件402被向外推，以使人工晶状体被从给进管427推出并从给进管427的末端排出在眼睛中。尽管在人工晶状体通过角膜上的切口时使用给进管来维持人工晶状体的变形必然导致切口的有效横截面的一部分被给进管所占据，但它也产生了优点，即，可以施加相对大的力使人工晶状体变形、以及所施加的用于使人工晶状体变形的力不会作用在角膜上的切口周围的组织上。也可以保持给进管427靠近人工晶状体将通过其被插入的切口并位于其前面，并随后将人工晶状体404从给进管中驱出并通过切口。人工晶状体404通过插入器械402被离开给进管427末端之后，在人工晶状体被从给进管427释放之后它暂时保持与插入器械的啮合。因此，至少在人工晶状体开始恢复其初始形状时，人工晶状体404被啮合到插入部件402上，因而，当人工晶状体404从给进管释放时人工晶状体的位置保持受控制，在人工晶状体被释放之后人工晶状体404到达不希望到达的位置或者由人工晶状体404不受控制的接触眼睛内部组织的危险被大大地降低。
最好如图9所示，给进管427具有细长横截面。这使得人工晶状体404的尺寸能够在横切于给进管延伸和人工晶状体被插入的方向显著地减小，细长横截面能够相对容易地被插入通过线形切口。
图10-13显示了包括给进管527的插入器械的另一实施例的末端，人工晶状体504被插入在给进管527中。在图10和11中，人工晶状体504被显示处于在漏斗部529前面的位置，在该位置人工晶状体被插入部件502保持住。漏斗部529与给进管527一体地形成。在图12和13中，显示了通过推动其钩部503啮合人工晶状体504的插入部件502、而沿着箭头532方向经漏斗部529进入给进管527的最窄部分被引入给进管527之后的人工晶状体504。在图12和13所示的状态下，人工晶状体504准备用于插入。这可以通过将给进管527远离漏斗部529的端部插入眼睛角膜上的切口中、并通过沿着箭头532方向移动插入部件502进一步通过给进管527而随后将人工晶状体504从给进管527远离漏斗部529的末端拉出来完成。在人工晶状体504从给进管527被驱出并通过切口时，也可以将给进管527保持靠近人工晶状体将通过其被插入的切口并位于其前面。在它通过切口之后，人工晶状体504随后展开。
图14-17显示了人工晶状体604和插入器械的一个实施例的末端部分，它还包括一个帽627。帽627的宽度适合于带有一定间隙的接收插入部件602邻近钩部603的一部分。当帽627沿着垂直于插入部件602的纵向方向(箭头630)位于插入部件602之上时，由插入部件602啮合的人工晶状体604的光学部分的侧向部分在插入部件602的侧边缘周围弯曲。在帽627设置在人工晶状体604和插入部件602之上后，由帽627保持在变形状态的人工晶状体604被插入眼睛中。接着，帽627被从眼睛中拉回，从而释放人工晶状体604。最后，插入部件也从眼睛被拉回，使人工晶状体在眼睛中固定到虹膜上。
接着，将描述和讨论图18所示的人工晶状体以及随后的图19-24所示的人工晶状体的细节。平行于平面并垂直于径向方向测量的图18所示的人工晶状体4的孔13的尺寸大于沿着径向方向测量的孔13的尺寸。这基本上限制了人工晶状体4围绕钩部3的第一部分15旋转的自由度，使得由钩部3啮合的人工晶状体4可靠地保持在大体上与插入部件2对齐的位置。
触觉5，6上的孔13分别由触觉的柔韧钳形臂8，9限界并位于钳形臂8，9之间，钳形臂在它们之间限定了一个夹紧狭缝10，用于夹住并固定虹膜组织前表面部分，而不会刺入到虹膜的后表面。这样，在用于夹住虹膜组织的臂8，9之间的孔13在人工晶状体4插入眼睛之前或插入过程中也用于将人工晶状体4啮合和保持到插入部件上，而为此不需要单独的另外孔或者结构性元件。
在图19中显示了人工晶状体704，它的一个触觉706包括除臂708，709之间的孔713之外的孔733。孔733适合于被诸如钩部431的钩部啮合并且比孔713小。优选地，孔733的直径小于1mm。图19所示的人工晶状体的另一特征是，臂708，709中的一个比另一个粗。这给另外的孔733提供了空间。一个臂比另一个臂粗的另一优点是，在将一片(plea)虹膜组织引入夹紧臂之间的夹紧狭缝的过程中，基本上只有较细的臂弯曲，使得另一臂能够被紧握，从而精确地将人工晶状体704保持在位。但是，用于由诸如钩部431的钩部啮合的孔833也可以如图20所示设置在对称的触觉806上。
在图21和22中显示了一种人工晶状体，为了示意说明的目的，它具有两个不同的触觉。实际中，常常优选地是在人工晶状体的两侧具有相同的触觉。如图22所示，触觉905，1005从光学部分907向后地伸出。每个孔913，1013最远离光学部分907的一部分934，1034位于从最接近光学部分907的一部分935，1035向后的位置。这有助于钩部3和啮合部件223插入孔中，因为这可以使它们沿着基本上平行于光学部分907的平面的方向插入。触觉905，1005从光学部分907向后伸出也有利于在移植状态时保持光学部分从虹膜前表面限定的平面被抬起。这对于使水流通过瞳孔是有利的。
光学部分907具有凹形后表面937，使得凹形表面937在光学部分907和平面936之间限定了一个圆顶形空间。一个触觉1005具有横向横向横向侧门(gate)1038，它与凹形后表面937相交并与圆顶形空间连通。这样，过度抑制水流的风险被减小。即使光学部分907的后周边与虹膜表面936接触，例如由于触觉1005附着到虹膜表面上的凹部区域的虹膜上，这种横向横向横向侧门1038也将一般保持打开。当这种横向横向横向侧门设置在就象用于可折叠晶状体的容易变形材料制成的光学部分上时，在紧邻横向横向横向侧门的区域的光学特性可能容易受到不利影响。通过根据该实施例的触觉1005，这种效果的可能性降低，因为触觉1005的一部分1039沿着横向横向横向侧门1038延伸并且使在横向横向横向侧门1038的区域中的光学部分907稳定。
为了在由相对刚硬的材料制成的触觉905，1005和由相对弹性的材料制成的光学部分907之间获得牢固的接合，同时保持由触觉905，1005和光学部分之间的连接占据的区域较窄，以避免光学障碍并获得紧凑设计的人工晶状体，触觉905，1005被粘结到光学部分上。在该实施例中，粘结是通过粘合剂来实现的，但直接粘结例如是在注入模制过程中绕着插入物而获得的。粘合剂至少部分地位于光学部分907上的凹槽940，1040中。此外或者替代地，如果触觉和光学部分被相应地设计，也可以将粘合剂布置在触觉上的凹槽中。
为了有助于安装触觉905，1005并增大触觉905，1005与光学部分907之间的连接强度，设置凸缘943，1043。凸缘943与光学部分907成一体，光学部分的凹形后表面937延伸到凸缘外端。如图22所示，这种结构特征形成在光学部分907上沿着两个触觉之间的光学部分的周边部分的侧门951。
凸缘1043从光学部分907伸出。凸缘943，1043设置有与触觉上的凹部945，1045相互配合的凸部944，1044。这在安装触觉905，1005的过程中进一步加强了连接并进一步提供了咬接配合作用。也可以在触觉上布置凸部而在光学部分的凸缘上布置凹部。
如图23和24所示，显示了位于人工晶状体1104相对侧上的不同触觉1105，1205。在该人工晶状体中，触觉1105，1205也是通过粘合剂粘结到光学部分1107上。在这个人工晶状体1104中，光学部分1107和触觉1105，1205分别具有近端部分1142，1242，它们被凸缘1143，1243的定位部分1146，1246在外围地围住。粘合剂至少部分地位于触觉1105，1205和定位部分1146，1246之间，从而获得特别可靠的连接。凸缘1143，1243与光学部分1107一体地形成，光学部分的凹形后表面沿着凸缘的后表面部分延伸。如图24所示，这种结构特征形成在光学部分1107上沿着两个触觉之间的光学部分的周边部分的侧门1151，1251。
触觉1105的一个特有特征是，它包括位于光学部分1107上的侧向孔1147，除了由夹紧臂1108，1109限定的孔1113之外。光学部分1107上的孔1147与由光学部分1107的凹形后表面限定的圆顶形空间连通。因而特别可靠地确保了在瞳孔区域的水流。为了给在瞳孔区域的水流提供通道，侧向口1148将光学部分1107的侧向孔1147与由夹紧臂1108，1109限定的孔1113相互连接。可以实现将人工晶状体1104特别稳定地固定到虹膜前表面上，因为触觉1105还具有限定一个与光学部分1107的光学平面1150大体上平行的平面1136的支撑表面1149。
根据本发明的人工晶状体、插入器械和部件优选地以组合方式提供作为眼睛治疗的成套用具，它包括器械和人工晶状体，器械的尺寸选择成可以在孔中与人工晶状体的刚硬部分啮合。因此可以自动确保用于移植人工晶状体的器械可以装配到人工晶状体上。
为了有助于移植，人工晶状体优选地提供成由器械或至少其插入部件保持在预安装的位置，并与在共用包装中的器械或者至少插入部件一起被消毒。因此，不需要对器械或者至少插入部件进行单独的消毒，并减小了将人工晶状体安装到插入部件的过程中人工晶状体和插入部件被污染的风险。为了减少废物，使用的插入部件可以回收被洗净、并与将被移植的其它人工晶状体一起被重新包装和消毒。

Claims (36)

1、一种人工晶状体，包括由透明可变形材料制成的光学部分(7；607；907；1107)；从光学部分(7；607；907；1107)径向伸出的至少一个触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)，用于将光学部分(7；607；907；1107)支撑在平行并紧靠前虹膜表面平面(936；1136)的位置；以及由所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)限定的至少一个孔(13；213；713；913；1013；1113)，其特征在于：所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)的至少一个刚硬部分具有比光学部分(7；607；907；1107)更高的刚度，以防止绕着沿所述径向方向的轴线弯曲；至少所述刚硬部分具有平行于所述平面并且垂直于所述径向方向测量的宽度(a)，所述宽度(a)小于光学部分(7；607；907；1107)沿着所述宽度方向的尺寸(b)。
2、如权利要求1所述的人工晶状体，其特征在于，平行于所述平面并且垂直于所述径向方向测量的孔(13；213；713；913；1013；1113)的尺寸大于沿着所述径向方向测量的孔(13；213；713；913；1013；1113)的尺寸。
3、如权利要求1或2所述的人工晶状体，其特征在于，所述至少一个触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)包括一对柔韧的钳形臂(8，9；798；1109)，在所述臂之间限定一个夹子，用于夹紧和固定虹膜组织的前表面部分而不会刺入到虹膜的后表面，所述孔(13；213；713；913；1013；1113)位于所述臂(8，9；798；1109)之间。
4、如上述任一权利要求所述的人工晶状体，其特征在于，所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)的至少所述刚硬部分横切于所述径向方向的宽度小于4mm。
5、如上述任一权利要求所述的人工晶状体，其特征在于，还包括在处于移植状态时向后地朝向虹膜的后侧，所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)从所述光学部分(7；607；907；1107)向后地伸出，所述孔(13；213；713；913；1013；1113)最远离所述光学部分(7；607；907；1107)的一部分处于从所述孔(13；213；713；913；1013；1113)最接近所述光学部分(7；607；907；1107)的一部分向后的位置。
6、如上述任一权利要求所述的人工晶状体，其特征在于，所述触觉(706；806)包括直径小于1mm的孔(733；833)。
7、如上述任一权利要求所述的人工晶状体，其特征在于，所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)粘结到所述光学部分(7；607；907；1107)上。
8、如权利要求7所述的人工晶状体，其特征在于，所述至少一个触觉(1105；1205)具有由所述光学部分(1107)或所述凸缘(1243)的定位部分(1146；1246)外围地围住的近端。
9、如上述任一权利要求所述的人工晶状体，其特征在于，所述光学部分(907；1107)具有凹形后表面(937)，使得凹形曲面形成一个位于所述光学部分(907；1107)和所述平面(936)之间的空间，与所述凹形后表面(937)相交的至少一个横向侧门(1038；1147)与所述空间连通，所述触觉(1005；1105)的材料沿着所述侧门(1038；1147)延伸。
10、一种用于将人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)插入眼睛中的插入器械，包括细长插入部件(2；202；302；402；502；602)和位于所述插入部件(2；202；302；402；502；602)末端的钩部(3；103；203；303；403；503；603)，所述钩部从所述插入部件(2；202；302；402；502；602)横向地伸出，用于从人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)的光学部分(7；607；907；1107)向末端地啮合人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)的触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)，其特征在于，所述插入部件(2；202；302；402；502；602)的所述末端包括宽部(11，12；112)，宽部具有的宽度适合于在至少侧向间隔开的位置啮合所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)。
11、如权利要求10所述的插入器械，其特征在于，所述宽部包括紧邻所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的支撑平滑段(12；112)，用于支撑由所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)啮合的一个人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)。
12、如权利要求10或11所述的插入器械，其特征在于，所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的结构包括从所述插入部件(2；202；302；402；502；602)横向地伸出的第一部分(15)和从所述第一部分(15)向末端地伸出的第二部分(16)，所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的所述第二部分(16)的结构包括所述宽部的至少一个部分(11)。
13、如权利要求12所述的插入器械，其特征在于，所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的所述第二部分(16)是由板材制成的唇状部形成的。
14、如权利要求12或13所述的插入器械，其特征在于，所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的所述第一部分(15)的结构从所述插入部件(2；202；302；402；502；602)的邻接部分沿着带有末端元件的方向延伸。
15、如权利要求10-14任一所述的插入器械，其特征在于，所述宽部(11，12；112)具有至少1毫米的宽度。
16、如权利要求10-15任一所述的插入器械，其特征在于，所述插入部件(2；202；302；402；502；602)包括板材制成的扁平片。
17、如权利要求10-16任一所述的插入器械，其特征在于，靠近所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的所述插入部件(2；202；302；402；502；602)的至少一个肩部(21)具有的宽度大于所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的结构。
18、如权利要求10-17任一所述的插入器械，其特征在于，所述插入部件(202；502；602)具有紧邻所述钩部(203；503；603)结构的窄部(122)，所述窄部(122)比所述宽部窄。
19、如权利要求10-18任一所述的插入器械，其特征在于，紧邻所述钩部(303)的结构并与所述钩部(303)处于插入部件(302)的同一侧，所述插入部件(30)具有带有伸出或者凹进的中心区域的部分。
20、如权利要求10-19任一所述的插入器械，其特征在于，还包括位于所述插入部件(202)一侧的啮合部件(223)，所述啮合部件(223)和所述钩部(203)处于所述插入部件(202)的同一侧，所述啮合部件(223)适合于啮合由所述钩部(203)啮合的触觉中的一个触觉(206)，并且背离所述钩部(203)伸出。
21、如权利要求10-20任一所述的插入器械，其特征在于，还包括给进管(427；527)，其长度小于带有所述钩部(403；503)的所述插入部件(402；502)的长度，所述给进管(427；527)具有用于接收所述插入部件(402；502)的一部分和由所述钩部(403；503)啮合的人工晶状体(404；504)的内通道(428；528)、以及用于在人工晶状体(404；504)进入给进管(427；527)的过程中压缩人工晶状体(404；504)的漏斗部(429；529)。
22、如权利要求21所述的插入器械，其特征在于，还包括拉杆(430)，所述拉杆具有从所述拉杆(430)末端伸出的钩部(431)，所述拉杆的横截面小于所述给进管(427)的内部横截面。
23、如权利要求22所述的插入器械，其特征在于，漏斗部(429)是可从给进管(427)上拆卸的。
24、如权利要求21-23任一所述的插入器械，其特征在于，所述给进管(428)具有细长横截面。
25、如权利要求10-24任一所述的插入器械，其特征在于，还包括一个帽(627)，所述帽具有的宽度适合于带有间隙的接收插入部件(602)邻近钩部(603)的一部分，以便当帽(627)沿着侧向方向位于插入部件(602)之上时，将由插入部件(602)啮合的人工晶状体(604)的光学部分(607)边缘部分折叠在插入部件(602)的所述部分上。
26、一种眼睛治疗的成套用具，包括如权利要求1-9任一所述的人工晶状体和如权利要求10-25任一所述的插入器械，所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)适合于在所述孔(13；213；713；913；1013；1113)中啮合所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)的所述刚硬部分。
27、如权利要求26所述的眼睛治疗的成套用具，其特征在于，所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)被所述插入器械保持住，并且所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)和所述插入器械被包装在一个共用包装中。
28、一种用于准备人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)以插入眼睛中的方法，包括：
提供一种人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)，所述人工晶状体具有由透明材料制成的光学部分(7；607；907；1107)；从光学部分(7；607；907；1107)径向伸出的至少一个触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)，用于将光学部分(7；607；907；1107)支撑在平行于平面(936；1136)的位置；以及由所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)限定的至少一个孔(13；213；713；913；1013；1113)；
提供用于将人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)插入眼睛中的插入器械，所述插入器械包括细长插入部件(2；202；302；402；502；602)和位于所述插入部件(2；202；302；402；502；602)末端的钩部(3；103；203；303；403；503；603)，所述钩部从所述插入部件(2；202；302；402；502；602)横向地伸出；
将所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)啮合到所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)上，所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)位于在所述光学部分(7；607；907；1107)末端的位置；
其特征在于，所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)被啮合所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)的所述末端部分的宽部在至少侧向间隔开的位置啮合。
29、如权利要求27所述的方法，其特征在于，所述宽部形成一个支撑平滑段，所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)紧邻所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)地位于所述支撑平滑段的上部，使得所述插入器械支撑由所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)啮合的所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)。
30、如权利要求28所述的方法，其特征在于，所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)包括从所述插入部件(2；202；302；402；502；602)横向地伸出的第一部分(15)和从所述第一部分(15)向末端地伸出的第二部分(16)；所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)设置成使所述光学部分(7；607；907；1107)紧靠所述插入部件(2；202；302；402；502；602)，所述触觉(5，6；205，206；405，406，706；806；905；1005；1105；1205)的一部分位于所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的所述第二部分(16)之下，使得所述插入部件(2；202；302；402；502；602)支撑由所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)啮合的所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)；以及所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)的所述第二部分(16)的结构包括所述宽部(11，12)的至少一个部分。
31、如权利要求28-30任一所述的方法，其特征在于，所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)和所述插入器械被插入具有内通道的给进管(427，527)或帽(627)中，并且在插入所述给进管(427，527)或帽(627)的过程中，所述光学部分(7；607；907；1107)沿着至少一个方向被变形。
32、如权利要求31所述的方法，其特征在于，当所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)和所述插入器械被插入所述给进管(427，527)或帽(627)中时，所述插入器械啮合所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)。
33、如权利要求31或32所述的方法，其特征在于，所述光学部分(7；607；907；1107)的所述部分(18)在所述给进管(427，527)或帽(627)中绕着所述插入部件(2；202；302；402；502；602)的一部分被折叠。
34、一种用于将人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)插入眼睛中的方法，包括如权利要求28-33任一所述的方法、以及经眼睛上的切口(20)插入人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)。
35、如权利要求34所述的方法，其特征在于，通过经眼睛上的所述切口(20)撤回所述插入部件(2；202；302；402；502；602)，使所述钩部(3；103；203；303；403；503；603)与所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)脱开。
36、如权利要求31-33任一所述以及如权利要求34或35所述的方法，其特征在于，所述给进管(427，527)或帽(627)的末端设置成紧邻所述切口(20)、紧靠所述切口(20)或者经所述切口(20)被插入所述眼睛中；通过所述插入部件(2；202；302；402；502；602)使所述人工晶状体(4；204；504；604；704；904；1104)脱离所述给进管(427，527)或帽(627)，并在已经从所述给进管(427，527)或帽(627)释放以及插入所述眼睛之后暂时保持啮合到所述插入部件(2；202；302；402；502；602)上。
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