NL1029403C2

NL1029403C2 - Multifocale IOL.

Info

Publication number: NL1029403C2
Application number: NL1029403A
Authority: NL
Inventors: Bernardus Franciscus M Wanders
Original assignee: Medical Device Production B V
Priority date: 2005-07-01
Filing date: 2005-07-01
Publication date: 2007-01-04
Also published as: WO2007037690A3; WO2007037690A2; US20080312738A1; EP1903987A2

Description

Multifocale IOL

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een intraoculaire lens (IOL) omvattende een lensdeel met een centrum, welk lensdeel aan de omtrek voorzien is van I

5 twee afsteundelen (haptics). Dergelijke lenzen zijn in de stand der techniek algemeen bekend. Deze worden gebruikt bij vervanging van de ooglens na bijvoorbeeld staaroperaties. Daarbij wordt er voor een groot aantal personen naar gestreefd in zowel een vertedeel als een nabijdeel (leesdeel) te voorzien. Volgens de stand der techniek wordt dit verkregen met behulp van mechanismen die op de haptics werken en 10 waardoor bij gebruik van een lenzenstelsel, de twee of meer lenzen van een dergelijk stelsel in axiale richting verplaatst worden. Dat wil zeggen de radiale beweging van de haptics wordt via een mechanisme omgezet in een axiale beweging van de lenzen. Door twee achter elkaar geschakelde lenzen verder af of dichter bij te brengen kan de brandpuntafstand van het lenzenstelsel gewijzigd worden en kan in een vertedeel en 15 nabij deel voorzien worden.

Gebleken is echter dat de beweging van de ciliaire spier verhoudingsgewijs beperkt is waardoor het moeilijk is de gewenste verplaatsing van de twee of meer lenzen van het lenzenstelsel te verkrijgen. Bovendien is het niet eenvoudig om een dergelijk lenzenstelsel via een zeer kleine opening in het oog te implanteren. Dit 20 betekent dat een grotere opening gemaakt moet worden met de bijbehorende verlenging van de hersteltijd van de patiënt.

Daarom hebben dergelijke lenzen tot nu toe geen algemene ingang gevonden.

Het is het doel van de onderhavige uitvinding in een IOL te voorzien waarmee op eenvoudige wijze omschakeling van een optisch veld naar een ander optisch veld zoals 25 een nabijdeel en vertedeel mogelijk is.

Dit doel wordt bij een hierboven beschreven IOL verwezenlijkt doordat een afsteundeel radiaal niet-deformeerbaar is uitgevoerd en dat een ander afsteundeel radiaal elastisch deformeerbaar is uitgevoerd, zodanig dat bij het opleggen van een radiale compressiekracht op de IOL het centrum van het lensdeel verplaatst, waarbij het 30 lensdeel voorzien is van twee nabij het centrum liggende optische velden met verschillende optische eigenschappen.

Volgens de onderhavige uitvinding wordt de radiale verplaatsing van de ciliaire spier gebruikt voor het radiaal verplaatsen van het centrum van de lens ten opzichte van 1029403 \ 2 de optische as van het oog. Door bovendien op of nabij die optische as van het oog de scheiding aan te brengen tussen de verschillende optische velden van de lens zal voor de gebruiker haast vanzelf door het aanspannen van de ciliaire spier verschuiving van bijvoorbeeld het vertedeel naar het nabijdeel verkregen worden. Een mogelijke 5 uitvoering van een lens met een vertedeel en een nabijdeel wordt beschreven in PCT/NL96/00428 ten name van Procomea Holding B.V.. De daar beschreven lens is een op het oog te dragen contactlens maar verrassenderwijs is gebleken dat een dergelijke lens eveneens in een IOL toegepast kan worden. Een dergelijke lens onderscheidt zich van andere lenzen doordat het leesdeel zich bevindt binnen de 10 (imaginaire) begrenzing van het vertedeel. Dat wil zeggen het leesdeel ligt op of binnen de straal van de buitenbegrenzing van het vertedeel (Rv). Indien een deelsdeel toegepast wordt is dit bij voorkeur uitgevoerd als een segment dat zich vanaf het centrum van de lens uitstrekt en een openingshoek heeft tussen 90 en 180 graden en meer in het bijzonder tussen 120 en 170 graden.

15 De verhouding tussen lees- en vertedeel kan bij het gebruik van twee lenzen onderling variëren. Dat wil zeggen een oog heeft een groter leesdeel dan het andere oog.

Gebleken is dat een dergelijk lensdeel bijzonder snel reageert op de verhoudingsgewijs kleine radiale verplaatsing van de ciliaire spier. Deze verplaatsing 20 ligt tussen 0,1 en 1,5 mm. Bovendien kan op bovenstaande wijze de door de ciliaire spier opgewekte kracht direct aangewend worden voor het verplaatsen van het centrum van de lens, dat wil zeggen er zijn geen ingewikkelde hefboommechanismen nodig om deze verplaatsing om te zetten in een axiale verplaatsing. Daardoor kan de kracht die opgebracht moet worden door de ciliaire spier voor het elastisch deformeren van het 25 betreffende steundeelverhoudingsgewijs klein zijn. Deze kracht ligt in het bereik tussen 10 en 1000 mN.

Het gebruikte materiaal voor het lensdeel en de haptics kan zowel hydrofiel als hydrofoob zijn. Voor het eenvoudig plaatsen van de lens is een en ander bij voorkeur opvouwbaar respectievelijk oprolbaar uitgevoerd. Begrepen zal worden dat naar keuze 30 de haptic van een ander materiaal gemaakt kan zijn dan het lensdeel om de functionele eigenschappen van de verschillende delen te optimaliseren.

Zowel het nabij deel als het vertedeel kunnen zowel met enkele sterkte als multifocaal uitgevoerd zijn. Bij voorkeur ligt het leesdeel aan de onderzijde van de lens 1029403 3 omdat dit overeenkomt met de natuurlijke neiging van personen om bij het lezen naar beneden te kijken.

Behalve in de hierboven beschreven correctievertedeel en nabijdeel kunnen verdere correcties in het lensdeel aangebracht zijn om bijzondere optische afwijkingen 5 te corrigeren.

Volgens een verdere van voordeel zijnde uitvoering van de uitvinding is sprake van twee in axiale richting achter elkaar geplaatste lensdelen. Een lensdeel is uitgevoerd zoals hierboven beschreven. Het andere lensdeel is eveneens een lensdeel voorzien van een niet-deformeerbare haptic en een deformeerbare haptic. Deze zijn 10 echter op precies tegenovergestelde posities aangebracht. Dat wil zeggen wanneer het eerste lensdeel bij spanning van de ciliaire spier naar boven beweegt zal het tweede lensdeel naar beneden bewegen ten opzichte van de optische as van het oog. Door de gecombineerde werking van de twee lensdelen kan een extra versterkend effect verkregen worden. Het tweede verdere lensdeel is bij voorkeur als prisma of andere 15 beeldcompensator uitgevoerd waarbij het deel met de kleinste afmeting van het prisma zich bij de deformeerbare haptic bevindt.

Alle hierboven beschreven lensdelen kunnen voorzien zijn van een markering waardoor het mogelijk is de positie van het lensdeel ten opzichte van het oog te beoordelen en eventueel te corrigeren. Dit is bij implantatie en eventuele correctie van 20 belang.

De hierboven beschreven intraoculaire lens kan op enige in de stand der techniek bekende wijze vervaardigd worden. Daarbij is het mogelijk het lensdeel en de haptic afzonderlijk te vervaardigen en later met elkaar te verbinden. Echter is het ook mogelijk deze als een geheel te vervaardigen. Volgens een van voordeel zijnde 25 uitvoering worden deze als een geheel vervaardigd door (spuit)gieten. De daarop volgende bewerking is draaien. Zoals in PCT/NL96/00428 beschreven kan bij een dergelijke draaihandeling de beitel per omwenteling in de richting evenwijdig aan de rotatieas heen en weer verplaatst worden. Daardoor is het mogelijk met draaien het leesdeel te verwezenlijken. Eveneens is het volgens een van voordeel zijnde uitvoering 30 mogelijk het draaien zodanig fijn uit te voeren dat een opvolgende polijsthandeling achterwege gelaten kan worden. Het materiaal van de lens kan elk gewenst materiaal zijn.

1 0 2 9 4 03 4

De uitvinding zal hieronder nader aan de hand van in de tekening afgebeelde uitvoeringsvoorbeelden verduidelijkt worden. Daarbij tonen:

Fig. la, b in vooraanzicht en zij-aanzicht een eerste uitvoering van de onderhavige uitvinding bij een niet-gespannen ciliaire spier; j 5 Fig. 2a, b de uitvoering volgens fig. 1 bij gespannen ciliaire spier; en '

Fig. 3 een verdere uitvoering van de onderhavige uitvinding waarbij het IOL opgebouwd is uit een lenzenstelsel. i

In fig. 1 en meer in het bijzonder fig. la is een intraoculaire lens in het geheel met 1 aangegeven. Deze bestaat uit een lensdeel 2 waar aan tegenoverliggende zijden 10 zogenaamde haptics of steundelen 4 en 5 voorzien zijn. In het onderhavige geval zijn twee tegenover elkaar liggende steundelen afgebeeld. Begrepen dient te worden dat in i plaats van twee drie of meer steundelen aanwezig kunnen zijn. j

In het onderhavige uitvoeringsvoorbeeld is het steundeel 5 elastisch | deformeerbaar uitgevoerd terwijl het steundeel 4 stijf is. Het lensdeel 2 heeft een j 15 optisch centrum 6 en een horizontaal langsmiddenlijn 10. In het lensdeel wordt een vertedeel 9 en een leesdeel 8 begrensd. Het leesdeel 8 strekt zich uit tussen 120 en 160 graden.

De afstand van de buitenomtrek van de steundelen 4 en 5 is zodanig uitgevoerd dat bij niet samengetrokken haptic de optische as 7 van het oog samenvalt met het 20 optische centrum 6 van de lens. Dit is in fig. lb afgebeeld. Daardoor kan de gebruiker met geringe inspanning de lens zowel voor nabij zien als veraf zien gebruiken.

In fig. 2 is de toestand getoond bij het samentrekken van de ciliaire spier 14.

Omdat het niet-deformeerbare steundeel 4 niet deformeerbaar is zal alle verplaatsing dienen te komen uit het elastisch deformeerbare steundeel 5. Dit betekent dat bij het 25 samentrekken van de ciliaire spier het centrum 6 van het lensdeel 2 ten opzichte van de optische as 7 naar boven verplaatst wordt. Een dergelijke verplaatsing is in fig. 2a met a aangegeven waarbij a kan liggen tussen 0,1 en 1,5 mm.

Met pijl 11 is de radiale richting aangegeven terwijl pijl 12 in fig. 2b de axiale richting aangeeft.

30 Door het samenknijpen van de ciliaire spier 14, welke normaliter ook al plaatsvindt bij het gaan lezen, zal het leesdeel 8 voor de optische as van de gebruiker geschoven worden. Indien daarbij de gebruiker in neerwaartse richting kijkt zoals gebruikelijk is kan het lezen geoptimaliseerd worden.

1029403 « 5

Begrepen dient te worden dat aan de achterzijde van de lens een verdere structuur aangebracht kan worden die correctie van allerlei optische afwijkingen zoals astigmatisme mogelijk maakt.

In fig. 3 is een variant van de uitvinding afgebeeld. De intraoculaire lens is daar 5 in geheel met 21 aangegeven en bestaat uit een lensdeel 22 en een verder lensdeel 23.

Het lensdeel 22 is op de hierboven beschreven wijze aangebracht binnen de ciliaire spier waarbij een deformeerbaar steundeel of haptic 25 aanwezig is en een niet-deformeerbaar steundeel of haptic 24. Met 29 is het vertedeel aangegeven en met 28 het nabijdeel. Het centrum van de lens is 26 terwijl met 27 de optische as van het 10 betreffende oog aangegeven is.

Het verdere lensdeel 23 is als prisma uitgevoerd wat in neerwaartse richting toeloopt.

Tegenover het niet-deformeerbare steundeel 23 bevindt zich een deformeerbaar verder steundeel 35 van de verdere lens 23. Met 36 is een niet-deformeerbaar verder 15 steundeel van de verdere lens 23 aangegeven dat ligt ter hoogte van het deformeerbare steundeel 25.

Bij spanning van de ciliaire spier zal lens 22 naar boven verschuiven ten opzichte van de optische as van het betreffende oog. Het prisma zal een precies omgekeerde beweging uitvoeren, dat wil zeggen naar beneden zoals aangegeven door pijl 38.

20 Daardoor kan het effect van de beeldsprong van het vertedeel naar het leesdeel gecompenseerd worden of kan in verdere correcties in het oog voorzien worden. Ook hier geldt dat de radiale contractie van de ciliaire spier in de richting van pijl 1 l(Gg. 2) direct omgezet wordt in een radiale verplaatsing van de betreffende lensdelen 22 respectievelijk 23.

25 Begrepen zal worden dat het leesdeel zich eveneens aan de bovenzijde van het lensdeel zou kunnen bevinden. Eveneens zal begrepen worden dat andere correcties met de onderhavige uitvinding mogelijk zijn.

Na het lezen van de bovenstaande beschrijving zullen bij degenen bekwaan in de stand der techniek dadelijk varianten opkomen die liggen binnen het bereik van voor de 30 hand liggend zijn en/of liggen binnen het bereik van bijgaande conclusies. Bovendien dient begrepen te worden dat de maatregelen beschreven in de volgconclusies ook afzonderlijk genomen kunnen worden zonder combinatie met de onafhankelijke conclusies.

_ -----, 1029403

Claims

1. Intraoculaire lens (IOL) omvattende een lensdeel (2,22) met een centrum, welk lensdeel aan de omtrek voorzien is van twee afsteundelen (4,24; 5,25) (haptics), 5 met het kenmerk, dat een afsteundeel (4, 24) radiaal (11) niet-deformeerbaar is uitgevoerd en dat een ander afsteundeel radiaal elastisch deformeerbaar is uitgevoerd, zodanig dat bij het opleggen van een radiale compressiekracht op de IOL het centrum (6) van het lensdeel verplaatst, waarbij het lensdeel voorzien is van twee nabij het centrum liggende optische velden (8, 28; 9,29) met verschillende optische 10 eigenschappen.

2. Intraoculaire lens waarbij het in gebruik bovenliggende afsteundeel radiaal elastisch deformeerbaar uitgevoerd is en het onderliggende deel radiaal niet-deformeerbaar is uitgevoerd.

3. Intraoculaire lens volgens een van de voorgaande conclusies, waarbij in 15 gebruik een optisch veld ligt boven de horizontale middenlangslijn (10) door het centrum van het lensdeel en een optisch veld onder de horizontale middenlangslijn ligt.

4. Intraoculaire lens volgens conclusie 3, waarbij dat boven de horizontale middenlangslijn (10) liggende veld een vertedeel is en het onder de middenlangslijn liggende deel een nabij deel is.

5. Intraoculaire lens volgens conclusie 3 en 4, waarbij uitgaande van een zich over het hele oppervlak van dat lensdeel uitstrekkend vertedeel, dat nabijdeel binnen de dikte van dat (imaginaire) vertedeel begrensd wordt.

6. Intraoculaire lens omvattende een axiaal voor of achter dat lensdeel (22) geplaatst verder lensdeel (23) voorzien van een verder niet-deformeerbaar steundeel 25 (35) en een verder deformeerbaar steundeel (36), waarbij dat verdere niet- deformeerbare steundeel axiaal (12) voor of achter dat deformeerbare steundeel ligt en dat verdere deformeerbare steundeel axiaal voor of achter dat niet-deformeerbare steundeel (24) ligt.

7. Intraoculaire lens volgens conclusie 6, waarbij dat verdere lensdeel een 30 beeldcompensator omvat.

8. Intraoculaire lens volgens conclusie 7, waarbij die beeldcompensator bij het verdere deformeerbare steundeel (35) de kleinste afmeting heeft. 1029403 l___