CN1440777A - 一种治疗痤疮药物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗痤疮的中药,特别是涉及由大黄、连翘、栀子、黄芩、赤芍、桑白皮、枇杷叶、牡丹皮、甘草等药材为原料制成的中药。

Description

一种治疗痤疮药物
技术领域
本发明涉及一种治疗痤疮的中药,特别是涉及由大黄、连翘、栀子、黄芩、赤芍、桑白皮、枇杷叶、牡丹皮、甘草等药材为原料制成的中药。
背景技术痤疮,是一种发生于毛囊与皮脂腺的慢性炎症性常见、多发性皮肤病。据有关资料记载,该病总发病率约占人口的20-24%,尤其好发于青春期男女(发病率可高达30-50%)。临床上以颜面及胸背部黑头粉刺、丘疹、脓疱、结节和囊肿等皮损为主要症状,病程长,经过缓慢,30岁后方逐渐减轻或自愈。罹患本病既妨碍面部美观,还可引起搔痒疼痛,甚至因搔抓或用药不当而导致继发感染。随着时代的进步,社会交往日益增多,生活水平不断提高,对于健美及仪表的追求越来越高,人们诊治这类疾病的心理越来越迫切。目前西医治疗痤疮,一般采用雌激素类、抗生素及维生素等,疗效欠佳,并有不同程度的副作用。中医药治疗该病,历代积累了较为丰富的经验,对痤疮病因病机,亦有着其独特的认识。现代中医及中西结合界对于该病的研究及临床报道不少,无论在理论或临床辨治方面均取得了一定进展。但治疗痤疮中成药的开发,一方面偏于外治,而略于内治,不仅疗效尤其是远期疗效较差,而且不能充分发挥中医药治疗痤疮重视内治之所长;现已经上市的内服药品如:清热暗疮丸(片)、金花消座丸、复方珍珠暗疮片多泛泛地从热毒施治,缺少针对性,同时以上药物有些属于治标不治本,有些使用价格昂贵的成分,有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。
发明内容
本发明提供了一种疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的纯中药复方药物。本发明的处方符合痤疮中医药理论,且经临床实验,疗效确凿。同时,该处方遵“肺主皮毛、肺与大肠相表里”的理论,将清热解毒的重点摆在清肺胃脏腑之热毒,直捣病之巢穴;同时兼用活血散结、通腑之药,使热毒除,气血畅,则痤疮结肿渐可向愈。
本发明的中药制剂,其处方组成为:
大黄      278-1114份  连翘      417-1670份  栀子    417-1670份
黄芩      417-1670份  赤芍      278-1114份  桑白皮  417-1670份
枇杷叶    334-1336份  牡丹皮    278-1114份  甘草    83-334份
优选的组成为:
大黄      417-742份    连翘     626-1113份   栀子    626-1113份
黄芩      626-1113份   赤芍     417-742份    桑白皮  626-1113份
枇杷叶    501-890份    牡丹皮   417-742份    甘草    125-222份
更优选的组成为:
大黄     557份    连翘      835份    栀子    835份
黄芩     835份    赤芍      557份    桑白皮  835份
枇杷叶   668份    牡丹皮    557份    甘草    167份
以上组成中,重量是以生药计算的,若以克为单位,该组成可制成药物制剂1000剂,所述1000剂指制成的成品药物制剂,如制成胶囊制剂1000粒,片剂1000片,颗粒剂1000袋,口服液1000安瓿等,作为颗粒剂也可以制成大包装,如100-500袋,具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等,每袋可作为1次服用剂量,如制成小丸,则按照重量为单位,可制成1000g小丸。
以上组成,若以克为单位,可制成50-1000次服用剂量的制剂,如作为片剂,制成1000片,每次服用剂量可以是1-20片,共可服用50-1000次。如作为颗粒剂,制成125袋,每次服用1-2袋,共可服用62.5-125次,如作为小丸,可服用50-1000次。
以上组成是按重量份作为配比的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以毫克为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,可以相应调整组成的配比,增加或减少不超过100%。
以上组成中的单味中药,尤其是臣药和佐药,也可以被适当的具有相同药性的中药替换,替换后的中药制剂其药物作用不变。
本发明的中药制剂,在制备成药剂时可加入药物可接受的载体,所述药物可接受的载体可以是:淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型,这些剂型包括:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂,优选的是口服剂型,如:胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等,优选的是丸剂。
本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量,可每日服三次,每次1-20剂,如:1-20袋或粒或片。
本发明的中药制剂是通过以下方法制备的。
以上九味,牡丹皮粉碎,取细粉200g,备用;大黄加75%的乙醇回流提取二次,第一次加5倍量提取1小时;第二次加4倍量提取0.5小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩液备用;药渣与其余连翘、栀子等加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎煮1.5小时,第二次加7倍量水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.25(60℃)稠膏,干燥,粉碎,加入上述牡丹皮细粉,混匀,加85%乙醇适量,泛丸,加蜂蜜、滑石粉适量打光,约制成1000g,即得。
以下通过药效实验说明本发明的有益效果。
实验所用药物为按照本发明实施例1的方法制备的药物,称为痤疮丸阳性对照使用庆大霉素、安体舒通、地塞米松,实验结果见表1-7。
具体实施方式:
以下通过实施例进一步说明本发明
实施例1
小丸的制备
处方:
大黄       557g    连翘      835g
栀子       835g    黄芩      835g
赤芍       557g    桑白皮      835g
枇杷叶     668g    牡丹皮      557g
甘草       167g
[制法]以上九味,牡丹皮粉碎,取细粉200g,备用;大黄加75%的乙醇回流提取二次,第一次加5倍量提取1小时;第二次加4倍量提取0.5小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩液备用;药渣与其余连翘、栀子等加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎煮1.5小时,第二次加7倍量水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.25(60℃)稠膏,干燥,粉碎,加入上述牡丹皮细粉,混匀,加85%乙醇适量,泛丸,加蜂蜜、滑石粉适量打光,约制成1000g,即得。
实施例2
胶囊的制备
处方:
大黄       557g    连翘      835g
栀子       835g    黄芩      835g
赤芍       557g    桑白皮    835g
枇杷叶     668g    牡丹皮    557g
甘草       167g
[制法]以上九味,牡丹皮粉碎,取细粉200g,备用;大黄加75%的乙醇回流提取二次,第一次加5倍量提取1小时;第二次加4倍量提取0.5小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩液备用;药渣与其余连翘、栀子等加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎煮1.5小时,第二次加7倍量水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.25(60℃)稠膏,干燥,粉碎,加入上述牡丹皮细粉,混匀,加淀粉100g,乙醇适量,制颗粒,加滑石粉适量,装胶囊,装1000粒。
实施例3
颗粒剂的制备
处方:
大黄      557g     连翘      835g
栀子    835g      黄芩      835g
赤芍    557g      桑白皮    835g
枇杷叶  668g      牡丹皮    557g
甘草    167g
[制法]以上九味,牡丹皮粉碎,取细粉200g,备用;大黄加75%的乙醇回流提取二次,第一次加5倍量提取1小时;第二次加4倍量提取0.5小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩液备用;药渣与其余连翘、栀子等加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎煮1.5小时,第二次加7倍量水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.25(60℃)稠膏,干燥,粉碎,加入上述牡丹皮细粉,混匀,加淀粉100g,乙醇适量,制颗粒,加滑石粉适量,装袋,装250袋。表1 痤疮丸在琼脂平板上的抑菌作用( X±Smm,n=9)-------------------------------------------------------------菌种              痤疮丸        硫酸庆大霉素  t检验
             (0.5g/ml)         (5ug/ml)    P值.-------------------------------------------------------------痤疮丙酸杆菌      22.0±0.64    24.8±0.51    >0.05金黄色葡萄球菌    23.7±0.50    25.2±0.34    >0.05变形杆菌          15.4±0.84    22.2±0.42    <0.01大肠杆菌          14.1±0.72    19.8±0.42    <0.01绿脓杆菌          13.4±0.61    18.7±0.58    <0.01克雷伯杆菌        14.0±0.41    19.2±0.38    <0.01甲型链球菌        20.8±0.44    22.4±0.66    >0.05-------------------------------------------------------------硫酸庆大霉素与痤疮丸抑菌  直径比较表2  痤疮丸不同稀释度对痤疮丙酸杆菌等菌株的抗菌作用----------------------------------------------------------------------------------菌种           1∶1  1∶2  1∶4    1∶8  1∶16    1∶32  1∶64  1∶128  阴性  阳性----------------------------------------------------------------------------------痤疮丙酸杆菌能  -      -    -        -     -        -      +      +       -     +金黄色葡萄球菌  -      -    -        -     -        -      -      +       -     +变形杆菌        -      -    -        -     -        +      +      +       -     +大肠杆菌        -      -    -        -     -        +      +      +       -     +绿脓杆菌        -      -    -        -     -        +      +      +       -     +克雷伯杆菌      -      -    -        -    -         +      +      +       -     +甲型链球菌      -      -    -        -    -         +      +      +       -     +----------------------------------------------------------------------------------注:“-”示无菌生长,“+”示有菌生长表3 痤疮丸对痤疮丙酸杆菌等菌株的MBC(mg/ml)-----------------------------------------------------------菌种                       MBC(mg/ml)-----------------------------------------------------------痤疮丙酸杆菌                125.0金黄色葡萄球菌              62.5变形杆菌                    250.0大肠杆菌                    250.0绿脓杆菌                    250.0克雷伯杆菌                  250.0甲型链球菌                  62.5-----------------------------------------------------------表3结果提示,痤疮丸在62.5mg/ml对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌有杀菌作用;对痤疮丙酸杆菌的MBC为125mg/ml;对变形杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、克雷伯杆菌的MBC为250mh/ml。表4 痤疮丸对金黄葡萄球菌感染小鼠的保护作用(n=10)-------------------------------------------------------组别          剂量        动物死亡数         存活率(%)
       (g生药/kg)-------------------------------------------------------蒸馏水组    等体积水          10                 0痤疮丸      13.2              8                  20*痤疮丸      26.3              6                  40**痤疮丸      52.6              5                  50**痤疮丸      105.0             3                  70***庆大霉素    20000(u)          0                  100***-------------------------------------------------------各给药组与蒸馏水组比较,P>0.05,**P<0.05,***P<0.01痤疮丸在26.3g生药/kg以上时,对体内接种最小致死量的金黄色葡萄球菌的小鼠有明显的保护作用。表5  痤疮丸对丙睾致小鼠皮脂腺增生的抑制用( X±S,n=10)-------------------------------------------------------------组别               皮脂腺泡数(个/10个400倍视野)  腺泡直径(um)-------------------------------------------------------------水组                        13.5±8.7***         26.8±4.2***水组+丙睾                   24.9±3.9            45.3±4.426.3g/kg痤疮丸+丙睾         21.3±4.3**          37.6±2.7***52.6g/kg痤疮丸+丙睾         22.7±6.3            33.1±2.6***105.0g/kg痤疮丸+丙睾        21.6±3.5**          32.1±2.2***50mg/kg安体舒通+丙睾        18.7±2.2**          40.0±5.3***-------------------------------------------------------------注:与水+丙睾组比    **P<0.05,  ***P<0.01表6 痤疮丸对蛋清致大鼠足跖肿胀的影响( X±S,n=10)------------------------------------------------------------------------------------------------
             致炎前足跖夺厚度              致炎后足跖肿胀率(肿胀抑制率)组别                  (mm)         30′           60′             120′           240′------------------------------------------------------------------------------------------------水组               5.01±0.48  37.0±11.0      30.2±8.4        24.1±5.4      22.2±7.412.3g/kg痤疮丸     4.98±0.35  28.6±8.9**     20.7±9.8**      18.9±6.3**    17.4±4.8**
                             (22.7)          (31.5)            (24.7)        (21.6)24.6g/kg痤疮丸     4.91±0.23  22.8±6.0**     21.6±5.2***     17.9±6.6***   14.6±7.9***
                             (38.4)          (28.5)            (28.7)        (34.2)49.2g/kg痤疮丸     4.96±0.23  20.1±7.2***    19.5±9.1**      18.0±6.2***   16.4±2.8***
                             (45.7)           (35.4)            (28.3)       (26.1)地塞米松组         5.02±0.37  15.7±5.5***    13.3±11.0***    6.6±4.4***    4.5±4.9***
                             (57.6)           (54.3)            (73.7)       (79.7)------------------------------------------------------------------------------------------------注:肿胀率=(致炎后足跖厚度-致炎前足跖厚度)÷致炎前足跖厚度与水组比较    **P<0.05,  ***P<0.01表7  痤疮丸对小鼠血清睾酮水平的影响(X±S,n=10)-----------------------------------------------------------组别                   睾酮(ng/ml)           T       P值-----------------------------------------------------------正常对照组(水)        4.779±3.634丙睾+水组             34.579±2.607丙睾+26.3g/kg痤疮丸   33.111±0.988         1.67    >0.05丙睾+52.6g/kg痤疮丸   32.709±1.683         1.91    >0.05丙睾+105.0g/kg痤疮丸  32.105±1.762         2.47    <0.05丙睾+50mg/kg安体舒通  32.918±1.321         1.81    >0.05-----------------------------------------------------------结果表明,痤疮丸仅大剂量组(105.0g/kg)可降低小鼠血清睾酮水平,提示对雄激素的抑制作用可能与治疗痤疮有关。

Claims (10)

1.一种预防和/或治疗痤疮的中药制剂,其特征在于,由以下重量配比的中药原料制成
大黄      278-1114份    连翘      417-1670份  栀子     417-1670份
黄芩      417-1670份    赤芍      278-1114份  桑白皮   417-1670份
枇杷叶    334-1336份    牡丹皮    278-1114份  甘草     83-334份。
2.权利要求1的中药制剂,其特征在于,由以下重量配比的中药原料制成
大黄     417-742份    连翘    626-1113份   栀子      626-1113份
黄芩     626-1113份   赤芍    417-742份    桑白皮    626-1113份
枇杷叶   501-890份    牡丹皮  417-742份    甘草      125-222份。
3.权利要求2的中药制剂,其特征在于,由以下重量配比的中药原料制成
大黄    557份    连翘      835份    栀子     835份
黄芩    835份    赤芍      557份    桑白皮   835份
枇杷叶  668份    牡丹皮    557份    甘草     167份。
4.权利要求1-3的中药制剂,是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是丸剂。
7.权利要求1的中药制剂在制备预防和/或治疗痤疮的药物中的应用。
8.权利要求1的中药制剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
a.牡丹皮粉碎,取细粉,备用;
b.大黄用醇提取,滤过,滤液减压回收醇至无醇味,浓缩液备用;
c.药渣与其余连翘、栀子等加水煎煮,滤过,滤液与上述浓缩液合并,浓缩,干燥,粉碎;
d.加入上述牡丹皮细粉,混匀,制成药物有效成分;
e.上述药物有效成分按常规方法制成药物制剂。
9.权利要求8的制备方法,其特征在于,步骤b中使用的醇为乙醇。
10.权利要求6的zhong中药制剂,其特征在于,由
大黄    557g    连翘    835g
栀子    835g    黄芩    835g
赤芍    557g    桑白皮  835g
枇杷叶  668g    牡丹皮  557g
甘草    167g制成1000g小丸,其制法如下,以上九味,牡丹皮粉碎,取细粉200g,备用;大黄加75%的乙醇回流提取二次,第一次加5倍量提取1小时;第二次加4倍量提取0.5小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇至无醇味,浓缩液备用;药渣与其余连翘、栀子等加水煎煮两次,第一次加8倍量水煎煮1.5小时,第二次加7倍量水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述浓缩液合并,浓缩至相对密度为1.25(60℃)稠膏,干燥,粉碎,加入上述牡丹皮细粉,混匀,加85%乙醇适量,泛丸,加蜂蜜、滑石粉适量打光,约制成1000g,即得。
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