CN1429563A

CN1429563A - 防治近视和视疲劳的植物提取物组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN1429563A
Application number: CN 01130184
Authority: CN
Inventors: 温玉琢
Original assignee: Shenzhen Haiwang Yanzhibao Science & Technology Co Ltd
Current assignee: Shenzhen Haiwang Yanzhibao Science & Technology Co Ltd
Priority date: 2001-12-30
Filing date: 2001-12-30
Publication date: 2003-07-16
Anticipated expiration: 2021-12-30
Also published as: CN1275610C

Abstract

一种防治近视和视疲劳的植物提取物组合物，其特征在于：该组合物是由越桔果提取物、银杏叶提取物以及淀粉制成的，其中各原料组份的重量百分比含量为，越桔果提取物10－99％，银杏叶提取物1－90％，淀粉0－50％。其采用生物提取工艺，a.将越桔果破碎，在45－80℃温度下水煮，去除果胶，加乙醇去除淀粉，然后浓缩制成越桔果提取物干粉；b.将银杏叶加热二次提取，加入乙醇提取，回收含银杏叶提取物的乙醇溶液，然后浓缩制成银杏叶提取物干粉；c.按照原料组份配料，混合，分装。采用先进生物提取工艺提取越桔果和银杏叶的有效成分制成，集安全、高效、方便于一体，具有防治视疲劳和近视，保护眼睛，改善视力的功效。

Description

防治近视和视疲劳的植物提取物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及生物制药技术，具体是一种防治近视和视疲劳的植物提取物组合物及其制备方法。

背景技术

据有关调查统计资料显示，我国近视眼疾病患者人数已达4.3亿，占我国总人口的33.6％，而且呈现出“总体基数越来越大，初始患者年龄越来越小的”的趋势。其中，青少年近视问题更是成为全社会关注的焦点。据统计，城镇中小学生中有63.77％的人患有不同程度的近视，由于近视，很多学生小小年纪就戴上了重重的眼镜，不仅影响美观、学习和生活，更制约了个人特长与爱好的发展。

随着科学技术的发展，电脑的普及，人们用眼的频率越来越高，教师、学生、电脑操作者、司机、办公室工作人员、夜班工作人员以及作家、编辑、会计、设计师等等，由于经常用眼过度，常出现眼干、眼涩、眼酸、眼胀、眼痛、眼花甚至黑眼圈、头晕、头痛、恶心、失眠和视力减退等视疲劳症状，严重影响学习、生活和身体健康。1999年和2000年连续两年的统计显示，因视疲劳导致眼睛近视或近视程度加深的患者，正以每年23％的速度增加。

目前针对近视眼疾病的防治产品和手段相对缺乏，主要有手术、滴眼液、镜框眼镜、隐形眼镜、外用眼保健仪器等，虽有一定效果，但各自都存在诸多的缺陷，市场上尚缺乏真正集“安全、有效、方便”于一体的防治近视和视疲劳的药品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治近视和视疲劳的植物提取物组合物，以及该组合物的制备方法。

本发明的植物提取物组合物包括：越桔果提取物、银杏叶提取物以及淀粉，其中各原料组份的重量百分比含量为，越桔果提取物10-99％，银杏叶提取物1-90％，淀粉0-50％。

一种防治近视和视疲劳的植物提取物组合物的制备方法，其特征在于采取如下步骤：

a、将清洗后越桔果破碎，在45-80℃温度下水煮，去除果胶，加3倍量乙醇去除淀粉，然后浓缩制成越桔果提取物干粉；

b、将清洗后的银杏叶加热二次提取，加入5倍量的乙醇提取，回收含银杏叶提取物的乙醇溶液，然后浓缩制成银杏叶提取物干粉；

c、按照其原料组份配料，混合，分装，其中各原料组份含量为：越桔果提取物10-99％、银杏叶提取物1-90％、淀粉0-50％。

本发明的组合物系采用先进生物提取工艺提取越桔果和银杏叶的有效成分制成，集安全、高效、方便于一体，具有防治视疲劳和近视，保护眼睛，改善视力的功效。适用于近视、假性近视的青少年学生和视力减退的人群，能有效制止近视的发生和发展；适用于以用眼工作为主引起眼干、眼涩、眼酸、眼胀、眼痛、眼花、黑眼圈、头晕、头痛、恶心、失眠和视力减退等视疲劳症状的老中青年，能有效地预防和缓解视疲劳症状；本产品还适用于糖尿病引起的青光眼和近视，能改善微循环、增加视红素的分泌、调节睫状肌的功能。具有独创性，有广阔实用价值。

本发明的眼之宝口服胶囊经临床试验结果如下：眼之宝胶囊可明显有效的改善视觉疲劳症状，缓解眼部及全身因眼力使用过度而带来的不适；可显著提高青少年近视者的视力，对假性近视、轻度近视以及非遗传性近视的早期有治疗改善作用，对近视的发生发展有预防作用。

附图说明

图1是本发明植物提取物组合物的制备工艺流程图。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明进一描述。

该组合物是由越桔果提取物、银杏叶提取物以及淀粉制成的，其中各原料组份的重量百分比含量为，越桔果提取70％，银杏叶提取物20％，淀粉10％。

本发明植物提取物组合物的制备工艺如图1所示。分别制备越桔果提取物、银杏叶提取物干粉，选择淀粉原料，然后按其原料组份配料。其典型工艺如下：a、将清洗后越桔果破碎，在60℃温度下水煮30分钟，去除果胶，加3倍量乙醇去除淀粉，然后浓缩制成越桔果提取物干粉；b、将清洗后的银杏叶加热二次提取，加入5倍量的乙醇提取，回收含银杏叶提取物的乙醇溶液，然后浓缩制成银杏叶提取物干粉；c、取越桔果提取物干粉70％、银杏叶提取物干粉20％以及淀粉10％充分混合，分装如胶囊即为成品。

根据不同的使用要求，本发明的植物提取物组合物的各组份的含量可以为：越桔果提取物25％，银杏叶提取物70％，淀粉5％；或越桔果提取物80％，银杏叶提取物20％。其制备工艺同上述的实施例所述，不再赘述。

本防治近视和视疲劳的植物提起物组合物可以制成散剂，如眼之宝口服胶囊。也可以制成片剂、口服液等。

该产品的有效成份为越桔果提取物和银杏叶提取物。越桔提取物是本产品的主要成份，越桔又名乌饭树，是天然野生常绿灌木，原产于欧洲，越桔果直径约为1cm、圆球状、皮蓝色、俗称蓝浆果。在北欧民间有100多年食用此果实的历史，民间在食用过程中发现此果实有调节眼部疲劳的作用，并可改善夜盲症，预防近视、老花眼、青光眼。近几年欧洲和日本对这种植物进行开发研究，提取其精华和有效成份，制成保护眼睛，改善视力的保健食品。经多家研究部门研究、试验证明，该果主要有效成份为花色甙。花色甙具有调节血流量、改善微循环、促进视红素的生成、改善睫状肌的功能，进而保证眼球晶状体的屈光率，防止近视的发生和发展。

银杏叶提取物是本产品的辅助成份，银杏叶的功能主要是消除体内的自由基，改善微循环，维护血管通透性，促进大脑的血液循环及脑细胞的代谢，提高大脑的耐缺氧能力，两种植物混合，可加强花色素对眼部的调节功能，起到协调作用，这种科学组合给本产品带来了非常理想的效果。

受国家卫生部食品监督检验所的委托，深圳市第二人民医院眼科主持了“海王牌眼之宝胶囊”的临床试验，试验情况如下：(一)材料和方法1、受试对象

自2001年9月21日至2001年10月26日间，随机选取深圳市自愿参加的171名青少年进行了临床试验，对等分为治疗组和对照组，治疗组为每天服用“海王牌眼之宝胶囊”(0.33克/粒)二次，每次一粒，疗程一个月；对照组服用淀粉制作的安慰剂(0.33克/粒)每天二次，每次一粒。排除资料不全者，最终选取资料齐全者共126名，其中男56人，女70人，年龄介于10-25岁，平均15岁。对照组54人，其中男28人，女26人，年龄介于10-25岁，平均15.9岁；治疗组72人，其中男28人，女44人，年龄介于10-25岁，平均14.3岁。2、服药方法

治疗组：口服“眼之宝胶囊”一次一粒(0.33克/粒)，每日二次。

对照组：口服安慰剂(淀粉)胶囊一次一粒，每日二次(0.33克/粒，成分为淀粉)，安慰剂与“眼之宝胶囊”外形上无任何区别。

对各受试者只进行简单的眼保健知识及产品的功能介绍，所有受试者并不知晓服用的产品中含有安慰剂，整个过程在“双盲”的情况下进行。3、检测方法

所有受试对象在服用前进行视力对数视力表、裂隙灯、眼底镜、快速散瞳电脑验光等眼科检查，血常规、尿常规检查，20岁以上还进行了肝肾功能、B超、心电图等检查。

服用疗程结束后，对此受试对象进行视力、裂隙灯、眼底镜、快速散瞳电脑验光等眼科检查，血常规、尿常规、肝、肾功能检查。

所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登记，眼部视觉疲劳症状以无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)分级，并以积分值进行统计。4、判断标准

1)症状

改善：①服用前有积分，服用后积分为零者；

②服用前后均有积分，但服用前积分减去服用后积分≥1者。

无效：①服用后和服用前积分相同者；

②服用后积分大于服用前积分者；

③服用前积分为零，服用后积分≥1者。

2)视力

改善(提高)：对数视力表检查，服用后视力较服用前视力提高二行以上(包括二行)。

无效：①对数视力表检查，服用后视力较服用前视力提高少于二行；

②服用后较服用前视力减低者；

3)屈光度

改善：快速散瞳后电脑验光，以服用后较服用前减少0.5D以上(包括0.5D)为准。5、结果统计

症状：服用前后症状改善以积分法进行统计，两组样本均数的比较用t检验，症状改善率用X²检验。

视力：服用前后视力以对数视力表5分制进行统计，两组样本均数的比较用t检验，视力改善率用X²检验。

屈光度：服用前后屈光度，两组均数的比较用t检验。

血常规(WBC，RBC，HGB)，服用前后，两组均数的比较用t检验。(二)结果

1、治疗组与对照组症状改善率的X²检验(spss 8.0版)见表3。

2、治疗组和对照组视力改善率X²检验见表4。

3、治疗组症状积分法，服用前后t检验，P＜0.005，差别显著，说明服用后视疲劳症状改善明显。

4、治疗组视力：服用后视力均数提高大于二行，t检验P＜0.005，差别显著，说明服用后视力提高有显著性意义。

5、治疗组屈光度服用前后t检验，p＞0.05，故认为服用前后无显著性差别。(三)临床评价

与对照组相比，口服“眼之宝胶囊”一月后，眼部视疲劳症状(包括眼痛、眼胀、畏光、眼干涩、视物模糊、眼部疲劳等)明显改善。服用后积分为1.21，较服用前积分4.18减少明显。改善率高达94.12％，(而对照组的改善率为13.21％)，经统计学处理(X²检验)，P＜0.005，差别显著。大多数受试者服用“眼之宝”后感觉“眼前清亮了许多”“眼部轻松了很多”。

对数视力表在标准光照度下以视力提高二行以上(包括二行)为视力提高标准，本研究中发现，服用“眼之宝”胶囊一个月后，有82.71％受试者眼视力提高二行或二行以上，而对照组仅为1.94％，二组间进行比较(X²检验)，P＜0.005，故治疗组较对照组视力提高明显，即“眼之宝”可明显改善和提高青少年的视力。

通过观察，发现“眼之宝”对屈光度的影响较小，经统计学处理，P＞0.05，服用前后差别无显著性，可能的原因：这可能与患者眼球的前后直径即矢状径的加长有关。

本研究中发现服用“眼之宝胶囊”可改善体循环和白细胞、红细胞、和血红素的含量(前后两次检测各项含量指标均在正常范围内)。经统计(t检验)，P＜0.05，略有差别，这主要是“眼之宝胶囊”的配方中含有辅助成分银杏叶的缘故。现已得到公认，银杏叶对改善微循环，提高人体耐氧力有显著效果。后者是通过提高RBC和HGB的量和携氧能力而达到的。

本研究中未发现服用“眼之宝”胶囊后出现任何毒副作用症状或体征，未发现其对系统器官有任何不良影响。(四)结论

“眼之宝胶囊”可明显有效地改善视觉疲劳症状，缓解眼部及全身因眼力使用过度而带来的不适。

“眼之宝胶囊”可显著提高青少年近视者的视力，对假性近视、轻度近视及非遗传性近视的早期有治疗改善作用。对近视的发生发展有预防作用。

“眼之宝”是一潜力巨大，效果明显的改善视力和缓解视疲劳的保健食品。

未发现“眼之宝”对人体的任何毒副作用。

治疗组与对照组症状改善率的X²检验 (表1)

治疗组和对照组视力改善率X²检验 (表2)

Claims

1、一种防治近视和视疲劳的植物提取物组合物，其特征在于：该组合物是由越桔果提取物、银杏叶提取物以及淀粉制成的，其中各原料组份的重量百分比含量为，越桔果提取物10-99％，银杏叶提取物1-90％，淀粉0-50％。

2、一种防治近视和视疲劳的植物提取物组合物的制备方法，其特征在于采取如下步骤：

c、按照其原料组份配料，混合，分装，其中各原料组份含量为：越桔果提取物干粉10-99％、银杏叶提取物干粉1-90％、淀粉0-50％。

3、根据权利要求2所述的植物提取物组合物的制备方法，其特征在于：在步骤a中，将破碎的越桔果在60℃温度下水煮约30分钟。

4、根据权利要求1所述防治近视和视疲劳的植物提取物组合物，其特征在于：该组合物能够制成散剂、或胶囊、或冲剂、或片剂、或口服液。