CN1387873A - 治疗消化道肿瘤的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗消化道肿瘤的药物,具体地说是以中草药为原料制备的中成药,本发明还涉及该药物的制备方法。它是以紫薇、芥菜子、人参、白芨、玄参、连翘、五灵脂、全蝎、青皮、生牡蛎、煅瓦楞子、甘草为原料,根据每味中药的不同特性,分别以冻干或风干粉碎或溶剂提取,按比例配比,再经熟化,灭菌制成散剂或胶囊剂、丸剂,本发明具有清热解毒祛瘀通络,软坚化结,补气活血功效,对消化道肿癌中食道癌、贲门癌、胃癌和肠癌有明显疗效。

Description

治疗消化道肿瘤的药物及其制备方法

本发明涉及一种治疗消化道肿瘤的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

消化道肿瘤是严重危害人类健康的常见多发病，死亡率很高。消化道肿瘤包括食管癌、贲门癌、胃癌、大肠癌，目前在临床上治疗消化道肿瘤的药物有很多，其中治疗消化道肿瘤的西药副作用较大，而目前用于治疗消化道肿瘤的中药效果不理想，因此目前临床上仍需求具有确切疗效的中草药组合制剂用于消化道肿瘤的治疗。

目前国内外对本病药物治疗，遇到以下棘手问题。

1、西药治疗疗程长，价格高，易造成对正常器官的损害，个别药物疗效差。

2、其他中药组合物也存在疗效不理想的问题。

本发明的目在于提供这样一种对消化道肿瘤具有确切疗效的以中草药为原料制备的中成药。该药具有清热解毒、祛瘀通络，软坚化结，补气活血功效。

本发明的另一目的是提供该消化道肿瘤治疗剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对消化道肿瘤发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究新成就，结合多年的临床资料，从祖国医药宝库中，筛选出清热解毒、祛瘀通络、软坚化结、补气活血的纯天然植物药，按照中医理论组方，通过现代科学技术手段提取药物精华。使其发挥增强患者的免疫能力，杀灭癌细胞，使肿瘤组织变小或消失，同时减轻患者的疼痛，延长患者生存时间，提高患者的生存质量的作用。

本发明是由下列组分组成的(用量为重量份)紫薇10-25份；芥菜子10-20份；人参5-15份；    白芨5-15份；玄参5-15份； 连翘10-25份；  五灵脂5-15份；  全蝎5-10份；青皮10-15份；生牡蛎5-25份   煅瓦楞子5-25份；甘草15-25份；

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：紫薇8-15份；  芥菜子10-15份；人参6-10份；     白芨5-10份；玄参6-10份；  连翘10-15份；  五灵脂6-10份；   全蝎6-10份；青皮10-12份； 生牡蛎5-15份； 煅瓦楞子10-20份；甘草15-20份；

本发明的最佳重量配比是：紫薇10份；     芥菜子10份；    人参8份；         白芨5份；玄参6.5份；    连翘10份；      五灵脂6.5份；     全蝎8份；青皮10份；     生牡蛎10份；    煅瓦楞子10份；    甘草16.5份；

本发明药物组合物中的活性成分可以是上述配比的中药材粉未或提取物，提取物可选用水和醇为溶剂，优选乙醇，浓度为95％，提取方法为常规的水煎法。

将上述各组份制成本发明的生产方法：

1、先取全蝎冷冻后粉碎，烘干过120目筛。

2、将紫薇、芥菜子、人参、白芨、玄参、连翘、五灵脂、生牡蛎、青皮、煅瓦楞子、甘草风干后粉碎成120目细粉，也可以用一乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液浓缩后，剩余物干燥，与全蝎粉混匀，制成粉剂。

3、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100-110℃下进行熟化，灭菌处理10-30分钟，即可得到所需要的治疗药物。熟化处理后的药物可装胶囊制成胶囊剂，也可加蜜制成丸剂，也可直接制成散剂供临床使用。

本发明的一个重要特点是将具有活血止血、解毒、消肿作用的紫薇与具有利气豁痰、散寒、消肿止痛的芥菜子作为治疗消化道肿瘤组方中的主药。

本发明药物临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明所选药物均为纯天然植物药，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗消化肿瘤对人体无毒无害。

2、本发明服用方便，符合国家卫生法规定。

3、早期患者使用后治疗效果明显增加，中期或晚期患者应加大服药剂量以确保疗效。

4、能明显地减轻患者的疼痛，减少或消除癌肿，延长患者的生存时间。

为表明本发明药物对消化道肿瘤的治疗效果，本发明经150例系统临床观察，并选50例为对照组，观察情况如下：

1、临床资料：

本组资料取自四平中医院肿瘤科，共150例，其中食道癌38例，胃癌65例，贲门癌30例，肠癌17例、男性123例，女性27例，年龄26-72岁，平均49岁，患者均由B超CT、MRI等方法明确诊断

2、治疗方法和观察指标：

本组病人均口服本发明药物，服用方法，一次15粒，日服3次，温开水送服，三个月为一疗程，对照组设50例，选用天仙丸服用。

观察指标：观察治疗后三个月内肿瘤疼痛，饮食情况，体力情况和肿瘤的大小的变化与生存时间。

3、疗效分析：

3.1、进食；对有消化道梗阻者，吞咽困难或饮水不能通过者，行口腔内含化、咽下，如呕吐，半小时后再含化，早者12小时后即能进水，48小时后即可进半流食，一疗程十天，效果佳者可进普食。

3.2、止痛情况；服用此药对患者胸痛，背部痛、心前区疼痛、胃疼均有不同程度的减轻作用，部分病人体重增加。

3.3、有效率；治疗组有效率为66.6％，对照组为53.2％，两组比较，差异有显著性(P＜0.05)。

3.4、延长生存时间：服药3-4个疗程后作钡餐或CT检查，梗阻以上食道扩张减轻，肿块缩小约0.2cm左右，钡剂通过较顺利，延长患者生存时间。

4、体会：目前治疗消化道肿瘤多采取中药疗法，具有一定优势，我们认为此药是一种有前途的抗癌药物，患者远期疗效和生存率有望得到提高。

实施例：

按下述配比称取原料；紫薇10kg，芥菜子10kg，人参8kg，白芨5kg，玄参6.5kg，连翘10kg，五灵脂6.5kg，全蝎8kg，青皮10kg，生牡蛎10kg，煅瓦楞子10kg，甘草16.5kg。生产方法如下：先将全蝎冻成冰状，用绞肉机绞碎，烘干过120目筛。再将紫薇，芥菜子，人参，白芨，玄参，连翘，五灵脂，青皮，生牡蛎，煅瓦楞子，甘草风干后粉碎成120目细粉或用乙醇溶液提取，弃去残渣，提取物浓缩后，剩余物干燥与全蝎粉混匀，制成粉剂过120目筛；把上述细粉组分按所述比例混合后，在110℃下保温10分钟，然后再降温到105℃保温5分钟，然后再降至100℃保温15分钟，进行熟化灭菌，制成散剂或胶囊剂。

Claims (6)

1、一种治疗消化道肿瘤的药物，其特征在于：它是由下述配比的原料制成的药剂：紫薇10-25份；芥菜子10-20份；人参5-15份；    白芨5-15份；玄参5-15份； 连翘10-25份；  五灵脂5-15份；  全蝎5-10份；青皮10-15份；生牡蛎5-25份； 煅瓦楞子5-25份；甘草15-25份；

2、根据权利要求1所述的治疗消化道肿瘤的药物，其中个原料的配比是：紫薇8-15份； 芥菜子10-15份；人参6-10份；     白芨5-10份；玄参6-10份； 连翘10-15份；  五灵脂6-10份；   全蝎6-10份；青皮10-12份；生牡蛎5-15份； 煅瓦楞子10-20份；甘草15-20份；

3、根据权利要求1所述的治疗消化道肿瘤的药物，其中个原料的配比是：紫薇10份；    芥菜子10份；    人参8份；         白芨5份；玄参6.5份；   连翘10份；      五灵脂6.5份；     全蝎8份；青皮10份；    生牡蛎10份；    煅瓦楞子10份；    甘草16.5份；

4、根据权利要求1、2或3所述的治疗消化道肿瘤的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

5、根据权利要求4所述的治疗消化道肿瘤的药物，其特征在于所说的药剂是胶囊剂和丸剂。

6、根据权利要求5所述的治疗消化道肿瘤的药物的制备方法，其特征在于所述的胶囊剂和丸剂的制备方法如下：

(1)、先取全蝎冷冻后粉碎，烘干过120目筛。

(2)、将紫薇、芥菜子、人参、白芨、玄参、连翘、五灵脂、生牡蛎、青皮、煅瓦楞子、甘草风干后粉碎成120目细粉，也可以用一乙醇溶液提取，弃去残渣，提取液浓缩后，剩余物干燥，与全蝎粉混匀，制成粉剂。

(3)、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100-110下进行熟化，灭菌处理10-30分钟，即可得到所需要的治疗药物。熟化处理后的药物可装胶囊制成胶囊剂，也可加蜜制成丸剂。