CN1386508A - 含壳聚糖的人工泪液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含壳聚糖的人工泪液及其制备方法,是一种补充或治疗干眼症的滴眼液。它的具体组成是壳聚糖的水溶性衍生物,适量磷酸缓冲对或盐酸或氢氧化钠以调节pH6.0-7.5,氯化钠渗透压调节剂,其余是蒸馏水。本发明人工泪液用于补充泪液或治疗干眼症效果明显。
Description
技术领域
本发明是一种含壳聚糖的人工泪液及其制备方法,它主要补充和治疗干眼症的人工泪液,同时它对结膜炎、角膜炎和角膜溃疡等各种眼病也有一定的治疗作用。
背景技术
在信息化社会的今天,计算机已成为日常工作不可缺少的工具。然而美国职业保健与安全研究所的一项调查表明,如果每天在计算机前工作3小时以上,则90%人的眼睛表现为眼睛发干、疲劳、注意力难以集中,这就是典型的干眼病。干眼病也称干燥性结膜、角膜炎,它是由角膜前泪膜的质或量的不足造成的结膜、角膜上皮不能维持正常功能的一种疾病。通常计算机长期使用者和戴隐形眼镜者可患此病。另外,随着年龄的增加患此病的人数也会增加。目前我国医药市场尚未有专治干眼病的药品,而国外已有多个品种上市。随着计算机普及率的提高,今后这类患者还会逐渐增多。因此,开发新一代人工泪液,具有潜在的社会效益和经济效益。
目前市场上人工泪液的增稠和润滑剂主要有羧甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮和透明质酸钠等。其中透明质酸钠的溶液具有较高的粘弹性和湿润性,被认为是较理想的增稠材料。但是透明质酸钠本身没有抑菌效果,还必须添加防腐剂。另外,发酵法制备的透明质酸钠配制成溶液后粘度下降较快,因而不便于长期保存和使用。故寻找和开发性能优良的增稠和润滑剂,仍是人工泪液和其它缓释滴眼液所要解决的主要问题。
甲壳素是一种从虾、蟹壳中提取的天然高分子,脱除乙酰基的产物是壳聚糖,分子量从数十万到数百万,通过控制其脱乙酰度和分子量的大小,可制得满足不同用途要求的产品。由于它具有良好的生物相容性、成膜性和凝胶特性,近年来相关报道越来越多,并在生物和医药等诸多方面得到了应用。但壳聚糖只能溶在酸性水溶液之中,而酸性水溶液有弱刺激性。
发明内容
本发明的目的是提供一种补充或治疗干眼病的人工泪液,并同时对结膜炎、角膜炎和角膜溃疡等疾病有缓解作用,提供该类人工泪液的制备方法。
本发明人工泪液的具体组成为:以1000毫升人工泪液计,其中壳聚糖水溶性衍生物0.5-5g,甘油0-20g,乙二胺四乙酸钠0.1-4g,磷酸缓冲对或盐酸或氢氧化钠适量以调节pH6-7.5,渗透压调节剂氯化钠1-9g,其余为蒸馏水。
壳聚糖的水溶性衍生物,通过了各种生物相容性的测试表征和理化性能的测定,动物实验和临床试用表明,该类材料可满足人工泪液对眼部有极强的湿润和润滑作用的要求。
本发明的壳聚糖,可以是从虾、蟹等动物体的壳中提取的,也可以是发酵制得的,脱乙酰度在70-100%,分子量在20-200万之间。
本发明的水溶性壳聚糖衍生物,可以是羧甲基、羟乙基、羟丙基、羧丁基和季胺盐的N取代,O取代或N、O取代的衍生物,其取代度在0.1-3之间。
本发明人工泪液的制备方法是:取适量蒸馏水将壳聚糖水溶性衍生物溶解备用;另取适量蒸馏水溶解所需的渗透压调节剂、pH控制剂等,然后将两部分混合均匀后补加蒸馏水至所需体积,用0.2-0.5μm的微孔滤膜过滤除菌,分装后封口。
由于在壳聚糖分子重复单元中有氨基和羟基,它们有一定的反应活性,在一定的反应条件下可引入各种基团。本发明人工泪液中的壳聚糖水溶性衍生物,是在壳聚糖分子中引入了含-COOH和-OH的基团,除了在水中溶解外,还进一步增强了其凝胶性能,故对眼部有很好的的湿润和润滑作用。这些水溶性衍生物除作为增稠润滑材料外,还具有一定的抑菌性能,因而本品中不含防腐剂,这是目前其它增稠材料不可比拟的。经过稳定性考察和体外抑菌等实验表明:用壳聚糖及其水溶性衍生物制备的人工泪液,稳定性好,无刺激性,有一定的抑菌作用。临床观察表明:对干眼病有明显的治疗效果,同时对结膜炎、角膜炎和角膜溃疡等疾病有缓解效果,显示了较好的应用前景。
具体实施方式
本发明通过以下实施例加以说明:
实施例1:
取1000ml蒸馏水,将2g羧甲基壳聚糖溶解于适量蒸馏水中备用;称取甘油20g,乙二胺四乙酸钠0.3g,氯化钠8g,溶解于适量蒸馏水中;将两份混合均匀后加入蒸馏水至1000ml;用0.2μm的微孔滤膜过滤除菌,分装后封口,即得本发明人工泪液,pH=7.2。
实施例2:
取1000ml蒸馏水,将3g羟乙基壳聚糖溶解于适量蒸馏水中备用,称取甘油12g,乙二胺四乙酸钠0.3g,氯化钠5g,溶解于适量蒸馏水中;将两份混合均匀后加入蒸馏水至1000ml;用0.2μm的微孔滤膜过滤除菌,分装后封口,即得本发明人工泪液,pH=6.7。
实施例3:
取1000ml蒸馏水,将1.5g羟丙基壳聚糖溶解于适量蒸馏水中备用,称取甘油15g,乙二胺四乙酸钠0.5g,氯化钠7g,溶解于适量蒸馏水中;将两份混合均匀后加入蒸馏水至1000ml;用0.2μm的微孔滤膜过滤除菌,分装后封口,即得本发明人工泪液,pH=6.9。
实施例4:
羧丁基壳聚糖2g,其余量及制备方法同实施例1,pH=7.4。
实施例5:
三甲基壳聚糖季胺盐4g,其余量及制备方法同实施例2,pH=7.3。
Claims (3)
1.一种含壳聚糖的人工泪液,其特征在于该人工泪液的具体组成为:以1000毫升人工泪液计,其中壳聚糖水溶性衍生物0.5-5g,甘油0-20g,乙二胺四乙酸钠0.1-4g,磷酸缓冲对或盐酸或氢氧化钠适量以调节pH6-7.5,渗透压调节剂1-9g,其余为蒸馏水。
2.按照权利要求1所述的人工泪液,其特征在于水溶性壳聚糖衍生物,可以是羧甲基、羟乙基、羟丙基、羧丁基和季胺盐的N取代,O取代或N、O取代衍生物,其取代度在0.1-3之间。
3.按照权利要求1所述人工泪液的制备方法,其特征在于取适量蒸馏水将壳聚糖水溶性衍生物溶解备用;另取适量蒸馏水,溶解所需的渗透压调节剂、pH控制剂,然后将两部分混合均匀后补加蒸馏水至所需体积,用0.2-0.5μm的微孔滤膜过滤除菌,分装后封口。
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CN 02122397 CN1386508A (zh) | 2002-06-13 | 2002-06-13 | 含壳聚糖的人工泪液及其制备方法 |
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CN1386508A true CN1386508A (zh) | 2002-12-25 |
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Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN100350978C (zh) * | 2005-07-12 | 2007-11-28 | 何伟 | 可载药的降解型泪道栓子及其制备方法 |
CN100387238C (zh) * | 2006-05-12 | 2008-05-14 | 胡军 | 医用止血防粘连冲洗液 |
CN108245662A (zh) * | 2017-07-10 | 2018-07-06 | 上海昊海生物科技股份有限公司 | 一种温敏型环孢素眼用水凝胶及其制备方法 |
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2002
- 2002-06-13 CN CN 02122397 patent/CN1386508A/zh active Pending
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