CN1330920A - 布洛芬颗粒剂的生产方法 - Google Patents
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Abstract
一种布洛芬颗粒剂的生产方法,其特征在于:a．将布洛芬、糊精、蔗糖三种组分分别过40目筛;b．将上述三种组分分别按20%、20%、60%重量百分比称重后,混合均匀;c．采用30%－50%乙醇制软材;d．再采用18目尼龙筛网制粒后在温度为35－40℃以下进行干燥处理;e．采用16目镀锌铁筛网整粒,再使用50目尼龙筛网除细粉;f．经化验合格,包装成袋。它结构简单,是非甾体解热镇痛消炎药,用于治疗类风湿关节炎,风湿性关节炎,强直性脊柱炎等症。
Description
本发明涉及一种药物剂型，特别是一种布洛芬颗粒剂药物的生产方法。
目前，药学工作者熟知，就退热剂而言，主要经历了三个阶段的跨越，产生了三代具有代表性的药品，其中第一代解热镇痛剂主要是非那西丁、安乃近、氨基比林及各种复合制剂，上述药品临床使用时间较长，具有严重的毒副作用，德国和日本等国家相继于1981—1982年已停止使用或取消生产。第二代解热镇痛药，以阿斯匹林和扑热息痛为主要成份。其中阿斯匹林在临床上虽已应用90多年，对于解热镇痛、抗风湿、预防心脏卒死和白内障等疾病均有较好的疗效，但近几年也发现其毒副作用，尤其是用于儿童。1963年澳大利亚小儿病理家Reve博士报道了小儿服用阿斯匹林药物能引起致命的疾病——Reves综合症(Rs)，即急性脑水肿肝脂肪变性综合症，一般常发生在流感或水痘等病毒性传染病中，使用阿斯匹林之后的一周内，一旦发生死亡率很高可达32％，因此，美国、澳大利亚、新加坡和意大利等国家卫生部门规定，发热儿童和青少年禁止服用阿斯匹林。近几年国内外也相继报道口服剂量，常规量和过量的扑热息痛药物对肝、肾、血液系统心脏及神经系统毒副作用，三岁以下儿童不易使用。经药物学家精心研制，推出了以布洛芬为有效成份的药物制剂相继问世，国家知识产权局专利局于1996年11月20日公开了我厂研制的布洛芬颗粒剂解热药物可用于儿童服用，解热作用力强，无不良反应，然而，上述布洛芬颗粒剂的解热药物生产工艺在生产的成品中会产生大量细粉，幼儿服用时刺激咽喉，不利于吞咽服用等弊端。
本发明的目的在于提供一种配方合理，工艺简便，便于儿童服用，具有解热镇痛作用的布洛芬颗粒剂的生产方法。
为了达到上述目的，本发明采用的技术方案是：a、将布洛芬、糊精、蔗糖三种组分分别过40目筛；b、将上述三种组分分别按20％、20％、60％重量百分比称重后，混合均匀；c、采用30％—50％乙醇制软材；d、再采用18目尼龙筛网制粒后在温度为35—40℃以下进行干燥处理；e、采用16目镀锌铁筛网整粒，再使用50目尼龙筛网除细粉；f、经化验合格，包装成袋。
本发明的优点是：
本发明的布洛芬颗粒剂配方合理，工艺简单，便于儿童服用，具有迅速平稳的解热镇痛作用，长期服用无毒副作用，本药物适应于解热镇痛消炎。特别适用于感染性(感冒、肺炎、支气管炎、扁桃体炎、脑炎、心肌炎、腮腺炎、肾炎、肠炎等)，非感染性(大面积烧伤、风湿热、药物热、中暑、皮炎、脑出血、脑外伤等)疾病及手术后所致发热。
下面对本发明的实施例作进一步详细描述。
生产工艺流程图：
| 本发明工艺 | 布洛芬颗粒剂 | 优 点 | |
| 混合前过筛目数 | 40目筛 | 120目筛 | 节省时间，提高生产效率 |
| 制软材用的湿润剂 | 30—50％的乙醇 | 蒸馏水 | 降低软材粘度，方便制粒，提高生产效率 |
| 整粒筛网 | 16目镀锌铁筛网 | 12目筛网 | 减小大颗粒粒度提高产品质量 |
| 细粉处理 | 50目尼龙网 | — | 去除细粉，提高产品质量 |
有效成份布洛芬为非甾体解热镇痛消炎药，作用均大于阿新匹林，临床上亦可用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等症。布洛芬解热作用强，但稍有特异臭味，易刺激小儿咽喉而产生咳嗽，因加蔗糖和糊精制成颗粒剂，掩盖其不良气味。现在把颗粒整粒由12目提高到16目，限制大颗粒粒度，且过50目筛除细粉，消除粉末对咽喉的刺激。
适应症：解热镇痛消炎药，适用于感染性(感冒、肺炎、支气管炎、扁桃体炎、脑炎、心肌炎、腮腺炎、肾炎、肠炎等)，非感染性(大面积烧伤、风湿热、药物热、中暑、皮炎、脑出血、脑外伤等)疾病及手术后所致发热。
用法用量：口服，初生儿—1个月，一次1/10包；1个月—6个月，1/10—1/5包；6个月—1岁，1/5—1/3包；1岁—3岁，1/3—1/2包；3岁—6岁，1/2—2/3包；6岁—9岁，2/3—4/5包；9岁—14岁，4/5—1包；成人，1—2包，一日三次或遵医嘱。
不良反应：
1、服药后有微汗；
2、本药不良反应轻，主要为胃肠道症状，一般不影响继续服药。
禁忌症：
1、对布洛芬过敏者禁用；
2、活动期消化道溃疡者禁用。
作用原理：布洛芬是一种非甾体解热镇痛消炎药，通常发热反应是由于各种致炎因子作用于机体，产生和释放内热原，并进一步影响体温调节中枢使体温调定点提高，从而引起体温升高，布洛芬的作用机制是抑制与炎症发生有关的前列腺素合成。临床验证表明，布洛芬颗粒剂具有快速的退热效果，给药后0.5小时有显著的解热作用，体温呈逐渐下降，服药后3小时体温降至正常。降温迅速而平稳。
布洛芬颗粒剂临床总结：
布洛芬颗粒剂为第三代非甾体解热、镇痛、消炎药。本品在哈尔滨医科大学附属第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院和黑龙江省医院选择感染性、非感染性疾病及术后所致发热病人200例进行临床观察，其解热作用较好，尤其对小儿高热的解热效果更好，并同期与沈阳第五制药厂的扑热息痛片作治疗对照，其观察组130例，对照组70例，结果表明布洛芬颗粒剂适用于各种原因引起的发热，且降温持续时间较扑热息痛长，成人组服布洛芬200mg/次与服扑热息痛300mg/次的解热作用相同，小儿服布洛芬年龄最小为3个月，解热作用明显，优于扑热息痛3岁以上小儿才能服用的年龄限制。
布洛芬结构式：
Claims (1)
1、一种布洛芬颗粒剂的生产方法，其特征在于：
a、将布洛芬、糊精、蔗糖三种组分分别过40目筛；
b、将上述三种组分分别按20％、20％、60％重量百分比称重后，混合均匀；
c、采用30％—50％乙醇制软材；
d、再采用18目尼龙筛网制粒后在温度为35—40℃以下进行干燥处理；
e、采用16目镀锌铁筛网整粒，再使用50目尼龙筛网除细粉；
f、经化验合格，包装成袋。
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| CN 00110598 CN1330920A (zh) | 2000-06-28 | 2000-06-28 | 布洛芬颗粒剂的生产方法 |
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| CN1330920A true CN1330920A (zh) | 2002-01-16 |
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|---|---|
| CN (1) | CN1330920A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102389401A (zh) * | 2011-11-22 | 2012-03-28 | 陆荣政 | 一种右旋布洛芬颗粒及其制备方法 |
| CN104739773A (zh) * | 2013-12-26 | 2015-07-01 | 鲁南贝特制药有限公司 | 一种右旋布洛芬缓释微丸及其制备方法 |
| CN106539996A (zh) * | 2016-12-06 | 2017-03-29 | 郑州郑先医药科技有限公司 | 一种用于治疗急性发热的西药组合及其制备方法 |
-
2000
- 2000-06-28 CN CN 00110598 patent/CN1330920A/zh active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102389401A (zh) * | 2011-11-22 | 2012-03-28 | 陆荣政 | 一种右旋布洛芬颗粒及其制备方法 |
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