CN1324627A - 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗糖尿病的药物,它是由原料药鹿茸、龟板、枸杞、黄芪、西洋参、黄连、龙骨、柏子仁、远志、白术、茯苓、覆盆子、山萸肉、熟地、菟丝子、五味子、桂圆、当归、地骨皮、肉苁蓉、巴戟天、大黄、淫羊藿、女贞子、蛤蚧、牛蒡子、虎杖、川芎、水蛭、黄精、海马、大枣等32味药物制成胶囊、水丸或颗粒剂。本发明的药物具有温阳益气、活血解毒的功效,用于治疗Ⅱ型糖尿病取得了良好的疗效。

Description

一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

本发明涉及一种治疗糖尿病尤其是Ⅱ型糖尿病的药物，具体地说，它是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

糖尿病是严重危害人类健康的常见疾病，目前世界是糖尿病患者超过一亿人，我国接近二千万，并有逐年增加的趋势，病死率仅次于恶性肿瘤及心血管病，是危及人类生命第三大疾病。糖尿病的基本病理改变是由于胰岛素绝对或相对不足，引起糖、脂肪、蛋白质、水及电解质等代谢紊乱而出现的高血糖和尿糖。中医则定为“消渴症”，认为该病是由于嗜酒厚味，损伤脾胃、运化失调、酿成内热，蕴结化燥，消谷耗津；或纵欲伤阴、肝郁化火、消烁津液，致使肺、胃、肾阴虚燥热，发为“消渴”。它分为上消(多饮为主)、中消(多食为主)、下消(多尿为主)。

目前治疗糖尿病的中药和西药多种多样。其中，西药有磺脲类(D860、优降糖、达美康、美必达、糖适平、糖肾平等)及双胍类(苯乙双胍、二甲双胍等)等药物，但这些药物的副作用比较明显，如对人体肝肾损害。因为这些药物大多是在肝脏代谢、经肾脏排泄，所以肝肾功能不全，酮症酸中毒者应用受到限制。虽然达美康、糖适平、糖肾平等的副作用较轻，但其降糖作用又较弱，临床常不能满意地控制血糖，造成患者并发症发病机率增加。胰岛素是治疗糖尿病的特效药物，但胰岛素久用产生抗体，生物活性降低，剂量增加，产生高胰岛素血症，促使微血管病变发生与发展

虽然也有一些治疗糖尿病的中成药，但由于效果不十分明显，患者仍然不得不依赖于一些西药，如“胰岛素”。而且通常中成药的冲剂中必须加糖才能促使药粒崩解，蜜丸中则含有蜂蜜，这些剂型都不适合糖尿病患者使用。

本发明的目的在于提供一种治疗Ⅱ型糖尿病的药剂，该药剂具有降血糖、降血脂、改善血液高凝状态，疏通微循环以及减少和缓解糖尿病并发症的作用。

本发明的另一目的是提供该治疗糖尿病的药物的制备方法。

本发明的药物是由以下重量配比的原料药制成的：

鹿茸9-12份     龟版30-45份   枸杞15-20份   黄芪30-40份

西洋参10-15份  黄连10-12份   龙骨10-15份   柏子仁10-15份

远志9-12份     白术12-15份   茯苓12-15份   覆盆子9-15份

山萸肉9-15份   熟地15-20份   菟丝子9-15份  五味子9-15份

桂圆6-9份      当归9-12份    地骨皮10-15份 肉苁蓉10-15份

巴戟天10-15份  大黄10-15份   淫羊藿10-15份 女贞子9-12份

蛤蚧9-12份     牛蒡子20-30份 虎杖30-40份   川芎10-12份

水蛭10-12份    黄精20-30份   海马6-9份     大枣10-15份。

制备本发明药物的原料药的优选重量配比的范围为：

鹿茸10-11份   龟版35-40份   枸杞16-19份    黄芪32-38份

西洋参11-14份 黄连10-11份   龙骨11-14份    柏子仁11-14份

远志10-11份   白术13-14份   茯苓13-14份    覆盆子12-13份

山萸肉11-13份 熟地16-18份   菟丝子11-13份  五味子12-13份

桂圆7-8份     当归10-11份   地骨皮12-13份  肉苁蓉12-13份

巴戟天12-13份 大黄12-13份   淫羊藿12-13份  女贞子10-11份

蛤蚧10-11份   牛蒡子23-27份 虎杖32-38份    川芎10-11份

水蛭11-12份   黄精23-27份   海马7-8份      大枣12-14份。

本发明药物的原料药的最佳重量配比为：

鹿茸11份   龟版38份   枸杞18份   黄芪35份

西洋参12份 黄连11份   龙骨12份   柏子仁12份

远志11份   白术13份   茯苓13份   覆盆子13份

山萸肉12份 熟地17份   菟丝子12份 五味子12份

桂圆7份    当归11份   地骨皮13份 肉苁蓉12份

巴戟天12份 大黄12份   淫羊藿12份 女贞子10份

蛤蚧11份   牛蒡子25份 虎杖35份   川芎11份

水蛭12份   黄精25份   海马7份    大枣13份。

可以将上述原料药制成药剂学上任何一种常规的剂型，优选为胶囊、水丸或颗粒剂。

制成胶囊的工艺：将所有原料药物进行低温烘干，粉碎过100-200目筛，将所得的药粉经紫外灯光照射30分钟灭菌，装“0”号胶囊，每粒0.5克。

制成水丸的工艺：将所有原料药烘干，粉碎过120目筛，混匀，水泛为丸，每丸如梧桐子大。

制成颗粒剂的工艺：将所有的原料药物加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎成细粉；以乙醇适量制软材，制颗粒，干燥后过12-14目筛，尔后分装，每袋25克。

本发明的药物功能温肾益气，充养五脏，活血解毒，降糖稳糖的功效，适用于五脏俱虚、命门火微，瘀阻血脉，邪毒内蕴所致的消渴病，症见多饮、多食、多尿、气短无力、四肢麻木、腰膝酸软、阳事不兴、头晕目眩、视物昏花，舌质淡胖紫暗，脉微细；可用于现代医学Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病)、糖尿病性心血管病、糖尿病性脑血管病、糖尿病性神经病变、糖尿病性肾病、糖尿病性眼病、糖尿病性性机能减退等。

对本发明的药物进行药理学研究，观察其对小鼠血糖、糖耐量及肾功能的影响。

1、材料

1.1药物：本发明，由河南省卢氏县防疫站牛爱军医师提供；愈三消胶囊，吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司出品；优降糖，华北制药厂出品。

1.2试剂：血糖试剂盒(氧化酶法)、肌肝试剂盒(终点法)、尿素氮试剂盒(两点法)，均由北京中生生物高技术工程公司提供。

1.3动物：昆明种小鼠，雌雄各半，体重18～22g，由中国医学科学院实验动物中心提供，动物证号：医动字第01-3001号；Wistar大鼠，雌雄各半，体重160～20g，由中国医学科学院实验动物中心提供，动物证号：医动字第01-3003号。

2、方法与结果

2.1本发明对四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖及肾功能等的影响。将72只小鼠随机分为6组，即正常组、模型组、愈三消组及本发明Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组，每组12只，雌雄各6只。实验前常规饲养2天，禁食不禁水12小时，各鼠自眼眶静脉丛取血测血糖(按试剂盒说明进行)，调整组间动物，使各组小鼠血糖平均值差＜20mg/dl。3天后，再次禁食不禁水16小时，然后每鼠按0.1ml/10g腹腔注射用生盐水新鲜配制的2％四氧嘧啶溶液(正常组除外)，至第四天，各鼠出现糖尿病症状(多饮、多食、多尿、消瘦)时开始灌胃给药。本发明Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组分别给予不同浓度的本发明水溶液，愈三消组给予愈三消水溶液，灌胃量按0.2ml/10g计算，一日一次，连续两周。模型组和正常组均给予等体积蒸馏水。实验中，观察、记录小鼠的进食量、饮水量、体重变化及精神状况等。实验结束后，各动物禁食不禁水12小时，然后摘眼球取血、测血糖。结果看到，本发明能减轻糖尿病小鼠的进食量、饮水量，减轻其消瘦程度，降低血糖。详见表1。

    表1本发明对糖尿病小鼠进食量、饮水量体量及血糖的影响

组别	鼠数(只)	给药量(g/kg)	进食量(g/10g体重/日)	饮水量(g/10g体重/日)	体重变化(g/日)	血糖(mg/ml)
							正常组	12	-	2.2	2.1	+0.65	92±34
模型组	12	-	4.2	8.4	-0.60	278±139
							本发明大剂量组	12	1.95	2.8	6.5	+0.50	158±92*
本发明中剂量组	12	1.30	2.9	6.2	0	224±84
							本发明小剂量组	12	0.65	3.0	6.9	+0.33	200±59
愈三消组	12	1.30	3.1	6.7	+0.20	235±109

与模型组比，^*P＜0.05

2.2本发明对四氧嘧啶性糖尿病大鼠血液粘度及肾功能的影响

大鼠分组和给药方案同2.1项。实验结束前，20％乌拉坦(1-1.2g/kg腹腔注射)麻醉，腹主动脉取血，用LG-3型血液流变仪(北京世帝科学仪器公司产)测全血高切变粘度、低切变粘度和血浆粘度三个指标，用肌肝试剂盒、尿素氮试剂盒测肌肝、尿素氮值。结果看到，本发明能显著降低糖尿病大鼠的血液粘度，并呈量-效关系。详见表2、3。

     表2本发明对糖尿病大鼠肾功能的影响

组别	鼠数(只)	给药量(g/kg)	血肌肝(μmol/l)	尿素氮(mmol/l)
					正常组	8	-	110.1±15.4	7.8±1.2
模型组	8	-	205.6±34.2	22.6±4.5
					本发明大剂量组	8	1.95	155.6±18.6	15.4±3.1*
本发明中剂量组	8	1.30	164.3±26.4*	15.6±2.5
					本发明小剂量组	8	0.65	167.4±28.1*	16.7±2.4*
愈三消组	8	1.30	182.0±31.5	19.3±2.2

与模型组比，^*P＜0.05

    表3本发明对糖尿病大鼠血液粘度的影响(37℃,mP·S, X±S)

组别	鼠数(只)	给药量(g/kg)	全血高切粘度(108 -1)	全血低切粘度(508 -1)	血浆高切粘度(108 -1)
						正常组	8	-	5.22±0.45	7.40±0.52	2.62±0.22
模型组	8	-	10.78±1.06	12.34±0.85	5.08±0.62
						本发明大剂量组	8	1.95	7.34±0.76*	9.01±0.77	3.41±0.35*
本发明中剂量组	8	1.30	7.95±0.84	9.89±0.80	4.21±0.67
						本发明小剂量组	8	0.65	8.87±1.02	10.03±1.05	4.82±0.56
愈三消组	8	1.30	8.85±0.93	10.64±1.03	4.06±0.55

与模型组比，^*P＜0.05

2.3本发明对小鼠糖耐量的影响

将190只小鼠随机分为19组，即蔗糖组(含a、b、c、d组)、本发明Ⅰ组(含a、b、c组)、Ⅱ组(含a、b、c组)、Ⅲ组(含a、b、c组)及愈三消组(含a、b、c组)、优降糖组(含a、b、c组)，每小组10只。按前述给药方案给药5天后禁食10小时，立即测试蔗糖组中的d组动物血糖，以其血糖值为零时血糖，其余18组于禁食后11小时灌胃煎糖(2.5g/10g)，灌胃后30分钟测各a组动物血糖，60分钟测各b组动物血糖，120分钟测各c组动物血糖。结果看到，优降糖可使30.60分钟时的血糖显著降低(P＜0.05)，本发明和愈三消可使120分钟时的血糖显著降低(P＜0.01)，本发明优于愈三消。实验提示，优降糖提高动物糖耐量的作用发挥较早，维持时间较短，本发明提高动物糖耐量的作用出现较晚，作用强度较高。详见表4。

          表4本发明对小鼠糖耐量的影响(mg/dl, X±S)

组别	给药量(g/kg)	零时血糖(n=10)	30min血糖(n=10)	60min血糖(n=10)	120min血糖(n=10)
						蔗糖组	-	95±26	169±68	152±32	136±23
本发明大剂量组	1.95		161±48	148±30	93±19***
						本发明中剂量组	1.30		198±61	146±22	78±20**ΔΔ
本发明小剂量组	0.65		171±48	168±44	78±20**ΔΔ**
						愈三消组	1.30		160±36	136±41	113±25*
优降糖组	0.1mg/kg		11.7±53*	120±42	109±23**

与蔗糖组比，^*P＜0.05,^**P＜0.01；与愈三消组比，ΔP＜0.05,ΔΔP＜0.01；与优降糖组比，#P＜0.05,##P＜0.01。

2.4本发明的急性毒性试验

将100只小鼠随机分为5组，每组20只，雌雄各10只。各组动物分别灌胃浓度不同的本发明水溶液，灌胃按0.4ml/10g计算，一日2次，然后停药观察一周内动物的精神状态及死亡情况等，结果未发现有动物死亡，小鼠对其的最大耐受量为79g/kg，提示该药无毒。详见表5。

        表5本发的小鼠急性毒性

组别	动物数(品)	给药量(g/kg)	动物死亡数
				1	20	32	0
2	20	40	0
				3	20	50	0
4	20	63	0
				5	20	79	0

3讨论

本研究中糖尿病小鼠体重减轻、饮水量及进食量增加、血糖升高，糖尿病大鼠血肌肝、尿素氮水平上升、血粘度增高。这些结果提示，注射四氧密晓后的小鼠出现糖代谢紊乱、大鼠出现血液流变性异常及肾功能损害。

血糖升高和糖耐量降低是糖尿病的主要改变之一，也是治疗有无成效的标志。本结果表明，糖尿病小鼠采用本发明治疗后，有血糖降低、体重增加、饮水量减少的趋势，正常小鼠服用本发明后糖耐量提高。提示本发明既可使糖尿病小鼠的血糖升高及饮水量增加等得到控制，又可提高小鼠的糖耐量。

糖尿病的常见并发症之一是肾病，血肌肝和尿素氮的高低是反映肾功能的主要指标。本研究还证明，本发明可明显降低糖尿病大鼠的血肌肝及尿素氮含量，表明本发明能明显改善糖尿病大鼠的肾功能。

本研究还发现本发明使糖尿病大鼠血液帖度显著改变，由此考虑本发明降糖机理之一可能是通过话血化按这一途径。

中医古籍记载的消渴病，临床表现与糖尿病相似。中医认为，该病病机早期为阴虚燥热，进一步发展可阴虚及阳，出现口渴、消瘦、阳萎、尿浊、水肿等肾阴肾阳两虚证。明清一些医家则认为，消渴的的根本病机是命门火微、无力蒸腾水津，如清代医家周学霆于《三指禅》中说：“余尝治是证，发于阳者，十居二三。发于阴者，十居七八，用桂附数斤而愈者‘火炽水腾而渴自止’”。当今临床糖尿病患者，多数病程较长，病理以肾阴肾两亏乃至五脏俱虚为多，其中以肾阳虚为著。本发明正是依据这一理论，选用有补肾阳作用的鹿茸、海马、淫羊藿，有补肾阴作用的龟版、枸妃子、女贞子，有补益肝脾肺作用的黄芪、西洋参、大枣等，加黄连以制诸药之燥性，从而阻断了糖尿病的发展。综合本结果可见，本发明对糖尿病及糖尿病肾病病变有较好的治疗作用，且无毒性。

对本发明进行临床药效学试验观察，其结果如下：

一、一般资料

本组60例患者均系门诊病人。其中男34例，女24例；年龄最大68岁，最小29岁；病程最长16年，最短2个月，实验室检查空腹血糖7.8-11.9MMOL/L者23例，12.0-15.9MMOL/L者26例，大于16.0MMOL/L者11例。60例患者均有不同程度的多饮、多食、多尿。体重减少，倦怠乏力，腰困肢凉，大使稀溏等症状。主要并发病有高血压24例，冠心病17例，视网膜炎9例，用围神经炎13例，肾病12例，诊断标准按1980年国际卫生组织糖尿病专业委员会制订的糖尿病诊断标准，60例患者均符合Ⅱ型糖尿病的诊断标准

二、治疗方法：

60例全部用自拟本发明为主治疗。主要药物组成有鹿茸、龟版、枸杞、黄芪、西洋参、黄连、龙骨、柏子仁、远志、白术、茯苓、覆盆子、山萸肉、熟地、菟丝子、五味子、桂圆、当归、地骨皮、肉苁蓉、巴戟天、大黄、淫羊藿、女贞子、蛤蚧、牛蒡子、虎杖、川芎、水蛭、黄精、海马、大枣等三十余味，以上药物经制剂工艺精制为粉末，灭茵后装“0”号胶囊，每粒重0.4克，每次服6粒，每日1次，血糖高于1MMOL/L者配合西药及中药辩证施治，每个疗程一个月，血糖降至16MMOL/L者逐渐停服其它药，控制饮食，加强锻炼，戒除烟酒嗜好，调理情志，树立战胜疾病的信心。

三、疗效观察

1、疗效标准

按中国中医药学会内科学会消渴病(DM)专业委员会中医疗效评定标准临。临床缓解：空腹血糖＜6.1MMPL/L尿糖(-)，临床症状消失，随访半年以上无复发。显效：空腹血糖＜7.22MMOL/L尿糖(±)，临床症状基本消失，但不稳定，停药后有反复。有效：空腹血糖＜8.3MMOL/L尿糖及临床症状有所改善。无效：血糖、尿糖临床症状治疗前后无改善或加重。

2、治疗结果

临床缓解6例，占10％；显效23例。占38.3％；有效23例，占38.3％；无效8例，占13.3％：总有效率86.6％

3、典型病例

郭某，男36岁，干部。1997年5月初诊，患者三个月前无明显诱因开始出现口干渴多饮、多食、多尿。周身乏力伴胸闷气短，舌质红苔略黄腻，脉沉细，查：空腹血糖15.6MMOL/L餐后2小时血糖21.3MMOL/L，尿糖(+++)，甘油三脂3.32MMOL/L。诊断：Ⅱ型糖尿病，子本发明每服6粒，每日三次，同时并用优降糖2.5mg，二甲双胍0.25g，每日三次，嘱控食，戒酒，服药三周后查空腹血糖8.6MMOL/L餐后二小时血糖13.2MMOL/L，停用西药，继服本发明二个月后查空腹血糖5.6MMOL/L餐后二小时血糖8.0MMOL/L遂停药，随访一年病情稳定。

四、讨论

糖尿病属中医“消渴病”范畴。古今医家多以“三消”分治，当代诸贤以“气阴两虚”为主要病机，本发明者通过对本病病机的深入研究，认为肾虚而导致的五脏虚弱是本病的主要病机，肾为一身元阴元阳之本，肾气不足不能化气行水蒸腾上布故而口干燥渴；不能温熙脾冒腐熟运化，致谷气下泄而多食易饥，不能固摄下源以司开合故而尿频精泄；不能充养五脏故而神困乏力，日渐衰弱而成消渴证。所以《灵枢.五变》说：“五脏皆柔弱者善病消痒”。本发明组方从温肾助阳化气生津充养五脏立法，佐以活血解毒，以求调整阴阳，平复五脏，滋养血脉进而达到降糖的目的。

实施例1

按下述重量配比称取原料：

鹿茸9克    龟版30克  枸杞15克   黄芪30克

西洋参10克 黄连10克  龙骨1 0克  柏子仁10克

远志9克    白术12克  茯苓1 2克  覆盆子9克

山萸肉9克  熟地15克  菟丝子9克  五味子9克

桂圆6克    当归9克   地骨皮10克 肉苁蓉10克

巴戟天10克 大黄10克  淫羊藿10克 女贞子9克

蛤蚧9克    牛蒡子20克虎杖30克   川芎10克

水蛭10克   黄精20克  海马6克    大枣10克

生产方法如下：

将上述原料药物进行低温烘干，粉碎过100-200目筛，将所得的药粉经紫外灯光照射30分钟灭菌，装“0”号胶囊，每粒0.5克，每次服5粒，每日3次，饭前半小时温开水送服。

实施例2

原料配方同实施例1。将所有原料药烘干，粉碎过120目筛，混匀，水泛为丸，每丸如梧桐子大，每次服3克，每日3次，饭前半小时温开水送服。

实施例3

原料配方同实施例1。将所有的原料药物加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎成细粉；以乙醇适量制软材，制颗粒，干燥后过12-14目筛，尔后分装，每袋25克。

实施例4

按下述重量配比称取原料：

鹿茸12克      龟版45克   枸杞20克   黄芪40克

西洋参15克    黄连12克   龙骨15克   柏子仁15克

远志12克      白术15克   茯苓15克   覆盆子15克

山萸肉15克    熟地20克   菟丝子15克 五味子15克

桂圆9克       当归12克   地骨皮15克 肉苁蓉15克

巴戟天15克    大黄15克   淫羊藿15克 女贞子12克

蛤蚧12克      牛蒡子30克 虎杖40克   川芎12克

水蛭12克      黄精30克   海马9克    大枣10克

生产方法如下：

将上述原料药物进行低温烘干，粉碎过100-200目筛，将所得的药粉经紫外灯光照射30分钟灭菌，装“0”号胶囊，每粒0.5克，每次服5粒，每日3次，饭前半小时温开水送服。

实施例5

原料配方同实施例4。将所有原料药烘干，粉碎过120目筛，混匀，水泛为丸，每丸如梧桐子大，每次服3克，每日3次，饭前半小时温开水送服。

实施例6

原料配方同实施例4。将所有的原料药物加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎成细粉；以乙醇适量制软材，制颗粒，干燥后过12-14目筛，尔后分装，每袋25克。

实施例7

按下述重量配比称取原料：

鹿茸11克   龟版38克   枸杞18克   黄芪35克

西洋参12克 黄连11克   龙骨12克   柏子仁12克

远志11克   白术13克   茯苓13克   覆盆子13克

山萸肉12克 熟地17克   菟丝子12克 五味子12克

桂圆7克    当归11克   地骨皮13克 肉苁蓉1 2克

巴戟天12克 大黄12克   淫羊藿12份 女贞子1 0克

蛤蚧11克   牛蒡子25克 虎杖35克   川芎11克

水蛭12克   黄精25克   海马7克    大枣13克

生产方法如下：

将上述原料药物进行低温烘干，粉碎过100-200目筛，将所得的药粉经紫外灯光照射30分钟灭菌，装“0”号胶囊，每粒0.5克，每次服5粒，每日3次，饭前半小时温开水送服。

实施例8

原料配方同实施例7，将所有原料药烘干，粉碎过120目筛，混匀，水泛为丸，每丸如梧桐子大，每丸如梧桐子大，每次服3克，每日3次，饭前半小时温开水送服。

实施例9

原料配方同实施例7。将所有的原料药物加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎成细粉；以乙醇适量制软材，制颗粒，干燥后过12-14目筛，尔后分装，每袋25克。

Claims (8)

1．一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂

鹿茸9-12份    龟版30-45份  枸杞15-20份  黄芪30-40份

西洋参10-15份 黄连10-12份  龙骨10-15份  柏子仁10-15份

远志9-12份    白术12-15份  茯苓12-15份  覆盆子9-15份

山萸肉9-15份  熟地15-20份  菟丝子9-15份 五味子9-15份

桂圆6-9份     当归9-12份   地骨皮10-15份肉苁蓉10-15份

巴戟天10-15份 大黄10-15份  淫羊藿10-15份女贞子9-12份

蛤蚧9-12份    牛蒡子20-30份虎杖30-40份  川芎10-12份

水蛭10-12份   黄精20-30份  海马6-9份    大枣10-15份。

2．根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其中各原料药物的重量配比为

鹿茸10-11份   龟版35-40份   枸杞16-19份   黄芪32-38份

西洋参11-14份 黄连10-11份   龙骨11-14份   柏子仁11-14份

远志10-11份   白术13-14份   茯苓13-14份   覆盆子12-13份

山萸内11-13份 熟地16-18份   菟丝子11-13份 五味子12-13份

桂圆7-8份     当归10-11份   地骨皮12-13份 肉苁蓉12-13份

巴戟天12-13份 大黄12-13份   淫羊藿12-13份 女贞子10-11份

蛤蚧10-11份   牛蒡子23-27份 虎杖32-38份   川芎10-11份

水蛭11-12份   黄精23-27份   海马7-8份     大枣12-14份。

3．根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其中各原料药物的重量配比为

鹿茸11份    龟版38份  枸杞18份   黄芪35份

西洋参12份  黄连11份  龙骨12份   柏子仁12份

远志11份    白术13份  茯苓13份   覆盆子13份

山萸肉12份  熟地17份  菟丝子12份 五味子12份

桂圆7份     当归11份  地骨皮13份 肉苁蓉12份

巴戟天12份 大黄12份   淫羊藿12份 女贞子10份

蛤蚧11份   牛蒡子25份 虎杖35份   川芎11份

水蛭12份   黄精25份   海马7份    大枣13份。

4．根据权利要求1、2或3所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

5．根据权利要求4所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所说的药剂为胶囊、水丸或颗粒剂。

6．根据权利要求5所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于将所有原料药物进行低温烘干，粉碎过100-200目筛，将所得的药粉经紫外灯光照射30分钟灭菌，装“0”号胶囊，每粒0.5克。

7．根据权利要求5所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于将所有原料药烘干，粉碎过120目筛，混匀，水泛为丸，每丸如梧桐子大。

8．根据权利要求5所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于将所有的原料药物加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩至稠膏，真空干燥，粉碎成细粉；以乙醇适量制软材，制颗粒，干燥后过12-14目筛，尔后分装，每袋25克。