CN1316994C - 含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种新型具有治疗和保健作用的产品，特别是一种由柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮等制成的产品，该产品具有疏肝解郁、调节情志、改善睡眠的作用。

Description

含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品及其制备方法

技术领域

本发明涉及的是一种新型具有治疗和保健作用的产品，特别是一种由柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮等制成的调节情绪、改善睡眠的产品。

背景技术

失眠又称为睡眠障碍，是一种持续相当长时间的睡眠的质和/或量令人不满意的状况，常表现为难以入眠、不能入睡、维持睡眠困难、过早或间歇性醒来而引致睡眠不足。失眠是一种最常见的睡眠紊乱，几乎每个人都有过失眠的经历。随着社会的发展，生活节奏的加快，失眠症的发生率有上升趋势。据统计，约有30％的成人患有失眠，且随着年龄的增加而表现得更为突出，在老年人中失眠症状者可高达70％以上。失眠最主要的症状为睡眠不足，还常可伴随许多不适的症状及精神表现，如头晕目眩、心悸气短、体倦乏力、不思饮食、自汗盗汗、耳鸣耳聋、终日惕惕、胆怯恐惧、急躁易怒、胸胁胀满、恶心口苦、腰酸腿软、注意力不集中、健忘、工作学习效率下降，甚至失去工作和学习的能力。严重的失眠还会诱发一些心身性疾病，如出现消瘦、心动过速、腹泻、便秘、血压升高、消化道溃疡病、抑郁症、焦虑症、阳痿、性欲减退等，甚至可引起自杀的行为。

引起失眠的原因较多，有心理因素如焦虑、抑郁、紧张、激动、愤怒或思虑过多；生理因素如饥饿、疲劳、疾病；药物因素如饮酒、药物滥用、药物依赖及戒断症状；不良的环境和习惯如噪声、光线、睡前剧烈运动、作息无规律等。中医认为主要是内在因素所致，如体弱、忧虑、抑郁等等，也有的与饮食有关。失眠涉及多个脏腑，如心、肝、脾、肾等，主要病变在心，与心神的安定与否有直接的关系。因为心藏神，心神安定，则能正常睡眠，如心神不安，则不能入睡。不论是心经自病，或者脾病、肾病、肝病及胃病影响于心，均可导致失眠。

目前对失眠症的治疗，西药多采用抗焦虑、镇静、催眠药物，如：安定，氯硝安定及佳乐安定等，有较好效果，但有一定耐药性和依赖性，且有一定的副作用，对肝、肾、胃均有一定的影响；中成药常用的有安神定志丸、朱砂安神丸、天王补心丹等，但这些药是以调节情志为主要治疗手段，适应面较窄，有一部分患者使用效果不佳。近年来，国内外对影响睡眠的因素进行了深入研究，补充人体缺少的睡眠物质成为另一改善睡眠状态的有效途径，以“脑白金”为首的保健食品进入市场后，占据了大量的市场份额，但价格较高，长期服用费用较大，使普通消费者难以承受。因此，寻找有效、适应面广、无毒副作用、可长期服用的新型制剂显得尤为必要。

柴胡，始载于《本经》，列为上品，为伞形科植物柴胡Bupleurum chinenseDC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。味苦，性微寒。归肝、胆经。具和解表里、疏肝、升阳的功效。柴胡的药理作用有解热、镇静、镇痛、抗炎、抗病原体、改善肝功能等。

酸枣仁，《本经》载有酸枣，列为上品，为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujabaMill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干。味甘、酸，性平。归肝、胆、心经。具补肝、宁心、敛汗、生津的功效。酸枣仁的药理作用有镇静、催眠、镇痛、抗惊劂、降温、降压等。酸枣仁已列入卫生部“既是食品又是药品的物品清单”(见《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》)。

大豆，始载于《本经》，为豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的黑色种子。8～10月果实成熟后采收，晒干，碾碎果壳，拣取黑色种子。味甘，性平。归脾、肾经。具活血利水、祛风解毒、健脾益肾的功效。大豆异黄酮是从天然大豆中提取的植物生物活性素，国外最早报道始于1931年。现代研究表明大豆异黄酮是大豆中最主要的异黄酮类物质之一，由于与雌激素的分子结构非常相似，能够与女性体内的雌激素受体相结合，对雌激素有双相调节的作用，安全且无副作用，所以又被称为“植物雌激素”。大豆异黄酮除具有弱雌激素活性外，还有抗氧化活性、抗溶血活性和抗真菌活性，能有效预防和抑制白血病、骨质疏松、结肠癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌和妇女更年期综合症等多种疾病的发生。大豆作为普通食品已有很悠久的历史。从大豆中提取的大豆异黄酮所制成的产品作为保健品，已经过卫生部批准上市(见《中国食品添加剂》2002年第四期第20页)。

现代药理研究表明：柴胡皂苷能明显抑制甲基苯丙胺或咖啡因所致小鼠过度兴奋，显著延长环己巴比妥钠小鼠睡眠时间，攀登实验表明减少小鼠自发活动。酸枣仁对小鼠、大鼠、豚鼠、猫、兔、及犬均有镇静催眠作用。小鼠灌服酸枣仁水煎剂(ZJD)对自发活动有明显抑制作用，可明显延长戊巴比妥钠所致睡眠时间，对咖啡因所致自发活动亢进有拮抗作用；经攀登试验、穿洞试验及协同睡眠时间等方法发现从酸枣仁分离所得之不同成分，具有程度不等之镇静作用。酸枣仁皂苷为镇静有效成分，对酸枣仁镇静催眠有效成分进行研究发现，从中分离出黄酮碳苷，具有镇静催眠作用，说明黄酮也是酸枣仁镇静催眠的有效成分之一；且酸枣仁虽有明显的镇静催眠作用，但大剂量使用也不会引起动物麻醉。大豆异黄酮对身体雌激素的双向调节作用：当人体内雌激素水平低时，植物异黄酮占据雌激素受体，发挥弱雌激素效应，表现出提高雌激素水平的作用；当人体内雌激素水平高时，植物异黄酮以″竞争″方式占据受体位置，同样发挥弱雌激素效应，但由于它的活性仅为体内雌激素的2％，所以，表现出降低体内雌激素水平的作用，这就是植物异黄酮著名的对雌激素的双向调节作用。长期补充大豆异黄酮可防止女性卵巢功能过早衰退，从而推迟更年期到来的时间，大豆异黄酮因具有类雌激素的作用，可调节雌激素水平，从而缓解更年期的烦躁、失眠等症状。

现代研究表明人的心理活动和人体的生理功能之间存在内在的联系，良好的情绪状态可以使生理功能处于正常的状态，心不爽则气不顺，气不顺则百病生，祖国医学强调情感致病因素，喜、怒、忧、悲、恐、惊过极，情志不畅，都会使脏腑功能失调，肝失疏泄，气滞血淤，皮肤失养，暗淡无光。心情好，笑能刺激体内腺体分泌激素，特别是雌激素，使血统加速，细胞功能增强，全身肌肉放松，中枢神经疲劳得到缓解、恢复，说明内分泌功能随情绪变化而波动。情绪影响睡眠，紧张，烦燥使得进入深睡眠的时间慢，一个人的正常睡眠由二部份组成，浅睡眠、深睡眠，一个晚上需要4——5个来回，每个过程1.5——2小时，不能及时进入睡眠，就难于保证充足的睡眠过程。良好的睡眠可促进雌激素的分泌，深睡眠时，雌激素的分泌量大。内分泌与青春态联系紧密，女性35岁以后，内分泌系统功能开始走下坡路，其分泌不足引起诸多症状，其中雌激素是维持人体青春的重要物质，毛发、皮下脂肪、皮肤均与雌激素的作用相关，随年龄的增长，女性真正的衰老始于体内雌激素含量明显降低之时，中年女性体内雌激素下降很快，导致神经系统紊乱，出现烦躁、失眠、皮肤失去弹性，衰老迹象明显。卵巢功能逐渐衰退，雌激素含量渐渐变低。由量变到质变，发展到绝经，雌激素大幅下降，更年期到来。在西方国家，更年期妇女普遍使用雌激素替代疗法，但现状是激素副作用较大。

发明内容

本发明的目的是提供一种产品，该产品是以柴胡、酸枣仁和大豆异黄酮为主要原料组成成份制成的适合药用和/或食用的制剂，具有改善睡眠状态、提高睡眠质量的作用。

本发明的目的还提供该产品的制备方法和用途。

本发明的技术方案为：

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品，它主要是由下列重量份的原料制成：柴胡1-300份，酸枣仁1-450份，大豆异黄酮1-100份。

较优的技术方案有：

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品，它主要是由下列重量份的原料制成：柴胡1-150份，酸枣仁30-450份，大豆异黄酮1-50份。

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品，它主要是由下列重量份的原料制成：柴胡2-300份，酸枣仁2-300份，大豆异黄酮1-50份。

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品，它主要是由下列重量份的原料制成：柴胡1-150份，酸枣仁1-150份，大豆异黄酮20-100份。

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品，它主要是由下列重量份的原料制成：柴胡20-150份，酸枣仁30-300份，大豆异黄酮10-50份。

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品，原料中还含有重量份的茯苓30-125份，白芍30-125份，当归30-125份，栀子30-125份，甘草20-25份。

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品是胶囊剂。

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品的制备方法，包括以下步骤：柴胡和酸枣仁依据配方进行配料；加5～20倍量水煎煮1～3次，时间为1～3小时，过滤得滤液；将滤液浓缩至40℃～50℃测量相对密度为0.95～1.35的浸膏，喷雾干燥得干粉；干粉与大豆异黄酮及其它配方组分混合后沸腾造粒得到半成品；将半成品充填胶囊，制成胶囊剂。

含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品的制备方法，也可采用干粉与大豆异黄酮及其它配方组分混合后加水或10％～80％的乙醇溶液混合沸腾造粒；颗粒检验合格后，充填制成胶囊；包装得成品。

通过上述工艺制得的产品，具有改善睡眠状态、提高睡眠质量的作用。如果制成药品则用于失眠患者，用法用量应参考药品使用说明书。

本发明的原理和优点有：

本发明以柴胡疏肝解郁，以和肝用；用酸枣仁养心阴，益肝血以宁心安神，两者调节情志共为君药；用大豆异黄酮滋肾养阴，活血利水，激活内分泌系统为臣药。双管齐下，对改善睡眠会有较好效果。三药合用，心、肝、脾、肾并治，气血兼顾，共奏疏肝解郁，养血安神之功。以三药合用为基础，若配以当归、甘草等中药为佐使，疗效更佳；若配以珍珠等药，可兼有养颜美容的功效。本配方采用现代制剂技术，可制成适合药用和/或食用的多种制剂，适应面广；可有效改善人体睡眠状态，提高睡眠质量；无毒副作用，可长期服用。

下面结合实施例详细说明本发明：

具体实施例

实施例1

1号产品配方(重量份)：柴胡125份，酸枣仁250份，大豆异黄酮10份。

生产工艺：将柴胡、酸枣仁依据配方配料比称药，加10倍量水煎煮，第一次煎2小时，第二次加8倍量水煎1小时；合并两次滤液，减压浓缩成45℃测量相对密度为1.08的浸膏，喷雾干燥得干粉；干粉与大豆异黄酮混合后加30％的乙醇溶液沸腾造粒；颗粒检验合格后，用2号空心胶囊充填；除粉、打光；包装得成品。

采用上述方法制备的产品，每粒0.25g，所含水分应不高于8.0％，总黄酮应不低于80mg/g。

总黄酮含量测定方法采用常规的芦丁对照法测定。

采用上述方法制备的产品参照“药物稳定性试验指导原则”(《中国药典》2000年版二部附录XIX C)进行稳定性试验。分别在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置6个月，在温度25℃±2℃，相对湿度60％±10％的条件下放置12个月后，考察性状、水分，并按上述含量测定的方法测定样品中总黄酮的含量，结果见表1。

从结果可知，本产品具有良好的稳定性。

本产品适用于睡眠状况不佳者、心情不佳者。不适用于孕妇及少年儿童。

以本产品进行改善睡眠的功能实验，实验动物为小鼠，结果如下：

1.直接睡眠实验：大、中、小三个剂量组给1号产品，正常对照组给生理盐水，观察4小时内小鼠是否出现睡眠现象，以翻正反射消失为指标，结果表明1号产品对小鼠无直接安眠作用。见表2。

2.延长对小鼠戊巴比妥钠所至睡眠时间实验：大、中、小三个剂量组给1号产品，正常对照组给生理盐水，七天后给小鼠腹腔注射戊巴比妥钠45mg/kg，以翻正反射消失为指标，观察在戊巴比妥钠催眠的基础上，是否能延长小鼠睡眠时间，结果表明大剂量组能延长小鼠戊巴比妥钠所至睡眠时间。见表3。

3.对小鼠戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验：大、中、小三个剂量组给1号产品，正常对照组给生理盐水，七天后给小鼠腹腔注射戊巴比妥钠30mg/kg，观察记录30分钟内入睡动物数量，以翻正反射消失为指标，结果表明1号产品可增加戊巴比妥钠阈下剂量入睡动物数。见表4。

4.对小鼠巴比妥钠睡眠潜伏期实验：大、中、小三个剂量组给1号产品，正常对照组给生理盐水，七天后给小鼠腹腔注射巴比妥钠60mg/kg，观察1号产品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响，以翻正反射消失为指标，结果表明1号产品对巴比妥钠睡眠潜伏期无明显影响。见表5。

综上所述，1号产品无直接安眠作用，但能延长对小鼠戊巴比妥钠所至睡眠时间，增加戊巴比妥钠阈下剂量入睡动物数。根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》中对改善睡眠功能检验的结果判定标准——延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验三项中二项阳性，且无明显直接睡眠作用，可判定该受试样品具有改善睡眠功能作用，说明本产品具有改善睡眠功能的作用。

在动物实验的基础上，以本产品进行改善睡眠的功能测试，60名自愿受试者服用本品，每日2次，每次2粒，15天为一疗程。第一个疗程结束后，睡眠状态明显改善者21例(35.0％)，有所改善者14例(23.3％)；第二个疗程结束后，明显改善者33例(55.0％)，有所改善者17例(28.3％)，无效10例(16.7％)，总有效率为83.3％。在受试者中有26例(43.3％)觉得心情好转。无不良反应。从测试结果可知，本产品可有效改善人体睡眠状态，提高睡眠质量；无毒副作用，可长期服用。

实施例2

2号产品配方(重量份)：柴胡200份，酸枣仁200份，茯苓125份，白芍125份，当归125份，栀子125份，甘草25份，大豆异黄酮10份。

生产工艺：

将柴胡、酸枣仁、茯苓、白芍、当归、栀子、甘草等七味药材依据配方进行配料；加10倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时；合并两次滤液，减压浓缩成40℃～50℃测量相对密度为1.06～1.10的浸膏，喷雾干燥得干粉；干粉与大豆异黄酮混匀后加30％的乙醇溶液沸腾造粒；颗粒检验合格后，用1号空心胶囊充填；除粉、打光；包装得成品。

采用上述方法制备的产品，约0.3g/粒，所含水分应不高于8.0％，总黄酮应不低于80mg/g。

总黄酮含量测定方法同实施例1。

采用上述方法制备的产品参照“药物稳定性试验指导原则”(《中国药典》2000年版二部附录XIX C)进行稳定性试验。分别在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置6个月，在温度25℃±2℃，相对湿度60％±10％的条件下放置12个月后，考察性状、水分，并按上述含量测定的方法测定样品中总黄酮的含量，结果见表6。

从结果可知，本产品具有良好的稳定性。

本产品适用于睡眠状况不佳者、心情不佳者。不适用于孕妇及少年儿童。

以本产品进行改善睡眠的功能测试，60名自愿受试者服用本品，每日2次，每次2片，15天为一疗程。第一个疗程结束后，睡眠状态明显改善者22例(36.7％)，有所改善者16例(26.7％)；第二个疗程结束后，明显改善者35例(58.3％)，有所改善者17例(28.3％)，无效8例(13.3％)，总有效率为86.7％。在受试者中有30例(50.0％)觉得心情好转。无不良反应。从测试结果可知，本产品可有效改善人体睡眠状态，提高睡眠质量，同时还起到了部分美容的功效；无毒副作用，可长期服用。

实施例3

3号产品配方(重量份)：

柴胡125份，酸枣仁250份，茯苓125份，白芍125份，当归125份，栀子125份，甘草125份，珍珠75份，大豆异黄酮10份。

生产工艺：

将柴胡、酸枣仁、茯苓、白芍、当归、栀子、甘草等七味药材依据配方进行配料；加10倍量水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时；合并两次滤液，减压浓缩成40℃～50℃测量相对密度为1.06～1.10的浸膏，喷雾干燥得干粉；干粉与珍珠粉、大豆异黄酮混匀后加30％的乙醇溶液沸腾造粒；颗粒检验合格后，用1号空心胶囊充填；除粉、打光；包装得成品。

采用上述方法制备的产品，约0.3g/粒，所含水分应不高于8.0％，总黄酮应不低于80mg/g。

总黄酮含量测定方法同实施例1。

采用上述方法制备的产品参照“药物稳定性试验指导原则”(《中国药典》2000年版二部附录XIX C)进行稳定性试验。分别在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置6个月，在温度25℃±2℃，相对湿度60％±10％的条件下放置12个月后，考察性状、水分，并按上述含量测定的方法测定样品中总黄酮的含量，结果见表7。

从结果可知，本产品具有良好的稳定性。

本产品适用于睡眠状况不佳者、心情不佳者。不适用于孕妇及少年儿童。

以本产品进行改善睡眠的功能测试，60名自愿受试者服用本品，每日2次，每次2粒，15天为一疗程。第一个疗程结束后，睡眠状态明显改善者25例(41.7％)，有所改善者17例(28.3％)；第二个疗程结束后，明显改善者39例(65.0％)，有所改善者16例(26.7％)，无效5例(8.3％)，总有效率为91.7％。在受试者中有32例(53.3％)觉得心情好转，有25例(41.7％)脸上皮肤变得光滑。无不良反应。从测试结果可知，本产品可有效改善人体睡眠状态，提高睡眠质量，同时还起到了部分美容的功效；无毒副作用，可长期服用。

尽管本发明详细描述了本发明的优选实施方式，但是应理解本发明并不限制在该实施方式中，其中可以在不背离本发明范围下进行各种改变和改进。

实施例4

一组含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品，制备方法均按实施例1。

配方(重量份)：

柴胡1-300份，酸枣仁1-450份，大豆异黄酮1-100份。

柴胡1-150份，酸枣仁30-450份，大豆异黄酮仁50份。

柴胡2-300份，酸枣仁2-300份，大豆异黄酮1-50份。

柴胡1-150份，酸枣仁1-150份，大豆异黄酮20-100份。

柴胡20-150份，酸枣仁30-300份，大豆异黄酮10-50份。

柴胡1份，酸枣仁450份，大豆异黄酮1份。

柴胡300份，酸枣仁1份，大豆异黄酮100份。

柴胡1份，酸枣仁450份，大豆异黄酮50份。

柴胡150份，酸枣仁30份，大豆异黄酮1份。

柴胡2份，酸枣仁300份，大豆异黄酮1份。

柴胡300份，酸枣仁2份，大豆异黄酮50份。

柴胡1份，酸枣仁150份，大豆异黄酮100份。

柴胡150份，酸枣仁1份，大豆异黄酮20份。

柴胡150份，酸枣仁30份，大豆异黄酮10份。

柴胡20份，酸枣仁300份，大豆异黄酮50份。

柴胡70份，酸枣仁50份，大豆异黄酮20份。

柴胡40份，酸枣仁120份，大豆异黄酮30份。

实施例5

一组含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品，配方(重量份)：

柴胡20份，酸枣仁300份，大豆异黄酮50份，茯苓30份，白芍125份，当归30份，栀子125份，甘草20份。

柴胡150份，酸枣仁30份，大豆异黄酮10份，茯苓125份，白芍125份，当归125份，栀子30份，甘草25份。

柴胡90份，酸枣仁200份，大豆异黄酮30份，茯苓75份，白芍100份，当归80份，栀子65份，甘草24份。

将上述中药原料依据配方进行配料；加5倍量水煎煮3次，时间为1小时，过滤得滤液；将滤液浓缩至40℃℃测量相对密度为0.95的浸膏，喷雾干燥得干粉；干粉与大豆异黄酮及其它配方组分混合后沸腾造粒得到半成品；将半成品充填胶囊，制成胶囊剂。

实施例6

将实施例5提供的中药原料依据配方进行配料；加20倍量水煎煮3次，时间为3小时，过滤得滤液；将滤液浓缩至50℃测量相对密度为1.35的浸膏，喷雾干燥得干粉；干粉与大豆异黄酮及其它配方组分混合后沸腾造粒得到半成品；将半成品充填胶囊，制成胶囊剂。

实施例7

将实施例5提供的中药原料依据配方进行配料；加10倍量水煎煮2次，时间为2小时，过滤得滤液；将滤液浓缩至45℃测量相对密度为1.15的浸膏，喷雾干燥得干粉；干粉与大豆异黄酮及其它配方组分混合后沸腾造粒得到半成品；将半成品充填胶囊，制成胶囊剂。

实施例8

将上述所有实施例所述的含柴胡酸枣仁大豆异黄酮的改善睡眠的产品给人体服用，用于疏肝解郁、调节情志、改善睡眠。疏肝解郁、调节情志的作用是由柴胡、酸枣仁自身性能决定的。

表1 1号产品稳定性考察

批号	考察时间	水份(％)	总黄酮(mg/g)	性状
					021013021014021015	0月加速6月长期12月0月加速6月长期12月0月加速6月长期12月	5.736.125.946.156.476.386.216.496.44	96.193.794.389.987.287.794.191.492.4	内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦

表2 1号产品直接安眠实验

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	入睡动物数(只)
				正常对照组小中大	--2.55.010.0	10101010	0000

表3 1号产品延长对小鼠戊巴比妥钠所至睡眠时间

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	睡眠时间(min)
				正常对照组小中大	--2.55.010.0	10101010	95±43120±45136±38*148±52**

“*”表示经t检验，给药组与对照组比较P＜0.05，“**”表示P＞0.01

表4 1号产品对小鼠戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	30min入睡动物数(只)
				正常对照组小中大	--2.55.010.0	10101010	2346

表5 1号产品对小鼠戊巴比妥钠睡眠潜伏期实验

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	入睡潜伏期(min)
				正常对照组小中大	--2.55.010.0	10101010	18±1215±1016±1115±11

表6 2号产品稳定性考察

批号	考察时间	水份(％)	总黄酮(mg/g)	性状
					021017021018021019	0月加速6月长期12月0月加速6月长期12月0月加速6月长期12月	5.896.256.176.306.486.386.226.586.34	92.588.489.890.785.386.894.390.592.0	内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦

表7 3号产品稳定性者察

批号	考察时间	水份(％)	总黄酮(mg/g)	性状
					021021021022021023	0月加速6月长期12月0月加速6月长期12月0月加速6月长期12月	6.036.246.176.126.396.295.916.226.06	91.986.689.892.287.588.990.487.088.7	内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦内容物为棕褐色粉末，气微味苦

Claims (7)

1、一种含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：柴胡1-300份，酸枣仁1-450份，大豆异黄酮1-100份。

2、根据权利要求1所述的含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品，其特征在于：柴胡1-150份，酸枣仁30-450份，大豆异黄酮1-50份。

3、根据权利要求1所述的含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品，其特征在于：柴胡2-300份，酸枣仁2-300份，大豆异黄酮1-50份。

4、根据权利要求1所述的含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品，其特征在于：柴胡1-150份，酸枣仁1-150份，大豆异黄酮20-100份。

5、根据权利要求1所述的含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品，其特征在于：柴胡20-150份，酸枣仁30-300份，大豆异黄酮10-50份。

6、根据权利要求1所述的含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品，其特征在于：产品是胶囊剂。

7、如权利要求6所述的含柴胡、酸枣仁、大豆异黄酮的改善睡眠的产品的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：柴胡和酸枣仁依据配方进行配料；加5～20倍量水煎煮1～3次，时间为1～3小时，过滤得滤液；将滤液浓缩至40℃～50℃测量相对密度为0.95～1.35的浸膏，喷雾干燥得干粉；干粉与大豆异黄酮混合后沸腾造粒得到半成品；将半成品充填胶囊，制成胶囊剂。