CN1312720A - 产生和采集对细胞进行化学和生物学检验所用的灌洗诱导型粪便的方法和系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供饮料并通过施用产生LIS标本,其含有从整个肠道脱落的细胞且不含干扰物质如成形的粪便颗粒,所述细胞的量足以进行化学分析和生物学分析以获得核酸序列的信息并进行医学诊断。本发明还提供由病人无需指导便可使用以产生适于进行分析的LIS标本的试剂盒。一种收集试剂盒依次利用饮料和其它消化物质以产生用于医学诊断的保藏细胞,使得可以对LIS进行细胞分析有助于对前肠和后肠疾病的诊断。前期通便灌肠用于清洗患者的消化道;至少通过前期通便灌肠诱导的粪便可被采集;而后期通便灌肠有利于脱落和保护从患者消化道来的细胞。定期释放胶囊,它含有通便药物也能被用在完全前期灌肠处理之后。为了对这一整套试验进行分析,提供了一个采集、密封、包装LIS标本的装置。

Description

产生和采集对细胞进行化学和生物学检验所用的 灌洗诱导型粪便的方法和系统

发明背景

发明领域

本发明主要涉及对胃肠道疾病的筛查方法，更具体地涉及在产生和采集病人胃肠道的脱落细胞以便进行化学和生物学检验时增加产量并改善病人的舒服度的方法和系统。

相关技术

对肠道癌症的常规检验通常需配以对食物依次途经的内脏空腔(即因、食管、胃、小肠、大肠、和直肠)的直接内窥镜观察，或经腔内对比X-线观察肠壁的异常。

已知筛查检验可检测化学标记物，如血红蛋白、ras DAN癌基因和癌胚抗原(CEA)，其中无论哪种都与胃肠道癌症相关。这些筛查检验通常涉及采集成形的粪便并将所采粪便的一份样品置于含有指示剂(可指示与胃肠道癌症相关的化学标志物的存在)的检验培养基上，或给病人使用轻泻剂、采集水样粪便标本、并将该水样粪便标本置于含一种指示剂的检验培养基上。通常当使用轻泻剂时，可在给与该轻泻剂后采集肠道蠕动后的第一份或第二份水样排泄物。然而，对化学标记物的常规检验通常会出现假阴性后假阳性，其可严重影响正确的诊断和对病人的护理。

因此显然需要一种比化学标记物筛选更可靠的方法。希望能提供一种基于对肠内壁组织脱落细胞的分析的筛选方法和系统。常规从肠道回收适于进行细胞分析的物质时，需使用灌肠剂或经外科手段使管道或内窥镜穿过探查区域，这种方法具有侵袭性，给患者带来不适，并且价格昂贵。对自发穿过肠道的粪便进行分析以获得细胞学参数如形态学或核酸序列时，受制于肠道已有的状况，其导致脱离细胞的快速破坏，而常规技术不足以提供能保存至可用于进行基于细胞的分析的细胞。

已证实恶性肿瘤细胞可在口服含聚乙二醇的平衡用电解灌洗液后导致肠壁蠕动时进行可靠地检测。从诱导的肠蠕动中采集的细胞经标准方法染色，恶性肿瘤细胞可在所有患癌病人的染色制剂中进行鉴别。但发现标本只能稳定几个小时，加工前保存时间延长可破坏诊断的精确性，且检验方法仅能检测结肠癌。此外，标样的加工需要专业技术人员，固定和过滤过程需要将标本运送至实验室里进行。

因此需要一种方法和系统，用于产生和收集灌洗诱导的粪便(LIS)标本，其含有从整个肠道脱落的细胞且不含干扰物质如成形的粪便颗粒，所述细胞的量足以进行化学分析和生物学分析以获得核酸序列的信息，并对结肠、直肠、胃和食管的癌症以及其它医学状况用标准的细胞学方法进行医学诊断。也期望能提供这样一个方法，与现有技术相比，它能生产和采集包含更多数量的脱落细胞并使形态和化学特性的维持方法得到改进。还希望提供一种用于实施本发明的试剂盒，用于提供由病人无需指导便可使用以产生适于进行分析的LIS标本。还希望提供一种采集试剂盒，其使用一种已消化物质的序列以产生可用于医学诊断的保存细胞，允许对LIS进行细胞学分析以诊断前肠和后肠疾病，并为病人提供比以前的灌洗产生粪便进行细胞学分析的方法更好的口味和舒服感。本发明符合这些要求。

发明简述

简短而总体来看，本发明提供用于产生LIS样品的方法，所述LIS样品包含自整个肠道脱落的细胞，其量足以进行化学分析和生物学分析以获得核酸序列的信息，及进行医疗诊断，且其中不合干扰物质如成形的粪便颗粒。结肠、直肠、胃和食管的癌症和其它临床状况可用细胞病理学方法从这些LIS样品中轻易地诊断。所述方法可分析从胃肠道脱落的细胞，并产生含义细胞的样品，其所含细胞比现有细胞数量更多且形态和化学特性保持得更好。本发明的方法还可用于对肠道进行机械清洗，使病人做好接受外科手术如纤维内窥镜的准备。

本发明还提供由病人无需帮助便可使用以产生适于分析的LIS样品的试剂盒。本发明的采样试剂盒利用一系列已消化物质产生为医疗诊断准备的细胞，使得可以对LIS进行细胞学分析以诊断前肠和后肠疾病。家庭采样以及固定剂的使用使检测试剂盒更为方便，而整个检测程序的花费也相对较低。与消化PEG灌洗液产生的粪便相比，用该试剂盒产生的粪便含有更多且更纯的脱落细胞，使诊断更为准确。所施用物质的特定顺序以及试剂盒程序比以前的灌洗粪便细胞学方法提供更好的美味性和舒适度。使用该试剂盒可实现低成本、非侵入性、准确地检测常见的胃肠道恶性肿瘤。该试剂盒可保证受试者在家里安全、方便、更舒适地实施采样程序。所采样品可保存数天而不会影响对它的诊断，并可通过携带或邮寄进行安全运输。居家使用和延长样品的稳定期大大提高了该检验程序的可操作性并使花费更合理。将已消化的物质混合在一起使脱落细胞更纯且产量更多，除了能诊断结、直肠疾病以外能更好地诊断胃和食管疾病。

本发明因此提供用于产生和采集灌洗诱导的粪便以对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的方法。该方法的步骤通常包括口服初始通便剂以清洗病人的消化道；采集至少一次因使用初始通便剂而产生的粪便；使用最后通便剂以便从病人消化道采集脱落细胞并保存。在一个优选实施方案中，口服初始通便剂的步骤包括口服约500ml甘露醇溶液并采集病人粪便，重复该步骤直至病人粪便基本上不含沉淀或成形的粪便颗粒。在本发明另一优选方案中，口服初始通便剂的步骤还可包括口服至少一次控释胶囊，其含有在施用初始通便剂后增加肠壁细胞脱落的药物，然后等待一定的时间如约2小时，再进行下一步。该初期相还可包括采集一份固体粪便和一份液体粪便以便进一步分析。在此期间病人允许自行补充电解质直至粪便采集完毕。在本发明一个实施方案中，施用最后通便剂的步骤包括每15分钟给与约250ml最后通便剂，直至病人粪便基本清澈。本发明的方法还可包括加工采集的LIS标本以用于分析，通常包括将坐便器中采集的50-100ml LIS标本转移至过滤器。然后将LIS标本经过滤器转移至含有保护LIS标本的固定剂的标本收集器中。当标本收集至预定水平后，加封安全盖，并将容器置于一邮寄箱中，该邮寄箱符合美国经信使或邮件寄达实验室用于分析的生物危险品运输规则。

本发明因此还提供用于产生和采集灌洗诱导的粪便，以便对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的标本收集器和检验试剂盒。本发明的试剂盒可以用于在家里采集因使用饮料、药物和医疗食物而产生的粪便标本。该试剂盒的组份和程序所产生的粪便标本含有经防腐处理的胃肠道脱落细胞，这些细胞适于进行以组织病理学、生物学、和化学检验为基础的医学诊断。用该试剂盒程序和组分产生的细胞来自前肠和后肠，它们能用于诊断食管和直肠癌症以及其它疾病。经设计该试剂盒组分和程序使需使用的物质口感良好，而且对粪便标本的采集简便而安全。

该检验试剂盒可包括指示物质如标本收集器中LIS样品的彩色照片，以便在实施本发明的方法时比较所采集的样品；一次性采样装置如饮料容器、与标准便池的空间吻合的采样盘、采样注射器、过滤装置、和内含固定剂(如10％的福尔马林缓冲溶液)以保护检验过程中产生的固体和液体状肠道排泄物的LIS标本容器、以及邮寄箱、标签和手套。

本发明的检验试剂盒还优选包括一种或多种饮料和/或粉状化学物质的先期配方，其可重新成为饮料或药物、食物以及医疗食物。在该试剂盒的一个优选实施方案中，所述粉末状化学物质包括可加水配成约6升甜味道的电解质平衡液和盐溶液(其类似于运动饮料如Gatorade)的足量粉末。该饮料可加入添加剂，如激素、蛋白水解酶、EDTA等钙螯合剂、粘液溶解物(mucolytic)、鹅去氧胆酸盐等胆盐、以及碳酸氢盐和/或HEPES等缓冲液，它们可促进细胞脱落和/或保护细胞。在本发明另一实施方案中，该试剂盒还包括基于山梨糖醇和/或葡萄糖的硬质糖果果，以改善最终灌洗液的口味。这些糖果可以包含促进肠粘膜细胞脱落的EDTA或其它药物。该试剂盒还包括一种通便剂，如250ml柠檬酸镁，以诱导成性粪便的产生。该试剂盒还包括足以配制成最多1升初期灌洗液的粉末，并可能还包含如山梨糖醇缓冲液。该初期灌洗液还可包括添加剂如激素、蛋白水解酶、EDTA等钙螯合剂、粘液溶解物、鹅去氧胆酸盐等胆盐、以及碳酸氢盐和/或HEPES等缓冲液，它们可促进细胞脱落和/或保护细胞。该试剂盒还包括足以配制成最多4升最终灌洗液的粉末，该最终灌洗液包括缓冲液、无机盐、聚乙二醇、以及添加剂如激素、蛋白水解酶、EDTA等钙螯合剂、粘液溶解物(mucolytic)、鹅去氧胆酸盐等胆盐、以及碳酸氢盐和/或HEPES等缓冲液，用于诱导细胞脱落的增加和/或对细胞保护的增强。该试剂盒还可另外包括控释胶囊，其中含有激素、药物、缓冲盐、蛋白酶、EDTA、或胆盐等物质，当它们在检验程序的适当时间释放入肠道时，可增加回收至LIS中的细胞量或加强对细胞的保护。

本发明的这些以及其它方面和优点可通过以下仅用于举例说明的详述和附图更好地理解。

附图简述

图1为本发明的方法和检验试剂盒所使用的坐便器的顶部平面图，所述坐便器用于产生和采集灌洗诱导的粪便，以便对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验；

图2为图1之坐便器的侧面仰视图；

图3为本发明方法和检验试剂盒中所用注射器的侧面仰视图；

图4为本发明方法和检验试剂盒中所用过滤装置和标本收集器的侧面仰视图；

图5为本发明方法和检验试剂盒中所用的密封的标本收集器及邮寄箱的侧面仰视图。

优选实施方案详述

胃肠道癌症的标准检验程序可能对病人而言具有侵袭性，感觉不舒服，昂贵，且可导致假阴性和/或假阳性。胃肠道的常见条件还可导致标记物和脱落细胞(根据它们的不可信特性可实施传统检验)的损坏。采集的样品还可能稳定时间较短，且价值有限。此外，传统采样程序通常要由经过培训的技术人员实施。

现有临床实践中所用的基于聚乙二醇的灌洗液通常产生含脱落细胞的水样腹泻。对胃肠道恶性肿瘤病人及正常病人的这类LIS样品中出现的细胞的分析表明，诊断性检验能鉴定恶性肿瘤，且这类LIS标本可能含有肠上部以及食管和胃部等的恶性细胞，它们可用于经LIS技术检验整个肠道的恶性肿瘤。本发明的LIS方法产生前肠和后肠的脱落上皮细胞标本。

如附图所示，本发明包括用于产生和采集灌洗诱导的粪便，以便对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的方法，实施该方法的可用于家庭采集的试剂盒，可配制成饮料也可以胶囊剂型吸收的先期配方。该先期配方可与优化该特定配方的已知检验方法一起使用。

开发饮料的焦点在于灌洗的顺序或实施步骤，如清洗，然后脱落，再保存脱落细胞以便进行检验。pH也可影响脱落细胞的产量。单一饮料便于病人使用和理解，但如果先给予通便剂如胆盐而后灌洗可减少对灌洗的需求。例如，可先使用通便胶囊，而后灌洗。本发明在提供饮料的同时，还提供检验试剂盒和方法，用于产生和采集灌洗诱导的粪便以对病人消化道的脱落细胞进行化学和生物学检验。该检验试剂盒包括数种饮料、食物和药物，它们按特定顺序使用以清洗消化道、获得脱落细胞、然后保存这些脱落细胞以便进行检验。本发明能检查整个肠道的细胞，还能检查特定部位，如结肠或胃等处的细胞。

该检验试剂盒可包含说明材料，如文字或其它形式的材料，通常包括彩色说明手册，其中有a)标本收集器中LIS标本的彩图，b)包括在该试剂盒中的食物、饮料和药物等的使用说明，以及c)该试剂盒中收集器和取样器的正确使用说明。也可提供其它形式的相应说明材料，如录像、光盘等。该试剂盒还可包含一次性使用装置，如饮料容器、与标准坐便器空间吻合的收集盘、采样注射器、过滤装置、内含有固定剂(10％福尔马林缓冲液)的LIS标本收集器(所述固定剂用于保护固态和液态粪便不因检验过程中的肠蠕动而受破坏)、邮寄箱、标签和手套。其它一次性装置还包括，如容器内有含水量标志用于重新配制试剂盒的饮料和灌洗溶液。

该试剂盒还包括试剂盒饮料，用于重新配制成饮料或一种药物、多种药物、食物、和食疗食物的粉状化学药品，如足量粉末用于加水重新配制成约6升带甜味的平衡电解液和类似于运动饮料的盐溶液。该饮料可加入添加剂如激素、蛋白酶、EDTA等钙螯合剂、粘液溶解剂、鹅去氧胆酸等胆盐、以及碳酸氢盐和/或HEPES等缓冲液(其可使脱落加剧和/或细胞更好保存)。也可提供基于山梨糖醇和/或葡萄糖的硬质糖果，以改善最终灌洗液的口味。这些糖果可包含EDTA或其它促进肠粘膜细胞脱落的药物。该试剂盒的饮料部分优选还包含通便药，如250ml柠檬酸镁，以诱导成形的粪便产生。

该试剂盒中提供了足以配制成最多1升含甘露醇之预灌洗液的粉末。该溶液可能包含添加剂如激素、蛋白酶、EDTA等钙螯合剂、粘液溶解剂、鹅去氧胆酸等胆盐、以及碳酸氢盐和/或HEPES等缓冲液(其可使脱落加剧和/或细胞更好保存)。还提供了足量粉末可配制最多4升的最终灌洗液，其包含缓冲液、无机盐、聚乙二醇、以及添加剂如激素、蛋白酶、EDTA等钙螯合剂、粘液溶解剂、鹅去氧胆酸等胆盐、以及碳酸氢盐和/或HEPES等缓冲液(其可使脱落加剧和/或细胞更好保存)。

在本发明的一个优选方面，也可提供控释胶囊，其中含有激素、药物、缓冲盐、蛋白酶、EDTA、或胆盐，当它们检验过程中的正确时间释放至肠道时可使LIS中收获的细胞产量增加或更好保存。

实施例

受试者根据说明手册，服用饮料和/或糖果，同时在以正确顺序服用试剂盒提供的物质。

步骤1：初始通便剂给药与粪便收集

受试者服用所提供的通便药，以便初步排泄出成形的或半液态的粪便。通便药诱导的第一和第二次肠蠕动用试剂盒中提供的装置收集，并转移至两个收集器，其一收集固体粪便，另一收集液体粪便。均予以保存以便检验方法附有对成形粪便之分析时再分析。受试者可在此步骤中随时服用电解液直至完成粪便的收集。

步骤2：初步灌洗

受试者饮用根据饮料容器中说明书重新配制的500ml甘露醇。将饮用甘露醇后产生的每份粪便收集在标准坐便器中的盘上，并与说明手册中的彩图比较。如果产生了类似于彩图，且基本不含沉淀或成形粪便颗粒的足量标本，则受试者可进行下一步；否则再次服用甘露醇。两次排便的间隙用自来水冲洗坐便器中的收集盘，病人可随时服用水或电解液。

步骤3：控制胶囊的给药

受试者在完成初步灌洗并间隔了特定时间如约2小时后，可开始下一步，即服用胶囊。

步骤4：最后灌洗

受试者每15分钟服用250ml最后灌洗液，直至将基本纯净的LIS标本排泄在粪便收集盘中。

步骤5：LIS标本的加工

参照图1和2，用厂家提供的示于图3的注射器将坐便器盘中约50-100ml LIS标本转移之图4的过滤装置中。再将该LIS从过滤装置转移至含有固定剂的标本收集器中。为安全起见，给受试者提供了手套(未显示)。

过滤装置优选包含粗糙的过滤物质16如沙粒或玻璃珠等，用于过滤灌洗诱导的粪便18。该过滤装置包括底座20，和出口22(带有阀门24以控制过滤的LIS向标本收集器26的转移)，参见图4和5。标本收集器包括标本室28、底座30、和盖32(优选带有隔膜34及一个开口，使该标本收集器得以通风并使LIS得以从过滤装置的出口转移至此)。标本收集器的标本室还优选包含固定剂36如10％的福尔马林缓冲液。标本收集器和过滤装置均经特别设计，如在标本收集器内侧有专用封口可在从过滤装置向这里转移标本期间防止飞溅或渗漏，从而便于在家庭内安全而方便地处理样品。

如图5所示，标本收集器还配备了密封盖38。当标本收集器填充至恰当水平(80ml)后，该安全盖被封紧，而此密封的收集器被置于加衬垫的邮寄箱40中，该邮寄箱有加垫的底座42和加垫的盖44，符合美国的经信使或邮局递送生物危险品至实验室用于分析的有关规定。

该试剂盒经设计可在家庭内使用，以收集经服用一系列饮料、药物和食疗食品而诱导的粪便标本，此外，该试剂盒还优选可在研究机构中使用，以处理本发明的饮料。应用该试剂盒的组件和操作方法可产生粪便标本，其中含有保存良好的胃肠道脱落细胞，它们适于经组织病理学、生物学、和化学检验作出医学诊断。通过该试剂盒的操作方法和组件产生的细胞来自前肠和后肠，可用于诊断食管和直肠的癌症及其它疾病。该试剂盒的组件和操作方法经设计使需服用的物质口味较佳，粪便标本的采集方便而安全。

从上述可明显看出，尽管本文描述了本发明的具体形式，但作出各种修改均不违背本发明的精神和范畴。因此，其并非对本发明的限制，除非所附权利要求书有明确限制。

Claims (21)

1．一种产生灌洗诱导的粪便用于对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的方法，其包括以下步骤:

给病人口服选自口服型通便药和灌洗液的至少一种初始物质，以诱导肠蠕动并清洗病人消化道；和

然后给病人口服不同于上述初始物质的另一种脱落细胞用的灌洗液，以使细胞从病人消化道脱落。

2．权利要求1的方法，其中所述给病人口服上述至少一种初始物质的步骤包括给予第一灌洗液。

3．一种产生灌洗诱导的粪便用于对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的方法，其包括以下步骤：

给病人口服一种口服型通便药，再服用另一种口服型通便药；和

然后给病人口服脱落细胞用的灌洗液，以使细胞从病人消化道脱落。

4．一种产生灌洗诱导的粪便用于对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的方法，其包括以下步骤：

给病人口服选自口服型通便药和灌洗液的至少一种初始物质，以诱导肠蠕动并清洗病人消化道；

给病人口服至少一种能影响所诱导粪便之化学组成的剥脱药物；和

然后给病人口服脱落细胞用的灌洗液，以使细胞从病人消化道脱落。

5．权利要求4的方法，其中所述剥脱药物还包括一种pH缓冲液，用于帮助保存所脱落的细胞。

6．一种产生灌洗诱导的粪便用于对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的方法，其包括以下步骤：

给病人口服第一灌洗液，以诱导肠蠕动并清洗病人消化道；

给病人口服至少一种能影响所诱导粪便之化学组成的剥脱药物；和

然后给病人口服脱落细胞用的灌洗液，以使细胞从病人消化道脱落。

7．一种产生灌洗诱导的粪便用于对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的方法，其包括以下步骤：

给病人服用一种口服型通便药以诱导肠蠕动；

给病人服用另一种口服型通便药；

给病人口服至少一种能影响所诱导粪便之化学组成的剥脱药物；和

给病人口服脱落细胞用的灌洗液，以使细胞从病人消化道脱落。

8．一种产生和采集灌洗诱导的粪便用于对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的方法，其包括以下步骤：

口服初始通便灌洗液以清洗病人消化道；

采集由该初始通便灌洗液诱导的至少一份粪便；和

给予最后通便灌洗液，使细胞从病人消化道脱落并得以保存。

9．权利要求8的方法，其中口服初始通便灌洗液和采集至少一份粪便的步骤包括口服约500ml甘露醇溶液和采集该病人的粪便，并重复这些步骤直至该病人的粪便基本不含沉淀或成形的粪便颗粒。

10．权利要求8的方法，其中口服初始通便灌洗液的步骤还包括口服至少一种含药物的控释胶囊，该药物可在完成初始灌洗并等待预定的时间间隔如将近2小时后，在下一步骤开始之前增加细胞从肠壁的脱落。

11．权利要求8的方法，其中口服初始通便灌洗液的步骤还包括采集第一份固态粪便和第二液态粪便用于进一步分析。

12．权利要求8的方法，其中口服初始通便灌洗液的步骤还包括使病人能随时补充电解液直至粪便收集完毕。

13．权利要求8的方法，其中给予最后通便灌洗液的步骤包括每隔15分钟给予约250ml最后灌洗液，直至病人的粪便基本清澈。

14．权利要求8的方法，还包括对采集的灌洗诱导粪便标本进行加工以便回收后分析的步骤，其为将坐便器盘中采集的约50-100ml灌洗诱导的粪便标本转移至一个过滤装置中，和将该灌洗诱导粪便标本经过滤装置转移至含有固定剂可保存该灌洗诱导之粪便标本的标本收集器中。

15．权利要求14的方法，其中当标本收集器填充至预定水平后，用安全盖将其封紧，形成密封容器，将该密封容器置于一邮寄箱内，该邮寄箱符合美国的经信使或邮局递送生物危险品至实验室用于分析的有关规定。

16．一种产生和采集灌洗诱导的粪便用于对病人消化道脱落细胞进行化学和生物学检验的检验试剂盒，其包括：

与收集器中灌洗诱导之粪便样品相关的参照物，用于与收集的样品进行比较；

灌洗诱导之粪便的一次性收集装置，包括采样用注射器，过滤器，和灌洗诱导之粪便标本的容器，以及邮寄箱，标签和手套，所述容器内含固定剂，其用于采集该检验方法所致肠蠕动所得的固态和液态标本；

足量粉末，其可加水重新制备成约6升带甜味的平衡电解液和盐溶液饮料；

通便药，其可诱导成形粪便的产生；

足量粉末，其可制备最多1升初始灌洗液，该灌洗液选自缓冲的甘露醇、激素、蛋白酶、钙螯合剂、EDTA、粘液溶解剂、胆盐、鹅去氧胆酸盐、缓冲液、碳酸氢盐、HEPES、和它们的混合物；

足量粉末，其可制备最多4升最后灌洗液，该灌洗液选自缓冲液，无机盐，聚乙二醇，以及激素、蛋白酶、钙螯合剂、EDTA、粘液溶解剂、胆盐、鹅去氧胆酸盐等添加剂，碳酸氢盐等缓冲液，HEPES，和它们的混合物；和

控释胶囊，其包含选自激素、药物、缓冲盐、蛋白酶、EDTA、和胆盐的一种物质。

17．权利要求16的试剂盒，其中该固定剂为10％的福尔马林缓冲液。

18．权利要求16的试剂盒，其中该饮料还包含添加剂，该添加剂选自激素、蛋白酶、钙螯合剂、EDTA、粘液溶解剂、胆盐、鹅去氧胆酸盐、缓冲液、碳酸氢盐、HEPES、和它们的混合物。

19．权利要求16的试剂盒，还包括基于山梨醇和/或葡萄糖的硬质糖果，用于改进最后灌洗液的口味。

20．权利要求16的试剂盒，其中该糖果包含EDTA以促进肠粘膜细胞的脱落。

21．权利要求16的试剂盒，其中用于诱导成形粪便的产生的通便药包含250ml柠檬酸镁。

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