CN1306485A - 用于灌装容器的方法,设备及系统 - Google Patents

Abstract

一种用于将加压抛射剂中的物质,特别是药用物质的悬浮液或溶液引入容器的灌装设备,其包括:一本体(4),其包括一通道(20),该通道(20)有进口(21)和第一和第二出口(25,22),第一出口(25)在使用时与阀杆(144)连通,阀杆(144)从容器(138)的本体(139)的头部(141)伸出;灌装致动装置(7),其与上述通道(20)的进口(21)连通,该灌装致动装置(7)包括灌装阀装置(29),以便将含有悬浮液或溶液状态的物质的加压抛射剂引入上述通道(20);排放致动装置(10),其与上述通道(20)的第二出口(22)连通,排放致动装置(10)包括至少一个排气导管(84,92,93),上述排气导管(84,92,93)有出口(86,94,95),其被构形以便使用时提供排气流,该排气流大体对准来自上述通道(20)的出口(22)的包含物质的加压抛射剂流;和容器接合体(16),用于使用时接纳有阀杆(144)的容器(138)的本体(139)的头部(141)。

Description

用于灌装容器的方法，设备及系统

本发明涉及一种用于将在加压抛射剂中物质，尤其是某种药用物质的悬浮液或溶液导入容器中的灌装设备，灌装系统及方法。更具体来说，本发明涉及一种包括在这样一种管路中的灌装头，即包含悬浮液或溶液状态物质的加压抛射剂在该管路中循环，而该灌装头与需要被灌装容器可连通和脱离。

用于盛装在加压抛射剂中的药物悬浮液或溶液的容器是公知的。一种这样公知的容器包括一个形成容腔的本体，一个从该本体头部延伸出的阀杆，和一个计量腔室，通过阀杆该计量腔室可选择地与大气和所述容腔相连通；所述阀杆经一在其自由端与侧壁之间延伸的L形导管提供容器的出口，经该出口可以输送一个计量的包包含药用物质的抛射剂。该阀杆能够在第一伸出位置与第二压下位置之间轴向移动，其中在第一伸出位置处由于L形导管整体置于计量腔室之外，所以计量腔室相对于大气关闭，并且因而使得容器相对于大气关闭，而在第二压下位置处计量腔室与阀杆中L形导管所提供的出口连通，并且通过它可以输送一个剂量的包含药用物质的抛射剂。在压下位置处通过阀杆对容器进行灌装，包包含药用物质的抛射剂被迫使向下通过阀杆中的L形导管，流经计量腔室并进入由容器本体所限定的容腔中。

EP-A-0419261披露了一种用于将药用物质在加压抛射剂中的药物悬浮液或溶液导入容器的灌装系统，该灌装系统包括一个能够防止药用物质逸散到大气中的灌装设备。在该灌装系统中，该灌装设备被构造成在保持与容器液连通的同时由一定量的高压抛射剂对其进行灌充，以便使得在从容器中将灌装设备移开之前，对容器进行灌装后残留在灌装设备中的含药用物质的加压抛射剂随之也被冲入到容器中。但是，这种构造需要将额外的抛射剂导入容器中以实现灌冲。另外，伴随着灌冲动作，存在于阀杆中的加压抛射剂有可逸出到大气中。

本发明至少在一优选方面旨在提供一种改进的灌装设备，该设备至少能够部分克服前述问题。

本发明还旨在提供一种方法和灌装系统，其被构造成可灌装容器而无需将单纯的抛射剂或包含药用物质的抛射剂直接释放到大气中。

本发明提供一种用于将加压抛射剂中的物质，特别是药用物质的悬浮液或溶液引入容器的灌装设备，其包括：一本体，其包括一通道，该通道有进口和第一和第二出口，第一出口在使用时与阀杆连通，阀杆从容器的本体的头部伸出；灌装致动装置，其与上述通道的进口连通，该灌装致动装置包括灌装阀装置，以便将含有悬浮液或溶液状态的物质的加压抛射剂引入上述通道；排放致动装置，其与上述通道的第二出口连通，排放致动装置包括至少一个排气导管，上述排气导管有出口，其被构形以便使用时提供排气流，该排气流大体对准来自上述通道)的出口的包含物质的加压抛射剂流；和容器接合体，用于使用时接纳有阀杆的容器(138)的本体的头部。

优选地，排放致动装置包括多个第一排气导管，和相应的出口，相应的出口形成围绕上述通道的第二出口的排列。

较优选地，第一排气导管的出口相对于流动方向位于上述通道的第二出口的下游。

较优选地，第一排气导管的出口的排列限定一圆形排列。

优选地，排放致动装置包括第一腔室和一导管，第一腔室与第一排气导管共同连通，该导管与第一腔室连通，排气通过其输送。

在优选实施例中，排放致动装置包括多个第二排气导管和相应的出口，该些相应的出口相对于流动方向位于第一排气导管的出口的下游并形成围绕上述通道的第二出口的排列。

优选地，第二排气导管的出口的排列限定一圆形排列。

优选地，排放致动装置包括第二腔室和一导管，第二腔室与第二排气导管共同连通，该导管与第二腔室连通，排气通过其输送。

优选地，排放阀装置包括排放阀件和大体环形的腔室，排放阀件被构形以选择地就位在阀座上或脱离阀座，大体环形的腔室环绕排放阀件，使用时，当排放阀件脱离阀座时，包含物质的抛射剂和排气流过排放阀件。

较优选地，环形腔室是圆锥形的，其直径自通道的第二出口增加。

本发明还提供一种用于将加压抛射剂中物质，尤其是药用物质的悬浮液或溶液引入容器的灌装系统，其包括上述灌装设备。

本发明还提供一种用于将加压抛射剂中物质，尤其是药用物质的悬浮液或溶液引入容器的方法，其包括下列步骤：

提供一个容器，其包括一个限定容腔的本体，和从本体伸出的阀杆；将上述容器的阀杆与灌装设备的本体中的通道的第一出口连通，灌装设备包括灌装致动装置，灌装致动装置包括灌装阀装置以便选择地将包含悬浮液或溶液状态的物质的的加压抛射剂引入上述通道的进口，和排放致动装置，其包括排放阀装置以便从上述通道的第二出口选择地排出包含物质的加压抛射剂，并且包括至少一个排气导管，其具有这样构形的出口，以便使用时提供大体对准来自上述通道的第二出口的包含物质的抛射剂流；打开灌装阀装置由此将包含悬浮液或溶液状态的物质的加压抛射剂灌入容器的容腔；关闭灌装阀装置；通过至少一个排气导管提供排气；和打开排放阀装置以使上述通道和阀杆中的包含物质的加压抛射剂排出，由此排出的包含物质的抛射剂被夹带在排气中。

优选地，排放致动装置包括多个第一排气导管，其相应的出口，该些相应的出口形成围绕上述通道的第二出口的排列。

较优选地，第一排气导管的出口相对于流动方向设置在上述通道的第二出口的下游。

较优选地，上述第一排气导管的出口的排列限定圆形排列。

优选地，排放致动装置包括第一腔室和一导管，第一腔室与第一排气导管共同连通，该导管与第一腔室连通，排气通过第一腔室输送。

在优选实施例中，排放致动装置包括多个第二排气导管，其相应的出口相对于流动方向位于第一排气导管的出口的下游并且形成围绕上述通道的第二出口的排列。

优选地，上述第二排气导管的出口的排列限定圆形排列。

优选地，排放致动装置包括第二腔室和一导管，第二腔室与第二排气导管共同连通，该导管与第二腔室连通，排气通过第二腔室输送。

优选地，排放阀装置包括排放阀件和大体环形的腔室，排放阀件被构形以选择地就位在阀座上或脱离阀座，大体环形的腔室环绕排放阀件，使用时，当排放阀件脱离阀座时，含有物质的抛射剂和排气流过排放阀件。

较优选地，环形腔室是圆锥形的，其直径自通道的第二出口增加。

优选地，排气被加热到至少35℃的温度。

优选地，排气对包含物质的排放抛射剂的质量流量率的比例为至少10∶1。

优选地，排气具有0.1-10克/秒范围的质量流量率。

优选地，排气包括加压空气。

在下面将借助于仅参照附图的例子对本发明的一最佳实施例进行描述，其中：

图1表示了一根据本发明一最佳实施例的灌装头的局剖侧视图；

图2表示了图1中所示灌装头的一纵向剖视图(沿A-A剖面)；

图3表示了图1中所示灌装头的一水平剖视图(沿B-B剖面)；

图4表示了图1中所示灌装头的一仰视平面图；

图5表示了图1中所示灌装头的一端部视图，其中排放致动装置的壳体部分已经去除；

图6表示了一根据本发明一最佳实施例的灌装系统示意图，其中所述灌装系统中安装有图1中所示的灌装头，用于在加压抛射剂中药物悬浮液或溶液引入一容器中；而

图7至13表示在系列相应位置图1所示的灌装头部分的放大局剖侧视图，其表示在对一容器进行灌装操作过程中连续的顺序步骤。

图1至5表示了根据本发明一最佳实施例的一灌装头2。

该灌装头2包括一本体4，其包括一个从其下表面6延伸出的向下延伸部5，一灌装致动装置7，其设置在本体4的一侧面上，和一排放致动装置10，其设置在本体4的相对侧面上。该灌装头2还包括一操纵轴14，其设置在本体4的上方，在其作用下灌装头2可以纵向移动。该灌装头2还包括一个用于接收需要进行灌装容器的滑体16，其安装在本体4的向下延伸部件15上以便能够相对于其纵向移动。

本体4包括有一个垂直通道20，其大致位于其中部并且在其上端部24上具有第一和第二水平对置的开口21，22，而在其下端部26上具有一第三开口25，其位于向下延伸部5上。该第一和第二开口21，22分别与灌装致动装置7和排放致动装置10连通。

灌装致动装置7包括一个壳体28和一个可移动设置其内的灌装阀装置29。该灌装阀装置29包括有一个灌装阀杆30，其可滑动地设置在本体4的环形腔室31内，并且包括有一个贴靠密封阀座33的阀密封端32，其中阀座33限定本体4的通道20的第一开口21。腔室31包括有成形在本体4中腔室31对置侧面上的一个进入导管34和一个排出导管35。灌装阀装置29还包括有一个可往复运动的灌装阀元件36，其与灌装阀杆30轴向联接并被密封地设置在由壳体28形成的环形腔室37内。所述灌装阀元件36包括有一个径向向外延伸件38，其密封地将腔室37分成第一和第二腔室部分39，40，其中第一腔室部分39靠近灌装阀杆30，而第二腔室部分40远离该灌装阀杆30。壳体28包括有一个与第二腔室部分40连通的导管41，并被用于连接一加压流体源。所述灌装阀装置29还包括有偏压装置42，在本实施例中为一压缩弹簧，用于向灌装阀元件36施压并因而将灌装阀杆30压入本体4中的腔室31内。经过导管41提供/取消流体压力将使流体引入腔室37的第二腔室部40或从第二腔部排出，从而使得灌装阀元件36在腔室37内滑动，并进而使得灌装阀杆30在腔室31内滑动。通过这种方式，灌装阀杆30的阀密封端32可以与阀座33接触或脱开，其中阀座33与本体4中通道20的第一开口21相连通。腔室31在远离阀座33的端部被密封，并且在灌装阀元件36与灌装阀杆30的结合部由围绕该灌装阀杆30的柔性环形密封43密封。

排放致动装置10包括有一个设置在本体4中凹座45内的一阀体44，一个连接到阀体44上的壳体46和一个可移动地设置在壳体46内的排放阀装置48。

壳体46包括一个环形支撑套管49，排放阀装置48包括一排放阀杆50，该阀杆50包括有一个阀密封端51，并且可滑动地设置在支撑套管49中。排放阀杆50大致呈圆锥形，并且远离阀密封端51的直径增大。在本实施例中，排放阀杆50包括有一个圆周隆起部52，用于减少所述物质在阀杆上的滞留。排放阀装置48还包括一个可往复运动的排放阀元件54，其与排放阀杆50轴向联接并被密封地装在支撑套管49中的一环形腔室56内。排放阀元件54包括一个径向向外延伸的中心部件58，其密封地将腔室56分成第一和第二腔室部分60，62，其中第一腔室部分60接近排放阀杆50，而第二腔室部分62远离排放阀杆50。支撑套管49包括用于连接到压力流体源上的第一和第二导管64，66，各个导管64，66均与腔室56的第一和第二腔室部分60，62中的对应的一个相连通。经导管64，66施加流体压力将流体引入腔室56的第一和第二腔室部分60，62中的对应一个中。从而使得排放阀杆54在腔室56中滑动，并使得排放阀杆50在支撑套管49中滑动。在本实施例中，排放阀杆50的阀密封端51可以与由阀体44所形成的一排放阀座67啮合和脱开。壳体46还包括一个整体环形的腔室70，支撑套管49和排放阀杆50设置其中，腔室70环绕大致呈圆锥体形的排放阀杆50的部分也大致呈圆锥形。壳体46还包括有一个排放管71，其设置在远离阀体44的侧壁上并与腔室70连通。

阀体44包括圆锥形凹部72其为壳体46中腔室70的一延展部，并且在其底部为排放阀座67。阀体44还包括有一个流体通道73，在该流体通道73中包括有一个第一进口74，其与本体4中通道20的第二开口22连通，和一第二出口，其位于排放阀座67处。

为了对支撑套管49提供所需的装配，壳体46中的腔室70在靠近装配排放阀装置48的位置处被分成三个弧形腔室部分78，80，82(如图5中所示)。在本实施例中，所述三个弧形腔室部分78，80，82的圆周长度基本相等。

腔室70主要被构造成能够排出流经阀体44的排气。在本实施例中，阀体44包括多个第一排气进气通道84，它们环绕在排放阀座67处的出口75。所述第一排气进气通道84包括对应的出口86，并由这些出口86形成一个环绕排放阀座67的排列，最好是一圆形排列，并且该排列与排放阀杆50，排放阀座67和通道73同轴。至少那些形成出口86的第一排气进气通道84的部分与通道73平行。在本实施例中，出口86成形在阀体44中圆锥形凹部72的表面上，并且参照气体流经过腔室70的方向位于通道73的出口75的下游。阀体44在其外表面还包括有一个环形腔室88，其通常用于连接第一排气进气通道84并与本体4中的导管90相连通，以形成一个向其中供送排气的排气源。在本实施例中，导管90径向指向环形腔室88，但是在另一实施例中，其也可以与环形腔室88相切。

腔室70还被构造成能够排出流经壳体46的排气。在本实施例中，壳体46包括多个位于第一排气进气通道84下游的第二和第三排气进气通道92，93。所述第二和第三排气进气通道92，93包括有对应的排出口94，95，它们环绕排放阀座67形成一个排列，最好是一圆形排列，并且与腔室70相连通。至少那些包括出口94，95的第二和第三排气进气通道92，93的部分与第一排气进气通道84相平行，并且还平行于阀体44中的通道73。壳体46包括一个环形腔室96，其通常用于连接第二和第三排气进气通道92，93，和一个导管98，其与提供排气源的腔室96连通提供。

滑体16被装配以便能够在设置其间的第一和第二间隔的施压元件100作用下相对于本体4纵向滑动，在本实施例中，所述施压元件为压缩弹簧。各个施压元件100均安装在一个相应的螺纹元件102上，并由其中两个螺纹元件102将滑体16连接到本体4上。在正常或者未操作结构中，滑体16被施压元件100远离本体4向下施压以便能够由一间隙103将它们分离。

滑体16还包括一个孔104，用于以配合关系滑动接纳本体4的向下延伸部5。滑体16还包括一个位于其上表面106上的凸出部105，其互补于一对应的凹部107，凹部107成形于环绕向下延伸部5的本体4下表面6上。孔104包括有一个环绕向下延伸部5的环形密封109，以便在它们之间形成流体紧密封。向下延伸部5的下端部110下方带有一环形阀杆密封112，其包括一个与本体4中通道20对准的中心孔113，阀杆密封112的内径和外径基本上分别对应于通道20中第三开口25的内径和孔104的内径。孔104形成一个腔室116，其被构造成具有大于被灌装容器中阀杆外径的内径。腔室116包括一个主要的上部区段122和直径略小于上部区段122的下部区段123，并且形成一个开口124，被灌装容器中的阀杆可以穿过该开口124延伸。滑体16还包括一个导管126，其与腔室116相连通。滑体16还包括一个环形头部密封131，其环绕开口124并位于腔室116的下方。头部密封131被夹持在一密封保持体132的中心孔133中，其中所述密封保持体132形成了滑体16的下部。密封保持体132包括有一个在其下表面135上形成的向下延伸凹部134，以便接纳待灌装容器的头部。

如图7中所示，在本实施例中容器138由灌装头2进行灌装，该灌装头2包括一个形成一容腔140的本体139，用于盛装压力下在抛射剂中的药物悬浮液或溶液。本体139包括有一个头部141，其包括有一个形成计量腔室143的圆周壳体142和一个阀杆144，该阀杆144可移动地设置在壳体142中并从头部141延伸。阀杆144可在一伸出位置(如图7所示)和一压下位置(如图8所示)之间移动，阀杆144通常由一压缩弹簧145施压到所述伸出位置。阀杆144包括一个L形导管146，其延伸于阀杆144末端的第一排出口147和阀杆144侧壁上的第二进口148之间。阀杆144还包括一个U形导管151，该导管151总是设置在容腔138内。U形导管151包括第一和第二轴向间隔的开口153，155，它们位于阀杆144的侧壁上并且能够经壳体142中的孔156使得计量腔室143与容器138中的容腔140之间连通。

当阀杆144位于伸出位置时(如图7中所示)，L形导管146的进口148位于容器138的本体139外部，并且尤其是远离容器138中的计量腔室143。因此，当阀杆144位于伸出位置时，由于容腔140与阀杆144中的L形导管146之间没有通路所以容器138被封闭。在所述伸出位置，U形导管151经第一开口153和壳体142中的孔156与容腔140连通，并且通过第二开口155与容腔143相连通。在该位置，利用容腔138的倒置，计量腔室143被灌充。

当阀杆144位于压下位置时(如图8中所示)，也就是说，处于灌装位置或排出位置时，通过克服施压元件145的偏压作用阀杆144被向下推，从而将L形导管146的进口148移动到与计量腔室143相连通的位置，但U形导管151不再与计量腔室143连通而是经壳体142中的孔156单独与容腔140连通。在灌装操作中，在加压抛射剂中的药物悬浮液和溶液被迫向下通过L形导管146，计量腔室143并通过施压通过环形密封166进入容器138的容腔140中，其中所述环形密封166围绕在计量腔室143底部的阀杆144。在从容器138排出一个计量量的在加压抛射剂中的药物悬浮液或容液的过程中，通过在计量腔室143与L形导管146中进口148之间设置通路结构，使得存在于计量腔室143中的一个计量量的悬浮液或溶液能够经L形导管146向外流出。在排出操作中，密封166能够阻止容腔140中的任何更多的悬浮液和溶液进入计量腔室143，以便能够排出一个精确的量。

在本实施例中，灌装头2的主要结构组件一般均由不锈钢制成，而密封一般由腈橡胶制成。唯一的例外是薄膜密封和与抛射剂接触的密封，它们一般由聚四氟乙烯(PTFE)制成，而阀体44和排放阀杆一般由经过淬硬的不锈钢制成。

图6示出了一个安装有前述灌装头2的灌装系统，用于将一个计量量的在加压抛射剂中的药物悬浮液或溶液灌装到一容器138中。

所述灌装头2包括在一个环流管路中，该管路通常由附图标记170指代，其中包含悬浮液或溶液状态的药物的加压抛射剂被循环。该循环管路170包括有一个混合容器172，由其盛装含悬浮液或溶液状态的药物的抛射剂。与循环管路170中的其余部分一样，该混合容器172中被加压，以便不仅能够使得抛射剂加压，而且还能够使得那些沸点低于室温的抛射剂保持液态。一管路176用于将混合容器172的一出口174连接到泵178上，其中所设置的泵178来将抛射剂环绕环流管路170进行输送。另一管路180用于将泵178连接到一进入阀182的进入侧。还有一管路183用于将进入阀182的出口侧连接到计量腔室184上。计量腔室184被构造成用于在进入阀182的开口接纳一个计量量的包含悬浮液或溶液状态的药物的抛射剂。计量量对应于通过灌装头2需要导入到容器138中的量。另一管路186用于将计量腔室184连接到灌装头2上，具体来说是灌装头2中本体4的进入导管34上。通过前面的描述，进入导管34与环绕灌装阀杆30的腔室31连通，并与排出导管35连通。另一管路188用于将灌装头2，具体来说是灌装头2中本体4的进入导管34连接到一出口阀190的进口侧。另一管路192出口阀190的出口侧连接到混合容器172的一进口194上，从而形成循环管路170。该灌装系统还包括有一个旁通阀196，其设置在管路198中，用于连通进口阀182的进口侧和出口阀190的排出侧。

将一个计量量的加压抛射剂中的药物悬浮液或溶液灌装到一容器138中并随后排出包含药物的加压残余抛射剂的过程中，灌装头2的工作将在下文参照图6至13进行描述。

在第一步骤中，如图7中所示，需要进行灌装的容器138的头部141位于滑体16中密封保持体132的向下延伸凹部134中。在该位置，容器138的头部141压靠在头部密封131上，而容器138中阀杆144的末端压靠在阀杆密封112上，由此在施压元件145作用下阀杆144被推进到所述伸出位置。通过这种方式，腔室116被阀杆和头部密封112，131所密封。虽然未示出，但是应该明白容器138的底部被支承并且被向上推进。另外，在该位置处，施压元件100迫使滑体16远离本体4，以便在它们之间形成一间隙103，而灌装阀装置29和排放阀装置48均被封闭。

在第二步骤中，如图8中所示，操纵轴14开始工作以使本体4和灌装致动装置7与排放致动装置10克服施压元件100的偏压相对于滑体16向下移动。这种移动将导致突出部105进入凹部107中并且间隙103闭合。另外，本体4的向下延伸部5经阀杆密封112而推靠在容器138中阀杆144的末端，从而推动阀杆144向下达到压下开启位置，在该位置阀杆144中L形导管146的进口148与容器138中的计量腔室143连通，而阀杆144中的U形导管151被置于仅与容器138中容腔140连通但不与计量腔室143连通的位置。

在第三步骤中，如图9中所示，通过从阀座33上缩回灌装阀杆30的阀密封端32而使得灌装阀装置29开启。然后将计量腔室184内的一个计量量的包含悬浮液或溶液状态药物的抛射剂，经进入导管34，环形腔室31，通道20，阀杆144中的L形导管146，容器138中的计量腔室143，并最后通过密封166和壳体142上的孔156，引入到容器138的容腔140中。

在开启灌装阀装置29之前，循环管路170中的进口阀182和出口阀190封闭。当进口阀182和出口阀190封闭时，管路183将进口阀182连接到计量腔室184上，管路186将计量腔室184连接到灌装头2上，而管路188将灌装头2连接到出口阀190的进口侧，管路186和188充满包含悬浮液和溶液状态的药物的抛射剂。当计量腔室184被排空时，对应于由计量腔室184所计量的量的包含药物的加压抛射剂通过管路186并经过进入导管34进入灌装头2中。通过这种方法，可以将精确计量量的包含悬浮液或溶液状态的药物的抛射剂引入到容器138中。为了使得泵178能够连续工作，从而使得包含药物的抛射剂能够环绕循环管路170连续循环，当进口阀182和出口阀190闭合时，旁通阀196打开。

在第四步骤中，如图10中所示，在一个计量量的包含悬浮液和溶液状态药物的抛射剂已经被导入容器138之后，通过将灌装阀杆30的阀密封端32偏压贴靠在阀座33上而使得灌装阀29关闭。此后，为了避免包含药物的抛射剂在灌装操作结束时被无意中释放到大气中，需要开始进行两个独立的操作。

在第一个操作中，向滑体16中的导管126提供加压流体。这种流体在腔室116和空间167中形成一封闭保护罩，其中所述空间167形成于头部密封131周边与容器138中阀杆144侧壁之间。所供送的这种流体压力高于残留在本体4的通道20中和容器138阀杆144中包含药用物质的加压抛射剂的汽压。在一优选的实施例中该流体为一种气体。更优选地，该气体为空气或者氮气两者之一。

在第二个操作中，将排气，最好是空气或者氮气两者之一，在压力作用下经第一，第二和第三排气进气通道84，92，93加压导入排放致动装置10的腔室70中。该排气最好被加热到至少大约为35℃的温度，更优选为35至50℃，以便能够防止经过腔室70排出的任何包含药用物质的抛射剂在此处再次液化。一般，在用空气作为排气的地方，质量流量率在0.1-10克/秒的范围内，最好为2克/秒左右。

在第五步骤中，如图11中所示，操纵轴14部分升高从而部分释放容器138中的阀杆144以到达位于伸出闭合位置(如图7中所示)和压下打开位置(如图8中所示)之间的一中间位置。在该中间位置，容器138的阀杆144的L形导管146的进口148抬高，以便不再与容器138中的计量腔室143连通，但与形成在头部密封131周边内表面与容器138中阀杆侧壁之间的空间167以及腔室116相连通。通过经导管126供送过压流体，从而防止存在于阀杆144的L形导管146中和本体4的通道20中的含药物的加压抛射剂经阀杆144中的进口148发生逸散。因此，随着灌装操作，并且与容器138中阀杆144与灌装头2保持连通的同时，环绕包括L形导管146的阀杆144部分提供的加压流体封闭保护罩能够防止残留在阀杆144的L形导管146中以及本体4的通道20中的含药用物质加压抛射剂经阀杆144中的进口148发生逸散，而包含药用物质的抛射剂将随着容器138从灌装头2移出以其他方式被随后释放到大气中。

当阀杆144处于该中间位置时，由于阀杆中的L形导管146没有与计量腔室143连通而仅与容器138的外部连通，尤其是与空间167和腔室116连通，所以容器138中的计量腔室143相对于大气关闭，其中空间167形成于头部密封131周边内表面与阀杆144的侧壁之间。通过使得阀杆144位于该中间位置，存在于计量腔室143中的含药用物质加压抛射剂不会从其中逸散，所以仅需将存在于阀杆144的L形导管146中和本体4的通道20中的含药用物质抛射剂排出即可。围绕阀杆144上包包含进口148的部分的过压流体所形成的封闭保护罩结构在灌装操作之后和排气操作中还能够提供这样的优点，即当容器138被最终从灌装头2移动后(如图13所示步骤之后发生的最后步骤)，在经排放致动装置10排气之前不会有包含药用物质的残余抛射剂从阀杆144的L形导管或本体4的通道20中逸散。

在第六步骤中，如图12所示，通过将排放阀杆50中的阀密封端51从排放阀座67上缩回而使得排放阀装置48开启。通过这种方法，在阀杆144的L形导管146，本体4中的通道20以及排放致动装置中的腔室70之间形成一通路。通过开启排放阀装置48对包含药用物质的抛射剂进行释压会使得所述抛射剂汽化成气体，并经阀体44中的通道73逸散到腔室70中。通过这种方法，抛射剂以及包含在其中的药用物质均能够从阀杆144的L形导管146和本体4的通道20逸散到腔室70中。流经第一，第二和第三排气进气通道84，92，93的排气会形成从阀体44中通道73发生逸散的平行气流。这种结构使得在从阀体44中的通道73发生逸散的汽化含药用物质抛射剂与流经第一，第二和第三排气进气通道84，92，93的排气流形成大致均衡的气流。这种结构在腔室70中形成一匀速的气体流，用于输送从本体4的通道20和阀杆144的L形导管146中逸散的抛射剂和药用物质。最好，在抛射剂汽化时排气的质量流量率至少为流入腔室70的汽化抛射剂的最高质量流量率的10倍。在一最佳实施例中结合有过滤器的真空泵连接在排放管71上，以便能够收集逸出的药用物质。

在第七步骤中，如图13中所示，通过迫使排放阀杆56上的阀密封端51贴靠排放阀座67而使得排气阀装置48关闭，供送到滑体16的导管126中，用于形成环绕包括进口148的阀杆144部分提供封闭保护罩的流体终止，供送到第一，第二和第三排气进气通道84，92，93的排气也终止。这样，操纵轴14生起，由此灌装头2相对容器138再次升高，从而滑体16与本体4间隔正常间隙。通过这种方法，阀杆144从所述中间位置升高到伸出位置，从而经阀杆144的U形导管151使得容器138中计量腔室143与容器138中容腔140之间连通。

在最后的步骤中，容器138被从灌装头2上移出，而不会将抛射剂及药用物质在无意中泄漏到大气中。然后使得灌装头2为后续对下一个容腔进行灌装做好准备。

最后，作为本技术领域中的熟练技术人员将会明白已经对本发明的最佳实施例进行了描述，并且可以在不脱离由所附权利要求所限定的发明范围前提下进行多种变型。

Claims (25)

1、一种用于将加压抛射剂中的物质，特别是药用物质的悬浮液或溶液引入容器的灌装设备，其包括：

一本体(4)，其包括一通道(20)，该通道(20)有进口(21)和第一和第二出口(25，22)，第一出口(25)在使用时与阀杆(144〕连通，阀杆(144)从容器(138)的本体(139)的头部(141)伸出；

灌装致动装置(7)，其与上述通道(20)的进口(21)连通，该灌装致动装置(7)包括灌装阀装置(29)，以便将含有悬浮液或溶液状态的物质的加压抛射剂引入上述通道(20)；

排放致动装置(10)，其与上述通道(20)的第二出口(22)连通，排放致动装置(10)包括至少一个排气导管(84，92，93)，上述排气导管(84，92，93)有出口(86，94，95)，其被构形以便使用时提供排气流，该排气流大体对准来自上述通道(20)的出口(22)的包含物质的加压抛射剂流；和

容器接合体(16)，用于使用时接纳有阀杆(144)的容器(138)的本体(139)的头部(141)。

2、按权利要求1的灌装设备，其中，排放致动装置(10)包括多个第一排气导管(84)，和相应的出口(86)，相应的出口(86)形成围绕上述通道(20)的第二出口(22)的排列。

3、按权利要求2的灌装设备，其中，第一排气导管(84)的出口(86)相对于流动方向位于上述通道(20)的第二出口(22)的下游。

4、按权利要求2或3的灌装设备，其中，第一排气导管(84)的出口(86)的排列限定一圆形排列。

5、按权利要求2-4之一的灌装设备，其中，排放致动装置(10)包括第一腔室(88)和一导管(90)，第一腔室(88)与第一排气导管(84)共同连通，该导管(90)与第一腔室(88)连通，排气通过其输送。

6、按权利要求2-5之一的灌装设备，其中，排放致动装置(10)包括多个第二排气导管(92)和相应的出口(94)，该些相应的出口(94)相对于流动方向位于第一排气导管(84)的出口(86)的下游并形成围绕上述通道(20)的第二出口(22)的排列。

7、按权利要求6的灌装设备，其中，第二排气导管(92)的出口(94)的排列限定一圆形排列。

8、按权利要求6或7的灌装设备，其中，排放致动装置(10)包括第二腔室(96)和一导管(98)，第二腔室(96)与第二排气导管(92)共同连通，该导管(98)与第二腔室(96)连通，排气通过其输送。

9、按权利要求1-18之一的灌装设备，其中，；排放阀装置(48)包括排放阀件(50)和大体环形的腔室(70)，排放阀件(50)被构形以选择地就位在阀座(67)上或脱离阀座(67)，大体环形的腔室(70)环绕排放阀件(50)，使用时，当排放阀件(50)脱离阀座(67)时，包含物质的抛射剂和排气流过排放阀件(50)。

10、按权利要求9的灌装设备，其中，环形腔室(70)是圆锥形的，其直径自通道(20)的第二出口(22)增加。

11、一种用于将加压抛射剂中物质，尤其是药用物质的悬浮液或溶液引入容器的灌装系统，其包括根据权利要求1-10之一的灌装设备。

12、一种用于将加压抛射剂中物质，尤其是药用物质的悬浮液或溶液引入容器的方法，其包括下列步骤：

提供一个容器(138)，其包括一个限定容腔(140)的本体(139)，和从本体(139)伸出的阀杆(144)；

将上述容器(138)的阀杆(144)与灌装设备(2)的本体(4)中的通道(20)的第一出口(25)连通，灌装设备(2)包括灌装致动装置(7)，灌装致动装置(7)包括灌装阀装置(29)以便选择地将包含悬浮液或溶液状态的物质的的加压抛射剂引入上述通道(20)的进口(21)，和排放致动装置(10)，其包括排放阀装置(48)以便从上述通道(20)的第二出口(22)选择地排出包含物质的加压抛射剂，并且包括至少一个排气导管(84，92，93)，其具有这样构形的出口(86，94，95)，以便使用时提供大体对准来自上述通道(20)的第二出口(22)的包含物质的抛射剂流；

打开灌装阀装置(29)由此将包含悬浮液或溶液状态物质的加压抛射剂灌入容器(138)的容腔(140)；

关闭灌装阀装置(29)；

通过至少一个排气导管(84，92，93)提供排气；和

打开排放阀装置(48)以使上述通道(20)和阀杆(144)中的包含物质的加压抛射剂排出，由此排出的包含物质的抛射剂被夹带在排气中。

13、按权利要求12的方法，其中，排放致动装置(10)包括多个第一排气导管(84)，其相应的出口(86)，该些相应的出口(86)形成围绕上述通道(20)的第二出口(22)的排列。

14、按权利要求13的方法，其中，第一排气导管(84)的出口(86)相对于流动方向设置在上述通道(20)的第二出口(22)的下游。

15、按权利要求13或14的方法，其中，上述第一排气导管(84)的出口(86)的排列限定圆形排列。

16、按权利要求13-15之一的方法，其中，排放致动装置(10)包括第一腔室(88)和一导管(90)，第一腔室(88)与第一排气导管(84)共同连通，该导管(90)与第一腔室(88)连通，排气通过第一腔室(88)输送。

17、按权利要求13-16之一的方法，其中，排放致动装置(10)包括多个第二排气导管(92)，其相应的出口(94)相对于流动方向位于第一排气导管(84)的出口(86)的下游并且形成围绕上述通道(20)的第二出口(22)的排列。

18、按权利要求17的方法，其中，上述第二排气导管(92)的出口(94)的排列限定圆形排列。

19、按权利要求17或18的方法，其中，排放致动装置(10)包括第二腔室(96)和一导管(98)，第二腔室(96)与第二排气导管(92)共同连通，该导管(98)与第二腔室(96)连通，排气通过第二腔室(96)输送。

20、按权利要求12-19之一的方法，其中，排放阀装置(29)包括排放阀件(50)和大体环形的腔室(70)，排放阀件(50)被构形以选择地就位在阀座(67)上或脱离阀座(67)，大体环形的腔室(70)环绕排放阀件(50)，使用时，当排放阀件(50)脱离阀座(67)时，含有物质的抛射剂和排气流过排放阀件(50)。

21、按权利要求20的方法，其中，环形腔室(70)是圆锥形的，其直径自通道(20)的第二出口(22)增加。

22、按权利要求12-21之一的方法，其中，排气被加热到至少35℃的温度。

23、按权利要求12-23之一的方法，其中，排气对包含物质的排放抛射剂的质量流量率的比例为至少10∶1。

24、按权利要求12-23之一的方法，其中，排气具有0.1-10克/秒范围的质量流量率。

25、按权利要求12-24的方法，其中，排气包括加压空气。

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