NO318084B1 - Anordning, fremgangsmate og system for fylling av beholdere - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelsen vedrører en oppfyllingsanordning for, et oppfyllingssystem og en fremgangsmåte for introdusering inn i en beholder av en suspensjon eller løsning av en substans, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel under trykk. Særlig vedrører oppfinnelsen et oppfyllingshode i en ledning, i hvilket et drivmiddel undertrykk, som inneholder en substans i suspensjon eller løsning, blir sirkulert, der oppfyllingshodet bringes inn i og ut av kommunikasjon med beholderne som skal bli fylt.

Beholdere for oppbevaring av en suspensjon eller løsning av en farmasøy-tisk substans i et drivmiddel under trykk, er godt kjent. En slik beholder omfatter et legeme som definerer et lagringskammer, en ventilspindel som strekker seg fra et hode på legemet og et oppmålingskammer som selektivt er kommuniserbart av ventilspindelen med atmosfæren og lagringskammeret; der ventilspindelen fremskaffer, via en L-formet kanal som strekker seg mellom den frie enden og sideveggen av denne, utløpet av beholderen, gjennom hvilket oppmålte doser drivmiddelinneholdende farmasøytiske substanser leveres. Ventilspindelen er aksielt forflyttbar eller forskyvbar mellom en første utstrakt stilling der målekammeret, og følgelig beholderen, er lukket mot atmosfæren, ettersom den L-formede kanalen er plassert fullstendig på utsiden av oppmålingskammeret, og en andre ned presset stilling, der oppmålingskammeret er i kommunikasjon med utløpet fremskaffet av den L-formede kanalen i ventilspindelen og gjennom hvilket en oppmålt dose drivmiddelinneholdende, farmasøytisk substans blir levert. Beholderen blir fylt med ventilspindelen i den nedpressede stillingen, slik at den drivmiddelinneholdende farmasøytiske substansen blir tvunget nedover gjennom den L-formede kanalen i ventilspindelen, gjennom oppmålingskammeret og inn i lagringskammeret definert av beholderens legeme.

EP-A 0419261 fremlegger et oppfyllingssystem for å introdusere en suspensjon eller en løsning med en farmasøytisk substans i et drivmiddel undertrykk inn i en beholder, der oppfyllingssystemet omfatter et oppfyllingsapparat som hindrer at det slipper ut farmasøytisk substans til atmosfæren. I dette oppfyllingssystemet er oppfyllingsapparatet konfigurert for å bli spylt av volumet med høyttrykks-drivmiddel, mens det fortsatt er i fluidmessig kommunikasjon med beholderen, slik at drivmidlet under trykk, som inneholder farmasøytisk substans som er gjenværende i oppfyllingsanordningen etter oppfylling av beholderen, med det samme blir spylt gjennom inn i beholderen før den trekkes ut av oppfyllingsapparatet fra beholderen. Denne konfigurasjonen foreskriver imidlertid at tilleggs-drivmiddel introduseres inn i beholderen for å oppnå spylingen. Videre kan, etterfulgt av spylingsvirkningen, drivmidlet undertrykk presentert i ventilspindelen, slippe ut i atmosfæren.

Den foreliggende oppfinnelsen, i det minste i ett foretrukket aspekt, tar sikte på å fremskaffe en forbedret oppfyllingsanordning som i hvert fall delvis overvin-ner de ovennevnte problemene.

Den foreliggende oppfinnelsen tar også sikte på å fremskaffe en fremgangsmåte og et oppfyllingssystem som er konfigurert til å fylle en beholder uten at det er nødvendig med løsgjøring av et drivmiddel alene eller et drivmiddel som inneholder en farmasøytisk substans direkte til atmosfæren.

Den foreliggende oppfinnelsen angår en oppfyllingsanordning for å introdusere en suspensjon eller en løsning av en substans inn i en beholder, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel undertrykk, og omfattende: et hovedlegeme som omfatter en passasje inkludert en innløpsåpning og andre utløpsåpninger, der den første utløpsåpningen kommuniserer under bruk med en ventilspindel som strekker seg fra et hode på en beholders legeme; en oppfyllingsaktuator i kommunikasjon med innløpsåpningen i passasjen, som omfatter en påfyllingsventilenhet for selektivt å introdusere drivmidlet undertrykk og som inneholder en substans i suspensjon eller løsning inn i passasjen; en gassutstrømnings-aktuator eller eksos aktuator i kommunikasjon med den andre utløpsåpningen av passasjen, omfattende en gassutstrømningsventil-enhet eller eksosventil-enhet for selektivt å blåse ut drivmidlet under trykk og som inneholder substans far passasjen og som omfatter minst én gassutstrømningskanal som inkluderer et utløp konfigurert slik at, ved bruk, det fremskaffer en strøm av utblåsningsgass hovedsakelig innrettet med en strøm drivmiddelinneholdende substans fra den andre utløpsåp-ningen av passasjen; og et beholder-inngripende legeme for mottagelse, med hode på beholderens legeme som omfatter ventilspindelen.

Fortrinnsvis omfatter gassutstrømnings-aktuatoren en rekke første gass-strømningskanaler, der de respektive utløpsåpningene av disse definerer en gruppeoppstilling eller rekke (array) som omgir den andre utløpsåpningen av passasjen.

Mer fortrinnsvis er utløpsåpningene i den første gassutstrømnings-kanalen plassert nedstrøms, med hensyn til strømningsretningen, av den andre utløpsåp-ningen av passasjen.

Mer fortrinnsvis definerer gruppeoppstilling av utløpsåpninger de første gassutstrømnings-kanalene en sirkulær gruppeoppstilling.

Fortrinnsvis omfatter eksosaktuatorene et første kammer der de første ek-sosgasskanalene eller gassutstrømnings-kanalene felles kommuniserer og en kanal i kommunikasjon med det første kammeret, gjennom hvilket eksosgassen leveres.

I en foretrukket utførelsesform omfatter eksosgass-aktuatoren en rekke andre eksosgass-kanaler, der de respektive utløpsåpningene som er nedstrøms, med hensyn til strømningsretningen, av utløpsåpningene av de første eksosgass-kanalene og definerer en gruppeoppstilling som omgir den andre utløpsåpningen av passasjen.

Fortrinnsvis definerer rekken utløpsåpninger på de andre eksosgass-kanalene en sirkulær gruppeoppstilling.

Fortrinnsvis omfatter eksos-aktuatoren et andre kammer som de andre eksosgass-kanalene felles kommuniserer med og en kanal i kommunikasjon med det andre kammeret som eksosgassene leveres gjennom.

Fortrinnsvis omfatter eksosventilenheten et eksosventil-legeme som er konfigurert for selektivt å være lukkende plassert eller åpnende plassert i forhold til et ventilsete plassert ved den andre utløpsåpningen av passasjen og et hovedsakelig ringformet kammer som omgir eksosventil-legemet, gjennom hvilket, under bruk, det strømmer drivmiddel som inneholder substans og eksosgass når eksosventil-legemet ikke sitter i ventilsetet.

Mer fortrinnsvis har det ringformede kammeret en konisk fasong, som øker i diameter fra den andre utløpsåpningen av passasjen.

Den foreliggende oppfinnelsen strekker seg også til et oppfyllingssystem for introdusering av en suspensjon eller løsning av en substans inn i en beholder, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel undertrykk, som omfatter den ovenfor beskrevne oppfyllingsanordning.

Den foreliggende oppfinnelsen fremskaffer en fremgangsmåte for å introdusere en suspensjon eller en løsning av en substans inn i en beholder, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel undertrykk, omfattende trinnene med å: fremskaffe en beholder som omfatter et legeme som definerer et lagringskammer og en ventilspindel som strekker seg fra legemet; kommunisering av ventilspindelen av beholderen med en første utløpsåpning av en passasje i et hovedlegeme på en oppfyllingsanordning, der oppfyllingsanordningen omfatter en oppfyllingsaktuator som omfatter en fylleventil-enhet for selektiv introdusering inn i en innløp-såpning av passasjedrivmidlet under trykk som inneholder en substans i suspensjon eller løsning, og en eksos-aktuator som omfatter en eksosventil-enhet for selektivt å tømme ut drivmiddel under trykk som inneholder substans fra en andre utløpsåpning av passasjen og inkluderer minst eksosgass-kanal som omfatter et utløp konfigurert slik at, under bruk, det fremskaffer en strøm av eksosgass hovedsakelig innrettet med en strøm av drivmiddel som inneholder substans fra den andre utløpsåpningen av passasjen; åpning av påfyllingsventil-enheten for derved å fylle opp lagringskammeret av beholderen med drivmiddel under trykk, som inneholder substansen i en suspensjon eller løsning; lukking av påfyllingsventil-enheten; fremskaffe eksosgass gjennom den minst ene eksosgass-kanalen; og åpning av eksosventil-enheten for å muliggjøre at drivmiddel under trykk som inneholder substans i passasjen og ventilspindelen av beholderen å strømme ut, hvorved det utstrømmende drivmidlet som inneholder substans medbringes i eksosgassen.

Fortrinnsvis omfatter eksos-aktuatoren en gruppeoppstilling første eksosgass-kanaler, der de respektive utløpsåpningene av disse definerer en rekke som omgir den andre utløpsåpningen av passasjen.

Mer fortrinnsvis er de første eksos-kanalenes utløpsåpninger plassert ned-strøms, med hensyn til strømningsretningen, av den andre utløpsåpningen av passasjen.

Mer fortrinnsvis definerer de første eksosgass-kanalenes gruppeoppstilling utløpsåpninger en sirkulær gruppeoppstilling.

Fortrinnsvis inkluderer eksosaktuatoren et første kammer som den første eksosgass-kanalen felles kommuniserer med og en kanal i kommunikasjon med det første kammeret som eksosgass leveres gjennom.

I en foretrukket utførelsesform omfatter eksosaktuatoren en rekke andre eksosgass-kanaler, der de respektive utløpsåpningene av disse er plassert ned-strøms, med hensyn til strømningsretningen, av utløpsåpningene av de første eksosgass-kanalene og definerer en rekke som omgir den andre utløpsåpningen av passasjen.

Fortrinnsvis definerer de andre eksosgass-ventilenes rekke utløpsåpninger en sirkulær gruppeoppstilling.

Fortrinnsvis omfatter eksosaktuatoren et andre kammer som de andre eksosgass-kanalene felles kommuniserer med og en kanal i kommunikasjon med det andre kammeret som eksosgassen leveres gjennom.

Fortrinnsvis omfatter eksosventil-enheten et eksosventil-legeme som er konfigurert selektivt for å være satt mot og tette eller være plassert i en avstand fra og være åpent i forhold til et ventilsete, plassert ved andre utløpsåpningen av passasjen og et hovedsakelig ringformet kammer som omgir eksosventil-legemet, gjennom hvilket, under bruk, det strømmer drivmiddel som inneholder en substans og eksosgass når eksosventil-legemet ikke sitter mot og tetter i forhold til ventilsetet.

Mer fortrinnsvis har det ringformede kammeret en konisk fasong, som øker i diameter fra passasjens andre utløpsåpning.

Fortrinnsvis varmes eksosgassen til en temperatur på minst 35°C.

Fortrinnsvis er forholdet mellom massestrømningshastigheten av eksosgassen og det utstrømmende drivmidlet som inneholder substans, minst 10:1.

Fortrinnsvis har eksosgassen en massestrømningshastighet fra 0,1 til 10 g/sek.

Fortrinnsvis omfatter gassen komprimert luft.

En foretrukket utførelsesform av den foreliggende oppfinnelsen vil nå bli beskrevet under, kun ved hjelp av et eksempel, med henvisning til de vedlagte tegninger, der: Fig. 1 illustrerer et delvis tverrsnitt fra siden av et oppfyllingshode i henhold til en foretrukket utførelsesform av den foreliggende oppfinnelsen;

fig. 2 illustrerer et vertikalt tverrsnitt (langs A-A) av oppfyllingshodet på fig. 1;

fig. 3 illustrerer et horisontalt tverrsnitt (langs B-B) av påfyllingshodet på fig. 1;

fig. 4 illustrerer et planriss nedenfra av påfyllingshodet på fig. 1;

fig. 5 illustrerer et enderiss av påfyllingshodet på fig. 1, illustrert med deler av huset av eksosaktuatoren fjernet;

fig. 6 illustrerer en skjematisk representasjon av et påfyllingssystem i henhold til en foretrukket utførelsesform av den foreliggende oppfinnelsen for introdusering av en suspensjon eller løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel under trykk inn i en beholder, der påfyllingssystemet omfatter påfyllingshodet på fig. 1; og

fig. 7-13 illustrerer forstørrede del-tverrsnitt fra siden av påfyllingshodet på fig. 1 i en rekke respektive stillinger som representerer etterfølgende sekvensielle trinn i en beholderpåfyllings-operasjon.

Fig. 1-5 illustrerer påfyllingshodet 2 i henhold til en foretrukket utførelses-form av den foreliggende oppfinnelsen.

Påfyllingshodet 2 omfatter et hovedlegeme 4 som innbefatter en nedoverstrekkende del 5 som strekker seg fra en nedre overflate 6 av denne, en påfyllingsaktuator 7 plassert på en i sideretningen side av hovedlegemet 4 og en eksosaktuator 10 plassert på den motstående sidemessig plasserte siden av hovedlegemet 4. Påfyllingshodet 2 omfatter ytterligere en aktuatorstamme eller dor 14 plassert til og over hovedlegemet 4, ved hvilket påfyllingshodet 2 beveges vertikalt. Påfyllingshodet 2 omfatter ytterligere et sleidende legeme 16 for mottagelse av en beholder som skal bli fylt og som er montert til den nedoverstrekkende delen 5 av hovedlegemet 4, slik at de er vertikalt bevegelige i forhold til hverandre.

Hovedlegemet 4 omfatter en vertikalt orientert passasje 20, som er plassert hovedsakelig sentralt i denne, og omfatter første og andre horisontalt motstående åpninger 20, 21, 22 ved den øvre enden 24 av denne, og en tredje åpning 25 ved den nedre enden 26 av denne, som er plassert i den nedoverstrekkende delen 5. De første og andre åpningene 21, 22 kommuniserer henholdsvis med oppfyllingsaktuatoren 7 og eksosaktuatoren 10.

Oppfyllingsaktuatoren 7 omfatter et hus 28 og påfyllingsventil-enhet 29 som er bevegelig plassert til denne. Påfyllingsventil-enheten 29 omfatter en påfyllings-ventilspindel 30 som er sleidbart plassert inne i et ringformet kammer 31 i hovedlegemet 4 og omfatter en ventiltetningsende 32 som tetter mot ventilsetet 33 som definerer den første åpningen 21 og passasjen 20 i hovedlegemet 4. Hovedlegemet 4 omfatter en første innløpskanal 34 og en andre innløpskanal 35 på motsatt side av denne, og som kommuniserer med kammeret 31. Fylleventilenheten 29 omfatter ytterligere et resiprocerbart, bevegelig påfyllingsventil-element 36 som er aksielt koblet med påfyllingsventil-spindelen 30 og som tettemessig er plassert inne i et ringformet kammer 37 definert i huset 28. Påfyllingsventil-elementet 36 omfatter en radielt utoverstrekkende del 38 som tetningsmessig deler kammeret 37 inn i første og andre kammerdeler 39, 40, der den første kammerdelen 39 er nær påfyllingsventilspindelen 30 og den andre kammerdelen 40 er fjerntliggende i forhold til påfyllingsventilspindelen 30. Huset 28 omfatter en kanal 41 som kommuniserer med den andre kammerdelen 40 av kammeret 37 og er for forbindelse med en kilde trykksatt fluid. Påfyllingsventil-enheten 29 omfatter enda ytterligere et forspenningselement 42, i denne utførelsen en trykkfjær, for å spenne ventil-elementet 36 og følgelig påfyllingsventil-spindelen 30 inn i kammeret 31 i hovedlegemet 4. Påføringen/tilbaketrekningen av fluidtrykk via kanalen 41, introduserer/trekker tilbake fluid fra den" andre kammerdelen 40 av kammeret 37, og forårsaker derved en sleidende bevegelse av påfyllingsventil-elementet 36 i kammeret 37, og derved sleidende bevegelse av påfyllingsventil-spindelen 30 i kammeret 31. På denne måten kan ventiltetningsenden 32 av påfyllingsventil-spindelen 30 beveges inn i og ut av inngrep med ventilsetet 33 som definerer den første åpningen 21 av passasjen 20. Kammeret 31 er tettet ved sin ende som er fjerntliggende fra ventilsetet 33 og ved krysset mellom påfyllingsventil-elementet 36 og påfyllingsventil-spindelen 30 ved hjelp av en fleksibel, ringformet tetning 43 som omgir påfyllingsventil-spindelen 30.

Eksosaktuatoren 10 omfatter en ventil blokk 44 som er plassert i et hulrom 45 i hovedlegemet, et hus 46 som er forbundet med ventilblokken 44 og en eksosventil-enhet 48 som er bevegelig plassert inne i huset 46.

Huset 46 omfatter ringformet bærehylse 49 og eksosventil-enheten 48 omfatter en eksosventilspindel 50 som omfatter en ventiltetningsende 51 og som er sleidbart plassert i bærehylsen 49. Eksosventil-spindelen 50 har en hovedsakelig konisk fasong, og øker i diameter vekk fra ventiltetningsenden 51. I denne utfø-relsesformen omfatter eksosventil-spindelen 50 en periferisk opphøyning 52, som virker for å redusere bibeholdelse av substans på denne. Eksosventil-enheten 48 omfatter ytterligere et resiprocerende bevegelig eksosventil-element 54 som er aksielt koblet med eksosventil-spindelen 50 og er tetningsmessig plassert inne i et ringformet kammer 56 i bærehylsen 49. Eksosventil-elementet 54 omfatter en radielt utoverstrekkende sentral del 58 som tetningsmessig avdeler kammeret 56 inn i første og andre kammerdeler 60, 62, der den første kammerdelen 60 er nær eksosventil-spindelen 50 og den andre kammerdelen er fjerntliggende i forhold til eksosventil-spindelen 50. Bærehylsen eller bærehylsen 49 omfatter første og andre kanaler 64, 66 for forbindelse med en kilde trykksatt fluid, der hver kanal 64,66 kommuniserer med en respektiv av den første og andre kammerdelen 60, 62 av kammeret 56. Påføring av fluidtrykk via en av kanalene 64, 66 introduserer fluid inn i en respektiv av de første og andre kammerdelene 60, 62 av kammeret 56, og forårsaker derved en sleidende bevegelse av eksosventil-elementet 54 i kammeret 56, og derved en sleidende bevegelse av eksosventil-spindelen 50 i den øvre bærehylsen 49. På denne måten kan ventiltetningsenden 51 av eksosventil-spindelen 51 bli beveget inn i og ut av inngrep med eksosventilsete 67 anbragt ved ventilblokken 44. Huset 46 omfatter ytterligere et hovedsakelig ringformet kammer 70, i hvilket bærehylsen 49 og eksosventil-spindelen 50 er plassert, der delen av kammeret 70 som omgir den hovedsakelig koniske eksosventil-spindelen 50 også er hovedsakelig konisk. Huset 46 omfatter enda ytterligere et eksosrør 71 som er plassert til en side av dette fjerntliggende i forhold til ventilblokken 44 og som kommuniserer med kammeret 70.

Ventilblokken 44 omfatter en konisk utsparing 72 som er en forlengelse av kammeret 70 i huset 46 og ved bunnen av dette er eksosventilsetet 67. Ventilblokken 44 omfatter ytterligere en iplassert passasje 73 som omfatter en første innløpsåpning 74 som kommuniserer med den andre åpningen 22 av passasjen 20 i hovedlegemet 24 og en andre utløpsåpning 75 ved eksosventil-setet 67.

For å fremskaffe den foreskrevne monteringen for bærehylsen 49, er kammeret 70 i huset 46 delt inn i tre bueformede kammerdeler 78, 80, 82 i området rundt innfestingen av eksosventil-enheten 48 (som illustrert på fig. 5). I denne utførelsesformen har tre bueformede kammerdeler 78, 80, 82 hovedsakelig like, sirkulære lengder.

Kammeret 70 er konfigurert prinsipielt for å bli uttømt med en eksosgass som passerer fra ventilblokken 44. I denne utførelsesformen omfatter ventilblokken 44 en rekke første eksosgass-innløpspassasjer 84, som omgir utløpsåp-ningen 75 ved eksosventil-setet 67. De første eksosgass-innløpspassasjene 84 omfatter respektive utløp 86 som definerer en rekke, fortrinnsvis en sirkulær gruppeoppstilling, rundt eksosventil-setet 67, der rekken er aksielt sentrert på en felles akse med eksosventil-spindelen 50, eksosventil-setet 67 og passasjen 73. I hvert fall de delene av de første eksosgass-innløpspassasjene 84 som definerer utlø-pene 86 av disse, er parallelle med passasjen 73. I denne utførelsesformen er utløpene 86 utformet i overflaten av den koniske utsparingen 72 i ventilblokken 44, og er plassert nedstrøms, med henvisning til retningen av strøm gjennom kammeret 70, i forhold til utløpsåpningen 75 av passasjen 73. Ventilblokken 44 omfatter ytterligere et ringformet kammer 88 i en ytre overflate av dette, som felles forbinder den første eksosgass-innløpspassasje 84 og som er i kommunikasjon med en kanal 90 i hovedlegemet 4 for å tilføre en kilde med eksosgass til denne. I denne utførelsesformen blir kanalen 90 rettet radielt til det ringformede kammeret 88, men kunne i en alternativ utførelsesform være rettet tangentielt.

Kammeret 70 er ytterligere konfigurert for å bli tømt ut ("exhausted") med en eksosgass som passerer gjennom huset 46. I denne utførelsesformen omfatter huset 46 en rekke av andre og tredje eksosgass-innløpspassasjer 92, 93 ned-strøms i forhold til den første eksosgass-innløpspassasjen 84. De andre og tredje eksosgass-innløpspassasjene 92, 93 omfatter respektive utløp 94, 95 som definerer en rekke, fortrinnsvis en sirkulær gruppeoppstilling, rundt eksosventil-setet 67 og som kommuniserer med kammeret 70. I det minste de delene av de andre og tredje eksosgass-innløpspassasjene 92, 93 som omfatter utløpene 94, 95 av disse, er parallelle med de første eksosgass-innløpspassasjene 84, og følgelig også parallelle med passsasjen 73 i ventilblokken 44. Huset 46 omfatter et ringformet kammer som felles forbinder de andre og tredje eksosgass-innløpspassasjene 92, 93 og en kanal 98 i kommunikasjon med kammeret 96, for å tilføre en kilde eksosgass til dette.

Sleideelement 16 er montert for vertikalt sleidende bevegelse i forhold til hovedlegemet 4, med første og andre avstandsmessig forspenningselementer 100, kompresjonsfjærer i denne utførelsesformen, plassert derimellom. Hvert av forspenningselementene 100 er montert på et respektivt gjenget element 102, der begge disse gjengede elementene 102 forbinder sleideelement 16 med hovedlegemet 4. I den normale eller inoperative konfigurasjonen, forspennes sleide-elementet 16 av forspenningselementene 100 nedover vekk fra hovedlegemet 4, slik at de blir separert fra dette med en forhåndsbestemt spalte 103.

Sleideelement 16 omfatter en boring 104 for sleidbar mottagelse i sam-menpassende forhold av den nedoverrettede strekkende delen 5 av hovedlegemet 4. Sleideelement 16 omfatter ytterligere et fremspring 105 på den øvre overflaten 106 av dette, som er komplementært med en samsvarende utsparing 107, som er plassert i den nedre overflaten 6 av hovedlegemet 4 rundt den nedoverstrekkende delen 5. Boringen 104 omfatter en ringformet tetning 109 som omgir den nedoverstrekkende delen 5, slik at det dannes en fluidtett tetning derimellom. Den nedre, fjerntliggende enden 110 av den nedoverstrekkende delen 5, er anbragt derunder med en ringformet ventilspindéltetning 112, som omfatter en sentral åpning 113 som er innrettet med passasjen 20 i hovedlegemet 4, der ventilspindeltetningen 112 innvendige og utvendige diametere hovedsakelig samsvarer henholdsvis med den innvendige diameteren av den tredje åpningen 25 i passasjen 20 og den innvendige diameteren av boringen 104. Boringen 104 definerer et kammer 116 som er konfigurert for å ha en innvendig diameter som er større enn den utvendige diameteren av ventilspindelen i beholderen som skal fylles. Kammeret 116 omfatteren hoved, øvre seksjon 122 og en nedre seksjon 123, som haren noe mindre diameter enn den øvre seksjonen 122 og som definerer en åpning 124 som ventilspindelen i beholderen som skal fylles, strekker seg gjennom. Sleideelement 16 omfatter enda ytterligere en kanal 126 som er i kommunikasjon med kammeret 116. Sleideelement 16 omfatter ytterligere en ringformet hodetetning 131 som er plassert under og som omgir åpningen 124 til kammeret 116. Hodetetningen 131 holdes i en sentral åpning 133 i en tetnings-holdeblokk 132 som utgjør den nedre delen av sleideelement 16. Tetningsholde-blokken 132 omfatter en nedoverstrekkende utsparing 134 i en nedre overflate 135 av denne for mottagelse av hodet på en beholder som skal fylles.

Som illustrert på fig. 7, omfatter denne utførelsesformen en beholder 138 som skal bli fylt av oppfyllingshodet 2, et legeme 139 som definerer et lagringskammer 140 for oppbevaring av en suspensjon eller løsning av en farmasøy-tisk substans i et drivmiddel under trykk. Legemet 139 omfatter et hode 141 som omfatter et periferisk hus 142 som definerer et oppmålingskammer 143 og en ventilspindel 144 som er bevegbart plassert i huset 142 og som strekker seg fra hodet 141. Ventilspindelen 144 er bevegelig mellom en utstrakt stilling (som illustrert på fig. 7) og en nedpresset stilling (som illustrert på fig. 8), der ventilspindelen 144 normalt blir forspent av en kompresjonsfjær 145 inn i den utstrakte stillingen. Ventilspindelen 144 omfatter en L-formet kanal 146 som strekker seg mellom en førs-te utløpsåpning 147 plassert i den fjerntliggende enden av ventilspindelen 144 og en andre innløpsåpning 148 plassert i ventilspindelens 144 sidevegg. Ventilspindelen 144 omfatter ytterligere en U-formet kanal 151 som er en del av denne og som alltid er plassert inne i beholderen 138. Den U-formede kanalen 151 omfatter første og andre, aksielt avstandsplasserte åpninger 153,155 plassert i ventilspindelens sidevegg og som muliggjør kommunikasjon mellom oppmålingskammeret 143 og beholderens 138 tagringskammer 140 via boringer 156 i huset 142.

Når ventilspindelen 144 er i den utstrukne stillingen (som illustrert på fig. 7), er innløpsåpningen 148 av den L-formede kanalen 146 plassert utvendig i forhold til legemet 139 av beholderen 138, og særlig fjerntliggende fra oppmålingskammeret 143 inne i beholderen 138. Følgelig, når ventilspindelen 144 er i den utstrukne stillingen, er beholderen 138 lukket, siden det ikke er noen kommunikasjonsvei mellom lagringskammeret 140 og den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144. I den utstrukne stillingen kommuniserer den U-formede kanalen 151 via den første åpningen 153 og boringene 156 i huset 142 med lagringskammeret 140 og via den andre åpningen 155 med oppmålingskammeret 143. I denne stillingen, med beholderen 138 på hodet, blir oppmålingskammeret 143 fylt opp.

Når ventilspindelen 144 er i den nedpressede stillingen (som illustrert på fig. 8), dvs. enten oppfyllingsstillingen eller uttømmingsstillingen, blir ventilspindelen 144 trykket ned mot forspenningsvirkningen av forspenningselementet 145, for derved å bevege innløpsåpningen 148 i den L-formede kanalen 146 i kommunikasjon med oppmålingskammeret 143 og den U-formede kanalen 151 ut av kommunikasjon med oppmålingskammeret 143 og kun i kommunikasjon med lagringskammeret 140 via boringene 156 i huset 142. Under en oppfyllingsoperasjon blir en løsning eller suspensjon av en farmasøytisk substans i et drivmiddel under trykk tvunget nedover gjennom den L-formede kanalen 146, gjennom oppmålingskammeret 143 og inn i lagringskammeret 140 på beholderen 138, ved at den tvinges forbi en ringformet tetning 166 som omgir ventilspindelen 144 ved bunnen av oppmålingskammeret 143. Under uttømming av et oppmålt volum av en suspensjon eller løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel under trykk fra beholderen 138, tillates det oppmålte volumet av suspensjonen eller løsningen til stede i oppmålingskammeret 143 å strømme utover gjennom den L-formede kanalen 146 ved hjelp av en kommunikasjonsbane mellom oppmålingskammeret 143 og den L-formede kanalens 146 innløpsåpning 148. Under uttømmingsope-rasjonen hindrer tetningen 166 at ytterligere av suspensjonen eller løsningen i lagringskammeret 140 går inn i oppmålingskammeret 143, slik at et nøyaktig volum tømmes ut.

I denne utførelsesformen er påfyllingshodets 2 prinsipielle hovedkompo-nenter typisk laget av rustfritt stål og tetningene er typisk laget av nitril-gummi. De eneste unntakene er diafragmatetningene og tetningene som kommer i kontakt med drivmidlet som typisk er laget av PTFE og ventilblokken 44 og eksosventil-spindelen 50 som typisk er laget av herdet, rustfritt stål.

Fig. 6 illustrerer et påfyllingssystem som omfatter det ovenfor beskrevne påfyllingshodet 2 for påfylling av en beholder 138 med et oppmålt volum av en suspensjon eller løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel under trykk.

Påfyllingshodet 2 er inkludert i en kretsløpslinje, utpekt hovedsakelig av henvisningstallet 170, der et drivmiddel undertrykk, som inneholderen farmasøy-tisk substans i suspensjon eller løsning, blir sirkulert. Kretsløpslinjen 170 omfatter en blandingsbeholder 172 som oppbevarer drivmiddel som inneholder farmasøy-tiske substanser i suspensjon eller løsning. Blandingsbeholderen 172 er trykksatt, og det er også det resterende av kretsløpslinjen 170, slik at drivmidlet ikke bare er under trykk, men også opprettholdes som en væske der kokepunktet av drivmidlet er lavere enn omgivelsestemperaturen. En linje 176 forbinder et utløp 174 på blandingsbeholderen 172 til en pumpe 178, der pumpen 178 er anbragt for å pumpe drivmiddel rundt kretsløpslinjen 170. En annen linje 180 forbinder pumpen 178 med innløpssiden av en innløpsventil 182. En ytterligere linje 183 forbinder utløpssiden av innløpsventilen 182 med et oppmålingskammer 184. Oppmålingskammeret 184 er konfigurert for å motta et oppmålt volum av drivmidlet som inneholder farmasøytisk substans i suspensjon eller løsning ved åpning av innløpsven-tilen 182. Det oppmålte volumet samsvarer med volumet som foreskrives for å bli introdusert inn i beholderen 138 av påfyllingshodet 2. En ytterligere linje 186 forbinder oppmålingskammeret 184 med påfyllingshodet 2, spesifikt innløpskanalen 34 i hovedlegemet 4 av påfyllingshodet 2. Som beskrevet over, kommuniserer innløpskanalen 34 med kammeret 31 som omgir påfyllingsventilspindelen, og der-ifra med utløpskanalen 335. En enda ytterligere ledning 188 forbinder påfyllingshodet 2, spesifikt utløpskanalen 35 i hovedlegemet 4 av påfyllingshodet 2, med innløpssiden av en utløpsventil 190. En enda ytterligere ledning 192 forbinder utløpssiden av utløpsventilen 190 med et innløp 194 på blandingsbeholderen 172, for derved å komplettere kretsløpslinjen 170. Påfyllingssystemet omfatter ytterligere en omløpsventil 196 som er anbragt i en ledning 198 forbundet mellom inn-løpssiden av innløpsventilen 182 og utløpssiden av utløpsventilen 190.

Operasjonen av påfyllingshodet 2 under oppfylling av en beholder 138 med et oppmålt volum av en suspensjon eller løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel undertrykk og etterfølgende utstrømning eller utstøting av rest-drivmiddel undertrykk som inneholder farmasøytisk substans, vil nå bli beskrevet under, med henvisning til fig. 6 til 13.

I et første trinn, som illustrert på fig. 7, er hodet 141 av en beholder 138 som skal fylles opp, plassert inne i en nedoverstrekkende utsparing 134 i tet-ningsholdeblokken 132 på sleideelement 16. I denne stillingen hviler hodet 141 på beholderen 138 mot hodetetningen 131, og den fjerntliggende enden av ventilspindelen 144 på beholderen 138 hviler mot ventilspindeltetningen 112 med ventilspindelen 144 tvunget inn i den utstrakte stillingen av forspenningselementet 145. På denne måten blir kammeret 116 tettet av ventilspindelen og hodetetning-ene 112,131. Selv om dette ikke er illustrert, skal det forstås at bunnen av beholderen 138 støttes og tvinges oppover. Videre, i denne stillingen, tvinger forspenningselementene 100 sleideelement 16 vekk fra hovedlegemet 4, slik at det fremskaffes en spalte 103 derimellom, og både påfyllingsventilenheten 29 og eksosventil-enheten 48 er lukket.

I et andre trinn, som illustrert på fig. 8, blir aktueringsstammen 14 drevet ved bevegelse av hovedlegemet 4, og både påfyllingsaktuatoren 7 og eksosaktuatoren 10 plassert dertil, nedover i forhold til sleideelement mot forspenningen av forspenningselementene 100. Denne bevegelsen forårsaker at projeksjonen eller utspringet 105 på sleideelement 16, passerer inn i utsparingen 107 i hovedlegemet 4 og spalten 103 blir lukket. I tillegg blir den nedoverstrekkende delen 5 av hovedlegemet 4 presset via ventilspindeltetningen 112 mot den fjerntliggende enden av ventilspindelen 144 på beholderen 138, for derved å dytte ventilspindelen 144 nedover til den nedpressede, åpne stillingen, der innløpsåpningen 148 på den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 er i kommunikasjon med oppmålingskammeret 143 på beholderen 138 og den U-formede kanalen 151 i ventilspindelen 144 er plassert alene i kommunikasjon med lagringskammeret 140 på beholderen 138 og ute av kommunikasjon med oppmålingskammeret 143.

I et tredje trinn, som illustrert på fig. 9, blir påfyllingsventil-enheten 29 åpnet ved å trekke tilbake ventiltetningsenden 32 av påfyllingsventil-spindelen 30 fra ventilsetet 33. Et oppmålt volum drivmiddelinneholdende farmasøytisk substans i suspensjon eller løsning til stede i oppmålingskammeret 134, blir så introdusert gjennom innløpskanalen 34, gjennom det ringformede kammeret 31, gjennom passasjen 20, gjennom den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144, gjennom oppmålingskammeret 143 på beholderen 138, og til slutt forbi tetningen 166 inn i lagringskammeret 140 på beholderen 138, via boringene 156 i huset 142.

Før åpning av påfyllingsventil-enheten 129, er innløpsventilen 182 og ut-løpsventilen 190 i kretsløpsledningen 170, lukket. Når innløpsventilen 182 og ut-løpsventilen 190 er lukket, er ledningen 183, som forbinder innløpsventilen 182 med oppmålingskammeret 184, oppmålingskammeret 184, ledningen 186 som forbinder oppmålingskammeret 184 til påfyllingshodet 2 og ledningen 188 som forbinder påfyllingshodet 2 med utløpsventilen 190, fulle av drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans i suspensjon eller løsning. Når oppmålingskammeret 184 blir tømt, blir et volum drivmiddel under trykk, som inneholder farmasøytisk substans som samsvarer med det som er målt opp av oppmålingskammeret 184, ført gjennom ledningen 186 og inn i påfyllingshodet 2 gjennom innløpskanalen 34. På denne måten blir et nøyaktig oppmålt volum drivmiddel som inneholder farma-søytisk substans i suspensjon eller løsning, introdusert inn i beholderen 138. For at pumpen 178 kan fortsette å drives kontinuerlig, for derved kontinuerlig å sirkule-re drivmidlet som inneholder farmasøytisk substans rundt kretsløpsledningen 170, er, når innløpsventilen 182 og utløpsventilen 190 er lukket, omløpsventilen 196 åpen.

I et fjerde trinn, som illustrert på fig. 10, blir, etter at et oppmålt volum drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans i suspensjon eller løsning har blitt introdusert inn i beholderen 138, påfyllingsventil-enheten 29 lukket, ved å for-spenne ventiltetningsenden 32 og påfyllingsventilspindelen 30 mot ventilsetet 33. Deretter begynner to separate operasjoner for å unngå uønsket løsgjøring av drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans inn i atmosfæren ved slutten av påfyllingsoperasjonen.

I en første operasjon blir et trykksatt fluid tilført kanalen 126 i sleideelement 16. Dette fluidet fremskaffer en tettekappe i kammeret 116 og rommet 167 definert mellom den indre omkretsen av hodetetningen 131 og sideveggen på ventilspindelen 144 på beholderen 138. Dette fluidet tilføres ved et trykk som er høyere enn damptrykket til drivmidlet under trykk som inneholder farmasøytisk substans, som forblir i passasjen 20 i hovedlegemet 4 og ventilspindelen 144 på beholderen 138. I en foretrukket utførelsesform er fluidet en gass. Fortrinnsvis er gassen enten luft eller nitrogen.

I en andre operasjon blir en eksosgass, fortrinnsvis en av luft eller nitrogen, introdusert undertrykk inn i kammeret 70 i eksosaktuatoren 10 via de første, andre og tredje eksosgass-innløpspassasjene 84, 92, 93. Eksosgassen blir fortrinnsvis varmet til en temperatur på minst 35°C, mer fortrinnsvis fra 35 til 50°C, for å hindre at et eventuelt drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans som er uttømt gjennom kammeret 70, blir kondensert deri. Typisk, der luft blir brukt som eksosgass, er massestrømningshastigheten i området fra 0,1 til 10 g/sek., fortrinnsvis rundt 2 g/sek.

I et femte trinn, som illustrert på fig. 11, er aktueringsstammen 14 delvis opphevet ("partially raised"), for derved å delvis løsgjøre ventilspindelen 144 på beholderen 138 til en mellomstilling mellom den utstrakte, lukkede stillingen (som illustrert på fig. 7) og den nedpressede, åpne stillingen (som illustrert på fig. 8). I denne mellomstillingen er innløpsåpningen 148 på den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 på beholderen 138, strukket ut eller forlenget slik at den ikke er i kommunikasjon med oppmålingskammeret 143 på beholderen 138, men med mellomrommet 167 definert mellom den innvendige omkretsoverflaten på hodetetningen 131 og ventilspindelens 144 sidevegg på beholderen 138 og kammeret 116 i kommunikasjon med denne. Drivmidlet under trykk, som inneholder farma-søytisk substans, som er til stede i den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 og passasjen 20 i hovedlegemet 4, hindres fra å slippe unnå derfra via inn-løpsåpningen 18 i ventilspindelen 144, som et resultat av overtrykket av fluid som tilføres via kanalen 126. Følgelig, etterfølgende oppfyllingsoperasjonen, og mens ventilspindelen 144 på beholderen 138 fortsatt er i kommunikasjon med påfyllingshodet 2, hindrer tilveiebringelsen av en tettekappe av et trykksatt fluid rundt delen av ventilspindelen 144 som omfatter den L-formede kanalen 146, at drivmidlet undertrykk som inneholder farmasøytisk substans som er igjen i den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 og passasjen 20 i hovedlegemet 4, fra å slippe ut gjennom innløpsåpningen 148 i ventilspindelen 144, der drivmidlet som inneholder farmasøytisk substans ellers, i det etterfølgende, ville løsgjøres til atmosfæren etter fjerning av beholderen 138 fra påfyllingshodet 2.

Når ventilspindelen 144 er i sin mellomstilling, er beholderens 138 oppmålingskammer 143 lukket mot atmosfæren, siden den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 ikke kommuniserer med oppmålingskammeret 143, men i stedet kun med utsiden av beholderen 138, og særlig med mellomrommet 167 definert med den innvendige omkretsmessige overflaten av hodetetningen 131 og ventilspindelens 144 sidevegg og kammeret 116 i kommunikasjon med denne. Ved å anbringe ventilspindelen 144 i denne mellomstillingen, kan drivmiddel undertrykk som inneholder farmasøytisk substans som er til stede i oppmålingskammeret 143, ikke slippe unna fra denne og følgelig trenger kun drivmidlet som inneholder farmasøytisk substans som er til stede i den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 og passasjen 20 i hovedlegemet 4, å bli sluppet ut eller avluftet. Anbringelsen av en tettekappe av fluid under overtrykk rundt delen av ventilspindelen 144 som omfatter innløpsåpningen 148, etterfulgt av påfyllingsoperasjonen og under eksosoperasjonen, ytterligere fordelaktig fremskaffer at når beholderen 138 til slutt fjernes fra påfyllingshodet 2 (i slutt-trinnet som etterfølger trinnet som illustrert på fig. 13), kan ingen rest-drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans slippe ut fra den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 eller passasjen 20 i hovedlegemet 4, før det slippes ut av denne gjennom eksosaktuatoren 10.

I et sjette trinn, som illustrert på fig. 12, blir eksosventil-enhet 48 åpnet ved tilbaketrekning av ventiltetningsenden 51 av ventilspindelen 50 fra eksosventil-setet 67. På denne måten fremskaffes det en kommunikasjonsbane eller -vei mellom den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144, passasjen 20 i hovedlegemet 4 og kammeret 70 i eksosaktuatoren 10. Løsgjøringen av trykk fra drivmidlet som inneholder farmasøytisk substans ved åpning av eksosventil-enheten 48, gjør at drivmidlet koker av som en gass og slipper unna gjennom passasjen 73 i ventilblokken 44 inn i kammeret 70. På denne måten unnslipper både drivmidlet og den farmasøytiske substansen som drivmidlet inneholder fra den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 og passasjen 20 i hovedlegemet 4 inn i kammeret 70. Anbringelsen av eksosgass-strømmer gjennom den første, andre og tredje gass-innløpspassasjen 84, 92, 93, skaper parallelle strømninger i gassen som slipper unna fra passasjen 73 i ventilblokken 44. Denne konfigurasjonen skaper hovedsakelig innrettede strømmer mellom det på den ene siden nå gassformige drivmiddel som bringer med farmasøytisk substans som slipper unna fra passasjen 73 i ventilblokken 44, og på den andre siden strømmer eksosgass gjennom de første, andre og tredje gass-innløpene 84, 92, 93 nedstrøms av denne. Denne konfigurasjonen fremskaffer en jevn strøm av gass i kammeret 70, som bringer med seg drivmidlet og den farmasøytiske substansen som slipper unna fra passasjen 20 i hovedlegemet 4 og den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144. Fortrinnsvis er massestrømningshastigheten av gassen minst 10 ganger den maksimale massestrømningshastigheten av det gassformige drivmidlet som strømmer inn i kammeret 70 når drivmidlet koker av. I en foretrukket utførelses-form er en vakuumpumpe som omfatter et filter, forbundet med eksosrøret 71, slik at den samler opp de unnslippende farmasøytiske substansene.

I et syvende trinn, som illustrert på fig. 13, blir eksosventil-enheten 48 lukket ved å presse ventiltetnings-enden 51 og eksosventil-spindelen 50 mot eksosventil-setet 67, der fluid tilført kanalen 126 i sleideelement 16 for å fremskaffe en tettekappe rundt den delen av ventilspindelen 144 som omfatter innløpsåpningen 148 slutter, og der eksosgassene som tilføres de første, andre og tredje eksosgass-innløpspassasjene 84, 92, 93 slutter. Aktuatorstammen 14 heves, for derved igjen å heve hovedlegemet 4 på påfyllingshodet 2 i forhold til beholderen 138, slik at sleideelement 16 får en avstand tilsvarende den forhåndsbestemte spalten 103 fra hovedlegemet 4. På denne måten strekker ventilspindelen 144 seg fra mellomstillingen til den utstrakte stillingen, for derved å anbringe oppmålingskammeret 143 på beholderen 138 i kommunikasjon via den U-formede kanalen 151 i ventilspindelen 144 med beholderens 138 lagringskammer 140.

I et slutt-trinn blir beholderen 138 fjernet fra påfyllingshodet 2 uten uønsket lekkasje av drivmiddel og farmasøytisk substans til atmosfæren. Påfyllingshodet 2 er så klart for den neste påfyllingssyklusen for en etterfølgende beholder.

Claims (24)

1. , Påfyllingsanordning for innføring av en suspensjon etler løsning av en substans, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel undertrykk, inn i en beholder, omfattende: et hovedlegeme (4) omfattende en passasje (20) omfattende en innløpsåp-ning (21) og første og andre utløpsåpninger (25, 22), der den første utløpsåp-ningen (25) under bruk kommuniserer med en ventilspindel (144), som strekker seg fra et hode (141) på et legeme (139) på en beholder (138); en påfyllingsaktuator (7) i kommunikasjon med innløpsåpningen (21) på passasjen (20), omfattende en påfyllingsventil-enhet (29) for selektiv introdusering av drivmiddel undertrykk, som inneholderen substans i suspensjon eller løsning, inn i passasjen (20), karakterisert ved: en eksosaktuator (10) i kommunikasjon med den andre utløpsåpningen (22) på passasjen (20), omfattende en eksosventil-enhet (48) for selektivt å slippe ut drivmiddel undertrykk, inneholdende substans fra passasjen (20) og som omfatter minst én eksosgasskanal (84, 92, 93) omfattende en utløpsåpning (86, 94, 95) konfigurert slik at den ved bruk anbringer en strøm av eksosgass hovedsakelig innrettet med en strøm av drivmiddel inneholdende substans fra den andre utløp-såpningen (22) på passasjen (20); og et beholderinngripende legeme (16) for, ved bruk, mottagelse av hodet (141) på legemet (139) på beholderen (138) som omfatter ventilspindelen (144).

2. Påfyllingsanordning i henhold til krav 1, hvori eksosaktuatoren (10) omfatter en rekke første eksosgass-kanaler (84), der de respektive utløpsåpningene (86) av disse definerer en gruppeoppstilling som omgir passasjens (20) andre utløp-såpning (22).

3. Påfyllingsanordning i henhold til krav 2, hvori utløpsåpningene (86) i de første eksosgass-kanalene (84) er plassert nedstrøms, med hensyn til strømnings-retningen, av passasjens (20) andre utløpsåpning (22).

4. Påfyllingsanordning i henhold til krav 2 eller 3, hvori gruppeoppstilling ut-løpsåpninger (86) av den første eksosgass-kanalen (84) definerer en ringformet gruppeoppstilling.

5. Påfyllingsanordning i henhold til et av kravene 2-4, hvori eksosaktuatoren (10) omfatter et første kammer (88), med hvilket de første eksosgass-kanalene (84) felles kommuniserer og en kanal (90) i kommunikasjon med det første kammeret (88), gjennom hvilket eksosgass leveres.

6. Påfyllingsanordning i henhold til et av kravene 2-5, hvori eksosaktuatoren (10) omfatter en rekke eksosgass-kanaler (92), der de respektive utløpsåpningene (94) av disse er nedstrøms, med hensyn til strømningsretningen, av utløpsåp-ningene (86) av de første eksosgass-kanalene (84) og definerer en gruppeoppstilling som omgir den andre utløpsåpningen (22) av passasjen (20).

7. Påfyllingsanordning i henhold til krav 6, hvori de andre eksosgass-kanalenes (92) rekke utløpsåpninger (94) definerer en sirkulær gruppeoppstilling.

8. Påfyllingsanordning i henhold til krav 6 eller 7, hvori eksosaktuatoren (10) omfatter et andre kammer (96), med hvilket de andre eksosgass-kanalene (92) felles kommuniserer og en kanal (98) i kommunikasjon med det andre kammeret (96), gjennom hvilket eksosgass leveres.

9. Påfyllingsanordning i henhold til et av kravene 1-8, hvori eksosventil-enheten (48) omfatter et eksosventil-legeme (50) som er konfigurert for selektivt å tette mot eller åpne fra, et ventilsete (67) plassert ved den andre utløpsåpningen (22) av passasjen (20) et hovedsakelig ringformet kammer (70) som omgir eksosventil-legemet (50), gjennom hvilket, ved bruk, det strømmer drivmiddel som inneholder substans og eksosgass når eksosventil-legemet (50) ikke støter mot og åpner fra ventilsetet (67).

10. Påfyllingsanordning i henhold til krav 9, hvori det ringformede kammeret (70) har en konisk fasong, økende i diameter fra den andre utløpsåpningen (22)

11. Fremgangsmåte for introdusering av en suspensjon eller løsning av en substans, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel under trykk inn i en beholder, omfattende trinnene med å: fremskaffe en beholder (138) omfattende et legeme (139) som definerer et lagringskammer (140) og en ventilspindel (144) som strekker seg fra legemet (139); kommunisere ventilspindelen (144) på beholderen (138) med en første ut-løpsåpning (25) av en passasje (20) i et hovedlegeme (4) på en påfyllingsanordning (2), der en påfyllingsanordningen (2) omfatter en påfyllingsaktuator (7) omfattende en påfyllingsventilenhet (29) for selektiv introdusering inn i en innløpsåpning (21) av passasjen (20) av drivmiddel under trykk som inneholder en substans i suspensjon eller løsning og en eksosaktuator (10) omfattende en eksosventil-enhet (48) for selektivt å slippe ut drivmiddel undertrykk som inneholder substans fra en andre utløpsåpning (22) i passasjen (20) og som omfatter minst én eksosgass-kanal (84, 92, 93) omfattende en utløpsåpning (86, 94, 95) konfigurert slik at den under bruk fremskaffer en strøm av eksosgass hovedsakelig innrettet med en strøm av drivmiddel som inneholder substans fra den andre utløpsåpningen (22) i passasjen (20), videre karakterisert ved følgende trinn: åpne påfyllingsventil-enheten (29) for derved å fylle lagringskammeret (140) på beholderen (138) med drivmiddel undertrykk som inneholder en substans i suspensjon eller løsning; lukke påfyllingsventil-enheten (29); anbringe eksosgass gjennom den minst ene eksosgass-kanalen (84, 92, 93); og åpne eksosventil-enheten (48) for å muliggjøre at drivmiddel under trykk som inneholder substans i passasjen (20) og ventilspindelen (144) på beholderen (138) slippes ut, hvorved det utslupne drivmidlet som inneholder substans blir medbragt i eksosgassen.

12. Fremgangsmåte i henhold til krav 11, hvori eksosaktuatoren (10) omfatter en rekke første eksosgass-kanaler (84), der de respektive utløpsåpningene (86) av disse definerer en gruppeoppstilling som omgir passasjens (20) andre utløp-såpning (22).

13. Fremgangsmåte i henhold til krav 12, hvori de første eksosgass-kanalenes (84) utløpsåpninger (86) er plassert nedstrøms med hensyn til passasjens (20) andre utløpsåpning (22).

14. Fremgangsmåte i henhold til krav 12 eller 13, hvori gruppeoppstillingen av utløpsåpninger (86) til de første eksosgass-kanalene (84) definerer en sirkulær gruppeoppstilling.

15. Fremgangsmåte i henhold til et av kravene 12-14, hvori eksosaktuatoren (10) omfatter et første kammer (88) som de første eksosgass-kanalene (84) felles kommuniserer med og en kanal (90) i kommunikasjon med det første kammeret (88) som eksosgass leveres gjennom.

16. Fremgangsmåte i henhold til et av kravene 12-15, hvori eksosaktuatoren (10) omfatter en rekke andre eksosgass-kanaler (92), der de respektive utløpsåp-ningene (94) av disse er nedstrøms, med hensyn til strømningsretningen, av ut-løpsåpningene (86) til de første eksosgass-kanalene (84) og definerer en gruppeoppstilling som omgir passasjens (20) andre utløpsåpning (22).

17. Fremgangsmåte i henhold til krav 16, hvori gruppeoppstillingen av utløp-såpninger (94) på de andre eksosgass-kanalene (92) definerer en sirkulær gruppeoppstilling.

18. Fremgangsmåte i henhold til krav 16 eller 17, hvori eksosaktuatoren (10) omfatter et andre kammer (96) som de andre eksosgass-kanalene (92) felles kommuniserer med og en kanal (98) i kommunikasjon med det andre kammeret (96) som eksosgassen leveres gjennom.

19. Fremgangsmåte i henhold til et av kravene 11-18, hvori eksosventil-enheten (29) omfatter et eksosventil-legeme (50) som er konfigurert for selektivt å være plassert mot eller i en avstand fra et ventilsete (67) plassert ved passasjens (20) andre utløpsåpning (22) og et hovedsakelig ringformet kammer (70) som omgir eksosventil-legemet (50), gjennom hvilket, under bruk, det strømmer drivmiddel som inneholder substans og eksosgass når eksosventil-legemet (50) ikke er plassert i eller sitter i ventilsetet (67).

20. Fremgangsmåte i henhold til krav 19, hvori det ringformede kammeret (70) har en konisk fasong, økende i diameter fra passasjens (20) andre utløpsåpning (22).

21. Fremgangsmåte i henhold til et av kravene 11-20, hvori eksosgassen varmes til en temperatur på minst omtrent 35°C.

22. Fremgangsmåte i henhold til et av kravene 11-21, hvori forholdet mellom massestrømningshastigheten til eksosgassen til det uttømte drivmidlet som inneholder substans, er minst 10:1.

23. Fremgangsmåte i henhold til et av kravene 11-22, hvori eksosgassen har en massestrømningshastighet på fra 0,1-10 g/sek.

24. Fremgangsmåte i henhold til et av kravene 11-23, hvori eksosgassen omfatter trykkluft.