NO318077B1 - Anordning, fremgangsmate og system for fylling av beholdere - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelsen vedrører en påfyllingsanordning for et fylle-system og en fremgangsmåte for innføring av en suspensjon eller løsning av en substans inn i en beholder, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel under trykk. Særlig vedrører den foreliggende oppfinnelsen et påfyllingshode som er inkludert i en ledning der et drivmiddel under trykk som inneholder en substans i suspensjon eller løsning sirkuleres, der påfyllingshodet bringes inn i og ut av kommunikasjon med beholderne som skal fylles.

Beholdere for oppbevaring av en suspensjon eller en løsning av en farma-søytisk substans i et drivmiddel under trykk er godt kjent. En slik kjent beholder omfatter et legeme som definerer et lagringskammer, en ventilspindel som strekker seg fra et hode på legemet og et oppmålingskammer som selektivt er kommuniserbart via ventilspindelen med atmosfæren og lagringskammeret; der ventilspindelen tilveiebringer, via en L-formet kanal som strekker seg mellom den frie enden og side-veggen derav, utløpet av beholderen gjennom hvilken oppmålte doser drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans leveres. Ventilspindelen er aksielt forflyttbar mellom en første utstrakt stilling der oppmålingskammeret, og følgelig beholderen, er lukket mot atmosfæren siden den L-formede kanalen er plassert fullstendig på utsiden av oppmålingskammeret, og en andre, nedpresset stilling, der oppmålingskammeret er i kommunikasjon med utløpet fremskaffet av den L-formede kanalen i ventilspindelen og gjennom hvilken en oppmålt dose drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans leveres. Beholderen fylles med ventilspindelen i den nedpressede stillingen, der drivmiddelet som inneholder farmasøytisk substans blir tvunget nedover gjennom den L-formede kanalen i ventilspindelen, gjennom oppmålingskammeret og inn i lagringskammeret definert av beholderens legeme.

EP-A-0419261 vedlegger et påfyllingssystem for introdusering av en suspensjon eller en løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddelundertrykk inn i en beholder der påfyllingssystemet omfatter et påfyllingsapparat som hindrer at farma-søytisk substans unnslipper inn i atmosfæren. I dette påfyllingssystemet er påfyllingsanordningen konfigurert for å bli spylt av et volum høytrykksdrivmiddel mens det fortsatt er i fluidmessig kommunikasjon med beholderen slik at drivmiddelet under trykk som inneholder farmasøytisk substans som er gjenværende i påfyllingsanordningen etter at påfylling av beholderen med det samme spyles inn i beholderen før tilbaketrekning av påfyllingsanordningen av beholderen. Denne konfigurasjonen fore-skriver imidlertid at tilleggsdrivmiddel blir introdusert inn i beholderen for å aktivere spylingen. Videre kan det etterfulgt av spylevirkningen, drivmiddelet under trykk som er til stede i ventilspindelen slippe ut i atmosfæren.

Den foreliggende oppfinnelsen i minst ett foretrukket aspekt tar sikte på å fremskaffe en forbedret påfyllingsanordning som i det minste delvis overvinner de ovenfor nevnte problemer.

Den foreliggende oppfinnelsen tar også sikte på å fremskaffe en fremgangsmåte og et påfyllingssystem som er konfigurert til å fylle en beholder uten at det foreskrives løsgjøring av drivmiddel alene eller drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans direkte til atmosfæren.

Den foreliggende oppfinnelsen fremskaffer en påfyllingsanordning for introdusering av en suspensjon eller en løsning av en substans, særlig en farmasøytisk substans, inn i en beholder i et drivmiddel undertrykk omfattende: et hovedlegeme, inkludert en passasje for kommunikasjon, under bruk, med en ventilspindel som strekker seg fra et hode på legemet av en beholder, der beholderen omfatter et oppmålingskammer selektivt kommuniserbart med ventilspindelen og atmosfæren og et lagringskammer definert av legemet; en påfyllingsaktuator som omfatter en påfyllingsventilenhet i kommunikasjon med passasjen for selektiv introdusering inn i denne av et drivmiddel undertrykk som inneholder en substans i suspensjon eller løsning; en eksosaktuator omfattende en eksosventilenhet i kommunikasjon med passasjen for selektivt å avlufte derifra drivmiddel under trykk som inneholder substans; og et beholderinngripende legeme i kommunikasjon med passasjen for ved bruk å motta hodet på beholderens legeme, der det beholderinngripende legemet er bevegelig i forhold til hovedlegemet for derved å gjøre at ventilspindelen på beholderen selektivt posisjoneres i en utstrakt lukket posisjon, en nedpresset åpen posisjon eller en mellomliggende posisjon derimellom, i hvilken mellomliggende posisjon oppmålingskammeret på beholderen lukkes mot atmosfæren.

Fortrinnsvis omfatter påfyllingsanordningen ytterligere forspenningsmidler for forspenning av det beholderinngripende legemet vekk fra hovedlegemet.

Mer foretrukket omfatter forspenningsmidlene minst en trykkfjær plassert mellom hovedlegemet og det beholderinngripende legemet.

Fortrinnsvis, omfatter hovedlegemet en utoverstrekkende del gjennom hvilken passasjen strekker seg og som er tetningsmessig mottatt inne i en boring i det beholderinngripende legemet.

Mer fortrinnsvis omfatter påfyllingsanordningen ytterligere en ringformet tetning plassert ved den fjerntliggende enden av den utoverstrekkende delen av hovedlegemet, der tetningen, under bruk, tilstøtes av den fjerntliggende enden av beholderens ventilspindel.

Fortrinnsvis omfatter det beholderinngripende legemet et kammer med større radiell dimensjon enn beholderens ventilspindel inn i hvilket, ved bruk, ventilspindelen på beholderen strekker seg og en kanal i kommunikasjon med kammeret for mating av fluid under trykk dertil.

Fortrinnsvis omfatter det beholderinngripende legemet en ringformet tetning plassert rundt en nedre ende av kammeret mot hvilken, under bruk, den tilstøter legemets hode på beholderen som omgir ventilspindelen derav. Mer fortrinnsvis omfatter den ringformede tetningen en O-ring.

Fortrinnsvis, omfatter de motstående overflatene på hovedlegemet og det beholderinngripende legemet en eller flere av minst ett utspring og minst en utsparing hvorved, når hovedlegemet og det beholderinngripende legemet beveges sammen, det minst ene utspringet går i inngrep med den minst ene utsparingen.

Den foreliggende oppfinnelsen strekker seg også i et påfyllingssystem for inn-føring av en suspensjon eller løsning av en substans, særlig en farmasøytisk substans i et drivmiddel under trykk inn en beholder og som innbefatter den ovenfor beskrevne påfyllingsanordningen.

Den foreliggende oppfinnelsen tilveiebringer ytterligere en fremgangsmåte for å introdusere en suspensjon eller en løsning av en substans, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel under trykk inn i en beholder, bestående av trinnene med å: tilveiebringe en beholder som omfatter et legeme som definerer et lagringskammer, en ventilspindel som strekker seg fra et hode på legemet og et oppmålingskammer selektivt kommuniserbart av ventilspindelen med atmosfæren og lagringskammeret, der ventilspindelen haren utløpsåpning og en innløpsåpning og er bevegelig mellom en utstrakt lukket stilling der innløpsåpningen er plassert på utsiden av legemet og en nedpresset åpen stilling der innløpsåpningen er plassert inne i legemet; kommunise-ring av utløpsåpningen av beholderens ventilspindelen med en passasje i et hovedlegeme på en påfyllingsanordning, der påfyllingsanordningen omfatter en påfyllingsaktuator omfattende en påfyllingsventilenhet for selektiv introdusering av drivmiddel under trykk omfattende en substans i suspensjon eller løsning, særlig en farma-søytisk substans, inn i passasjen og en eksosaktuator omfattende en eksosventilenhet for selektivt å tømme ut drivmiddelet under trykk som inneholder substans fra passasjen; nedpressing av ventilspindelen på beholderen slik at den anbringer en kommunikasjonsvei til lagringskammeret derav; åpning av påfyllingsventilenheten for derved å fylle beholderens lagringskammer med drivmiddel under trykk som inneholder en substans, særlig en farmasøytisk substans, i en suspensjon eller løsning; lukking av påfyllingsventilenheten; bevegelse av beholderens ventilspindel til en mellomliggende stilling mellom den nedpressede åpne stillingen og den utstrakte lukkede stillingen, i hvilket mellomstilling oppmålingskammeret på beholderen er lukket mot atmosfæren og innløpsåpningen i beholderens ventilspindel er lokalisert på utsiden av dets legeme; og åpning av eksosventilenheten for å muliggjøre at drivmiddel undertrykk som inneholder substans i passasjen og ventilspindelen på beholderen tømmes ut (to exhaust).

Fortrinnsvis omfatter påfyllingsanordningen ytterligere et beholderinngripende legeme som er bevegelig plassert i forhold til hovedlegemet derav og som er konfigurert for å motta hodet på legemet tii beholderen som omfatter en ventilspindel og fremgangsmåten omfatter ytterligere trinnet med å forspenne det beholderinngripende legemet vekk fra hovedlegemet på påfyllingsanordningen.

Mer fortrinnsvis, omfatter hovedlegemet på påfyllingsanordningen en utoverstrekkende del gjennom hvilken passasjen strekker seg og som er tetningsmessig mottatt inne i en boring i det beholderinngripende legemet.

Enda mer fordelaktig, omfatter fremgangsmåten ytterligere trinnet med å tette den fjerntliggende enden av den utoverstrekkende delen av hovedlegemet mot den fjerntliggende enden av ventilspindelen på beholderen.

Fortrinnsvis omfatter fremgangsmåten ytterligere trinnet med å omgi delen av beholderens ventilspindel, som inkluderer innløpsåpningen og strekker seg fra beholderens legeme med et trykksatt fluid i det minste når eksosventilenheten åpnes for å tømme ut drivmiddel undertrykk som inneholder substans fra passasjen og beholderens ventilspindel.

Fortrinnsvis har det trykksatte fluidet et større trykk enn damptrykket til drivmiddelet under trykk og som inneholder substans.

I en foretrukket utførelsesform er fluid en gass. Fortrinnsvis er gassen enten luft eller nitrogen.

En foretrukket utførelsesform av den foreliggende oppfinnelsen vil nå bli beskrevet under kun ved hjelp av et eksempel med henvisning til de vedlagte tegningene, der: fig. 1 illustrerer et delvis tverrsnitts av et påfyllingshode i henhold til en foretrukket utførelsesform av den foreliggende oppfinnelsen;

fig. 2 illustrerer et vertikalt tverrsnitt (langs seksjon A-A) av påfyllingshodet på fig-1;

fig. 3 illustrerer et horisontalt tverrsnitt (langs seksjon B-B) av påfyllingshodet på fig. 1;

fig. 4 illustrerer et planriss underifra av et påfyllingshode på fig. 1;

fig. 5 illustrerer et enderiss av påfyllingshodet på fig. 1, illustrert med deler av huset av eksosaktuatoren fjernet;

fig. 6 illustrerer en skjematisk representasjon av et påfyllingssystem i henhold til en foretrukket utførelsesform av den foreliggende oppfinnelsen for introdusering av en suspensjon av en løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel undertrykk inn i en beholder, der systemet omfatter påfyllingshodet på fig. 1; og

fig. 7 til 13 illustrerer forstørrede delvis tverrsnitt fra siden av delen av påfyllingshodet på fig. 1 i en serie med respektive stillinger som representerer etter-følgende sekvensielle trinn i en påfyHingsoperasjon for en beholder.

Fig. 1 til 5 illustrerer et påfyllingshode 2 i henhold til en foretrukket utførelses-form av en den foreliggende oppfinnelsen.

Påfyllingshodet 2 omfatter et hovedlegeme 4 som omfatter en nedoverstrekkende del 5 som strekker seg fra en nedre overflate 6 av denne, en påfyllingsaktuator 7 plassert på en lateral side av hovedlegemet 4 og en eksosaktuator 10 plassert på den motsatte laterale siden av hovedlegemet 4. Påfyllingshodet 2 omfatter ytterligere en aktiveringsstamme 14 plassert til og over hovedlegemet 4 ved hvilket påfyllingshodet 2 beveger seg vertikalt. Påfyllingshodet 2 omfatter ytterligere et sleidelegeme 16 for å motta en beholder som skal fylles og som er montert til den nedoverstrekkende delen 5 av hovedlegemet 4 slik at den er vertikalt bevegelig i forhold til denne.

Hovedlegemet 4 omfatter en vertikalt orientert passasje 20 som er lokalisert hovedsakelig sentralt i dette og som omfatter første og andre horisontalt motstående åpninger 21, 22 med den øvre enden 24 derav og en tredje åpning 25 ved den nedre enden 26 av denne som er plassert i den nedoverstrekkende delen 5. De første og andre åpningene 21, 22 kommuniserer henholdsvis med påfyllingsaktuatoren 7 og eksosaktuatoren 10.

Påfyllingsaktuatoren 7 omfatter et hus 28 og en påfyllingsventilenhet 29 som er bevegelig plassert dertil. Påfyllingsventilenheten 29 omfatter en påfyllingsventil-spindel 30 som er sleidbart plassert inne i et ringformet kammer 31 i hovedlegemet 4 og omfatter en ventiltettende ende 32 som tetter mot et ventilsete 33 som definerer den første åpningen 21 av passasjen 20 i hovedlegemet 4. Kammeret 31 omfatter en innløpskanal 34 og en utløpskanal 35 dannet i hovedlegemet 4 på motstående laterale sider av kammeret 31. Påfyllingsventilenheten 29 omfatter ytterligere et resipro-serbart bevegelig påfyllingsventilelement 36 som er aksielt koplet med påfyllingsventilspindelen 30 og som er tetningsmessig plassert inne i et ringformet kammer 37 definert i huset 28. Påfyllingsventilelementet 36 omfatter en radielt utoverstrekkende del 38 som tetningsmessig deler kammeret 37 inn i første og andre kammerdeler 39, 40, der den første kammerdelen 39 er nær påfyllingsventilspindelen 30 og den andre kammerdelen 40 er fjerntliggende i forhold til påfyllingsventilspindelen 30. Huset 28 omfatter en kanal 41 som kommuniserer med den andre kammerdelen 40 i kammeret 37 og er for forbindelse med en kilde trykksatt fluid. Påfyllingsventilenheten 29 omfatter ytterligere forspenningsmidler 42, i denne utførelsesformen en trykkfjær, for å forspenne påfyllingsventilelementet 36 og følgelig påfyllingsventilspindelen 30 inn i kammeret 31 i hovedlegemet 4. Påføring/tilbaketrekking av fluidtrykk via kanalen 41 introduserer/trekker tilbake fluid fra den andre kammerdelen 40 av kammeret 37, og forårsaker en sleidende bevegelse av påfyllingsventilelementet 36 i kammeret 37, og derved sleidende bevegelse av påfyllingsventilspindelen 30 i kammeret 31. På denne måten kan den ventiltettende enden 32 av påfyllingsventilspindelen 30 bli beveget inn i og ut av inngrep med ventilsetet 33 som kommuniserer med den første åpningen 21 i passasjen 20 i hovedlegemet 4. Kammeret 31 er tettet ved enden av dette fjernt fra ventilsetet 33 og ved forbindelsen av påfyllingsventilelementet 36 og påfyllingsventilspindelen 30 av en fleksibel ringformet tetning 43 som omgir påfyllingsventilspindelen 30.

Eksosaktuatoren 10 omfatter en ventilblokk 44 som er plassert i et hulrom 45 i hovedlegemet 4, et hus 46 som er forbundet med ventilblokken 44 og en eksosventilenhet 48 som er bevegelig plassert inne i huset 46.

Huset 46 omfatter en ringformet støttehylse 49 og eksosventilenheten 48 omfatter en eksosventilspindel 50 som omfatter en ventiltettende ende 51 og som er sleidbart plassert i støttehylsen 49. Eksosventilspindelen 50 har en hovedsakelig konisk fasong og øker i diameter vekk fra den ventiltettende enden 51.1 denne utførelsesformen, omfatter eksosventilspindelen 50 en periferisk kam 52 som tjener til å redusere fastholdelse av substans på denne. Eksosventilenheten 48 omfatter ytterligere et resiproserende bevegelig eksosventilelement 54 som er aksielt koplet med eksosventilspindelen 50 og som tetningsmessig er plassert inne i et ringformet kammer 56 i støttehylsen 49. Eksosventilelementet 54 omfatter en radielt utoverstrekkende sentral del 58 som tettende deler kammeret 56 inn i første og andre kammerdeler 60, 62, der den første kammerdelen 60 er nær eksosventilspindelen 50 og den andre kammerdelen 62 er fjerntliggende i forhold til eksosventilspindelen 50. Støttehylsen 49 omfatter første og andre kanaler 64, 66 for forbindelse til en kilde trykksatt fluid, der hver kanal 64, 66 kommuniserer med en respektiv av de første og andre kammerdelene 60, 62 av kammeret 56. Påføring av fluidtrykk via en av kan-alene 64, 66 introduserer fluid inn i en respektiv av de første og andre kammerdelene 60, 62 i kammeret 56, for derved å forårsake sleidende bevegelse av eksosventilelement 54 i kammeret 56, og derved sleidende bevegelse av eksosventilspindelen 50 i støttehylsen 49. På denne måten, kan den ventiltettende enden 51 av eksosventilspindelen 50 bli beveget inn i og ut av inngrep med et eksosventilsete 67 tilveiebragt av ventilblokk 44. Huset 46 omfatter ytterligere et hovedsakelig ringformet kammer 70 i hvilket støttehylsen 49 og eksosventilspindelen 50 er plassert, der delen av kammeret 70 sorti omgir den hovedsakelig koniske eksosventilspindelen 50 også er hovedsakelig konisk. Huset 46 omfatter ytterligere et eksosrør 71 som er plassert til en side av dette fjerntliggende fra ventilblokken 44 og som kommuniserer med kammeret 70.

Ventilblokken 44 omfatter en konisk utsparing 72 som er en forlengelse av kammeret 70 i huset 46 der eksosventilsetet 67 er i bunnen av dette. Ventilblokken 44 omfatter ytterligere en første fluidpassasje 73 i denne som omfatter en første innløpsåpning 74 som kommuniserer med den andre åpningen 22 i passasjen 20 i hovedlegemet 4 og en andre utløpsåpning 75 ved eksosventilsetet 67.

For å fremskaffe den foreskrevne innfestingen for støttehylsen 49, er kammeret 70 i huset 46 delt inn i tre bueformede kammerdeler 78, 80, 82 i området rundt innfestingen av eksosventilenheten 48 (som illustrert på fig. 5). I denne utførelses-formen har de tre bueformede kammerdelene 78, 80, 82 hovedsakelig lik sirkulær lengde.

Kammeret 70 er konfigurert hovedsakelig for å bli uttømt med en eksosgass som passerer fra ventilblokken 44.1 denne utførelsesformen omfatter ventilblokken 44 en rekke første eksosgassinnløpspassasjer 84 som omgir utløpsåpningen 75 ved eksosventilsetet 67. Den første eksosgassinnløpspassasjen 84 omfatter respektive utløp 86 som definerer en gruppeoppstilling, fortrinnsvis en sirkulær gruppeoppstilling, rundt eksosventilsetet 67, der gruppeoppstillingen er aksielt sentrert på en felles akse med eksosventilspindelen 50, eksosventilsetet 67 og passasjen 73.1 det minste de delene av de første eksosgassinnløpspassasjene 84 som definerer utløp-ene 86 er parallelle med passasjen 73.1 denne utførelsesformen er utløpene 86 utformet i overflaten av den koniske utsparingen 72 i ventilblokken 44 og er plassert nedstrøms med referanse til strømningsretningen gjennom kammeret 70 i utløps-åpningen 75 av passasjen 73. Ventilblokken 44 omfatter ytterligere et ringformet kammer 88 i en ytre overflate av denne som felles forbinder den første eksosgass-innløpspassasjen 84 og som er i kommunikasjon med en kanal 90 i hovedlegemet 4 for å tilføre en kilde med en eksosgass til dette. I denne utførelsesformen er kanal 90 rettet radielt til det ringformede kammeret 88, men kunne i en alternativ utførelses-form være rettet tangensielt.

Kammeret 70 er ytterligere konfigurert for å bli uttømt med en eksosgass som passerer gjennom huset 46.1 denne utførelsesformen omfatter huset 46 en rekke andre og tredje eksosgassinnløpspassasjer 92, 93 nedstrøms i forhold til de første eksosgassinnløpskanalene 84. De andre og tredje eksosgassinnløpspassasjene 92, 93 omfatter respektive utløp 94, 95 som definerer en gruppeoppstilling, fortrinnsvis en sirkulær gruppeoppstilling, rundt eksosventilsetet 67 og som kommuniserer med kammeret 70.1 det minste de delene av de andre og tredje eksosgassinnløpspassa-sjene 92, 93 som omfatter utløpene 94, 95 er parallelle med de første eksosgass-innløpspassasjene 84, og følgelig også parallelle med passasjen 73 i ventilblokken 44. Huset 46 omfatter et ringformet kammer 96 som felles forbinder de andre og tredje eksosgassinnløpspassasjene 92, 93 og en kanal 98 i kommunikasjon med kammeret 96 for å tilføre en kilde av en eksosgass til dette.

Det sleidende legemet 16 er montert for vertikal sleidende bevegelse i forhold til hovedlegemet 4 av første og andre avstandsmessig plasserte forspenningsele-menter 100, i denne utførelsesformen trykkfjærer, plassert derimellom. Hvert av forspenningselementene 100 er montert på et respektivt gjenget element 102, der begge av disse gjengede elementene 102 forbinder det sleidende legemet 16 til hovedlegemet 4.1 den normale eller ikke operative konfigurasjonen er det sleidende legemet 16 forspent av forspenningselementene 100 nedover vekk fra hovedlegemet 4 slik at det blir separert i fra dette av en spalte 103.

Det sleidende legemet 16 omfatter en boring 104 for sleidbart å motta i sam-menpassende forhold av den nedoverstrekkende delen 5 av hovedlegemet 4. Det sleidende legemet 16 omfatter ytterligere et fremspring 105 på den øvre overflaten av dette, som er komplimentært med en samsvarende utsparing 107 dannet i den nedre overflaten 6 av hovedlegemet 4 rundt den nedoverstrekkende delen 5. Boringen 104 omfatteren ringformet tetning 109 som omgir den nedoverstrekkende delen 5 slik at den danner en fluidtett tetning derimellom. Den nedre fjerntliggende enden 110 av den nedoverstrekkende delen 5 er anbragt derunder med en ringformet ventilspindeltetning 112 som omfatter en sentral åpning 113 som er innrettet med passasjen 20 i hovedlegemet 4, der de innvendige og utvendige diameterne av ventilspindeltetningen 112 hovedsakelig samsvarer henholdsvis med den innvendige diameteren av den tredje åpningen 25 i passasjen 20 og den innvendige diameteren i boringen 104. Boringen 104 definerer et kammer 116 som er konfigurert til å ha en innvendig diameter som er større enn den ytre diameteren til ventilspindelen på beholderen som skal fylles opp. Kammeret 116 omfatter en hoved, øvre seksjon 122 og nedre seksjon 123 som er av en noe mindre diameter enn den øvre seksjonen 122 og som definerer en åpning 124 som ventilspindelen på beholderen som skal fylles opp strekker seg igjennom. Det sleidende legemet 16 omfatter ytterligere en kanal 126 som er i kommunikasjon med kammeret 116. Det sleidende legemet 16 omfatter ytterligere en ringformet hodetetning 131 som er plassert under og som omgir åpningen 124 i kammeret 116. Hodetetningen 131 holdes i en sentral åpning 133 i en tetningsholdeblokk 132 som tilveiebringer den nedre delen av sleidelegemet 16. Tetningsholdeblokken 132 omfatter en nedoverstrekkende utsparing 134 i en nedre overflate 135 av denne for å motta hodet på en beholder som skal fylles.

Som illustrert på fig. 7, omfatter denne utførelsesformen en beholder 138 som skal fylles av påfylligshodet 2, et legeme 139 som definerer et lagringskammer 140 for oppbevaring av en suspensjon eller løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel under trykk. Legemet 139 omfatter et hode 141 som videre omfatter et periferisk hus 142 som definerer et oppmålingskammer 143 og en ventilspindel 144 som er bevegelig plassert i huset 142 og som strekker seg fra hodet 141. Ventilspindelen 144 er bevegelig mellom en utstrakt stilling (som illustrert på fig. 7) og en ned presset stilling (som illustrert på fig. 8), der ventilspindelen 144 normalt er forspent av en trykkfjær 145 i den utstrakte stillingen. Ventilspindelen 144 omfatter en L-formet kanal 146 som strekker seg mellom en første utløpsåpning 147 plassert ved den fjerntliggende enden av ventilspindelen 144 og en andre innløpsåpning 148 plassert i den laterale veggen på ventilspindelen 144. Ventilspindelen 144 omfatter ytterligere en U-formet kanal 151 i den delen av denne som alltid er plassert inne i beholderen 138. Den U-formede kanalen 151 omfatter første og andre aksielt avstandsmessig plasserte åpninger 153,155 lokalisert i den laterale veggen av ventilspindelen 144 og muliggjør kommunikasjon mellom oppmålingskammeret 143 og lagringskammeret 140 på beholderen 138 via boringer 156 i huset 142.

Når ventilspindel 144 er i den utstrakte stillingen (som illustrert på fig. 7), er innløpsåpningen 148 på den L-formede kanalen 146 plassert på utsiden av legemet 139 av beholderen 138, og spesielt fjerntliggende fra oppmålingskammeret 143 inne i beholderen 138. Følgelig er, når ventilspindelen 144 er i den utstrakte stillingen, beholderen 138 lukket siden det ikke er noen kommunikasjonsvei mellom lagringskammeret 140 og den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144.1 den utstrakte stillingen, kommuniserer den U-formede kanalen 151 via den første åpningen 153 og boringene 156 i huset 142 med lagringskammeret 140 og via den andre åpningen 155 med lagringskammeret 143.1 denne stillingen, med beholderen 138 invertert, blir oppmålingskammeret 143 fylt.

Når ventilspindel 144 er i den nedpressede stillingen (som illustrert på fig. 8), det vil si en av enten en påfyllingsstilling eller en uttømmingsstilling, er ventilspindelen 144 trykket ned mot den forspennende virkningen av forspenningselementet 145, for derved å presse innløpsåpningen 148 på den L-formede kanalen 146 i kommunikasjon med oppmålingskammeret 143 og den U-formede kanalen 151 ut av kommunikasjon med oppmålingskammeret 143 og kun i kommunikasjon med lagringskammeret 140 via boringene 156 i huset 142. Under en påfyllingsoperasjon, tvinges en løsning eller suspensjon av en farmasøytisk substans i et drivmiddel undertrykk nedover gjennom den L-formede kanalen 146, gjennom oppmålingskammeret 143 og inn i lagringskammeret 140 på beholderen 138 ved å bli tvunget forbi en ringformet tetning 166 som omgir ventilspindelen 144 ved bunnen av oppmålingskammeret 143. Under uttømmingen av et oppmålt volum av en suspensjon eller en løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel undertrykk fra beholderen 138, tillates det oppmålte volumet av suspensjon eller løsning til stede i oppmålingskammeret 143 å strømme utover gjennom den L-formede kanalen 146 ved hjelp av en kommunikasjonsvei mellom oppmålingskammeret 143 og innløps-åpningen 148 i den L-formede kanalen 146. Under uttømmingsoperasjonen, hindrer tetningen 166 at ytterligere suspensjon eller løsning i lagringskammeret 140 går inn i oppmålingskammeret 143 slik at det tømmes ut et nøyaktig volum.

I denne utførelsesformen, er hovedkomponentene i påfyllingshodet 2 typisk laget av rustfritt stål og tetningene er typisk laget av nitrilgummi. Det eneste unntaket er diafragmatetningene og tetningene som kommer i kontakt med drivmiddelet som typisk er laget av PTFE og ventilblokken 44 og eksosventilspindelen 50 som typisk er laget av herdet rustfritt stål..

Fig. 6 illustrerer et påfyllingssystem som omfatter det ovenfor beskrevne påfyllingshodet 2 for oppfylling av en beholder 138 med et oppmålt volum av en suspensjon eller løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel under trykk.

Påfyllingshodet 2 er inkludert i en sirkulerende linje utpekt hovedsakelig av henvisningstall 170, der et drivmiddel under trykk som inneholder et farmasøytisk substans i en suspensjon eller løsning sirkuleres. Den sirkulerende linjen 170 omfatter en blandingstank 172 som inneholder eller oppbevarer drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans i suspensjon eller løsning. Blandingstanken 172 er trykksatt, og det samme er det gjenværende av sirkulasjonslinjen 170, slik at drivmiddelet ikke bare er under trykk, men også opprettholdes som en væske der koke-punktet av drivmiddelet er lavere enn den omgivende temperaturen. En linje 176 forbinder et utløp 174 i blandingstanken 172 med en pumpe 178, der pumpen 178 er tilveiebragt for å pumpe drivmiddelet rundt den sirkulerende linjen 170. En annen linje 180 forbinder pumpen 178 med innløpssiden av en innløpsventil 182. En ytterligere linje 183 forbinder utløpssiden av innløpsventilen 182 med et oppmålingskammer 184. Oppmålingskammeret 184 er konfigurert for å motta et oppmålt volum av drivmiddelet som inneholder en farmasøytisk substans i suspensjon eller løsning ved åpning av innløpsventilen 182. Det oppmålte volumet samsvarer med volumet som foreskrives for å bli introdusert inn i beholderen 138 av påfyllingshodet 2. En ytterligere linje 186 forbinder oppmålingskammeret 184 med påfyllingshodet 2, spesifikt innløpskanalen 34 inn i hovedlegemet 4 på påfyllingshodet 2. Som beskrevet over, kommuniserer innløpskanal 34 med kammeret 31 som omgir påfyllingsventilspindelen 30 og følgelig med utløpskanalen 35. En ytterligere linje 188 forbinder påfyllingshodet 2, spesifikt utløpskanalen 35 i hovedlegemet 4 av påfyllingshodet 2 med innløpssiden av en utløpsventil 190. En enda ytterligere linje 192 forbinder ut-løpssiden av utløpsventilen 190 med et innløp 194 på blandingstanken 172 for derved å komplettere den sirkulerende linjen 170. Påfyllingssystemet omfatter ytterligere en forbikoplingsventil 196 som er anbragt i en linje 198 forbundet mellom innløps-siden av innløpsventilen 182 og utløpssiden av utløpsventilen 190.

Driften av påfyllingshodet 2 under påfylling av en beholder 138 med et oppmålt volum av en suspensjon eller løsning av en farmasøytisk substans i et drivmiddel under trykk og etterfølgende uttømming av restdrivmiddel under trykk som inneholder farmasøytisk substans vil nå bli beskrevet under med henvisning til fig. 6 til 13.

I et første trinn, som illustrert på fig. 7, er hodet 141 på beholderen 138 som skal fylles plassert inne i den nedoverstrekkende utsparingen 134 i tetningsholdeblokken 132 av sleidelegemet 16.1 denne stillingen, hviler hodet 141 av beholderen

138 mot hodetetningen 131 og den fjerntliggende enden av ventilspindelen 144 på

i

beholderen 138 hviler mot ventilspindeltetningen 112, der ventilspindelen 144 tvinges inn i den utstrakte stillingen av forspenningselementet 145. På denne måten er kammeret 116 tettet av ventilspindelen og hodetetningene 112,131. Selv om dette ikke er illustrert, skal det forstås at bunnen av beholderen 138 støttes og tvinges oppover. Videre, i denne stillingen, tvinger forspenningselementene 100 det sleidende legemet 16 vekk for hovedlegemet 4 slik at det fremskaffer en spalte 103 derimellom, og både påføringsventilenheten 29 og eksosventilenheten 48 er lukket.

I et andre trinn, som illustrert på fig. 8, er aktueringsstammen 14 åpnet ved å bevege hovedlegemet 4 og både påfyllingsaktuatoren 7 og eksosaktuatoren 10 er plassert dertil nedover i forhold til det sleidende legemet 16 mot forspenningen av forspenningselementene 100. Denne bevegelsen gjør at fremspringet 105 passerer inn i utsparingen 107 og spalten 103 lukkes. I tillegg, tvinges den nedoverstrekkende delen 5 av hovedlegemet 4 via ventilspindeltetningen 112 mot en fjerntliggende enden av ventilspindelen 144 på beholderen 138, for derved å trykke ventilspindelen 144 nedover til den nedpressede åpne stillingen der innløpsåpningen 148 på den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 er i kommunikasjon med oppmålingskammeret 143 på beholderen 138 og den U-formede kanalen 151 i ventilspindelen 144 er plassert kun i kommunikasjon med lagringskammeret 140 på beholderen 138 og ut av kommunikasjon med oppmålingskammeret 143.

I et tredje trinn, som illustrert på fig. 9, åpnes påfyllingsventilenheten 29 ved å trekke tilbake ventiltetteenden 32 av påfyllingsventilspindelen 30 fra ventilsetet 33. Et oppmålt volum drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans i løsning eller suspensjon til stede i oppmålingskammeret 184 introduseres så gjennom innløpskanalen 34, gjennom det ringformede kammeret 31, gjennom passasjen 20, gjennom den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144, gjennom oppmålingskammer 143 i kanalen 138 og til slutt forbi tetningen 166 inn i beholderens 138 lagringskammer 140 via boringene 156 i huset 142.

Før åpning av påfyllingsventilenheten 29, er innløpsventilen 182 og utløps-ventilen 190 i sirkulasjonslinjen 170 lukket. Når innløpsventilen 182 og utløpsventilen 190 er lukket, er linjen 183 som forbinder innløpsventil 182 med oppmålingskammeret 184, oppmålingskammeret 184, linjen 186 som forbinder oppmålingskammeret 184 med påfyllingshodet 2 og linjen 188 som forbinder påfyllingshodet 2 med innløpssiden av utløpsventilen 190 fulle av drivmiddel som inneholder farma-søytisk substans i løsning eller suspensjon. Når oppmålingskammeret 184 tømmes blir et volum av drivmiddel undertrykk som inneholder farmasøytisk substans samsvarende med det som er målt opp av oppmålingskammeret 184 ført gjennom linje 186 og inn i påfyllingshodet 2 gjennom innløpskanalen 34. På denne måten, introduseres et nøyaktig oppmålt volum drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans i suspensjon eller løsning inn i beholderen 138. For at pumpen 178 skal fortsette å operere kontinuerlig, for derved å fortsette sirkulasjon av drivmiddelet som inneholder farmasøytisk substans rundt i sirkulasjonslinjen 170, når innløpsventilen 182 og utløpsventilen 190 lukket, er forbiføringsventilen 196 åpen.

I et fjerde trinn, som illustrert på fig. 10, har etter at et oppmålt volum av drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans i løsning eller suspensjon blitt introdusert inn i beholderen 138, blir påfyllingsventilenheten 29 lukket ved forspenning av påfyllingsventilspindelens 30 ventiltettende ende 32 mot ventilsetet 33. Deretter begynner to separate operasjoner for å unngå uønsket frigjøring av drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans inn i atmosfæren ved slutten av påfyllingsoperasjonen.

I en første operasjon, tilføres et trykksatt fluid kanalen 126 i sleidelegemet 16. Dette fluidet fremskaffer en tettende kappe i kammeret 116 og hulrommet 167 definert mellom hodetetningens 131 innvendige omkrets og den laterale veggen i beholderens 138 ventilspindel 144. Dette fluidet tilføres ved et trykk som er høyere enn damptrykket til drivmiddelet undertrykk som inneholder farmasøytisk substans som er igjen i passasjen 20 i hovedlegemet 4 og beholderens 138 ventilspindel 144.1 en foretrukket utførelsesform er fluidet en gass. Fortrinnsvis er gassen enten luft eller nitrogen.

I en andre operasjon blir en eksosgass, fortrinnsvis en av luft eller nitrogen, introdusert undertrykk inn i kammeret 70 i eksosaktuatoren 10 via de første, andre og tredje eksosgassinnnløpspassasjene 84, 92, 93. Eksosgassen varmes fortrinnsvis til en temperatur på minst 35°C, mer foretrukket fra 35 til 50°C, for å hindre at noe av drivmiddelet som inneholder farmasøytisk substans som tømmes ut gjennom kammeret 70 på ny danner en væskeform i dette. Typisk, når luft blir brukt som eksosgass, er massestrømningshastigheten i området fra 0,1 til 10 gram/sekund, fortrinnsvis rundt 2 gram/sekund.

I et femte trinn, som illustrert på fig. 11, er den aktuerende stammen 14 delvis hevet for derved delvis å løsgjøre beholderens 138 ventilspindel 144 til en mellomstilling mellom den utstrakte lukkede stillingen (som illustrert på fig. 7) og den nedpressede åpne stillingen (som illustrert på fig. 8). i denne mellomstillingen, er inn-løpsåpningen 148 i den L-formede kanalen 146 i beholderens 138 ventilspindel 144 hevet slik at den ikke er i kommunikasjon med beholderens 138 oppmålingskammer 143, men med rommet 167 definert mellom den innvendige omkretsoverflaten av hodetetningen 131 og den laterale veggen av beholderens 138 ventilspindel 144 og kammeret 116 som er i kommunikasjon med denne. Drivmiddelet undertrykk som inneholder farmasøytisk substans som er til stede i den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 og passasjen 20 i hovedlegemet 4 hindres fra å slippe ut derifra via innløpsåpningen 148 i ventilspindelen 144 som et resultat av overtrykket av fluidet tilført via kanalen 126. Følgelig, er etterfulgt av påfyllingsoperasjonen, og mens beholderens 138 ventilspindel 144 fortsatt er i kommunikasjon med påfyllingshodet 2, hindrer forsyningen med en tettende kappe av trykksatt fluid rundt delen av ventilspindelen 144 som omfatter den L-formede kanalen 146 at drivmiddelet under trykk som inneholder farmasøytisk substans og som er gjenværende i den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 og passasjen 20 i hovedlegemet 4 slipper ut gjennom innløpsåpningen 148 i ventilspindelen 144, der drivmiddelet som inneholder farmasøytisk substans ellers ville etterfølgende løsgjøres til atmosfæren etterfulgt av fjerningen av beholderen 138 fra påfyllingshodet 2.

Når ventilspindelen 144 er i denne mellomstillingen, er beholderens 138 oppmålingskammer 143 lukket mot atmosfæren siden den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 ikke kommuniserer med oppmålingskammeret 143, men i stedet bare til utsiden av beholderen 138, og særlig med rommet 167 definert mellom den innvendige omkretsmessige overflaten av hodetetningen 131 og den laterale veggen av ventilspindelen 144 og kammeret 116 som er i kommunikasjon med dette. Ved å anbringe ventilspindelen 144 i denne mellomstillingen, kan ikke drivmiddel under trykk som inneholder farmasøytisk substans til stede i oppmålingskammeret 143 slippe unna dette og følgelig trenger bare drivmiddel som inneholder farmasøytisk substans som er til stede i den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 og i passasjen 20 i hovedlegemet 4 å bli tømt ut. Det at det er tilveiebragt en tettende kappe med overtrykksfluid rundt den delen av ventilspindelen 144 som omfatter innløpsåpningen 148 etterfulgt av påfyllingsoperasjonen og under uttømmings-operasjonen tilveiebringer ytterligere på en fordelaktig måte at når beholderen 138 til slutt fjernes fra påfyllingshodet 2 (i sluttrinnet etterfulgt av trinnet som illustrert på fig. 13) at intet restdrivmiddel som inneholder farmasøytisk substans kan slippe utfra den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 eller passasjen 20 i hovedlegemet

4 før uttømming derav gjennom eksosaktuatoren 10.

I et sjette trinn, som illustrert på fig. 12, åpnes eksosventilenheten 48 av til-baketrekking av den ventiltettende enden 51 av eksosventilspindel 50 fra eksosventiU setet 67. På denne måten tilveiebringes en kommunikasjonsvei mellom den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144, passasjen 20 i hovedlegemet 4 og kammeret 70 i eksosaktuatoren 10. Løsgjøringen av trykket fra drivmiddelet som inneholder farmasøytisk substans ved åpning av eksosventilenheten 48 forårsaker at drivmiddelet koker av som en gass og slipper ut gjennom passasjen 73 i ventil-legemet 44 inn i kammeret 70. På denne måten, slipper både drivmiddelet og den farmasøytiske substansen som dette inneholder ut fra den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144 og passasjen 20 i hovedlegemet 4 inn i kammeret 70. Det at eksosgass strømmer gjennom de første, andre og tredje eksosgassinnløpspassa-sjene 84, 92, 93 skaper parallelle strømmer for gassen som slipper ut fra passasjen 73 inn i ventilblokken 44. Denne konfigurasjonen skaper hovedsakelig innrettede strømmer mellom på den ene siden det nå gassformige drivmiddelet som bringer med seg farmasøytisk substans som slipper ut fra passasjen 73 i ventilblokken 44 og på den annen side eksosgassen som strømmer gjennom de første, andre og tredje eksosgassinnløpspassasjene 84, 92, 93 nedstrøms derav. Denne konfigurasjonen tilveiebringer en jevn strøm av gass i kammeret 70 som bringer med seg drivmiddelet og den farmasøytiske substansen som slipper ut fra passasjen 20 i hovedlegemet 4 og den L-formede kanalen 146 i ventilspindelen 144. Fortrinnsvis er massestrøm-ningshastigheten av eksosgassen minst 10 ganger den maksimale strømningshastig-heten av det gassformige drivmiddelet som strømmer inn i kammeret 70 når drivmiddelet koker av. I en foretrukket utførelsesform er en vakuumpumpe som omfatter et filter forbundet med eksosrøret 71 slik at den samler opp den unnslippende farma-søytiske substansen.

I et syvende trinn, som illustrert på fig. 13, blir eksosventilenheten 8 lukket ved å tvinge den ventiltettende enden 51 av eksosventilspindelen 50 mot eksosventilsetet 67, der fluidet tilført kanalen 126 i det sleidende legemet 16 for å fremskaffe en tettende kappe rundt delen av ventilspindelen 144 som inkluderer innløpsåpningen 148 sluttes og eksosgassen tilført de første, andre og tredje eksosgassinnløpspassa-sjene 84, 92, 93 sluttes. Aktuatorstammen 14 heves, for derved igjen å heve påfyllingshodet 2 i forhold til beholderen 138 slik at det sleidende legemet 16 gis en av-stand med den normale spalten fra hovedlegemet 4. På denne måten heves ventilspindelen 144 fra mellomstillingen til den utstrakte stillingen, for derved å tilveiebringe oppmålingskammeret 143 til beholderen 138 i kommunikasjon via den U-formede kanalen 151 i ventilspindelen 144 med lagringskammeret 140 i beholderen 138.

I et sluttrinn fjernes beholderen 138 fra påfyllingshodet 2 uten unødvendig lekkasje av drivmiddel og farmasøytisk substans til atmosfæren. Påfyllingshodet 2 er så klart for den neste påfyllingssyklusen for den etterfølgende beholder.

Claims (17)

1. Påfyllingsanordning for introdusering av en suspensjon eller løsning av en substans, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel under trykk inn i en beholder omfattende: et hovedlegeme (4) omfattende en passasje (20) for under bruk å kommunisere med en ventilspindel (144) som strekker seg fra et hode (141) på en beholders (138) legeme (139), der beholderen (138) omfatter et oppmålingskammer (143) selektivt kommuniserbart via ventilspindelen (144) med atmosfæren og et lagringskammer (140) definert av legemet (139); en påfyllingsaktuator (7) omfattende en påfyllingsventilenhet (29) i kommunikasjon med passasjen (20) for selektivt å introdusere drivmiddel undertrykk som inneholder en substans i en suspensjon eller løsning inn i denne;karakterisert ved: en eksosaktuator (10) omfattende en eksosventilenhet (48) i kommunikasjon med passasjen (20) for selektivt å tømme ut derifra drivmiddel under trykk som inneholder substans; og et beholderinngripende legeme (16) i kommunikasjon med passasjen (20) for ved bruk å motta hodet (141) av beholderens (138) legeme (139), der det beholderinngripende legemet (16) er bevegelig i forhold til hovedlegemet (4) for derved å gjøre at beholderens (138) ventilspindel (144) selektivt posisjoneres i en utstrakt lukket stilling, en nedpresset åpen stilling eller en mellomliggende posisjon derimellom, der beholderens (138) oppmålingskammer (143) i mellomstillingen er lukket mot atmosfæren.

2. Påfyllingsanordning i henhold til krav 1, ytterligere omfattende forspenningsmidler (100) for forspenning av det beholderinngripende legemet (16) vekk fra hovedlegemet (4).

3. Påfyllingsanordning i henhold til krav 2, hvori forspenningselementet (100) omfatter minst en trykkfjær plassert mellom hovedlegemet (4) og det beholderinngripende legemet (16).

4. Påfyllingsanordning i henhold til et av kravene 1 til 3, hvori hovedlegemet (4) omfatter en utoverstrekkende del (5) gjennom hvilken passasjen (20) strekker seg og som er tetningsmessig mottatt inne i en boring (104) i det beholderinngripende legemet (16).

5. Påfyllingsanordning i henhold til krav 4, ytterligere omfattende en ringformet tetning (112) plassert ved den fjerntliggende enden av den utoverstrekkende delen (5) av hovedlegemet (4), der tetningen (112) blir, under bruk, tilstøtet av den fjerntliggende enden av beholderens (138) ventilspindel (144).

6. Påfyllingsanordning i henhold til et av kravene 1 til 5, hvori det beholderinngripende legemet (16) omfatter et kammer (116) med større radiell dimensjon enn beholderens (138) ventilspindel (144) inn i hvilket, ved bruk, beholderens (138) ventilspindel (144) strekker seg og en kanal (126) i kommunikasjon med kammeret (116) for mating av trykksatt fluid dertil.

7. Påfyllingsanordning i henhold til krav 6, hvori det beholderinngripende legemet (16) omfatter en ringformet tetning (131) plassert rundt den nedre enden av kammeret (116) mot hvilket, ved bruk, blir tilstøtet av hodet (141) av beholderens (138) legeme (139) som omgir ventilspindel (144) derav.

8. Påfyllingsanordning i henhold tii krav 7, hvori den ringformede tetningen (131) omfatter en O-ring.

9. Påfyllingssystem i henhold til et av kravene 1 til 8, hvori motstående overflater (6,106) på hovedlegemet (4) og det beholderinngripende legemet (16) omfatter minst ett eller det andre av det minst ene fremspringet (105) og minst en utsparing (107), hvorved, når hovedlegemet (4) og det beholderinngripende legemet (16) beveges sammen, det minst ene fremspringet (105) blir inngrepet inne i den minst ene utsparingen (107).

10. Fremgangsmåte for innføring av en suspensjon eller løsning av en substans, særlig en farmasøytisk substans, i et drivmiddel under trykk, inn i en beholder, omfattende trinnene med å: tilveiebringe en beholder (138) omfattende et legeme (139) som definerer et lagringskammer (140), en ventilspindel (144) som strekker seg fra et hode (141) på legemet (139) og et oppmålingskammer (143) selektivt kommuniserbart med ventilspindel (144) ved atmosfæren og lagringskammeret (140), der ventilspindelen (144) har en utløpsåpning (147) og en lateral innløpsåpning (148) og er bevegelig mellom en utstrakt lukket stilling der den laterale innløpsåpningen (148) er plassert på utsiden av legemet (139) og en nedpresset åpen stilling der den laterale innløps-åpningen (148) er plassert inne i legemet (139); kommunisere utløpsåpningen (147) av beholderens (138) ventilspindel (144) med en passasje (20) i et hovedlegeme (4) på en påfyllingsanordning (2), der påfyllingsanordningen (2) omfatteren påfyllingsaktuator (7) omfattende en påfyllingsventilenhet (29) for selektiv introdusering av et drivmiddel under trykk inneholdende en substans, særlig en farmasøytisk substans, i en suspensjon eller løsning inn i passasjen (20) og en eksosaktuator (10) omfattende en eksosventilenhet (48) for selektivt å tømme ut drivmiddel under trykk som inneholder substans fra passasjen (20); videre karakterisert ved følgende trinn: nedpresse ventilspindelen (144) på beholderen (138) for å tilveiebringe ny kommunikasjonsvei til lagringskammeret (140) derav; åpne påfyllingsventilenheten (29) for derved å fylle beholderens (138) lagringskammer (140) med drivmiddel undertrykk som inneholder en substans, særlig en farmasøytisk substans, i en suspensjon eller løsning; lukke påfyllingsventilenheten (29); bevege beholderens (138) ventilspindel (144) til en mellomstilling mellom nedpressede åpne stillingen og den ustrakte lukkede stillingen, i hvilken mellomstillingen beholderens (138) oppmålingskammer (143) er lukket mot atmosfæren og den laterale innløpsåpningen (148) i beholderens (138) ventilspindel (144) er plassert på utsiden av legemet (139) derav; og åpne eksosventilenheten (48) for å muliggjøre at drivmiddel undertrykk som inneholder substans i passasjen (20) og ventilspindelen (144) på beholderen (138) tømmes ut.

11. Fremgangsmåte i henhold til krav 10, hvori påfyllingsanordningen (2) ytterligere omfatter et beholderinngripende legeme (16) som er bevegelig plassert til hovedlegemet (4) derav og er tilpasset for å motta hodet (141) på en beholders (138) legeme (139) hvilket omfatter ventilspindelen (144) derav, og ytterligere omfattende trinnene med å forspenne det beholderinngripende legemet (16) vekk fra påfyllingsanordningens (2) hovedlegeme (4).

12. Fremgangsmåte i henhold til krav 11, hvori påfyllingsanordningens (2) hovedlegeme (4) omfatter en utoverstrekkende del (5) i gjennom hvilken passasjen (20) strekker seg og som er tettende mottatt inne i en boring (104) i det beholderinngripende legeme (16).

13. Fremgangsmåte i henhold til krav 12, ytterligere omfattende trinnet med å tette den fjerntliggende enden av den utoverstrekkende delen (5) av hovedlegemet (4) mot den fjerntliggende enden av beholderens (138) ventilspindel (144).

14. Fremgangsmåte i henhold til et av kravene 10 til 13, ytterligere omfattende trinnet med å omgi delen av beholderens (138) ventilspindel (144) som inkluderer den laterale innløpsåpningen (148) og som strekker seg fra legemet (139) av beholderen (138) med et trykksatt fluid som i det minste når eksosventilenheten (48) er åpnet for å tømme ut drivmiddel under trykk inneholdende substans fra passasjen i (20) og beholderens (138) ventilspindel (144).

15. Fremgangsmåte i henhold til krav 14, hvori det trykksatte fluidet er ved et trykk større enn damptrykket til drivmiddelet under trykk som inneholder substans.

16. Fremgangsmåte i henhold til krav 14 eller 15, hvori fluidet er en gass.

17. Fremgangsmåte i henhold til krav 16, hvori gassen er enten luft eller nitrogen.