CN1283323C - 具有倾斜的能缩进针的液体收集装置 - Google Patents

Abstract

一种用于收集取自病人的液体采样(例如血样)的医疗装置(10)。该装置包括一个具有磨尖的前针尖的针(62)，该针尖在使用以后将缩进到该装置的外壳(20)内，以免暴露已经受污染的针。该外壳的后端是敞开的，从而形成了一个用来容纳将接受该液体采样的液体容器(例如真空管)的插口。针保持器(44)可松开地把针(62)保持在伸出位置上，以抵抗偏压件(70)的向后的偏压。使用后，医务人员通过按下一个允许偏压件(70)向后移动针(62)的驱动按钮(46)而使针(62)缩进。导轨(30)在缩进时导引该针，使该针偏离轴线倾斜。

Description

具有倾斜的能缩进针的液体收集装置

技术领域

本发明涉及用于从病人身上抽取液体采样的液体收集装置，如同在美国专利申请09588,151中所公开的那种装置，该专利的内容通过引用结合在本文中。更准确地说，本发明涉及具有一个可缩进针的特征以便使该装置成为不可重复使用和易安全处理的装置。

背景技术

为了诊断和治疗的目的，各种医疗装置都使用一根针来刺破病人的皮肤。一种这样的装置是静脉切开手术或血液收集装置，该装置包括一根用来刺破病人的血管以便使血液从病人身上被抽取采样出来的针。当该针插入病人的血管中时，血液就通过该针抽入一个真空收集管中。在该针从病人身上取出以后，对这种针支承医疗装置的操作可能会由于一次偶然的针扎而引起各种病原体，最值得注意的是艾滋病病毒(HIV)对于未感染的医务人员的传播。

自从80年代中期以来，由于对偶然的针扎伤害的危险的关心，已经产生了许多用于安全针装置的设计方法。这种装置可以广义地归类为滑动护套式针装置和缩进式针装置，该护套式针装置的特征在于，一个机械的障碍物在针使用以后设置在该针尖的周围，而该缩进式针装置的特征在于，该针的针尖将在使用以后缩进到该装置内。

这些现有的装置所具有的几个问题中的一个问题是，它们都具有复杂的结构，因而增加了该装置的制造成本。一个安全的针装置可能是安全的，但是，如果它太昂贵，它将不会被接受，并且该安全装置的好处将永远不会被医疗界所承认。此外，许多装置需要做出难做的或不方便的操作才能使该针缩进去。缩进针所需要的操作越复杂，医务人员可能越不愿意花时间使该针缩进，这特别是在紧急情况下。

此外，在静脉切开手术领域，许多现有的装置都不能适当地避免与该针不接触一端的针尖的偶然接触。由于人的手指通常小于静脉切开手术装置的后开孔，该针的后端在它已经被病人的血液污染以后仍然涉及安全问题。这些现有的医疗装置都不能适当地提供在针的前和后端的有效遮蔽所需要的保护。

发明内容

根据以上情况，本发明提供了一种具有一个可缩进的针的安全医疗装置。本发明特别适用于与一个液体容器(例如用于静脉切开手术的真空管)有关的手术。该装置包括一根具有一个用来刺入病人皮肤内的磨尖的针尖的针。该针最好是具有一个用来剌破在液体容器上的密封的磨尖的后针尖的双头针。在使用以后，该针这样缩进到该装置的外壳内，使得该针的前端被封闭起来，以防止与已经污染的针发生偶然的接触。

本发明包括一个偏压件，例如弹簧，该偏压件将该针向后偏压到缩进位置，该针在该位置上被封闭在该外壳内。该针保持器可松开地保持该针，以抵抗弹簧的偏压，使得该针的前针尖是露出的，以便于使用。在使用以后，医务人员这样来致动缩进，将该针松开，从而弹簧就使该针向后移动到缩进位置。

本发明的另一个目的是提供一种当该针在伸出位置与缩进位置之间移动时用来导引该针的导向件。该导向件包括至少一个导轨和至少一个导向舌片，该导向舌片与该针相连接并且与该导轨处于有效啮合。该导轨具有一个基本上平行于该外壳的轴线延伸的轴向部分和一个沿着该圆筒的轴线的横向延伸的横向部分，因而，当缩进时，该针是这样倾斜的，使得该针在该缩进位置被设置成与该外壳的轴线倾斜地相交。

本发明的另一个目的是提供一个空穴，当该针被设置在该缩进位置上时，该空穴可用来容纳和保护该磨尖的后针尖。该空穴可以形成在衬在该外壳内的一个圆柱形的插入件中。最好是，该插入件还包括一个向前伸出并且与该导轨相交的翼臂。该翼臂具有一个构形成该导轨的横向部分的形状的下缘，其中该翼臂的下缘形成该导轨的横向部分的一个侧壁。

附图说明

上面的简介和下面的详细说明在结合附图阅读以后将会得到更好的理解，附图中：

图1是具有表明本发明特征的可缩进的针的医疗装置的分解的透视图；

图2是图1中所示的医疗装置部分剖开后的透视图；

图3是图1中所示的医疗装置部分剖开后的透视图，图中示出了处于缩进位置的针；

图4是图1中所示的医疗装置的侧剖视图；

图5是图1中所示的医疗装置的侧剖视图，图中示出了处于缩进位置的针；

图6是图1中所示的医疗装置的圆筒的右视图；

图7是图1中所示的医疗装置的成形插入件的透视图；

图8是图7中所示的插入件的右视图。

具体实施方式

请参看附图，具体地请看图1，一个针支承的医疗装置整体用标号10来表示。装置10可以与液体容器80(例如在抽取血样时所用的液体采样容器)一起操作。装置10包括一个双头针62。该针的前端插入病人体内，该针的后端刺入容器80上的密封82内。使用以后，可将该容器取走，并且如果需要，在该针的前端保留在病人体内时，可以使用另外的容器80来接受另外的液体采样。在取走最后一个容器80以后，将该针缩进装置10内，以防止与该污染的针的不小心接触。

如图1中所示，该装置包括如下5个元件或构件：一个针组件60，一个基本上中空的圆筒20，一个弹簧70，一个针固定器40，以及一个插入件50。参看图4，针62从圆筒的前端向前伸出。弹簧70向后偏压该针，同时，针固定器40可松开地保持针62，以便抵抗弹簧70的向后的偏压。针固定器40包括一个针保持器44，该保持器具有一个由使用装置10的医务人员所操纵的按钮46。使用以后，该医务人员压下按钮46，以便将该针缩进。在按下该按钮后，弹簧使针固定器40和针62向后移动。当针缩进时，一个在圆筒20的内壁中形成的导轨30引导该针偏离轴线倾斜，如图5中所示。

下面将参照图1，2，4和6来更充分地描述圆筒20的细节。该圆筒是一个中空的，通常具有一个用来容纳液体容器80的敞开的后端的圆筒形元件。其前端沿径向向内逐渐减小，从而形成具有一个用来容纳针组件60的孔23的头部22。头部22可以这样形成，使得它向内围绕着圆筒的整个圆周逐渐减小。但是，如图1所示，该头部的侧面通常并不沿径向向内逐渐减小。而是，只有圆筒的顶面和底面才向内逐渐减小，从而形成一个扁平的楔形头部22。

这样，头部22就具有一个顶面24和一个底面25。如图1所示，这两个表面24，25可以是沿圆周方向的曲线形状，最好该顶面和底面的曲率半径显著地大于该头部的侧面部分的曲率半径。此外，底面25相对于圆筒中心线的向内倾斜角度最好大于顶面24的倾斜角度，如同在图4中所看到的那样。

如图4中所示，环形的支承凸缘26与头部孔23相交，从而在头部22内形成了一个直径减小的圆柱形孔。支承凸缘26使得针组件60与针固定器40相对齐，并且支承该针组件和针固定器。

多个沿周向隔开的轴向长肋28被设置用来当液体容器80插入该装置时使该容器对齐，以便保证该容器在该外壳内基本上对中，从而可使该针的后端刺入该容器的密封内。肋28是与圆筒20这样地整体形成的，以便使这些肋从圆筒的内表面沿径向向内突出。

该圆筒的内壁被切去一部分以便形成一个可以用来容纳插入件50的凹座。更具体地说，该圆筒被加工成一种能够与插入件50的形状和厚度相配合的形状，以便在插入件50的内部与圆筒20的内部之间形成一个光滑的壁过渡，如在图2和4中所示出的。图1中所示的在插入件50的后端整体形成的定位键51与一个在圆筒的后端形成的凹槽相配合，以便沿周向使插入件相对于圆筒对齐。

圆筒20还包括一对在其内壁上形成的导轨30，在缩进时，该导轨引导针组件60和针固定器40。导轨30最好以对置的关系设置，并且围绕装置10的中心轴线大体上互相对称。每个导轨30包括一个在圆筒壁内形成的凹槽支承通道。但是，如果需要，该导轨也可以用穿过该壁的狭缝来取代凹槽。此外，虽然所描述的该装置具有一对导轨，但是该装置可以被构形成只使用在圆筒内形成的单个导轨的结构。

导轨30包括两个部分，即一个大体上平行于该装置的中心轴线延伸的轴向部分32，以及一个与该轴向部分相交并且沿着该装置的中心轴线的横向延伸的横向部分34。导轨30的凹槽具有一个上壁35和一个下壁36。该凹槽可以这样形成，使得上壁35和下壁36沿着轴向部分32和横向部分34的全长延伸。但是，如同下面还要进一步描述的那样，如果导轨壁35，36中的一个导轨壁不沿着导轨的全长延伸，该圆筒20就可以更经济地被模制出来。

具体地说，在本实施例中，导轨30的上壁35沿着轴向部分32延伸，但是并不沿着横向部分34的全长延伸。上壁35的高度沿着横向部分34的长度向着其上不再有凹槽的上壁35在圆筒内形成的一点减少。换句话说，上壁35逐渐消失在圆筒中形成的用来容纳插入件50的凹座内，该凹座有一对翼臂52。这些翼臂52沿着横向部分34形成了凹槽的上壁，如同下面还要进一步描述的那样。

参看图7，插入件50是一个中空的通常是圆筒形的元件。插入件50是与圆筒20分开形成的，然后最好再与圆筒固定地相连接。插入件50可以用多种方式，例如粘合剂或超声波焊接与圆筒相连接。但是，在本实施例中，插入件和圆筒是卡扣配合在一起的。具体地说，一个从插入件的后端的外表面沿径向向外伸出的圆周肋与一个在圆筒的后端的内壁中的环形槽相啮合。

一对轴向的长槽54，57从插入件的前端向后延伸，终止于插入件的后端附近。第一长槽54设置在插入件的上半部，它在针缩进时为针固定器40提供了空隙，使得插入件不会与针固定器相干扰，这种干扰将会阻止缩进，如图4，5和7中所能看到的。第二长槽57设置在插入件50与第一长槽54相对置的下半部。位于下槽57的末端处的后壁58与该下槽的壁一起形成了一个空穴56，该空穴用来在针缩进以后保护该针的后端，如图3，5中所示。

插入件的内部被构形成一个用来容纳液体容器80的插口。具体地说，插入件50的内部被构形成可以定位和对中该液体容器的形状，以便使该液体容器在装置10中的侧向运动减至最小。如图7-8中所示，插入件的内部侧壁具有从插入件的大体成弧形的内表面向内伸出的相当平的平面部分。该上和下内壁具有轴向长肋59a，59b，这些长肋跨在从插入件的大体成弧形的内表面沿径向向内伸出的上和下长槽54，57上。

一对对置的翼臂52从插入件主体的前端向前伸出。这些翼臂互相对置，它们大体上互相平行并且平行于插入件的中心轴线。翼臂52最好具有与导轨30的凹槽深度基本上相同的厚度。每个翼臂52的下缘53所形成的一条曲线具有与导轨30的横向部分34相类似的形状或曲率。

如上所述，在圆筒中形成的构成导轨的后端的凹槽是向上敞开的，因为凹槽的横向部分的上壁逐渐消失在圆筒的凹座内，从而使此处没有上壁。而是，翼臂52的下缘53如下沿着导轨的横向部分34形成导轨30的上壁35。

在装配时，插入件50与圆筒20对齐并且与其这样相连接，使得每个翼臂的下缘53都沿着横向部分34与导轨的下壁36沿圆周方向间隔开。该插入件这样设置，使得每个翼臂52的下缘53的形状基本上与导轨凹槽的横向部分34的下壁36相平行。这样，导轨的横向部分34就由每个翼臂52的下缘53以及在圆筒20的内表面中形成的开口凹槽构成。

下面请参看图1和4，针固定器40的细节将被很详细地描述。针固定器40被构形成能与针组件60相配合的形状。该针组件包括一个大体成圆柱形的中央毂盘42，一个从该毂盘沿径向向外伸出的针保持器44，以及一对从该毂盘向外伸出的对置的导向臂48。毂盘42是中空的，它具有一个用来容纳针组件60的孔。所述导向臂48和上述导轨30构成了第一导向件和第二导向件。

导向臂48与导轨30相配合，用来在缩进时对针固定器进行导向。具体地说，该导向臂彼此相对地从毂盘42沿径向向外伸出。每个导向臂48的末端形成一个构形成能与导轨30的通道相配合的舌片49。舌片49被设计成随动件，并伸进导轨30的凹槽中，使得在缩进时导向臂48和附属的毂盘42沿导轨运行。导向臂48沿着径向是可以变形的，并且被这样构形，使得这些导向臂沿径向向外受到偏压，以便保证舌片49与导轨30相啮合。

如图4，5中所示，针固定器40可以在伸出位置与缩进位置之间操作。在伸出位置，针固定器毂盘42位于设置在圆筒的前端内的支承凸缘26内并且由该凸缘支承。该支承凸缘使针固定器和附属的针组件60这样对中，使得该针组件基本上在圆筒内对中以及该针基本上与圆筒的中心轴线相平行。在缩进位置，针固定器40和附属的针组件60都向后移入圆筒20内。

弹簧70是一个外接于针62的螺旋弹簧。该弹簧的前端支靠在圆筒20的前端，而该弹簧的后端则支靠在针固定器40上。

固定在毂盘42上的针保持器44可松开地保持住该针，以抵抗弹簧70的向后的偏压。该针保持器包括一个沿径向可变形的长臂45和一个在该臂的末端处整体形成的按钮或弹键46。该针保持器最好这样模制，使得该臂沿着径向向外受到偏压，以便偏压按钮46与圆筒20内的一个孔27相啮合。按钮46起着与在圆筒内的孔27的边缘相啮合的弹键的作用。按钮46这样伸入到该孔中，使得它是露出的，以便于医务人员的手动操作。

在制造时，该针可以牢固地固定在针固定器40上。但是，该针最好这样构形为一独立针组件60的一个元件，使得它可以在使用前由制造商或者由医务人员固定在针固定器上。在本实施例中，针组件包括一个双头针62，一个毂盘64，一个针前盖67，以及一个盖在该针的后端上的可刺破的针后盖66。针毂盘64被构形成能与针固定器40相配合，以便把针组件60固定在该针固定器上。例如，针毂盘64可以包括能与针固定器40的孔内的内螺纹螺纹啮合的外螺纹。但是，在本实施例中，针毂盘64和针固定器40是通过静配合或摩擦配合相连接的。

针毂盘64包括一个孔，针62通过其中伸出，该针毂盘通过粘合剂粘接在该针上。针毂盘64的后端形成一个用来把针盖66固定在针毂盘上的倒钩。针后盖66是由一种可刺破且可再密封的弹性材料形成的。针前盖67是由一种硬塑料形成的。

如图4中所示，在使用以前，针后盖66包围着该针的后端。当使用时，将液体容器80这样插入该装置中，使得该针的后端刺破该液体容器上的密封82。在该液体容器安装在该针上以后，液体容器密封82就沿着该针的长度压缩针密封66。由于该液体容器压缩针密封，该针就刺破针后盖，然后再刺破液体容器密封。当将液体容器取走以后，针后盖就重新弹回并在该针上重新延伸，从而在该针的后端形成一个液密的密封。这样当液体容器不处于啮合状态时，就能防止液体从针的后端漏出。

对于具有如上所述构造的装置10，其操作如下。医务人员通过把针毂盘64固定在针固定器毂盘42上而将针组件连接在针固定器40上。在将针组件60固定以后，就可将针前盖67取下。这就是图4中示出的装置10在使用以前的结构。

然后，医务人员将针插入病人的血管中，然后再将一个真空管80插入圆筒的后端，直到该针刺破该真空管的密封82并且该管的前端坐靠在针固定器毂盘42上以后，才将该真空管向前移动。这样，血液就从病人身上流进真空管80中。

通常需要进行多个采样。在这种情况下，应当把该第一个真空管从该装置中取出。在取出该真空管以后，使针盖66这样在该针的后端上延伸以便密封该针，从而使血液不会继续从病人身上通过该针流出，并且当没有真空管安装在该装置中时，也不会有血液从该针的后端漏出。当该针保留在病人身上时，可以以与上述相同的方式用多个真空管进行另外的采样。

在进行完最后一个采样以后，医务人员将最后一个真空管取出。该用过的针已经受到病人血液的污染，所以应当将它隔离开来，以防止发生偶然的针扎。因此，医务人员应将针缩进以便把该针隔离。

具体地说，医务人员可这样向内压下按钮46，使得该按钮与在圆筒中的锁定孔27脱离啮合。在压下按钮46以后，针保持器臂45将沿径向向内变形。在该按钮与锁定孔脱离啮合以后，弹簧70使该针向后移动。

当弹簧使该针缩进以后，针固定器40就沿导轨30运行。在第一部分缩进时，该针平行于圆筒的中心线向后移动。在插入件50中的上槽54和在圆筒20的上部的轴向槽提供了用于针保持器臂45和按钮46当它们向后移动时所需的空隙。当针固定器的导向臂48与导轨30的横向部分34相啮合以后，连续的向后移动将使该针向后移动，同时使该针离开圆筒的中心轴线倾斜。

如图5中所示，弹簧70的直径最好足够大，以便当针倾斜时，该针的前针尖停留在该弹簧的内部，从而使该针不会与该弹簧相啮合，而这种啮合将会阻止该针的缩进。为此，该针沿侧向偏离该弹簧的中心线。如图4所示，在伸出位置，针组件60离弹簧的底部比弹簧的上部更靠近。这样，对于一个给定直径的弹簧来说，针就可以倾斜一个更大的角度而不会与弹簧发生干涉。

在缩进的最后位置，导向舌片49的后缘与插入件上的构成导轨30的后壁的一个台肩相啮合。该端壁起着一个限制针组件60向后移动的挡块的作用。

由于该针的两端都是磨尖的，因而最好保护该针的两端都免遭偶然的接触。此外，由于圆筒的后开孔大于人手指直径的平均值，因而仅仅使该针向后缩进不足以防止与该针的后端相接触的危险。因此，最好是使该针如上所述地偏离轴线倾斜。此外，最好该缩进的针的后针尖也受到保护，这在下面还要进一步讨论。

如上所述，在圆筒的后端形成有一个空穴。该空穴56是由插入件形成的，它具有一个终止于端壁58内的下槽57。导轨的横向部分34与该槽和该空穴56相对齐。因此，该针的向后移动将使该针的后针尖这样移入该空穴中，使得该空穴56能将该针的后针尖遮护住。具体地说，该后针尖被移入槽54内并且位于端壁58的后面，这样就可以防止与该已污染的针的偶然的接触。然后就可以安全地废弃该针。

由于该针是偏离轴线倾斜的，因而该针不能容易地重新伸出。然而，最好包括一个用来阻止该针在缩进后再向前移动的锁定装置或挡块，以便防止该已污染针的重新伸出。

因此，该装置在靠近每个导轨的后端部包括一个设置在至少一个导轨30、最好是两个导轨内的挡块39。每个挡块39的前表面是锥形的，从而形成一个斜坡。每个挡块的后表面形成一个基本上垂直于该导轨的台肩。当针缩进以后，导向舌片49就骑在该导轨上。这些导向舌片安装在柔性的导向臂上。因此，在接近缩进的终点位置时，这些导向舌片就骑在相应的挡块39的锥面上。当导向舌片骑在斜坡口时，臂48就沿径向向内偏转。在导向舌片骑在挡块上以后，导向舌片就迅速后退到导轨内。由于每个挡块39的后面形成一个台肩，挡块与导向舌片的啮合就阻止了缩进以后针62的重新伸出。

上面已经使用过的术语和词句只是用来作为说明的用语，而不是用来作为限制的用语。在使用这些术语和词句时，我们无意排除已经示出和说明的特征(或这些特征的一些部分)的任何等效物。在本技术领域内的普通技术人员将很容易认识到，只要不脱离本发明的主要的发明原理，可以对上述实施例做出各种变化或更改。例如，如上所述，保护后针尖的空穴56是由下槽壁57和端壁58形成的。然而，该槽可以被这样取消，从而使该空穴仅仅由一个沿径向向内伸出的唇缘形成，该唇缘可阻止与该磨尖的针尖相接触。因此，应当指出，本发明不限于本文中所示出和描述的特定的实施例，而旨在包括那些在本发明的范围和精神内的所有的变化和更改。

Claims (9)

1.一种可以和一个液体容器共同操作的医疗装置，包括：

一个具有一个后开孔的外壳，该后开孔形成了一个其构形为能容纳该液体容器的插口；

一个具有一个磨尖的前针尖和一个磨尖的后针尖的双头针，该针可以在一个伸出位置与一个缩进位置之间运行，在该伸出位置，该磨尖的前针尖从该外壳向前伸出，在该缩进位置，该磨尖的前针尖被封入该外壳内；

一个向后偏压该针的偏压件；

一个当该针在该伸出位置与该缩进位置之间移动时用来导引该针的第一导向件，包括：

一个导轨，该导轨具有一个沿第一方向延伸的轴向部分

和一个沿着横向于该第一方向和该外壳的轴线延伸的横向

部分；以及

一个导向舌片，该舌片与该针相连接并且与该导轨处于

有效的啮合；

一个针保持器，该保持器可松开地保持该针以抵抗该偏压件的偏压，其中，当驱动该针保持器时，该针将被松开，从而该偏压件将使该针向后移动到该缩进位置，以及当针缩进时，该导向件这样导引该针，使得该针在该缩进位置与该圆筒的轴线倾斜地相交。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该装置包括一个按钮，该按钮具有一个用来驱动该针保持器的手动的驱动表面。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，当该针处于与该外壳的轴线相平行的位置时，以及当该针在该缩进位置上处于与该外壳的轴线相交的位置时，该偏压件都外接于该针。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该装置包括一个能弹性变形的可刺破的盖，该盖这样遮盖和密封该后针尖，使得当把该液体容器插入该外壳时，该磨尖的后针尖刺破该盖以及该液体容器使该盖变形，其中，当取下该液体容器时，该盖将弹性地扩展，从而把后针尖遮盖并密封住，防止液体从该后针尖漏出。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该导轨包括一个在该外壳的内壁中形成的凹槽。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该外壳包括一个锁定孔，以及该针保持器包括一个沿径向可变形的臂，该臂具有一个可松开地与该锁定孔相啮合的弹键。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该装置包括一个用来将该针锁定在该缩进位置的锁定装置。

8.如权利要求7所述的装置，其特征在于，该锁定装置包括一个与该导轨的后端间隔开的挡块。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，该装置包括一个第二导向件，该导向件与该第一导向件相同，它与该第一导向件隔开并且对置。

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