BR0111470B1

BR0111470B1 - dispositivo médico operável em associação com um recipiente de fluido.

Info

Publication number: BR0111470B1
Application number: BRPI0111470-0A
Authority: BR
Inventors: Thor R Halseth; Robert T Mcwethy; Michael J Botich
Priority date: 2000-06-05
Filing date: 2001-05-31
Publication date: 2011-07-12
Also published as: BR0111470A; CN1447703A; USRE43141E1; CA2412308A1; CN1966099A; EP1292342A1; CN1966099B; WO2001093924A1; EP1292342A4; AU6972801A; JP2003534878A; CA2412308C; DE60126085T2; AU2001269728B2; ES2280381T3; US6524276B1; CN1283323C; US20030105432A1; JP4833488B2; BRPI0111470B8

Description

"DISPOSITIVO MÉDICO OPERÁVEL EM ASSOCIAÇÃO COM UM RECIPIENTE DE FLUIDO"

CAMPO TÉCNICO

A presente invenção refere-se a dispositivos de coleta defluido para amostragem de fluido de um paciente, como revelado no pedidode patente US 09588.151, aqui incorporado pela referência. Mausespecificamente, a invenção refere-se a um tal dispositivo tendo umacaracterística de agulha retrátil para tornar o dispositivo não reutilizável edescartável com segurança.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

Vários tipos de dispositivos médicos empregam uma agulhapara perfurar um paciente para fins terapêuticos ou de diagnóstico. Um taldispositivo é um dispositivo de coleta de flebotomia ou sangue que incluiuma agulha para perfurar um vaso sangüíneo do paciente para permitir que oseu sangue seja amostrado.Quando a agulha é inserida no vaso sangüíneo dopaciente, o sangue é retirado através da agulha para um tubo de coleta avácuo. O manuseio de tais dispositivos médicos suportando agulha após aagulha ser retirada do paciente pode resultar na transmissão de váriospatógenos, mais notavelmente o vírus imune humano (HIV), para pessoalmédico não infectado, devido a uma furada inadvertida com a agulha.

Desde o meio dos anos 80, cuidados com o risco de danos porperfuração acidental com agulha gerou um número de abordagens de projetopara dispositivos com agulha seguros. Tais dispositivos podem sergrosseiramente categorizados como dispositivos de agulha com bainhadeslizante, onde uma barreira física é posicionada ao redor da ponta daagulha após o uso, e como dispositivos de retração de agulha, onde a ponta daagulha é retraída para o dispositivo após o uso.

Os dispositivos conhecidos sofrem de diversos problemas,incluindo estruturas complicadas que aumentam o custo de fabricação dodispositivo. Um produto de agulha seguro pode ter segurança, mas, se formuito caro, não será aceito, e os benefícios do produto seguro nunca serãoreconhecidos pela comunidade médica. Em adição, muitos dispositivosexigem ações desajeitadas e trabalhosas para causar a agulha retrair. Quantomais complicada for a retração da agulha, menor a probabilidade de queprofissional médico perca tempo para retrair a agulha, particularmente emsituações de emergência.

Em adição, no campo de flebotomia, muitos dos dispositivosconhecidos não são protegidos adequadamente contra contato inadvertidocom a ponta não-paciente da agulha. Uma vez que um dedo de uma pessoa égeralmente menor do que a abertura traseira de um dispositivo de flebotomia,a extremidade traseira da agulha permanece um problema de segurança apóster sido contaminada com o sangue do paciente. Os dispositivos médicosconhecidos não tratam adequadamente da proteção necessária para defendereficientemente ambas as extremidades dianteira e traseira da agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

À luz do exposto, a presente invenção provê um dispositivomédico seguro tendo uma agulha retrátil. A presente invenção éparticularmente adequada para operação em conexão com um recipientedefluido, como um tubo de vácuo usado para flebotomia. O dispositivo incluiuma agulha tendo uma ponta aguçada para perfurar um paciente. Depreferência, a agulha tem duas pontas, tendo uma ponta traseira aguçada paraperfurar uma vedação sobre um recipiente de fluido. Após o uso, a agulha éretraída para o alojamento do dispositivo, de modo que a extremidadedianteira da agulha fique envolta para prevenir contato inadvertido com aagulha contaminada..

A invenção inclui um elemento de exercer solicitação, comouma mola, que põe em solicitação a agulha para trás, em direção à posiçãoretraída na qual a agulha fica envolta pelo alojamento. O retentor de agulharetém de modo liberável a agulha contra a solicitação da mola, de modo que aponta dianteira da agulha fica exposta para uso. Após o uso, o profissionalmédico atua na retração para liberar a agulha, de modo que a mola desloque aagulha para trás, para a posição retraída.

Um outro objetivo da invenção é prover um guia para guiar aagulha quando a mesma é deslocada entre a posição projetada e a posiçãoretraída. O guia inclui pelo menos um trilho e pelo menos uma aba de guiaconectada à agulha, e projetando-se para encaixe operacional com o trilho. Otrilho tem uma porção axial estendendo-se substancialmente paralelo ao eixodo alojamento e uma porção transversal estendendo-se transversalmente aoeixo do barril, de modo que, durante a retração, a agulha seja inclinada paraque a agulha fique disposta transversalmente ao eixo do alojamento naposição retraída.

Um outro objetivo ainda da invenção é prover uma bolsa parareceber e proteger a ponta traseira aguçada da agulha quando a agulha estiverdisposta na posição retraída. A bolsa pode ser formada em um insertocilíndrico que se alinha com o alojamento. De preferência, o inserto incluiainda uma asa projetando-se para frente e interceptando o guia. A asa temuma borda inferior configurada em forma de da porção transversal do trilho,onde a borda inferior da asa forma uma parede lateral da porção transversaldo trilho.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

O sumário acima, bem como, a descrição detalhada abaixoserão mais bem compreendidas quando lidas em conjunto com os desenhos,nos quais:

A Fig. 1 é uma vista em perspectiva explodida de umdispositivo médico tendo uma agulha retrátil manifestando aspectos dapresente invenção;

A Fig. 2 é uma vista em perspectiva do dispositivo médicoilustrado na Fig. 1, parcialmente em seção;

A Fig. 3 é uma vista em perspectiva do dispositivo médicoilustrado na Fig. 1, parcialmente em seção, mostrando a agulha em umaposição retraída;

A Fig. 4 é uma vista em seção transversal lateral dodispositivo médico ilustrado na Fig. 1;

A Fig. 5 é uma vista em seção transversal lateral dodispositivo médico ilustrado na Fig. 1, mostrando a agulha na posiçãoretraída;

A Fig. 6 é uma vista lateral direita do barril do dispositivomédico ilustrado na Fig. 1;

A Fig. 7 é uma vista em perspectiva de um inserto fazendoparte do dispositivo médico ilustrado na Fig. 1; e

A Fig. 8 é uma vista lateral direita do inserto ilustrado na Fig.7.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS MODOS DE REALIZAÇÃO

PREFERIDOS

Com referência aos desenhos em geral, e à Fig. 1especialmente, um dispositivo médico portador de agulha está designadogeralmente por 10. O dispositivo 10 é operável em conexão com umrecipiente de fluido 80, como um recipiente para amostragem de fluido parauso na retirada de amostras de sangue. O dispositivo 10 inclui uma agulha deduas pontas 62. A extremidade dianteira da agulha é inserida no paciente e aextremidade traseira da agulha perfura uma vedação 82 sobre o recipiente 80.

Após o uso, o recipiente é removido e, caso desejado, recipientes adicionais80 são usados para receber amostras adicionais enquanto a extremidadedianteira da agulha permanece no paciente. Após o último recipiente 80 serremovido, a agulha é retraída para o dispositivo 10 para proteção contracontato inadvertido com a agulha contaminada.Conforme mostrado na Fig. 1, o dispositivo inclui cincoelementos ou submontagens: uma montagem de agulha 60, um barrilsubstancialmente vazado 20, uma mola 70, um suporte de agulha 40, e uminserto 50. Com referência à Fig. 4, a agulha 62 projeta-se para frente a partirda extremidade dianteira do barril. A mola 70 exerce solicitação sobre aagulha para trás, enquanto o suporte de agulha 40 retém, de modo liberável, aagulha 62 contra a solicitação para trás da mola 70. O suporte de agulha 40inclui um retentor de agulha 44 tendo um botão de apertar 46 operável peloprofissional médico que usa o dispositivo 10. Após o uso, o profissionalmédico aperta o botão 46 para retrair a agulha. Após o botão ser pressionado,a mola desloca o suporte de agulha 40 e agulha 62 para trás. À medida que aagulha é retraída, um trilho guia formado na parede interior do barril 20 guiaa agulha de modo que esta se incline fora do eixo, conforme mostrado na Fig. 5.

Os detalhes do barril 20 serão agora descritos maisdetalhadamente com referência às Figs. 1, 2, 4 e 6. O barril é um elementocilíndrico, geralmente vazado, tendo uma extremidade traseira aberta parareceber o recipiente de fluido 80. A extremidade dianteira se afunilaradialmente para dentro, formando um nariz 22 tendo uma abertura 23 parareceber a montagem de agulha 60. O nariz 22 pode ser formado de modo a seafunilar para dentro ao redor de toda a circunferência do barril. Entretanto,conforme mostrado na Fig. 1, as laterais do nariz geralmente não se afunilamradialmente para dentro. Em vez disso, apenas as superfícies de topo e fundodo barril se afunilam para dentro, formando um nariz em forma de cunhaachatado 22.

Desse modo, o nariz 22 tem uma face de topo 24 e uma facede fundo 25. As duas faces 24, 25 podem ser curvadas circunferencialmenteconforme mostrado na Fig. 1, e, de preferência, o raio de curvatura das facesde topo e de fundo é significativamente maior do que o raio de curvatura daspoções laterais do nariz. Em adição, de preferência, a face de fundo 25 seafunila para dentro a um ângulo maior em relação ao eixo de barril central doque a face de topo 25, como pode ser visto na Fig. 4.

Conforme mostrado na Fig. 4, um colar de suporte anular 26intercepta a abertura de nariz 23, formando um furo cilíndrico de diâmetroreduzido dentro do nariz 22. O colar de suporte 26 linha a montagem deagulha 60 com o suporte de agulha 40 e suporta a montagem de agulha e osuporte de agulha.

Uma pluralidade de nervuras axialmente alongadas ecircunferencialmente espaçadas 28 é provida para alinhar o recipiente defluido 80 quando ele é inserido no dispositivo, para assegurar que orecipiente fique substancialmente centrado dentro do alojamento, de modoque a extremidade traseira da agulha perfure a vedação do recipiente. Asnervuras 28 são formadas integralmente dentro do barril 20, de modo que asnervuras se projetam radialmente para dentro a partir da superfície interna dobarril.

A parede interna do barril é rebaixada para formar um recessopara receber o inserto 50. Mais especificamente, o barril é rebaixado em umaforma para cooperar com a forma e espessura do inserto 50 para formar umatransição de parede suave entre o interior do inserto 50 e o interior do barril20, conforme mostrado nas Figs. 21 e 4. Uma chaveta de alinhamento 51,mostrada na Fig. 1, formada integralmente na extremidade traseira do barrilpara alinhar circunferencialmente o inserto em relação ao barril.

O barril 20 inclui adicionalmente um par de trilhos guia 30formados na parede interna, que guia a montagem de agulha 80 e o suporte deagulha 40 durante a retração. De preferência, os trilhos guia 30 são dispostosem relação de oposição e são, substancialmente, um o espelho do outro aoredor do eixo central do dispositivo 10. Cada trilho guia 30 compreende umcanal de suporte de ranhura formado na parede do barril. Entretanto, casodesejado, os trilhos guia podem ser entalhes através da parede, em vez deranhuras. Em adição, embora o dispositivo esteja descrito como tendo um parde trilhos guia, o dispositivo pode ser configurado para usar apenas um únicotrilho guia formado no barril.

O trilho guia 30 inclui duas porções, uma porção axial 32,estendendo-se substancialmente paralelo ao eixo central do dispositivo, euma porção transversal 34, interceptando a porção axial e estendendo-setranversalmente ao eixo central do dispositivo. A ranhura do trilho guia 30tem uma parede superior 35 e uma parede inferior 36. A ranhura pode serformada de modo que as paredes superior e inferior 35, 36 estendam-se aolongo de todo o comprimento da porção axial 32 e a porção transversal 34.

Entretanto, como descrito mais abaixo, o barril 20 pode ser moldado maiseficientemente se um dos trilhos guia 35, 36 não se estender ao longo de todoo comprimento do trilho.

Especificamente, no caso presente, a parede superior 35 dotrilho guia 30 estende-se ao longo da porção axial 32, mas não se estende aolongo de todo o comprimento da porção transversal 34. A altura da paredesuperior 35 reduz-se ao longo do comprimento da porção transversal 34 atéum ponto no qual não há mais uma parede superior 35 da ranhura formada nobarril. Em outras palavras, a parede superior 35 acunha-se em um recessoformado no barril para receber o inserto 50, tendo um par de asas 52. Estasasas 52 formam a parede superior da ranhura ao longo da porção transversal34, como discutido mais abaixo.

Com referência à Fig. 7, o inserto 50 é um elementogeralmente cilíndrico, vazado. O inserto 50 é formado separadamente dobarril 20 e, então, de preferência, conectado de modo fixo ao barril. O inserto50 pode ser conectado ao barril por uma variedade de modos, como poradesivo ou soldagem ultra-sônica. Entretanto, no caso presente, o inserto e obarril são encaixados rapidamente um no outro. Especificamente, umanervura circunferencial projetando-se radialmente para fora da superfícieexterna da extremidade traseira do inserto encaixa uma ranhura anular naparede interior da extremidade traseira do barril.

Um par de entalhes axialmente alongados 54, 57 estende-separa trás a partir da extremidade dianteira do inserto, terminando adjacente àextremidade traseira do inserto. O primeiro entalhe 54 é localizado na metadesuperior do inserto, e provê espaçamento para o suporte de agulha 40 quandoa agulha é retraída, de modo que o inserto não interfira com o suporte deagulha, o que impediria a retração, como pode ser visto nas Figs. 4, 5 e 7. Osegundo entalhe 57 é localizado sobre a metade inferior do inserto 50,opostamente ao primeiro entalhe 54. A parede traseira 58 na extremidadeterminal do inserto 50 do entalhe inferior 57, juntamente com as paredes doentalhe inferior, formam uma bolsa 56 para proteger a extremidade traseira daagulha após a agulha ser retraída, conforme mostrado nas Figs. 3, 5.

O interior do inserto é configurado para formar um soquetepara receber o recipiente de fluido 80. Especificamente, o interior do inserto50 é configurado para localizar e centrar o recipiente de fluido paraminimizar a movimentação lateral do recipiente de fluido dentro dodispositivo 10. Conforme mostrado nas Figs. 7-8, as paredes lateraisinteriores do inserto têm porções substancialmente planares que se projetampara dentro da superfície interna geralmente curva do inserto. As paredesinteriores superior e inferior têm nervuras axialmente alongadas 59a, 59b queatravessam os entalhes superior e inferior 54, 57, projetando-se radialmentepara dentro da superfície interna geralmente curva do inserto.

Um par de asas opostas 52 se projeta para frente a partir daextremidade dianteira do corpo do inserto. As asas são substancialmenteparalelas uma a outra e o eixo central do inserto, opondo uma a outra. As asas52, de preferência, têm uma espessura que é substancialmente similar àprofundidade da ranhura do trilho guia 30. A borda inferior 53 de cada asaforma uma curva tendo uma forma de curvatura similar à porção transversal34 do trilho guia 30.

Conforme discutido previamente, a ranhura que forma aextremidade traseira do trilho guia formado no barril se abre, devido à paredesuperior da porção transversal da ranhura se acunhar em um recesso no barril,de modo que não há parede superior. Em vez disso, a borda inferior 53 dasasas 52 formam a parede superior 35 do trilho guia 30 ao longo da porçãotransversal 34 do trilho guia como a seguir.

Durante a montagem, o inserto 50 é alinhado e conectado aobarril 20, de modo que a borda inferior 53 de cada um dos braços fiquecircunferencialmente espaçada da parede inferior 36 do trilho guia ao longoda porção transversal 34. O inserto é localizado de modo que a configuraçãoda borda inferior 53 de cada braço 52 seja substancialmente paralela à paredeinferior 36 da porção transversal 34 da ranhura do trilho guia. Desse modo, aporção transversal 34 do trilho guia é formada pela borda inferior 53 de cadabraço de asa 52 e a ranhura aberta formada na superfície interna do barril 20.

Com referência agora às Figs. 1 e 4, os detalhes do suporte deagulha 40 serão descritos com maior detalhe. O suporte de agulha 40 éconfigurado para cooperar com a montagem de agulha 60. O suporte deagulha inclui um cubo central geralmente cilíndrico 42, um retentor de agulha44 projetando-se radialmente para fora do cubo e um par de braços guiaopostos 48 projetando-se para fora do cubo. O cubo 42 é vazado, tendo umfuro para receber a montagem de agulha 60.

Os braços guia 48 cooperam com o trilho guia 30 para guiar osuporte de agulha durante a retração. Especificamente, os braços guia seprojetam radialmente para fora do cubo 42 opostamente um ao outro. Aextremidade terminal de cada braço guia 48 forma uma aba 49 configuradaapara cooperar com o canal do trilho guia 30. A aba guia 49 se projeta para aranhura do trilho guia 30, de modo que durante a retração o braço guia 48 ocubo ligado 42 acompanham o trilho. Os braços guia 48 são radialmentedeformáveis, e podem ser formados de modo que os braços guia fiquem emsolicitação radialmente para fora para assegurar que as abas 49 encaixem nostrilhos guia 30.

Conforme mostrado nas Figs. 4, 5, o suporte de agulha 40 éoperável entre uma posição estendida e uma posição retraída. Na posiçãoestendida, o cubo de suporte de agulha 42 fica localizado dentro e suportadopelo colar de suporte 26 localizado dentro da extremidade dianteira do barril.

O colar de suporte centra o suporte de agulha e a montagem de agulha ligada60, de modo que a montagem de agulha fica substancialmente centrada nobarril e a agulha fica substancialmente paralela ao eixo central do barril. Naposição retraída, o suporte de agulha 40 e a montagem de agulha ligada 60são deslocados para trás, para o barril 20.

A mola 70 é uma mola espiral circunscrevendo a agulha 62. Aextremidade dianteira da mola se apóia contra a extremidade dianteira dobarril 20 e a extremidade traseira da mola se apóia contra o suporte de agulha40.

O retentor de agulha 44, ligado ao cubo 42 de modo liberável,retém a agulha contra a solicitação para trás da mola 70. O retentor de agulhacompreende um braço deformável radialmente alongado 45 e um botão outrinco 46 formado integralmente na extremidade terminal do braço. Depreferência, o retentor de agulha é moldado de modo que o braço fique emsolicitação radialmente para fora para por em solicitação o botão 46 paraencaixe com um orifício 27 no barril 20. O botão 46 opera como um trincoencaixando o aro do orifício 27 no barril. O botão 46 se projeta para oorifício, de modo a ficar exposto para atuação manual pelo profissionalmédico.

A agulha pode ser ligada fixamente ao suporte de agulha 40durante a fabricação. Entretanto, de preferência, a agulha é configurada comoum elemento de uma montagem de agulha separada 60, para que ela possa serligada ao suporte de agulha pelo fabricante ou pelo profissional médico antesdo uso. No caso presente, a montagem de agulha inclui uma agulha de duaspontas 62, um cubo 64, uma cobertura de agulha dianteira 68 e uma coberturade agulha perfurável 67 que cobre a extremidade traseira da agulha. O cuboda agulha 64 é configurado para cooperar com o suporte de agulha 40 parafixar a montagem de agulha 60 ao suporte de agulha. Por exemplo, o cubo daagulha 64 pode incluir roscas externas para encaixe com roscas internas nofuro do suporte de agulha 40. Entretanto, no caso presente, o cubo da agulha64 e o suporte de agulha 40 são conectados por um ajuste por interferência oupor atrito.

O cubo da agulha 64 inclui um furo através do qual a agulha62 se estende, e o cubo da agulha é colado à agulha por adesivo. Aextremidade traseira do cubo da agulha 64 forma uma farpa para fixar acobertura da agulha 66 ao cubo da agulha. A cobertura da agulha traseira 66 éformada de um material perfurável de elastômero revedável. A cobertura daagulha dianteira 67 é formada de plástico rígido.

Conforme mostrado na Fig. 4, antes do uso, a cobertura deagulha traseira envolve a extremidade traseira da agulha. Durante o uso, umrecipiente de fluido 80 é inserido no dispositivo de modo que a extremidadetraseira da agulha perfure uma vedação 82 sobre o recipiente de fluido. Umavez que o recipiente de fluido é montado sobre a agulha, a vedação dorecipiente de fluido 82 comprime a vedação de agulha 66 ao longo docomprimento da agulha. Quando o recipiente de fluido comprime a vedaçãode agulha, a agulha perfura a cobertura da agulha traseira e, depois, perfura avedação do recipiente de fluido. Quando o recipiente de fluido é removido, acobertura de agulha traseira ricocheteia resilientemente para tornar a seestender sobre a agulha para formar uma vedação impermeável a fluido sobrea extremidade traseira da agulha. Isto impede o fluido vazar da extremidadetraseira da agulha quando um recipiente de fluido não está encaixado.

Configurado como descrito acima, o dispositivo 10 operacomo a seguir. O profissional médico conecta a montagem de agulha aosuporte de agulha 40 fixando o cubo da agulha 64 ao cubo de suporte deagulha 42. Após a montagem de agulha 60 ser fixada, a cobertura da agulhadianteira 67 é removida. Esta é a configuração do dispositivo 10 antes do usoilustrado na Fig. 4.

O profissional médico, depois, insere a agulha em uma veia dopaciente e, então, insere um tubo de vácuo 80 na extremidade traseira dobarril e desloca o tubo de vácuo para frente até que a agulha perfure avedação 82 do tubo de vácuo e a extremidade dianteira do tubo fiqueassentada contra o cubo do suporte de agulha 42. O sangue flui do pacientepara o tubo de vácuo 80.

Freqüentemente, múltiplas amostras são retiradas. Em taissituações, o primeiro tubo de vácuo é removido do dispositivo. Após removero tubo de vácuo, a cobertura de agulha 66 estende-se sobre a extremidadetraseira da agulha para vedar a agulha, de modo que o sangue não continue afluir do paciente, através da agulha, e vaze da extremidade traseira da agulhaenquanto não houver nenhum tubo de vácuo montado no dispositivo.

Amostras adicionais podem ser retiradas em uma pluralidade de tubos devácuo de uma maneira similar àquela descrita acima, enquanto a agulhapermanece no paciente.

Após a amostra final ser retirada, o profissional médicoremove o último tubo de vácuo. A agulha usada é contaminada com o sanguedo paciente, de modo que ela deve ser protegida para impedir uma furadaacidental com a agulha. Conseqüentemente, o profissional médico atua aretração para proteger a agulha.

Especificamente, o profissional médico pressiona o botão 46para dentro, de modo que o botão desencaixe o orifício de travamento 27 nobarril. À medida que o botão 46 é pressionado, o braço do retentor de agulha45 se deforma radialmente para dentro. Uma vez que o botão desencaixa doorifício de travamento, a mola 70 desloca a agulha para trás.

À medida que a mola retrai a agulha, o suporte de agulha 40 segue o trilho guia 30. Durante a primeira parte da retração, a agulha édeslocada para trás, paralela ao eixo central do barril. O entalhe superior 54no inserto 50 e uma ranhura axial no topo do barril provêem espaçamentopara o braço do retentor de agulha 45 e botão 46 à medida que eles sãoretraídos para trás. Após os braços guia 48 do suporte de agulha encaixar aporção transversal 34 do trilho guia 30, o deslocamento continuado para trásdesloca a agulha para trás, enquanto, simultaneamente, inclinando a agulhapara longe do eixo central do barril.

Conforme mostrado na Fig. 5, de preferência, o diâmetro damola 70 é suficientemente grande para que a agulha se incline, a ponta dianteira da agulha permanece dentro do interior da mola de modo que aagulha não encaixe a mola, o que poderia impedir a retração. Por esta razão, aagulha é desviada lateralmente da linha central da mola. Conforme mostradona Fig. 4, na posição estendida, a montagem de agulha 60 fica mais próximodo fundo da mola do que o topo da mola. Desse modo, uma agulha podeinclinar-se através de um ângulo maior para um dado diâmetro de mola seminterferir com a mola.

Ao final da retração, a borda traseira das abas guia 49 encaixaum ombro sobre o inserto que forma a parede traseira dos trilhos guia 30. Aparede terminal opera como um batente limitando o deslocamento para trás da montagem de agulha 60.

Uma vez que ambas as extremidades da agulha são aguçadas,é desejável proteger ambas as extremidades da agulha contra contatoinadvertido. Em adição, uma vez que a abertura traseira do barril é maior doque um dedo de pessoa médio, a simples retração da agulha para trás podenão proteger adequadamente contra o risco de contato com a extremidadetraseira da agulha. Conseqüentemente, de preferência, a agulha é inclinadapara fora do eixo, como descrito acima. Em adição, de preferência, a pontatraseira da agulha retraída é protegida como discutido mais abaixo.

Como descrito previamente, uma bolsa é formada naextremidade traseira do barril. A bolsa 56 é formada pelo inserto, que tem umentalhe inferior 57 terminando em uma parede terminal 58. A porãotransversal 34 dos trilhos guia é alinhada com o entalhe e a bolsa 56.

Conseqüentemente, o deslocamento para trás da agulha desloca a pontatraseira da agulha para a bolsa, de modo que a bolsa 56 proteja a pontatraseira da agulha. Especificamente, a ponta de agulha traseira é deslocadapara o entalhe 54 e para trás da parede terminal 58, o que impede o contatoinadvertido com a agulha contaminada. O dispositivo 10 pode, então, serdescartado de modo seguro.

Uma vez que a agulha é inclinada para fora do eixo, a agulhanão pode ser prontamente estendida de novo. Entretanto, é desejável incluiruma trava ou batente para impedir o deslocamento para frente da agulha apósretração, para impedir nova extensão da agulha contaminada.

Conseqüentemente, o si inclui um batente 39 disposto em pelomenos um, e, de preferência, em ambos os trilhos guia 30 adjacentes àextremidade traseira de cada trilho guia. A face dianteira de cada batente 39 éafunilada, formando uma rampa. A fonte de carga elétrica traseira de cadabatente forma um ombro que é substancialmente perpendicular ao trilho guia.

Quando a agulha é retraída, as abas guia 49 cavalgam o trilho guia. As abasguia são montadas sobre braços guia, os quais são flexíveis. Por conseguinte,próximo ao final da retração, as abas guia cavalgam a face afunilada docorrespondente batente 39. A medida que as abas guia cavalgam as rampas,os braços 48 são desviados radialmente para dentro. Após as abas guiacavalgarem sobre os batentes, as abas guia se encaixam rapidamente de voltanos trilhos guia. Uma vez que a face traseira de cada batente 39 forma umombro, os batentes encaixam as abas guia para impedir a reextensão daagulha 62 após retração.

Os termos e expressões que foram empregados, são usadoscomo termos de descrição e não de limitação. Não há a intenção no uso detais termos e expressões de excluir qualquer equivalente das característicasmostradas e descritas ou suas porções. Deve ser reconhecido por alguémexperiente na técnica que mudanças ou modificações podem ser feitas nosmodos de realização acima descritos sem se afastar dos conceitos inventivosgrosseiros da invenção. Por exemplo, como descrito acima, a bolsa 56 queprotege a ponta da agulha traseira é formada pelas paredes de entalhe inferior57 e a parede terminal 58. Entretanto, o entalhe poderia ser eliminado demodo que a bolsa seja formada simplesmente por um lábio projetadoradialmente para dentro, que impede o contato com a ponta aguçada. Deveser entendido, portanto, que esta invenção não está limitada aos modos derealização particulares mostrados e descritos aqui, mas tem a intenção deincluir todas as mudanças e modificações que estejam dentro do escopo eespírito invenção conforme apresentada nas reivindicações.

Claims

1. Dispositivo médico operável (10) em associação com umrecipiente de fluido (80), caracterizado pelo fato de que compreende:um alojamento (20) tendo uma abertura para trás formando umsoquete configurado para receber o recipiente de fluido (80);uma agulha de duas pontas (62), tendo uma ponta aguçadafrontal e uma ponta aguçada atrás, operável entre uma posição projetada naqual a ponta aguçada frontal se projeta para frente a partir do alojamento(20), e uma posição retraída, na qual a ponta aguçada frontal fica envoltadentro do alojamento (20);um elemento de solicitação (70) solicitando a agulha (62) paratrás;uma guia (30) para guiar a agulha (62) quando esta fordeslocada entre a posição projetada e a posição retraída, compreendendo:um trilho (30) tendo uma porção axial (32) estendendo-sesubstancialmente paralelo ao eixo do alojamento (20) e uma porçãotransversal (34) estendendo-se transversalmente ao eixo do alojamento; euma aba de guia (49) conectada com a agulha (62) eprojetando-se para encaixe operacional com o trilho (30);um retentor de agulha (44) retendo de modo liberável a agulha(62) contra a solicitação da mola (70), onde, pela atuação do retentor deagulha, a agulha é liberada de modo que o elemento de solicitação (70)desloque a agulha para trás, para a posição retraída e a guia (30) vai guiar aagulha durante a retração, de modo que a agulha seja inclinadatransversalmente ao eixo do corpo cilíndrico na posição retraída;um inserto (50) geralmente cilíndrico revestindo o interior daporção traseira do alojamento, compreendendo:uma bolsa (56) formada na parede do inserto (50) para recebere proteger a ponta traseira da agulha quando a agulha (62) estiver disposta naposição retraída;um braço de guia (48) projetando-se para frente einterceptando o trilho (30), o braço de guia tendo uma borda inferiorconfigurada em forma da porção transversal do trilho (34), onde a bordainferior do braço de guia forma uma parede lateral da porção transversal dotrilho.

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que compreende um botão (46) tendo uma superfíciemanualmente atuável para atuar o retentor da agulha (44).

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a mola (70) circunscreve a agulha (62) enquanto esta estiverdisposta paralela ao eixo do alojamento (20) e também enquanto a agulhaestiver disposta transversalmente ao eixo do alojamento na posição retraída.

4. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que compreende uma cobertura (66) perfurável resilientementeflexível cobrindo e vedando a ponta traseira da agulha (62), de modo que, aoinserir o recipiente de fluido (80) no alojamento (20), a ponta traseiraaguçada perfura a cobertura e o recipiente de fluido deforma a cobertura,onde, ao se remover o fluido do recipiente, a cobertura estender-seresilientemente para cobrir e vedar a ponta traseira da agulha para impedirvazamento de fluido da ponta traseira da agulha.

5. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o trilho (30) compreende uma ranhura formada na paredeinterna do alojamento.

6. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o alojamento (20) compreende um orifício de travamento(27) e o retentor da agulha (44) compreende um braço radialmentedeformável (45) tendo um trinco (46) encaixando de modo liberável o orifíciode travamento.

7. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que compreende uma trava (39) para travar a agulha (62) naposição retraída.

8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a trava (39) compreende um batente espaçado daextremidade traseira do trilho (30).

9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a bolsa (56) é alinhada com a porção transversal do trilho(34).

10. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que compreende uma segunda guiasubstancialmente similar à primeira guia, separada e oposta à primeira guia.

11. Dispositivo médico operável (10) em conexão com umrecipiente de fluido (80), caracterizado pelo fato de que compreende:um alojamento (20) tendo uma abertura para trás formando umsoquete configurado para receber o recipiente de fluido (80);uma agulha de duas pontas (62), tendo uma ponta aguçadafrontal e uma ponta aguçada atrás, operável entre uma posição projetada naqual a ponta aguçada frontal se projeta para frente a partir do alojamento(20), e uma posição retraída, na qual a ponta aguçada frontal fica envoltadentro do alojamento (20);um elemento de solicitação (70) solicitando a agulha (62) para trás;uma guia (30) para guiar a agulha (62) quando esta fordeslocada entre a posição projetada e a posição retraída, compreendendo:um trilho (30) tendo uma porção axial (32) estendendo-sesubstancialmente paralelo ao eixo do alojamento (20) e uma porçãotransversal (34) estendendo-se transversalmente ao eixo do alojamento; euma aba de guia (49) conectada com a agulha (62) eprojetando-se para encaixe operacional com o trilho (30);um retentor de agulha (44) retendo de modo liberável a agulha(62) contra a solicitação do elemento de solicitação (70), onde, pela atuaçãodo retentor da agulha, a agulha é liberada de modo que o elemento desolicitação (70) desloque a agulha para trás, para a posição retraída e o guia(30) vai guiar a agulha durante a retração, pivotando a agulha de modo queesta seja inclinada transversalmente ao eixo do barril (80) na posição retraída.

12. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que compreende uma bolsa (56) adjacente àextremidade traseira do alojamento (30) para receber e proteger a agulha (62)aguçada traseira quando a agulha estiver disposta na posição retraída.

13. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que compreende um botão (46) tendo umasuperfície manualmente atuável para atuar o retentor da agulha (44).

14. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que a mola (70) circunscreve a agulha (62)enquanto a agulha estiver disposta paralela ao eixo do alojamento (20) etambém enquanto a agulha estiver disposta transversalmente ao eixo doalojamento na posição retraída.

15. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que compreende uma cobertura (66) perfurávelresilientemente flexível cobrindo e vedando a ponta traseira da agulha demodo que, pela inserção do recipiente de fluido (80) no alojamento (20), aponta da agulha (62) aguçada traseira perfure a cobertura e o recipiente defluido para deformar a cobertura, em que, pela remoção do recipiente defluido a cobertura estende-se resilientemente para cobrir e vedar a pontatraseira da agulha para impedir que o fluido vaze da ponta traseira da agulha.

16. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que o trilho (30) compreende uma ranhura formadana parede interior do alojamento (20).

17. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que o alojamento (20) compreende um orifício detravamento (27) e o retentor de agulha (44) compreende um braçoradialmente deformável (45) tendo um trinco (46) encaixando de modoliberável o orifício de travamento (27).

18. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que compreende uma trava (39) para travar aagulha (62) na posição retraída.

19. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que a trava (39) compreende um batente espaçadoda extremidade traseira do trilho (30).

20. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que a bolsa (56) é alinhada com a posiçãotransversal do trilho (34).

21. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11,caracterizado pelo fato de que compreende uma segunda guiasubstancialmente similar à primeira guia, espaçada e oposta à primeira guia.

22. Dispositivo médico operável (10) em associação com umrecipiente de fluido (80), caracterizado pelo fato de que compreende:um alojamento (20) tendo uma abertura traseira formando umsoquete configurado para receber o recipiente de fluido (80);uma agulha (62) tendo uma ponta frontal aguçada operávelentre uma posição projetada, na qual a ponta frontal aguçada se projeta parafrente a partir do alojamento (20), e uma posição retraída, na qual a pontafrontal aguçada fica envolta dentro do alojamento (20);um elemento de solicitação (70) pondo a agulha (62) emsolicitação para trás;uma guia (30) para guiar a agulha (62) quando a agulha estiverdisposta entre a posição projetada e a posição retraída; eum retentor de agulha (44) retendo de modo liberável a agulha(62) contra a solicitação do elemento de solicitação (70) em que pela atuaçãodo retentor de agulha, a agulha é liberada, de modo que o elemento desolicitação (70) desloque a agulha para trás, para a posição retraída, e a guia(30) vai guiar a agulha durante a retração, pivotando a agulha de modo que aagulha seja inclinada transversalmente ao eixo do barril na posição retraída.

23. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que a agulha (62) compreende uma ponta aguçadatraseira, e o dispositivo compreende uma bolsa (56) disposta adjacente àextremidade traseira do alojamento (30) para receber e proteger a pontatraseira da agulha, para proteger contra contato inadvertido com a pontatraseira da agulha.

24. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que a guia (30) compreende um trilho e umseguidor preso à agulha (62) e em encaixe operacional com o trilho.

25. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que compreende um botão (46) tendo umasuperfície manualmente operável para atuar o retentor de agulha (44).

26. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que a mola (70) circunscreve a agulha (62)enquanto esta estiver disposta paralela ao eixo do alojamento (20) e, também,enquanto a agulha estiver disposta transversalmente ao eixo do alojamento naposição retraída.

27. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que compreende uma cobertura (66) perfiirávelresilientemente flexível cobrindo e vedando a ponta traseira da agulha, demodo que, ao inserir o recipiente de fluido no alojamento (20), a pontatraseira aguçada perfura a cobertura e o recipiente de fluido deforma acobertura, onde, ao se remover o fluido do recipiente, a cobertura estende-seresilientemente para cobrir e vedar a ponta traseira da agulha para impedirvazamento de fluido da ponta traseira da agulha.

28. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que o trilho (30) compreende uma ranhura formadana parede interior do alojamento (20).

29. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que o alojamento (20) compreende um orifício detravamento (27) e o retentor de agulha (44) compreende um braçoradialmente deformável (45) e tendo um trinco (46) encaixando de modoliberável o orifício de travamento.

30. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que compreende uma trava (39) para travar aagulha (62) na posição retraída.

31. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que a trava (39) compreende um batente espaçadoda extremidade traseira do trilho (30).

32. Dispositivo de acordo com a reivindicação 23,caracterizado pelo fato de que a bolsa (56) é alinhada com o trilho (30).

33. Dispositivo de acordo com a reivindicação 22,caracterizado pelo fato de que compreende uma segunda guiasubstancialmente similar à primeira guia, separada e oposta à primeira guia.